CN102166320B

CN102166320B - 用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN102166320B
Application number: CN2011100945110A
Authority: CN
Inventors: 陈刚
Original assignee: BEIJING SHENXINKANG BIOTECH Co Ltd
Current assignee: BEIJING SHENXINKANG TECHNOLOGY CO., LTD.
Priority date: 2011-04-15
Filing date: 2011-04-15
Publication date: 2012-04-25
Anticipated expiration: 2031-04-15
Also published as: CN102166320A

Abstract

本发明公开了一种用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂及其制备方法和应用，该用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂30-60、马齿苋50-110、火麻仁45-90、决明子50-110、郁李仁50-110、枳椇子60-100、桃仁25-50、莱菔子20-60、槐花50-110、栀子60-100、菊苣20-60、杏仁30-70、藿香30-80、荷叶50-80、甘草60-90、薏苡仁40-70。本发明可有效缓解或消除毒郁体质人群大便干燥、口臭、口干、面上易生各种斑的不良症状，本中药制剂采用药食同源植物配伍，没有任何副作用。

Description

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

中医学是中国的传统医学，是中华民族在长期医疗实践中逐渐形成的具有独特理论风格和诊疗特点的医学体系。中医三元医学理论认为：“疾病万千，不离三元。何谓三元？毒郁虚”。

有些人，由于排泄不畅，体内代谢后产生的废物如不能及时排出体外而在体内停聚就会形成对人体有害的物质，这些有害物质淤积在不同的脏腑或经络，时间久了就会发热、发炎而产生疮疡、肿瘤、炎症、囊肿等，故将这些人称为毒郁症或毒郁体质。

毒郁体质人群有以下特征：大便干燥、口臭、口干，面上易生各种斑。如蝴蝶斑、妊娠斑、老年斑、皮肤过敏、老年性瘙痒、皮肤干燥、眼干涩、皮肤易生痤疮、疖毒等。多有急躁症抑郁症或亚疾病表现，发病倾向多为外科疾病，易患斑、疮、疖、肿等，亦可发展为内脏病变，如脂肪肝、息肉等。具体地说，毒郁在肺，易患肺痈(肺炎)；毒郁在脾，易多发于体表为疤痈或胃部发生溃疡或肿瘤；毒郁在肝胆，易出现肋下胀满、急躁易怒、脂肪肝、胆结石、肝硬化、肝囊肿、肝炎、胆囊息肉、胆囊炎等；毒郁在肾，易患肾囊肿、肾炎；毒郁在胃肠，易出现便秘、不欲饮食、腹胀、面部常起痤疮、面色晦暗、牙痛、口舌生疮等现象。

可见，毒郁体质对健康的危害极大，改善毒郁体质的有效方法是同时排毒和解郁，但是，目前市场上的各种治疗药物或保健食品或者仅具有排毒功效，或者仅具有解郁功效，尚没有对症的药物用于毒郁体质的人同时排毒和解郁以改善其症状。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决毒郁体质的人同时排毒和解郁以改善其症状的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于毒郁体质的人改善其症状的应用。

本发明提供的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂30-60、马齿苋50-110、火麻仁45-90、决明子50-110、郁李仁50-110、枳椇子60-100、桃仁25-50、莱菔子20-60、槐花50-110、栀子60-100、菊苣20-60、杏仁30-70、藿香30-80、荷叶50-80、甘草60-90、薏苡仁40-70。

进一步地，用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂40-60、马齿苋60-100、火麻仁50-80、决明子60-100、郁李仁70-110、枳椇子70-90、桃仁35-50、莱菔子40-60、槐花50-80、栀子70-80、菊苣30-50、杏仁40-65、藿香40-70、荷叶60-70、甘草70-80、薏苡仁50-60。

进一步地，用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂35、马齿苋80、火麻仁55、决明子60、郁李仁70、枳椇子70、桃仁25、莱菔子30、槐花100、栀子95、菊苣40、杏仁45、藿香60、荷叶75、甘草85、薏苡仁55。

所述用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

本发明提供的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂制备方法，包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十六味原料药，山楂30-60、马齿苋50-110、火麻仁45-90、决明子50-110、郁李仁50-110、枳椇子60-100、桃仁25-50、莱菔子20-60、槐花50-110、栀子60-100、菊苣20-60、杏仁30-70、藿香30-80、荷叶50-80、甘草60-90、薏苡仁40-70，用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A20、将浸泡好的上述原料药分两次煎煮，分别过滤收集每次煎煮获得的药液，每次分别加水8倍量，每次煎煮1.5小时，

A30、将药液浓缩至比重为1.2-1.3/70℃的清膏；

A40、将清膏真空干燥成干膏；

A50、将干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

本发明提供的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除毒郁体质人群大便干燥、口臭、口干、面上易生各种斑(如蝴蝶斑、妊娠斑、老年斑、皮肤过敏、老年性瘙痒、皮肤干燥、眼干涩、皮肤易生痤疮、疖毒)等不良症状。

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。

本发明的主要原料为山楂、马齿苋、火麻仁、决明子、郁李仁、枳椇子、桃仁、莱菔子、槐花、栀子、菊苣、杏仁、藿香、荷叶、甘草、薏苡仁。其中：

山楂，味酸甘，性微温，归脾、胃、肝，功能：消食积，化瘀滞。用于：饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经、闭经，产后腹痛、恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高脂血症。

马齿苋，味酸，性寒，归肝、大肠，功能：清热解暑，凉血止痢，除湿通淋，用于：清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。用于痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。

火麻仁，味甘，性平，归脾、胃、大肠，功能：润燥滑肠，利水通淋，活血，用于：润燥，滑肠，通淋，活血。治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾。月经不调，疥疮，癣癞。

决明子，味咸苦，性平凉，归肝、胆、肾，清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。归肝、肾、大肠经。

郁李仁，味辛、苦甘，性平，归脾、肝、胆、大肠、小肠，功能：润燥滑肠，下气利水，用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。

枳椇子，味甘，性平，归心脾肺，功能：解酒毒，止渴除烦，利大小便，用于：醉酒、烦渴呕吐，二便不通。

桃仁，味甘，性平，归心、肝、大肠，功能：活血祛瘀，润燥通便，用于：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

莱菔子，味辛甘，性平，归脾、胃、肺、大肠，功能：消食除胀，降气化痰。用于：饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。

槐花，味苦，性微寒，归肝、肺、心、大肠，功能：凉血止血，清肝明目，用于肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。

栀子，味苦，性寒，归心、胃、肝、肺、三焦，功能：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，用于：热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，口舌生疮，疮疡肿毒。

菊苣，味苦；性寒，清热解毒，归肺、肝、脾经。功能：利尿消肿。用于湿热黄疸；肾炎水肿；胃脘胀痛；食欲不振。

杏仁，味苦，性微温，归肺、大肠经。功能：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。

藿香：味辛，性微温，归肺、脾、胃。功能：祛暑解表，化湿和胃。用于夏令感冒，寒热头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻.鼻渊，手足癣。

荷叶，味苦，性平，归肝、脾、胃经。功能：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。

甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。功效：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于脾气虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药物、食物中毒；缓和药物烈性、毒性。

薏苡仁，味甘、淡，性微寒，归脾、肺、胃经，利水渗湿利水消肿，清利湿热、健脾利湿、缓解拘挛，排脓消痈。

上述配伍组成，符合中医辩证思想。

以下例举本发明提供的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂的几种具体实施例：

实施例1：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂60、马齿苋50、火麻仁80、决明子50、郁李仁110、枳椇子100、桃仁45、莱菔子50、槐花50、栀子60、菊苣60、杏仁50、藿香30、荷叶55、甘草80、薏苡仁50。

实施例2：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂35、马齿苋110、火麻仁50、决明子100、郁李仁60、枳椇子60、桃仁30、莱菔子30、槐花60、栀子100、菊苣20、杏仁65、藿香70、荷叶60、甘草60、薏苡仁70。

实施例3：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂35、马齿苋80、火麻仁55、决明子60、郁李仁70、枳椇子70、桃仁25、莱菔子30、槐花100、栀子95、菊苣40、杏仁45、藿香60、荷叶75、甘草85、薏苡仁55。

实施例4：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂40、马齿苋100、火麻仁65、决明子80、郁李仁90、枳椇子80、桃仁30、莱菔子40、槐花65、栀子80、菊苣20、杏仁40、藿香80、荷叶70、甘草60、薏苡仁40。

实施例5：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂50、马齿苋90、火麻仁45、决明子80、郁李仁100、枳椇子90、桃仁25、莱菔子20、槐花80、栀子90、菊苣50、杏仁30、藿香50、荷叶50、甘草70、薏苡仁60。

实施例6：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂55、马齿苋70、火麻仁60、决明子70、郁李仁50、枳椇子100、桃仁35、莱菔子20、槐花90、栀子60、菊苣60、杏仁35、藿香40、荷叶80、甘草90、薏苡仁65。

实施例7：

用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂30、马齿苋60、火麻仁90、决明子110、郁李仁80、枳椇子60、桃仁50、莱菔子60、槐花60、栀子70、菊苣30、杏仁70、藿香30、荷叶65、甘草75、薏苡仁40。

上述七种实施例仅为本发明提供的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例3的效果最佳。但是，本发明并不限于上述七种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：山楂30-60、马齿苋50-110、火麻仁45-90、决明子50-110、郁李仁50-110、枳椇子60-100、桃仁25-50、莱菔子20-60、槐花50-110、栀子60-100、菊苣20-60、杏仁30-70、藿香30-80、荷叶50-80、甘草60-90、薏苡仁40-70。

本发明还提供了上述用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按照前述的质量份数取十六味原料药，用10倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时。上述十六味原料药的质量份数为：山楂30-60、马齿苋50-110、火麻仁45-90、决明子50-110、郁李仁50-110、枳椇子60-100、桃仁25-50、莱菔子20-60、槐花50-110、栀子60-100、菊苣20-60、杏仁30-70、藿香30-80、荷叶50-80、甘草60-90、薏苡仁40-70。

A20、将浸泡好的上述原料药煎煮两次，收集每次煎煮获得的药液。具体地说，首先加8倍量的饮用水，煎煮1.5小时，过滤获得第一次药液；过滤后的渣料再加8倍量的饮用水煎煮1小时，再次过滤获得第二次药液。

A30、将两次煎煮获得的第一次、第二次药液混合后浓缩至比重为1.2-1.3/70℃的清膏。

A40、将清膏真空干燥成干膏。

A50、将干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

(1)、胶囊剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。

(2)、片剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

(3)、水丸的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

(4)、颗粒剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

本发明提供的用于排毒解郁的胶囊可有效缓解或消除毒郁体质人群的不良特征，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

(一)、针对大便干燥、口臭、口干症状。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用现有普通的排毒药并配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表1两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验(chi-square test)，均无显著性差异。

1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表2两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法：

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肝经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肝经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肝经指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为83.3％，明显优于对照组48.0％，提示实验组疗效较好。

表4组间总疗效比较

(二)、针对面上易生各种斑的症状。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用现有普通排毒药。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表5两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表6两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，肝经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，肝经指标有所改善；无效：不符合以上标准者。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为89.3％，对照组45.5％，提示实验组疗效较好。

表8组间总疗效比较

(三)、其他症状。

1.临床表现：蝴蝶斑、妊娠斑、老年斑、皮肤过敏、老年性瘙痒、皮肤干燥、眼干涩、皮肤易生痤疮、疖毒。

2.实验方法。

2.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次2粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组不服用任何药物、不进行任何运动。两组均7天为 1疗程，疗程结束后评定疗效。

2.2治疗前可比性检查。

2.2.1如表9所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表9两组治疗前性别比较

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.2如表10所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表10两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.3如表11所示，实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

表11两组治疗前症状汇总

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

3、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征等项进行评分。显效：服用胶囊3个疗程，且经观察10天，症状明显改善或消除；有效：服用胶囊3个疗程，且经观察10天症状有改善；无效：不符合以上标准者。

4、治疗结果。

4.1组间总疗效比较见表12，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为85.3％，明显优于对照组53.2％，提示实验组疗效较好。

表12组间总疗效比较

本组资料组间可比性分析结果表明，各组间一般资料，性别、年龄、病程以及病种分布等无明显差异，提示组间可比性较好，两组具有均衡性。

治疗组治疗效率较高，提示治疗组疗效较好。此外，未见明显不良反应发生，说明本品无任何毒副作用，安全可靠。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims

1.用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药组成：山楂30-60、马齿苋50-110、火麻仁45-90、决明子50-110、郁李仁50-110、枳椇子60-100、桃仁25-50、莱菔子20-60、槐花50-110、栀子60-100、菊苣20-60、杏仁30-70、藿香30-80、荷叶50-80、甘草60-90、薏苡仁40-70。

2.如权利要求1所述的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药组成：山楂40-60、马齿苋60-100、火麻仁50-80、决明子60-100、郁李仁70-110、枳椇子70-90、桃仁35-50、莱菔子40-60、槐花50-80、栀子70-80、菊苣30-50、杏仁40-65、藿香40-70、荷叶60-70、甘草70-80、薏苡仁50-60。

3.如权利要求1所述的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药组成：山楂35、马齿苋80、火麻仁55、决明子60、郁李仁70、枳椇子70、桃仁25、莱菔子30、槐花100、栀子95、菊苣40、杏仁45、藿香60、荷叶75、甘草85、薏苡仁55。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于毒郁体质人排毒解郁的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A30、将药液浓缩至比重为1.2-1.3/70℃的清膏；

A40、将所述清膏真空于燥成干膏；

A50、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。