CN102178911B - 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用,该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,采用药食同源植物配伍,没有任何副作用,可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群风湿疼痛、腰膝酸软等不良症状。
Description
用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域,具体涉及用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术*[0002] 根据历时30年的“中医体质”流行病学调查,人的体质可以划分为九种,分别是:平和体质、气虚体质、气郁体质、阴虚体质、湿热体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质和过敏体质。
[0003] 其中,阳虚是指机体阳气不足、机能减弱、热量不足的状态。中医以脾肾之阳为全身之基本阳气,具有生发、循环经络、促进各脏腑经络运转、提高整体机能的作用,相当于人体的动カ之源。阳虚时,人体的动カ之源减弱,故相应的脏腑功能减弱,热量就会产生不足。阳虚体质的特征和寒性体质接近,为阳气不足,有寒象,表现为疲倦怕冷,四肢冰冷、唇色苍白,少气懒言,腰膝酸软、嗜眨乏力,男性遺精,女性白带清稀,易腹泻,排尿次数頻繁,性欲衰退等。阳虚体质的人平素畏冷,手足不温,易出汗;喜热饮食,精神不振,睡眠偏多。
[0004] 痰湿体质的人,形体消瘦或偏胖,面色苍暗或萎黄;平素性情急躁易怒,易于激动,或忧郁寡欢,胸闷不舒;舌淡红,苔白,脉弦;一旦生病则胸肋胀痛或窜痛;有时乳房及小腹胀痛,月经不调,痛经;咽中梗阻,如有异物;或颈项瘿瘤;胃脘胀痛,泛吐酸水,呃逆哎气;腹痛肠鸣,大便泄利不爽;体内之气逆行,头痛眩晕、风湿疼痛。此种体质类型有易患高血压,糖尿病,肥胖症,高脂血症,哮喘,痛风,冠心病,代谢综合征,脑血管疾病等疾病的倾向。
[0005] 阳虚体质和痰湿体质的人都会经常感到风湿疼痛、腰膝酸软,祛风除湿、通络止痛是改善上述两种体质人的不良症状的主要方法之一,但是,目前的药物对于阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛的效果并不理想。
发明内容
[0006] 本发明所要解决的技术问题是解决阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛从而改善其症状的问题。
[0007] 为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是提供ー种用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂用其制备方法,并提供了该中药制剂用于阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛从而改善其症状方面的应用。
[0008] 本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。
[0009] 进ー步地,用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜40-60、桃仁50-70、甘草50-60、枸杞子40-60、桑葚60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、丝瓜络50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、乌梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁60-80。
[0010] 进ー步地,用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70
[0011] 所述用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊齐U、丸剂或糖浆剂。
[0012] 本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂制备方法,包括以下步骤:
[0013] A10、按以下质量份数取十六味原料药,木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90 ;
[0014] A20、将一半质量的的乌梢蛇粉碎成粉末并过40目筛,用辐照杀菌,得到无菌乌梢蛇粉末;其余的原料药用饮用水浸泡0. 5-1. 0小时;
[0015] A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次,每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量,每次煎煮I小时,分别过滤收集每次煎煮获得的药液;
[0016] A40、将药液浓缩至比重为I. 2-1. 3/50°C的清膏;
[0017] A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均匀混合,真空干燥成干膏;
[0018] A60、将所述干膏粉碎并过80目筛,加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
[0019] 在上述方法中,所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剤、抗氧化剂中的ー种或几种。
[0020] 本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,采用药食同源植物配伍,没有任何副作用,可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群风湿疼痛、腰膝酸软等不良症状。
具体实施方式
[0021] 下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。
[0022] 本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分主要包括木瓜、桃仁、甘草、枸杞子、桑葚、茯苓、覆盆子、八角茴香、生姜、丝瓜络、小茴香、辣椒根、乌梢蛇、肉桂、薏苡仁和砂仁,配伍组成符合中医辩证思想。其中:
[0023] 木瓜:味甘,性平、微寒。归肝、脾经。助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。
[0024] 桃仁:味苦、甘,性平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭,痛经,癥瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。
[0025] 甘草:性平,味甘,归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。
[0026] 枸杞子:味甘,性平,归肝经;肾经;肺经。养肝;滋肾;润肺。肝肾亏虚;头晕目眩;目视一清;腰膝酸软;阳痿遗精;虚劳咳嗽;消渴引饮。
[0027] 桑葚:味甘、酸,性寒。归心、肝、肾经。补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤ロ渴,内热消渴,血虚便秘。补肝,益肾,熄风,滋液。[0028] 茯苓:味甘、淡性平,归心经、肺经、脾经、肾经。利水药;渗湿利尿药。
[0029] 覆盆子:味甘、酸,性平,归肝;肾经,收涩药;补肾药,;阳痿早泄,遗精滑精,宫冷不孕,带下清稀,尿频遗溺,目昏暗,须发早白
[0030] 八角茴香:味辛、甘,性温,归肝;肾-M ;胃经,寒疝腹痛;腰膝冷痛;胃寒呕吐;腺腹疼痛;寒湿脚气
[0031] 生姜:味辛、性微温,归肺脾胃经,发汗解表,温中止呕,温肺止咳,解鱼蟹毒,解药毒。
[0032] 丝瓜络:性凉,味甘,通络,活血,祛风。用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通。
[0033] 小茴香:味辛、性微温,归肾、肝、胃、膀胱,散寒止痛,理气和胃。活血、利气、止痛。
[0034] 辣椒根:温经散寒、祛湿止痛,主治风寒湿痹,关节疼痛。
[0035] 乌梢蛇:味甘,性平。归肝经。祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风ロ眼歪斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。
[0036] 肉桂:味辛、甘,性大热。归肾、脾、心、肝经;补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。
[0037] 薏苡仁:味甘、淡,性微寒,归脾、肺、胃经,利水渗湿利水消肿,清利湿热、健脾利湿、缓解拘挛,排脓消痈。
[0038] 砂仁:味辛,性温,归脾经、胃经、肾经,化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。
[0039] 以下例举本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的几种具体实施例:
[0040] 实施例I :
[0041] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜80、桃仁40、甘草55、枸杞子20、桑葚80、茯苓60、覆盆子70、八角茴香70、生姜30、丝瓜络70、小茴香80、辣椒根55、乌梢蛇70、肉桂40、薏苡仁40、砂仁55。
[0042] 实施例2 :
[0043] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜60、桃仁70、甘草50、枸杞子40、桑葚60、茯苓80、覆盆子80、八角茴香30、生姜40、丝瓜络50、小茴香70、辣椒根60、乌梢蛇40、肉桂35、薏苡仁70、砂仁80。
[0044] 实施例3 :
[0045] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜50、桃仁80、甘草65、枸杞子50、桑葚50、茯苓65、覆盆子75、八角茴香20、生姜55、丝瓜络45、小茴香50、辣椒根70、乌梢蛇65、肉桂30、薏苡仁80、砂仁65。
[0046] 实施例4 :
[0047] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜40、桃仁50、甘草60、枸杞子60、桑葚70、茯苓70、覆盆子90、八角茴香60、生姜50、丝瓜络60、小茴香40、辣椒根50、乌梢蛇60、肉桂45、薏苡仁50、砂仁60。
[0048] 实施例5 :
[0049] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量 份数的原料药:木瓜70、桃仁60、甘草40、枸杞子70、桑葚55、茯苓75、覆盆子100、八角茴香40、生姜50、丝瓜络40、小茴香30、辣椒根40、乌梢蛇30、肉桂50、薏苡仁75、砂仁90。[0050] 实施例6 :
[0051] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜30、桃仁90、甘草70、枸杞子30、桑葚50、茯苓90、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络65、小茴香60、辣椒根45、乌梢蛇50、肉桂45、薏苡仁60、砂仁50。
[0052] 实施例7 :
[0053] 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。
[0054] 上述七种实施例仅为本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂几种较佳的具体实施例,其中,实施例4效果最佳。但是,本发明并不限于上述七种具体的实施例,只要原料药的质量配比满足下述要求,均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。
[0055] 本发明还提供了上述用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
[0056] A10、按照前述的质量份数取十六味原料药:木瓜30-80、桃仁40_90、甘草40_70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。
[0057] A20、将乌梢蛇按质量等分为两份,其中一份粉碎成粉末并过40目筛,用辐照杀菌,得到无菌乌梢蛇粉末;其余的原料药(包括剰余的一半乌梢蛇)用10倍量的饮用水浸泡0.5-1. 0小时;
[0058] A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次,收集每一次煎煮获得的药液。具体地说,首先加6倍量的饮用水,煎煮1-1. 5小吋,过滤获得第一次药液;过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1. 5小时,再次过滤获得第二次药液;再次过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1. 5小吋,过滤获得第三次药液;
[0059] A40、将收集到的第一次、第二次和第三次药液混合后浓缩至比重为I. 2-1. 3/500C的清膏;
[0060] A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均匀混合,真空干燥成干膏;
[0061] A60、将干膏粉碎并过80目筛,加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。
[0062] 各种剂型的制备采用现有的制剂エ艺。如:
[0063] (I)、胶囊剂的制备方法如下:
[0064] 将粉碎后的干膏加入总重量3. 5%ニ氧化硅,混合均匀填充入胶囊。
[0065] (2)、片剂的制备方法如下:
[0066] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料,如粘合剤、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片,然后薄膜包衣制成片剂。[0067] (3)、水丸的制备方法如下:
[0068] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料,如粘合剤、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合诧、灭菌、制丸、打光制成片剂,其中,打光要求2小吋。
[0069] (4)、颗粒剂的制备方法如下:
[0070] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料,如粘合剤、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂,其中干燥后水分不得 超过5%。
[0071] 本发明提供的用于祛风除湿、通络止痛的胶囊可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群的不良特征,下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明:
[0072](一)、风湿疼痛。
[0073] I、实验方法:
[0074] I. I实验组服用本发明提供的胶囊剂,一日2次,一次3粒,配合运动疗法和饮食疗法;对照组服用除湿、通络止痛药配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为I疗程,疗程结束后评定疗效。
[0075] I. 2治疗前可比性检查。
[0076] I. 2. I如表I所示,实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。
[0077] 表I两组治疗前性别比较。
组别 男 女
[0078] 实验组 21 27 对照组 20 30
[0079] 以上各组经X2检验(chi-square test),均无显著性差异。
[0080] I. 2. 2如表2所示,实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。
[0081] 表2两组治疗前年龄分布
组别 35-50岁 51-80岁
[0082] 实验组 20 28
对照组 22 28
[0083] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0084] I. 2. 3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。
[0085] 2、疗效标准及评定方法:
[0086] 根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效:基本症状消失,经络检测检查肾经、肝经指标显示为緑色,趋于正常;有效:基本症状明显改善,经络检测检查肾经、肝经指标显示为蓝、黄色;无效:基本症状没有改变,经络检测检查肾经、肝经指标显示为红色。
[0087] 3、治疗結果。
[0088] 3. I组间总疗效比较见表4,Ridit检验结果表明,对照组与治疗组间总疗效有显著性差异,实验组总有效率为83. 3%,明显优于对照组64. 0%,提示实验组疗效较好。
[0089] 表4组间总疗效比较
[0091] (ニ)、腰膝酸软。*
[0092] I、实验方法:
[0093] I. I实验组服用本发明提供的胶囊剂,一日2次,一次3粒,配合运动疗法和饮食疗法;对照组正常服用祛湿除风、通络止痛药。两组均15天为I疗程,疗程结束后评定疗效。
[0094] I. 2治疗前可比性检查。
[0095] I. 2. I如表5所示,实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。
[0096] 表5两组治疗前性别比较。
[0098] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0099] I. 2. 2如表6所示,实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。
[0100] 表6两组治疗前年龄分布
[0102] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0103] I. 2. 3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。
[0104] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0105] 2、疗效标准及评定方法。
[0106] 根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效:主要症状大部分消失,肾经、肝经指标基本恢复正常;有效:主要症状大部分消失,肾经、肝经指标有所改善;无效:不符合以上标准者。
[0107] 3、治疗結果。
[0108] 3. I组间总疗效比较见表8,Ridit检验结果表明,对照组与治疗组间总疗效有显著性差异,治疗组总有效率为91. 2%,对照组68. 2%,提示实验组疗效较好。[0109] 表8组间总疗效比较
[0111] 治疗组治疗效率较高,提示治疗组疗效较好。此外,未见明显不良反应发生,说明本品无任何毒副作用,安全可靠。
[0112] 本发明不局限于上述最佳实施方式,任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化,凡是与本发明具有相同或相近的技术方案,均落入本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其特征在于,该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制备而成的:木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑椹50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。
2.如权利要求I所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其特征在于,该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制备而成的:木瓜40-60、桃仁50-70、甘草50-60、枸杞子40-60、桑椹60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、丝瓜络50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、乌梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁 60-80。
3.如权利要求I所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其特征 在于,该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制备而成的:木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑椹65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。
4.如权利要求I至3项任ー项权利要求所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂,其特征在于该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。
5.用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤: a、按以下质量份数取十六味原料药,木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑椹50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90 ; b、将一半质量的的乌梢蛇粉碎成粉末并过40目筛,用辐照杀菌,得到无菌乌梢蛇粉末;其余的原料药用饮用水浸泡O. 5-1. O小时; C、将浸泡好的上述原料药煎煮三次,毎次分别加水6倍量、5倍量、5倍量,毎次煎煮1-1. 5小时,分别过滤收集每次煎煮获得的药液; d、将药液浓缩至比重为I. 2-1. 3/50°C的清膏; e、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均匀混合,真空干燥成干膏; f、将所述干膏粉碎,并过80目筛,然后加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剤、抗氧化剂中的ー种或几种。
7.如权利要求I所述的中药制剂在制备用于缓解或消除阳虚体质、痰湿体质的人不良症状的祛风除湿、通络止痛药物中的应用。
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