CN104042891A - 缓解产妇大便秘结的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缓解产妇大便秘结的中药组合物，属于中医中药领域，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪9-15份，当归4-9份，白芍3-9份，何首乌6-15份，党参10-20份，肉苁蓉5-15份，益母草5-15份，川楝子2-6份，火麻仁1-9份，木香10-20份，柏子仁5-15份，香蕉片10-35份，麦冬10-25份。具有易操作、疗效显著、且无副作用的特点，还可以提高人体内部免疫功能，增强机体的抗病能力，改善结肠邻近脏器组织血液循环，取得润肠通便之功效，通便不伤津，理气和中。

Description

缓解产妇大便秘结的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药组合物，尤其是缓解产妇大便秘结的中药组合物及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

产妇产后饮食如常，但大便数日不行或排便时干燥疼痛，难以解出者，称为产后便秘，或称产后大便难，是最常见的产后病之一。

本病产生的病因主要是产后亡血伤津，肠道失润；或素禀气虚，因产阳气更伤，气虚无力推送大便，便结肠中，壅滞难下。根据其临床表现可分为血虚肠燥，阴虚火旺，气血虚弱三种类型。因此，食疗药膳重在补血养阴，润肠通便。血虚肠燥，产后大便干结、数目不解，或解时坚涩难下，但饮食正常，腹无胀痛，面色萎黄，舌谈苔薄，脉虚涩。阴虚火旺，产后大便干结，数日不解，或解时坚涩难下，腹满胀痛，手足心热，心烦口渴，舌质红，苔薄黄，脉细数。气血两虚，大便艰难，伴气喘自汗，头晕目眩，精神疲倦，舌质淡，脉大而虚。

产后便秘的原因有以下4种情况：1、由于产褥期胃肠功能减弱，肠蠕动慢，肠内容物在肠内停留时间长，使水分吸收造成大便干结。2、经过妊娠腹部过度膨胀，使腹部肌肉和盆底组织松弛，排便力量减弱。3、产后人体虚弱排便力量减弱。所以产后经常有便秘现象。4、饮食结构不合理，蔬菜、水果吃得少。

引起产后便秘的原因，主要是胃肠功能减低，蠕动缓慢，肠内容物停留过久，水分被过度吸收。其次是怀孕期间，腹壁和骨盆底的肌肉收缩力量不足。三是分娩晚期，会阴和骨盆或多或少的损伤，通过神经反射，抑止排便动作。四是产后饮食过于讲究所谓高营养，缺乏纤维素，食物残渣减少。五是下床活动不便，许多产妇又不习惯在床上用便盆排便。

产后便秘的副作用：1 对于爱美女性来说，患上便秘病是很可怕的，因为它会影响美容，给患者的身体带来毒素，还会有痤疮的等病症的出现。2便秘发生时，一些毒素会使得大肠肿胀，于是，患者下半身血液循环减慢，影响患者整体形态的美观。3、患者还有可能会出现体臭的情况，有时候只是局部体臭，而口臭就是其中的的一种。4、还有可能会引发的痛经，使得患者无法安心的工作和生活。

授权公告号CN 102178769 A（申请号201110111122.4）的中国专利文献提供了一种预防或治疗产妇产后便秘的药物组合物，由如下重量份的活性成分组成：生大黄8-10 份、火麻仁15-18 份、甘草10-15 份、陈皮20-25 份。申请公布号 CN 102698045 A（申请号201210205992.2）的中国专利文献提供了一种治疗产后便秘的中药制剂：它是由下列重量配比的中药原料制成：当归75 - 250g、火麻仁100 - 250g、地黄100 - 250g、芦荟30 - 100g、益母草50 - 250g和蜂蜜50 - 250g。

上述发明在缓解产妇大便秘结方面还存在一些问题：临床上对治疗产后大便干结，小便短赤，面红心烦，或有身热，口干口臭，腹胀或痛，舌红苔黄或黄燥的疗效还不理想。

发明内容

针对现有治疗产后便秘不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种缓解产妇大便秘结的中药组合物，具有易操作、疗效显著、且无副作用的特点，还可以提高人体内部免疫功能，增强机体的抗病能力，改善结肠邻近脏器组织血液循环，取得润肠通便之功效，通便不伤津，理气和中。对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等内部器官、对机体无毒、副性作用，对治疗产后便秘具有一定的疗效。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

缓解产妇大便秘结的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪9-15份，当归4-9份，白芍3-9份，何首乌6-15份，党参10-20份，肉苁蓉5-15份，益母草5-15份，川楝子2-6份，火麻仁1-9份，木香10-20份，柏子仁5-15份，香蕉片10-35份，麦冬10-25份。

上述缓解产妇大便秘结的中药组合物，优选方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪11-13份，当归5-8份，白芍4-8份，何首乌8-13份，党参13-17份，肉苁蓉7-13份，益母草8-13份，川楝子3-5份，火麻仁3-7份，木香12-17份，柏子仁8-13份，香蕉片18-28份，麦冬18-23份。

上述缓解产妇大便秘结的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪10份，当归6份，白芍6份，何首乌10份，党参15份，肉苁蓉10份，益母草10份，川楝子4份，火麻仁5份，木香15份，柏子仁10份，香蕉片25份，麦冬20份。

上述中药组合物的制备方法，步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡1-5天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过120-140目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为20-40℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的2-5倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2，得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为70-90℃（优选75-85℃，更佳优选80℃）下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

上述制备方法，优选方案为，步骤（1）放入白酒中浸泡2-4天（优选3天）。

上述制备方法，优选方案为，步骤（2）过125-135目筛（优选130目筛）。

上述制备方法，优选方案为，步骤（3）用温度为25-35℃的温开水浸泡（优选30℃）。

上述制备方法，优选方案为，步骤（3）用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的3-4倍（优选3.5倍）。

9选方案上述制备方法，优选方案为，步骤（5）将稠膏烘1.3-1.8小时（优选1.5小时）。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗产后气郁便秘、产后血虚便秘、产后肾阳不足便秘的药物时的应用。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，服用时取本发明中药颗粒剂放入杯中，用温开水冲开，每次取8克，一日3次，于早中晚饭前半小时服用，10天为一个疗程。

一种治疗产后便秘的中药颗粒剂，各原料药的药理功效分别为：

黄芪：性味: 甘，温。归经: 归肺、脾经。功效: 补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治: 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病

当归：味甘；辛；苦；性温归肝；心；脾经。血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

白芍：性味: 苦、酸，微寒。归经: 归肝、脾经。功效: 平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治: 用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

何首乌：性味: 苦、甘、涩．温。归经: 归肝、心、肾经。功效: 解毒，消脱，润肠通便。主治: 用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

益母草：性味: 苦、辛，微寒。归经: 归肝、心包经。功效: 活血调经，利尿消肿。主治: 用于月经不调,痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

党参：性味: 甘，平。归经: 归脾、肺经。功效: 补中益气，健脾益肺。主治: 用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

肉苁蓉：苦、辛，微温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。

川楝子：性味: 苦，寒；有小毒。归经: 归肝、小肠、膀胱经。功效: 舒肝行气止痛，驱虫。主治: 用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

火麻仁：质润通降；具有润燥滑肠，利水通淋，活血祛风的功效；主治肠燥便秘，水肿，脚气，热淋，皮肤风痹，月经不调，疮癣，丹毒。

木香：性味: 辛、苦，温。归经: 归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功效: 行气止痛，健脾消食。主治: 用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

柏子仁：性味: 甘，平。归经: 归心、肾、大肠经。功效: 养心安神，止汗，润肠。主治: 用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

香蕉干：生津止渴，润肺滑肠，热量低易消化吸收，有减肥作用，促进肠蠕动，通便，有降低血压的功效。

麦冬：性味: 甘、微苦，微寒。归经：归心、肺、胃经。功效：养阴生津，润肺清心。 主治：用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

本发明组合物基于中医中药治疗产后便秘的原理。选用的中药药材均有养血润燥、益气养血和通便功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗产后便秘较为理想的药物。

与现有技术相比，本发明的技术优势体现在：

1、本发明所用药材对于病患的身体机理不会造成损伤，受众人群广，适合儿童和老年人服用。

2、本发明所使用的药材成本相对低廉，与现有技术相比本法明所制得的中药组合物成本更加合理。

3、本发明的治疗效果相比于现有技术，治疗效果更加明显，治疗周期短，没有明显的后遗症，可以长期服用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1

缓解产妇大便秘结的中药组合物，取下述重量配比（每份15g）的主要原料制备而成：黄芪9份，当归4份，白芍3份，何首乌6份，党参10份，肉苁蓉5份，益母草5份，川楝子2份，火麻仁1份，木香10份，柏子仁5份，香蕉片10份，麦冬10份。

上述中药组合物的制备步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡1天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过120目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为20℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的2倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为70℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

典型案例一刘某某，女，32岁，家庭主妇。刘女士在生产之后，患上了产后便秘，大便不畅，使得刘女士皮肤发黄暗淡，脸上出现黄色斑迹，出现口臭的病症，遂到中医就诊，在医生的推荐下，刘女士服用实施例1中所制得的中药组合物。

服用本实施例1所制得的中药组合物3天后，大便开始变得顺畅，脸上黄色斑迹自然变浅。继续服用实施例1所得中药组合物1个疗程，诸症基本消失。大便一日一行，便质不干不稀，皮肤光泽有弹性。

实施例2缓解产妇大便秘结的中药组合物，取下述重量配比（每份取20g）的主要原料制备而成：黄芪15份，当归9份，白芍9份，何首乌15份，党参20份，肉苁蓉15份，益母草15份，川楝子6份，火麻仁9份，木香20份，柏子仁15份，香蕉片35份，麦冬25份。

上述中药组合物的制备步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡5天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过140目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为40℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的5倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为90℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

实施例3缓解产妇大便秘结的中药组合物，取下述重量配比(每份取30g)的主要原料制备而成：黄芪11份，当归5份，白芍4份，何首乌8份，党参13份，肉苁蓉7份，益母草8份，川楝子3份，火麻仁3份，木香12份，柏子仁8份，香蕉片18份，麦冬18份。

上述中药组合物的制备步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡2天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过125目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为25℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的3倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.3小时，得烘干物,在温度为75℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

典型案例三  王某某，女，27岁，律师。在顺产之后患上产后便秘的症状，大便干燥，不规律，常常伴有肛门疼痛，出血，有时会因为长时间便秘而小腹疼痛，在询问西医无果后，到中医就诊，在医生的建议下王女士开始服用本实施例3中所制得的中药组合物。

服用本实施例3中所制得的中药组合物1个疗程后，王女士的便秘得到缓解，大便开始变得顺畅，继续服用了1个疗程后，肛门疼痛出血的症状消失，小腹也没有因为长期便秘而疼痛，大便开始变得有规律，产后便秘的症状基本得到治愈。

实施例4缓解产妇大便秘结的中药组合物，取下述重量配比（每份取45g）的主要原料制备而成：黄芪13份，当归8份，白芍8份，何首乌13份，党参17份，肉苁蓉13份，益母草13份，川楝子5份，火麻仁7份，木香17份，柏子仁13份，香蕉片28份，麦冬23份。

上述中药组合物的制备步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡4天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过135目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为35℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的4倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.8小时，得烘干物,在温度为85℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

实施例5缓解产妇大便秘结的中药组合物，取下述重量配比（每份取50g）的主要原料制备而成：黄芪10份，当归6份，白芍6份，何首乌10份，党参15份，肉苁蓉10份，益母草10份，川楝子4份，火麻仁5份，木香15份，柏子仁10份，香蕉片25份，麦冬20份。

上述中药组合物的制备步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡3天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过130目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为30℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的3.5倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.5小时，得烘干物,在温度为80℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

试验例1 实施例5所得治疗产后便秘的中药组合物临床应用：2008年6月-2013年6月，在4所医院筛选300例患者，年龄最大的35岁，最小年龄20岁，平均年龄27岁。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药等常规药品）。使用方法为: 服用时取本发明中药组合物放入杯中，用温开水冲开，每次取10克，一日3次，于早中晚饭前半小时服用，5天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:不适症状消失，通便顺畅；有效：不适症状减轻或部分消失，通便基本顺畅；无效：不适症状无变化。结果如表1所示。

表1:服用实施例5产品20-35岁产后便秘患者治疗结果

治疗效果：实验组临床治愈170例，有效20例，总有效率95%，实验组效果明显优于对照组。

服用期间自感症状及通便变化如表2所示。

 表2:

服用本发明中组合物5天，53%以上的感到有所好转，不适症状改善；服用10天，72%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，气血通畅；服用15天，97%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，通便顺畅，部分患者自感痊愈。

缓解产妇大便秘结的中药组合物，其中黄芪，香蕉片，麦冬联合作君，臣药为当归，白芍，何首乌，佐药为党参，肉苁蓉，益母草，川楝子，火麻仁，使药为木香，柏子仁；君药在本发明中承担着主治功效；臣药是辅助君药加强治疗主病和主证的药物；佐药治疗兼症，减缓君药和臣药的烈性；使药起着药引的作用。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.缓解产妇大便秘结的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪9-15份，当归4-9份，白芍3-9份，何首乌6-15份，党参10-20份，肉苁蓉5-15份，益母草5-15份，川楝子2-6份，火麻仁1-9份，木香10-20份，柏子仁5-15份，香蕉片10-35份，麦冬10-25份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪11-13份，当归5-8份，白芍4-8份，何首乌8-13份，党参13-17份，肉苁蓉7-13份，益母草8-13份，川楝子3-5份，火麻仁3-7份，木香12-17份，柏子仁8-13份，香蕉片18-28份，麦冬18-23份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪10份，当归6份，白芍6份，何首乌10份，党参15份，肉苁蓉10份，益母草10份，川楝子4份，火麻仁5份，木香15份，柏子仁10份，香蕉片25份，麦冬20份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将黄芪放入白酒中浸泡1-5天，取出晾干，得酒炙黄芪；

（2）将步骤（1）中所得酒炙黄芪与当归、何首乌、党参、肉苁蓉、益母草、火麻仁、香蕉片和麦冬共研为细末，过120-140目筛；

（3）将白芍、川楝子、木香和柏子仁用温度为20-40℃的温开水浸泡2小时，用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的2-5倍，后转文火煎2小时，得混合液；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2，得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为70-90℃（优选75-85℃，更佳优选80℃）下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（1）放入白酒中浸泡2-4天（优选3天）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（2）过125-135目筛（优选130目筛）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（3）用温度为25-35℃的温开水浸泡（优选30℃）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（3）用水量为白芍、川楝子、木香和柏子仁总重量的3-4倍（优选3.5倍）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（5）将稠膏烘1.3-1.8小时（优选1.5小时）。

10.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗产后气郁便秘、产后血虚便秘、产后肾阳不足便秘的药物时的应用。