CN105998781A - 一种治疗急性胃肠炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

一种治疗急性胃肠炎的药物组合物,所述药物组合物的原料药由蒲公英、荆芥、凌霄花、大青叶、白头翁粉、地锦草、香附、紫泡、乌药、竹茹、角蒿、山葵、泽泻、茴香、厚朴、仙鹤草、车前子、菊花、木香、石菖蒲、巴戟天、芡实、五味子、半枝莲、马齿苋、当归、枳壳、卡密、升麻、白芍、陈皮组成。

Description

-种治疗急性胃肠炎的药物组合物
技术领域
[0001 ]本发明属于医药技术领域,设及一种药物组合物,具体设及一种治疗急性胃肠炎 的药物组合物。
背景技术
[0002] 急性胃肠炎是胃肠黏膜的急性炎症,临床表现主要为恶屯、、呕吐、腹痛、腹泻、发热 等。本病常见于夏秋季,其发生多由于饮食不当,暴饮暴食,或食入生冷腐馈、秽浊不洁的食 品。中医根据病因和体质的差别,将胃肠炎分为湿热、寒湿和积滞等不同类型。
[0003] 引发急性胃肠炎的主要原因包括细菌和毒素的感染和物理化学因素。细菌和毒素 的感染常W沙口菌属和嗜盐菌(副溶血弧菌)感染最常见,毒素 W金黄色葡萄球菌常见,病 毒亦可见到。常有集体发病或家庭多发的情况;物理化学因素主要包括进食生冷食物或某 些药物如水杨酸盐类、横胺、某些抗生素等;或误服强酸、强碱及农药等均可引起本病。
[0004] 急性胃肠炎假如引起的是轻型腹泻,一般状况良好,每天大便在10次W下,为黄色 或黄绿色,少量黏液或白色皂块,粪质不多,有时大便呈"蛋花汤样"。急性胃肠炎也可W引 起较重的腹泻,每天大便数次至数十次。大量水样便,少量黏液,恶屯、呕吐,食欲低下,有时 呕吐出咖啡样物。如出现低血钟,可有腹胀,有全身中毒症状;如不规则低烧或高烧,烦躁不 安进而精神不振,意识蒙化,甚至昏迷。
[0005] 对于急性胃肠炎主要是W预防为主,节制饮酒,勿暴饮暴食,慎用或不用易损伤胃 黏膜的药物。但是一旦患有急性单纯性胃炎要及时治疗,愈后防止复发,W免转为慢性胃 炎,迁延不愈。
[0006] 治疗急性胃肠炎,目前主要选用颠茄片、阿托品、654-2等药物进行止痛,W及适当 应用黄连素、氣赃酸等抗菌药物,严重者需要进行注射治疗,但是上述治疗药物对胃部W及 身体具有一定的刺激及副作用,对患者身体健康极为不利。为此我们急需一种安全有效的 药物来解决急性胃肠炎的治疗困难。
发明内容
[0007] 为了解决现有技术的上述缺陷,本发明提供了一种治疗急性胃肠炎的药物组合 物,该药物组合物组方合理,制备方便,成本低廉,疗效显著,治愈后不复发,标本兼治,无毒 副作用,值得临床推广和应用。
[000引本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
[0009] -种治疗急性胃肠炎的药物组合物,所述药物组合物的原料药由蒲公英、荆芥、凌 霄花、大青叶、白头翁粉、地锦草、香附、紫泡、乌药、竹茹、角葛、山葵、泽泻、茵香、厚朴、仙鹤 草、车前子、菊花、木香、石富蒲、己戟天、巧实、五味子、半枝莲、马齿宽、当归、积壳、卡密、升 麻、白巧、陈皮组成。
[0010] 进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:蒲公英15份,荆芥15 份,凌霄花8份,大青叶5份,白头翁粉3份,地锦草5份,香附1份,紫泡10份,乌药15份,竹茹3 份,角葛14份,山葵9份,泽泻6份,茵香8份,厚朴6份,仙鹤草8份,车前子3份,菊花15份,木香 5份,石富蒲3份,己戟天5份,巧实12份,五味子16份,半枝莲3份,马齿宽12份,当归12份,积 壳10份,卡密9份,升麻5份,白巧16份,陈皮10份。
[0011] 进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:蒲公英20份,荆芥10 份,凌霄花12份,大青叶2份,白头翁粉7份,地锦草3份,香附3份,紫泡5份,乌药9份,竹茹7 份,角葛11份,山葵15份,泽泻3份,茵香13份,厚朴4份,仙鹤草10份,车前子4份,菊花13份, 木香6份,石富蒲4份,己戟天8份,巧实20份,五味子10份,半枝莲8份,马齿宽5份,当归17份, 积壳12份,卡密4份,升麻10份,白巧13份,陈皮3份。
[0012] 进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:蒲公英18份,荆芥11 份,凌霄花9份,大青叶4份,白头翁粉6份,地锦草4份,香附2份,紫泡6份,乌药10份,竹茹5 份,角葛12份,山葵13份,泽泻4份,茵香9份,厚朴5份,仙鹤草12份,车前子3份,菊花12份,木 香9份,石富蒲4份,己戟天7份,巧实13份,五味子11份,半枝莲4份,马齿宽6份,当归13份,积 壳7份,卡密5份,升麻6份,白巧14份,陈皮5份。
[0013] -种治疗急性胃肠炎的药物组合物的制备方法,按照如下步骤进行制备:
[0014] (1)取大青叶、马齿宽绞汁,滤杂质,留汁液,备用;
[0015] (2)将地锦草、仙鹤草、山葵和紫泡去杂质洗净,浸入5倍量的95 %的乙醇溶液浸泡 1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,备用;
[0016] (3)将其余药物成分去杂质洗净,置于容器内,加入8倍量的蒸馈水浸泡2-3小时 后,煮沸3-4小时,提取;再次加入5倍量蒸馈水,煮沸2-3小时,提取;最后,加入3倍量蒸馈 水,加热煮沸1-2小时,提取;合并Ξ次提取液,过滤,得滤液,备用;
[0017] (4)将步骤(1)制得的汁液,步骤(2)、(3)制得的滤液混合后,加入1-2倍量的蒸馈 水揽拌均匀,加热煮沸1小时,静置1.5小时,提取过滤得滤液,干燥,粉碎后制成80目细粉, 加入适量薦糖、糊精混合,W乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
[0018] 本发明所提供的治疗急性胃肠炎的药物组合物,其W常见的中草药为原料,充分 发挥各组分的药性:
[0019] 蒲公英:为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum化nd.-Mazz.、碱地蒲公英 Taraxacum S ini cum Ki tag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒,消肿散结,利尿通淋。 用于疗疮肿毒,乳痴,療巧,目赤,咽痛,肺痴,肠痴,湿热黄痘,热淋涩痛。
[0020] 荆芥:味辛,性溫,归肺、肝经;桂风散表、止咳、止疫、止痛、止痒、透疹、止血。
[0021] 凌霄花:味酸,性微寒;归肝经。清热凉血,化疲散结,桂风止痒。主血滞经闭,痛经, 症瘤,崩中漏下,血热风痒,疮巧陷疹,酒疆鼻,急性胃肠炎。《医林纂要》载:"缓肝风,泻肝 热。治肝风颤顶痛。"
[0022] 大青叶:味苦,性寒。归肝,屯、,胃,脾经。清热解毒,凉血消斑。用于热病高热烦渴; 神昏;斑疹;吐血;赃血满痘;泻频;丹毒;喉搏;日疮;巧腮。
[0023] 白头翁粉:苦,寒。归胃、大肠经。甘微苦溫,归肝胃经,活血化疲止血,使清肝明目 片,活血而不妄行,止血而不留帯。
[0024] 地锦草,辛,平。归肝、大肠经。功能主治:清热解毒,凉血止血。用于频疾,泄泻,咳 血,尿血,便血,崩漏,疮巧痴肿。
[0025] 香附,辛、微苦、微甘,平。归肝、脾、Ξ焦经。功能主治:行气解郁,调经止痛。用于肝 郁气滞,胸、胁、腕腹胀痛,消化不良,胸腕瘡闷,寒痛腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。
[0026] 紫泡:味苦、涩,性平、微溫。止泻消炎,桂风止痛,清热利湿,补肾涩精。主治频疾, 腹泻,风湿关节痛,痛风,急、慢性肝炎,月经不调,小儿巧积,挫伤疼痛,湿疹,皮肤化脈感 染,口腔炎,咽颊炎,牙銀炎,泌尿道结石,神经衰弱,遗精,早泄。
[0027] 乌药:辛,渴。归肺、脾、肾、膀脫经。功效与主治:顺气止痛,溫肾散寒。用于胸腹胀 痛,气逆喘急,膀脫虚冷,遗尿尿频,痛气,痛经。
[00巧]竹茹,为禾本科植物青杆竹Bambusa tuldoides Munro、大头典竹Sinocalamus beecheyanus(Munro)Mc-Clure var . pubescens P.F 丄i或淡竹Phyllostachys nigra (Lodd. )Mun;ro va;r.henonis(Mitf. )Sl:apfex Rendle的茎杆的干燥中间层。性味:甘,微寒。 归肺、胃经。功能主治:清热化疲,除烦止呕。用于疲热咳嗽,胆火挟疲,烦热呕吐,惊惇失眼, 中风疲迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。
[0029] 角葛:味辛、苦,性溫。桂风除湿,活血止痛。主治慢性气管炎,肺热咳嗽,肺脈肿,中 耳炎,"希日乌素'病,"脉症',腹胀,大便干燥。
[0030] 山葵:主治风湿性疾病,高血压,高脂血症,痛经或月经不调,气喘,中鱼蟹之毒患 者。现代医学研究证实,山葵具有维持大脑功能必须的能源,调节脂肪代谢,提供膳食纤维, 节约蛋白质,解毒,增强肠道功能。
[0031] 泽泻(根茎)又是传统的中药之一。中医理论认为其性寒,具有利水渗湿的功效;主 治泄热通淋、小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、疲饮眩晕等症。现代医学研究,泽泻可降 低血清总胆固醇及Ξ酷甘油含量,减缓动脉粥样硬化形成;泽泻及其制剂现代还用于治疗 内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。
[0032] 茵香:性溫,味辛,主治,溫肾散寒,和胃理气。治寒痛,少腹冷痛,肾虚腰痛,胃痛, 呕吐,干、湿脚气。
[0033] 厚朴:苦、辛,溫。归脾、胃、肺、大肠经。功效与主治:燥湿消疲,下气除满。用于湿滞 伤中,腕瘡吐泻,食积气滞,腹胀便秘,疲饮喘咳。
[0034] 仙鹤草,菩薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。又名西洋 龙芽。扶正力宏而不留邪。能收敛止血,解毒疗疮,杀虫,涩汗,止咳。
[0035] 车前子:清热利尿,渗湿通淋,明目,桂疲。用于水肿胀满,热淋涩痛,暑湿泄泻,目 赤肿痛,疲热咳嗽。
[0036]菊花:甘、苦,微寒。疏风,清热,0月目,解毒。治头痛,眩晕,目赤,屯、胸烦热,疗疮,肿 〇
[0037] 木香:出处:《本草图经》。性味:辛苦,溫。①《河北药材》:"味辛苦,性寒。"②《陕西 中药志》:"苦,溫,无毒。"③《东北常用中草药手册》:"辛苦,微溫。"归经:《陕西中药志》:"入 肺、肝、脾经。"主治:健脾和胃,行气止痛。治胸腹胀满疼痛,呕吐泄泻,频疾,追疾。
[0038] 石富蒲:辛、苦,溫。归屯、、胃经。功效与主治:化湿开胃,开资豁疲,醒神益智。用于 腕瘡不饥,嗦口下频,神昏癒病,健忘耳聋。
[0039] 己戟天,甘,辛,微溫。归肾、肝经。功能主治:补肾阳,强筋骨,桂风湿。用于阳瘦遗 精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿搏痛,筋骨瘦软。
[0040] 巧实:味甘、涩,性平。归脾、肾经。功能主治:益肾固精,补脾止泻,桂湿止带。用于 梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。《本经》:主湿搏腰脊膝痛,补中除暴疾,益精气, 强志,令耳目聪明。《日华子本草》:开胃助气。《纲目》:止渴益肾。治小便不禁,遗精,白浊,带 下。《本草从新》:补脾固肾,助气涩精。治梦遗滑精,解暑热酒毒,疗带浊泄泻,小便不禁。《本 草新编》云:"巧实,佐使者也,其功全在补肾桂湿……巧实补中去湿,性又不燥,故能去邪水 而补真水,与诸补阴药同用,尤能助之W添精,不虑多投而增湿也"。
[0041] 五味子:具有收敛固涩,益气生津,补肾宁屯、的功效,常用于久嗽虚喘,梦遗滑精, 遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤日渴,短气脉虚,内热消渴,屯、惇失眠。
[0042] 半枝莲:性凉,味微苦。归肺、肝、肾经。具清热解毒、活血桂疲、消肿止痛、抗癌等功 能。用于疗疮肿毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,水肿,黄痘。
[0043] 马齿宽利水消肿,降低血压。马齿宽含有大量的钟盐,有良好的利水消肿作用;钟 离子还可直接作用于血管壁上,使血管壁扩张,阻止动脉管壁增厚,从而起到降低血压的作 用。药用功能是清热解毒,凉血止血。因为它含有丰富的去甲肾上腺素,能促进膜岛腺分泌 膜岛素,调节人体糖代谢过程、降低血糖浓度、保持血糖恒定,所W对糖尿病有一定的治疗 作用。此外,它还含有一种叫做3-W的不饱和脂肪酸,能抑制胆固醇和甘油Ξ酸醋的生成, 对屯、血管有保护作用。《本草纲目》:"散血消肿,利肠滑胎,解毒通淋,治产后虚汗。"
[0044] 当归:具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效,用于血虚萎黄、眩晕屯、惇、月经 不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍。
[0045] 积壳:味苦、辛、酸,性溫。归脾、胃经。功能主治:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气 滞,胀满疼痛,食积不化,疲饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。《药性论》:治遍身风疹,肌中如 麻豆恶痒,主肠风持疾,屯、腹结气,两胁胀虚,关隔拥塞。《日华子本草》:健脾开胃,调五脏, 下气,止呕逆,消疲。治反胃,霍乱泻频,消食,破症结疫癖,五隔气,除风明目及肺气水肿,利 大小肠,皮肤痒。持肿可炙變。《珍珠囊》:破气,泄肺中不利之气。《医学启源》:《主治秘诀》 云,破屯、下坚瘡,利胸中气,化疲,消食。
[0046] 卡密:性甘酸微咸,溫,主治,健脾胃,滋补强壮,调经活血。治身体瘦弱,气血两亏, 脾胃不和,消化不良,月经不调,腰腹疼痛。
[0047] 升麻,辛、微甘,微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治:发表透疹,清热解毒,升举阳 气。用于风热头痛,齿痛,日疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。
[004引白巧(学名:Paeonia sterniana Fletcher in Journ.)也称白花巧药,是毛良科 巧药属植物。在中国已有悠久的栽培历史,驰名中外,其根并入药。白巧性凉,味苦酸,微寒, 具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效,适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四 肢李急,泻频腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。白巧煎剂能抑制频疾杆菌、肺炎链球菌、大肠 杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脈杆菌等。
[0049] 陈皮性溫,味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾,调中,燥湿,化疲。主治脾胃 气滞之腕腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便漉。疲湿塞肺之咳嗽气喘。 用于胸腕胀满,食少吐泻,咳嗽疲多。
[0050] 中医上一般认为急性胃肠炎的发生,主要由脾胃虚弱、肾阳虚衰引起。在本发明的 配比选用的配料中,卡密、木香、陈皮、茵香、巧实理气、健脾和胃,固本培元,为君药。荆芥、 蒲公英、凌霄花、大青叶、白头翁粉、山葵等桂风散表、清热解毒、化疲散结、活血止血、消肿 止痛,为臣药,可提高君药药效,同时,诸药与君药配合,可调和诸药药性;泽泻、香附、石富 蒲、乌药、紫泡、竹茹、角葛、五味子、积壳行气解郁,顺气止痛,利水渗湿,溫肾散寒,止泻消 炎,理气宽中,行滞消胀,为佐药,与君药配合,加强君药健脾补肾的功效。己戟天补肾阳,强 筋骨,白巧补血柔肝、平肝止痛,共为使药,调和诸药药效。
[0051 ]本发明药物组合物采用中药配方,配方药材符合君臣佐使之理,诸药协同,具有健 脾和胃、桂风散表、清热解毒、行气解郁、理气宽中、行滞消胀之功效,针对各种原因引起的 急性胃肠炎具有显著疗效,且耐受性好,无任何毒副作用,治愈后不复发,标本兼治,成本低 廉,疗效迅速,治愈后不复发,十分适合急性胃肠炎患者使用。
具体实施方式
[0052] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0053] 本发明的一种治疗急性胃肠炎的药物组合物,所述药物组合物的原料药由蒲公 英、荆芥、凌霄花、大青叶、白头翁粉、地锦草、香附、紫泡、乌药、竹茹、角葛、山葵、泽泻、茵 香、厚朴、仙鹤草、车前子、菊花、木香、石富蒲、己戟天、巧实、五味子、半枝莲、马齿宽、当归、 积壳、卡密、升麻、白巧、陈皮组成。
[0化4] 实施例1:
[0055] 本发明的一种治疗急性胃肠炎的药物组合物,取下列中药原料药:蒲公英15份,荆 芥15份,凌霄花8份,大青叶5份,白头翁粉3份,地锦草5份,香附1份,紫泡10份,乌药15份,竹 茹3份,角葛14份,山葵9份,泽泻6份,茵香8份,厚朴6份,仙鹤草8份,车前子3份,菊花15份, 木香5份,石富蒲3份,己戟天5份,巧实12份,五味子16份,半枝莲3份,马齿宽12份,当归12 份,积壳10份,卡密9份,升麻5份,白巧16份,陈皮10份。
[0056] 其中,所述药物组合物按照下列方法进行制备:
[0057] (1)取大青叶、马齿宽绞汁,滤杂质,留汁液,备用;
[0058] (2)将地锦草、仙鹤草、山葵和紫泡去杂质洗净,浸入5倍量的95 %的乙醇溶液浸泡 1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,备用;
[0059] (3)将其余药物成分去杂质洗净,置于容器内,加入8倍量的蒸馈水浸泡2-3小时 后,煮沸3-4小时,提取;再次加入5倍量蒸馈水,煮沸2-3小时,提取;最后,加入3倍量蒸馈 水,加热煮沸1-2小时,提取;合并Ξ次提取液,过滤,得滤液,备用;
[0060] (4)将步骤(1)制得的汁液,步骤(2)、(3)制得的滤液混合后,加入1-2倍量的蒸馈 水揽拌均匀,加热煮沸1小时,静置1.5小时,提取过滤得滤液,干燥,粉碎后制成80目细粉, 加入适量薦糖、糊精混合,W乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
[0061] 实施例2:
[0062] 本发明的一种治疗急性胃肠炎的药物组合物,取下列中药原料药:蒲公英20份,荆 芥10份,凌霄花12份,大青叶2份,白头翁粉7份,地锦草3份,香附3份,紫泡5份,乌药9份,竹 茹7份,角葛11份,山葵15份,泽泻3份,茵香13份,厚朴4份,仙鹤草10份,车前子4份,菊花13 份,木香6份,石富蒲4份,己戟天8份,巧实20份,五味子10份,半枝莲8份,马齿宽5份,当归17 份,积壳12份,卡密4份,升麻10份,白巧13份,陈皮3份。
[0063] 制备方法同实施例1。
[0064] 实施例3:
[0065] 本发明的一种治疗急性胃肠炎的药物组合物,取下列中药原料药:蒲公英18份,荆 芥11份,凌霄花9份,大青叶4份,白头翁粉6份,地锦草4份,香附2份,紫泡6份,乌药10份,竹 茹5份,角葛12份,山葵13份,泽泻4份,茵香9份,厚朴5份,仙鹤草12份,车前子3份,菊花12 份,木香9份,石富蒲4份,己戟天7份,巧实13份,五味子11份,半枝莲4份,马齿宽6份,当归13 份,积壳7份,卡密5份,升麻6份,白巧14份,陈皮5份。
[0066] 制备方法同实施例1。
[0067] 急性毒性试验:
[0068] 受试药物:本发明实施例1药物组合物的片剂,加纯化水,调制成稀糊,备用。
[0069] 试验动物:昆明种小鼠12只,体重25g±2g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕。
[0070] 试验过程:小鼠灌胃本发明中药稀糊,当灌胃剂量达到461. Ig生药/kg剂量时,给 药后小鼠出现轻微活动减少,1.5小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一动物死亡, 其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0071] 试验结果表明:小鼠灌胃实施例1药物组合物的中药稀糊,最大给药量为461. Ig生 药/kg/d(LD5〇>461. Ig生药/kg)。本发明的药物每日临床用药总量为0.2g生药/kg/d;按体 重计,小鼠灌胃的耐受剂量为临床病人的2293.7倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安 全。
[0072] 长期毒性实验:
[0073] 试验目的:观察试验动物在长期食用本发明药物组合物后的毒性反应,评估本发 明药物组合物的基本安全性。
[0074] 受试药物:本发明实施例1药物组合物的片剂,加纯化水,调制成稀糊,备用。
[00巧]试验动物:普通级SD大鼠90只,体重229g±7g,雌雄各半,雌性大鼠均无孕。
[0076] 方法与结果:
[0077] 将实验鼠随机分成3组,每组30只,其中2组灌胃给药本发明实施例1药物组合物的 中药稀糊,剩余一组灌胃生理盐水(患者服用量的20倍);所有3组均连续灌胃180天,观察动 物全身毒性反应及严重程度,处死后按操作规程检查各部位,并进行血液学,ALT、BUN及屯、、 肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查;经过长期喂食,3组大鼠均未出现毒性反应。发 育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改 变。病理报告屯、、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变,因此,认为经病理证实,对动物无慢 性毒性表现。
[007引临床论证:
[0079] 为了验证本发明药物组合物的效果,2015年1月-2015年11月,口诊处随机选择200 例急性胃肠炎患者,随机将患者分为治疗组和对照组。治疗组100例,其中男44例,女56例, 年龄15~62岁,平均年龄为44.7±4.9岁。对照组100例,其中男45例,女55例,年龄为17~69 岁,平均年龄47.2±6.3岁。两组患者均有不洁净食物史,并伴随不同程度的呕吐症状,每日 3~6次,呕吐物中有酸腐气味,腹泻每日6~13次,为黄色水样便,没有出现明显粘液及脈血 便,存在不同程度的阵发性疼痛症状;部分患者伴随发热症状38.5~39.7°C;出现严重脱 水、电解质素乱、血压下降W及酸中毒等方面的症状。两组患者均无肝肾脾肺等严重疾病的 感染。治疗组与对照组两组患者在性别比、年龄、病情等方面均不存在统计学差异(P> 0.05),具有可比性。
[0080] 治疗方案:
[0081] 治疗组服用本发明实施例2所得片剂,口服,每日2次,每次2粒,早晚各一次,饭后 溫开水送服;5天为1个疗程,连续服用1~3个疗程。
[0082] 对照组服用枫寥肠胃康片,口服,每日3次,每次4~6片,饭后溫开水送服;6天为1 个疗程,连续服用1~4个疗程。
[00削疗效判定:
[0084] ①痊愈:患者症状W及阳性体征消失,大便常规恢复至正常水平;
[0085] ②显效:患者症状体征出现明显地改善,大便常规得到明显改善,隐血试验呈阴 性;
[0086] ③有效:患者症状体征较前有所好转,大便常规较前有一定的改善;
[0087] ④无效:症状、体征W及实验室检查没有发生变化或者加重。
[0088] 试验结果
[0089] 试验结果统计分析如表1所示:
[0090] 表1两组患者有效率对比分析 「00911
Figure CN105998781AD00091
[0092] 其中,总有效率=治愈率+显效率+有效率。
[0093] 试验结论
[0094] 与对照组相比,治疗组的平均治愈率为99 %,对照组为63 %,治疗组比对照组高36 个百分点,说明本发明药物组合物与现有技术相比具有十分显著的技术优势,获得了新的、 创造性的突破。
[0095] 典型病例:
[0096] 病例 1
[0097] 习某,35岁,患者患有急性胃肠炎,呕吐、腹泻不止,用过多种药物治疗,效果很差。 后来我院就诊,服用本发明中药制剂,服用2个疗程后,呕吐、腹泻症状基本消失,再次服用2 个疗程后,呕吐、腹泻症状全部消失。
[0098] 病例2
[0099] 江某,40岁,患者因进食不洁食物后出现腹痛、呕吐和腹泻到医院就诊,医生诊断 为急性胃肠炎。服用本发明中药制剂,每日2次,早晚各1次,每次2粒,服用1个疗程后,症状 有所改善,续服1个疗程后症状消失,随访,至今未复发。
[0100] 病例3:
[0101] 邓某,42岁,患者患有急性胃肠炎,发热,腹泻,恶屯、、呕吐不止,每日呕吐数次,用 过许多药物治疗,不见起色。后来我院就诊,服用本发明中药制剂,服用1个疗程后,发热,腹 泻,恶屯、、呕吐症状基本消失,继续服用2个疗程后,W上症状完全消失,随访,至今未复发。
[0102] 最后应说明的是:W上实施例仅用W说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 w对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换; 而运些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (5)

1. 一种治疗急性胃肠炎的药物组合物,其特征在于:所述药物组合物的原料药由蒲公 英、荆芥、凌霄花、大青叶、白头翁粉、地锦草、香附、紫泡、乌药、竹茹、角蒿、山葵、泽泻、茴 香、厚朴、仙鹤草、车前子、菊花、木香、石菖蒲、巴戟天、芡实、五味子、半枝莲、马齿苋、当归、 枳壳、卡密、升麻、白芍、陈皮组成。
2. 根据权利要求1所述的治疗急性胃肠炎的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组 合物的原料组成及重量份数为:蒲公英15份,荆芥15份,凌霄花8份,大青叶5份,白头翁粉3 份,地锦草5份,香附1份,紫泡10份,乌药15份,竹茹3份,角蒿14份,山葵9份,泽泻6份,茴香8 份,厚朴6份,仙鹤草8份,车前子3份,菊花15份,木香5份,石菖蒲3份,巴戟天5份,突实12份, 五味子16份,半枝莲3份,马齿苋12份,当归12份,枳壳10份,卡密9份,升麻5份,白芍16份,陈 皮10份。
3. 根据权利要求1所述的治疗急性胃肠炎的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组 合物的原料组成及重量份数为:蒲公英20份,荆芥10份,凌霄花12份,大青叶2份,白头翁粉7 份,地锦草3份,香附3份,紫泡5份,乌药9份,竹茹7份,角蒿11份,山葵15份,泽泻3份,茴香13 份,厚朴4份,仙鹤草10份,车前子4份,菊花13份,木香6份,石菖蒲4份,巴戟天8份,芡实20 份,五味子10份,半枝莲8份,马齿苋5份,当归17份,枳壳12份,卡密4份,升麻10份,白芍13 份,陈皮3份。
4. 根据权利要求1所述的治疗急性胃肠炎的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组 合物的原料组成及重量份数为:蒲公英18份,荆芥11份,凌霄花9份,大青叶4份,白头翁粉6 份,地锦草4份,香附2份,紫泡6份,乌药10份,竹茹5份,角蒿12份,山葵13份,泽泻4份,茴香9 份,厚朴5份,仙鹤草12份,车前子3份,菊花12份,木香9份,石菖蒲4份,巴戟天7份,突实13 份,五味子11份,半枝莲4份,马齿苋6份,当归13份,枳壳7份,卡密5份,升麻6份,白芍14份, 陈皮5份。
5. 权利要求1-4任一所述的治疗急性胃肠炎的药物组合物的制备方法,其特征在于,按 照如下步骤进行制备: (1) 取大青叶、马齿苋绞汁,滤杂质,留汁液,备用; (2) 将地锦草、仙鹤草、山葵和紫泡去杂质洗净,浸入5倍量的95 %的乙醇溶液浸泡1~2 小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,备用; (3) 将其余药物成分去杂质洗净,置于容器内,加入8倍量的蒸馏水浸泡2-3小时后,煮 沸3-4小时,提取;再次加入5倍量蒸馏水,煮沸2-3小时,提取;最后,加入3倍量蒸馏水,加热 煮沸卜2小时,提取;合并二次提取液,过滤,得滤液,备用; (4) 将步骤(1)制得的汁液,步骤(2)、(3)制得的滤液混合后,加入1-2倍量的蒸馏水搅 拌均匀,加热煮沸1小时,静置1.5小时,提取过滤得滤液,干燥,粉碎后制成80目细粉,加入 适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
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