CN103893613B - 一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：白草莓、蜂胶、麦饭石、垂盆草、白及、淡竹叶、壁钱、木虾公、凤尾茶、穬麦蘖、商陆、五倍子、西施舌、香槁树、麝香和山禾串；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有收湿敛疮、去翳生肌、活血散结、止痛消肿之功效，对治疗口腔溃疡具有显著的疗效，疗程短，伤口愈合快，无刺激性，安全可靠，无任何毒副作用，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法。

背景技术

口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷等情况均能偶然引起口腔溃疡，溃疡好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。口腔溃疡的发病年龄在10～20岁之间，女性较多。一年四季均能发生，溃疡有自限性，能在10天左右自愈。若口疮经常发生或此起彼伏称复发性口疮。

现代医学认为，复发性口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性口腔溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性口腔溃疡，他们的子女就比一般人更容易患病；复发性口腔溃疡的发作，常常还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等以及睡眠不足、过度疲劳、精神紧张、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的出现机体免疫力下降，免疫功能紊乱，可造成复发性口腔溃疡的频繁发作。

口腔溃疡的临床表现主要表现为轻型口疮、疱疹样口疮、腺周口疮以及白塞综合征等。单纯性口腔溃疡，口腔视诊即可；如口腔溃疡病程长或为其他疾病的伴随症状，则还应检查原发疾病。

对于口腔溃疡的治疗主要分为局部治疗和全身治疗，局部治疗主要目的是消炎、止痛，促进溃疡愈合。治疗方法较多，根据病情选用；其次是全身治疗，主要是是使用免疫抑制剂、免疫调节剂和增加剂等。

目前市场上所用的治疗口腔溃疡的药物一般治疗的效果不佳，伤口愈合慢，刺激性大，有的有副作用。因此，研究一种无毒副作用、安全可靠的药物，是目前各医院需要解决的重要问题之一。

发明内容

本发明提供了一种治疗口腔溃疡的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有收湿敛疮、去翳生肌、活血散结、止痛消肿之功效，对治疗口腔溃疡具有显著的疗效，疗程短，伤口愈合快，无刺激性，安全可靠，无任何毒副作用，值得广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗口腔溃疡的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗口腔溃疡的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白草莓、白及、淡竹叶、木虾公、穬麦蘖、五倍子、西施舌、香槁树和山禾串洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)取蜂胶置于容器内，加入1.5倍量的乙醇溶液，并用搅拌棒同向搅拌，使之完全溶解于以纯溶液内，过滤，得滤后的溶液备用；

(3)将麦饭石、壁钱和凤尾茶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(4)将垂盆草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(5)将商陆洗净晾干，置于锅内，加入0.3倍量的米醋煎炒，待醋液完全吸收后，取出研末，过200目细粉，备用；

(6)取麝香去杂质，加入2倍量的无水乙醇，密塞振摇后，放置1小时，滤过，取滤液，备用；

(7)将上述步骤(1)～(6)所制得的稠膏、溶液、细粉、汁液以及滤液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗口腔溃疡的药物。

本发明所用中药的药性如下：

白草莓：味甘、苦，性凉；归肺、肝、肾经。祛风，清热，解毒。治风热咳嗽，百日咳，口腔炎，痢疾，尿血，疮疖。《云南中草药选》载：“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。”

蜂胶：味微甘，性平；归肝、脾经。润肤生肌，消炎止痛。主胃溃疡，口腔溃疡，宫颈糜烂，带状疱疹，牛皮屑，银屑病，皮肤裂痛，鸡眼，烧烫伤。江西《中草药学》载：“保护肉芽组织，利于伤口愈合，对皲裂亦有疗效。”

麦饭石：味甘，性温；无毒；归肝、胃、肾经。解毒散结，去腐生肌，除寒祛湿，益肝健胃，活血化瘀，利尿化石，延年益寿。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。

垂盆草：味甘、淡，性凉；归肝、胆、小肠经。清利，湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。

白及：味辛、苦、甘、涩，性微寒；归肺、肝、胃经。补肺止血，消肿生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。《本草图经》载：“治金疮不瘥，痈疽方中多用之。”现代医学研究证实，白及能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用，其水煎剂具有抗菌作用。

淡竹叶：味甘、淡，性寒；归心、胃、小肠经。清热，除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。《现代实用中药》载：“清凉解热，利尿。治热病口渴，小便涩痛，烦热不寐，牙龈肿痛，口腔炎。”

壁钱：味咸、苦，性寒。清热解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃体炎，口腔、牙龈溃疡，鼻衄及金疮出血。《本草拾遗》载：“主鼻衄及金疮、下血不止。捺取虫汁点疮上及鼻中。亦疗外野鸡病下血。”

木虾公：味甘、淡，性凉；归肺、胃经。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。

凤尾茶：味辛，性平。发散外邪，理气和胃。主感冒，咽喉红肿，目赤肿痛，口腔炎，牙痛，肝炎，消化不良。《云南中草药》载：“发散解表，理气和胃。治外感风寒，头身痛，咽喉痛，消化不良。”

穬麦蘖：味咸，性温。消食，和中。治食积胀满，食欲不振，呕吐泄泻。《日华子本草》载：“开胃，止霍乱，除烦闷，消痰饮，破症积，能催生落胎。”

商陆：味苦，性寒；入脾、膀胱、小肠三经。通二便，泄水散结。主治水肿，胀满，脚气，喉痹，恶疮。《医林纂要》载：“磨凃疮癣，杀虫。”现代医学研究证实，商陆浸液对许兰氏黄癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用；商陆煎剂及酊剂对流感杆菌、肺炎双球菌有一定抑制作用。

五倍子：味酸、涩，性寒；入肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺止汗，涩肠固精，止血解毒。主治肺虚久咳，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。《纲目》载：“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”现代医学研究证实，五倍子所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，收缩小血管，对多种致病菌有明显的抑菌或杀菌作用，能与重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性复合物剂。

西施舌：味甘、咸，性平；归肝经。滋阴养血，清热凉肝。主肝肾服虚，腰膝酸重，目赤，消渴。《随息居饮食谱》载：“开胃，滋液养心，清热息风，凉肝明目。”

香槁树：味甘、微苦，性凉。散瘀，止痛，消炎。主跌打损伤，瘀肿疼痛，口腔炎，扁桃体炎。

麝香：味辛，性温；归心、肝、脾经。开窍醒神，活血散结，止痛消肿，催生下胎。主治热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，血瘀经闭，痛经，积聚，心腹暴痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死胎，胞衣不下。《本草纲目》载：“通诸窍，开经络，透肌骨，解酒毒，消瓜果食积，治中风、中气、中恶、痰厥、积聚症瘕。”

山禾串：味甘、微涩，性凉。清热解毒，消炎止痛。主治急性扁桃体炎，喉炎，口腔炎，支气管炎，水火烫伤。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有收湿敛疮、去翳生肌、活血散结、止痛消肿之功效，对治疗口腔溃疡具有显著的疗效，疗程短，伤口愈合快，无刺激性，安全可靠，无任何毒副作用，值得广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白草莓、白及、淡竹叶、木虾公、穬麦蘖、五倍子、西施舌、香槁树和山禾串洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)取蜂胶置于容器内，加入1.5倍量的乙醇溶液，并用搅拌棒同向搅拌，使之完全溶解于以纯溶液内，过滤，得滤后的溶液备用；

(3)将麦饭石、壁钱和凤尾茶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(4)将垂盆草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(5)将商陆洗净晾干，置于锅内，加入0.3倍量的米醋煎炒，待醋液完全吸收后，取出研末，过200目细粉，备用；

(6)取麝香去杂质，加入2倍量的无水乙醇，密塞振摇后，放置1小时，滤过，取滤液，备用；

(7)将上述步骤(1)～(6)所制得的稠膏、溶液、细粉、汁液以及滤液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗口腔溃疡的药物。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗口腔溃疡的药物，选择确诊的口腔溃疡患者242例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组121例，其中男性60例，女性61例，年龄5～50岁，平均年龄27.5岁，平均病程5.1年；对照组121例，其中男性61例，女性60例，年龄6～49岁，平均年龄27.5岁，平均病程4.9年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用华素片，口含，成年人，一次1片，一日3～5次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：上述症状全部消失，身体恢复正常。

(2)显效：上述症状明显减轻，身体有所好转。

(3)有效：上述症状有所减轻，身体明显好转。

(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈70例，显效28例，有效21例，无效2例，治愈率57.9％，总有效率98.3％。

对照组中治愈30例，显效19例，有效15例，无效57例，治愈率24.8％，总有效率52.9％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、蒋某，女，6岁，香港屯门区人。患者患口腔溃疡，用过多种药物治疗，未见好转，经人介绍，采用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈。

2、魏某，男，41岁，北京大兴区人。患者由于工作压力比较大，经常熬夜加班而导致口腔溃疡反复发作，长久的治疗都不能得到很好的效果，溃疡面越来越深，一张嘴就疼痛剧烈，出现严重口臭，后来出现下肢结节性红斑扁桃体溃疡，去医院就诊，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。

3、贾某，女，27岁，天津武清区人。患者生完宝宝，由于产后抑郁，一直处于压抑状态，心情低落，神经开始衰弱，晚上开始失眠，同时口腔开始溃疡，外阴也偶尔会有溃疡，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，痊愈，1年后随访无复发。

4、汪某，男，31岁，上海金山区人。患者患口腔溃疡2年多，由于工作任务比较繁忙，口腔内有米粒大的溃疡，发作的时候感觉疼痛，对工作基本没有造成太大的影响，后来病情逐渐严重，并伴有口干、两腮红肿，口腔内长满溃疡，严重时伴有发烧，经人介绍，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，以上症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，痊愈，1年后电话随访无复发。

5、蔡某，女，45岁，重庆涪陵区人。患者患口疮3年，口腔溃疡反复发生，久治不愈，多于睡眠不足，劳累过度，饮食不当，大便不畅时易复发，溃疡局部疼痛异常，伴口干，失眠，多梦，手足心热，烦躁，大便秘结；查体上唇内侧有绿豆大圆形溃疡，舌质红，苔少，脉细数；诊断为因虚火上炎引起的复发性口腔溃疡。患者服用本发明药物治疗，服用3个疗程后，痊愈，随访至今未复发。

6、潘某，男，29岁，黑龙江双鸭山人。患者舌头出现小沟纹，曾服用维生素以及其他药物进行治疗均未见效果，症状持续了长时间未见消失，去医院就诊，确诊为口腔溃疡，经服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白草莓56～80份 蜂胶55～79份 麦饭石55～79份 垂盆草51～75份

白及50～74份 淡竹叶49～73份 壁钱49～73份 木虾公45～69份

凤尾茶41～65份 穬麦蘖36～60份 商陆33～57份 五倍子31～55份

西施舌31～55份 香槁树30～54份 麝香26～50份 山禾串11～35份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白草莓60～76份 蜂胶59～75份 麦饭石59～75份 垂盆草55～71份

白及54～70份 淡竹叶53～69份 壁钱53～69份 木虾公49～65份

凤尾茶45～61份 穬麦蘖40～56份 商陆37～53份 五倍子35～51份

西施舌35～51份 香槁树34～50份 麝香30～46份 山禾串15～31份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白草莓64～72份 蜂胶63～71份 麦饭石63～71份 垂盆草59～67份

白及58～66份 淡竹叶57～65份 壁钱57～65份 木虾公53～61份

凤尾茶49～57份 穬麦蘖44～52份 商陆41～49份 五倍子39～47份

西施舌39～47份 香槁树38～46份 麝香34～42份 山禾串19～27份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白草莓68份 蜂胶67份 麦饭石67份 垂盆草63份

白及62份 淡竹叶61份 壁钱61份 木虾公57份

凤尾茶53份 穬麦蘖48份 商陆45份 五倍子43份

西施舌43份 香槁树42份 麝香38份 山禾串23份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗口腔溃疡的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白草莓、白及、淡竹叶、木虾公、穬麦蘖、五倍子、西施舌、香槁树和山禾串洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）取蜂胶置于容器内，加入1.5倍量的乙醇溶液，并用搅拌棒同向搅拌，使之完全溶解于乙醇溶液内，过滤，得滤后的溶液备用；

（3）将麦饭石、壁钱和凤尾茶放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将垂盆草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将商陆洗净晾干，置于锅内，加入0.3倍量的米醋煎炒，待醋液完全吸收后，取出研末，过200目细粉，备用；

（6）取麝香去杂质，加入2倍量的无水乙醇，密塞振摇后，放置1小时，滤过，取滤液，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、溶液、细粉、汁液以及滤液混合，制成片剂，即得所述的治疗口腔溃疡的药物。