CN105012637A - 一种治疗乳腺肿瘤的药物 - Google Patents

Abstract

本发明的一种治疗乳腺肿瘤的药物，通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。配方是以中药为原料，经过浸泡、粉碎和萃取等分离出所需成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂，本着清、消、散、调、补五大机理，消肿化瘤，结现代医学诊疗技术，彻底治愈乳腺肿瘤。配方以昆布、蝎子、蜈蚣、土鳖虫、水蛭、龙葵、水牛角、王不留行、九香虫、黄药子为君臣之药用于活血、解毒、散结抑制肿瘤；以丹参、红花、桃仁、青皮、枳壳、香附、菟丝子、山药、桑椹、猕猴桃根、芋头、丝瓜、葡萄、荔枝、荸荠为辅佐之药理气舒郁、解毒、散瘤、止痛，调气机。

Description

一种治疗乳腺肿瘤的药物

技术领域

     本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗乳腺肿瘤的药物。

背景技术

乳腺癌的症状可多种多样，常见的有：乳腺肿块，乳腺疼痛，乳头溢液、糜烂或皮肤凹陷，腋窝淋巴结肿大等。

乳腺肿瘤多为良性，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤.祖国医学对乳腺癌有较详细的论述．如：“乳核”、“乳发”、“妒乳”等皆与乳癌有相似之处。并认为由于情志不舒，肝气郁结或冲任失调，气血不畅等所致气滞血瘀．蕴结乳中而成。在中国乳腺癌发病率为11.61/10万人口，其发病率比较高。值得庆幸的是乳腺癌的发病率偏前，而死亡率偏后，这说明乳腺癌的治疗效果在恶性肿瘤中是比较好的。

乳房为肝胃二经所司，近腋部有足太阴脾经过其间，故发病与肝、胃、肾、冲任等经脉有密切关系，从临床所见，肝胃不和者，常有情志不畅史，肝气不舒郁于胃中，故乳房肿块常随喜怒而消长，古名医陈实功谓：“多由思虑伤脾，怒恼伤肝，郁结而成也，“宋《圣济总录云》”以冲任二经，上为乳汁，下为脉” 。冲任之脉属于肝、肾内伤情志，冲任不调者，常有月经不调史，冲为血海，任为胞胎，故乳房胀痛常随月经周期而变，妇人之乳，资于冲脉与胃径，冲为血海，来于肝肾，肝气不舒冲脉失调，径水一行，肝气得舒因此其病机为肝郁气滞与冲任失调。

采用纯中药治疗此病比较好，标本兼治，采用中医药治疗，治疗效果稳定、理想且无任何副作用，治愈后不复发。 　　中医根据患者的征候辩证施治，制定出治疗方案，控制病情，缓解症状，使病人逐渐康复，患者生活中要注意保健。

发明内容

本发明为了解决现有技术中存在的不足之处，提供一种治疗乳腺肿瘤的药物。

     本发明的一种治疗乳腺肿瘤的药物，通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。配方是以中药为原料，经过浸泡、粉碎和萃取等分离出所需成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂，本着清、消、散、调、补五大机理，消肿化瘤，结现代医学诊疗技术，彻底治愈乳腺肿瘤。配方以昆布、蝎子、蜈蚣、土鳖虫、水蛭、龙葵、水牛角、王不留行、九香虫、黄药子为君臣之药用于活血、解毒、散结抑制肿瘤；以丹参、红花、桃仁、青皮、枳壳、香附、菟丝子、山药、桑椹、猕猴桃根、芋头、丝瓜、葡萄、荔枝、荸荠为辅佐之药理气舒郁、解毒、散瘤、止痛，调气机。本发明以软坚散结、活血解毒止痛，疏肝解郁为治疗原则，从调理全身身体机理，到除病灶，标本兼治，从而改善恶病质，改善生活质量，延长生存期。本发明药物制剂无毒副反应，与传统中药相比，易携带，易服用的优点，具有广阔的临床应用场景。

一种治疗乳腺肿瘤的药物，是由以下重量份原料制成：

昆布5-15份、蝎子5-15份、蜈蚣5-15份、土鳖虫5-15份、水蛭5-15份、龙葵5-15份、水牛角5-15份、王不留行5-15份、九香虫5-15份、黄药子5-15份、丹参5-15份、红花5-15份、桃仁5-15份、青皮5-15份、枳壳5-15份、香附5-15份、菟丝子5-15份、山药5-15份、桑椹5-15份、猕猴桃根5-15份、芋头5-15份、丝瓜5-15份、葡萄5-15份、荔枝5-15份、荸荠5-15份。

制备方法：

 1、按配方比例将蝎子、蜈蚣、土鳖虫、水蛭、水牛角粉碎成300目细粉备用；

 2、按照配方比例将剩余中药拣净，筛选放入砂锅内加两倍量纯净水煎煮30-40分钟，提取上清液冷却至室温，滤液备用；将渣再加一倍量纯净水，煎煮至沸后倒入滤液，直至熬成稠膏状，冷却至室温后烘干→粉碎至300目细粉；

3、将制备方法1和2所得细粉，混合均匀，装入胶囊置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

服用方法：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用15g,温开水送服，一个月一疗程。忌生冷辛辣刺激之物。

    一种治疗乳腺肿瘤的药物，是由以下重量份原料制成：

昆布6-14份、蝎子6-14份、蜈蚣6-14份、土鳖虫6-14份、水蛭6-14份、龙葵6-14份、水牛角6-14份、王不留行6-14份、九香虫6-14份、黄药子6-14份、丹参6-14份、红花6-14份、桃仁6-14份、青皮6-14份、枳壳6-14份、香附6-14份、菟丝子6-14份、山药6-14份、桑椹6-14份、猕猴桃根6-14份、芋头6-14份、丝瓜6-14份、葡萄6-14份、荔枝6-14份、荸荠6-14份。

一种治疗乳腺肿瘤的药物，是由以下重量份原料制成：

昆布12份、蝎子12份、蜈蚣12份、土鳖虫12份、水蛭12份、龙葵12份、水牛角12份、王不留行12份、九香虫12份、黄药子12份、丹参12份、红花12份、桃仁12份、青皮12份、枳壳12份、香附12份、菟丝子12份、山药12份、桑椹12份、猕猴桃根12份、芋头12份、丝瓜12份、葡萄12份、荔枝12份、荸荠12份。

本发明涉及中药原料药理及药性：

昆布：

【性味归经】气腥，味咸。归肝、胃、肾经。

【功能主治】有软坚散结，消痰，利水之功能。用于痰饮水肿。有软坚散结、消肿利水、润下消痰之功, 临床上用于甲状腺肿、颈淋巴结肿、支气管炎、肺结核、咳嗽和老年性白内障等, 亦试用于治疗癌症。

九香虫：

【性味归经】性咸、辛、温；归胃、肝、大肠经。

【功效】理气止痛、温中助阳，败毒抗癌，用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。

黄药子：

【性味归经】苦、辛，凉；

【功能主治】解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿；外用治疮疖。

水蛭：

　  【性味归经】味咸、苦，性平，无毒。归肝经。

　　【功能主治】破血逐瘀，通经消症瘕。该品破血力大，适用于瘀血停滞引起的经闭、肿瘤包块以及跌打肿痛等病症。气腥善行，入血破散。

龙葵：

苦，寒。有小毒。清热，解毒，活血，消肿。用于疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性咳嗽痰喘，水肿，癌肿。 根：苦、微甘，寒。用于痢疾，淋浊，带下病，跌打损伤。

水牛角：

功能有清热，凉血，定惊，解毒。治伤寒温疫热入血分，惊狂，烦躁，谵妄，斑疹，发黄，吐血，衄血，下血，痈疽肿毒。

蝎子：

蝎子的药用价值：《开宝本草》中曰：“味甘、辛。性平，有毒。主治诸风疹及中风、半身不遂、口眼歪斜、语涩、手足抽搐。”，

蝎子有较高的药用价值和食用价值。全蝎常用来治疗惊痫、风湿、半身不遂、口眼歪斜、耳聋语涩、手足抽掣等。蝎毒具有祛风、解毒、止痛、通络的功效，对食道癌、肝癌、结肠癌等有一定疗效。蝎子营养价值丰富，是重要的滋补保健品。

蝎子功能  止痛 散结 通络 祛风解痉 抗血栓 升血糖 抗真菌 抗虫 抗癌防癌

蜈蚣：

【性味归经】味辛，温；有毒；归肝经。

【功能主治】息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

土鳖虫：

【性味归经】味咸，性寒。　归肝经。

【功能主治】破血逐瘀，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，瘾瘕痞块。

王不留行：

【性味归经】苦，平。归肝，胃经。

【功效】活血通经，下乳消痈，利尿通淋。

【主治】血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。

丹参：

【性味归经】性微寒，味苦。

【功效】有安神、活瘀血和生新血的功能。

红花：

【性味】性温，味辛。

 【功能主治】活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用各种静脉曲张,末梢神经炎,血液循环 ，腿脚麻木或青紫等淤血症。

桃仁：

【性味归经】性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经；

【功能主治】有破血行瘀，润燥滑肠的功效；治经闭、痛经、瘕瘕痞块，跌打损伤、肠燥便秘。

青皮：

【性味归经】苦辛、温。入肝、胆、胃经。

【功用】疏肝破气、消积化滞。用于胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。

枳壳：

性味苦；酸；性微寒

归经：肺；脾；肝；胃；大肠经

功能主治：胸膈痞满；胁肋胀痛；食积不化；脘腹胀满；下痢后重；脱肛；子宫脱垂。

香附：

【性味】辛微苦甘，平。

【功能主治】理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。

菟丝子：

【性味】甘辛平，入肝、肾经。

【功能主治】补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。

山药：

【性味】味甘、性平，入肺、脾、肾经；

【功能主治】具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

桑椹：

【性味】甘，微寒；归心、肝、肾经。

【功能主治】治肝肾阴亏，捎揭，便秘，目暗，耳鸣，原疡，关节不利。它有改善皮肤（包括头皮）血液供应，营养肌肤、使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桑椹是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑椹具有免疫促进作用。桑椹对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢；桑椹可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助疗效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。中医认为，桑椹性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

猕猴桃根：

【性味】《陕西中草药》："酸微甘，凉，有小毒。"

【功用主治】清热，利尿，活血，消肿。治肝炎，水肿，跌打损伤，风湿关节痛，淋浊，带下，疮疖，瘰疬。 ①《贵州民间方药集》："利尿，缓泻。治腹水；外用接骨，消伤。" ②《浙江民间常用草药》："健胃，活血，催乳，消炎。"③《陕西中草药》："清热解毒，活血消肿，抗癌。治疮疖，瘰疬。"

芋头：

【性味归经】甘辛，平。《本草求真》：“入肠、胃。”

【功能主治】主宽肠胃，充肌肤，滑中。消疬散结，治瘰疬，肿毒，腹中癖决，牛皮癣，汤火伤。

荸荠：

【性味归经】球茎：甘，寒；

【功能主治】球茎：清热止渴，利湿化痰，降血压。用于热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺热咳嗽，矽肺，痔疮出血。 荸荠口感甜脆，营养丰富，含有蛋白质、脂肪、粗纤维、胡萝卜素、维生素B、维生素C、铁、钙、磷和碳水化合物。可以生吃，也可以用来烹调，可制淀粉，还可作中药。

丝瓜：

【性味归经】味甘、性凉，入肝、胃经，

【功用】有清暑凉血、解毒通便、祛风化痰、润肌美容、通经络、行血脉、下乳汁、调理月经不顺等功效，还能用于治疗热病身热烦渴、痰喘咳嗽、肠风痔漏、崩漏、带下、血淋、疗疮痈肿、妇女乳汁不下等病症。丝瓜中含防止皮肤老化的B族维生素，增白皮肤的维生素C等成分，能保护皮肤、消除斑块，使皮肤洁白、细嫩，是不可多得的美容佳品，故丝瓜汁“美人水”之称。女士多吃丝瓜还对调理月经不顺有帮助。

荔枝：

荔枝味甘、酸、性温，入心、脾、肝经；可止呃逆，止腹泻，是顽固性呃逆及五更泻者的食疗佳品，同时有补脑健身，开胃益脾，有促进食欲之功效。

葡萄：

【性味】味甘微酸、性平，

【功用】具有补肝肾、益气血、开胃生津、利小便之功效。现代医学研究表明，葡萄还具有防癌、抗癌的作用。

    具体实施方式：

    实施例1，配方：

昆布5g、蝎子5g、蜈蚣5g、土鳖虫5g、水蛭5g、龙葵5g、水牛角5g、王不留行5g、九香虫5g、黄药子5g、丹参5g、红花5g、桃仁5g、青皮5g、枳壳5g、香附5g、菟丝子5g、山药5g、桑椹5g、猕猴桃根5g、芋头5g、丝瓜5g、葡萄5g、荔枝5g、荸荠5g。

制备方法：

 1、按配方比例将蝎子、蜈蚣、土鳖虫、水蛭、水牛角粉碎成300目细粉备用；

 2、按照配方比例将剩余中药拣净，筛选放入砂锅内加两倍量纯净水煎煮30-40分钟，提取上清液冷却至室温，滤液备用；将渣再加一倍量纯净水，煎煮至沸后倒入滤液，直至熬成稠膏状，冷却至室温后烘干→粉碎至300目细粉；

3、将制备方法1和2所得细粉，混合均匀，装入胶囊置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

服用方法：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用15g,温开水送服，一个月一疗程。忌生冷辛辣刺激之物。

    实施例2，配方：

昆布6g、蝎子6g、蜈蚣6g、土鳖虫6g、水蛭6g、龙葵6g、水牛角6g、王不留行6g、九香虫6g、黄药子6g、丹参6g、红花6g、桃仁6g、青皮6g、枳壳6g、香附6g、菟丝子6g、山药6g、桑椹6g、猕猴桃根6g、芋头6g、丝瓜6g、葡萄6g、荔枝6g、荸荠6g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

实施例3，配方：

昆布12g、蝎子12g、蜈蚣12g、土鳖虫12g、水蛭12g、龙葵12g、水牛角12g、王不留行12g、九香虫12g、黄药子12g、丹参12g、红花12g、桃仁12g、青皮12g、枳壳12g、香附12g、菟丝子12g、山药12g、桑椹12g、猕猴桃根12g、芋头12g、丝瓜12g、葡萄12g、荔枝12g、荸荠12g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

实施例4，配方：

昆布14g、蝎子14g、蜈蚣14g、土鳖虫14g、水蛭14g、龙葵14g、水牛角14g、王不留行14g、九香虫14g、黄药子14g、丹参14g、红花14g、桃仁14g、青皮14g、枳壳14g、香附14g、菟丝子14g、山药14g、桑椹14g、猕猴桃根14g、芋头14g、丝瓜14g、葡萄14g、荔枝14g、荸荠14g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

实施例5，配方：

昆布15g、蝎子15g、蜈蚣15g、土鳖虫15g、水蛭15g、龙葵15g、水牛角15g、王不留行15g、九香虫15g、黄药子15g、丹参15g、红花15g、桃仁15g、青皮15g、枳壳15g、香附15g、菟丝子15g、山药15g、桑椹15g、猕猴桃根15g、芋头15g、丝瓜15g、葡萄15g、荔枝15g、荸荠15g。

制备方法与用法用量与实施例1相同。

本发明质量标准（性状、鉴别、检查、含量测定、药品卫生学检查）：

细粉度：200-300目

水分：无，需要充分干燥

溶化性:全部融化，不得有焦屑等异物，

杂菌：≤1000只/克

霉菌：≤100只/克

致病菌：不得检出

活满：不得检出。

本发明经动物急性毒性试验结果为：

小鼠一日内连续3次口服灌胃后未见急性毒性症状，给药当天未见小鼠死亡，给药后第2天到第14天给药组与对照组（单纯化疗组）比较，小鼠各方面反映情况未见明显差异。观察期间，所有小鼠反应灵敏，被毛光泽，体重增长，饮食及大小便均正常。所有小鼠第15天试验结束时全部解剖，肉眼检查，心肺、肝、脾、肾、胸腺、胃肠等各脏器未见明显病变，给药组和对照组（单纯化疗组）小鼠体重增长无统计学上差异（P＞0.05）。由此试验得出小鼠口服灌服，表明本制剂的急性毒性甚小，口服安全。

本发明中药制剂喂养荷瘤裸鼠，观察中药诱导肿瘤细胞凋亡的影响，实验结果显示对照组（单纯化疗组）一个月后肿瘤体积明显大于给药组，组织切片显示由于瘤体供血不足，出现大量的组织坏死和伴有部分细胞凋亡。在给药组中早期可看到肿瘤细胞凋亡，凋亡细胞与肿瘤体积最小相一致。原位细胞凋亡检测显示部分细胞体积缩小，细胞膜上出现小泡及包膜皱缩，胞浆变少细胞核明显固缩，染色质浓染，有的呈月牙状边集，部分细胞裂解为碎片状。

诱导裸鼠肿瘤细胞凋亡的实验结果表明，加入本制剂中药组瘤组织中细胞的凋亡数量显著高于对照组（单纯化疗组）P＜0.05，且其凋亡的数量各组间具有显著的差异P＜0.05，证实在裸鼠体内本复方制剂具有肿瘤细胞凋亡的作用。

综上述，采用本发明制剂进行乳腺肿瘤临床观察，设中药治疗组和单纯化疗组各50例，给药治疗组的有效率别为96.67%；单纯化疗组的有效率别为55.56%。

两组中医证候积分比较 (x±s，分)

上表统计分析提示：治疗前两组积分差异无统计学意义，治疗后两组积分与治疗前相比，差异均有统计学意义(P<0．01)，治疗后两组积分比较，差异有统计学意义(P<0．05)。

 两组1年后复发率比较 (例)

组别	n	复发	痊愈	复发率（%）
					治疗组	50	5	45	10
对照组	50	9	41	18

上表统计分析提示：治疗组复发率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0．05)。

本发明以软坚散结、消肿利水，散瘤止痛为治疗原则，从调理全身身体机理，到除病灶，标本兼治，从而改善恶病质，改善生活质量，延长生存期。本发明药物制剂无毒副反应，与传统中药相比，易携带，易服用的优点，具有广阔的临床应用场景。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺肿瘤的药物，其特征在于：是由以下重量份原料制成：

昆布5-15份、蝎子5-15份、蜈蚣5-15份、土鳖虫5-15份、水蛭5-15份、龙葵5-15份、水牛角5-15份、王不留行5-15份、九香虫5-15份、黄药子5-15份、丹参5-15份、红花5-15份、桃仁5-15份、青皮5-15份、枳壳5-15份、香附5-15份、菟丝子5-15份、山药5-15份、桑椹5-15份、猕猴桃根5-15份、芋头5-15份、丝瓜5-15份、葡萄5-15份、荔枝5-15份、荸荠5-15份；

制备方法：

 1）、按配方比例将蝎子、蜈蚣、土鳖虫、水蛭、水牛角粉碎成300目细粉备用；

 2）、按照配方比例将剩余中药拣净，筛选放入砂锅内加两倍量纯净水煎煮30-40分钟，提取上清液冷却至室温，滤液备用；将渣再加一倍量纯净水，煎煮至沸后倒入滤液，直至熬成稠膏状，冷却至室温后烘干→粉碎至300目细粉；

3）、将制备方法1和2所得细粉，混合均匀，装入胶囊置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

2. 根据权利要求1所述的一种治疗乳腺肿瘤的药物，其特征在于：是由以下重量份原料制成：

昆布6-14份、蝎子6-14份、蜈蚣6-14份、土鳖虫6-14份、水蛭6-14份、龙葵6-14份、水牛角6-14份、王不留行6-14份、九香虫6-14份、黄药子6-14份、丹参6-14份、红花6-14份、桃仁6-14份、青皮6-14份、枳壳6-14份、香附6-14份、菟丝子6-14份、山药6-14份、桑椹6-14份、猕猴桃根6-14份、芋头6-14份、丝瓜6-14份、葡萄6-14份、荔枝6-14份、荸荠6-14份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺肿瘤的药物，其特征在于：是由以下重量份原料制成：

昆布12份、蝎子12份、蜈蚣12份、土鳖虫12份、水蛭12份、龙葵12份、水牛角12份、王不留行12份、九香虫12份、黄药子12份、丹参12份、红花12份、桃仁12份、青皮12份、枳壳12份、香附12份、菟丝子12份、山药12份、桑椹12份、猕猴桃根12份、芋头12份、丝瓜12份、葡萄12份、荔枝12份、荸荠12份。