CN102178911B - 用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群风湿疼痛、腰膝酸软等不良症状。

Description

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

根据历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质可以划分为九种，分别是：平和体质、气虚体质、气郁体质、阴虚体质、湿热体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质和过敏体质。

其中，阳虚是指机体阳气不足、机能减弱、热量不足的状态。中医以脾肾之阳为全身之基本阳气，具有生发、循环经络、促进各脏腑经络运转、提高整体机能的作用，相当于人体的动力之源。阳虚时，人体的动力之源减弱，故相应的脏腑功能减弱，热量就会产生不足。阳虚体质的特征和寒性体质接近，为阳气不足，有寒象，表现为疲倦怕冷，四肢冰冷、唇色苍白，少气懒言，腰膝酸软、嗜眨乏力，男性遗精，女性白带清稀，易腹泻，排尿次数频繁，性欲衰退等。阳虚体质的人平素畏冷，手足不温，易出汗；喜热饮食，精神不振，睡眠偏多。

痰湿体质的人，形体消瘦或偏胖，面色苍暗或萎黄；平素性情急躁易怒，易于激动，或忧郁寡欢，胸闷不舒；舌淡红，苔白，脉弦；一旦生病则胸肋胀痛或窜痛；有时乳房及小腹胀痛，月经不调，痛经；咽中梗阻，如有异物；或颈项瘿瘤；胃脘胀痛，泛吐酸水，呃逆哎气；腹痛肠鸣，大便泄利不爽；体内之气逆行，头痛眩晕、风湿疼痛。此种体质类型有易患高血压，糖尿病，肥胖症，高脂血症，哮喘，痛风，冠心病，代谢综合征，脑血管疾病等疾病的倾向。

阳虚体质和痰湿体质的人都会经常感到风湿疼痛、腰膝酸软，祛风除湿、通络止痛是改善上述两种体质人的不良症状的主要方法之一，但是，目前的药物对于阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛的效果并不理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛从而改善其症状的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂用其制备方法，并提供了该中药制剂用于阳虚体质、痰湿体质的人祛风除湿、通络止痛从而改善其症状方面的应用。

本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。

进一步地，用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜40-60、桃仁50-70、甘草50-60、枸杞子40-60、桑葚60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、丝瓜络50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、乌梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁60-80。

进一步地，用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。

所述用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂制备方法，包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十六味原料药，木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90；

A20、将一半质量的的乌梢蛇粉碎成粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌乌梢蛇粉末；其余的原料药用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；

A40、将药液浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎并过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群风湿疼痛、腰膝酸软等不良症状。

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。

本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分主要包括木瓜、桃仁、甘草、枸杞子、桑葚、茯苓、覆盆子、八角茴香、生姜、丝瓜络、小茴香、辣椒根、乌梢蛇、肉桂、薏苡仁和砂仁，配伍组成符合中医辩证思想。其中：

木瓜：味甘，性平、微寒。归肝、脾经。助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。

桃仁：味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

甘草：性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。

枸杞子：味甘，性平，归肝经；肾经；肺经。养肝；滋肾；润肺。肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。

桑葚：味甘、酸，性寒。归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。

茯苓：味甘、淡性平，归心经、肺经、脾经、肾经。利水药；渗湿利尿药。

覆盆子：味甘、酸，性平，归肝；肾经，收涩药；补肾药，；阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白

八角茴香：味辛、甘，性温，归肝；肾；脾；胃经，寒疝腹痛；腰膝冷痛；胃寒呕吐；脘腹疼痛；寒湿脚气

生姜：味辛、性微温，归肺脾胃经，发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。

丝瓜络：性凉，味甘，通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通。

小茴香：味辛、性微温，归肾、肝、胃、膀胱，散寒止痛，理气和胃。活血、利气、止痛。

辣椒根：温经散寒、祛湿止痛，主治风寒湿痹，关节疼痛。

乌梢蛇：味甘，性平。归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经；补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

薏苡仁：味甘、淡，性微寒，归脾、肺、胃经，利水渗湿利水消肿，清利湿热、健脾利湿、缓解拘挛，排脓消痈。

砂仁：味辛，性温，归脾经、胃经、肾经，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

以下例举本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的几种具体实施例：

实施例1：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜80、桃仁40、甘草55、枸杞子20、桑葚80、茯苓60、覆盆子70、八角茴香70、生姜30、丝瓜络70、小茴香80、辣椒根55、乌梢蛇70、肉桂40、薏苡仁40、砂仁55。

实施例2：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜60、桃仁70、甘草50、枸杞子40、桑葚60、茯苓80、覆盆子80、八角茴香30、生姜40、丝瓜络50、小茴香70、辣椒根60、乌梢蛇40、肉桂35、薏苡仁70、砂仁80。

实施例3：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜50、桃仁80、甘草65、枸杞子50、桑葚50、茯苓65、覆盆子75、八角茴香20、生姜55、丝瓜络45、小茴香50、辣椒根70、乌梢蛇65、肉桂30、薏苡仁80、砂仁65。

实施例4：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜40、桃仁50、甘草60、枸杞子60、桑葚70、茯苓70、覆盆子90、八角茴香60、生姜50、丝瓜络60、小茴香40、辣椒根50、乌梢蛇60、肉桂45、薏苡仁50、砂仁60。

实施例5：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜70、桃仁60、甘草40、枸杞子70、桑葚55、茯苓75、覆盆子100、八角茴香40、生姜50、丝瓜络40、小茴香30、辣椒根40、乌梢蛇30、肉桂50、薏苡仁75、砂仁90。

实施例6：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜30、桃仁90、甘草70、枸杞子30、桑葚50、茯苓90、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络65、小茴香60、辣椒根45、乌梢蛇50、肉桂45、薏苡仁60、砂仁50。

实施例7：

用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑葚65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。

上述七种实施例仅为本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例4效果最佳。但是，本发明并不限于上述七种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。

本发明还提供了上述用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按照前述的质量份数取十六味原料药：木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑葚50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。

A20、将乌梢蛇按质量等分为两份，其中一份粉碎成粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌乌梢蛇粉末；其余的原料药(包括剩余的一半乌梢蛇)用10倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，收集每一次煎煮获得的药液。具体地说，首先加6倍量的饮用水，煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次药液；过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，再次过滤获得第二次药液；再次过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第三次药液；

A40、将收集到的第一次、第二次和第三次药液混合后浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

A50、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

A60、将干膏粉碎并过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

(1)、胶囊剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。

(2)、片剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

(3)、水丸的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

(4)、颗粒剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

本发明提供的用于祛风除湿、通络止痛的胶囊可有效缓解或消除阳虚体质、痰湿体质人群的不良特征，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

(一)、风湿疼痛。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用除湿、通络止痛药配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表1 两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验(chi-square test)，均无显著性差异。

1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表2 两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法：

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肾经、肝经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肾经、肝经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肾经、肝经指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为83.3％，明显优于对照组64.0％，提示实验组疗效较好。

表4 组间总疗效比较

(二)、腰膝酸软。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用祛湿除风、通络止痛药。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表5 两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表6 两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，肾经、肝经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，肾经、肝经指标有所改善；无效：不符合以上标准者。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为91.2％，对照组68.2％，提示实验组疗效较好。

表8 组间总疗效比较

治疗组治疗效率较高，提示治疗组疗效较好。此外，未见明显不良反应发生，说明本品无任何毒副作用，安全可靠。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制备而成的：木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑椹50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90。

2.如权利要求1所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制备而成的：木瓜40-60、桃仁50-70、甘草50-60、枸杞子40-60、桑椹60-70、茯苓70-80、覆盆子80-90、八角茴香30-60、生姜40-50、丝瓜络50-60、小茴香40-70、辣椒根50-60、乌梢蛇40-60、肉桂35-45、薏苡仁50-70、砂仁60-80。

3.如权利要求1所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制备而成的：木瓜50、桃仁60、甘草55、枸杞子50、桑椹65、茯苓75、覆盆子85、八角茴香50、生姜45、丝瓜络55、小茴香60、辣椒根55、乌梢蛇50、肉桂40、薏苡仁60、砂仁70。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于阳虚、痰湿体质人祛风除湿、通络止痛的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a、按以下质量份数取十六味原料药，木瓜30-80、桃仁40-90、甘草40-70、枸杞子20-70、桑椹50-80、茯苓60-90、覆盆子70-100、八角茴香20-70、生姜30-60、丝瓜络40-70、小茴香30-80、辣椒根40-70、乌梢蛇30-70、肉桂30-50、薏苡仁40-80、砂仁50-90；

b、将一半质量的的乌梢蛇粉碎成粉末并过40目筛，用辐照杀菌，得到无菌乌梢蛇粉末；其余的原料药用饮用水浸泡0.5-1.0小时；

c、将浸泡好的上述原料药煎煮三次，每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1-1.5小时，分别过滤收集每次煎煮获得的药液；

d、将药液浓缩至比重为1.2-1.3/50℃的清膏；

e、将所述清膏与所述无菌乌梢蛇粉末均匀混合，真空干燥成干膏；

f、将所述干膏粉碎，并过80目筛，然后加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

7.如权利要求1所述的中药制剂在制备用于缓解或消除阳虚体质、痰湿体质的人不良症状的祛风除湿、通络止痛药物中的应用。