CN105031499A - 一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明的一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，配方以蕹菜根、三台红花、薏苡根、薏苡叶、霞天曲、柿霜、柿花、吴茱萸、砂仁、猴头菇、山竹子、马兰、荠菜、雪莲花为君臣之药用于平肝理气、健脾和胃、补脾肺肾；以小雪人参、橙皮、三七花、樱桃叶、蜜柑草、肉豆蔻、二色补血草、黄芪、土香薷、丁香树皮、木香、虫白蜡、九龙根、赤小豆、菱、苹果、葡萄、香蕉、蜂乳为辅佐之药补中益气、健脾补虚、止血止呕、解痉止痛。本发明为中药制剂，可达到平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾，止血止呕、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。

Description

一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物。

背景技术

十二指肠溃疡是消化道的常见病，一般认为是由于大脑皮质接受外界的不良刺激后，导致胃和十二指肠壁血管和肌肉发生痉挛，使胃肠壁细胞营养发生障碍和胃肠粘膜的抵抗力降低，致使胃肠粘膜易受胃液消化而形成溃疡，目前有人认为是胃弯曲杆菌感染所致，溃疡常为单个性，但也有多个溃疡，胃和十二指肠球部溃疡，同时存在时称复合性溃疡。溃疡病以疼痛为主要症状，其疼痛多为周期发作，秋季至春季是发作季节，可由气候寒冷或饮食不洁而诱发，胃小弯溃疡的疼痛多于餐后0.5～1小时发生，十二指肠溃疡或胃幽门部溃疡，多发于餐后3～4小时，有时可在半夜发生，但老年人的疼痛部位常无固定也缺乏明显的时间规律。其典型表现为饥饿不适、饱胀嗳气、泛酸或餐后定时的慢性中上腹疼痛，严重时可有黑便与呕血。一般经药物治疗后，症状缓解或消失。如无效，应进一步作Ｘ线钡餐及胃镜检查，以除外穿孔、梗阻或恶变的可能性。

十二指肠溃疡的主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可表现为仅在饥饿时隐痛不适。典型者表现为轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解。临床上约有2/3的疼痛呈节律性：早餐后1～3小时开始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解。食后2～4小时又痛，也须进餐来缓解。约半数患者有午夜痛，病人常可痛醒。节律性疼痛大多持续几周，随着缓解数月，可反复发生。腹痛为溃疡病穿孔最突出的症状，同时可伴有恶心、呕吐，呕吐物为食物残渣及胃液。常有面色苍白、四肢厥冷，心悸、出汗、脉速弱、血压下降等，此为原发性休克表现，其严重程度与患者神经系统反应性、穿孔大小、腹腔污染程度有关。

十二指肠溃疡是一种常见病。常因情绪波动、过度劳累、饮食失调、吸烟、酗酒、某些药物的不良作用诱发。男性高于女性。中医认为本病不单纯局部疾病，而是全身性疾病，与肝脏有密切关系，临床多见肝胃不和，脾胃虚寒和脾虚肝郁等症型，食疗是一项十分主要的措施。1.胃十二指肠溃疡是指胃、十二指肠粘膜（即内壁）发生破溃。2.精神紧张、生活起居、饮食不规律、食物不洁以及神经功能失调等原因可导致胃、十二指肠抵抗力降低，加之胃所分泌的胃酸及消化酶过多，侵蚀了胃、十二指肠的表面，造成溃疡。溃疡的疼痛，是胃酸对破溃的粘膜表面发生刺激作用所造成的。3.大量吸烟的人和胃酸分泌过多的人特别容易罹患此病。4.典型的胃及十二指肠溃疡多有长期、慢性、周期性、节律性上腹痛，与饮食密切相关。十二指肠溃疡多有饥饿痛及夜间痛，进食可缓解；而胃溃疡则为进食后痛。胃溃疡的疼痛部位多位于上腹正中及左上腹，而十二指肠溃疡则位于右上腹，当溃疡位于后壁时，可表现为背部痛，上消化道出血（呕血、黑便）及胃穿孔为其合并症。5.十二指肠溃疡的主要症状通常是在上腹部中央某一个小区域中发生反复性的剧痛。有时当溃疡在十二指肠后壁上时，会感觉疼痛是来自背后。疼痛可以在睡前和午夜现，这叫"夜间痛"。这种像是"饥饿病"的典型十二指肠溃疡相反，疼痛发生在进餐之后。6.足部反射区诊断中发现人群中的百分之九十以上的十二指肠反射区不同程度的痛感明显有硬块存在，其原因于十二指肠处的大乳头阔括肌的功能失常有关。由于情绪低落而映响到植物神经麻痹导致大乳头阔括肌无法闭锁，而使胆汁、胰液在无饮食的状态下长时间流入十二指肠直接侵蚀球部肠壁造成溃疡。以但溃疡形成疼痛的反馈又会使十二指肠的乳头阔括肌长期闭锁而使肝胆、胰腺的正常排泄不畅。从而对肝胆、胰腺的脏器行成伤害而出现肝胆病、糖尿病、心脑血管病、运动系统病、肿瘤等。

十二指肠溃疡是消化系统常见病症之一，近年来随着生活节奏的加快和饮食的不规律，发病率有所上升。其主要症状常为反复发作的节律性上腹部疼痛或慢性中上腹无节律疼痛，常伴反酸、饱胀、嗳气、灼热、嘈杂等，甚至恶心、呕吐、呕血、便血等，少数可发展至胃癌，严重威胁患者生命。该病病程长，可长达几十年，西药治疗虽然能很快见效，但容易复发，治疗效果不佳，甚至徒劳无功；或已有改善，又见病情反复，以至前功尽弃。西医常规治疗多以三联或四联用药(抗生素、制酸剂、胃黏膜保护剂、胃肠蠕动剂)，但副作用大，患者依从性差，且价格昂贵，患者不能承受。因此中药疗法受到越来越多患者的重视，胃炎、十二指肠溃疡其表现类似中医“胃痛”、“痞满”等病症，但临床缺少一种能有效改善症状，降低复发率的中药制剂。

发明内容

本发明为了解决现有技术中存在的不足之处，提供一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物。

本发明的一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。配方是以中药为原料，经过浸泡、粉碎和萃取等分离出所需成份，再经复配后制成丸剂、片剂、胶囊剂等，本发明配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，可达到平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾，止血止呕、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。配方以蕹菜根、三台红花、薏苡根、薏苡叶、霞天曲、柿霜、柿花、马兰、吴茱萸、砂仁、猴头菇、山竹子、荠菜、雪莲花为君臣之药用于平肝理气、健脾和胃、补脾肺肾；以小雪人参、橙皮、三七花、樱桃叶、蜜柑草、肉豆蔻、二色补血草、黄芪、土香薷、丁香树皮、木香、虫白蜡、九龙根、赤小豆、菱、苹果、葡萄、香蕉、蜂乳为辅佐之药补中益气、健脾补虚、止血止呕、解痉止痛。

一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，是由以下重量份原料制成：

蕹菜根5-10份、三台红花1-6份、薏苡根5-10份、薏苡叶5-10份、霞天曲5-10份、柿霜5-10份、柿花5-10份、吴茱萸5-10份、砂仁5-10份、猴头菇5-10份、山竹子5-10份、马兰5-10份、荠菜5-10份、雪莲花1-6份、小雪人参2-15份、橙皮2-15份、三七花1-10份、樱桃叶2-15份、蜜柑草2-15份、肉豆蔻2-15份、二色补血草2-15份、黄芪2-15份、土香薷2-15份、丁香树皮2-15份、木香2-15份、虫白蜡2-15份、九龙根1-6份、赤小豆2-15份、菱2-15份、苹果2-15份、葡萄2-15份、香蕉2-15份、蜂乳2-15份。

制备方法：

（1）、按配方比例将菱、苹果、葡萄、香蕉烘干后粉碎成300目细粉备用；

（2）、按照配方比例将剩余中药拣净，筛选放入砂锅内加两倍量纯净水煎煮30-40分钟，提取上清液冷却至室温，滤液备用；将渣再加一倍量纯净水，煎煮至沸后倒入滤液，直至熬成稠膏状，冷却至室温后烘干→粉碎至300目细粉；

（3）、将制备方法（1）和（2）所得细粉，混合均匀，装入胶囊置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

服用方法：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用15g,温开水送服，一个月一疗程。忌生冷辛辣刺激之物。

一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，是由以下重量份原料制成：

蕹菜根6-9份、三台红花2-5份、薏苡根6-9份、薏苡叶6-9份、霞天曲6-9份、柿霜6-9份、柿花6-9份、吴茱萸6-9份、砂仁6-9份、猴头菇6-9份、山竹子6-9份、马兰6-9份、荠菜6-9份、雪莲花2-5份、小雪人参3-14份、橙皮3-14份、三七花2-8份、樱桃叶3-14份、蜜柑草3-14份、肉豆蔻3-14份、二色补血草3-14份、黄芪3-14份、土香薷3-14份、丁香树皮3-14份、木香3-14份、虫白蜡3-14份、九龙根2-5份、赤小豆3-14份、菱3-14份、苹果3-14份、葡萄3-14份、香蕉3-14份、蜂乳3-14份。

一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，是由以下重量份原料制成：

蕹菜根8份、三台红花3份、薏苡根8份、薏苡叶8份、霞天曲8份、柿霜8份、柿花8份、吴茱萸8份、砂仁8份、猴头菇8份、山竹子8份、马兰8份、荠菜8份、雪莲花3份、小雪人参10份、橙皮10份、三七花5份、樱桃叶10份、蜜柑草10、肉豆蔻10份、二色补血草10份、黄芪10份、土香薷10份、丁香树皮10份、木香10份、虫白蜡10份、九龙根3份、赤小豆10份、菱10份、苹果10份、葡萄10份、香蕉10份、蜂乳10份。

本发明涉及中药原料药理及药性：

蕹菜根：

【归经】肾；肺；脾经

【功能主治】健脾利湿。主妇女白带；虚淋

橙皮：

橙皮味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经；

具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效；

主治脾胃气滞，脘腹长满，恶心呕吐，食欲不振，咳嗽痰多，胸膈满闷，梅核气。

三台红花：

【性味归经】：辛甘，温。归脾；肾经

【功能主治】接骨，止痛，截疟。治骨折，跌打损伤，风湿疼痛，疟疾。清热利湿；散瘀止痛；解毒消肿。主湿热痢疾；淋证；风湿热痹；血瘀痛经；跌打损伤；咽喉肿痛；痈疽肿毒；荨麻疹；疟疾

①《广西药植名录》：驳骨，杀虫，健胃，清心火，壮筋骨。治疟疾，痢疾，头痛，眼炎，跌打。

②《贵州草药》：健脾利湿，补虚益损。治虚弱浮肿，劳伤。

③《文山中草药》：接骨止痛，清热解毒。治骨折，跌打损伤，风湿疼痛，无名肿毒。

土香薷：

【性味】：《贵州民间药物》：性凉，味辛，无毒。

功效：解表温中、(《陕西中草药》)解表，理气，化湿。发汗，解暑，利尿。

【主治】：治伤风感冒，发热，呕吐，胸膈胀满，腹泻，黄疸，小儿疳积。夏季感冒，发热无汗，中暑，急性胃肠炎，胸闷，口臭，小便不利。

①《贵州民间药物》：去皮肤湿热，解表，止痛，治伤风发热，止呕吐。

②《广西药植名录》：治黄疸，疳积，小儿热泻，水肿。

③《陕西中草药》：活血祛瘀，止痛生肌，通窍利膈，调经。

治跌打损伤，骨折，胸膈胀满，崩漏，白带。

④《贵州草药》：解表，理气，利湿。

小雪人参：

【性味】甘；微淡；性平

【归经】脾经

【功能主治】健脾补虚；清热利湿；活血调经。主虚劳；血虚头晕；水肿；腹水；痢疾；经闭；痛经

九龙根：

祛风湿，行血气。治跌打损伤，风湿骨痛，心胃气痛。[1]

①《生草药性备要》："祛风湿，壮筋骨，理跌打伤。又能行气，治痰火。"

②《本草求原》："解郁积，除疳疔、内外痔。"

③《陆川本草》："行气止痛，治心胃气痛，风湿骨痛，腰痛。"

④《广西中草药》："补脾理气。治病后虚弱，小儿疳积。"

薏苡根:

【性味】苦甘，寒。

①《滇南本草》：性寒，味苦微甘。

②《纲目》：甘，微寒，无毒。

③《浙江民间草药》：性凉，味淡，无毒。

【归经】《滇南本草》：入脾、膀胱经。

【功用】清热，利湿，健脾，杀虫。

治黄疸，水肿，淋病，疝气，经闭，带下，虫积腹痛。

薏苡叶：

【采集】夏、秋采取。

【化学成分】叶含生物碱。

【功用主治-薏苡叶的功效】具有温中散寒、补益气血的功效，主治胃寒疼痛，气血虚弱的症状。

②本草图经》：为饮香，益中空膈。

②《琐碎录》：暑月煎饮，暖胃，益气血。

霞天曲：

健脾，和胃，祛痰除湿。用于脾胃虚弱、痰饮积停引起的食少便溏、胸脘痞闷、恶心欲吐。

柿霜：

【性味】味甘，性平，涩，无毒。

【功效主治】补虚劳不足，消腹中瘀血，涩中夺取肠，健脾胃气。能化痰止咳，治吐，润心肺，疗慢性肺疾引起的心热咳漱，润声喉，杀虫，温补。经常吃可去面斑，治反胃咯血，肛门闭急并便血，痔漏出血。

柿花：

《纲目》:"白柿，甘，平，涩，无毒；乌柿，甘，温，无毒。"功用主治：润肺，涩肠，止血。治吐血，咯血，血淋，肠风，痔漏，痢疾。

【功用主治】润肺，涩肠，止血。治吐血，咯血，血淋，肠风，痔漏，痢疾。

①《别录》："火柿主煞毒。疗金疮，火疮，生肉止痛。"

②陶弘景："乌柿，火熏者断下，又疗狗啮疮。"

③《本草拾遗》："日干者温补，多食去面皯，除腹中宿血；火干者，人服药口苦及欲吐逆，食少许立止。"

④《日华子本草》："润声喉，杀虫。"

⑤《嘉佑本草》："厚肠胃，涩中，健脾胃气，消宿血。"

⑥《日用本草》："涩肠止泻，杀小虫，润喉音。治小儿秋深下痢。"

⑦《纲目》："白柿治反胃，咯血，血淋，肠澼，痔漏下血。"

⑧《本草通玄》："止胃热口干，润心肺，消痰。治血淋。便血。"

马兰：

【性味归经】味辛，性微寒。归肝、肾、胃、大肠经。

【功效主治】败毒抗癌、凉血散淤、清热利湿、消肿止痛。

能清热解毒，散瘀止血，利湿，消食，消积。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎，痢疾，吐血，崩漏，月经不调；外用治疮疖肿痛，乳腺炎，外伤出血；痢疾或湿热腹泻；咽喉肿痛，痈肿疮疡；血热衄血、便血；湿热黄疸；或水肿，小便不利；饮食积滞，脘腹胀满。

吴茱萸：

【性味归经】性温，味辛、苦，

【功能主治】温中止痛，理气燥温，适用于脘腹胀痛，呕吐腹泻，呃逆吞酸，头痛，疝痛，月经痛。

砂仁：

【性味】性温，味辛，

【功能】行气调中，和胃，醒脾，适用于胸脘痞闷，腹胀少食，以及由于脾胃虚寒引起的腹痛泄泻等。

猴头菇：

【性味】性平、味甘。

【功能主治】利五脏，助消化；具有健胃，补虚，抗癌，益肾精之功效；主治食少便溏、胃及十二指肠溃疡、神经衰弱、食道癌、胃癌、眩晕、阳痿等病症。年老体弱者食用猴头菇，有滋补强身的作用。

山竹子：

归经苦涩凉

功能主治消炎止痛收敛生肌用于肠炎小儿消化不良胃十二指肠溃疡溃疡病轻度出血口腔炎牙周炎外用治烧烫伤下肢溃疡湿疹。

荠菜：

【性味】甘平，具有和脾、利水、止血、明目的功效。《名医别录》记载“主利肝气，和中。”《日用本草》载“凉肝明目。”《本草纲目》记载“明目，益胃。”具有很高的药用价值，具有和脾、利水、止血、明目的功效，常用于治疗产后出血、痢疾、水肿、肠炎、胃溃疡、感冒发热、目赤肿疼等症。

雪莲花：

【性味】维吾尔医：性质，二级湿热。中医：微苦，温。

【功能与主治】维吾尔医：补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液。用于风湿性关节炎，关节疼痛，肺寒咳嗽，肾与小腹冷痛，白带过多等。中医：温肾助阳，祛风胜湿，通经活血。用于风塞湿痹痛、类风湿性关节炎，小腹疼痛，月经不调。

各地民间将雪莲花全草入药，主治雪肓、牙痛、风湿性关节炎、阳痿、月经不调、红崩、白带等症。印度民间还雪莲花来治疗许多慢性病患者。如胃溃疡、痔疮、支气管炎、心脏病、鼻出血和蛇咬伤等症。在藏医藏药上雪莲花作为药物已有悠久的历史。藏医学文献《月王药珍》和《四部医典》上都有记载。有祛风湿性关节炎，除寒化痰、壮阳补血、温暖子宫等功能。主治雪肓、牙痛、风湿性关节炎、阳萎、月经不调、红崩、白带等症。印度民间还用雪莲花来治疗许多慢性病患者。如胃溃疡、痔疮、支气管炎、心脏病、鼻出血和蛇咬伤等症。在藏医藏药上雪莲花作为药物已有悠久的历史。早在清代《本草纲目拾遗》中已有对雪莲花的记载，称雪莲“性大热、能补精益阳”。经现代化化学成分分析，雪莲花草含生物碱、黄酮、兹醇、挥发油，含原糖和十六种氨基酸等等，其主要功能有散寒除湿、止痛、活血通经、暖宫散淤、强筋助阳，对医疗风湿疾病有特殊疗效。另经临床药学研究实践证明，雪莲花草入药，具有通经活血，暧宫散淤、散寒除湿、强筋助阳、止血、消肿之功能。对治疗急慢性风湿性关节炎引起的疼痛、肺寒咳嗽、宫寒腹痛、闭经、胎衣不下、阳痿和麻疹不透等症。

三七花：

【性味】性凉，味甘、微苦。

【功用】主要用于清热、解毒、凉血、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛作用的有效成份。具有显著的平肝、祛痰、平喘、镇痛安眠、扩冠、抗过敏、排毒养颜等功效。

樱桃叶：

性味甘苦温

归经本草再新入肝脾二经

功用主治-樱桃叶的功效温胃健脾止血解毒治胃寒食积腹泻吐血疮毒

蜜柑草：

以全草入药；气微，味苦、涩。①苏医《中草药手册》：清热，明目，健胃，止痢，渗湿，利尿。

治蛇咬伤，小儿疳积。

并治感冒，眼结膜炎，暑热腹泻，痢疾，夜盲症，尿路感染，尿路结石，肾炎水肿。

②《温岭县药物资源名录》：清肝明目，消疳止痢。

沿肝炎黄疸，暑热腹泻，红白痢，水肿。

肉豆蔻：性温、味辛，功能温脾胃，行气，消食，固肠，适用于脾胃虚寒引起的脘腹胀痛，宿食不消，食少呕吐，虚泄冷痢之症。

二色补血草：

【性味】甘苦，平。

【功能主治】补血，止血，散瘀，调经，益脾，健胃。治崩漏，尿血，月经不调。

①《甘肃中草药手册》："补血益气，活血调经。治病后体弱，消化不良，月经不调。"

②《北方常用中草药手册》："止血散瘀。治子宫功能性出血，宫颈癌及其它出血。"

③陕甘宁青中草药选》："止血活血。治肾盂肾炎，尿血。"

主要功效为补血，止血，散瘀，调经，益脾，健胃。治崩漏，尿血，月经不调的一种草药；治功能性子宫出血，宫颈癌，肾盂肾炎，尿血。

黄芪又名黄耆：

【性味归经】甘，温。归肺、脾经。

【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

丁香树皮：

【性味】《纲目》：辛，温，无毒。

【功用主治-丁香树皮的功效】治中寒脘腹痛胀，泄泻，齿痛。

①《海药本草》：治齿痛。

②《纲目》：心腹冷气诸病，方家用代丁香。

④本经逢原》：治腹胀、恶心，泄泻虚滑，水谷不消。

木香：

【性味】性温、味辛、苦。

【功能主治】功能行气止痛，温中和胃，适用于肠胃气滞，胸腹胀痛和肝胆湿热气滞所引起的脘胁疼痛以及呕吐，泄泻，下痢，里急厉重，寒疝等。

虫白蜡：

【性味】

甘，温。

①《纲目》：甘，温，无毒。

②《医林纂要》：甘淡涩，温。

【归经】

①《会约医镜》：入肝经。

②《本草撮要》：入手太阴、足厥阴经。

【功能主治】

止血，生肌，定痛。治金疮出血，尿血、下血，疮疡久溃不敛，下疳。

①朱震亨：生肌，止血，定痛，补虚，续筋接骨。

②《纲目》：杀瘵虫。

③《东医宝鉴》：止咳止泻，润肺脏，厚肠胃。

⑤本经逢原》：治下疳；以半两入鲫鱼腹中煮食，治肠红。

⑥医林纂要》：补肺敛气。

赤小豆：

【性味】性平，味甘、酸。入心、小肠经。

【功能主治】辟温疫，治产难，下胞衣，通乳汁，利水消种，解毒排脓。用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。

菱：

性，甘、涩、平，无毒。果肉富含淀粉，此外含有丰富葡萄糖、蛋白质、维生素（B、C）等。有清暑解热、益气健胃、止消渴、解酒毒、利尿通乳、抗癌等功效。鲜菱角生食，能消暑热、止烦渴，凡暑热伤津、身热心烦、口渴自汗、食欲不振者，可作食疗果品；菱角熟食性温，能健脾胃、益中气，凡脾虚气弱、体倦神疲、不思饮食、四肢不仁者宜食。适用于胃溃疡、痢疾、食管癌、乳腺癌、子宫癌及其他癌症的防治。

蜂乳：

【性味】甘酸，平。

【功用主治】滋补，强壮，益肝，健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性肝炎，高血压病，风湿关节炎，十二指肠溃疡。

苹果：

【性味】性平、味甘甜、微酸。

【功用】生津止渴、清热除烦、健胃消食，日本弘前大学的研究证实，苹果中的多酚能够抑制癌细胞的增殖。

葡萄：

【性味】味甘微酸、性平，

【功用】具有补肝肾、益气血、开胃生津、利小便之功效。现代医学研究表明，葡萄还具有防癌、抗癌的作用。

香蕉：

功能主治：排便，促进肠胃蠕动。清热解毒，利尿消肿，安胎。[3]香蕉含有多种微量元素和维生素，能帮助肌肉松弛，使人身心愉悦，并具有一定的减肥功效。

具体实施方式：

实施例1，配方：

蕹菜根5g、三台红花1g、薏苡根5g、薏苡叶5g、霞天曲5g、柿霜5g、柿花5g、马兰5g、吴茱萸5g、砂仁5g、猴头菇5g、山竹子5g、荠菜5g、雪莲花1g、小雪人参2g、橙皮2g、三七花1g、樱桃叶2g、蜜柑草2g、肉豆蔻2g、二色补血草2g、黄芪2g、土香薷2g、丁香树皮2g、木香2g、虫白蜡2g、九龙根1g、赤小豆2g、菱2g、苹果2g、葡萄2g、香蕉2g、蜂乳2g。

制备方法：

（1）、按配方比例将菱、苹果、葡萄、香蕉烘干后粉碎成300目细粉备用；

（2）、按照配方比例将剩余中药拣净，筛选放入砂锅内加两倍量纯净水煎煮30-40分钟，提取上清液冷却至室温，滤液备用；将渣再加一倍量纯净水，煎煮至沸后倒入滤液，直至熬成稠膏状，冷却至室温后烘干→粉碎至300目细粉；

（3）、将制备方法（1）和（2）所得细粉，混合均匀，装入胶囊置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

服用方法：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用15g,温开水送服，一个月一疗程。忌生冷辛辣刺激之物。

实施例2，配方：

蕹菜根6g、三台红花2g、薏苡根6g、薏苡叶6g、霞天曲6g、柿霜6g、柿花6g、马兰6g、吴茱萸6g、砂仁6g、猴头菇6g、山竹子6g、荠菜6g、雪莲花2g、小雪人参3g、橙皮3g、三七花2g、樱桃叶3g、蜜柑草3g、肉豆蔻3g、二色补血草3g、黄芪3g、土香薷3g、丁香树皮3g、木香3g、虫白蜡3g、九龙根2g、赤小豆3g、菱3g、苹果3g、葡萄3g、香蕉3g、蜂乳3g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

实施例3，配方：

蕹菜根8g、三台红花3g、薏苡根8g、薏苡叶8g、霞天曲8g、柿霜8g、柿花8g、马兰8g、吴茱萸8g、砂仁8g、猴头菇8g、山竹子8g、荠菜8g、雪莲花3g、小雪人参10g、橙皮10g、三七花5g、樱桃叶10g、蜜柑草10、肉豆蔻10g、二色补血草10g、黄芪10g、土香薷10g、丁香树皮10g、木香10g、虫白蜡10g、九龙根3g、赤小豆10g、菱10g、苹果10g、葡萄10g、香蕉10g、蜂乳10g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

实施例4，配方：

蕹菜根9g、三台红花5g、薏苡根9g、薏苡叶9g、霞天曲9g、柿霜9g、柿花9g、马兰9g、吴茱萸9g、砂仁9g、猴头菇9g、山竹子9g、荠菜9g、雪莲花5g、小雪人参14g、橙皮14g、三七花8g、樱桃叶14g、蜜柑草14g、肉豆蔻14g、二色补血草14g、黄芪14g、土香薷14g、丁香树皮14g、木香14g、虫白蜡14g、九龙根5g、赤小豆14g、菱14g、苹果14g、葡萄14g、香蕉14g、蜂乳14g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

实施例5，配方：

蕹菜根10g、三台红花6g、薏苡根10g、薏苡叶10g、霞天曲10g、柿霜10g、柿花10g、马兰10g、吴茱萸10g、砂仁10g、猴头菇10g、山竹子10g、荠菜10g、雪莲花6g、小雪人参15g、橙皮15g、三七花10g、樱桃叶15g、蜜柑草15g、肉豆蔻15g、二色补血草15g、黄芪15g、土香薷15g、丁香树皮15g、木香15g、虫白蜡15g、九龙根6g、赤小豆15g、菱15g、苹果15g、葡萄15g、香蕉15g、蜂乳15g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

本发明的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和止血止呕的功效，主治脾胃不调，和脾胃虚弱。本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。本发明制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。并且能直达病灶，治愈时间短，治愈后不复发。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂胶囊剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明片剂的豚鼠皮肤过敏试验和胶囊剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

药理学实验

1、实验材料

购自山东实验动物中心，清洁级。

1．2药品与试剂：本发明胶囊剂；雷尼替丁胶囊(上海延安万象药业股分有限公司，批号：040301)；冰醋酸(AR，汕头市光华化学厂)；无水乙醇(AR，江苏常熟市扬园化工厂)。

1．3统计学处理用Excell软件进行数据处理，

1．1动物SD大鼠，雌雄兼用，各组均与对照组进行t检验。

2方法与结果

2．1对大鼠水浸应激性十二指肠溃疡的作用。

取健康大鼠50只，体重180±20g，雌雄各半，按性别、体重随机分为本发明胶囊剂低、中、高剂量组(剂量分别为：2．75g／kg，5．5g／kg和1lg／kg)：雷尼替丁组(剂量为200mg／kg)和蒸馏水对照组。10只／组，均按1．5ml／l00mg，每天灌胃给药1次，连续5d。第3d灌胃后，禁食不禁水48h，末次给药后1h将大鼠束缚于板上，浸入23±0．5℃恒温水箱中，18h后断头处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生理盐水10ml。置于10％甲醛液中固定10min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺区出现条索状损伤的长度大于lmm者，测量其长度，每mm计1分，其宽度大于lmm者计分加倍，长度与宽度均小于lmm，计0．5分，将计分相加即为该鼠的溃疡指数。结果表明，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠应激性十二指肠溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．01或0．05。详见表1。

表1本发明胶囊剂对大鼠水浸应激性十二指肠溃疡的作用(-x±S)

2．2对大鼠乙酸烧灼型胃溃疡的作用健康大鼠40只，体重200±20g，雌雄各半，禁食24h，自由饮水，乙醚浅麻醉，无菌操作条件下打开腹腔，将胃轻轻拉出，在胃壁切一小口，将内径5mm，长3cm的小玻管由切口插入胃内，中指直抵住对侧幽门上方的腺胃部，扣紧小玻管，用注射器向管内注入冰醋酸0．1ml，使与胃粘膜接触lmin，而后用消毒棉签吸净管内冰醋酸，移去玻管，缝合切口，大网膜覆盖伤面，将胃送回腹腔，缝合、消毒。术后第2天大鼠按性别、体重随机分成5组，分组和给药方法前，每日灌胃1次，连续给药11d。末次给药后禁食24h，断头处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生理盐水10ml，置于10％甲醛液中固定l0min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，测量溃疡面积。结果，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠乙酸烧灼型十二指溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．0l。详见表2。

表2本发明胶囊剂对大鼠水浸应激性十二指肠溃疡的作用(-x±S)

2．3胃液分析健康大鼠40只，体重190±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分5组，分组和给药方法同前，连续用药5天。术前禁食不禁水48h，末次给药2h后，手术结扎幽门，禁食禁水5h后断头处死，剖腹结扎贲门。取胃，收集胃液，离心10min(3000r／min)，测量游离酸、总酸、胃蛋白酶活性。胃酸测定采用酸碱中和滴定法，胃蛋白酶活性测定采用毛细玻管法(Mett法)。结果表明，本发明胶囊剂高剂量组对大鼠胃蛋白酶活性有明显抑制作用，与对照组比较P<0．05。对胃酸分泌也有影响。见表3。

表3本发明胶囊剂对大鼠胃液分泌的作用

注：与对照组比较：*P<0．05。

1临床资料

1临床资料

1．1一般资料共选取胃镜下确诊为胃十二指肠溃疡的患者100例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，两组各50例，其中治疗组男30例，女20例；年龄22—58岁；对照组男33例，女17例，年龄21—59岁，两组年龄、性别经统计学处理，差异无统计学意义(P>0．05)。

1．2诊断标准

1．2．1西医诊断标准参照《内科学》”及《中药新药临床研究指导原则》拟定。(1)症状与体征：长期反复发生的周期性、节律性慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；上腹部有局限性深在压痛；（2）辅助检查：胃镜下见到活动期溃疡，病理检查未见恶性细胞。

1．2．2中医肝郁脾虚证诊断标准参照“中药新药治疗肝郁脾虚证的临床研究指导原则”。主症：胃脘痛或胁肋痛，腹胀，食少纳呆，便溏不爽。次症：情绪抑郁或急躁易怒，善太息，肠呜矢气，腹痛即泻，泻后痛减，舌苔白或腻，脉弦或细。主症3项(胃脘或胁肋痛)必备，或主症2项胃脘或胁肋痛必备)，次症2项，即可诊断。

1．3病例纳入标准凡符合两医疾病诊断标准及中医证型诊断标准并在排除标准外，且年龄在20—60岁之间者均可作为纳入病例。参与试验者均签署知情同意书。

1．4病例排除标准(1)在试验前30d内发生并发症而进行手术者。(2)有特殊原因的胃溃疡，如胃泌素瘤等。(3)孕妇、哺乳期妇女或在服药期间可能怀孕者。(4)有其他并发症可影响疗效观察或对观察药物有禁忌的疾病。(5)酗酒、抽烟或不能配合饮食调理者。(6)有其他器官严重疾病需服药治疗者。(7)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2治疗方法

2．1治疗组给予本发明方剂：1剂／d，分两次服，15天为1疗程。

2．2对照组给予奥美拉唑肠溶片(山东鲁南制药有限公司生产)40mg，VI服，1次／d；加胶体枸橼酸铋(丽珠医药集团股份有限公司生产)1g，VI服，3次／d，Hp阳性者加用阿莫西林胶囊(香港联邦制药厂)0．5g，口服，3次／d；甲硝唑(湖南汉森制药有限公司生产)0．4g，口服，3次／d，15天为1疗程。

3疗效观察

3．I观察项目(1)中医证候(主症、次症)每周观察其变化。(2)胁肋痛、腹胀发作的时间、次数、程度、持续时间、诱发原因。(3)相关体征：血压、脉搏、体温、呼吸、舌、脉。(4)相关理化检查：胃镜、血常规检查，治疗前后各检查1次。1年后复查1次。

3．2安全性检查(1)一般性体检项目。(2)血、小便、大便常规。(3)心电图、肝肾功能。

3．3疗效标准

3．3．I胃镜疗效判定标准(I)临床痊愈：溃疡完全消失，局部轻度充血，无明显水肿。(2)显效：溃疡基本消失，仍有明显炎症。(3)有效：溃疡面积缩小50％以上。(4)无效：溃疡面积缩小不及50％。

3．3．2证候疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》l制定。统计症状改善积分(主症分轻、中、重分别计3分、5分、7分，次症分别计1分、2分、3分，无症状计零分)，1疗程结束后即复查胃镜，统计溃疡近期愈合率(痊愈和显效者视为愈合，记为愈合率)、总有效率；治愈后1年随访，复查胃镜统计溃疡复发率。

3．4统计学处理所有数据采用SPSS12．0统计软件统计，治疗前后数据比较采用x检验和t检验，组问比较用Ridit分析。

3．5治疗结果见表1—3。

表1两组总有效率及胃镜下愈合率比较(例)

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率（%）	愈合率（%）
								治疗组	50	34	11	2	3	94	88
对照组	50	26	12	5	7	86	86

表1统计学分析提示：治疗组和对照组治疗胃十二指肠溃疡的总有效率及镜下愈合率比较，差异均无统计学意义(P>0．05)。

表2两组中医证候积分比较(x±s，分)

组别	n	治疗前	治疗后
				治疗组	50	25．21±2．5	11．81±2．42
对照组	50	24．41±1．34	12．51±2．54

表2统计分析提示：治疗前两组积分差异无统计学意义，治疗后两组积分与治疗前相比，差异均有统计学意义(P<0．01)，治疗后两组积分比较，差异有统计学意义(P<0．05)。

表3两组1年后溃疡复发率比较(例)

组别	n	复发	痊愈	复发率（%）
					治疗组	50	5	45	10
对照组	50	9	41	18

表3统计分析提示：治疗组复发率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0．05)。

病例：

张某，男，46岁，2015年3月来诊。患者胃脘痛10余年．加重半个月。患者于半个月前因情志不畅，胃脘痛发作，胃脘胀满疼痛，两胁胀痛，嗳气频作。饮食不振，舌淡．苔薄白，脉弦。钡餐造影检查．提示：十二指肠溃疡。中医辨证．属肝胃不合型。予以舒肝理气，和胃止痛的方法：药物选用本发明中药制剂，患者服5剂以后，疼痛大减，诸症均减轻．患者共服30剂，经x线钡餐造影检查．提示：胃牯膜光滑未见溃疡。病人痊愈．随访1年未复发。

病例：

刘某，女，53岁。患者因为不能按时吃饭，患胃病多年，消瘦。爱生气，精神疲倦，易失眠健忘。从2015年开始伴有胃脘部灼热感，恶心欲吐，吞酸，食生冷及辛辣后加重，有时便血。经多方求治。病情时好时坏。近饮食不调后胃脘疼痛加重。并有呕恶感。胃脘灼热。嗳气吞酸，舌质淡，大量便血。苔微黄而腻，脉沉弦。胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为十二指肠溃疡。中医辨证属肝郁脾虚．寒热错杂，郁而化腐，胃络瘀滞。方用本发明配方，每日3次，每次2丸，饭前30min服。3个月后复查胃镜，溃疡面已消失，症状体征均无。随访一年并无任何复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (3)

1.一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份原料制成：

蕹菜根5-10份、三台红花1-6份、薏苡根5-10份、薏苡叶5-10份、霞天曲5-10份、柿霜5-10份、柿花5-10份、吴茱萸5-10份、砂仁5-10份、猴头菇5-10份、山竹子5-10份、马兰5-10份、荠菜5-10份、雪莲花1-6份、小雪人参2-15份、橙皮2-15份、三七花1-10份、樱桃叶2-15份、蜜柑草2-15份、肉豆蔻2-15份、二色补血草2-15份、黄芪2-15份、土香薷2-15份、丁香树皮2-15份、木香2-15份、虫白蜡2-15份、九龙根1-6份、赤小豆2-15份、菱2-15份、苹果2-15份、葡萄2-15份、香蕉2-15份、蜂乳2-15份；

制备方法：

（1）、按配方比例将菱、苹果、葡萄、香蕉烘干后粉碎成300目细粉备用；

（2）、按照配方比例将剩余中药拣净，筛选放入砂锅内加两倍量纯净水煎煮30-40分钟，提取上清液冷却至室温，滤液备用；将渣再加一倍量纯净水，煎煮至沸后倒入滤液，直至熬成稠膏状，冷却至室温后烘干→粉碎至300目细粉；

（3）、将制备方法（1）和（2）所得细粉，混合均匀，装入胶囊置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

2.根据权利要求1所述的一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份原料制成：

蕹菜根6-9份、三台红花2-5份、薏苡根6-9份、薏苡叶6-9份、霞天曲6-9份、柿霜6-9份、柿花6-9份、吴茱萸6-9份、砂仁6-9份、猴头菇6-9份、山竹子6-9份、马兰6-9份、荠菜6-9份、雪莲花2-5份、小雪人参3-14份、橙皮3-14份、三七花2-8份、樱桃叶3-14份、蜜柑草3-14份、肉豆蔻3-14份、二色补血草3-14份、黄芪3-14份、土香薷3-14份、丁香树皮3-14份、木香3-14份、虫白蜡3-14份、九龙根2-5份、赤小豆3-14份、菱3-14份、苹果3-14份、葡萄3-14份、香蕉3-14份、蜂乳3-14份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物，其特征在于：是由以下重量份原料制成：

蕹菜根8份、三台红花3份、薏苡根8份、薏苡叶8份、霞天曲8份、柿霜8份、柿花8份、吴茱萸8份、砂仁8份、猴头菇8份、山竹子8份、马兰8份、荠菜8份、雪莲花3份、小雪人参10份、橙皮10份、三七花5份、樱桃叶10份、蜜柑草10、肉豆蔻10份、二色补血草10份、黄芪10份、土香薷10份、丁香树皮10份、木香10份、虫白蜡10份、九龙根3份、赤小豆10份、菱10份、苹果10份、葡萄10份、香蕉10份、蜂乳10份。