CN103908581A - 一种治疗膀胱癌的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗膀胱癌的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：荸荠、浮萍、长杆兰、秦艽、苦菜、银花藤、滑石、鸭跖草、瞿麦、石苇、车前草、厚朴、马蹄根、蔓荆子、木通和磨盘草；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、消肿止痛、利水通淋之功效，对治疗膀胱癌具有独特的疗效，能够抑制癌细胞扩散，使膀胱癌患者摆脱痛苦，疗效显著，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，价格低廉，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗膀胱癌的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗膀胱癌的药物及制备方法。

背景技术

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位。

中尿路系统肿瘤组织学分类中膀胱癌的病理类型包括膀胱尿路上皮癌、膀胱鳞状细胞癌、膀胱腺癌，其他罕见的还有膀胱透明细胞癌、膀胱小细胞癌、膀胱类癌。其中最常见的是膀胱尿路上皮癌，约占膀胱癌患者总数的90％以上，通常所说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被称为膀胱移行细胞癌。

对于40岁以上出现无痛性肉眼血尿，应考虑到泌尿系肿瘤的可能性，特别是膀胱癌。综合患者既往史、家族史，结合症状和查体做出初步判断，并进一步进行相关检查。检查方法包括尿常规检查、尿脱落细胞学、尿肿瘤标记物、腹部和盆腔B超等检查。根据上述检查结果决定是否行膀胱镜、静脉尿路造影、盆腔CT或/和盆腔MRI等检查明确诊断。其中，膀胱镜检查是诊断膀胱癌的最主要方法。

大约有90％以上的膀胱癌患者最初的临床表现是血尿，通常表现为无痛性、间歇性、肉眼全程血尿，有时也可为镜下血尿。血尿可能仅出现1次或持续1天至数天，可自行减轻或停止，有时患者服药后与血尿自止的巧合往往给患者“病愈”的错觉。有些患者可能在相隔若干时间后再次出现血尿。血尿的染色由浅红色至深褐色不等，常为暗红色，有患者将其描述为洗肉水样、茶水样。出血量与血尿持续时间的长短，与肿瘤的恶性程度、大小、范围和数目并不一定成正比。有时发生肉眼血尿时，肿瘤已经很大或已属晚期；有时很小的肿瘤却出现大量血尿。有些患者是在健康体检时由B超检查时发现膀胱内有肿瘤。有10％的膀胱癌患者可首先出现膀胱刺激症状，表现为尿频、尿急、尿痛和排尿困难，而患者无明显的肉眼血尿。这多由于肿瘤坏死、溃疡、膀胱内肿瘤较大或数目较多或膀胱肿瘤弥漫浸润膀胱壁，使膀胱容量减少或并发感染所引起。膀胱三角区及膀胱颈部的肿瘤可梗阻膀胱出口，而出现排尿困难的症状。

膀胱尿路上皮癌分为非肌层浸润性尿路上皮癌和肌层浸润性尿路上皮癌。非肌层浸润性尿路上皮癌患者多采用经尿道膀胱肿瘤电切术，术后易复发。目前转移性膀胱癌以化疗为主，常用的化疗方案有M-VAP(甲氨蝶呤+长春花碱+阿霉素+顺铂)和GC(吉西他滨+顺铂)及MVP(甲氨蝶呤+长春花碱+顺铂)方案，化疗的有效率为40％～65％，目前治疗膀胱癌的中药领域，存在三方面不足，一是效果不明显，二是见效慢，三是药材过于昂贵，普通百姓承担不起，由此，我们急需一种新的药物来帮助患者解决膀胱癌带来的痛苦，治愈疾病。

发明内容

本发明提供了一种治疗膀胱癌的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、消肿止痛、利水通淋之功效，对治疗膀胱癌具有独特的疗效，能够抑制癌细胞扩散，使膀胱癌患者摆脱痛苦，疗效显著，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，价格低廉，值得广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗膀胱癌的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗膀胱癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将荸荠、浮萍、苦菜和车前草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将长杆兰、银花藤、鸭跖草、瞿麦、石苇、厚朴、蔓荆子、木通和磨盘草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

(4)将滑石和马蹄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗膀胱癌的药物。

本发明所用中药的药性如下：

荸荠：味甘，性寒，无毒。生津润肺，化痰利肠，通淋利尿，消痈解毒，凉血化湿，消食除胀。主治热病消渴，黄疸，目赤，咽喉肿痛，小便赤热短少，外感风热，痞积等病症。现代医学研究证实，荸荠对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有一定的抑制作用，而且能够消热去痰，降低血压。

浮萍：味辛，性寒；归肺、膀胱经。发汗解表，透疹止痒，利水消肿，清热解毒。主风热表症，麻疹不透，隐疹瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《纲目》载：“主风湿麻痹，脚气，打扑损伤，目赤翳膜，口舌生疮，吐血，衄血，瘫风，丹毒。”

长杆兰：味苦，性平。清热解毒，祛风利湿。主治热淋，黄疸，水肿，脚气浮肿，疝气腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒。”

秦艽：味辛、微苦，性平；归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。现代医学研究证实，秦艽乙醇浸液在体外对炭疽杆菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抑制作用.其水浸剂在试管内对常见皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。

苦菜：味苦，性寒；入心、脾、胃三经。清热解毒，破瘀活血，排脓。用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；外用治跌打损伤，疮疖肿痛，黄水疮，阴囊湿疹。

银花藤：味甘，性寒；归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

滑石：味甘、淡，性寒，无毒；入胃、膀胱经。利水通淋，清热解暑，收湿敛疮。主治膀胱湿热，暑热烦渴，小便不利，泄泻，尿淋涩痛，湿疹，湿疮，水肿，衄血。《本草衍义补遗》载：“燥湿，分水道，实大肠，化食毒，行积滞，逐凝血，解燥渴，补脾胃，降心火。”现代医学研究表明，滑石对伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、脑膜炎球菌有抑制作用，外用能吸附大量的化学刺激物或毒物，可保护发炎或破损组织的表面，内服除保护发炎的胃肠粘膜而发挥镇吐、止泻作用外，还能阻止毒物在胃肠道中的吸收。

鸭跖草：味甘、微苦，性寒。行水清热，凉血解毒。治水肿，脚气，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黄疸肝炎，热痢，疟疾，鼻衄，尿血，血崩，白带，咽喉肿痛，痈疽疔疮。广州部队《常用中草药手册》载：“治心脏性水肿，脚气水肿，肾炎水肿，尿路感染及结石。”

瞿麦：味苦，性寒；归心、小肠经。利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛。《本草备要》载：“降心火，利小肠，逐膀胱邪热，为治淋要药。”

石苇：味甘、苦，性微寒；归肺、膀胱经。利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。

车前草：味甘、淡，性微寒；归肺、肝、肾、膀胱经。清热利尿，渗湿止泻，明目祛痰。主治小便不利，淋浊带下，水肿胀满，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘。《药性沦》载：“能去风毒，肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障翳，脑痛泪出，去心胸烦热”。现代医学证实，车前草具有清热利尿的功效。

厚朴：味苦、辛，性温；归脾、胃、大肠经。行气消积，燥湿除满，降逆平喘。治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。《日华子本草》载：“健脾，主反胃，霍乱转筋，冷热气，泻膀胱，泄五藏一切气，妇人产前产后腹藏不安。调关节，杀腹藏虫，阴耳目。”

马蹄根：味苦、涩，性寒；归心、肺、大肠经。清热解毒，止血，祛湿利尿。主治肠炎，痢疾，食滞腹胀。肾炎水肿，肺结核，咳血，血崩，跌打，风湿，胃及十二指肠溃疡。

蔓荆子：味辛、苦，性微寒；归膀胱、肝、胃经。疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

木通：味辛，性平；入心、肾、膀胱、小肠四经。《别录》载，“疗脾疸常欲眠，心烦哕，出音声，疗耳聋，散痈肿诸结不消，及金疮、恶疮、鼠瘘、踒折、鼻息肉，堕胎，去三虫”。

磨盘草：味甘、淡，性平。疏风清热，益气通窍，祛痰利尿。用于感冒，久热不退，流行性腮腺炎，耳鸣，耳聋，肺结核，小便不利。广州部队《常用中草药手册》载：“疏风清热，升清降浊。治感冒高热不退，流行性腮腺炎，耳聋，耳鸣，甲状脓肿，遗精。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、消肿止痛、利水通淋之功效，对治疗膀胱癌具有独特的疗效，能够抑制癌细胞扩散，使膀胱癌患者摆脱痛苦，疗效显著，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，价格低廉，值得广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗膀胱癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将荸荠、浮萍、苦菜和车前草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将长杆兰、银花藤、鸭跖草、瞿麦、石苇、厚朴、蔓荆子、木通和磨盘草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

(4)将滑石和马蹄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗膀胱癌的药物。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，4～6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗膀胱癌的药物，选择确诊的膀胱癌患者188例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组男性94例，年龄45～70岁，平均年龄57.5岁，病程平均14个月；对照组男性94例，年龄46～71岁，平均年龄58.5岁，病程平均13个月；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，4～6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用氟尿嘧啶注射液，口服，一次1片，一日2次，早晚餐后服；维持剂量一次1片，一日1次，疗程视病情而定。(氟尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日10～20mg/kg，连用5～10日，每疗程5～7克；若为静脉滴注，通常按体表面积一日300～500mg/m²，连用3～5天，每次静脉滴注时间不得少于6～8小时；静脉滴注时可用输液泵连续给药维持24小时。)

3、疗效判定：

(1)治愈：体质增强，四肢有力，排尿通畅，无尿痛等不适，CT显示膀胱肿瘤消失，其他部位未发现新生肿瘤。

(1)显效：四肢有力，排尿不适明显缓解，CT显示膀胱肿瘤明显减小，其他部位未发现新生肿瘤。

(2)有效：四肢有力，排尿不适有所缓解，CT显示膀胱肿瘤有所减小，其他部位未发现新生肿瘤。

(3)无效：症状未发生变化，膀胱肿瘤增大，或其他部位发现新生肿瘤。

4、结果.

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、崔某，男，46岁，河北邯郸人。患者尿急、尿频，排尿时有灼热刺痛感，有时会有血尿出现。去医院检查，诊断为膀胱癌，医生推荐服用本发明药物，服用1个疗程后，症状有所改变，继续服用本发明药物4个疗程后，症状消失，身体无任何不适。

2、康某，男，51岁，山西晋中人。患者3年前做过膀胱癌部分切除术，去年复查发现乳头状新生物，诊断为膀胱癌术后复发，患者服用本发明药物治疗，服用5个疗程后，在医院检查膀胱未有新生物出现，至今正常工作，未见复发。

3、邱某，男，55岁，辽宁鞍山人。患者曾患慢性膀胱炎，无高热，有时会出现头昏、眩晕症状，因长时间不治疗引尿中带血，去医院就诊诊断为膀胱癌，用过多种药物治疗，未见好转，后来我院治疗，服用本发明药物，服用2个疗程后，头昏、眩晕症状明显消失，继续服用2个疗程后，头昏、眩晕症状消失，继续服用1个疗程后，癌症消失，身体恢复如常。

4、秦某，男，59岁，黑龙江鹤岗人。患者5年前发现患有膀胱癌，在某医院行膀胱癌部分切除术，检查发现复发，尿血，排尿困难，服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，尿血及排尿困难等症状明显好转，服用5个疗程后，尿血及排尿困难等症状消失，多次复查未见肿瘤，现生活正常。

5、顾某，男，60岁，吉林辽源人。患者2年前因为尿中带血入院就医，查出患有膀胱癌，无其他部位转移，在医院进行膀胱肿瘤切除术，半年前患者又发现血尿，经检查发现膀胱癌复发，医生建议药物治疗，患者服用本发明药物，服用2个疗程后，患者血尿症状有所缓解，服用4个疗程后，患者血尿症状消失，现生活正常，1年后随访无复发。

6、侯某，男，65岁，浙江台州人。患者尿血、排尿困难，在当地医院体检被诊断为“膀胱癌”，并在医院进行手术切除及放化疗。术后不到一年时间，又见血尿，并伴有腰痛症状，到医院进行复查，诊断为“膀胱癌术后淋巴转移、盆腔转移”。服药本发明药物3个疗程后，患者脚部浮肿好转，大便通畅，下肢麻木好转，服用4个疗程后，再次复查，腹主动脉及下腔周围所显示部分未见明显异常肿大淋巴结，双肾未见明显异常，血清指标均在正常范围之内，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗膀胱癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种治疗膀胱癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种治疗膀胱癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1所述的一种治疗膀胱癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗膀胱癌的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将荸荠、浮萍、苦菜和车前草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将长杆兰、银花藤、鸭跖草、瞿麦、石苇、厚朴、蔓荆子、木通和磨盘草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

(4)将滑石和马蹄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗膀胱癌的药物。