CN108310295B - 一种具有调理脾胃功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有调理脾胃功能的中药组合物及制备方法，属于中药组合物制备技术领域。所述的中药组合物包括以下原料：茯苓、鸡内金、莲子、芡实、山药、薏苡仁、白扁豆、麦芽、橘皮、山楂、乌梅、藕粉、高良姜、香附、益智仁、草豆蔻、金铃子、珠子参、槐米、芫荽子；经过清洗、晾干、中药成分萃取、配料、煎煮或粉碎、烘干、制剂等步骤制备而成。本发明采用珠子参、槐米、芫荽子构成的补强体系在本发明的具有调理脾胃功能的中药组合物中，共同提高中药组合物的治疗有效率。

Description

一种具有调理脾胃功能的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药组合物制备技术领域，具体涉及一种具有调理脾胃功能的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脾胃虚弱为中医术语，包含了脾气虚、脾阳虚、脾不统血、中气下陷、胃阳虚、胃气虚、胃阴虚及脾胃虚寒等中医证候。其中脾气虚是脾胃虚弱的基本类型，脾气虚证是指脾气不足，失其健运所表现的证候。多因饮食不节，劳累过度，久病耗伤脾气所致。历代医家对脾气虚证进行了深入研究及发挥，指出脾主运化，是气血生化之源，为后天之本。若先天禀赋不足，或素体脾胃虚弱；或后天失于调养，或饮食不节，饥饱失常，或劳倦过度，忧思日久，损伤脾胃；或年老体衰，或大病、久病之后，元气未复，失于调养，均可使脾气亏虚，运化功能失常，导致气血生化乏源，形成脾气虚证。历代中医名家认为“肾为先天之本，脾胃为后天之本”，如脾胃有损，胃气不足，不管虚症实症，一切饮食药物皆难以运化。尤其对于虚证(气虚、血虚、脏器虚损)，都应考虑从脾胃入手调养。脾胃一强，则饮食消化吸收功能旺盛，自然化生充足的精血，使阳易生，阴易长，人体脏腑强盛，正气充沛。达到调理脾胃、促进吸收、增强体质、减少和预防疾病的功效。
脾胃虚弱，其病位在胃，涉及肝脾，外邪、饮食、情志等因素及脾胃本虚均可导致胃气阻滞，胃失和降而发生胃脱痛。中医药治疗脾胃虚弱具有有效控制临床症状、提高溃疡愈合率、减少不良反应，降低复发率等优点，且可随症加减、长期服用，但大多数药物治疗效果不甚理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有调理脾胃功能的中药组合物及其制备方法，以解决如何优化组份、用量、工艺等，提高中药组合物对脾胃虚弱的治疗效果。
为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种具有调理脾胃功能的中药组合物，包括以下原料：茯苓、鸡内金、莲子、芡实、山药、薏苡仁、白扁豆、麦芽、橘皮、山楂、乌梅、藕粉、高良姜、香附、益智仁、草豆蔻、金铃子、珠子参、槐米、芫荽子；
所述的珠子参、槐米、芫荽子的重量比为(12-15)：(6-10)：(5-12)。
优选地，所述的珠子参、槐米、芫荽子的重量比为14:8:9。
优选地，所述中药组合物以重量份为单位，包括以下原料：茯苓15-25份、鸡内金16-22份、莲子12-18份、芡实12-18份、山药6-15份、薏苡仁8-14份、白扁豆8-12份、麦芽7-13份、橘皮8-14份、山楂8-14份、乌梅3-7份、藕粉16-22份、高良姜12-16份、香附6-10份、益智仁6-9份、草豆蔻5-11份、金铃子4-8份、珠子参12-15份、槐米6-10份、芫荽子5-12份。
优选地，所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
本发明提供一种具有调理脾胃功能的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将珠子参、芫荽子清洗干净，珠子参用乙醇浸泡1-2h，芫荽子用白醋浸泡1-2h；
S2：将益智仁、草豆蔻分别烘干至含水量为8％-10％，分别粉碎成40-60目的粉末，再分别采用CO2超临界萃取法提取挥发油成份；
S3：将茯苓、炒鸡内金、莲子、芡实、山药、麸炒薏苡仁、炒白扁豆、麦芽、橘皮、炒山楂、乌梅、熟制藕粉、金铃子、香附、槐米，用6-8倍量水浸泡1h，加入用乙醇浸泡过的珠子参和白醋浸泡过的芫荽子，煎煮2-3次，每次1-2h；再合并提取液，加热浓缩至比重为1.2-1.3的清膏；
S4：将步骤S2提取的挥发油与步骤S3制得的清膏混合，搅拌均匀，真空干燥，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
优选地，所述步骤S2中CO2超临界萃取分为两级，萃取压力为15-20MPa，温度为36-42℃，二氧化碳流量为20-30L/h。
优选地，所述步骤S2中每级萃取时间为1-2h。
优选地，所述步骤S4中辅料为白砂糖、糊精、乳糖、淀粉、硬脂酸镁、聚维酮、低取代羟丙基纤维素、碳酸镁、水果粉、食用香精、蔬菜粉中的两种或两种以上组合物。
本发明中药组合物的原料具有以下功效：
茯苓：味甘淡，性平，归心、脾、肾、肺经。功能：利水药、渗湿利尿药。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊。
鸡内金：味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经。主治消食健胃，涩精止遗。
莲子：味甘涩，性平，归心、脾、肾经。功能：清心醒脾、补脾止泻、养心安神明目、补中养神、健脾补胃、止泻固精、益肾涩精止带、滋补元气。主治：心烦失眠、脾虚久泻、大便溏泄、久痢、腰疼、男子遗精、妇人赤白带下。还可预防早产、流产、孕妇腰酸。
芡实：味甘涩，性平，归脾、肾经。功能：固肾涩精、补脾止泄。主治遗精、淋浊、带下、小便不禁、大便泄泻。
山药：味甘，性平，归脾、肺、肾经。功能：补脾养胃，固肾益精。主要含薯蓣皂苷、维生素、多糖，具有显著的耐缺氧作用，并能提高机体的免疫力，同时，还可预防和治疗脾虚症。
益智仁：味辛，性温，归脾肾。功能：温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。①《广志》："含之摄涎秽。"②《本草拾遗》："止呕哕。""治遗精虚漏，小便余沥，益气安神，补不足，利三焦，调诸气，夜多小便者，取二十四枚碎，入盐同煎服。"③刘完素："开发郁结，使气宣通。"④《医学启源》："治脾胃中寒邪，和中益气。治人多唾，当于补中药内兼用之。"⑤王好古："益脾胃，理元气，补肾虚，滑沥。"⑥《纲目》："治冷气腹痛，及心气不足，梦泄，赤浊，热伤心系，吐血、血崩。"
白扁豆：味甘，性温。归脾、胃经。功能：健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。
麦芽：味甘，性平，归脾、胃经。功能：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛。
橘皮：味辛苦，性温，归脾、胃、肺经。功能：有理气调中，燥湿化痰功效，可用于治疗脾胃气滞，脘腹胀满，呕吐，或湿浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏，但阴津亏损，内有实热者慎用。
山楂：味酸甘，性微温，归脾、胃、肝经。功能：消食积，化瘀滞。用于：饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经、闭经，产后腹痛、恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高脂血症。
乌梅：味酸、涩，性平，归肝、脾、肺、大肠经。功能：敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。
藕粉：味甘咸，性平，归脾、胃。功能：益血，止血，调中，开胃。治虚损失血，泻痢食少。①《本草通玄》："安神，开胃。"②《本经逢原》："治虚损失血，吐利下血。又血痢口噤不能食，频服则结粪自下，胃气自开，便能进食。"③《纲目拾遗》："调中开胃，补髓益血，通气分，清表热，常食安神生智慧，解暑生津，消食止泻。"
高良姜：味辛，性热，归脾、胃经。功能：温胃散寒，消食止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。
香附：味辛、微苦、微甘，性平。归肝、脾、三焦经。功能：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
薏苡仁：味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经。功能：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
草豆蔻：味辛，性温，归脾、胃经。燥湿健脾，温胃止呕。功能：用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。
金铃子：味苦，性寒，归肝、小肠、膀胱经。功能：具有疏肝泄热，活血止痛之功，主治肝郁化火之胁肋脘腹诸痛。
珠子参：苦、甘，微寒，归肝、肺、胃经。功能：补肺，养阴，活络，止血。用于气阴两虚，烦热口渴，虚劳咳嗽，跌扑损伤，关节疼痛，咳血，吐血，外伤出血。
槐米：性味苦，微寒，归肝、大肠经。具有清热泻火，凉血止血的作用，尤其适用于大肠血热所致的便血或痔疮出血。其有效成分有抗癌防癌、抗血小板聚集、镇痛、抗菌、抗病毒、抗衰老、抗炎、抗过敏、抗自由基及抗氧化等多种活性，对改善心肌循环、清热解毒、降血脂、软化血管、消炎补肾等有良好的防治作用。
芫荽子：味辛，性平，归肺经、胃经。功能：发表透疹、健胃。属解表药下属分类的辛温解表药。
本发明具有以下有益效果：
(1)由实施例1-4和对比例5的数据可见，实施例1-4制得的具有调理脾胃功能的中药组合物的治疗有效率均显著高于对比例5制得的中药制剂的治疗有效率；同时由实施例1-4的数据可见，实施例4为最优实施例。
(2)由实施例4和对比例1-4的数据可见，珠子参、槐米和芫荽子在制备具有调理脾胃功能的中药组合物中起到了协同作用，协同提高了具有调理脾胃功能的中药组合物的治疗有效率；这是：
珠子参的化学成分有皂苷类、挥发油类、微量元素等，其中皂苷类化合物为其主要成分，包括7个化合物分别是24(R)-珠子参苷R1、6-O-[β-D-吡喃葡萄糖基(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖基]-20-O-[β-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖基]-20(S)-原人参三醇、6’-乙酰基-人参皂苷Rd、人参皂苷Rf、竹节参皂苷IVa、人参皂苷Rd、竹节参皂苷V等；其中人参皂苷Rf有促进胃肠道蠕动之功效，同时人参皂苷是一种有效的自由基清除剂，具有抗脂质过氧化作用，可直接减少氧自由基并提高细胞的抗氧化酶活性，对细胞溶酶体膜有稳定和保护作用，增强机体免疫力等功效；芫荽子的化学成分含有香柑内酯、欧前胡内酯、东莨菪碱、伞形花内酯等，其中香柑内酯具有抗氧化、解痉、治疗胃溃疡的功效；槐米的化学成分中含有芦丁、桦皮醇、槐二醇以及槐花米甲、乙、丙素，还含有檞皮素、槐花皂甙Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等，其中槐花米甲、乙、丙素为不同的黄酮类化合物，黄酮类化合物具有调节肠胃，增强脾胃功能，抑制溃疡损伤，抗溃疡形成，修复胃粘膜损伤，抑制胃酸分泌的作用。因此珠子参、槐米和芫荽子三种药一起使用，可共同提高本发明中药组合物对脾胃虚弱、积食、上火、不消化、厌食、反酸、胃胀，胃痛，呃逆的治疗和调理作用。
由实施例4和对比例6可知，珠子参用乙醇浸泡，芫荽子用白醋浸泡可增强药效，这是因为珠子参的化学成分有皂苷类物质,在乙醇中的溶解度相对较好，采用乙醇浸泡有利于中药有效成分的充分浸出；醋能与芫荽子中的化学物质发生反应，促进有效成分的溶出，因此醋洗可以加强其药效。
(3)由对比例7-9的数据可见，珠子参、槐米和芫荽子的重量比不在(12-15)：(6-10)：(5-12)范围内时，制得的具有调理脾胃功能的中药组合物的治疗有效率与实施例1-4的数值相差甚大，远小于实施例1-4的数值。本发明珠子参、槐米和芫荽子作为补强体系，实施例1-4通过在制备具有调理脾胃功能的中药组合物时添加珠子参、槐米和芫荽子的重量比为(12-15)：(6-10)：(5-12)，实现在补强体系中利用珠子参的人参皂苷类物质、芫荽子的香柑内酯、槐米中黄酮类化合物等特点；使得珠子参、槐米和芫荽子在本发明的具有调理脾胃功能的中药组合物中，共同提高中药组合物的治疗有效率。
具体实施方式
为更好的理解本发明，现采用以下实施方式加以说明，以下实施例属于本发明的保护范围，但不限制本发明的保护范围。
以下实施例中，所述的具有调理脾胃功能的中药组合物，以重量份为单位，包括以下原料：茯苓15-25份、鸡内金16-22份、莲子12-18份、芡实12-18份、山药6-15份、薏苡仁8-14份、白扁豆8-12份、麦芽7-13份、橘皮8-14份、山楂8-14份、乌梅3-7份、藕粉16-22份、高良姜12-16份、香附6-10份、益智仁6-9份、草豆蔻5-11份、金铃子4-8份、珠子参12-15份、槐米6-10份、芫荽子5-12份。
所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
所述的具有调理脾胃功能的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将珠子参、芫荽子清洗干净，珠子参用乙醇浸泡1-2h，芫荽子用白醋浸泡1-2h；
S2：将益智仁、草豆蔻分别烘干至含水量为8％-10％，分别粉碎成40-60目的粉末，再分别采用CO2超临界萃取法提取挥发油成份；所述CO2超临界萃取分为两级，每级萃取时间为1-2h，萃取压力为15-20MPa，温度为36-42℃，二氧化碳流量为20-30L/h；
S3：将茯苓、炒鸡内金、莲子、芡实、山药、麸炒薏苡仁、炒白扁豆、麦芽、橘皮、炒山楂、乌梅、熟制藕粉、金铃子、香附、槐米，用6-8倍量水浸泡1h，加入用乙醇浸泡过的珠子参和白醋浸泡过的芫荽子，煎煮2-3次，每次1-2h；再合并提取液，加热浓缩至比重为1.2-1.3的清膏；
S4：将步骤S2提取的挥发油与步骤S3制得的清膏混合，搅拌均匀，真空干燥，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
所述辅料为白砂糖、糊精、乳糖、淀粉、硬脂酸镁、聚维酮、低取代羟丙基纤维素、碳酸镁、水果粉、食用香精、蔬菜粉中的两种或两种以上组合物。
实施例1
一种具有调理脾胃功能的中药组合物，以重量份为单位，包括以下原料：茯苓20份、鸡内金22份、莲子12份、芡实15份、山药10份、薏苡仁8份、白扁豆8份、麦芽13份、橘皮14份、山楂8份、乌梅3份、藕粉16份、高良姜16份、香附6份、益智仁9份、草豆蔻11份、金铃子6份、珠子参15份、槐米6份、芫荽子6份。
所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
所述的具有调理脾胃功能的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将珠子参、芫荽子清洗干净，珠子参用乙醇浸泡1h，芫荽子用白醋浸泡1h；
S2：将益智仁、草豆蔻分别烘干至含水量为8％，分别粉碎成60目的粉末，再分别采用CO2超临界萃取法提取挥发油成份；所述CO2超临界萃取分为两级，每级萃取时间为1.5h，萃取压力为18MPa，温度为42℃，二氧化碳流量为30L/h；
S3：将茯苓、炒鸡内金、莲子、芡实、山药、麸炒薏苡仁、炒白扁豆、麦芽、橘皮、炒山楂、乌梅、熟制藕粉、金铃子、香附、槐米，用6倍量水浸泡1h，加入用乙醇浸泡过的珠子参和白醋浸泡过的芫荽子，煎煮3次，每次1.5h；再合并提取液，加热浓缩至比重为1.3的清膏；
S4：将步骤S2提取的挥发油与步骤S3制得的清膏混合，搅拌均匀，真空干燥，粉碎成过120目筛的细粉，混匀，再加入白砂糖70份、水果粉10份、食用香精1份、蔬菜粉5份，混匀，制成可供直接冲调服用的粉剂。
实施例2
一种具有调理脾胃功能的中药组合物，以重量份为单位，包括以下原料：茯苓25份、鸡内金16份、莲子15份、芡实18份、山药15份、薏苡仁11份、白扁豆10份、麦芽7份、橘皮8份、山楂10份、乌梅5份、藕粉18份、高良姜12份、香附8份、益智仁6份、草豆蔻5份、金铃子8份、珠子参12份、槐米10份、芫荽子5份。
所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
所述的具有调理脾胃功能的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将珠子参、芫荽子清洗干净，珠子参用乙醇浸泡1.5h，芫荽子用白醋浸泡1.5h；
S2：将益智仁、草豆蔻分别烘干至含水量为9％，分别粉碎成40目的粉末，再分别采用CO2超临界萃取法提取挥发油成份；所述CO2超临界萃取分为两级，每级萃取时间为2h，萃取压力为20MPa，温度为36℃，二氧化碳流量为20L/h；
S3：将茯苓、炒鸡内金、莲子、芡实、山药、麸炒薏苡仁、炒白扁豆、麦芽、橘皮、炒山楂、乌梅、熟制藕粉、金铃子、香附、槐米，用7倍量水浸泡1h，加入用乙醇浸泡过的珠子参和白醋浸泡过的芫荽子，煎煮2次，每次2h；再合并提取液，加热浓缩至比重为1.2的清膏；
S4：将步骤S2提取的挥发油与步骤S3制得的清膏混合，加入白砂糖粉70份，混匀、制粒、干燥、整粒，再加入食用香精0.8份，混匀，制成固体饮料。
实施例3
一种具有调理脾胃功能的中药组合物，以重量份为单位，包括以下原料：茯苓15份、鸡内金20份、莲子18份、芡实12份、山药6份、薏苡仁14份、白扁豆12份、麦芽10份、橘皮10份、山楂14份、乌梅7份、藕粉22份、高良姜14份、香附10份、益智仁8份、草豆蔻8份、金铃子4份、珠子参14份、槐米8份、芫荽子12份。
所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
所述的具有调理脾胃功能的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将珠子参、芫荽子清洗干净，珠子参用乙醇浸泡2h，芫荽子用白醋浸泡2h；
S2：将益智仁、草豆蔻分别烘干至含水量为10％，分别粉碎成50目的粉末，再分别采用CO2超临界萃取法提取挥发油成份；所述CO2超临界萃取分为两级，每级萃取时间为1h，萃取压力为15MPa，温度为40℃，二氧化碳流量为25L/h；
S3：将茯苓、炒鸡内金、莲子、芡实、山药、麸炒薏苡仁、炒白扁豆、麦芽、橘皮、炒山楂、乌梅、熟制藕粉、金铃子、香附、槐米，用8倍量水浸泡1h，加入用乙醇浸泡过的珠子参和白醋浸泡过的芫荽子，煎煮3次，每次1h；再合并提取液，加热浓缩至比重为1.25的清膏；
S4：将步骤S2提取的挥发油与步骤S3制得的清膏混合，搅拌均匀，真空干燥，得干膏，粉碎成细粉，加入白砂糖粉10份，混匀，用10％聚维酮的乙醇溶液制粒，过14目筛，于80℃条件下干燥，过16目筛整粒，加入低取代羟丙基纤维素0.75份、硬脂酸镁0.05份，混匀，压片，制成咀嚼片。
实施例4
一种具有调理脾胃功能的中药组合物，以重量份为单位，包括以下原料：茯苓20份、鸡内金20份、莲子15份、芡实15份、山药10份、薏苡仁11份、白扁豆10份、麦芽10份、橘皮10份、山楂12份、乌梅5份、藕粉20份、高良姜14份、香附8份、益智仁7份、草豆蔻8份、金铃子6份、珠子参13份、槐米7份、芫荽子10份。
所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
所述的具有调理脾胃功能的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：将珠子参、芫荽子清洗干净，珠子参用乙醇浸泡1h，芫荽子用白醋浸泡1h；
S2：将益智仁、草豆蔻分别烘干至含水量为8％，分别粉碎成60目的粉末，再分别采用CO2超临界萃取法提取挥发油成份；所述CO2超临界萃取分为两级，每级萃取时间为1.5h，萃取压力为16MPa，温度为38℃，二氧化碳流量为20L/h；
S3：将茯苓、炒鸡内金、莲子、芡实、山药、麸炒薏苡仁、炒白扁豆、麦芽、橘皮、炒山楂、乌梅、熟制藕粉、金铃子、香附、槐米，用7倍量水浸泡1h，加入用乙醇浸泡过的珠子参和白醋浸泡过的芫荽子，煎煮2次，每次2h；再合并提取液，加热浓缩至比重为1.3的清膏；
S4：将步骤S2提取的挥发油与步骤S3制得的清膏混合，加入糊精10份、乳糖22份、淀粉20份、硬脂酸镁0.08份、碳酸镁0.02份、聚维酮0.8份，制粒，干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不超过5％。
对比例1
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中缺少珠子参、槐米、芫荽子。
对比例2
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中缺少珠子参。
对比例3
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中缺少槐米。
对比例4
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中缺少芫荽子。
对比例5
按照中国专利文献“用于气虚体质人调节脾胃虚弱的中药制剂及其制备方法和应用(专利号：ZL201110099956.8)”中实施例3所述的方法制备调节脾胃虚弱的中药制剂。
对比例6
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，在制备具有调理功能的中药组合物制剂时，珠子参不用乙醇浸泡，芫荽子不用白醋浸泡。
对比例7
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中珠子参20份、槐米2份、芫荽子16份。
对比例8
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中珠子参6份、槐米15份、芫荽子17份。
对比例9
制备方法与实施例4基本相同，唯有不同之处在于，制备具有调理功能的中药组合物的原料中珠子参22份、槐米2份、芫荽子1份。
临床试验
一、针对婴幼儿脾胃虚弱、积食、上火、不消化、厌食、食积咳嗽、食积发热、疳积、夜啼等症状的治理与调理
1.试验方法
按照实施例1-4和对比例1-9所述的方法制备具有脾胃调理功能的中药制剂。1-6岁的婴幼儿650人，随机分成13组，每组50人，服用中药制剂，15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。
2.疗效标准
根据症状、体征等项进行评分。
显效：积食、不消化、厌食等临床症状明显改善；有效：积食、不消化、厌食等临床症状改善；无效：各种临床症状均无缓解。
3.治疗结果(见表1)
表1各治疗组的治疗结果统计表
组别 显效(人) 有效(人) 无效(人) 有效率(％)
实施例1 39 8 3 94
实施例2 37 11 2 96
实施例3 38 8 4 92
实施例4 40 9 1 98
对比例1 26 12 12 76
对比例2 35 13 2 96
对比例3 32 13 5 90
对比例4 35 12 3 94
对比例5 23 11 16 68
对比例6 30 14 6 88
对比例7 26 13 11 78
对比例8 27 14 9 82
对比例9 26 16 8 84
二、针对成年人饮食减少，反酸、胃胀，胃痛，呃逆，食后腹胀，肢体浮肿，大便溏泻，体倦无力，气短懒言，面色萎黄，舌质淡，苔白，脉细弱等症的治疗和调理。
1.试验方法
按照实施例1-4和对比例1-9所述的方法制备具有脾胃调理功能的中药制剂。35-55岁的成年人715人，随机分成13组，每组55人，服用中药制剂，15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。
2.疗效标准
根据症状、体征等项进行评分。
显效：反酸、胃胀、食后腹胀、面色萎黄等临床症状明显改善；有效：反酸、胃胀、食后腹胀、面色萎黄等临床症状改善；无效：各种临床症状均无缓解。
3.治疗结果(见表2)
表2各治疗组的治疗结果统计表
组别 显效(人) 有效(人) 无效(人) 有效率(％)
实施例1 38 12 5 90.91
实施例2 39 13 3 94.55
实施例3 39 11 5 90.91
实施例4 41 12 2 96.36
对比例1 26 14 15 72.73
对比例2 36 14 5 90.91
对比例3 38 12 5 90.91
对比例4 37 14 4 92.73
对比例5 25 15 15 72.73
对比例6 30 14 11 80.00
对比例7 29 16 10 81.82
对比例8 28 15 12 78.18
对比例9 30 12 13 76.36
由表1和表2可以看出，本发明提供的组合物用于脾胃虚弱患者显示出良好的食疗效果，组合物组方精练、功效确切、针对性强、配伍严谨。
(1)由实施例1-4和对比例5的数据可见，实施例1-4制得的具有调理脾胃功能的中药组合物的治疗有效率均显著高于对比例5制得的中药制剂的治疗有效率；同时由实施例1-4的数据可见，实施例4为最优实施例。
(2)由实施例4和对比例1-4的数据可见，珠子参、槐米和芫荽子在制备具有调理脾胃功能的中药组合物中起到了协同作用，协同提高了具有调理脾胃功能的中药组合物的治疗有效率；这是：
珠子参的化学成分有皂苷类、挥发油类、微量元素等，其中皂苷类化合物为其主要成分，包括7个化合物分别是24(R)-珠子参苷R1、6-O-[β-D-吡喃葡萄糖基(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖基]-20-O-[β-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖基]-20(S)-原人参三醇、6’-乙酰基-人参皂苷Rd、人参皂苷Rf、竹节参皂苷IVa、人参皂苷Rd、竹节参皂苷V等；其中人参皂苷Rf有促进胃肠道蠕动之功效，同时人参皂苷是一种有效的自由基清除剂，具有抗脂质过氧化作用，可直接减少氧自由基并提高细胞的抗氧化酶活性，对细胞溶酶体膜有稳定和保护作用，增强机体免疫力等功效；芫荽子的化学成分含有香柑内酯、欧前胡内酯、东莨菪碱、伞形花内酯等，其中香柑内酯具有抗氧化、解痉、治疗胃溃疡的功效；槐米的化学成分中含有芦丁、桦皮醇、槐二醇以及槐花米甲、乙、丙素，还含有檞皮素、槐花皂甙Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等，其中槐花米甲、乙、丙素为不同的黄酮类化合物，黄酮类化合物具有调节肠胃，增强脾胃功能，抑制溃疡损伤，抗溃疡形成，修复胃粘膜损伤，抑制胃酸分泌的作用。因此珠子参、槐米和芫荽子三种药一起使用，可共同提高本发明中药组合物对脾胃虚弱、积食、上火、不消化、厌食、反酸、胃胀，胃痛，呃逆的治疗和调理作用。
由实施例4和对比例6可知，珠子参用乙醇浸泡，芫荽子用白醋浸泡可增强药效，这是因为珠子参的化学成分有皂苷类物质在乙醇中的溶解度相对较好，采用乙醇浸泡有利于中药有效成分的充分浸出；醋能与芫荽子中的化学物质发生反应，促进有效成分的溶出，因此醋洗可以加强其药效。
(3)由对比例7-9的数据可见，珠子参、槐米和芫荽子的重量比不在(12-15)：(6-10)：(5-12)范围内时，制得的具有调理脾胃功能的中药组合物的治疗有效率与实施例1-4的数值相差甚大，远小于实施例1-4的数值。本发明珠子参、槐米和芫荽子作为补强体系，实施例1-4通过控制制备具有调理脾胃功能的中药组合物时添加珠子参、槐米和芫荽子的重量比为(12-15)：(6-10)：(5-12)，实现在补强体系中利用珠子参的人参皂苷类物质；芫荽子的香柑内酯；以及槐米中黄酮类化合物等特点；使得珠子参、槐米和芫荽子在本发明的具有调理脾胃功能的中药组合物中，共同提高中药组合物的治疗有效率。
以上内容不能认定本发明具体实施只局限于这些说明，对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。

Claims (3)

1.一种具有调理脾胃功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物以重量份为单位由以下原料制成：茯苓15-25份、鸡内金16-22份、莲子12-18份、芡实12-18份、山药6-15份、薏苡仁8-14份、白扁豆8-12份、麦芽7-13份、橘皮8-14份、山楂8-14份、乌梅3-7份、藕粉16-22份、高良姜12-16份、香附6-10份、益智仁6-9份、草豆蔻5-11份、金铃子4-8份、珠子参12-15份、槐米6-10份、芫荽子5-12份。
2.根据权利要求1所述的具有调理脾胃功能的中药组合物，其特征在于，所述的珠子参、槐米、芫荽子的重量比为14:8:9。
3.根据权利要求1所述的具有调理脾胃功能的中药组合物，其特征在于，所述鸡内金为炒鸡内金，所述薏苡仁为麸炒薏苡仁，所述白扁豆为炒白扁豆，所述山楂为炒山楂，所述藕粉为熟制藕粉。
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CN107518260A (zh) * 2016-06-22 2017-12-29 江西江中食疗科技有限公司 一种食品及其制备方法

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Title
"快童茯苓鸡内金：以‘药食同源’理念 养护调理儿童脾胃";佚名;《搜狐》;20180228;第2页图"快童茯苓鸡内金" *
健脾散的制备与用法;陈穗辛;《福建中医药》;20010430;第32卷(第02期);第46页 *

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