CN102178912B - 用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂、制备方法及应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80。本发明提供的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除阳虚体质人的胃脘冷痛，大便稀溏，小便颜色清、量多，手脚发凉、怕冷，吃(喝)凉的东西总会感到不舒服等不良症状。

Description

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂及其制备方法和应用。 

背景技术

历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质有九种分别是：平和体质、气虚体质、湿热体质、阴虚体质、气郁体质、阳虚体质、痰湿体质、血瘀体质、过敏体质。其中阳虚体质占总人群数的7.9％。 

阳虚：是指机体阳气不足，机能减弱，热量不足的状态.中医以脾肾阳为全身之基本阳气，具有生发，循环经络，促进各脏腑经络运转，提高整体机能的作用，相当于人体的动力之源，阳虚时人体的动力之源减弱，故相当脏腑功能减弱，热量就会产生不足。阳虚体质人群有以下特征：总是手脚发凉，胃脘部总是怕冷，衣服比别人穿得多，耐受不了冬天的寒冷，夏天耐受不了空调房间的冷气，喜欢安静，吃(喝)凉的东西总会感到不舒服，容易大便稀溏，小便颜色清，量多。目前市场上的各种治疗药物或保健食品对改善阳虚体质人的上述不良症状的效果并不明显。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决目前市场上的各种治疗药物或保健食品在改善阳虚体质人不良症状的不明显的问题。 

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于阳虚体质的人改善其症状上的应用。 

本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80。 

进一步地，用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜50-60、高良姜50-100、肉桂50-90、小茴香50-100、黄芥子80-110、莲子50-70、肉豆蔻30-50、益智仁35-45、丁香20-40、木瓜40-60、花椒40-50、砂仁15-25、橘红40-50、莱菔子60-70、紫苏子40-50、茯苓50-60、芡实50-70。 

进一步地，用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜65、高良姜100、肉桂50、小茴香90、黄芥子80、莲子70、肉豆蔻30、益智仁45、丁香20、木瓜60、花椒40、砂仁20、橘红50、莱菔子70、紫苏子50、茯苓50、芡实60。 

所述用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。 

本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂制备方法，包括以下步骤： 

A10、按以下质量份数取十七味原料药，干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时； 

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液； 

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液； 

A40、将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏； 

A50、将所述清膏真空干燥成干膏； 

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。 

在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。 

本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除阳虚体质人的胃脘冷痛，大便稀溏，小便颜色清、量多，手脚发凉、怕冷，吃(喝)凉的东西总会感到不舒服等不良症状。 

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。 

本发明的主要原料为干姜、高良姜、肉桂、小茴香、黄芥子、莲子、肉 豆蔻、益智仁、丁香、木瓜、花椒、砂仁、橘红、莱菔子、紫苏子、茯苓、芡实。其中： 

干姜：味辛，性热，归心肺脾胃，功能：温中散寒，回阳通脉，温肺化饮，主治：玩腹冷痛，呕吐泄泻、亡阳厥逆，寒饮喘咳，寒湿痹痛。 

高良姜：味辛，性热，归脾胃，功能主治：温胃散寒，消食止痛，养心安神。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸，小便不禁、妇女人崩漏带下。 

肉桂：味辛甘，性热，归心脾肾肝，补脾养肺固肾，益精。主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。 

小茴香：味辛，性温，归肾、肝、胃、膀胱。功能：散寒止痛，理气和胃。活血、利气、止痛，寒疝腹痛，睾丸偏坠，脘腹冷痛，食少吐泻，肋痛，肾虚腰痛，痛经。 

黄芥子：味辛，性热，归胃、肺。功能：固肾涩精，补脾止泻，主治：遗精，白浊，带下，小便不禁，大便泄泻。 

莲子：味甘，性微凉，入脾、肾、心经。功效：清心醒脾，补脾止泻，养心安神明目、补中养神，健脾补胃，止泻固精，益肾涩精止带。滋补元气。主治：心烦失眠，脾虚久泻，大便溏泄，久痢，腰疼，男子遗精，妇人赤白带下。还可预防早产、流产、孕妇腰酸。 

肉豆蔻：性辛、味苦；味温。归脾、胃、大肠经。功效主治：温中涩肠、行气消食。用于虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消。 

益智仁：味辛，性温，入脾，肾经。功用主治：温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。 

丁香：味辛，性温，主治：呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。 

木瓜：味甘，性平、微寒。归肝、脾经。助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。 

花椒：味辛，性温，归脾、胃、肾经。功能主治：温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。 

砂仁：味辛，性温，归脾经、胃经、肾经，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。 

橘红：味辛、苦，性温。归肺、脾经。功能主治：散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。 

莱菔子：味辛、甘，性平，归肺、脾、胃经。功能主治：消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。 

紫苏子：味辛，性温，归肺、脾经。功能主治：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽气喘，妊娠呕吐，胎动不安。又可解鱼蟹中毒。 

茯苓：味甘淡，性平，归心脾肾肺，功能：利水渗湿，健脾和胃，宁心安神，用于小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。 

芡实：味甘涩，性平，入脾、肾经。功用主治：固肾涩精，补脾止泄。用于遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。 

上述配伍组成，采用药食同源植物配伍，符合中医辩证思想。 

以下例举本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂的几种具体实施例： 

实施例1： 

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药(单位为KG，以下各实施例中均省略了单位)：干姜30、高良姜80、肉桂70、小茴香100、黄芥子100、莲子70、肉豆蔻55、益智仁35、丁香20、木瓜40、花椒30、砂仁10、橘红60、莱菔子70、紫苏子60、茯苓60、芡实60。 

实施例2： 

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜50、高良姜110、肉桂45、小茴香70、黄芥子50、莲子80、肉豆蔻60、益智仁30、丁香50、木瓜80、花椒50、砂仁25、橘红40、莱菔子50、紫苏子40、茯苓40、芡实80。 

实施例3： 

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜65、高良姜100、肉桂50、小茴香90、黄芥子80、莲子70、肉豆蔻30、益智仁45、丁香20、木瓜60、花椒40、砂仁20、橘红50、莱菔子70、紫苏子50、茯苓50、芡实60。 

实施例4： 

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜75、高良姜30、肉桂80、小茴香50、黄芥子110、莲子60、肉豆蔻50、益智仁30、丁香40、木瓜70、花椒60、砂仁25、橘 红50、莱菔子50、紫苏子30、茯苓70、芡实70。 

实施例5： 

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜90、高良姜70、肉桂90、小茴香60、黄芥子150、莲子40、肉豆蔻40、益智仁50、丁香30、木瓜30、花椒30、砂仁20、橘红40、莱菔子80、紫苏子40、茯苓40、芡实50。 

实施例6： 

用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜100、高良姜50、肉桂60、小茴香80、黄芥子200、莲子50、肉豆蔻20、益智仁40、丁香10、木瓜40、花椒40、砂仁30、橘红30、莱菔子60、紫苏子30、茯苓70、芡实40。 

上述六种实施例仅为本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例3的效果最佳。但是，本发明并不限于上述六种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80。 

本发明还提供了上述用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂的制备方法，包括以下步骤： 

A10、按照以下质量份数取十七味原料药，干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时。 

A20、将浸泡好的上述原料药煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液； 

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液。 

A40、将两次煎煮获得的第一次提取液和第二次提取液混合后，浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏。 

A40、将上述清膏真空干燥成干膏。 

A50、将上述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。 

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如： 

(1)、胶囊剂的制备方法如下： 

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。 

(2)、片剂的制备方法如下： 

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。 

(3)、水丸的制备方法如下： 

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。 

(4)、颗粒剂的制备方法如下： 

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。 

本发明提供的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂可有效缓解或消除阳虚体质的人胃脘冷痛，大便稀溏，小便颜色清、量多，手脚发凉、怕冷，吃(喝)凉的东西总会感到不舒服等不良症状，并且没有任何副作用，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明： 

(一)、胃脘冷痛疗效观察。 

1、实验方法： 

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用现有普通的胃脘冷痛药物并配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。 

1.2治疗前可比性检查。 

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。 

表1两组治疗前性别比较。 

以上各组经X²检验(chi-square test)，均无显著性差异。 

1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。 

表2两组治疗前年龄分布 

以上各组经X²检验，均无显著性差异。 

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。 

2、疗效标准及评定方法： 

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查胃、肠经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查胃、肠经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查胃、肠经指标显示为红色。 

3、治疗结果。 

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为81.3％，明显优于对照组58.3％，提示实验组疗效较好。 

表4组间总疗效比较 

(二)、针对大便稀溏，小便颜色清、量多的疗效观察。 

1、实验方法： 

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动 疗法和饮食疗法；对照组正常服用现有的治疗阳虚药物。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。 

1.2治疗前可比性检查。 

1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。 

表5两组治疗前性别比较。 

以上各组经X²检验，均无显著性差异。 

1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。 

表6两组治疗前年龄分布 

以上各组经X²检验，均无显著性差异。 

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。 

以上各组经X²检验，均无显著性差异。 

2、疗效标准及评定方法。 

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，大、小肠经、脾经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，大、小肠经、脾经指标有所改善；无效：不符合以上标准者。 

3、治疗结果。 

3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为86.7％，对照组55.7％，提示实验组疗效较好。 

表8组间总疗效比较 

(三)、其他症状。 

1.临床表现：手脚发凉，怕冷，吃(喝)凉的东西总会感到不舒服。 

2.实验方法。 

2.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次2粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组不服用任何药物、不进行任何运动。两组均7天为1疗程，疗程结束后评定疗效。 

2.2治疗前可比性检查。 

2.2.1如表9所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。 

表9两组治疗前性别比较 

以上各组经X²检验，均无显著性差异。 

2.2.2如表10所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。 

表10两组治疗前年龄分布 

以上各组经X²检验，均无显著性差异。 

3、疗效标准及评定方法。 

根据症状、体征等项进行评分。显效：服用本发明提供的胶囊剂3个疗程，且经观察10天，症状明显改善或消除；有效：本发明提供的胶囊剂3个疗程，且经观察10天症状有改善；无效：不符合以上标准者。 

4、治疗结果。 

4.1组间总疗效比较见表11，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为88.2％，明显优于对照组57.7％，提示实验组疗效较好。 

表11组间总疗效比较 

本组资料组间可比性分析结果表明，各组间一般资料，性别、年龄、病程以及病种分布等无明显差异，提示组间可比性较好，两组具有均衡性。 

治疗组治疗效率较高，提示治疗组疗效较好。此外，未见明显不良反应发生，说明本品无任何毒副作用，安全可靠。 

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下 作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。 

Claims (7)

1.用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80。

2.如权利要求1所述的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：干姜50-60、高良姜50-100、肉桂50-90、小茴香50-100、黄芥子80-110、莲子50-70、肉豆蔻30-50、益智仁35-45、丁香20-40、木瓜40-60、花椒40-50、砂仁15-25、橘红40-50、莱菔子60-70、紫苏子40-50、茯苓50-60、芡实50-70。

3.如权利要求1所述的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：干姜65、高良姜100、肉桂50、小茴香90、黄芥子80、莲子70、肉豆蔻30、益智仁45、丁香20、木瓜60、花椒40、砂仁20、橘红50、莱菔子70、紫苏子50、茯苓50、芡实60。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于阳虚体质的人缓解胃脘冷痛症状的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十七味原料药，干姜30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黄芥子50-200、莲子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘红30-60、莱菔子50-80、紫苏子30-60、茯苓40-70、芡实40-80，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液；

A40、将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

7.如权利要求1所述的中药制剂在用于制备缓解或消除阳虚体质的人不良症状的药物的应用。