CN105079410A - 一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物及其制备方法，药物中各种原料药材为：佩兰、红升麻、丹参、大头陈、伸筋草、石见穿、牡荆叶、九里香、芸薹子、排草香、半枝莲、娑罗子、匙叶草、水蓼、太子参、甘草、薤白、青箭杆草、泽兰、土香薷、茜草、白术、葛藟汁、石香葇、细辛、马比木、没药、白芷、黄芪、野拔子、莱菔子、土牛膝、罗勒、白屈菜和菝葜。本发明的有益效果是：本发明具有解表化湿，理气和中和活血化瘀的功效，兼有保护肠胃粘膜、增强抵抗力和止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

Description

一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物及其制备方法。

背景技术

婴幼儿腹泻，又名婴幼儿消化不良，是婴幼儿期的一种急性胃肠道功能紊乱，以腹泻、呕吐为主的综合征，以夏秋季节发病率最高。本病致病因素分为三方面：体质、感染及消化功能紊乱。临床主要表现为大便次数增多、排稀便和水电解质紊乱。本病治疗不及时以至发生严重的水电解质紊乱可危及小儿生命。

婴幼儿腹泻的病因：1、体质因素：本病主要发生在婴幼儿，其内因特点：（1）婴儿胃肠道发育不够成熟，酶的活性较低，但营养需要相对地多，胃肠道负担重。（2）婴儿时期神经、内分泌、循环系统及肝、肾功能发育均未成熟，调节机能较差。（3）婴儿免疫功能也不完善。血清大肠杆菌抗体滴度以初生至2周岁最低，以后渐升高。因而婴幼儿易患大肠杆菌肠炎。母乳中大肠杆菌抗体滴度高，特别是初乳中致病性大肠杆菌分泌型IgA高，所以母乳喂养婴幼儿较少发病，患病也较轻。同理小婴儿轮状病毒抗体低，同一集体流行时，小婴儿罹病多。（4）婴儿体液分布和成人不同，细胞外液占比例较高，且水分代谢旺盛，调节功能又差，较易发生体液、电解质紊乱。婴儿易患佝偻病和营养不良，易致消化功能紊乱，此时肠道分泌型IgA不足，腹泻后易於迁延。2、感染因素：分为消化道内与消化道外感染，以前者为主。(1)消化道内感染：致病微生物可随污染的食物或水进入小儿消化道，因而易发生在人工喂养儿。哺喂时所用器皿或食物本身如未经消毒或消毒不够，亦有感染可能。病毒也可通过呼吸道或水源感染。其次是由成人带菌（毒）者的传染，如病房内暴发细菌性（或病毒性）肠炎后部分医护人员受染，成为无症状肠道带菌（毒）者，可导致病原传播。(2)消化道外感染：消化道外的器官、组织受到感染也可引起腹泻，常见于中耳炎、咽炎、肺炎、泌尿道感染和皮肤感染等。腹泻多不严重，年龄越小者越多见。引起腹泻的原因一部分是因为肠道外感染引起消化功能紊乱，另一部分可能是肠道内外均为同一病原（主要是病毒）感所引起。(3)滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱：长期较大量地应用广谱抗生素，如氯霉素、卡那霉素、庆大霉素、氨苄青霉素、各种头孢霉素，特别是两种或以上并用时，除可直接刺激肠道或刺激植物神经引起肠蠕动增快、葡萄糖吸收减少、双糖酶活性降低而发生腹泻外，更严重的是可引起肠道菌群紊乱。此时正常的肠道大肠杆菌消失或明显减少，同时耐药性金黄色葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、难辨梭状芽胞杆菌或白色念珠菌等可大量繁殖，引起药物较难控制的肠炎。3、消化功能紊乱：(1)饮食因素。(2)不耐受碳水化物。(3)食物过敏。(4)药物影响。(5)其他因素：如不清洁的环境、户外活动过少、生活规律的突然改变、外界气候的突变（中医称为“风、寒、暑、湿泻”）等也易引起婴儿腹泻。

分析婴幼儿腹泻的病因，故辨其临床证候分为：伤食型：表现腹胀、腹痛，泻前哭吵，大便酸臭伴有不消化奶块，食欲不好，有口臭。多见于秋季腹泻伴有消化不良患儿。湿热型：表现大便呈蛋花汤样，有少量粘液，伴有发热，口干，尿深黄而少。此型在秋季腹泻较多见。湿热型肠道感染是肠道感染中最常见的一种类型。多发于夏秋之交，外受湿热疫毒之气侵及肠胃，郁遏于中焦，湿热郁蒸，气血阻滞，气血与湿热疫毒相搏结化为脓血；传化失常而发生泄泻；肠中有热则泻下急迫；湿热互结则泄而不爽；湿热下注则肛门灼热；湿热内盛则烦热口渴，小便短赤；舌红，苔黄腻，脉沿数则均力湿热之象。湿热型肠道感染多见于疾病的急性期。脾虚型：腹泻久而不愈，大便稀薄，带有白色奶块，食欲减退，消瘦乏力。多见秋季腹泻后期或久泻不愈者。风寒型：腹泻有大便稀薄如泡沫状，色淡，臭味少，伴有肠鸣腹痛。多见于秋季腹泻的早期。

活动期病情危重或疾病发展的高峰期，高热不退，症状逐渐加重。单用抗生素治疗效果不明显，按中医辨证属于湿热型肠道感染，则可用中药灌肠治疗，可取得良好的治疗效果。

婴幼儿腹泻的检查：血常规检查。大便镜检：消化不良者有脂肪滴或少量黏液，肠炎者有白细胞及偶见红细胞及吞噬细胞，真菌性肠炎可见真菌抱子及菌丝，培养可分离出致病菌。

婴幼儿腹泻的治疗方法如下：1、饮食疗法：轻症减少奶量，代以米汤、糖盐水等；重症应禁食8～24小时，并静脉补液。2、液体疗法：（1）口服法：适用于轻度脱水或呕吐不重者。（2）静脉补液法：用于中度、重度脱水。3、控制感染针对病因，选用抗菌药物。4、对症治疗：腹泻可口服次碳酸铋或轻酸蛋白。助消化可口服胃蛋白酶合剂，或多酶片。

但是上述治疗方法影响食欲,治标不治本，不利于治疗，而且有毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物及其制备方法，本发明具有解表化湿，理气和中和活血化瘀的功效，兼有保护肠胃粘膜、增强抵抗力和止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物，其中，包括以下原料药材：佩兰、红升麻、丹参、大头陈、伸筋草、石见穿、牡荆叶、九里香、芸薹子、排草香、半枝莲、娑罗子、匙叶草、水蓼、太子参、甘草、薤白、青箭杆草、泽兰、土香薷、茜草、白术、葛藟汁、石香葇、细辛、马比木、没药、白芷、黄芪、野拔子、莱菔子、土牛膝、罗勒、白屈菜和菝葜。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰10～20份、红升麻14～36份、丹参15～25份、大头陈10～30份、伸筋草14～32份、石见穿11～21份、牡荆叶15～35份、九里香3～5份、芸薹子11～31份、排草香14～24份、半枝莲16～36份、娑罗子14～28份、匙叶草13～33份、水蓼14～24份、太子参15～35份、甘草14～32份、薤白14～22份、青箭杆草13～35份、泽兰11～21份、土香薷14～38份、茜草14～25份、白术12～22份、葛藟汁12～22份、石香葇12～22份、细辛12～25份、马比木10～32份、没药10～40份、白芷13～28份、黄芪13～33份、野拔子11～21份、莱菔子15～37份、土牛膝10～23份、罗勒11～31份、白屈菜2～4份和菝葜15～25份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰12～20份、红升麻15～35份、丹参16～23份、大头陈14～26份、伸筋草16～30份、石见穿14～20份、牡荆叶15～35份、九里香3～5份、芸薹子13～30份、排草香15～22份、半枝莲17～34份、娑罗子15～23份、匙叶草14～32份、水蓼14～24份、太子参15～30份、甘草15～31份、薤白15～22份、青箭杆草14～34份、泽兰12～21份、土香薷14～36份、茜草14～23份、白术12～20份、葛藟汁15～22份、石香葇12～20份、细辛13～25份、马比木10～32份、没药15～40份、白芷14～28份、黄芪15～33份、野拔子12～21份、莱菔子15～36份、土牛膝10～20份、罗勒11～30份、白屈菜2～3份和菝葜15～23份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰15份、红升麻32份、丹参22份、大头陈16份、伸筋草25份、石见穿18份、牡荆叶33份、九里香3份、芸薹子20份、排草香21份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草30份、水蓼22份、太子参18份、甘草27份、薤白16份、青箭杆草32份、泽兰19份、土香薷34份、茜草22份、白术18份、葛藟汁17份、石香葇15份、细辛22份、马比木31份、没药27份、白芷16份、黄芪32份、野拔子18份、莱菔子35份、土牛膝15份、罗勒21份、白屈菜2份和菝葜20份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰14份、红升麻35份、丹参21份、大头陈18份、伸筋草26份、石见穿15份、牡荆叶33份、九里香4份、芸薹子27份、排草香20份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草30份、水蓼23份、太子参30份、甘草28份、薤白17份、青箭杆草15份、泽兰20份、土香薷35份、茜草22份、白术15份、葛藟汁18份、石香葇15份、细辛22份、马比木30份、没药35份、白芷24份、黄芪32份、野拔子19份、莱菔子34份、土牛膝16份、罗勒25份、白屈菜3份和菝葜22份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰18份、红升麻34份、丹参22份、大头陈25份、伸筋草30份、石见穿16份、牡荆叶32份、九里香4份、芸薹子25份、排草香17份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草28份、水蓼15份、太子参30份、甘草27份、薤白21份、青箭杆草33份、泽兰13份、土香薷35份、茜草22份、白术17份、葛藟汁16份、石香葇20份、细辛24份、马比木32份、没药40份、白芷26份、黄芪32份、野拔子14份、莱菔子35份、土牛膝15份、罗勒26份、白屈菜2份和菝葜16份。

当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将定经草、白术、蕨麻、刺五加、菥蓂和谷芽混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果是：本发明的有益效果是：本发明具有解表化湿，理气和中和活血化瘀的功效，兼有保护肠胃粘膜、增强抵抗力和止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

具体实施方式

本发明以解表化湿，理气和中和活血化瘀为主要治疗原则，治疗婴幼儿湿热型腹泻，其中，包括以下原料药材：佩兰、红升麻、丹参、大头陈、伸筋草、石见穿、牡荆叶、九里香、芸薹子、排草香、半枝莲、娑罗子、匙叶草、水蓼、太子参、甘草、薤白、青箭杆草、泽兰、土香薷、茜草、白术、葛藟汁、石香葇、细辛、马比木、没药、白芷、黄芪、野拔子、莱菔子、土牛膝、罗勒、白屈菜和菝葜。

其中，上述原料药材的药理如下：

青箭杆草：出处：《贵州民间药物》。性味：性凉，微苦辛。主治：发汗解表，理气，止痛。

菝葜：性味：甘、酸，平。主治：祛风利湿，解毒消肿。根状茎：治风湿关节痛，跌打损伤，胃肠炎，痢疾，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白带，癌症；叶：外用治痈疖疔疮，烫伤。

葛藟汁：出处：《本草拾遗》。性味：①《别录》："无毒。"②崔禹镐《食经》："味甘，平、小冷。"主治：补五脏，续筋骨，益气，止渴。①《别录》："主补五脏，益气，续筋骨，长肌肉，去诸痹。"②崔禹锡《食经》："食之补五脏，以薯蓣为粉和汁煮作粥食，主哕逆。又合白蜜食之益人。"③《日华子本草》："止渴，悦色。"

白芷：性味：辛，温。归经：归胃、大肠、肺经。主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

白屈菜：性味：苦，凉。有毒。主治：清热解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃溃疡，腹痛，肠炎，痢疾，黄疸，慢性气管炎，百日咳；外用治水田皮炎，毒虫咬伤。

莱菔子：性味：辛、甘，平。归经：归肺、脾、胃经。主治：消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。

甘草：出处：出自1.《本经》。2.《别录》：甘草，生河西川谷积沙山及上郡。二月、八月采根，暴干，十日成。3.陶弘景：甘草，今出蜀汉中，悉从汶山来，赤皮断理，看之坚实者是。枹罕草最佳。亦有火炙干者，理多虚踈。又有如鲤鱼肠者，被刀破，不复好。青州间亦有，不如。又有紫甘草，细而实，乏时可用。此草最为众药之主，经方少不用者，犹如香中有沉香也。性味：甘；平。归经：脾；胃；心；肺经。主治：益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。

半枝莲:出处:《江苏植药志》。性味：辛，平。①《广西药植图志》："味辛微腥，性平，无毒。"②《南宁市药物志》："甘，平，无毒。"③《江西民间草药验方》："性平，味辛微苦，无毒。"④广州部队《常用中草药手册》："微苦，凉。"主治：清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。

九里香：性味:辛、微苦，温；有小毒。主治:行气止痛，活血散瘀。用于胃痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。

没药：性味：苦，平。主治：散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。

细辛:出处:《本经》。性味：辛，温。①《本经》:"味辛，温。"②《吴普本草》:"神农、黄帝、雷公、桐君:辛，小温；岐伯:无毒；李氏:小寒。"③《药性论》:"味苦辛。"④《用药心法》:"辛，热。"归经：入肺、肾经。①《汤液本草》:"手少阴引经药。"②《雷公炮制药性解》:"入心、肝、胆、牌四经。"③《本草经疏》:"入手少阴、太阳。"④《本草汇言》:"入足蹶阴、少阴血分。"主治：祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。

伸筋草:性味:微苦、辛，温。归经:归肝、脾、肾经。主治:祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

红升麻:性味:辛、苦，温。主治:散瘀止痛，祛风除湿。用于跌打损伤，手术后疼痛，风湿关节痛，毒蛇咬伤。

太子参：出处：《本草从新》。性味：甘苦，微温。①《本草再新》："味甘，性温，无毒。"②《饮片新参》："甘润，微苦平。"③《中药志》："甘苦，微寒。"归经：《本草再新》："入心、脾、肺三经。"主治:补肺，健牌。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体弱、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺噪干咳。

黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经。主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

匙叶草：出处：出自《福建中草药》。性味：苦；辛；性寒。归经：肺；肝；大肠经。主治：活血化瘀；清热止咳。主腹内血瘀痞块；劳伤咳嗽。

茜草：性味：苦，寒。归经：归肝经。主治：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血力更强。

芸薹子：出处：出自《千金·食治》。性味：辛；甘；平。归经：肝；肾经。主治：活血化瘀；消肿散结；润肠通便。主产后恶露不尽；瘀血腹痛；痛经；肠风下血；血痢；风湿关节肿痛；痈肿丹毒；乳痈；便秘；粘连性肠梗阻

土牛膝：出处：《本草图经》。性味：苦酸，平。主治：活血散瘀，祛湿利民，清热解毒。治淋病，尿血，妇女经闭，症瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。

石见穿：出处：出自《纲目》。性味：味辛；苦；性微寒。归经：归肝；脾经。主治：活血化瘀；清热利湿；散结消肿。主月经不调；痛经；经闭；崩漏，便血；湿热黄疸；热热毒血痢；淋痛；带下；风湿骨痛；瘰疬；疮肿；乳痈；带状疱疹；麻风；跌打伤肿。

泽兰：性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。主治：活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

丹参：性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

白术：性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

马比木：出处：《贵州草药》。性味：性温，味辛。主治：祛风除湿，理气散寒。

薤白：出处：《本草图经》。性味：辛苦，温。①《木经》："味辛，温。"②《别录》："苦，温，无毒。"③《千金·食治》："味苦辛，温，滑，无毒。"④《医林纂要》："甘酸辛，温。"归经：①《汤液本草》："入手阳明经。"②《本草经解》："入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴心经。"主治：理气，宽胸，通阳，散结。治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。

娑罗子：性味：甘，温。归经：归肝、胃经。主治：理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。

土香薷：出处：《贵州民间药物》。性味：《贵州民间药物》："性凉，味辛，无毒。"主治：解表，理气，化湿。治伤风感冒，发热，呕吐，胸膈胀满，腹泻，黄疸，小儿疳积。①《贵州民间药物》："去皮肤湿热，解表，止痛，治伤风发热，止呕吐。"②《广西药植名录》："治黄疸，疳积，小儿热泻，水肿。"③《陕西中草药》："活血祛瘀，止痛生肌，通窍利膈，调经。治跌打损伤，骨折，胸膈胀满，崩漏，白带。"④《贵州草药》："解表，理气，利湿。"

罗勒：性味：辛，温。主治：发汗解表，祛风利湿，散瘀止痛。用于风寒感冒，头痛，胃腹胀满，消化不良，胃痛，肠炎腹泻，跌打肿痛，风湿关节痛；外用治蛇咬伤，湿疹，皮炎。

大头陈：性味：辛、微苦，微温。主治：疏风解表，化湿消滞。用于感冒，发热头痛，消化不良，肠炎，腹痛。

野拔子：出处：出自《云南中草药选》。性味：味辛；苦；性凉。主治：解表退热；化湿和中。主感冒发热；头痛；呕吐泄泻；痢疾；烂疮；鼻衄咳血；外伤出血

石香葇：出处：《四声本草》。性味：辛苦，温。①《开宝本蕈》："味辛香，温，无毒。"②《浙江民间常用草药》："性微温，味辛。"主治：祛暑，活血，理气，化湿。治夏月感冒，中暑呕恶，腹痛泄泻，跌打瘀痛，湿疹，疖肿。①《开宝本草》："主调中温胃，止霍乱吐泻，心腹胀满，脐腹痛，肠鸣。"②广州部队《常用中草药手册》："解蛇毒，散瘀定痛，化浊解暑。治毒蛇咬伤，跌打瘀痛，中暑发热，皮肤湿疹瘙痒，多发性疖肿。"③《江西草药》："祛暑理气。治小儿夏季热初期，中暑作呕。"④《浙江民间常用草药》："祛暑行气，解表，止痛。治中暑，感冒，胃痛。"

排草香：出处：《四川中药志》。性味：《四川中药志》："味甘，性平，无毒。"主治：治感冒，咳喘，风湿痛，月经不调。①《中国药植志》："治虚弱。"②《四川中药志》："祛风湿，理气，止气痛，醒脑除烦，搽雀斑。"③《广西植物名录》："益气补虚，祛风活血。治虚弱，气管炎，哮喘，月经不调，感冒咳嗽。"

牡荆叶：出处：《别录》。性味：辛苦，平。①《别录》："味苦，平，无毒。"②《纲目》："苦，寒，无毒。"主治：祛风解表，除湿，杀虫，止痛。治风寒感冒，痧气腹痛吐泻，痢疾，风湿痛：脚气，流火，痈肿，足癣。①《别录》："主久痢，霍乱转筋，血淋，下部疮，湿匿薄脚，主脚气肿满。"②《福建中草药》："祛风解表，调气和胃。"

水蓼：出处：《唐本草》。性味：辛，平。①《千金·食治》："辛。"②《日华子本草》："味辛，冷，无毒。"③《纲目》："蓼叶，辛，温，无毒。"④《本草求原》："苦湿，平。"主治：化湿，行滞，祛风，消肿。治痧秽腹痛，吐泻转筋，泄泻，痢疾，风湿，脚气，痈肿，疥癣，跌打损伤。

佩兰：性味：辛，平。归经：归脾、胃、肺经。主治：芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰10～20份、红升麻14～36份、丹参15～25份、大头陈10～30份、伸筋草14～32份、石见穿11～21份、牡荆叶15～35份、九里香3～5份、芸薹子11～31份、排草香14～24份、半枝莲16～36份、娑罗子14～28份、匙叶草13～33份、水蓼14～24份、太子参15～35份、甘草14～32份、薤白14～22份、青箭杆草13～35份、泽兰11～21份、土香薷14～38份、茜草14～25份、白术12～22份、葛藟汁12～22份、石香葇12～22份、细辛12～25份、马比木10～32份、没药10～40份、白芷13～28份、黄芪13～33份、野拔子11～21份、莱菔子15～37份、土牛膝10～23份、罗勒11～31份、白屈菜2～4份和菝葜15～25份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰12～20份、红升麻15～35份、丹参16～23份、大头陈14～26份、伸筋草16～30份、石见穿14～20份、牡荆叶15～35份、九里香3～5份、芸薹子13～30份、排草香15～22份、半枝莲17～34份、娑罗子15～23份、匙叶草14～32份、水蓼14～24份、太子参15～30份、甘草15～31份、薤白15～22份、青箭杆草14～34份、泽兰12～21份、土香薷14～36份、茜草14～23份、白术12～20份、葛藟汁15～22份、石香葇12～20份、细辛13～25份、马比木10～32份、没药15～40份、白芷14～28份、黄芪15～33份、野拔子12～21份、莱菔子15～36份、土牛膝10～20份、罗勒11～30份、白屈菜2～3份和菝葜15～23份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰15份、红升麻32份、丹参22份、大头陈16份、伸筋草25份、石见穿18份、牡荆叶33份、九里香3份、芸薹子20份、排草香21份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草30份、水蓼22份、太子参18份、甘草27份、薤白16份、青箭杆草32份、泽兰19份、土香薷34份、茜草22份、白术18份、葛藟汁17份、石香葇15份、细辛22份、马比木31份、没药27份、白芷16份、黄芪32份、野拔子18份、莱菔子35份、土牛膝15份、罗勒21份、白屈菜2份和菝葜20份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰14份、红升麻35份、丹参21份、大头陈18份、伸筋草26份、石见穿15份、牡荆叶33份、九里香4份、芸薹子27份、排草香20份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草30份、水蓼23份、太子参30份、甘草28份、薤白17份、青箭杆草15份、泽兰20份、土香薷35份、茜草22份、白术15份、葛藟汁18份、石香葇15份、细辛22份、马比木30份、没药35份、白芷24份、黄芪32份、野拔子19份、莱菔子34份、土牛膝16份、罗勒25份、白屈菜3份和菝葜22份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰18份、红升麻34份、丹参22份、大头陈25份、伸筋草30份、石见穿16份、牡荆叶32份、九里香4份、芸薹子25份、排草香17份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草28份、水蓼15份、太子参30份、甘草27份、薤白21份、青箭杆草33份、泽兰13份、土香薷35份、茜草22份、白术17份、葛藟汁16份、石香葇20份、细辛24份、马比木32份、没药40份、白芷26份、黄芪32份、野拔子14份、莱菔子35份、土牛膝15份、罗勒26份、白屈菜2份和菝葜16份。

当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将定经草、白术、蕨麻、刺五加、菥蓂和谷芽混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

实施例1胶囊剂

本发明胶囊剂的制作过程为：取佩兰150g、红升麻320g、丹参220g、大头陈160g、伸筋草250g、石见穿180g、牡荆叶330g、九里香30g、芸薹子200g、排草香210g、半枝莲330g、娑罗子210g、匙叶草300g、水蓼220g、太子参180g、甘草270g、薤白160g、青箭杆草320g、泽兰190g、土香薷340g、茜草220g、白术180g、葛藟汁170g、石香葇150g、细辛220g、马比木310g、没药270g、白芷160g、黄芪320g、野拔子180g、莱菔子350g、土牛膝150g、罗勒210g、白屈菜20g和菝葜200g：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.3:0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

实施例2颗粒剂

本发明颗粒剂的制作过程为：取佩兰140g、红升麻350g、丹参210g、大头陈180g、伸筋草260g、石见穿150g、牡荆叶330g、九里香40g、芸薹子270g、排草香200g、半枝莲330g、娑罗子210g、匙叶草300g、水蓼230g、太子参300g、甘草280g、薤白170g、青箭杆草150g、泽兰200g、土香薷350g、茜草220g、白术150g、葛藟汁180g、石香葇150g、细辛220g、马比木300g、没药350g、白芷240g、黄芪320g、野拔子190g、莱菔子340g、土牛膝160g、罗勒250g、白屈菜30g和菝葜220g；

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为85%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

实施例3口服液

本发明的口服液的制作过程为：取佩兰180g、红升麻340g、丹参220g、大头陈250g、伸筋草300g、石见穿160g、牡荆叶320g、九里香40g、芸薹子250g、排草香170g、半枝莲330g、娑罗子210g、匙叶草280g、水蓼150g、太子参300g、甘草270g、薤白210g、青箭杆草330g、泽兰130g、土香薷350g、茜草220g、白术170g、葛藟汁160g、石香葇200g、细辛240g、马比木320g、没药400g、白芷260g、黄芪320g、野拔子140g、莱菔子350g、土牛膝150g、罗勒260g、白屈菜20g和菝葜160g；

第一步，将定经草、白术、蕨麻、刺五加、菥蓂和谷芽混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60%的乙醇回流提取3次，每次2.5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.0015；所述加热处理的时间为30分钟，温度为100℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，S痊愈F级，雌雄各半，体重18～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

蓄积毒性试验报告：试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例1的胶囊剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m0g/k0gBW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m0g/k0gBW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/100gBW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

临床资料：

病例选择：选择2013年8月至2014年8月门诊或住院的308例婴幼儿湿热型腹泻患者，年龄1-7个月，平均（5±0.5）个月，上述患儿均伴大便呈蛋花汤样，有少量粘液，伴有发热，口干，尿深黄而少等症状，经血常规、大便镜检等检查后确定诊断。经统计学分析可知，上述患儿在性别、月龄上比较时无明显差异，因此具有可比性；对308例患儿随机分为胶囊剂治疗组、颗粒剂治疗组、口服液治疗组和对照组，每个实验组77人。

诊断标准：照《小儿内科学》（1987年5月第二版齐家仪主编）提出的诊断标准，全部病例粪便形状呈水样或蛋花汤样，无脓血，有少量粘液，伴有发热，口干，尿深黄而少等症状。

治疗方法：

药物治疗组中：

胶囊剂治疗组：服用本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次，一次1粒，每3天为一个疗程；

颗粒剂治疗组：使用本发明实施例2制备颗粒剂，每日3次，一次一袋，每袋1.5g，每3天为1个疗程；

口服液治疗组：使用本发明实施例3制备的口服液，每日3次，一次1片，每3天为一个疗程。

对照组：服用枯草杆菌二联活菌颗粒，每日2次，一次2袋，每袋1g，每3天为一个疗程。

疗效评价标准：参照1998年全国腹泻病防治学术研究会关于腹泻病疗效判断标准的补充建议。显效:治疗72h内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失;有效:治疗72h时粪便性状及次数明显好转，全身症状明显改善;无效:治疗72h时粪便性状、次数及全身症状均无好转甚至恶化。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗婴幼儿湿热型腹泻，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗婴幼儿湿热型腹泻，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例

组别	例数	显效数	有效数	无效数	总有效率（％）
						胶囊剂治疗组	77	73	2	2	97.4％
颗粒剂治疗组	77	75	1	1	98.7％
						口服液治疗组	77	77	0	0	100％
对照组	77	31	26	20	57％

表2四组分别治疗4个疗程后显效和有效人数时间比较例(%)

组别	例数	第1个疗程	第2个疗程	第3个疗程	第4个疗程
						胶囊剂治疗组	75	17（22.7％）	18（24％）	19（25.4％）	21（28％）
颗粒剂治疗组	76	17（22.4％）	18（24.5％）	20（26.3％）	21（27.6％）
						口服液治疗组	77	18（23.4％）	18（23.4％）	20（26％）	21（27.3％）
对照组	57	3（5.3％）	5（8.8％）	7（12.3％）	42（73.7％）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组显效和有效人数的228例以及对照组显效和有效的57例患者随访1年半，结果统计，胶囊剂治疗组75例中显效73例无复发，有效2例中复发1例，复发率为1.33%；颗粒剂治疗组76例中显效75例无复发，有效1例中复发1例，复发率为1.31%；口服液治疗组77例中显效77中都无复发，复发率为0%；对照组显效和有效人数57例，显效的31例患者中复发7例，有效的26例患者中复发9例，复发率28.07%；上述复发是指患者治疗效果达到显效或有效后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。

典型病例：王某，男性，5个月龄，2013年10月，出现大便呈蛋花汤样，有少量粘液，伴有发热，口干，尿深黄而少症状，经血常规、大便镜检等检查后确诊为婴幼儿腹泻，然后根据中医望、闻、问、切进一步确诊为婴幼儿湿热型腹泻；服用本发明药物实施例1的颗粒剂，每日3次，一次一袋，每袋1.5g，用药一个疗程基本有效，继续用药半个月显效，随访1年半未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物，其特征在于，包括以下原料药材：佩兰、红升麻、丹参、大头陈、伸筋草、石见穿、牡荆叶、九里香、芸薹子、排草香、半枝莲、娑罗子、匙叶草、水蓼、太子参、甘草、薤白、青箭杆草、泽兰、土香薷、茜草、白术、葛藟汁、石香葇、细辛、马比木、没药、白芷、黄芪、野拔子、莱菔子、土牛膝、罗勒、白屈菜和菝葜。

2.根据权利要求1所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰10～20份、红升麻14～36份、丹参15～25份、大头陈10～30份、伸筋草14～32份、石见穿11～21份、牡荆叶15～35份、九里香3～5份、芸薹子11～31份、排草香14～24份、半枝莲16～36份、娑罗子14～28份、匙叶草13～33份、水蓼14～24份、太子参15～35份、甘草14～32份、薤白14～22份、青箭杆草13～35份、泽兰11～21份、土香薷14～38份、茜草14～25份、白术12～22份、葛藟汁12～22份、石香葇12～22份、细辛12～25份、马比木10～32份、没药10～40份、白芷13～28份、黄芪13～33份、野拔子11～21份、莱菔子15～37份、土牛膝10～23份、罗勒11～31份、白屈菜2～4份和菝葜15～25份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰12～20份、红升麻15～35份、丹参16～23份、大头陈14～26份、伸筋草16～30份、石见穿14～20份、牡荆叶15～35份、九里香3～5份、芸薹子13～30份、排草香15～22份、半枝莲17～34份、娑罗子15～23份、匙叶草14～32份、水蓼14～24份、太子参15～30份、甘草15～31份、薤白15～22份、青箭杆草14～34份、泽兰12～21份、土香薷14～36份、茜草14～23份、白术12～20份、葛藟汁15～22份、石香葇12～20份、细辛13～25份、马比木10～32份、没药15～40份、白芷14～28份、黄芪15～33份、野拔子12～21份、莱菔子15～36份、土牛膝10～20份、罗勒11～30份、白屈菜2～3份和菝葜15～23份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰15份、红升麻32份、丹参22份、大头陈16份、伸筋草25份、石见穿18份、牡荆叶33份、九里香3份、芸薹子20份、排草香21份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草30份、水蓼22份、太子参18份、甘草27份、薤白16份、青箭杆草32份、泽兰19份、土香薷34份、茜草22份、白术18份、葛藟汁17份、石香葇15份、细辛22份、马比木31份、没药27份、白芷16份、黄芪32份、野拔子18份、莱菔子35份、土牛膝15份、罗勒21份、白屈菜2份和菝葜20份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰14份、红升麻35份、丹参21份、大头陈18份、伸筋草26份、石见穿15份、牡荆叶33份、九里香4份、芸薹子27份、排草香20份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草30份、水蓼23份、太子参30份、甘草28份、薤白17份、青箭杆草15份、泽兰20份、土香薷35份、茜草22份、白术15份、葛藟汁18份、石香葇15份、细辛22份、马比木30份、没药35份、白芷24份、黄芪32份、野拔子19份、莱菔子34份、土牛膝16份、罗勒25份、白屈菜3份和菝葜22份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：佩兰18份、红升麻34份、丹参22份、大头陈25份、伸筋草30份、石见穿16份、牡荆叶32份、九里香4份、芸薹子25份、排草香17份、半枝莲33份、娑罗子21份、匙叶草28份、水蓼15份、太子参30份、甘草27份、薤白21份、青箭杆草33份、泽兰13份、土香薷35份、茜草22份、白术17份、葛藟汁16份、石香葇20份、细辛24份、马比木32份、没药40份、白芷26份、黄芪32份、野拔子14份、莱菔子35份、土牛膝15份、罗勒26份、白屈菜2份和菝葜16份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

8.根据权利要求1-6任一项所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗婴幼儿湿热型腹泻的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将定经草、白术、蕨麻、刺五加、菥蓂和谷芽混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55%～65%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、脱醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。