CN102178866A - 用于气郁、血瘀体质人袪湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除气郁体质、血瘀体质人群子宫肌瘤、囊肿、前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状。

Description

用于气郁、血瘀体质人袪湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

根据历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质可以划分为九种，分别是：平和体质、气虚体质、痰湿体质、阴虚体质、湿热体质、气郁体质、血瘀体质、阳虚体质、过敏体质。

人体之气是人的生命运动的根本和动力，生命活动的维持必须依靠气。人体的气，除与先天禀赋、后天环境以及饮食营养相关以外，且与肾、脾、胃、肺的生理功能密切相关。所以机体的各种生理活动，实质上都是气在人体内运动的具体体现，当气不能外达而结聚于内时，便形成″气郁″。

血瘀体质就是全身性的血脉不那么畅通，有一种潜在的瘀血倾向。在气候寒冷、情绪不调等情况下，很容易出现血脉瘀滞不畅或阻塞不通，也就是瘀血。瘀塞在什么部位，什么部位就发暗发青、疼痛、干燥骚痒、出现肿物包块，当然此部位的功能也会受到影响。

气郁体质、血瘀体质的人具有以下点：

血瘀体质：一般表现为面色苍白、唇色爪甲淡白无华、头晕目眩、肢体麻木、筋脉拘挛、心悸怔忡、失眠多梦、皮肤干燥、头发枯焦，以及大便燥结，小便不利等。

气郁体质：形体消瘦或偏胖，面色苍暗或萎黄、平素性情急躁易怒，易于激动，或忧郁寡欢，胸闷不舒、舌淡红，苔白，脉弦、一旦生病则胸肋胀痛或窜痛、有时乳房及小腹胀痛，月经不调，痛经、咽中梗阻，如有异物、或颈项瘿瘤、胃脘胀痛，泛吐酸水，呃逆哎气、腹痛肠鸣，大便泄利不爽、体内之气逆行，头痛眩晕。

上述体质的人突出的表现为多发生子宫肌瘤、囊肿、前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状，目前尚没有对症的药物用于气郁体质、血瘀体质的人改善其症状。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决气郁体质、血瘀体质的人无对症药物改善其症状的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于气郁体质、血瘀体质的人改善其症状的应用。

本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。

进一步地，用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布30-60、乌梅35-45、蒲公英50-80、小茴香60-70、山楂35-55、桃仁50-70、沙棘60-70、牡蛎60-80、鸡内金25-35、代代花35-70、橘红30-60、橘络45-55、橘核30-60、枸杞子50-60、灵芝40-60、芦笋：30-50、薏苡仁40-60、佛手60-70。

进一步地，用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布50、乌梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蛎70、鸡内金30、代代花70、橘红50、橘络50、橘核40、枸杞子55、灵芝40、芦笋50、薏苡仁50、佛手65。

所述用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十八味原料药，昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80；

A20、将一半质量的鸡内金粉碎成鸡内金粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌鸡内金粉末，其余的原料药用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1-1.5小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；

A40、将收集到的所述药液浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

A50、将所述清膏与所述无菌鸡内金粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除气郁体质、血瘀体质的人子宫肌瘤、囊肿，前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状。

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作出详细的说明。

本发明的主要原料为昆布、乌梅、蒲公英、小茴香、山楂、桃仁、沙棘、牡蛎、鸡内金、代代花、橘红、橘络、橘核、枸杞子、灵芝、芦笋、薏苡仁、佛手。

昆布：性寒，味咸，功能主治软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿。

乌梅：味酸，性平，归肝、脾、肺、大肠经，用于敛肺止咳，涩肠止泻，止血，生津，安蛔，治疮。

蒲公英：味甘，微苦，性寒，功能主治清热解毒，消肿散结。

小茴香：味辛，性温，归肾、肝、胃、膀胱经，用于散寒止痛，理气和胃。活血、利气、止痛。

山楂：味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经。功能主治开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

桃仁：味苦甘而性平，归心、肝、大肠经，功能主治活血祛瘀，用于治瘀血阻滞各种敝症。

沙棘：味酸、涩，性温，功能主治止咳化痰、健胃消食、活血散瘀。用于咳嗽痰多、肺脓肿、消化不良、食积腹痛、胃痛、肠炎、闭经、跌打瘀肿。

牡蛎：味咸，性微寒，归肝、胆、肾经。主治平肝息风，属养阴药。

鸡内金：味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经。主治消食健胃，涩精止遗。

代代花：味苦、酸，性微寒。功能主治行气宽中，消食化痰。用于胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛。

橘红：味辛、苦，性温，归肺、脾经。功能主治散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。

橘络：味甘、苦，性平，归肝、肾、脾、胃经。用于败毒抗癌、理气化痰。

橘核：味苦，性平，归肝、肾经。主治理气，止痛，用于治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。

枸杞子：味甘，性平，归肝、肾、肺经。主治养肝、滋肾、润肺。用于肝肾亏虚，头晕目眩，目视一清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮。

灵芝：味甘，性平，归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。

芦笋：味甘、苦，性寒微温，归肺、胃。用于清热解毒、生津利水。

薏苡仁：味甘、淡，性凉，功能主治健脾渗湿，除痹止泻，用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。

佛手：味辛、苦、甘，性温，归肝、脾、胃经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。

以下例举本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的几种具体实施例：

实施例1：

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布70、乌梅35、蒲公英80、小茴香50、山楂35、桃仁50、沙棘50、牡蛎80、鸡内金20、代代花30、橘红80、橘络45、橘核30、枸杞子40、灵芝60、芦笋60、薏苡仁70、佛手70。

实施例2：

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布50、乌梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蛎70、鸡内金30、代代花70、橘红50、橘络50、橘核40、枸杞子55、灵芝40、芦笋50、薏苡仁50、佛手65。

实施例3：

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布30、乌梅30、蒲公英40、小茴香75、山楂30、桃仁50、沙棘75、牡蛎50、鸡内金40、代代花40、橘红60、橘络60、橘核70、枸杞子70、灵芝70、芦笋50、薏苡仁60、佛手55。

实施例4：

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布20、乌梅45、蒲公英70、小茴香60、山楂40、桃仁70、沙棘60、牡蛎75、鸡内金35、代代花60、橘红40、橘络55、橘核50、枸杞子60、灵芝65、芦笋40、薏苡仁50、佛手60。

实施例5：

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布40、乌梅50、蒲公英90、小茴香70、山楂60、桃仁80、沙棘70、牡蛎60、鸡内金25、代代花80、橘红70、橘络40、橘核20、枸杞子50、灵芝40、芦笋20、薏苡仁40、佛手50。

实施例6：

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布60、乌梅50、蒲公英50、小茴香80、山楂55、桃仁65、沙棘80、牡蛎90、鸡内金30、代代花50、橘红20、橘络50、橘核60、枸杞子45、灵芝30、芦笋30、薏苡仁30、佛手80。

上述六种实施例仅为本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例2效果最佳。但是，本发明并不限于上述六种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。

本发明还提供了上述用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按质量份数取十八味原料药：昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。

A20、将一半质量的鸡内金粉碎成鸡内金粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌鸡内金粉末，其余的原料药(包括剩余的鸡内金)用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1-1.5小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；具体地说，首先加6倍量的饮用水，煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次药液；过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，再次过滤获得第二次药液；再次过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第三次药液；收集第一、第二、第三次药液；

A40、将收集到的第一、第二、第三次药液混合浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

A50、将所述清膏与所述无菌鸡内金粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

(1)、胶囊剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。

(2)、片剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

(3)、水丸的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合坨、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

(4)、颗粒剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，可有效缓解或消除气郁体质、血瘀体质的人子宫肌瘤、囊肿、前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

(一)、子宫肌瘤、囊肿。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用行气活血、软坚散结的药配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表1两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法：

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表2，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为81.3％，明显优于对照组60.0％，提示实验组疗效较好。

表2组间总疗效比较

(二)、前列腺肥大、肿瘤、增生。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用行气活血、软坚散结药。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表3所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表3两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为89.3％，对照组69.7％，提示实验组疗效较好。

表4组间总疗效比较

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。

2.如权利要求1所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布30-60、乌梅35-45、蒲公英50-80、小茴香60-70、山楂35-55、桃仁50-70、沙棘60-70、牡蛎60-80、鸡内金25-35、代代花35-70、橘红30-60、橘络45-55、橘核30-60、枸杞子50-60、灵芝40-60、芦笋：30-50、薏苡仁40-60、佛手60-70。

3.如权利要求1所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：昆布50、乌梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蛎70、鸡内金30、代代花70、橘红50、橘络50、橘核40、枸杞子55、灵芝40、芦笋50、薏苡仁50、佛手65。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂，其特征在于该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十八味原料药，昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80；

A20、将一半质量的鸡内金粉碎成鸡内金粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌鸡内金粉末，其余的原料药用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1-1.5小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；

A40、将收集到的所述药液浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

A50、将所述清膏与所述无菌鸡内金粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

7.如权利要求4所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂在缓解或消除气郁体质、血瘀体质的人不良症状的应用。