CN105435165A - 一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫、黄果茄、假耧斗菜、三张叶、蛞蜗、隔山香、寄生藤、南方荚蒾、针砂、软蒺藜、亚麻、橙皮、金橘根、千金藤、粘人花、通经草、九牯牛、蘘荷和拦路虎。本发明的有益效果:本发明提供的中药具有有效率高、起效快、安全无毒副作用的优势，且制备工艺简单。

Description

一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药及其制备方法。
背景技术
丛集性头痛的发病机制目前还不十分明确，大多倾向于下丘脑的结构或功能改变，通过神经内分泌系统使一些神经递质如5-羟色胺、去甲肾上腺素分泌发生变化，同时伴有其他激素分泌的异常，引起三叉神经支配血管的改变，进而刺激三叉神经末梢感受器，导致丛集性头痛的丛集发作。也有认为下丘脑异常可能降低疼痛阀值，进一步为视交叉上核所调节：同时下丘脑功能异常可致调节疼痛的神经递质分泌异常，也可导致丛集性头痛发生。由于病因源于脑，呈周期性发作，有人将其归于发作性脑病。由于下丘脑的视交叉上核为人体节律的起搏点，主要调节睡眠觉醒，而丛集性头痛的发作有明显的年节律和昼夜节律，且以夜间发作为多，因此又称其为睡眠相关性头痛或睡眠性头痛。
中医认为头部多风、头部多瘀是头痛共同的病因病机，本病属于中医学“头风”的范畴，其痛暴发，痛势较剧而难忍。从中医理论来讲，丛集性头痛发病机制主要是风热上扰、肝风内动、瘀血阻滞导致清阳之气不能入脑上达头面，而致头部疼痛、目赤肿痛、流泪等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种有效率高且毒副作用小的麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药，所述中药包括以下原料药材：胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫、黄果茄、假耧斗菜、三张叶、蛞蜗、隔山香、寄生藤、南方荚蒾、针砂、软蒺藜、亚麻、橙皮、金橘根、千金藤、粘人花、通经草、九牯牛、蘘荷和拦路虎。
所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：胜红蓟10～20份、续断15～25份、大泡通20～30份、赶风柴15～30份、罗裙带10～25份、爬山猴20～30份、九龙虫10～20份、黄果茄15～25份、假耧斗菜20～35份、三张叶10～20份、蛞蜗15～25份、隔山香20～30份、寄生藤20～35份、南方荚蒾15～25份、针砂10～20份、软蒺藜5～15份、亚麻10～25份、橙皮20～30份、金橘根15～25份、千金藤10～20份、粘人花20～30份、通经草15～25份、九牯牛10～25份、蘘荷15～30份和拦路虎20～30份。
所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：胜红蓟15～20份、续断20～25份、大泡通20～25份、赶风柴15～20份、罗裙带20～25份、爬山猴20～25份、九龙虫15～20份、黄果茄20～25份、假耧斗菜25～30份、三张叶15～20份、蛞蜗20～25份、隔山香25～30份、寄生藤20～25份、南方荚蒾15～20份、针砂10～15份、软蒺藜5～10份、亚麻10～15份、橙皮20～25份、金橘根20～25份、千金藤15～20份、粘人花25～30份、通经草15～20份、九牯牛10～15份、蘘荷15～20份和拦路虎20～25份。
所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：胜红蓟16份、续断25份、大泡通21份、赶风柴19份、罗裙带22份、爬山猴25份、九龙虫16份、黄果茄24份、假耧斗菜26份、三张叶19份、蛞蜗22份、隔山香29份、寄生藤21份、南方荚蒾19份、针砂11份、软蒺藜10份、亚麻12份、橙皮25份、金橘根22份、千金藤20份、粘人花26份、通经草19份、九牯牛11份、蘘荷19份和拦路虎22份。
当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、大泡通、赶风柴、爬山猴和黄果茄混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜和金橘根按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；
第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。
当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫和黄果茄按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；
第二步，将蛞蜗、隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜、亚麻和金橘根按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
本发明的有益效果:本发明提供的中药具有有效率高、起效快、安全无毒副作用的优势，且制备工艺简单。
具体实施方式
本发明提供了一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药，中药中包括以下原料药材：胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫、黄果茄、假耧斗菜、三张叶、蛞蜗、隔山香、寄生藤、南方荚蒾、针砂、软蒺藜、亚麻、橙皮、金橘根、千金藤、粘人花、通经草、九牯牛、蘘荷和拦路虎。
各种原料药材的药理如下：
胜红蓟：【别名】白花草、脓泡草、绿升麻、白毛苦、毛射香、白花臭草、消炎草、胜红药、水丁药、鱼腥眼、紫红毛草、广马草。【来源】药材基源：为菊科植物藿香鱼的全草。【性味】味辛；微苦；性凉。【功能主治】清热解毒；止血；止痛。主感冒发热；咽喉肿痛；口舌生疮；咯血；衄血；崩漏；脘腹痛疼痛；跌打损伤；外伤出血；痈肿疮毒；湿疹瘙痒。【各家论述】1.《福建民间草药》：消痈，逐瘀，解毒，杀虫。治鱼口便毒，筋骨扭伤肿痛，喉蛾。2.《泉州本草》：清热解毒，利咽喉，为喉科专药。治一切咽喉证状，痈疽肿毒。【摘录】《中华本草》
续断：【别名】龙豆、属折、接骨、南草、接骨草、鼓锤草、和尚头、川断、川萝卜根、马蓟、黑老鸦头、小续断、山萝卜。【来源】药材基源：为川续断科植物川续断的根。【性味】味苦；辛；性微温。【归经】归肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨；调血脉；止崩漏。主腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。【各家论述】1.《本经》：主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。2.《药性论》：主绝伤，去诸温毒，能宣通经脉。3.《日华子本草》：助气，调血脉，补五劳七伤，破症结瘀血，消肿毒，肠风，痔瘘，乳痈，瘰疬，扑损，妇人产前后一切病，面黄虚肿，缩小便，止泄精，尿血，胎漏，子宫冷。4.《滇南本草》：补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。【摘录】《中华本草》
大泡通：【别名】大通塔、柴厚朴、野巴戟、隔子通、万贯钱、豆豉杆、大加皮、绒毛鸭脚木、泡桐树、牛嗓管、假通脱木、伞把木。【来源】药材基源：为五加科植物穗序鹅掌柴的根和根皮或权条。【性味】味微苦；涩；性平。【功能主治】祛风活络；强筋健骨；行气活血。主风湿痹痛；腰膝酸痛；跌打肿痛；胸胁脘腹胀痛。【各家论述】《广西实用中草药新选》：祛风活络。治骨折，挫伤，风湿关节痛，腰肌劳损。【摘录】《中华本草》
赶风柴：【别名】节节红、饭汤叶、贼佬药、大斑鸠米、白花茶。【来源】药材基源：为马鞭草科植物裸花紫珠的带有嫩枝的叶。【性味】涩微辛苦；平。【归经】心经。【功能主治】散瘀止血；解毒消肿。主衄血；咳血；吐血；便血；跌打瘀肿；外伤出血；水火烫伤；疮毒溃烂。【各家论述】《南宁市药物志》：止血，止痛。治跌打损伤，枪伤。【摘录】《中华本草》
罗裙带：【别名】万年青、扁担叶、郁蕉、水笑草、裙带草、水蕉、郁金叶、引水蕉、海带七、腰带七、斩蛇剑、破龙刀、金武剑、王带风、海蕉、九筋草、朱兰叶。【来源】药材基源：为石蒜科植物文殊兰的叶。【性味】辛；苦；凉。【功能主治】清热解毒；祛瘀止痛。主热疮肿毒；淋巴结炎；咽喉炎；头痛；痹痛麻木；跌打瘀肿；骨折；毒蛇咬伤。【各家论述】1.《生草药性备要》：消热毒，敷疮，用酒糟或蜜糖捶叶敷患处。煲水洗外痔。2.《广西药植图志》：治扭伤，头风痛。【摘录】《中华本草》
爬山猴：【来源】药材基源：为秋海棠科植物少瓣秋海棠的带根茎全草。【性味】味辛；微酸；性平。【功能主治】理气和血；调经润肤。主跌打损伤；月经不调；肥肤不荣。【各家论述】《贵州民间方药集》：通经，舒筋活血。治跌打损伤，消伤肿，逐瘀血。【摘录】《中华本草》
九龙虫：【别名】九龙虫。【来源】药材基源：为拟步虫科动物洋虫的全虫。【性味】味辛；甘；性温。【归经】肺；胃；大肠经。【功能主治】温中理气；活血止痛；祛风除湿。主心胃气痛；腹胀吐泻；跌情报检索损伤；半身不遂；肢体痿痹；劳伤咳嗽；月经下调；赤白带下。【摘录】《中华本草》
黄果茄：【别名】黄水茄、黄拓破碗、刺茄、野茄果、大苦果、籁茄、水茄头、黄果珊瑚、马刺。【来源】药材基源：为茄科植物黄果茄的根、果实及种子。【性味】味苦；辛；性温。【功能主治】祛风湿；消瘀止痛。主风湿痹痛；牙痛；睾丸种痛；痈疖。【摘录】《中华本草》
假耧斗菜：【来源】药材基源：为毛茛科植物假耧斗菜的叶或地上部分。【性味】味苦；涩；性寒。【归经】肝；肾；脾经。【功能主治】活血祛瘀；敛疮止血。主跌打损伤；经闭；痛经；外伤出血；金疮；伤口久不愈合；崩漏下血。【摘录】《中华本草》
三张叶：【别名】三块瓦、三叶珍珠草、三支叶、节骨风、解毒草、跌打鼠。【来源】药材基源：为报春花科植物三叶香草的全草或根。【性味】辛；苦；性温。【功能主治】祛风通络；行气活血。主风湿痹痛；脘腹疼痛；跌打肿痛。【各家论述】1.《云南中草药》：疏风通络，平肝。2.《文山中草药》：祛风除湿，舒筋活血。【摘录】《中华本草》
蛞蜗：【别名】陵蠡、土蜗、附蜗、蜒蚰、托胎虫、蛞蜗、鼻涕虫、蜒蚰螺。【来源】药材基源：为蛞蝓科动物黄蛞蝓、野蛞蝓的全体。【性味】味咸；性寒。【归经】归肝；肺；大肠经。【功能主治】祛风定惊；清热解毒；消肿止痛。主中风僻；筋脉拘挛；惊痫；喘息；咽肿；喉痹；痈肿；丹毒；痰核；痔疮肿痛；脱肛。【各家论述】1.《本草崇原》：主定惊清热，解毒输(舒)筋。治咽喉肿痛，风热喉痹，纳入喉中，令吞下。2.《泉州本草》：通经破瘀，解毒消肿，利小便。主治月经闭止，症瘕腹痛，损伤瘀血作痛，痈肿丹毒。3.《吉林中草药》：疏风，镇惊，固脱。治热疮肿痛，支气管炎，脱肛。【摘录】《中华本草》
隔山香：【来源】药材基源：为伞形科植物隔山香的根或全草。【性味】味辛；微苦；性平。【功能主治】疏风清热；祛痰止咳；消肿止痛。主感冒；咳嗽；头痛；腹痛；痢疾；肝炎；风湿痹痛；疝气；月经不调；跌打伤肿；疮痈；毒蛇咬伤。【各家论述】1.《广西药植名录》：全株：滋补强壮，祛风行气。治肺痨，肚痛，心气痛，疟疾，痢疾，跌打，闭经。2.广州部队《常用中草药手册》：根，活血散瘀，行气止痛，止咳除痰。治心绞痛，胃痛，慢性咳嗽，毒蛇咬伤。3.《广西审判用中草药新选》：根：驱风消肿，活血散瘀，化气止痛。主治胃痛，咯血，风湿性关节痛，寒性脓疡，慢性骨髓炎，腹痛。【摘录】《中华本草》
寄生藤：【别名】入地寄生、熊胆藤、左扭香、藤香、青藤公。【来源】药材基源：为檀香料植物寄生藤的全株。【性味】微甘；苦；涩；性平。【归经】肺；肝经。【功能主治】疏风清热；活血止痛。主流行性感冒；跌打损伤。【各家论述】《广西药植名录》：散血，消肿，止痛。治刀伤，跌打。【摘录】《中华本草》
南方荚蒾：【来源】药材基源：为忍冬科植物南方荚蒾的根、茎、叶。【性味】味苦；涩；性凉。【功能主治】疏风解表；活血散冷冻；清热解毒。主感冒；发热；月经不调；风湿痹痛；跌打损伤；淋巴结炎；疮疖；湿疹。【各家论述】《新华本草纲要》：用于感冒、发热、月经不调、肥大性脊椎炎、风湿痹痛、跌打骨折、湿疹。【摘录】《中华本草》
针砂：【别名】钢砂、铁砂、铁针砂。【来源】药材基源：为制钢针时磨下的细屑。【归经】脾；肝；大肠经。【功能主治】镇心平肝；健脾消积；补血；利湿；消肿。主惊悸癫狂；血虚黄肿；泄泻下痢；尿少水肿；风湿痹痛；项下气瘿。【各家论述】1.《本草纲目》：清积聚、肿满、黄疸，平肝气，散瘿。2.《握灵本草》：镇心平肝。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
软蒺藜：【来源】药材基源：为藜科植物西伯利亚滨藜和中亚滨藜的果实。【性味】苦；性平。【归经】肺；肝经。【功能主治】清肝明目；祛风止痒；活血消肿；通乳。主目赤肿痛；头痛；头晕；咳逆；喉痹；风疹；皮肤癌痒；肿毒；乳汁不畅。【各家论述】1.《山东中草药手册》：散风，明目。治结合膜炎，风疹瘙痒。2.《内蒙古中草药》：清肝明目，祛风活血，消肿。治头痛，皮肤瘙痒，肿毒，乳汁不通。3.《中国沙漠地区药用植物》：平肝明目。治恶血症结，头痛，咳逆，皮肤风痒，喉痹，疮痒，肿毒。【摘录】《中华本草》
亚麻：【别名】鸦麻、胡麻饭、山西胡麻、山脂麻、胡脂麻、胡麻。【来源】药材基源：为亚麻科植物亚麻的根、茎、叶。【性味】味辛；甘；性平。【归经】肝；胃；大肠经。【功能主治】平肝；活血。主肝风头痛；跌打损伤；痈肿疔疮。【各家论述】1.《滇南本草》:根：大补元气，乌须黑发；茎：治头风疼痛；叶：治风邪入窍，口不能言。2.《昆明民间常用草药》：种子及根：平肝，顺气，润肠。治睾丸炎、疝气、慢性肝炎、肝风头痛、便秘。【摘录】《中华本草》
橙皮：【别名】理皮、黄果皮、理陈皮、广柑皮。【来源】药材基源：为芸香科植物甜橙的果皮。【性味】辛；苦；温。【归经】脾；肺经。【功能主治】行气健脾；降逆化痰。主脾胃气滞之脘腹胀满；恶心呕吐；食欲不振；痰壅气逆之咳嗽痰多；胸隔满闷；梅核气。【各家论述】《四川中药志》：行气化痰，健脾温胃。治食欲不振，胸腹满胀作痛，腹中雷鸣及大便或溏或泻。【摘录】《中华本草》
金橘根：【别名】寿星柑根。【来源】药材基源：为芸香科植物金橘、金弹、金柑的根。【性味】味酸；苦；性温。【归经】脾；胃；肝经。【功能主治】行气止痛；化痰散结。主胃脘胀痛；疝气；产后腹痛；子宫下垂；瘰疬初起。【各家论述】1.《四川中药志》：行血，散瘰疬，顺气化痰。治胃痛，九子疡初起未溃由于气滞者。2.《闽东本草》：调气降逆，健脾开胃，舒筋活络。治胸腹痛，痰滞气逆，疝气及水肿。【摘录】《中华本草》
千金藤：【别名】金线钓乌龟、公老鼠藤、野桃草、爆竹消、朝天药膏、合钹草、金丝荷叶、天膏药。【来源】药材基源：为防己科植物千金藤的根或茎叶。【性味】苦；辛；寒。【归经】肺；脾；大肠经。【功能主治】清热解毒；祛风止痛；利水消肿。主咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤；风湿痹痛；胃痛；脚气水肿。【各家论述】1.《湖南药物志》：消肿止痛。2.《浙江民间常用草药》：祛风活络，清热解毒，收敛止血。治风湿性关节炎，偏瘫，多发性疖肿，痢疾，毒蛇咬伤，于宫脱垂，咯血。【摘录】《中华本草》
粘人花：【别名】饿蚂蝗、黄粘粑草、野豆子、牛巴嘴、山蚂蝗、过路黄、山毛豆花、乌山黄檀草、满鼎糊草、长波状叶山蚂蝗。【来源】药材基源：为豆科植物波叶山蚂蝗的茎叶。【性味】微苦涩；平；无毒。【归经】肝经【功能主治】清热泻火，活血祛瘀，敛疮。主风热目赤，胞衣不下，血瘀经闭，烧伤。【各家论述】《云南中草药》：止血，消炎。【摘录】《中华本草》
通经草：【别名】金丝草、止惊草、金线铜皮、铁骨草、分经草、小孩拳、伸筋草、金钱铜皮。【来源】药材基源：为中国蕨科植物银粉背蕨的全草。【性味】辛；甘；平。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛痰止咳；活血通经；利湿；解毒消肿。主咳嗽；月经不调；经闭腹痛；赤白带下；肺痨咳血；大便泄泻；小便涩痛；肺痈；乳痈；风湿关节痛；跌打损伤；肋间神经痛；暴发火眼；疮肿。【各家论述】1.《山西中药志》：活血通缉。2.《河南中草药手册》：活血调经，祛湿，散寒，止痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
九牯牛：【别名】黑酸杆、地柏、蓼草、羊耳朵、酸兰。【来源】药材基源：为蓼科植物倒毛蓼的全草。【性味】辛；微甘；性温。【功能主治】活血；调经；止痛。主月经不调；小腹胀痛；痨伤。【摘录】《中华本草》
蘘荷：【别名】苴莆、嘉草、葍蒩、専苴、芋渠、白蘘荷、覆葅、莆苴、阳藿、羊藿姜、山姜、观音花、连花姜、高良姜、野生姜、土里开发、野老姜、良姜、野山姜、野姜。【来源】药材基源：为姜科植物蘘荷的根茎。【性味】味辛；性温。【归经】肺；肝经。【功能主治】活血调经；祛谈止咳；解毒消肿。主月经不调；痛经；跌打损伤；咳嗽气喘；痈疽肿毒；瘰疬。【摘录】《中华本草》
拦路虎：【别名】喉痛药。【来源】药材基源：为毛茛科植物平坝铁线莲的根。【性味】苦；性寒。【归经】肺；膀胱经。【功能主治】清热解毒；利尿消肿；通经下乳。主治咽喉肿痛；水肿脚气；湿热淋证；闭经；产妇乳汗不下。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：胜红蓟10～20份、续断15～25份、大泡通20～30份、赶风柴15～30份、罗裙带10～25份、爬山猴20～30份、九龙虫10～20份、黄果茄15～25份、假耧斗菜20～35份、三张叶10～20份、蛞蜗15～25份、隔山香20～30份、寄生藤20～35份、南方荚蒾15～25份、针砂10～20份、软蒺藜5～15份、亚麻10～25份、橙皮20～30份、金橘根15～25份、千金藤10～20份、粘人花20～30份、通经草15～25份、九牯牛10～25份、蘘荷15～30份和拦路虎20～30份。
所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：胜红蓟15～20份、续断20～25份、大泡通20～25份、赶风柴15～20份、罗裙带20～25份、爬山猴20～25份、九龙虫15～20份、黄果茄20～25份、假耧斗菜25～30份、三张叶15～20份、蛞蜗20～25份、隔山香25～30份、寄生藤20～25份、南方荚蒾15～20份、针砂10～15份、软蒺藜5～10份、亚麻10～15份、橙皮20～25份、金橘根20～25份、千金藤15～20份、粘人花25～30份、通经草15～20份、九牯牛10～15份、蘘荷15～20份和拦路虎20～25份。
所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：胜红蓟16份、续断25份、大泡通21份、赶风柴19份、罗裙带22份、爬山猴25份、九龙虫16份、黄果茄24份、假耧斗菜26份、三张叶19份、蛞蜗22份、隔山香29份、寄生藤21份、南方荚蒾19份、针砂11份、软蒺藜10份、亚麻12份、橙皮25份、金橘根22份、千金藤20份、粘人花26份、通经草19份、九牯牛11份、蘘荷19份和拦路虎22份。
本发明又进一步提供了一种上述麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、大泡通、赶风柴、爬山猴和黄果茄混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜和金橘根按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；
第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。
本发明又进一步提供了一种上述麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫和黄果茄按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；
第二步，将蛞蜗、隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜、亚麻和金橘根按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1：本发明制备的片剂
取胜红蓟160g、续断250g、大泡通210g、赶风柴190g、罗裙带220g、爬山猴250g、九龙虫160g、黄果茄240g、假耧斗菜260g、三张叶190g、蛞蜗220g、隔山香290g、寄生藤210g、南方荚蒾190g、针砂110g、软蒺藜100g、亚麻120g、橙皮250g、金橘根220g、千金藤200g、粘人花260g、通经草190g、九牯牛110g、蘘荷190g和拦路虎220g。
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、大泡通、赶风柴、爬山猴和黄果茄混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60％的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30的膏体，备用；
第二步，将隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜和金橘根按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；
第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶2∶0.2。
实施例2：本发明制备的胶囊剂
取胜红蓟190g、续断210g、大泡通250g、赶风柴160g、罗裙带250g、爬山猴220g、九龙虫190g、黄果茄210g、假耧斗菜280g、三张叶160g、蛞蜗240g、隔山香260g、寄生藤250g、南方荚蒾160g、针砂150g、软蒺藜70g、亚麻150g、橙皮220g、金橘根250g、千金藤160g、粘人花280g、通经草170g、九牯牛150g、蘘荷160g和拦路虎250g。
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫和黄果茄按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4，搅拌85分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.16的清膏；
第二步，将蛞蜗、隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜、亚麻和金橘根按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85％的乙醇回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5重量份羧甲基淀粉钠、30重量份淀粉混合均匀，加入160重量份醇浓度为85％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
毒性实验：
急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重23-35g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.56g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.8生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>42.8生药/kg，每日最大给药量为85.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.23g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的625倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组15只)按13.25、25.39和42.53g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
临床资料：
病例选择：选取150例本院门诊及住院的丛集性头痛患者，男性113例，女性37例；年龄20-52岁；病程2个月-10年；左侧头痛65例，右侧头痛85例。随机分为2组，治疗组75例，男性57例，女性18例；年龄20-50岁；病程2个月-10年；左侧头痛32例，右侧头痛43例。对照组75例，男性56例，女性19例；年龄20-52岁；病程3个月-10年；左侧头痛33例，右侧头痛42例。两组性别、年龄、病程和病情程度等方面经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
诊断标准：参照2004年国际头痛协会制定的丛集性头痛诊断标准制定：(1)有5次以上头痛发作，且符合(2)—(4)的条件。(2)未治疗时为单侧性重至极重度头痛，存在于眶、眶上或颢部中的至少一处，持续发作15-180min。(3)在头痛，至少伴有下列一项特征者：①结膜充血和/或流泪；②鼻塞和/或流涕；③眼睑浮肿；④额部和面部出汗；⑤瞳孔缩小和/或眼睑下垂；⑥无法冷静或兴奋的样子。(4)发作频率为1次/2d至8次/d。(5)排除其他原因。
病例纳入标准：①符合丛集性头痛诊断标准且处于丛集期；②年龄为18-70岁；③经CT或MRI检查排除颅内、颅外疾病；④经神经系统检查和其他专科检查排除其他疾病；⑤知情且同意合作。
病例排除标准：①合并严重的心、肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病；②神经失常，或智力及认知能力低下；③过敏体质、妊娠或哺乳期妇女，恶性肿瘤和传染病患者；④不符合纳入标准；⑤资料收集不全；⑥不能坚持本治疗者；⑦近1月内使用过其他方法治疗者。
治疗方法：
治疗组：口服本发明中药实施例1片剂，每次4片，每天3次。15天一疗程，两个疗程后统计结果。
对照组：口服西比灵胶囊每次两粒(10mg)，1天1次，15天一疗程，两个疗程后统计结果。
治疗前1周停用一切可能会影响试验效果的有关药物，且治疗过程中不使用其他治疗丛集性头痛的药物或保健品。
疗效判断标准：痊愈：头痛及症状完全消失，能正常工作，各项实验室检查正常。有效：头痛程度减轻，或发作间隔时间延长或头痛持续时间缩短。无效：疼痛及症状无明显变化。
治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1和表2。
表1两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较(单位：例)
组别 例数 治愈 好转 无效 总有效率
治疗组 75 49 21 5 70(93.3％)
对照组 75 31 23 21 54(72％)
从表1可以看出，采用本发明的中药治疗丛集性头痛，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进。
表2两组分别治疗2个疗程后治愈人数和时间比较(单位：例)
组别 例数 用药10天 用药20天 用药30天
治疗组 49 27(36％) 35(46.7％) 49(65.3％)
对照组 31 14(18.7％) 20(26.7％) 31(41.3％)
从表2可以看出，采用本发明的中药治疗丛集性头痛，相对于对照组，不但有效率更高，在治疗疗程上也能显著缩短。
根据上述表格内的临床统计以及毒性实验可知，本发明提供的中药具有有效率高、起效快、安全无毒副作用的优势。
具体病例：患者陈某，男，42岁，患者自诉患有丛集性头痛5年有余，每次发作前无征兆，发作时头疼欲裂，常在一天的同一时间，多发生于晚上且极为严重，持续约1小时，通常伴有同侧结膜充血、流泪、鼻溢和鼻塞。头痛发作倾向于每日一次以上，持续2周。进一步临床诊断及CT确诊为丛集性头痛。经口服发明实施例1的片剂，每次4片，每日3次，服用一周后头痛发作时间缩短，疼痛感降低；继续服用，两周后发作次数明显减少，发作频率明显延长，发作时间明显缩短。治疗20天后，间歇性头疼未发作，临床检查结果显示临床痊愈，随访3个月无复发。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种麻醉科用于治疗丛集性头痛的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫、黄果茄、假耧斗菜、三张叶、蛞蜗、隔山香、寄生藤、南方荚蒾、针砂、软蒺藜、亚麻、橙皮、金橘根、千金藤、粘人花、通经草、九牯牛、蘘荷和拦路虎。
2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：胜红蓟10～20份、续断15～25份、大泡通20～30份、赶风柴15～30份、罗裙带10～25份、爬山猴20～30份、九龙虫10～20份、黄果茄15～25份、假耧斗菜20～35份、三张叶10～20份、蛞蜗15～25份、隔山香20～30份、寄生藤20～35份、南方荚蒾15～25份、针砂10～20份、软蒺藜5～15份、亚麻10～25份、橙皮20～30份、金橘根15～25份、千金藤10～20份、粘人花20～30份、通经草15～25份、九牯牛10～25份、蘘荷15～30份和拦路虎20～30份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：胜红蓟15～20份、续断20～25份、大泡通20～25份、赶风柴15～20份、罗裙带20～25份、爬山猴20～25份、九龙虫15～20份、黄果茄20～25份、假耧斗菜25～30份、三张叶15～20份、蛞蜗20～25份、隔山香25～30份、寄生藤20～25份、南方荚蒾15～20份、针砂10～15份、软蒺藜5～10份、亚麻10～15份、橙皮20～25份、金橘根20～25份、千金藤15～20份、粘人花25～30份、通经草15～20份、九牯牛10～15份、蘘荷15～20份和拦路虎20～25份。
4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：胜红蓟16份、续断25份、大泡通21份、赶风柴19份、罗裙带22份、爬山猴25份、九龙虫16份、黄果茄24份、假耧斗菜26份、三张叶19份、蛞蜗22份、隔山香29份、寄生藤21份、南方荚蒾19份、针砂11份、软蒺藜10份、亚麻12份、橙皮25份、金橘根22份、千金藤20份、粘人花26份、通经草19份、九牯牛11份、蘘荷19份和拦路虎22份。
5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、大泡通、赶风柴、爬山猴和黄果茄混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜和金橘根按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；
第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。
6.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫和黄果茄按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；
第二步，将蛞蜗、隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜、亚麻和金橘根按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
7.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、大泡通、赶风柴、爬山猴和黄果茄混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜和金橘根按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；
第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～3∶0.15～0.3。
8.一种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将胜红蓟、续断、大泡通、赶风柴、罗裙带、爬山猴、九龙虫和黄果茄按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌75分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；
第二步，将蛞蜗、隔山香、寄生藤、针砂、软蒺藜、亚麻和金橘根按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为80％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至65℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～8重量份羧甲基淀粉钠、10～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
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CN105853806A (zh) * 2016-05-27 2016-08-17 王德欣 一种治疗胆汁淤积性肝炎的中药及其制备方法

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