CN103961587A - 一种治疗造影剂肾病的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗造影剂肾病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白绿叶、火绒草、半夏、牵牛子、繁缕、黑壳楠、杜仲、半枝莲、冬瓜子、功劳子、蔊菜、黄梢蛇、红门兰、芡实、画眉草和青蒿；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、行气止痛、祛风除湿之功效，对治疗造影剂肾病具有有独特疗效，且疗效显著，使患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗造影剂肾病的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗造影剂肾病的中药制剂及制备方法。

背景技术

随着现代造影技术的广泛开展，造影剂肾病日益受到肾病工作者的关注。造影剂肾病指由造影剂引起的肾功能急骤下降。常用的造影剂一般均为高渗性，含碘量高达37％，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。

易造成肾损害的危险因素和可能的危险因素：①原有肾功能不全。②伴有肾功能不全的糖尿病。③充血性心力衰竭。④肾病综合征。⑤肝硬化伴肾功能损害。⑥血容量减少或脱水。⑦多发性骨髓瘤。⑧同时应用其他的肾毒性药物。⑨短期内接受多种放射性造影剂者。⑩高血钙。常用的造影剂均为高渗性，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。

造影剂者血清肌酐通常在24小时内升高，96小时达峰值，尿液检查可见尿中出现肾小管上皮细胞、管型及各种碎片，非特异性，与肾功能改变不相关。尿酸盐结晶常见，偶可见枸橼酸钙结晶，大量蛋白尿不常见。有急性小管坏死的大多数患者，尿钠排出往往大于40mmol/L，钠排泄分数(FENa)大于1％；但有1/3急性肾衰者尿钠排出低于20mmol/L，少尿者钠排泄分数小于1％。

造影剂肾病是造成肾功能障碍，目前尚无根治办法。近几十年来，国内外学者对造影剂肾病进行了深入的研究，但西医缺乏有效的治疗措施，即疗效差，副作用大，而目前虽然有治疗造影剂肾病的中药，由于配方上不尽完善，疗效一般，且治疗不彻底，给患者带来痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗造影剂肾病的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、行气止痛、祛风除湿之功效，对治疗造影剂肾病具有有独特疗效，且疗效显著，使患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗造影剂肾病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶34～58份 火绒草32～56份 半夏31～55份 牵牛子31～55份

繁缕30～54份 黑壳楠29～53份 杜仲29～53份 半枝莲28～52份

冬瓜子28～52份 功劳子26～50份 蔊菜25～49份 黄梢蛇25～49份

红门兰23～47份 芡实22～46份 画眉草19～43份 青蒿14～38份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶38～54份 火绒草36～52份 半夏35～51份 牵牛子35～51份

繁缕34～50份 黑壳楠33～49份 杜仲33～49份 半枝莲32～48份

冬瓜子32～48份 功劳子30～46份 蔊菜29～45份 黄梢蛇29～45份

红门兰27～43份 芡实26～42份 画眉草23～39份 青蒿18～34份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶42～50份 火绒草40～48份 半夏39～47份 牵牛子39～47份

繁缕38～46份 黑壳楠37～45份 杜仲37～45份 半枝莲36～44份

冬瓜子36～44份 功劳子34～42份 蔊菜32～41份 黄梢蛇33～41份

红门兰31～39份 芡实30～38份 画眉草27～35份 青蒿22～30份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶46份 火绒草44份 半夏43份 牵牛子43份

繁缕42份 黑壳楠41份 杜仲41份 半枝莲40份

冬瓜子40份 功劳子38份 蔊菜37份 黄梢蛇37份

红门兰35份 芡实34份 画眉草31份 青蒿26份。

一种治疗造影剂肾病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白绿叶、火绒草、半夏、牵牛子、黑壳楠、半枝莲、功劳子、蔊菜、红门兰、芡实和画眉草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将繁缕和青蒿洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将杜仲和黄梢蛇洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将冬瓜子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗造影剂肾病的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白绿叶：味甘、酸、淡，性平；归肺、肾、膀胱经。利尿排石，止咳定喘，行气止痛。主治慢性肾炎，胃痛，慢性支气管炎，支气管哮喘。

火绒草：味微苦，性寒。清热，凉血，利尿。用于急性肾炎。现代医学研究证实，火绒草对消除蛋白尿和血尿有一定作用。

半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结；外用可消肿止痛。《医学启源》载：“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”

牵牛子：味苦，性寒，有毒；归肺、肾、大肠经。泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。

繁缕：味甘、酸，性凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《本草图经》载：“揩齿宣露，干作未有益。”

黑壳楠：味辛、微苦，性温；归肝、胃经。祛风除湿，温中行气，消肿止痛。主风湿痹痛，肢体麻木疼痛，脘腹冷痛，疝气疼痛，咽喉肿痛，癣疮瘙痒。

杜仲：味甘，性温；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。《日华子本草》载：“治肾劳，腰脊挛。入药炙用。”

半枝莲：味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。现代医学研究证实，半枝莲50％煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有抑制作用。

冬瓜子：味甘，性微寒；归肺、大肠经。清肺，化痰，排脓。适用于肺热咳嗽、肺痈、肠痈等症。《山东中药》载：“治肾脏炎，尿道炎，小便不利，脚气，水肿。”

功劳子：味苦，性凉；归脾、肾、膀胱经。清虚热，补肾燥湿。主治骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。《现代实用中药》载：“用于结核性潮热、骨蒸，腰酸膝软，头晕、耳鸣等症。”

蔊菜：味甘、淡，性凉。清热解毒，镇咳利尿。用于感冒发热，咽喉肿痛，肺热咳嗽，慢性气管炎，急性风湿性关节炎，肝炎，小便不利；外用治漆疮，蛇咬伤，疔疮痈肿。广州部队《常用中草药手册》载：“清热利水，凉血解毒。治感冒发热，咽喉肿痛，失音，肺热咳嗽，咳血，急性风湿性关节炎，水肿。”

黄梢蛇：味甘、咸，性平；归肝、肾经。祛风止痛，舒筋活络。主风湿痹症，腰腿酸痛，肢体麻木，半身炒遂，小儿麻痹症。

红门兰：味甘，性平；归心、肾、胃经。强心补肾，生津止渴，健脾胃。主治烦躁口渴，不思饮食，月经不调，虚劳贫血，头晕，眼花。《内蒙古中草药》载：“强心，补肾，生津，止渴，健脾胃，治烦躁口渴，不思饮食，阴液不足，月经不调。”

芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊，带下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。据《本草纲目》载：“芡实主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴，炒后性偏温，气香，增强补脾和固涩作用。”

画眉草：味甘、淡，性凉。利尿通淋，清热活血。主治热淋，石淋，目赤痒痛，跌打损伤。《东北常用中草药手册》载：“主治尿路感染，肾盂肾炎。”

青蒿：味苦、辛，性寒；归肝、胆经、三焦、肾经。清透虚热，凉血除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。现代医学研究证实，青蒿对表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、结核秆菌等也有一定的抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、行气止痛、祛风除湿之功效，对治疗造影剂肾病具有有独特疗效，且疗效显著，使患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶54g 火绒草52g 半夏51g 牵牛子51g

繁缕50g 黑壳楠49g 杜仲49g 半枝莲48g

冬瓜子48g 功劳子46g 蔊菜45g 黄梢蛇45g

红门兰43g 芡实42g 画眉草39g 青蒿34g。

一种治疗造影剂肾病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白绿叶、火绒草、半夏、牵牛子、黑壳楠、半枝莲、功劳子、蔊菜、红门兰、芡实和画眉草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将繁缕和青蒿洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将杜仲和黄梢蛇洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(4)将冬瓜子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗造影剂肾病的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶50g 火绒草48g 半夏47g 牵牛子47g

繁缕46g 黑壳楠45g 杜仲45g 半枝莲44g

冬瓜子44g 功劳子42g 蔊菜41g 黄梢蛇41g

红门兰39g 芡实38g 画眉草35g 青蒿30g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶46g 火绒草44g 半夏43g 牵牛子43g

繁缕42g 黑壳楠41g 杜仲41g 半枝莲40g

冬瓜子40g 功劳子38g 蔊菜37g 黄梢蛇37g

红门兰35g 芡实34g 画眉草31g 青蒿26g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶42g 火绒草40g 半夏39g 牵牛子39g

繁缕38g 黑壳楠37g 杜仲37g 半枝莲36g

冬瓜子36g 功劳子34g 蔊菜32g 黄梢蛇33g

红门兰31g 芡实30g 画眉草27g 青蒿22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白绿叶38g 火绒草36g 半夏35g 牵牛子35g

繁缕34g 黑壳楠33g 杜仲33g 半枝莲32g

冬瓜子32g 功劳子30g 蔊菜29g 黄梢蛇29g

红门兰27g 芡实26g 画眉草23g 青蒿18g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗造影剂肾病的中药制剂，选择确诊的造影剂肾病患者134例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组67例，其中男性33例，女性34例，年龄32～61岁，平均年龄46.5岁，平均病程2年；对照组67例，其中男性34例，女性33例，年龄31～60岁，平均年龄45.5岁，平均病程2年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用氨茶碱片，口服，一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；极量：一次0.5g，一日1g，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：该病症状全部消失，经检查肾功能恢复正常。

(2)显效：主要症状明显减轻，经检查肾功能有所好转。

(3)有效：主要症状有所减轻，经检查肾功能明显好转。

(4)无效：通过治疗后主要症状无减轻或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、顾某，女，33岁，重庆北碚区人。患者患造影剂肾病，使用过多种药物治疗，未见好转，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

2、侯某，男，39岁，吉林白城人。患者因急性心梗，在医院住院三周装了四个心脏支架，有“三高”病史，肌酐正常，手术康复出院时做检查，却发现代表肾功能指标的血肌酐明显升高，被诊断为“造影剂急性肾损伤”，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用1个疗程后，病人恢复正常，半年后随访无复发。

3、邵某，女，41岁，河北邯郸人。患者患糖尿病、高血压高危因素，肾功能逐渐减退，曾进行过肾透析等治疗，后去医院检查，诊断出造影剂肾病，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，症状消失，肾功能恢复正常，随访至今无复发。

4、孟某，男，45岁，湖北黄石人。患者全身温热不适感，头痛，头晕，恶心，呕吐，发热，胸闷，低血压以及呼吸困难，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，肾功能恢复正常，2年后随访无复发。

5、龙某，女，52岁，湖北荆门人。患者肾脏功能明显下降，在使用造影剂后肾功能衰竭的几率明显增加，进行造影剂检查，去医院检查，确诊为造影剂肾病，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状消失，随访至今无复发。

6、万某，男，58岁，山西忻州人。患有糖尿病十多年，小便突然不正常起来，去医院做检查，检查后居然发现，肾功能指标GFR只有40ml/min，只有正常人的三分之一，肌酐Scr达到了225umol/L，肾脏功能已经严重损害。医生诊断患了急性肾功能衰竭，而造成肾衰竭的原因就是增强CT检查中造影剂的使用，在临床上称为造影剂肾病，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用1个疗程后，肾功能恢复正常，1年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗造影剂肾病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶34～58份 火绒草32～56份 半夏31～55份 牵牛子31～55份

繁缕30～54份 黑壳楠29～53份 杜仲29～53份 半枝莲28～52份

冬瓜子28～52份 功劳子26～50份 蔊菜25～49份 黄梢蛇25～49份

红门兰23～47份 芡实22～46份 画眉草19～43份 青蒿14～38份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗造影剂肾病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶38～54份 火绒草36～52份 半夏35～51份 牵牛子35～51份

繁缕34～50份 黑壳楠33～49份 杜仲33～49份 半枝莲32～48份

冬瓜子32～48份 功劳子30～46份 蔊菜29～45份 黄梢蛇29～45份

红门兰27～43份 芡实26～42份 画眉草23～39份 青蒿18～34份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗造影剂肾病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶42～50份 火绒草40～48份 半夏39～47份 牵牛子39～47份

繁缕38～46份 黑壳楠37～45份 杜仲37～45份 半枝莲36～44份

冬瓜子36～44份 功劳子34～42份 蔊菜32～41份 黄梢蛇33～41份

红门兰31～39份 芡实30～38份 画眉草27～35份 青蒿22～30份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗造影剂肾病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白绿叶46份 火绒草44份 半夏43份 牵牛子43份

繁缕42份 黑壳楠41份 杜仲41份 半枝莲40份

冬瓜子40份 功劳子38份 蔊菜37份 黄梢蛇37份

红门兰35份 芡实34份 画眉草31份 青蒿26份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗造影剂肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白绿叶、火绒草、半夏、牵牛子、黑壳楠、半枝莲、功劳子、蔊菜、红门兰、芡实和画眉草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将繁缕和青蒿洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将杜仲和黄梢蛇洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将冬瓜子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗造影剂肾病的中药制剂。