CN104225343A - 治疗尿路感染的中药制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗尿路感染的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草25-45；麦饭石5-12；车前草18-25；黄姑鱼8-15；土茯苓6-12；小蓟6-15；白茅根20-40；荠菜15-25；刺黄柏15-20。本发明提供的中药制剂操作简单、药材成本低廉、副作用小并且治愈率高。

Description

治疗尿路感染的中药制剂及制法

技术领域

本发明公开了一种中药制剂，尤其是治疗尿路感染的中药制剂及制法，属中医中药领域。

背景技术

尿路感染又称为泌尿系统感染，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴有菌尿和脓尿。尿路感染根据感染部位分为上尿路感染和下尿路感染，多发于女性，尤其是处于性生活活跃期及绝经后女性。主要临床症状是：1.尿路刺激征，即尿频、尿急、尿痛、排尿不适等症状。这些症状，不同的病人表现为轻重程度不一。2.全身中毒症状，如发热、寒战、头痛等。3.尿常规检查有白细胞、红细胞甚至蛋白，血常规可能有白细胞升高，尿细菌培养成阳性。目前主要治疗方法是：1.对症支持治疗；2.针对病原体的治疗；3.维持水电解质的平衡。

公布号CN 102018790 A（申请号200910057890.9）的中国专利文献公开了一种治疗尿路感染的组合物，该中药组合物包括凤尾草、鸭跖草、四季青、蛇舌草、扁蓄草、瞿麦、黄柏和土茯苓。公布号CN 102988809 A（申请号201210535891.1）的中国专利文献公开了一种治疗尿路感染的中药，它是由以下重量配比的药材制备而成：白花草200、茜草50份、黄柏15份、甘草10份、石韦25份、车前草15份、金银花藤25份、五味子15份、知母10份、女贞子10份、旱莲花10份、茯苓皮20份、陈皮5份、赤小豆15份、益母草15份、酸枣仁20份、小麦秸秆20份。公布号CN 103127411 A（申请号201310060121.0）的中国专利文献公开了一种治疗尿路感染病中药，由下列组方和重量组成：地肤子10-15克、板蓝根10-15克、生地10-15克、萹蓄10-15克、茅根10-20克、知母6-12克、赤芍6-12克、黄芩5-10克、升麻5-10克、枳实6-10克、黄柏3-10克、甘草3-10克、木通3-6克、通草2-5克。

由于目前针对该病症主要是以西医抗生素药物为主，副作用较大，并且治标不治本，随着人们抗药性的逐渐增加，中医治疗尿路感染需要更进一步的研究。

发明内容

针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种治疗尿路感染的中药制剂，具有操作简单、疗效显著的特点，并且它采用较为常见的中药材成本低廉，无经济负担。

本发明的技术方案是：

治疗尿路感染的中药制剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草25-45；麦饭石5-12；车前草18-25；黄姑鱼8-15；土茯苓6-12；小蓟6-15；白茅根20-40；荠菜15-25；刺黄柏15-20。

优选方案为：灯心草30-40；麦饭石7-10；车前草20-23；黄姑鱼10-13；土茯苓8-10；小蓟8-13；白茅根25-35；荠菜18-22；刺黄柏16-19。

更加优选为：灯心草35，麦饭石8.5，车前草21.5，黄姑鱼11.5，土茯苓9，小蓟10.5，白茅根30，荠菜20，刺黄柏17.5。

本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂、丸剂和膏剂。

所述汤剂的制备方法如下：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2-3倍（优选2.5倍），取出干燥后打碎、研磨过90-110目筛（优选100目），备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为50-70分钟（优选60分钟），然后取出将鱼肉捣碎成泥状备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加水没过药材3-5cm浸泡20-30分钟（优选25分钟），武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火煎煮30-40分钟（优选35分钟），趁热过滤得到药液；

④余渣加水继续煎煮，沸腾后持续时间为20-30分钟（优选25分钟），过滤后得到药液；

⑤将步骤①②中的所得物，与步骤③④所得药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

所述汤剂的制备方法，步骤④中加清水量为药材重量的5-7倍（优选6倍）。

所述粉剂的制备步骤如下：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2-3倍（优选2.5倍），取出干燥后打碎、研磨成粉，备用；

②取黄姑鱼洗净、切块，放入油锅中煎炸至金黄色，取出后研磨成细粉，备用；

③将灯心草、车前草、土茯苓、小蓟、白茅根、荠菜、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

④将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），按照3g/袋的规格制成粉剂。

所述胶囊剂的制备步骤如下：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2-3倍（优选2.5倍），取出干燥后打碎、研磨成粉，备用；

②取黄姑鱼洗净、切块，放入油锅中煎炸至金黄色，取出后研磨成细粉，备用；

③将灯心草、车前草、土茯苓、小蓟、白茅根、荠菜、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

④将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），无菌操作下将粉末装填入胶囊壳中，制成0.5g/粒的胶囊剂。

所述膏剂的制备方法：

①将麦饭石放入砂锅中，加入药材重量3倍的水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，取出干燥后打碎、研磨过90-110目筛（优选100目），备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为50分钟，然后取出将鱼肉捣碎成泥状，备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加入药材重量5-7倍的水（优选6倍），武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火慢熬，直至药液变为原体积的1/4；

④将步骤③所得浓缩液与蜂蜜按2:1的比例混合，搅拌均匀得到膏剂。

本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗尿路感染的药物时的应用。

各原料药的药理功效分别为：

灯心草：性味与归经：甘、淡，微寒。归心、肺、小肠经。有清心火，利小便的功效。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。

麦饭石：基原：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分：中华麦饭石主要成分有二氧化硅，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化钙，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性：《纲目》：“甘，温，无毒。”功用主治：解毒生肌，祛湿健脾。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。一般作保健用品。

车前草：性味与归经，甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。有清热利尿通淋，祛痰，凉血，解毒的功效。用于热淋涩痛。水肿尿少，暑湿泄泻，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

黄姑鱼：基原：为石首鱼科黄姑鱼属动物黄姑鱼的肉。药性：甘、咸，平。功用主治：《中国药用海洋生物》：“补肾利水消肿，用于产后腹痛、肾炎浮肿。”

土茯苓：性味与归经：甘、淡，平。归肝、胃。有解毒，除湿，通利关节的功效。用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。

小蓟：基原：为菊科蓟属植物刺儿菜的地上部分或根。成分：带花全草含黄酮：芸香苷，蒙花苷，即刺槐苷，亦即刺槐素-7-鼠李糖葡萄糖苷，刺槐素，芹菜素，紫云英苷；酚酸类：原儿茶酸，绿原酸，咖啡酸；甾醇类：蒲公英甾醇等。药性：甘、微苦，凉。归肝、脾胃经。功用主治：凉血止血，解毒消肿。主治尿血，血淋，咳血，吐血，衄血，便血，血痢，崩中漏下，外伤出血，痈疽肿毒。 

白茅根：性味与归经：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。有凉血止血，清热利尿的功效。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。

荠菜：基原：为十字花科荠属植物荠菜的全草。成分：全草含黄酮类：二氢非瑟素，槲皮素-3-甲醚，棉花皮素六甲醚香叶木苷，3，4’，7-三羟基黄烷铜等。脂肪酸类：棕榈酸，延胡索酸，草酸，酒石酸，苹果酸等。生物碱类：胆碱，乙酰胆碱，芥子碱等。药性：甘、淡，凉。归肝、脾、膀胱经。功用主治：凉肝止血，平肝明目，清热利湿。主治吐血，衄血，咯血，尿血，崩漏，目赤疼痛，眼底出血，高血压病，赤白痢疾，肾炎水肿，乳糜尿。

刺黄柏：基原：为小檗科植物密叶十大功劳、细梗十大功劳、滇刺黄柏和长阳十大功劳的根和茎。性味与归经：苦，寒。归肝；肾经。有清热燥湿，泻火解毒的功效。主治湿热痢疾；腹泻；目赤肿痛；除；劳热骨蒸；咯血；头晕；风湿痹痛；痈肿疮疡。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、方中取灯心草、车前草、白茅根为君，三者相互配合，针对尿频尿急等症状，有清热利尿、凉血止血的功效，大大缓解患者的病痛；

2、方中取荠菜、刺黄柏为臣，荠菜平肝明目，刺黄柏泻火解毒，有助于减轻尿路感染所带来的不适应症；

 3、辅料量少但亦不可缺，麦饭石祛湿健脾、黄姑鱼利水消肿、小蓟解毒消肿。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1治疗尿路感染的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草25g，麦饭石5g，车前草18g，黄姑鱼8g，土茯苓6g，小蓟6g，白茅根20g，荠菜15g，刺黄柏15g。

上述治疗尿路感染的中药汤剂的制备方法：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2倍，取出干燥后打碎、研磨过90目筛，备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为50分钟，然后取出将鱼肉捣碎成泥状备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加水没过药材3-5cm浸泡20分钟，武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火煎煮30分钟，趁热过滤得到药液；

④余渣加水继续煎煮，加水量为药材重量的5倍，沸腾后持续时间为20分钟，过滤后得到药液；

⑤将步骤①②中的所得物，与步骤③④所得药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:每天服用两次（温热），每次150-200m1，5天一个疗程。

实施例2

治疗尿路感染的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草45g，麦饭石12g，车前草25g，黄姑鱼15g，土茯苓12g，小蓟15g，白茅根40g，荠菜25g，刺黄柏20g。

上述治疗尿路感染的中药粉剂的制备方法：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2.5倍，取出干燥后打碎、研磨成粉，备用；

②取黄姑鱼洗净、切块，放入油锅中煎炸至金黄色，取出后研磨成细粉，备用；

③将灯心草、车前草、土茯苓、小蓟、白茅根、荠菜、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

④将上述所得细粉混合，过110目筛，按照3g/袋的规格制成粉剂。

服用方法：每天2次，每次一袋，用温开水冲服，5天一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：28岁；性别：女；主诉：尿频尿急一年半，近期病情加重；病史：患者产后两个月内，时感尿频尿急尿少，并伴有尿道刺激症。诊断：患者面黄、口干、舌淡少苔，诊断为尿路感染。

服用本实例所得中药粉剂，每天两次，一次一袋，温开水冲服，五天为一个疗程。服用三天，患者尿频尿急等不适症状明显改善，继续使用一个疗程，精神状态提高，身体恢复至正常。

实施例3

治疗尿路感染的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草30g，麦饭石7g，车前草20g，黄姑鱼10g，土茯苓8g，小蓟8g，白茅根35g，荠菜18g，刺黄柏16g。

治疗尿路感染的中药胶囊剂制备方法是：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2.5倍，取出干燥后打碎、研磨成粉，备用；

②取黄姑鱼洗净、切块，放入油锅中煎炸至金黄色，取出后研磨成细粉，备用；

③将灯心草、车前草、土茯苓、小蓟、白茅根、荠菜、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

④将上述所得细粉混合，过110目筛，无菌操作下将粉末装填入胶囊壳中，制成0.5g/粒的胶囊剂。

服用方法：每次两粒，每日三次，温开水冲服，5天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：60岁；性别：女；病史：患者患有尿路感染，尿频尿急三个月，并伴有畏寒、发热症状，夜间明显，白天腰酸乏力，无明显尿痛、肉眼血尿。

服用本实例所得中药胶囊剂，每天三次，一次两粒，温开水冲服，五天为一个疗程。患者服用五天，明显感觉畏寒发热现象消退，继续使用一个疗程，患者尿频尿急症状改善，去医院检查尿常规均正常，患者痊愈。

实施例4

治疗尿路感染的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草40g，麦饭石10g，车前草23g，黄姑鱼13g，土茯苓10g，小蓟13g，白茅根35g，荠菜22g，刺黄柏19g。

治疗尿路感染的中药稠膏剂的制备方法：

①将麦饭石放入砂锅中，加入药材重量3倍的水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，取出干燥后打碎、研磨过100目筛，备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为50分钟，然后取出将鱼肉捣碎成泥状，备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加入药材重量6倍的水，武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火慢熬，直至药液变为原体积的1/4；

④将步骤③所得浓缩液与蜂蜜按2:1的比例混合，搅拌均匀得到稠膏剂。

使用方法：取两汤勺为准（约30-40毫升），白开水融化后服用，每天三次，5天为一个疗程。

典型病例：xxx，年龄：35岁；性别：女；主诉：患者尿频尿急尿痛。病史：三天内无明显诱因发生尿频、尿急、尿痛，小腹有压痛感，无肉眼血尿、不发热。经过医院的系统检查，最后诊断为急性膀胱炎。

服用本实例所得中药稠膏剂，每次取两汤勺，白开水融化后服用，一天三次，五天为一个疗程。患者服用两天，小腹压痛感消失，尿频症状有所缓解，继续服用一个疗程，所有不适症状全部消失，去医院检查，各项指标均在正常范围内，患者痊愈。

实施例5

治疗尿路感染的中药制剂，由下列原料药制备而成：灯心草35g，麦饭石8.5g，车前草21.5g，黄姑鱼11.5g，土茯苓9g，小蓟10.5g，白茅根30g，荠菜20g，刺黄柏17.5g。

上述治疗尿路感染的中药汤剂的制备方法：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2.5倍，取出干燥后打碎、研磨过100目筛，备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为60分钟，然后取出将鱼肉捣碎成泥状备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加水没过药材3-5cm浸泡25分钟，武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火煎煮35分钟，趁热过滤得到药液；

④余渣加水继续煎煮，加水量为药材重量的6倍，沸腾后持续时间为25分钟，过滤后得到药液；

⑤将步骤①②中的所得物，与步骤③④所得药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

本发明汤剂的服用方法:每天服用两次（温热），每次150-200m1，5天一个疗程。

试验例1 实施例5所得治疗尿路感染的中药汤剂的临床应用： 

选取人群：根据医院门诊所留病例，选取已确诊为尿路感染的患者315例，，年龄范围20-65岁，男性85,女性230，实验组N=195（男45，女150），对照组N=120（男40，女80）。

试验方法：患者随机分配为两组，实验组服用本实例5所得中药汤剂治疗，对照组服用其他常规药物（如呋喃妥因、阿莫西林、头孢菌素、喹诺酮类抗菌素等）；

诊断标准：①痊愈：各临床症状消失，尿常规正常，尿菌培养成阴性；②显效：临床症状部分消失，尿常规正常但尿菌培养未成阴性；③无效：各种尿路症状为改善，不适症未消失。

治疗效果：总有效率=痊愈率+显效率。经过三个疗程的治疗实验组与对照组的效果分别为：实验组：痊愈88.2%（172/195），显效9.2%（18/195），无效2.6%（5/195），对照组：痊愈70.8%（85/120），显效15.8%（19/120），无效13.4%（16/120）。

本发明中所选的药材灯心草、车前草、黄姑鱼、白茅根、荠菜均具有利尿消肿、清热燥湿的功效，针对尿路感染患者对症下药，再加上麦饭石、土茯苓等解毒生肌，祛湿健脾，诸药合用，治疗效果更加显著。经临床实验证明，服用本发明的中药制剂，患者尿路感染的复发几率大大降低，治疗前后的症状改善较常规药物也效果显著，总有效率可达到97.4%，明显优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗尿路感染的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草25-45；麦饭石5-12；车前草18-25；黄姑鱼8-15；土茯苓6-12；小蓟6-15；白茅根20-40；荠菜15-25；刺黄柏15-20。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草30-40；麦饭石7-10；车前草20-23；黄姑鱼10-13；土茯苓8-10；小蓟8-13；白茅根25-35；荠菜18-22；刺黄柏16-19。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：灯心草35，麦饭石8.5，车前草21.5，黄姑鱼11.5，土茯苓9，小蓟10.5，白茅根30，荠菜20，刺黄柏17.5。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、粉剂、胶囊剂和膏剂。

5.权利要求4中任一所述的中药制剂，其特征在于，所述汤剂的制备步骤如下：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2-3倍（优选2.5倍），取出干燥后打碎、研磨过90-110目筛（优选100目），备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为50-70分钟（优选60分钟），然后取出将鱼肉捣碎成泥状备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加水没过药材3-5cm浸泡20-30分钟（优选25分钟），武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火煎煮30-40分钟（优选35分钟），趁热过滤得到药液；

④余渣加水继续煎煮，沸腾后持续时间为20-30分钟（优选25分钟），过滤后得到药液；

⑤将步骤①②中的所得物，与步骤③④所得药液混合均匀，无菌封装得到中药汤剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述步骤④中加清水量为药材重量的5-7倍（优选6倍）。

7.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述粉剂的制备步骤如下：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2-3倍（优选2.5倍），取出干燥后打碎、研磨成粉，备用；

②取黄姑鱼洗净、切块，放入油锅中煎炸至金黄色，取出后研磨成细粉，备用；

③将灯心草、车前草、土茯苓、小蓟、白茅根、荠菜、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

④将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），按照3g/袋的规格制成粉剂。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述胶囊剂的制备步骤如下：

①将麦饭石放入砂锅中，加水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，加水量为药材重量的2-3倍（优选2.5倍），取出干燥后打碎、研磨成粉，备用；

②取黄姑鱼洗净、切块，放入油锅中煎炸至金黄色，取出后研磨成细粉，备用；

③将灯心草、车前草、土茯苓、小蓟、白茅根、荠菜、刺黄柏除去杂质、洗净，用清水淋洗润透，放入砂锅内文火烘干，取出放入研钵中依次研磨成粉；

④将上述所得细粉混合，过100-120目筛（优选110目），无菌操作下将粉末装填入胶囊壳中，制成0.5g/粒的胶囊剂。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法：

①将麦饭石放入砂锅中，加入药材重量3倍的水与豆腐一起煎煮，至水分蒸发完全，取出干燥后打碎、研磨过90-110目筛（优选100目），备用；

②取黄姑鱼洗净用黄泥包裹全身，放入火灰中，持续时间为50分钟，然后取出将鱼肉捣碎成泥状，备用；

③将土茯苓、小蓟、白茅根、刺黄柏洗净放入砂锅中，加入药材重量5-7倍的水（优选6倍），武火煎开后再加入灯心草、车前草、荠菜，然后转文火慢熬，直至药液变为原体积的1/4；

④将步骤③所得浓缩液与蜂蜜按2:1的比例混合，搅拌均匀得到膏剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗尿路感染的药物时的应用。