CN103520378B - 一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂及制备方法,中药制剂各原料药材包括:鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤,鹅脚板,土箭芪,土木香,红曲,叶上花,雪山鼠尾草,金铁锁和山海棠。本发明的有益效果:本发明中药制剂健脾理气,活血化瘀,对治疗脾虚气滞型慢性胃炎有确切疗效,副作用小。

Description

一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂及制备方法。
背景技术
慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变,是一种常见病,其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来,对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生,常累及贲门,伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少,也可累及胃体,伴有泌酸腺的丧失,导致胃酸,胃蛋白酶和内源性因子的减少。
慢性胃炎脾胃湿热证的主要症候为:胃脘灼热胀痛,嘈杂,脘腹痞闷,口干口苦,渴不欲饮,身重肢倦,尿黄,舌红,苔黄腻,脉滑。中医理论中湿的特性为:重浊,粘滞,趋下。其致病特点为:(1)损伤阳气湿邪困脾,脾阳不振,水湿停聚,故小便短少。(2)阻碍气机脾胃升降失常则食少便溏,小便短赤。(3)病程缠绵不易痊愈。(4)多见肢身困重。热的特性为:燔灼,炎上,急迫。其致病特点为:(1)表现为热像壮热,面赤,烦躁等。(2)伤津耗气口渴喜饮与次有关。(3)易生风动血。(4)易侵犯人体上部导致咽喉肿痛牙龈出血等。中医认为,慢性胃炎多因长期情志不遂,饮食不节,劳逸失常,导致肝气郁结,脾失健运,胃脘失和,日久中气亏虚,从而引发种种症状。在临床上应根据病人的实际情况给予辨证论治。中医学将慢性胃炎辨证分型为以下类型:脾胃湿热型,脾虚气滞型,脾胃虚弱型,肝胃不和型和胃阴不足型。各类型症候如下:(1)脾胃湿热型:胃脘灼热胀痛,脘腹痞闷,渴不欲饮,口苦口臭,尿黄,舌质红,边尖深红、苔黄厚或腻,脉弦或滑。(2)脾虚气滞型:胃脘隐痛或胀痛,食后脘闷,纳呆少食嗳气,便糖腹泻,四肢乏力,舌质淡红或舌胖边有齿印,苔薄白或白;脉细软无力。(3)脾胃虚弱型:胃脘隐痛,胃痛喜按喜暖,食后胀闷、痞满,纳呆少食,便溏或腹泻,乏力,四肢酸软,舌质淡或淡红,苔薄白或有齿痕,脉沉细。(4)肝胃不和型:胃脘胀痛或痛窜两肋,嗳气频作,嘈杂泛酸,每因情志而发,舌质淡红,苔薄白或白厚,脉弦。(5)胃阴不足型:胃脘灼热疼痛或隐痛,口感舌燥,纳呆食少,大便干结,舌红少津霍有裂纹,苔少,脉细火弦。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂及制备方法,本发明中药制剂健脾理气,活血化瘀,对治疗脾虚气滞型慢性胃炎有确切疗效,副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂,所述中药制剂各原料药材包括:鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤,鹅脚板,土箭芪,土木香,红曲,叶上花,雪山鼠尾草,金铁锁和山海棠。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:鹿仙草20~30份,苦荞麦10~20份,陈皮15~30份,藏茴香30~40份,五香血藤25~35份,鹅脚板20~30份,土箭芪10~20份,土木香10~20份,红曲20~30份,叶上花15~25份,雪山鼠尾草5~15份,金铁锁20~30份和山海棠25~35份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:鹿仙草25~30份,苦荞麦15~20份,陈皮20~30份,藏茴香35~40份,五香血藤25~30份,鹅脚板20~25份,土箭芪10~15份,土木香15~20份,红曲25~30份,叶上花20~25份,雪山鼠尾草5~10份,金铁锁20~25份和山海棠30~35份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:鹿仙草30份,苦荞麦18份,陈皮22份,藏茴香37份,五香血藤27份,鹅脚板23份,土箭芪12份,土木香20份,红曲27份,叶上花25份,雪山鼠尾草8份,金铁锁21份和山海棠33份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:鹿仙草27份,苦荞麦16份,陈皮26份,藏茴香39份,五香血藤28份,鹅脚板21份,土箭芪14份,土木香16份,红曲29份,叶上花23份,雪山鼠尾草6份,金铁锁24份和山海棠30份。
其中,当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
其中,所述中药制剂的剂型为口服液剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤和鹅脚板按比例混合,用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂,采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩并干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末一;所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍;
第二步,将剩余药材按比例混合,粉碎成粉末,得粉末二;加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水,煎煮3~4小时,过滤,获得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水,煎煮2~3小时,过滤,获得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,浓缩出去2/3~3/4体积的水,加入醇浓度为90%~95%的乙醇,使醇浓度达到70%~80%,静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三;
第三步,将所述粉末一和所述粉末三混合,加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.2~0.4倍的蔗糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
本发明的有益效果:本发明中药制剂健脾理气,活血化瘀,对治疗脾虚气滞型慢性胃炎有确切疗效,副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂,所述中药制剂各原料药材包括:鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤,鹅脚板,土箭芪,土木香,红曲,叶上花,雪山鼠尾草,金铁锁和山海棠。
所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
鹿仙草:苦,涩,温。壮阳补肾,健脾理气,止血。用于阳痿,神经功能症,慢性肝炎,胃痛,消化道出血,月经过多。
苦荞麦:苦,平。理气止痛,健脾利湿。用于胃痛,消化不良,腰腿疼痛,跌打损伤。
陈皮:苦、辛,温。归肺,脾经。理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
藏茴香:性温,味微辛。入肾、胃经。健脾开胃,祛风理气。主胃痛,腹痛,消化不良,寒滞腰痛。《西藏常用中草药》:芳香健胃,驱风理气治胃痛,腹痛,小肠疝气。《高原中草药治疗手册》:驱风法寒,健脾开胃。
五香血藤:酸,性温。归肝,肺,胃经。舒筋活血,理气止痛,健脾消食,敛肺生津。主跌打损伤,骨折,劳伤,风湿腰痛,关节酸痛,食积停滞,胃痛,腹胀,久咳气短,津少口渴,月经不调,小儿遗尿,烫伤。《贵州草药》:舒筋活血,驱风除湿,镇痛,生新。
鹅脚板:味辛,苦,微温。归肺,胃,肝经。散风宣肺,理气止痛,消积健脾,活血通经,除湿解毒。主感冒,咳嗽,百日咳,肺痨,肺痈,头痛,胃气痛,腹胀痛,缩阴冷痛,风湿关节痛,劳伤,骨劳,消化不良,食积,疳积,痧症,泻痢,黄疸,疟疾,月经不调,痛经,经闭,乳肿。《福建中草药》:健胃,消积。治小儿疳积。
土箭芪:甘,性平。归脾经。宽中理气,补脾益胃。主脘腹胀痛,失少便溏,虚肿不消。
土木香:辛、苦,温。归肝、脾经。健脾和胃,调气解郁,止痛安胎。用于胸胁、脘腹胀痛,呕吐泻痢,胸胁挫伤,岔气作痛,胎动不安。
红曲:甘,温。归肝,脾,胃,大肠经。活血化瘀,健脾消食。主饮食积滞,脘腹胀满,赤白下痢,产后恶露不止,跌打损伤。《饮膳正要》:健脾,益气,温中。《本草衍义补遗》:活血消食,健脾暖胃,赤白痢下水谷。
叶上花:苦,微涩,凉。活血化瘀,清热解毒。用于跌打损伤,骨折,风湿性关节炎,胃痛,痢疾,月经不调;外用治烧烫伤,疮疖痈肿,毒蛇咬伤。
雪山鼠尾草:苦,微寒。活血化瘀,消肿止痛。主月经不调,痛经,经闭,瘀血腹痛,崩漏,症瘕,瘰疬,红疹,跌打损伤。
金铁锁:辛,温。祛风活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿疼痛,胃痛;外用治创伤出血。
山海棠:辛,温。行气止痛,活血祛瘀。治胃痛,月经不调,痛经,小儿吐泻,疝气,跌打损伤。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下:鹿仙草20~30份,苦荞麦10~20份,陈皮15~30份,藏茴香30~40份,五香血藤25~35份,鹅脚板20~30份,土箭芪10~20份,土木香10~20份,红曲20~30份,叶上花15~25份,雪山鼠尾草5~15份,金铁锁20~30份和山海棠25~35份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下:鹿仙草25~30份,苦荞麦15~20份,陈皮20~30份,藏茴香35~40份,五香血藤25~30份,鹅脚板20~25份,土箭芪10~15份,土木香15~20份,红曲25~30份,叶上花20~25份,雪山鼠尾草5~10份,金铁锁20~25份和山海棠30~35份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下:鹿仙草30份,苦荞麦18份,陈皮22份,藏茴香37份,五香血藤27份,鹅脚板23份,土箭芪12份,土木香20份,红曲27份,叶上花25份,雪山鼠尾草8份,金铁锁21份和山海棠33份。
其中,所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下:鹿仙草27份,苦荞麦16份,陈皮26份,藏茴香39份,五香血藤28份,鹅脚板21份,土箭芪14份,土木香16份,红曲29份,叶上花23份,雪山鼠尾草6份,金铁锁24份和山海棠30份。
其中,当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
其中,所述中药制剂的剂型为口服液剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤和鹅脚板按比例混合,用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂,采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩并干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末一;所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍;
第二步,将剩余药材按比例混合,粉碎成粉末,得粉末二;加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水,煎煮3~4小时,过滤,获得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水,煎煮2~3小时,过滤,获得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,浓缩出去2/3~3/4体积的水,加入醇浓度为90%~95%的乙醇,使醇浓度达到70%~80%,静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三;
第三步,将所述粉末一和所述粉末三混合,加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.2~0.4倍的蔗糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1:颗粒剂
取鹿仙草270g,苦荞麦160g,陈皮260g,藏茴香390g,五香血藤280g,鹅脚板210g,土箭芪140g,土木香160g,红曲290g,叶上花230g,雪山鼠尾草60g,金铁锁240g和山海棠300g;
其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将各原料药材按所述比例混合,加相对于混合物7倍的醇浓度为95%的乙醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55℃时相对密度为1.08的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.25倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精,制成颗粒,于50℃干燥,获得颗粒剂。
实施例2:口服液剂
取鹿仙草300g,苦荞麦180g,陈皮220g,藏茴香370g,五香血藤270g,鹅脚板230g,土箭芪120g,土木香200g,红曲270g,叶上花250g,雪山鼠尾草80g,金铁锁210g和山海棠330g;
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤和鹅脚板按比例混合,用醇浓度为75%的甲醇作为溶剂,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩并干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末一;所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的4倍;
第二步,将剩余药材按比例混合,粉碎成粉末,得粉末二;加入相对于粉末二的质量5倍的蒸馏水,煎煮3小时,过滤,获得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量5倍的蒸馏水,煎煮3小时,过滤,获得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,浓缩出去3/4体积的水,加入醇浓度为95%的乙醇,使醇浓度达到80%,静置8小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三;
第三步,将粉末一和粉末三混合,加相对于粉末质量5倍量的蒸馏水,0.4倍的蔗糖,0.04倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠70只,雌雄各半,体重25~32g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中,(浓度为6.48g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg,每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为5.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以28g计)口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药制剂实施例1颗粒剂对小鼠按14.28、22.56和38.62g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部56例病例均为我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组,其中治疗组28人,男性16人,女性12人,年龄25~61岁,慢性浅表性胃炎患者17例,慢性萎缩性胃炎患者11例;对照组28人,男性15人,女性13人,年龄27~58岁,慢性浅表性胃炎患者18例,慢性萎缩性胃炎患者10例。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:
西医诊断标准:胃镜检查证实为HP阳性,通过组织病理活检,发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变,并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适,常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑,并可见出血点,黏膜粗糙不平,黏膜出现水肿、渗出。慢性萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失,红白相间,血管显露及呈现结节状或颗粒状。
中医诊断标准:主要症候:(1)胃脘灼热胀痛;(2)口苦口臭;(3)脘腹痞闷,渴不欲饮;(4)舌质红,边尖深红,苔黄厚或腻。次要症候:(1)胃粘膜急性活动性炎症,充血糜烂明显;(2)小便黄;(3)脉滑或濡数。症型确定:具备主要症候2项加次要症候1项。
符合上述西医诊断标准和中医诊断标准,同时符合脾虚气滞型慢性胃炎的中医辨证分型症候。
治疗方法:治疗组:服用本发明中药制剂实施例1的颗粒剂,每次10g,每日3次。30天为一个疗程。
对照组:口服奥美拉唑40mg/天,阿莫西林1.5g/天治疗,同时联用胃苏冲剂(扬子江药业集团生产,国药准字z10930002)45g/天。30天为一个疗程。
疗效判断标准:
临床治愈:(1)临床主要症状消失,次要症状基本消失或消失(2)胃镜复查活动性炎症基本消失,慢性炎症好转达轻度(3)活检组织病理证实胃镜所见,腺体萎缩、肠化和异型增生复常或消失(4)胃酸基本恢复正常,胆汁返流消失。
显效:(1)临床主要症状消失,次要症状基本消失(2)胃镜复查黏膜急性炎症消失,慢性炎症好转(3)活检组织病理证实胃镜所见,腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上(含两个级度)(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善,原异常值减少2/3以上。
有效:(1)临床主要症状明显减轻(2)胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上,炎症有所减轻(3)活检组织病理证实胃镜所见,急、慢性炎症减轻一个级度以上,腺体萎缩、肠化和异型增生减轻(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善,原异常值减少1/2以上。
无效:临床症状无改善,各项指标无改善。
治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。从表1可以看出,采用本发明的中药治疗脾虚气滞型慢性胃炎,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗脾虚气滞型慢性胃炎,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较  例
组别 n 治愈 显效 有效 无效 总有效
治疗组 28 8 17 3 0 28(100%)
对照组 28 1 15 8 4 24(85.7%)
表2两组分别治疗1个疗程后治愈及显效人数和时间比较  例(%)
组别 例数 用药15天 用药20天 用药25天 用药30天
治疗组 25 4(16%) 10(40%) 9(36%) 2(8%)
对照组 16 0(0%) 3(18.8%) 7(43.8%) 6(37.5%)
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对治疗组治愈和显效的25例患者以及对照组治愈和显效的16例患者分别随访1年,结果统计,治疗组25例患者无复发或病情加重,复发率为0%;对照组16例患者,无复发,病情加重2人,复发率12.5%。
具体病例:刘某,男,38岁,症状:胃脘胀痛,纳呆少食,嗳气,舌体胖,质淡红,苔薄白,脉无力;胃镜检查见黏膜褶皱消失,红白相间,血管显露,呈结节状。诊断为慢性萎缩性胃炎,中医症型确认为脾虚气滞型慢性胃炎。服用本发明中药制剂实施例1颗粒剂,每次10g,每日3次,服用20天痊愈。随访一年未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗脾虚气滞型慢性胃炎的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:鹿仙草20~30份,苦荞麦10~20份,陈皮15~30份,藏茴香30~40份,五香血藤25~35份,鹅脚板20~30份,土箭芪10~20份,土木香10~20份,红曲20~30份,叶上花15~25份,雪山鼠尾草5~15份,金铁锁20~30份和山海棠25~35份。
2.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:鹿仙草25~30份,苦荞麦15~20份,陈皮20~30份,藏茴香35~40份,五香血藤25~30份,鹅脚板20~25份,土箭芪10~15份,土木香15~20份,红曲25~30份,叶上花20~25份,雪山鼠尾草5~10份,金铁锁20~25份和山海棠30~35份。
3.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:鹿仙草30份,苦荞麦18份,陈皮22份,藏茴香37份,五香血藤27份,鹅脚板23份,土箭芪12份,土木香20份,红曲27份,叶上花25份,雪山鼠尾草8份,金铁锁21份和山海棠33份。
4.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:鹿仙草27份,苦荞麦16份,陈皮26份,藏茴香39份,五香血藤28份,鹅脚板21份,土箭芪14份,土木香16份,红曲29份,叶上花23份,雪山鼠尾草6份,金铁锁24份和山海棠30份。
5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂,其特征在于,当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂的剂型为口服液剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤和鹅脚板按比例混合,用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂,采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩并干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末一;所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍;
第二步,将剩余药材按比例混合,粉碎成粉末,得粉末二;加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水,煎煮3~4小时,过滤,获得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水,煎煮2~3小时,过滤,获得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,浓缩出去2/3~3/4体积的水,加入醇浓度为90%~95%的乙醇,使醇浓度达到70%~80%,静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三;
第三步,将所述粉末一和所述粉末三混合,加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.2~0.4倍的蔗糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
7.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
8.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂的剂型为口服液剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鹿仙草,苦荞麦,陈皮,藏茴香,五香血藤和鹅脚板按比例混合,用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂,采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩并干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末一;所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍;
第二步,将剩余药材按比例混合,粉碎成粉末,得粉末二;加入相对于所述粉末二的质量3~6倍的蒸馏水,煎煮3~4小时,过滤,获得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量3~6倍的蒸馏水,煎煮2~3小时,过滤,获得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,浓缩出去2/3~3/4体积的水,加入醇浓度为90%~95%的乙醇,使醇浓度达到70%~80%,静置5~10小时,滤过,减压浓缩,干燥,获得干膏,粉碎成粉末,得粉末三;
第三步,将所述粉末一和所述粉末三混合,加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水,0.2~0.4倍的蔗糖,0.03~0.05倍的苯甲酸钠,搅拌,煮沸,冷却,过滤,分装,灭菌即获得口服液。
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