CN102178884B

CN102178884B - 用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN102178884B
Application number: CN2011100999568A
Authority: CN
Inventors: 陈刚
Original assignee: BEIJING BODY AND MIND HEALTH INTERNATIONAL CHINESE MEDICINE RESEARCH INSTITUTE
Current assignee: BEIJING BODY AND MIND HEALTH INTERNATIONAL CHINESE MEDICINE RESEARCH INSTITUTE
Priority date: 2011-04-21
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2012-08-22
Anticipated expiration: 2031-04-21
Also published as: CN102178884A

Abstract

本发明公开了一种用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药茯苓30-60、莲子50-110、山药45-90、薏苡仁50-100、芡实50-110、甘草20-50、赤小豆50-110、白芷25-50、橘皮60-130、麦芽30-70、益智仁40-90、山楂30-70、莱菔子40-70、砂仁50-80、荷叶50-90、覆盆子30-60、灵芝40-70、鸡内金50-80。本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除气虚体质人容易呼吸短促、皮肤干燥，经常感到手脚心发热、不喜欢说话，说话声音低弱，容易感冒，常出虚汗，经常感到疲乏无力等不良症状。

Description

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质有九种分别是：平和体质、气虚体质、湿热体质、气虚体质、气郁体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质、过敏体质，其中气虚体质占总人群数的12.7％。

人体由于元气不足引起的一系列病理变化，称为气虚。所谓气，是人体最基本的物质，由肾中的精气、脾胃吸收运化水谷之气和肺吸入的空气几部分结合而成。在临床上，气虚还包括肺气虚、心气虚、脾气虚、肾气虚诸症。

气虚，泛指身体虚弱、面色苍白、呼吸短促、四肢乏力、头晕、动则汗出、语声低微等。包括元气、宗气、卫气的虚损，以及气的推动、温煦、防御、固摄和气化功能的减退，从而导致机体的某些功能活动低下或衰退，抗病能力下降等衰弱的现象。人的生命活动从根本上讲就是元气升降出入的运动；元气不足会造成疲乏无力、腰膝酸软、语声低懒微言、胸闷气短、精神不振、头晕目眩、失眠健忘、食欲不振等诸多不适。

目前市场上的各种治疗药物或保健食品对改善气虚体质人上述不良症状的效果并不明显。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决目前市场上的各种治疗药物或保健食品对改善气虚体质人不良症状的效果并不明显的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于气虚体质人改善其症状的应用。

本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分由以下质量份数的原料药制成：茯苓30-60、莲子50-110、山药45-90、薏苡仁50-100、芡实50-110、甘草20-50、赤小豆50-110、白芷25-50、橘皮60-130、麦芽30-70、益智仁40-90、山楂30-70、莱菔子40-70、砂仁50-80、荷叶50-90、覆盆子30-60、灵芝40-70、鸡内金50-80。

进一步地，用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分由以下质量份数的原料药制成：茯苓40-50、莲子60-100、山药55-85、薏苡仁60-90、芡实60-90、甘草30-40、赤小豆60-100、白芷30-40、橘皮70-120、麦芽40-60、益智仁50-80、山楂40-60、莱菔子50-60、砂仁60-70、荷叶60-80、覆盆子40-50、灵芝50-60、鸡内金60-70。

进一步地，用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分由以下质量份数的原料药制成：茯苓45、莲子80、山药70、薏苡仁70、芡实70、甘草35、赤小豆80、白芷35、橘皮90、麦芽50、益智仁70、山楂50、莱菔子55、砂仁65、荷叶70、覆盆子45、灵芝55、鸡内金65。

所述用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂制备方法，包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十八味原料药，茯苓30-60、莲子50-110、山药45-90、薏苡仁50-100、芡实50-110、甘草20-50、赤小豆50-110、白芷25-50、橘皮60-130、麦芽30-70、益智仁40-90、山楂30-70、莱菔子40-70、砂仁50-80、荷叶50-90、覆盆子30-60、灵芝40-70、鸡内金50-80，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液；

A40、将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除气虚体质人容易呼吸短促、皮肤干燥，经常感到手脚心发热、不喜欢说话，说话声音低弱，容易感冒，常出虚汗，经常感到疲乏无力等不良症状。

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。

本发明的主要原料为茯苓、莲子、山药、薏苡仁、芡实、甘草、赤小豆、白芷、橘皮、麦芽、益智仁、山楂、莱菔子、砂仁、荷叶、覆盆子、灵芝、鸡内金。其中：

茯苓：味甘淡，性平，归心、脾、肾、肺经。功能：利水药、渗湿利尿药。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊。

莲子：味甘涩，性平，归心、脾、肾经，功能：清心醒脾、补脾止泻、养心安神明目、补中养神、健脾补胃、止泻固精、益肾涩精止带、滋补元气。主治：心烦失眠、脾虚久泻、大便溏泄、久痢、腰疼、男子遗精、妇人赤白带下。还可预防早产、流产、孕妇腰酸。

山药：味甘，性平，归脾、肺、肾经，功能：补脾养胃，固肾益精。主要含薯蓣皂苷、维生素、多糖，具有显著的耐缺氧作用，并能提高机体的免疫力，同时，还可预防和治疗脾虚症。

薏苡仁：味甘淡，性微寒，归肺、脾、胃经。功能：健脾、渗湿、止泻、排脓。用于脾虚腹泻、肌肉酸重、关节疼痛、水肿、脚气、白带、肺脓疡、阑尾炎。

芡实：味甘涩，性平，归脾、肾经，功能：固肾涩精、补脾止泄。主治遗精、淋浊、带下、小便不禁、大便泄泻。

甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，功能：补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药。用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。

赤小豆：味甘酸，性微寒，归心、脾、小肠经，功能主治：利水消种、解毒排脓。用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。

白芷：味辛，性温，归肺、脾、胃经。功能：祛风，燥湿、消肿、止痛，主治风寒感冒、头痛、眉棱骨痛、齿痛，目痒泪出、鼻塞、鼻渊、湿盛久泻、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、瘙痒疥癣、毒蛇咬伤。

橘皮：味辛苦，性温，归脾、胃、经肺，有理气调中，燥湿化痰功效，可用于治疗脾胃气滞，脘腹胀满，呕吐，或湿浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏，但阴津亏损，内有实热者慎用。

麦芽：味甘，性平。归脾、胃经。功能主治：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛。

益智仁：味辛，性温，归脾肾，功能：温脾止泻摄唾、暖肾缩尿固精。丰富的B族维生素及维生素C，以及微量元素锰、锌、钾、钠、钙、镁、磷、铁、铜等。能改善脾胃虚寒、呕吐、泄泻、腹中冷痛、口多唾涎肾虚遗尿、尿频、遗精。

山楂：味酸甘，性微温，归脾、胃、肝，功能：消食积，化瘀滞。用于：饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经、闭经，产后腹痛、恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高脂血症。

莱菔子：味辛甘，性平，归脾、胃、肺、大肠，功能：消食除胀，降气化痰。用于：饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。

砂仁：味辛，性温，归脾经、胃经、肾经，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

荷叶：味苦，性平，归肝、脾、胃经。功能：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。

覆盆子：味甘、酸，性平，归肝；肾经，收涩药；补肾药，；阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。

灵芝：味甘，性平，归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。

鸡内金：味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经。主治消食健胃，涩精止遗。

上述配伍组成，符合中医辩证思想。

以下例举本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂的几种具体实施例：

实施例1：

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓30、莲子60、山药90、薏苡仁80、芡实110、甘草20、赤小豆50、白芷40、橘皮60、麦芽30、益智仁90、山楂60、莱菔子60、砂仁50、荷叶90、覆盆子60、灵芝40、鸡内金80。

实施例2：

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓40、莲子70、山药45、薏苡仁100、芡实90、甘草25、赤小豆100、白芷30、橘皮130、麦芽40、益智仁60、山楂45、莱菔子50、砂仁80、荷叶60、覆盆子40、灵芝50、鸡内金55。

实施例3：

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓45、莲子80、山药70、薏苡仁70、芡实70、甘草35、赤小豆80、白芷35、橘皮90、麦芽50、益智仁70、山楂50、莱菔子55、砂仁65、荷叶70、覆盆子45、灵芝55、鸡内金65。

实施例4：

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓60、莲子50、山药65、薏苡仁50、芡实60、甘草50、赤小豆110、白芷25、橘皮120、麦芽60、益智仁50、山楂30、莱菔子40、砂仁70、荷叶80、覆盆子50、灵芝70、鸡内金70。

实施例5：

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓50、莲子100、山药55、薏苡仁60、芡实100、甘草35、赤小豆60、白芷50、橘皮70、麦芽70、益智仁80、山楂40、莱菔子70、砂仁60、荷叶50、覆盆子30、灵芝60、鸡内金60。

实施例6：

用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓55、莲子110、山药60、薏苡仁90、芡实50、甘草30、赤小豆70、白芷30、橘皮90、麦芽40、益智仁40、山楂70、莱菔子45、砂仁75、荷叶65、覆盆子55、灵芝65、鸡内金60。

上述六种实施例仅为本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例3的效果最佳。但是，本发明并不限于上述六种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：茯苓30-60、莲子50-110、山药45-90、薏苡仁50-100、芡实50-110、甘草20-50、赤小豆50-110、白芷25-50、橘皮60-130、麦芽30-70、益智仁40-90、山楂30-70、莱菔子40-70、砂仁50-80、荷叶50-90、覆盆子30-60、灵芝40-70、鸡内金50-80。

本发明还提供了上述用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

(1)、胶囊剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。

(2)、片剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

(3)、水丸的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

(4)、颗粒剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、湿润剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

本发明提供的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂可有效缓解或消除其容易呼吸短促、皮肤干燥，经常感到手脚心发热、不喜欢说话，说话声音低弱，容易感冒，常出虚汗，经常感到疲乏无力等不良特征，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

(一)、针对容易呼吸短促症状。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用现有治疗气虚药并配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表1两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验(chi-square test)，均无显著性差异。

1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表2两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法：

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肝经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肝经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肝经指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为91.7％，明显优于对照组44.0％，提示实验组疗效较好。

表4组间总疗效比较

(二)、针对皮肤干燥，经常感到手脚心发热的症状。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用现有普通治疗气虚药。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表5两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表6两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，肝经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，肝经指标有所改善；无效：不符合以上标准者。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为85.7％，对照组53.0％，提示实验组疗效较好。

表8组间总疗效比较

(三)、其他症状。

1.临床表现：不喜欢说话，说话声音低弱，容易感冒，常出虚汗，经常感到疲乏无力。

2.实验方法。

2.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次2粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组不服用任何药物、进行运动及饮食调理。两组均7 天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

2.2治疗前可比性检查。

2.2.1如表9所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表9两组治疗前性别比较

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.2如表10所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表10两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.3如表11所示，实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

表11两组治疗前症状汇总

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

3、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征等项进行评分。显效：服用胶囊3个疗程，且经观察10 天，症状明显改善或消除；有效：服用胶囊3个疗程，且经观察10天症状有改善；无效：不符合以上标准者。

4、治疗结果。

4.1组间总疗效比较见表12，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为87.8％，明显优于对照组45.7％，提示实验组疗效较好。

表12组间总疗效比较

本组资料组间可比性分析结果表明，各组间一般资料，性别、年龄、病程以及病种分布等无明显差异，提示组间可比性较好，两组具有均衡性。

治疗组治疗效率较高，提示治疗组疗效较好。此外，未见明显不良反应发生，说明本品无任何毒副作用，安全可靠。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims

1.用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：茯苓30-60、莲子50-110、山药45-90、薏苡仁50-100、芡实50-110、甘草20-50、赤小豆50-110、白芷25-50、橘皮60-130、麦芽30-70、益智仁40-90、山楂30-70、莱菔子40-70、砂仁50-80、荷叶50-90、覆盆子30-60、灵芝40-70、鸡内金50-80。

2.如权利要求1所述的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：茯苓40-50、莲子60-100、山药55-85、薏苡仁60-90、芡实60-90、甘草30-40、赤小豆60-100、白芷30-40、橘皮70-120、麦芽40-60、益智仁50-80、山楂40-60、莱菔子50-60、砂仁60-70、荷叶60-80、覆盆子40-50、灵芝50-60、鸡内金60-70。

3.如权利要求1所述的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成：茯苓45、莲子80、山药70、薏苡仁70、芡实70、甘草35、赤小豆80、白芷35、橘皮90、麦芽50、益智仁70、山楂50、莱菔子55、砂仁65、荷叶70、覆盆子45、灵芝55、鸡内金65。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。