CN104524482A - 治疗肩周炎的中药组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：血竭5-10，姜黄6-12，桑寄生8-15，石龙芮6-9，桂枝15-20，甘草10-15，茅苍术8-16，巴戟天15-20，草乌头9-16，骨碎补8-12，水龙骨6-9，乳香10-15，葛根15-30，三棱8-12，木瓜10-20。本发明根据中医用药原则，严谨配伍，合理处理药材，保证疗效确切，本发明组方具有温经散寒、消肿止痛、祛风化湿等功效，本发明疗程短、见效快，能有效的缓解肩周炎引起的酸痛胀等症状。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肩周炎的中药组合物及制备方法。
背景技术
肩周炎是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症。炎症导致关节内外粘连，从而影响肩关节的活动。其病变特点是广泛，即疼痛广泛、功能受限广泛、压痛广泛。肩周炎的全称是肩关节周围炎，本病好发于50岁左右的人，故又称“五十肩”， 女性患者多于男性(约3∶1)，左肩多于右肩。患病以后，关节不能运动，佛被冻结或凝固，故称“冻结肩”、“肩凝症” 肩周炎，起因是肩关节周围组织，如肌膛、滑囊等受冷冻、外伤、感染所致。不少患者是由风湿病引起的。其主要症状为颈肩持续疼痛，患侧上肢抬高、旋转、前后摆动受限，遇风遇冷感觉有沉重隐痛。该病疼痛特点是胳膊一动就痛，不动不痛或稍痛，梳头、穿衣、提物、举高都有困难。发作严重时可疼痛难忍，彻夜不眠。如不及时治疗，拖延日久可使关节粘连，患侧上肢变细，无力甚至形成废用性萎缩。冻结肩是慢性病，大多数病人通过功能锻炼、推拿、按摩等方式并结合药物治疗能逐渐好转而痊愈，经常长期药物治疗无效的患者，则应采取手术治疗。公开号CN 102872230 A（申请号201210361444.9）的中国专利文献公开了一种治疗肩周炎的中药制剂，原料组成有海风藤1.5～6份、秦艽0.1～2份、桃仁0.1～2份、生黄芪1.5～6份、赤芍0.1～2份、乳香0.1～2份、海桐皮0.1～2份、木瓜0.1～2份、麻黄0.1～1份、威灵仙0.1～2份、桂枝0.1～2份、蜈蚣0.05～0.4份。公开号CN 103142930 A（申请号201310071042.X）的中国专利文献公开了治疗肩周炎的软胶囊，采用附子15%，桂枝10%，蜂房6%，羌活6%，防风6%，姜黄6%，海桐皮6%，赤芍6%，当归6%，淫羊藿6%，细辛5%，威灵仙5%，巴戟天5%，黄芪6%，白术6%，将这十五种中药超细粉碎，均匀拌和，制成软胶囊。公开号CN 103655996 A（申请号201310693806.9）的中国专利文献公开了治疗肩周炎的中药，使用重量百分比的草乌头10～13、独活8～11、木鳖子7～11、马钱子8～10、威灵仙6～8、千年健4～7、桂枝3～5、淫羊藿4～6、臭梧桐4～7、鲜松枝2～4、五加皮2～5、狗脊7～10、羌活8～11、海风藤6～9，煎煮制成。
对于肩周炎的治疗，西药采用解热止痛的药物治疗，但仅能达到缓解的作用，不能标本兼治，一些传统的中药配方，疗效不好，容易复发，不能很好的根治肩周炎，因此，需要研究出一种新的疗效好的中医配方。
发明内容
针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗肩周炎的中药组合物及制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：血竭5-10，姜黄6-12，桑寄生8-15，石龙芮6-9，桂枝15-20，甘草10-15，茅苍术8-16，巴戟天15-20，草乌头9-16，骨碎补8-12，水龙骨6-9，乳香10-15，葛根15-30，三棱8-12，木瓜10-20。
优选的方案中，血竭6-9，姜黄8-10，桑寄生10-13，石龙芮7-8，桂枝17-18，甘草12-13，茅苍术10-14，巴戟天17-18，草乌头11-14，骨碎补9-11，水龙骨7-8，乳香11-14，葛根20-25，三棱9-11，木瓜12-18。
更加优选的，血竭7.5，姜黄9，桑寄生11.5，石龙芮7.5，桂枝17.5，甘草12.5，茅苍术12，巴戟天17.5，草乌头12.5，骨碎补10，水龙骨7.5，乳香12.5，葛根22.5，三棱10，木瓜15。
所述治疗肩周炎的中药组合物口服液的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡20-40分钟（优选的，浸泡25-35分钟；更加优选的，浸泡30分钟），加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，加热浓缩，加单糖浆混匀，再加入蜂蜜搅匀，粗滤，灭菌，分装，即得口服液。
所述的治疗肩周炎的中药组合物口服液的制备方法，步骤（3）醋的量为乳香质量的0.2-0.4倍（优选的，醋的量为乳香质量的0.3倍）。
所述的散剂的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将除石龙芮、木瓜和乳香以外的其他原料药，去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过筛，混合均匀，即得散剂。
所述的治疗肩周炎的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-300目筛（优选的，粉碎过220-280目筛；更加优选的，粉碎过250目筛）。
所述的片剂的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡20-40分钟（优选的，浸泡25-35分钟；更加优选的，浸泡30分钟），加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩，喷雾干燥，粉碎，得药粉，按照片剂的加工制备方法制成椭圆形的片状剂型。
所述的治疗肩周炎的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5）每片中药粉的含量为0.2-0.3g（优选的，每片中药粉的含量为0.25g）。
所述的胶囊剂的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将除石龙芮、木瓜和乳香以外的其他原料药，去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过120目筛，加药学辅料，制成软材，制粒过12目筛，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
所述的治疗肩周炎的中药组合物胶囊的制备方法，步骤（4）每粒胶囊装入0.3-0.4g的颗粒（每粒胶囊装入0.35g的颗粒）。
本发明提供的治疗肩周炎的中药组合物各种剂型制备简单，所得产品安全无副作用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明根据中医用药原则，严谨配伍，合理处理药材，保证疗效确切；
2、本发明组方具有温经散寒、消肿止痛、祛风化湿等功效；
3、本发明疗程短、见效快，能有效的缓解肩周炎引起的酸痛胀等症状。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1 治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：血竭5份，姜黄6份，桑寄生8份，石龙芮6份，桂枝15份，甘草10份，茅苍术8份，巴戟天15份，草乌头9份，骨碎补8份，水龙骨6份，乳香10份，葛根15份，三棱8份，木瓜10份。
上述治疗肩周炎的中药组合物口服液的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋（醋的量为乳香质量的0.3倍）和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡30分钟，加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎40分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，加热浓缩，加单糖浆混匀，再加入蜂蜜搅匀，粗滤，灭菌，分装，即得口服液。
实施例2 治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：血竭10份，姜黄12份，桑寄生15份，石龙芮9份，桂枝20份，甘草15份，茅苍术16份，巴戟天20份，草乌头16份，骨碎补12份，水龙骨9份，乳香15份，葛根30份，三棱12份，木瓜20份。
治疗肩周炎的中药组合物散剂的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将除石龙芮、木瓜和乳香以外的其他原料药，去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过250目筛，混合均匀，即得散剂。
典型病例：xxx，女，47岁。主诉：三个月前，抱孙子的时候，右肩突然出现持续性胀痛，胳膊不能抬起，活动受限，不能提重物，休息几天后，症状好转，近半个月来，症状加重，休息后无任何改变，晚上较白天疼痛加重，有时甚至难以入睡，就医检查，前举外展60度，后伸20度，X光及化验检查无异常，诊断为肩周炎。
服用本实施例所得治疗肩周炎的中药组合物散剂，每次一袋约4-5g，每天2次，温开水冲服，7天一个疗程。服用3天后，疼痛减轻，夜间睡眠恢复正常，服用三个疗程后，疼痛完全消失，可自由活动，从事一定的劳动，患者康复，一年内随访，未见复发。
实施例3 治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：血竭6份，姜黄8份，桑寄生10份，石龙芮7份，桂枝17份，甘草12份，茅苍术10份，巴戟天17份，草乌头11份，骨碎补9份，水龙骨7份，乳香11份，葛根20份，三棱9份，木瓜12份。
治疗肩周炎的中药组合物片剂的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡30分钟，加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎40分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩，喷雾干燥，粉碎，得药粉，按照片剂的加工制备方法制成椭圆形的片状剂型，每片中药粉的含量为0.25g。
典型病例：xxx，男，55岁。年轻时，从事体力劳动的过程中左肩曾被砸伤过，后治愈无碍，近一个月来，左肩胛外侧和三角肌前侧疼痛厉害，左臂上举困难，仅能抬起90度，后伸40度。颈部酸痛，肩周稍有肿胀，按压痛，就诊检查，诊断为肩周炎。
服用本实施例所得治疗肩周炎的中药组合物片剂，每天两次，每次4-5片，用温开水送服，7天一个疗程。服用5天后，肿胀消失，服用10天后，压痛感消失，活动幅度增大，服用至4个疗程，患者疼痛感完全消失，左手臂可自由活动，患者痊愈，两年内随访，未复发。
实施例4 治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：血竭9份，姜黄10份，桑寄生13份，石龙芮8份，桂枝18份，甘草13份，茅苍术14份，巴戟天18份，草乌头14份，骨碎补11份，水龙骨8份，乳香14份，葛根25份，三棱11份，木瓜18份。
治疗肩周炎的中药组合物胶囊剂的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将除石龙芮、木瓜和乳香以外的其他原料药，去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过120目筛，加药学辅料，制成软材，制粒过12目筛，干燥，整粒，装入胶囊，每粒胶囊装入0.35g的颗粒，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，男，41岁。主诉：近一周无明显诱因的出现，双臂肩周酸胀，很难抬起，持续性疼痛，夜间更甚，后旋和外展困难，活动严重受限，无法开车上班，就医检查，前举外展小于60度，内外旋25度，后伸20度，肩峰下和肩胛间有压痛，确诊为肩周炎。
服用本实施例所得治疗肩周炎的中药组合物胶囊剂，每天两次，每次4-5粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用5天后，双臂肩周酸胀消失，疼痛减轻，服用了两个疗程后，双臂活动幅度增大，服用四个疗程后，患者双臂疼痛完全消失，肩关节活动恢复正常，患者痊愈。
实施例5 治疗肩周炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份10g：血竭7.5份，姜黄9份，桑寄生11.5份，石龙芮7.5份，桂枝17.5份，甘草12.5份，茅苍术12份，巴戟天17.5份，草乌头12.5份，骨碎补10份，水龙骨7.5份，乳香12.5份，葛根22.5份，三棱10份，木瓜15份。
治疗肩周炎的中药组合物口服液的制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋（醋的量为乳香质量的0.3倍）和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡30分钟，加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎40分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，加热浓缩，加单糖浆混匀，再加入蜂蜜搅匀，粗滤，灭菌，分装，即得口服液。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
血竭：基原：为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂。性味：甘、咸，平。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。
姜黄：基原：为姜科植物姜黄的干燥根茎。性味：辛、苦，温。归经：归脾、肝经。功能主治：破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
桑寄生：基原：为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。性味：苦、甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
石龙芮：基原：为毛茛科毛茛属植物石龙芮的全草。性味：苦、辛，平。有毒。功能主治：消肿，拔毒散结，截疟。用于淋巴结结核，疟疾，痈肿，蛇咬伤，慢性下肢溃疡。
桂枝：基原：为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
甘草：基原：为豆科植物甘草 、胀果甘草 或光果甘草的干燥根。性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
茅苍术：基原：为菊科植物茅苍术的根茎。性味：性温，味辛、苦。功能主治：燥湿健脾，祛风，散寒，明目。用于脘腹胀满、泄泻、水肿、脚气痿辟、风湿痹痛、风寒感冒、雀目夜盲。
巴戟天：基原：为茜草科巴戟天属植物巴戟天的根。性味：辛、甘，微温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。主治肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便干禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气。
草乌头：基原：为毛茛科植物乌头属植物乌头（野生种）、北乌头等的块根。性味：辛、苦，热，大毒。归经：归心、肝、脾经。功能主治：祛风除湿，温经散寒、消肿止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
骨碎补：基原：为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎。性味：苦，温。归经：归肾、肝经。功能主治：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
水龙骨：基原：为水龙骨科植物水龙骨的根茎。性味：苦，凉。功能主治：化湿，清热，祛风，通络，治痧秽泄泻，痢疾，淋病白浊，风痹，腰痛，火眼，疮肿。
乳香：基原：为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂。性味：辛、苦，温。归经：入心、肝、脾经。功能主治：活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。
葛根：基原：为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
三棱：基原：为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。性味：辛、苦，平。归经：归肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
木瓜：基原：为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。性味：酸，温。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
试验例1 本发明所得治疗肩周炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：
临床资料：在2011年6月-2013年12月期间，在4所医院门诊部筛选出433例肩周炎患者，其中女性285例，男性148例，年龄40-67岁，平均年龄55.1岁，病程2个月-2年，平均病程1.2年。诊断标准：1、有风湿寒邪侵袭史或外伤史；2、肩部疼痛及活动痛，夜间加重，可放射到手，但无感觉异常；3、肩关节活动尤以上举、外展、内、外旋受限；4、肩周压痛，肩前方、肩突、肩峰下、肩胛间、三角肌附着处、结节间沟等处有压痛；5、肩周肌肉痉挛或肌萎缩；6、X线及化验检查一般无异常发现。
试验方法：将患者随机分为两组，实验组278例和对照组155例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次10m1-20m1（视具体情况有所调整），7天一个疗程，对照组服用其它药品（硫酸氨基葡萄糖胶囊、指迷茯苓丸、小活络丸、附桂骨痛胶囊等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化，治疗4个疗程后，停药1周后，统计治疗结果。
疗效情况判定标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中的疗效标准进行评价。治愈：肩关节功能恢复正常，疼痛消失，周围无压痛及敏感点；显效：肩部疼痛及压痛基本消失，肩关节活动明显改善；有效：疼痛明显减轻，肩关节功能活动有所改善；无效：肩周疼痛与肩关节活动范围均无明显改善或无变化。
治疗结果：实验组中，治愈率164/278（59.0%），显效率58/278（20.9%），有效率47/278（16.9%），实验组的总有效率269/278（96.8%）。
对照组中，治愈率36/155（23.2%），显效率69/155（44.5%），有效率28/155（18.1%），对照组的总有效率为133/155（85.8%）。
比较两者的治疗结果可知，实验组的治疗效果明显优于对照组。说明本发明所制产品对肩周炎的治疗效果较几种常规药好。且在服药治疗期间，两组患者均未有不良反应。
本发明选择了祛瘀定痛、止血生肌的血竭；破血行气、通经止痛的姜黄；祛风湿、强筋骨的桑寄生；消肿的石龙芮；温经通脉、助阳化气的桂枝；补脾益气、清热解毒的甘草；祛风散寒的茅苍术；强筋壮骨、祛风除湿的巴戟天；温经散寒、消肿止痛的草乌头；补肾强骨、续伤止痛的骨碎补；祛风化湿的水龙骨；活血止痛的乳香；解肌退热的葛根；消积止痛的三棱；平肝舒筋、和胃化湿的木瓜，多种中药材合用，协同作用，使得药效更好的发挥，达到温经散寒、消肿止痛、祛风化湿等功效，对于多种原因引起的肩周炎均具有较显著疗效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：血竭5-10，姜黄6-12，桑寄生8-15，石龙芮6-9，桂枝15-20，甘草10-15，茅苍术8-16，巴戟天15-20，草乌头9-16，骨碎补8-12，水龙骨6-9，乳香10-15，葛根15-30，三棱8-12，木瓜10-20。
2.如权利要求1所述的治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，血竭6-9，姜黄8-10，桑寄生10-13，石龙芮7-8，桂枝17-18，甘草12-13，茅苍术10-14，巴戟天17-18，草乌头11-14，骨碎补9-11，水龙骨7-8，乳香11-14，葛根20-25，三棱9-11，木瓜12-18 (优选的，血竭7.5，姜黄9，桑寄生11.5，石龙芮7.5，桂枝17.5，甘草12.5，茅苍术12，巴戟天17.5，草乌头12.5，骨碎补10，水龙骨7.5，乳香12.5，葛根22.5，三棱10，木瓜15)。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的口服液，其制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡20-40分钟（优选的，浸泡25-35分钟；更加优选的，浸泡30分钟），加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，加热浓缩，加单糖浆混匀，再加入蜂蜜搅匀，粗滤，灭菌，分装，即得口服液。
4.如权利要求3所述的治疗肩周炎的中药组合物口服液的制备方法，其特征在于，步骤（3）醋的量为乳香质量的0.2-0.4倍（优选的，醋的量为乳香质量的0.3倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将除石龙芮、木瓜和乳香以外的其他原料药，去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过筛，混合均匀，即得散剂。
6.如权利要求5所述的治疗肩周炎的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-300目筛（优选的，粉碎过220-280目筛；更加优选的，粉碎过250目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将血竭洗净，切碎，与姜黄、桑寄生、桂枝、甘草、茅苍术、巴戟天、草乌头、骨碎补、水龙骨、葛根和三棱以及步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起放入砂锅中，加水没过原料药3cm，浸泡20-40分钟（优选的，浸泡25-35分钟；更加优选的，浸泡30分钟），加热至沸腾，持续5分钟后，转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；
（5）将步骤（4）所剩滤渣加水，继续煎煮30分钟，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩，喷雾干燥，粉碎，得药粉，按照片剂的加工制备方法制成椭圆形的片状剂型。
8.如权利要求7所述的治疗肩周炎的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每片中药粉的含量为0.2-0.3g（优选的，每片中药粉的含量为0.25g）。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取石龙芮去杂质，切段，置炒锅中，用中火加热，炒至黑褐色，喷淋黄酒，灭尽火星，稍闷，取出晾干；
（2）将木瓜洗净，用牛奶稍浸泡，焖润至透，然后置于蒸笼中蒸熟，取出，趁热切薄片，晒干；
（3）取醋和水混合加热，放入拣净的乳香，加热煮至乳香完全熔化，倒入冷水中，待其凝固后，取出晾干；
（4）将除石龙芮、木瓜和乳香以外的其他原料药，去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过120目筛，加药学辅料，制成软材，制粒过12目筛，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的治疗肩周炎的中药组合物胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（4）每粒胶囊装入0.3-0.4g的颗粒（每粒胶囊装入0.35g的颗粒）。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 561000 Guizhou city of Anshun province Xixiu District No. 10 Jianshe Road Jinsui District 4 2-101 Applicant after: Fan Xiaohua Address before: 250000 Shandong Province, Ji'nan City District nanxinzhuang Street No. 1 Applicant before: Fan Xiaohua |
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| COR | Change of bibliographic data | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150422 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |