CN105535292A - 一种治疗产后小便不通的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗产后小便不通的中药制剂及其制备方法，中药制剂中包括以下原料药材：川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿、防己、凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根、土牛膝、火麻仁、大花柳叶菜、苎麻根和三白草。本发明的有益效果：本发明产后小便不通使用的中药制剂，使用安全，无痛苦，无毒副作用，治疗效果好。

Description

一种治疗产后小便不通的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗产后小便不通的中药制剂及其制备方法。

背景技术

新产后产妇发生排尿困难，小便点滴而下，甚则闭塞不通，小腹胀急疼痛者，称“产后小便不通”，又称“产后癃闭”。多发生于产后3日内，亦可发生在产褥期，以初产妇、滞产及手术产后多见，为产后常见病。本病相当于西医产后尿潴留。西医治疗本病多采取新斯的明肌肉注射，导尿等方法，效果尚可，但仍不尽如人意。

中医认为产后小便不通的主要病机是膀胱气化失司所致。产后失血耗气，气血亏虚，气虚无力推动津液运行，血虚则津液源泉不足，致使尿液潴留不下。产后气机逆乱，经脉损伤，气滞血瘀，亦致膀胱气化不利，也是产后尿潴留的发病因素。《素问·灵兰秘典论》云：“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出矣”。尿液的正常排出，有赖于膀胱的气化，而膀胱的气化功能，又与肺脾肾三脏密切相关，尤其与脾肾关系密切。因肺主气，司二便，与膀胱互为表里。《素问·宜明五气篇》有“膀胱不利为癃，不约为遗溺”。《类证治裁·闭遗溺》有“膀胱仅主藏溺，主出溺者，三焦气化耳”。由于产后气血耗伤，三焦膀胱气化不利，而为癃闭之症。《谢映庐医案·癃闭门》有“小便通与不通，全在气化与不化，补中益气汤，升举而化之......”，产妇分娩后疲倦之极，“有所劳倦，形气衰少”(《内经》)。且产后脾胃气虚，不能通通调水道，下输膀胱，故尿闭不通。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果好且无毒副作用的治疗产后小便不通的中药制剂及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗产后小便不通的中药制剂，所述中药制剂包括以下原料药材：川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿、防己、凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根、土牛膝、火麻仁、大花柳叶菜、苎麻根和三白草。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：川楝子15～30份、水前草10～25份、蟋蟀15～30份、徐长卿15～30份、防己15～30份、凤尾草10～25份、柳枝15～25份、浮萍15～30份、白牛胆5～15份、艾纳香根10～20份、土牛膝10～20份、火麻仁10～30份、大花柳叶菜10～25份、苎麻根10～20份和三白草15～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：川楝子15～25份、水前草15～25份、蟋蟀15～20份、徐长卿20～30份、防己20～30份、凤尾草10～20份、柳枝15～20份、浮萍15～25份、白牛胆10～15份、艾纳香根15～20份、土牛膝15～20份、火麻仁20～30份、大花柳叶菜15～25份、苎麻根15～20份和三白草20～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：川楝子20份、水前草21份、蟋蟀15份、徐长卿25份、防己25份、凤尾草15份、柳枝18份、浮萍20份、白牛胆13份、艾纳香根18份、土牛膝16份、火麻仁25份、大花柳叶菜20份、苎麻根15份和三白草22份。

当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿和防己按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根和土牛膝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

本发明的有益效果：本发明产后小便不通使用的中药制剂，使用安全，无痛苦，无毒副作用，治疗效果好。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗产后小便不通的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材：川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿、防己、凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根、土牛膝、火麻仁、大花柳叶菜、苎麻根和三白草。

各种原料药材的药理如下：

川楝子：【来源】药材基源：为楝科植物川楝的果实。【性味】苦、寒；有小毒。【归经】归肝、小肠、膀胱经。【功能主治】疏肝泄热；行气止痛；杀虫。主脘腹胁肋疼痛；疝气疼痛；虫积腹痛；头癣。【各家论述】1.《本草经疏》：楝实，主温疾伤寒，大热烦狂者，邪在阳明也，苦寒能散阳明之邪热，则诸证自除。膀胱为州都之官，小肠为受盛之官，二经热结，则小便不利，此药味苦气寒，走二经而导热结，则水道利矣。2.《本经》：主温疾、伤寒大热烦狂，杀三虫疥疡，利小便水道。【摘录】《中华本草》

水前草：【别名】水萝卜、蔊菜、叶香。【来源】药材基源：为十字花科植物沼生蔊菜的全草。【性味】辛；苦；凉。【归经】肝；膀胱经。【功能主治】清热解毒；利水消肿。主风热感冒；咽喉肿痛；黄疸；淋病；水肿；关节炎；痈肿；汤火伤。【摘录】《中华本草》

蟋蟀：【来源】药材基源：为蟋蟀科动物蟋蟀的成虫。【性味】味辛；咸；性温；小毒。【归经】膀胱；小肠经。【功能主治】利尿消肿。主癃闭；水肿；腹水；小儿遗尿。【摘录】《中华本草》

徐长卿：【来源】药材基源：为双子叶植物药萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。【性味】味辛；性温。【归经】肝；胃经。【功能主治】祛风止痛；祛风止痒；活血解毒；去痛止痒；消肿。主胃病；牙痛；风湿痹痛；腰痛；脘腹疼痛；牙痛；听候扑任痛；小便水利；泄泻；痢疾；湿疹；荨麻疹；毒蛇咬伤。【各家论述】1.《福建民间草药》：益气，逐风，强腰膝，解蛇毒。2.《吉林中草药》：利尿，强壮，镇静止痛，驱寒散瘀，解蛇毒，通络和血。治脚气，水肿，腹水，胀满，寒性腹痛。【摘录】《中华本草》

防己：【来源】本品为防己科植物粉防己的干燥根。【性味】苦，寒。【归经】归膀胱、肺经。【功能主治】利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。【摘录】《中国药典》

凤尾草：【来源】为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。【性味】淡；微苦；寒。【归经】大肠；心；肝经。【功能主治】清热利湿；凉血止血；消肿解毒。主痢疾；泄泻；淋浊；带下；黄疸；疔疮肿毒；喉痹乳蛾；淋巴结核；腮腺炎；乳腺炎；高热抽搐；蛇虫咬伤；吐血；衄血；尿血；便血；外伤出血。【各家论述】1.《贵州民间方药集》：解热，利尿。治小儿惊风，夜哭。2.《泉州本草》：治湿热小便不通，血淋，咽喉肿痛。3.广州部队《常用中草药手册》：清热，利湿，凉血。治菌痢，肠炎，外感发热，尿路感染，白带，腮腺炎，疔疮，湿疹。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

柳枝：【来源】药材基源：为杨柳科植物垂柳的枝条。【性味】苦；性寒。【归经】胃；肝经。【功能主治】祛风利湿；解毒消肿。主风湿痹痛；小便淋浊；黄疸；风疹瘙痒；疔疮；丹毒，龋齿；龈肿。【摘录】《中华本草》

浮萍：【别名】水萍、水萍草、浮萍草。【来源】本品为浮萍科植物紫萍的干燥全草。【性味】辛，寒。【归经】归肺经。【功能主治】宣散风热，透疹，利尿。用于麻疹不透，风疹瘙痒，水肿尿少。【摘录】《中国药典》

白牛胆：【来源】药材基源：为菊科植物羊耳菊的全草。【性味】味辛；甘；微苦；性温。【归经】归肝、肺、脾经。【功能主治】祛风散寒；行气利湿；解毒消肿。主风寒感冒；咳嗽；风湿痹痛；泄痢；肝炎；乳腺炎；痔疮；湿疹；疥癣。【各家论述】1.《广西野生资源植物》：治痢疾，水泻。2.《泉州本草》：行气止痛，开胸利膈，泻肝明目，利湿消食。3.《实用中草药》：疏风解表，祛湿利水。治产后感冒、瘀血痛，妊娠小便不通，肝炎，胃痛，消化不良，腹痛，齿漏，颈淋巴结肿。【摘录】《中华本草》

艾纳香根：【别名】大风艾根。【来源】药材基源：为菊科植物艾纳香的根。采收和储藏：秋季采挖，切片晒干。【性味】味辛；性温。【功能主治】祛风活血；利水消肿。主风湿关节痛；消化不良；泄泻；水肿；血瘀痛经；跌打肿痛。【摘录】《中华本草》

土牛膝：【别名】杜牛膝。【来源】药材基源：为苋科植物牛膝的野生种及柳叶牛膝、粗毛牛膝钝叶上牛膝的根及根茎。【性味】甘；微苦；微酸；性寒。【归经】肝；肾经。【功能主治】活血祛瘀；泻火解毒；利尿通淋。主闭经；跌打损伤；风湿关节痛；痢疾；白喉；咽喉肿痛；疮痈；淋证；水肿。【摘录】《中华本草》

火麻仁：【来源】药材基源：为桑科植物大麻的种仁。【性味】甘；性平。【归经】脾；胃；大肠经。【功能主治】润燥滑肠；利水通淋；活血。主肠燥便秘；风痹；消渴；风水；热淋；痢疾；月经不调；疮癣；丹毒。【各家论述】1.《本草经疏》：麻子，性最滑利。甘能补中，中得补则气自益，甘能益血，血脉复则积血破，乳妇产后余疾皆除矣。风并于卫，则卫实而荣虚，荣者，血也、阴也。《经》曰，阴弱者汗自出。麻仁益血补阴，使荣卫调和，风邪去而汗自止也。逐水利小便者，滑利下行，引水气从小便而出也。2.《本经》：补中益气。3.《别录》：主中风汗出，逐水，利小便，破积血，复血脉，乳妇产后余疾。4.《本草拾遗》：下气，利小便，去风痹皮顽，炒令香捣碎，小便浸取汁服；妇人倒产吞二七枚。【摘录】《中华本草》

大花柳叶菜：【别名】胆黄草、紫药参、通经草、对对草。【来源】药材基源：为柳叶菜科植物大花柳叶菜的全草。采收和储藏：夏、秋季采收地上部分，晒干或鲜用。【性味】味辛；微苦；性平。【功能主治】活血调经；利水消肿；解毒敛疮。主月经不调；水肿；烧、烫伤。【摘录】《中华本草》

苎麻根：【别名】苎根、野苎根、苎麻茹。【来源】药材基源：为荨麻科植物苎麻的根和根茎。【性味】甘；性寒。【归经】肝；心；膀胱经。【功能主治】凉血止血；清热安胎；利尿；解毒。主血热妄行所致的咯血；吐血；衄血；血淋；便血；崩漏；紫癜；胎动不安；胎漏下血；小便淋沥；痈疮肿毒；虫蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

三白草：【别名】水木通、五路白、白水鸡、白花照水莲、天性草、田三白、白黄脚、白面姑、三点白、白叶莲。【来源】药材基源：为三白草科植物三白草的地上部分。采收和储藏：全年均可采，以夏秋季为宜，收取地上部分，洗净，晒干。【性味】苦；辛；寒。【归经】肺；脾；胃；大肠经。【功能主治】清热利水；解毒消肿。主热淋；血淋；水肿；脚气；黄疸；痢疾；带下；痈肿疮毒；湿疹；蛇咬伤。【各家论述】1.《唐本草》：主水肿，脚气，利大小便，消痰破癖，除积聚，消疔肿。2.《岭南采药录》：治淋浊，利小便，消热毒。3.《本草推陈》：治火淋，虚淋，黄疸。【摘录】《中华本草》

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以进一步优选为：川楝子15～30份、水前草10～25份、蟋蟀15～30份、徐长卿15～30份、防己15～30份、凤尾草10～25份、柳枝15～25份、浮萍15～30份、白牛胆5～15份、艾纳香根10～20份、土牛膝10～20份、火麻仁10～30份、大花柳叶菜10～25份、苎麻根10～20份和三白草15～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：川楝子15～25份、水前草15～25份、蟋蟀15～20份、徐长卿20～30份、防己20～30份、凤尾草10～20份、柳枝15～20份、浮萍15～25份、白牛胆10～15份、艾纳香根15～20份、土牛膝15～20份、火麻仁20～30份、大花柳叶菜15～25份、苎麻根15～20份和三白草20～25份。

所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：川楝子20份、水前草21份、蟋蟀15份、徐长卿25份、防己25份、凤尾草15份、柳枝18份、浮萍20份、白牛胆13份、艾纳香根18份、土牛膝16份、火麻仁25份、大花柳叶菜20份、苎麻根15份和三白草22份。

本发明又进一步提供了一种上述治疗产后小便不通的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明又进一步提供了一种上述治疗产后小便不通的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为糖浆剂，其包括以下步骤：

第一步，将川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿和防己按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根和土牛膝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明制备的颗粒剂

取川楝子200g、水前草210g、蟋蟀150g、徐长卿250g、防己250g、凤尾草150g、柳枝180g、浮萍200g、白牛胆130g、艾纳香根180g、土牛膝160g、火麻仁250g、大花柳叶菜200g、苎麻根150g和三白草220g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.06的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于55℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2：本发明制备的糖浆剂

取川楝子160g、水前草240g、蟋蟀170g、徐长卿220g、防己290g、凤尾草120g、柳枝170g、浮萍240g、白牛胆110g、艾纳香根150g、土牛膝180g、火麻仁220g、大花柳叶菜240g、苎麻根180g和三白草230g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿和防己按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流提取3次，每次回流提取3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.06的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成150目，获得干粉；

第二步，将凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根和土牛膝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％的乙醇作为溶剂，浸渍60小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.26的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成150目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的4倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为75％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的膏体，于65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量4倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖50％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.2％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.03％。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22～34g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中，(浓度为8.63g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.15生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>43.15生药/kg，每日最大给药量为86.3生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.25g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.1375g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以28g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的628倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1颗粒剂对三组小鼠(每组20只)按13.24、25.17和42.46g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：所有160例病例均来源于本院门诊及住院患者，随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组80例，年龄23～36岁；病程1-7天；初产妇56例，经产妇24例。对照组80例，年龄23～37岁；病程1-7天；初产妇57例，经产妇23例。治疗组与对照组在年龄、病程和临床症状上无明显差异，两组资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：孕妇产后或产褥期出现排尿困难或排尿不能自行控制，小腹胀急，坐卧不安，甚或可能出现尿路感染，患者可稍有发热或不发热。妇科检查子宫、附件等无异常发现，下腹部膨隆，膀胱充盈，有触痛。

治疗方法：

对照组：肌注甲硫酸新斯的明0.5mg，每日1次；导尿，尿量超过800ml时，保留导尿管，到尿后应夹住导尿管，2～3小时定时开放，锻炼膀胱平滑肌；必要时给予合适抗生素，治疗或预防尿量感染。3天为一个疗程。

治疗组：口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次30g，每天3次。3天一疗程。

疗效判断标准：根据患者排尿时间和量，结合临床症状，制定疗效标准。治愈：排尿正常，能自行控制，下腹部胀急消失，B超显示膀胱充盈正常。好转：有排尿，但量少或不能自如控制，下腹部仍胀急，膀胱仍充盈触痛，B超显示膀胱过度充盈。无效：临床症状无明显改善。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗产后小便不通，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较(单位：例)

组别	例数	治愈	好转	无效	总有效率
						治疗组	80	68	11	1	79(98.75％)
对照组	80	57	16	7	73(91.25％)

具体病例：陈某，女，29岁，第二次妊娠，产后3天出现不能自行排小便，小腹胀急，坐卧不安，妇科检查子宫、附件等无异常发现，下腹部膨隆，膀胱充盈，有触痛，诊断为产后小便不通，经口服发明实施例1的颗粒剂，每次30g，每日3次，服用当天下午后便自解小便400ml，服用3天后，排尿正常，能自行控制，下腹部胀急消失，B超显示膀胱充盈正常，治愈，随访1个月无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗产后小便不通的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿、防己、凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根、土牛膝、火麻仁、大花柳叶菜、苎麻根和三白草。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：川楝子15～30份、水前草10～25份、蟋蟀15～30份、徐长卿15～30份、防己15～30份、凤尾草10～25份、柳枝15～25份、浮萍15～30份、白牛胆5～15份、艾纳香根10～20份、土牛膝10～20份、火麻仁10～30份、大花柳叶菜10～25份、苎麻根10～20份和三白草15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：川楝子15～25份、水前草15～25份、蟋蟀15～20份、徐长卿20～30份、防己20～30份、凤尾草10～20份、柳枝15～20份、浮萍15～25份、白牛胆10～15份、艾纳香根15～20份、土牛膝15～20份、火麻仁20～30份、大花柳叶菜15～25份、苎麻根15～20份和三白草20～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：川楝子20份、水前草21份、蟋蟀15份、徐长卿25份、防己25份、凤尾草15份、柳枝18份、浮萍20份、白牛胆13份、艾纳香根18份、土牛膝16份、火麻仁25份、大花柳叶菜20份、苎麻根15份和三白草22份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿和防己按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根和土牛膝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。

7.一种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5～6倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流4～6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.08Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.一种权利要求1至4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将川楝子、水前草、蟋蟀、徐长卿和防己按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流提取2～4次，每次回流提取2小时～3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉；

第二步，将凤尾草、柳枝、浮萍、白牛胆、艾纳香根和土牛膝按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为85％～95％的乙醇作为溶剂，浸渍48小时～72小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100～200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3～5倍；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍量醇浓度为70％～80％的乙醇回流提取2～4次，每次1小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的膏体，于55℃～65℃减压真空干燥，得干粉；

第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3～5倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖35～60％、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1～0.3％、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01～0.05％。