CN105395940A - 主治面肌痉挛的中药组合物及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：刺蒺藜3-10；灯笼花7-13；还亮草4-8；菊花9-13；黄桷叶6-12；老鹳草8-13；竹茹5-11；山薄荷7-12；天南星5-10；白芷7-11；竹叶椒根9-12；红毛七6-13；凤尾草8-12；山飘儿草7-14。本发明经多年临床实践总结而成，具有祛风通络、消肿散结的功效，疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种主治面肌痉挛的中药组合物及制法。
背景技术
面肌痉挛又称面肌抽搐，表现为一侧面部不自主抽搐。抽搐呈阵发性且不规则，程度不等，可因疲倦、精神紧张及自主运动等而加重。起病多从眼轮匝肌开始，然后涉及整个面部。本病多在中年后发生，常见于女性。现代医学认为，引起面肌痉挛的原因主要与血管被压迫有关，形成血管襻或异位压迫面神经，导致面神经的异位兴奋或伪突触传导引起的面部肌肉抽动。目前，西医学尚无特殊、有效的治疗方法，多是用安定、利眠宁或苯妥英钠、卡马西平以及大剂量的维生素治疗，对重症患者进行酒精或者药物封闭、面神经减压术等。
公布号CN103893321A（申请号201410159704.3）的中国专利文献公开了一种治疗面肌痉挛的中药，该中药是由山胡椒根、黑及草、昆明鸡血藤、川芎、剑叶耳草、刘寄奴、木贼、乌药叶、僵蛹、乌梢蛇制成。公布号CN105079383A（申请号201510516630.9）的中国专利文献公开了了一种治疗面肌痉挛的中药制剂，所述中药由下述重量份数的药材制成：川芎15-25份，乳白香青5-12份，猪胆粉3-7份，栝楼1-4份，兔心5-12份，鹿角霜3-9份，猪苓3-12份，商陆12-25份，师祖麻5-13份，砂生槐子3-9份，黑及草5-15份，绵萆薢10-20份，银柴胡12-24份，豨莶草5-10份。公布号CN104524035A（申请号201410791657.4）的中国专利文献公开了治疗面肌痉挛的中药，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪9-16；熟地黄5-10；当归9-15；灯心草10-18；白芍6-10；五味子8-12；炒酸枣仁8-16；茯苓9-15；党参7-10；甘草6-10；徐长卿8-15；羖羊角3-6；肉桂7-14；栝楼9-15。
治疗面肌痉挛的药物大多治疗效果较差，病情容易复发，且对于患者的身体损害较大，不利于长期服用，因此需加强对此方面的研究，提高面肌痉挛的治疗效果。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的主治面肌痉挛的中药组合物及制法。
本发明的技术方案是：
主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：刺蒺藜3-10；灯笼花7-13；还亮草4-8；菊花9-13；黄桷叶6-12；老鹳草8-13；竹茹5-11；山薄荷7-12；天南星5-10；白芷7-11；竹叶椒根9-12；红毛七6-13；凤尾草8-12；山飘儿草7-14。
优选方案为，刺蒺藜5-8；灯笼花9-11；还亮草5-7；菊花10-12；黄桷叶8-10；老鹳草9-12；竹茹6-10；山薄荷9-10；天南星6-9；白芷8-10；竹叶椒根10-11；红毛七8-11；凤尾草9-11；山飘儿草9-12。
更加优选的是，刺蒺藜6.5；灯笼花10；还亮草6；菊花11；黄桷叶9；老鹳草10.5；竹茹8；山薄荷9.5；天南星7.5；白芷8；竹叶椒根10.5；红毛七9.5；凤尾草10；山飘儿草10.5。
所述的中药组合物的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉，加入到步骤（4）所得滤液中，加热煮沸，趁热过滤，即得汤剂。
所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）两次加水量均为所煮原料药质量的6-8倍（优选的：两次加水量均为所煮原料药质量的7倍）。
所述的中药组合物的粉剂的制备方法，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，烘干粉碎过筛，制成药粉，与步骤（2）所得药粉混合，即得粉剂。
所述的中药组合物粉剂的制备方法，步骤（5）粉碎过120-200目筛（优选的：粉碎过140-180目筛；更加优选的：粉碎过160目筛）。
所述的中药组合物的丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物粉碎，与步骤（2）所得药粉混合，制成混合药粉，加入炼蜜水泛制成丸，即得丸剂。
所述的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）加入炼蜜水的量为混合药粉质量的0.3-0.5倍（优选的：加入炼蜜水的量为混合药粉质量的0.4倍）。
所述的中药组合物的膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）混合步骤（2）（4）所得药粉和滤液，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。
所述的中药组合物膏剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.10-1.26的稠膏（70℃）（优选的：加热浓缩至相对密度为1.14-1.22的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏）。
本发明提供的主治面肌痉挛的中药组合物不仅组方科学，且制备方法简单，产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明所得产品治疗效果好，可有效防止病情再次复发；
2、本组方完全符合中医药原则，具有祛风通络、消肿散结等功效；
3、本发明原料为中药植物材料，廉价易得，成本低，长期服用无明显毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：刺蒺藜3份，灯笼花7份，还亮草4份，菊花9份，黄桷叶6份，老鹳草8份，竹茹5份，山薄荷7份，天南星5份，白芷7份，竹叶椒根9份，红毛七6份，凤尾草8份，山飘儿草7份。上述主治面肌痉挛的中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡16分钟，取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒10分钟，取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨20分钟，取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮21分钟，过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加入所煮原料药质量7倍的水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉，加入到步骤（4）所得滤液中，加热煮沸，趁热过滤，即得汤剂。
实施例2主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：刺蒺藜10份，灯笼花13份，还亮草8份，菊花13份，黄桷叶12份，老鹳草13份，竹茹11份，山薄荷12份，天南星10份，白芷11份，竹叶椒根12份，红毛七13份，凤尾草12份，山飘儿草14份。主治面肌痉挛的中药组合物粉剂的制备方法是：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡16分钟，取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒10分钟，取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨20分钟，取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮21分钟，过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，烘干粉碎过160目筛，制成药粉，与步骤（2）所得药粉混合，即得粉剂。
典型病例：xxx，男，39岁。主诉：右侧面部肌肉不自主抽动两年；病史：患者两年前，因工作不顺利，经常熬夜喝酒，精神状态差，后来发觉老是不自觉眨眼，面部肌肉有所牵动，开始未在意，随病情逐渐加重，右侧面部肌肉不自主抽动，严重影响正常生活，到医院检查，确诊为面肌痉挛。
患者曾进行针灸治疗，效果不显著，经介绍服用本实施例所得主治面肌痉挛的中药组合物粉剂，每天2次，每次3-4g，温开水冲服，10天一个疗程。患者服用一个疗程后，抽动次数逐渐下降，面部不适感减轻，坚持服用三个疗程后，患者面肌痉挛症状消失，病情痊愈。
实施例3主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：刺蒺藜5份，灯笼花9份，还亮草5份，菊花10份，黄桷叶8份，老鹳草9份，竹茹6份，山薄荷9份，天南星6份，白芷8份，竹叶椒根10份，红毛七8份，凤尾草9份，山飘儿草9份。主治面肌痉挛的中药组合物丸剂的制备方法是：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡16分钟，取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒10分钟，取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨20分钟，取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮21分钟，过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物粉碎，与步骤（2）所得药粉混合，制成混合药粉，加入混合药粉质量0.4倍的炼蜜水泛制成丸，即得丸剂。
典型病例：xxx，女，15岁。病史：患者上课期间经常出现两眼皮跳动，开始时以为用眼过度，可休息后不能缓解，近两周内，症状加重，左侧脸部开始不自觉的抽动，无法控制，精神疲惫，睡眠质量差，到医院诊断，确诊为面肌痉挛。
服用本实施例所得主治面肌痉挛的中药组合物丸剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水冲服，10天一个疗程。患者服用一个疗程后，症状缓解，发作次数下降，继续服用两个疗程后，患者抽搐症状全部消除，随访一年内，病情未复发。
实施例4主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：刺蒺藜8份，灯笼花11份，还亮草7份，菊花12份，黄桷叶10份，老鹳草12份，竹茹10份，山薄荷10份，天南星9份，白芷10份，竹叶椒根11份，红毛七11份，凤尾草11份，山飘儿草12份。主治面肌痉挛的中药组合物膏剂的制备方法是：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡16分钟，取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒10分钟，取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨20分钟，取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮21分钟，过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）混合步骤（2）（4）所得药粉和滤液，加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏（70℃），即得膏剂。
典型病例：xxx，男，53岁。主诉：面部肌肉抽动半年；病史：患者半年前，发觉面部肌肉开始出现不自主抽动，每天发作次数为3-6次，当精神较差或劳累过度时，病情加重，到医院诊断为面肌痉挛，住院接受针灸治疗，症状稍有缓解，但偶有反复。
经人推荐服用本实施例所得主治面肌痉挛的中药组合物膏剂，采用每天2次，每次6-8g，用温开水冲服，10天一个疗程。患者服用一个疗程后，各症状均有所好转，坚持服用三个疗程，患者抽动完全消失，精力充沛，随访一年半内，病情无复发。
实施例5主治面肌痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：刺蒺藜6.5份，灯笼花10份，还亮草6份，菊花11份，黄桷叶9份，老鹳草10.5份，竹茹8份，山薄荷9.5份，天南星7.5份，白芷8份，竹叶椒根10.5份，红毛七9.5份，凤尾草10份，山飘儿草10.5份。主治面肌痉挛的中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡16分钟，取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒10分钟，取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨20分钟，取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮21分钟，过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加入所煮原料药质量7倍的水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉，加入到步骤（4）所得滤液中，加热煮沸，趁热过滤，即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
刺蒺藜：基原：为蒺藜科植物蒺藜和大花疾藜的果实。性味：味苦；辛；性平。归经：肝；肺；肾；心经。功能主治：平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。
灯笼花：基原：为杜鹃花科树萝卜属植物灯笼花的块茎及根。药性：性凉，味苦涩。功用主治：散淤止痛，利尿消肿。治跌打损伤，风湿骨痛，胃痛，肝炎，水肿，无名肿毒。
还亮草：基原：为毛茛科植物还亮草的全草。性味：味辛；苦；性温；有毒。归经：心；肝；肾经。功能主治：祛风除湿；通络止痛；化食；解毒。主风湿痹痛；半身不遂；食积腹胀；荨麻诊；痈疮癣癞。
菊花：化学成份：花和茎含挥发油，并有腺嘌呤、胆碱、水苏碱等。花又含菊甙、氨基酸、黄酮类及微量维生素B1。挥发油主要含龙脑、樟脑、菊油环酮等。黄酮类有木犀草素-7-葡萄糖甙、大波斯菊甙、刺槐甙。尚含丁二酸二甲基酰肼。性味：甘苦，凉。归经：入肺、肝经。功能主治：疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。
黄桷叶：基原：为桑科植物黄葛树的叶。性味：涩；性平。功能主治：祛风通络；止痒敛疮；活血消肿。主筋骨疼痛；迎风流泪；皮肤病痒；赚疮；跌打损伤；骨折。
老鹳草：基原：为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗、老鹳草、西伯利亚老鹳草、尼泊尔老鹳草、块根老鹳草带果实的全草。性味：味苦；微辛；性平。归经：脾；膀胱经。功能主治：祛风通络；活血；清热利湿。主风湿痹痛；肌肤麻木；筋骨酸楚；跌打损伤；泄泻痢疾；疮毒。
竹茹：基原：为禾本科毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。药性：甘，微寒。归脾、胃、胆经。功用主治：清热化痰，除烦止呕，安泰凉血。主治肺热咳嗽，烦热惊悸，胃热呕呃，妊娠恶阻，胎动不安，吐血，衄血，尿血，崩漏。
山薄荷：基原：为唇形科植物香青兰的全草。性味：味辛；苦；性凉。功能主治：疏风清热；利咽止咳；凉肝止血。主感冒发热；头痛；咽喉肿痛；咳嗽氯喘；痢疸；吐血；衄血；风疹；皮肤瘙痒。
天南星：基原：为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎。秋、冬二季茎叶枯萎时采挖，除去须根及外皮，干燥。性味与归经：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功能与主治：散结消肿。外用治痈肿，蛇虫咬伤。
白芷：基原：为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。味辛，性温。为解表，祛风药。有祛风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效，用于感冒头疼，鼻塞，鼻渊。
竹叶椒根：基原：为芸香科植物竹叶椒的根皮或根。性味：辛；苦；温；小毒。归经：肺经。功能主治：祛风散寒；温中理气；活血止痛。主风湿痹痛；胃脘冷痛；泄泻；痢疾；感冒头痛；牙痛；跌打损伤；痛经；刀伤出血；顽癣；毒蛇咬伤。
红毛七：基原：为小檗科植物红毛七的根和根茎。性味：辛；苦；性温。归经：肝；胃经。功能主治：活血散瘀；祛风除湿；行气止痛。主月经不调；痛经；产后血瘀腹痛；脘腹寒痛；跌打损伤，风湿痹痛。
凤尾草：基原：为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。性味：淡，微苦，寒。归经：大肠，心，肝经。功能主治：清热利湿，凉血止血，消肿解毒。主痢疾，泄泻，淋浊，带下，黄疸，疔疮肿毒，喉痹乳蛾，淋巴结核，腮腺炎，乳腺炎，高热抽搐，蛇虫咬伤，吐血，衄血，尿血，便血，外伤出血。
山飘儿草：基原：为龙胆科植物紫红獐牙菜的全草。性味：苦；性寒。功能主治：清肝利胆；清热解毒；利湿。主急性黄疸型肝炎；胆囊炎；风热感冒；风火牙痛；咽喉肿痛；消化不良；急性菌痢；泌尿系感染；耳鸣耳聋；烧烫伤。
试验例1本发明所得主治面肌痉挛的中药组合物（实施例5）的临床应用：
选取人群：2014年6月-2015年4月，依据就诊病历，筛选在四所医院收治的面肌痉挛患者306例，年龄11-64岁，平均年龄43.2±1.8岁，病程1个月-两年，男性患者159例，女性患者147例。所有患者均有较长的一侧面肌不自主痉挛病史，且符合《实用精神病学》的诊断标准。痉挛程度强度分级参照Cohen分级，0级：无痉挛；I级：外部刺激引起轻度痉挛；II级：轻度，可视颤动，无功能障碍；III级：中度，明显痉挛，有轻度功能障碍；IV级：重度，严重痉挛和功能障碍，影响学习和工作。其中I级痉挛患者36例，II级痉挛患者86例，III级痉挛患者113例，IV级痉挛患者71例。
试验前，将患者随机分为两组，实验组206例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次200-250ml，一天两次，温热服用，10天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（苯妥英钠、利眠宁、安定等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)完全缓解：面肌痉挛强度由II-IV级降至0级，并且一年内无复发；(2)明显缓解：面肌痉挛强度由II-IV级降至I-II级；(3)部分缓解：面肌痉挛强度由IV级降至III级；(4)无效：面肌痉挛强度无降低。总有效率=完全缓解率+明显缓解率+部分缓解率。
临床结果：经三个疗程的治疗后，两组治疗前后痉挛程度的变化如表1所示：
两组患者的治疗结果如表2所示：
由此可知，实验组中的总有效率为97.5%，而对照组的总有效率为74.0%，明显低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治疗效果好。
本发明中所使用的中药，刺蒺藜平肝解郁，灯笼花散淤止痛，还亮草祛风除湿，菊花疏风清热，黄桷叶活血消肿，老鹳草祛风通络，竹茹清热化痰，山薄荷利咽止咳，天南星散结消肿，白芷通窍止痛，竹叶椒根祛风散寒，红毛七行气止痛，凤尾草消肿解毒，山飘儿草清肝利胆，多种药材协同作用，共奏祛风通络、消肿散结之功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.主治面肌痉挛的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：刺蒺藜3-10；灯笼花7-13；还亮草4-8；菊花9-13；黄桷叶6-12；老鹳草8-13；竹茹5-11；山薄荷7-12；天南星5-10；白芷7-11；竹叶椒根9-12；红毛七6-13；凤尾草8-12；山飘儿草7-14。
2.如权利要求1所述的主治面肌痉挛的中药组合物，其特征在于，刺蒺藜5-8；灯笼花9-11；还亮草5-7；菊花10-12；黄桷叶8-10；老鹳草9-12；竹茹6-10；山薄荷9-10；天南星6-9；白芷8-10；竹叶椒根10-11；红毛七8-11；凤尾草9-11；山飘儿草9-12（优选的是：刺蒺藜6.5；灯笼花10；还亮草6；菊花11；黄桷叶9；老鹳草10.5；竹茹8；山薄荷9.5；天南星7.5；白芷8；竹叶椒根10.5；红毛七9.5；凤尾草10；山飘儿草10.5）。
3.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）将步骤（2）所制药粉，加入到步骤（4）所得滤液中，加热煮沸，趁热过滤，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）两次加水量均为所煮原料药质量的6-8倍（优选的：两次加水量均为所煮原料药质量的7倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的粉剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至清膏，烘干粉碎过筛，制成药粉，与步骤（2）所得药粉混合，即得粉剂。
6.如权利要求5所述的中药组合物粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过120-200目筛（优选的：粉碎过140-180目筛；更加优选的：粉碎过160目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物粉碎，与步骤（2）所得药粉混合，制成混合药粉，加入炼蜜水泛制成丸，即得丸剂。
8.如权利要求7所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加入炼蜜水的量为混合药粉质量的0.3-0.5倍（优选的：加入炼蜜水的量为混合药粉质量的0.4倍）。
9.如权利要求1-2任一所述的中药组合物的膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取刺蒺藜除去杂质，置于醋水中浸泡12-20分钟（优选的：浸泡14-18分钟；更加优选的：浸泡16分钟），取出后，置于炒锅内，加入洗净的河砂拌匀，大火翻炒至原料药变黄，关火后取出，筛去河砂，放凉；
（2）将还亮草、老鹳草、山薄荷和山飘儿草抢水洗净，放入容器内，加研碎的芝麻拌匀，隔水蒸15分钟，取出后与菊花和黄桷叶混合，置于炒锅内，文火翻炒6-14分钟（优选的：文火翻炒8-12分钟；更加优选的：文火翻炒10分钟），取出放凉，碾碎制成药粉；
（3）取灯笼花、天南星和红毛七洗净除杂，加入盐水没过原料药1cm浸润至透，取出切成厚片，用草纸包裹三层，置于火灰中煨15-25分钟（优选的：置于火灰中煨20分钟），取出，除去草纸，晾凉；
（4）将竹茹、白芷、竹叶椒根和凤尾草捡净杂质，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6倍的水大火煎煮至沸腾，后改小火继续煎煮16-26分钟（优选的：继续煎煮18-24分钟；更加优选的：继续煎煮21分钟），过滤收集滤液，滤渣与步骤（1）（3）所制原料药混合，加水再次煎煮15分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液；
（5）混合步骤（2）（4）所得药粉和滤液，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。
10.如权利要求9所述的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.10-1.26的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度为1.14-1.22的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏）。
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Non-Patent Citations (1)
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|---|
| 崔晓丽: "《糖尿病饮食+中医调养一本通》", 31 January 2014, 福建科学技术出版社 * |
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| US11160840B2 (en) | 2016-12-30 | 2021-11-02 | Industry-Academic Cooperation Foundation, Yonsei University | Composition for improvement of muscle function containing 3,5-dicaffeoylquinic acid or chrysanthemum extract |
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