CN102178910B - 用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂、制备方法及应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎40-80、桑葚50-110、葛根45-90、桃仁50-120、乌梢蛇10-15、丝瓜络20-60、山楂30-70、橘红20-50、橘络30-60、生姜40-80、木瓜50-90、黑木耳60-90。本发明提供的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解血瘀体质的人皮下出血、皮肤常粗糙干燥、面色晦黯或有色素沉着、黄褐色斑块，眼眶经常黯黑，眼睛经常有红丝(充血)，刷牙时牙龈容易出血等不良症状。

Description

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质有以下九种：平和体质、气虚体质、湿热体质、阴虚体质、气郁体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质、过敏体质。其中，血瘀体质占总体的7.9％。

血瘀是指体内血液循环不正常，经脉阻滞所引起的病变。血瘀好似管道中的杂质，由于气血不足或其中杂质太多形成管道不通而淤，瘀而过久则成阻，故常常表现出不通的症状，如瘀在经络则形成局部疼痛，瘀在脏腑则多出现肿块、肿瘤等，久而化解则成毒郁。

可见，血瘀体质对健康的危害极大，但是，目前市场上的各种治疗药物或保健食品对改善血瘀体质人不良症状的效果并不明显。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决目前市场上的各种治疗药物或保健食品在改善血瘀体质人不良症状效果不明显的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于血瘀体质的人改善其症状的应用。

本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎40-80、桑葚50-110、葛根45-90、桃仁50-120、乌梢蛇10-15、丝瓜络20-60、山楂30-70、橘红20-50、橘络30-60、生姜40-80、木瓜50-90、黑木耳60-90。

进一步地，用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎30-60、桑葚60-100、葛根50-80、桃仁60-100、乌梢蛇10-15、丝瓜络30-50、山楂40-60、橘红30-40、橘络40-50、生姜50-70、木瓜60-80、黑木耳70-80。

进一步地，用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎50、桑葚90、葛根60、桃仁75、乌梢蛇12、丝瓜络43、山楂50、橘红40、橘络50、生姜60、木瓜70、黑木耳80。

所述用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十二味原料药，牡蛎40-80、桑葚50-110、葛根45-90、桃仁50-120、乌梢蛇10-15、丝瓜络20-60、山楂30-70、橘红20-50、橘络30-60、生姜40-80、木瓜50-90、黑木耳60-90，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液；

A40、将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解血瘀体质的人皮下出血、皮肤常粗糙干燥、面色晦黯或有色素沉着、黄褐色斑块，眼眶经常黯黑，眼睛经常有红丝(充血)，刷牙时牙龈容易出血等不良症状。

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。

本发明的主要原料为牡蛎、桑葚、葛根、桃仁、乌梢蛇、丝瓜络、山楂、橘红、橘络、生姜、木瓜、黑木耳。其中：

牡蛎，味咸，性微寒，归脾肾，功能：平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩，主治眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下。

桑葚，味甘酸，性寒，归肝肾，功能：滋阴养血，生津，润肠。主治：用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

葛根：味甘辛，性平，归脾胃。功能升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。主治：伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。

桃仁，味甘、苦，性平，归心、肝、大肠，功能：活血祛瘀，润肠通便。含苦杏仁甙、苦杏仁酶、脂肪油，改善痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，淤血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便干。

乌梢蛇：味甘，性平，归肺、脾、肝，功能：祛风，通络，止痉。主治：风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

丝瓜络：性凉，味甘，通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通。

山楂：味酸甘，性微温，入脾、胃、肝经。功能主治：消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

橘红：味辛、苦，性温。归肺、脾经。功能主治：散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。

橘络：味甘、苦、性平、归肝、肾、脾、胃经。功能主治：败毒抗癌、理气化痰。用于通络，理气，化痰，治经络气滞，久咳胸痛，痰中带血，伤酒口渴。

生姜：味辛、性微温，归肺脾胃经，发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。

木瓜：味甘，性平、微寒。归肝、脾经。助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。

黑木耳：味甘，性平，入胃、大肠经。功能主治：补气血，润肺，止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。

上述配伍组成，采用药食同源植物配伍，符合中医辩证思想。

以下例举本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂的几种具体实施例：

实施例1：

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎70、桑葚110、葛根80、桃仁90、乌梢蛇10、丝瓜络20、山楂60、橘红20、橘络30、生姜80、木瓜50、黑木耳60。

实施例2：

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎60、桑葚100、葛根50、桃仁60、乌梢蛇11、丝瓜络60、山楂40、橘红30、橘络40、生姜80、木瓜60、黑木耳90。

实施例3：

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎50、桑葚90、葛根60、桃仁75、乌梢蛇12、丝瓜络43、山楂50、橘红40、橘络50、生姜60、木瓜70、黑木耳80。

实施例4：

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎60、桑葚75、葛根70、桃仁50、乌梢蛇13、丝瓜络50、山楂30、橘红50、橘络60、生姜70、木瓜80、黑木耳72。

实施例5：

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎40、桑葚60、葛根45、桃仁100、乌梢蛇14、丝瓜络60、山楂70、橘红50、橘络40、生姜40、木瓜90、黑木耳70。

实施例6：

用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎80、桑葚50、葛根90、桃仁120、乌梢蛇15、丝瓜络30、山楂45、橘红40、橘络30、生姜50、木瓜70、黑木耳60。

上述六种实施例仅为本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂的几种较佳的具体实施例，其中，实施例3的效果最佳。但是，本发明并不限于上述六种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：牡蛎40-80、桑葚50-110、葛根45-90、桃仁50-120、乌梢蛇10-15、丝瓜络20-60、山楂30-70、橘红20-50、橘络30-60、生姜40-80、木瓜50-90、黑木耳60-90。

本发明还提供了上述用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按照以下质量份数取十二味原料药，牡蛎30-60、桑葚60-100、葛根50-80、桃仁60-100、乌梢蛇10-15、丝瓜络30-50、山楂40-60、橘红30-40、橘络40-50、生姜50-70、木瓜60-80、黑木耳70-80，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时。

A20、将浸泡好的上述原料药煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液。

A40、将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏。

A50、将上述清膏真空干燥成干膏。

A60、将上述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

(1)、胶囊剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。

(2)、片剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

(3)、水丸的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

(4)、颗粒剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

本发明提供的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂可有效缓解或消除毒郁体质人群皮下出血、皮肤常粗糙干燥、面色晦黯或有色素沉着、黄褐色斑块，眼眶经常黯黑，眼睛经常有红丝(充血)，刷牙时牙龈容易出血等不良证症状，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

(一)、针对紫瘀斑(皮下出血)。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用现有普通的活血化瘀药并配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表1两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验(chi-square test)，均无显著性差异。

1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表2两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法：

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查心经、三焦经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查心经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查心经、指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为87.5％，明显优于对照组52.0％，提示实验组疗效较好。

表4组间总疗效比较

(二)、针对皮肤常干燥、粗糙。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用现有活血化瘀药。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表5两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表6两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，心经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，心经指标有所改善；无效：不符合以上标准者。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为82.1％，对照组48.5％，提示实验组疗效较好。

表8组间总疗效比较

(三)、其他症状。

1.临床表现：面色晦黯或有色素沉着、黄褐色斑块，眼眶经常黯黑，眼睛经常有红丝(充血)，刷牙时牙龈容易出血。

2.实验方法。

2.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次2粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组不服用任何药物、不进行任何运动。两组均7天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

2.2治疗前可比性检查。

2.2.1如表9所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表9两组治疗前性别比较

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.2如表10所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表10两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.3如表11所示，实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

表11两组治疗前症状汇总

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

3、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征等项进行评分。显效：服用本发明提供的胶囊剂3个疗程，且经观察10天，症状明显改善或消除；有效：本发明提供的胶囊剂3个疗程，且经观察10天症状有改善；无效：不符合以上标准者。

4、治疗结果。

4.1组间总疗效比较见表12，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为85.7％，明显优于对照组53.9％，提示实验组疗效较好。

表12组间总疗效比较

本组资料组间可比性分析结果表明，各组间一般资料，性别、年龄、病程以及病种分布等无明显差异，提示组间可比性较好，两组具有均衡性。

治疗组治疗效率较高，提示治疗组疗效较好。此外，未见明显不良反应发生，说明本品无任何毒副作用，安全可靠。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：牡蛎40-80、桑葚50-110、葛根45-90、桃仁50-120、乌梢蛇10-15、丝瓜络20-60、山楂30-70、橘红20-50、橘络30-60、生姜40-80、木瓜50-90、黑木耳60-90。

2.如权利要求1所述的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：牡蛎30-60、桑葚60-100、葛根50-80、桃仁60-100、乌梢蛇10-15、丝瓜络30-50、山楂40-60、橘红30-40、橘络40-50、生姜50-70、木瓜60-80、黑木耳70-80。

3.如权利要求1所述的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：牡蛎50、桑葚90、葛根60、桃仁75、乌梢蛇12、丝瓜络43、山楂50、橘红40、橘络50、生姜60、木瓜70、黑木耳80。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于血瘀体质的人缓解其症状的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

按以下质量份数取十二味原料药，牡蛎40-80、桑葚50-110、葛根45-90、桃仁50-120、乌梢蛇10-15、丝瓜络20-60、山楂30-70、橘红20-50、橘络30-60、生姜40-80、木瓜50-90、黑木耳60-90，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液；

将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏；

将所述清膏真空干燥成干膏；

将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

7.如权利要求1所述的中药制剂在制备用于缓解或消除血瘀体质人不良症状的药物的应用。