CN103520331B - 一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，中药制剂中各原料药材及重量份数比如下：八月札30～40份，大山黧豆10～20份，紫苏梗20～30份，枸橘15～25份，娑罗子20～30份，佛手花10～20份，桂花露15～25份，厚叶川木香25～35份，玳玳花40～50份，土木香20～30份和柠檬叶10～20份。本发明中药制剂疏肝理气，和胃解郁，疗效确切，副作用小。

Description

一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。

慢性胃炎脾胃湿热证的主要症候为：胃脘灼热胀痛，嘈杂，脘腹痞闷，口干口苦，渴不欲饮，身重肢倦，尿黄，舌红，苔黄腻，脉滑。中医理论中湿的特性为：重浊，粘滞，趋下。其致病特点为：（1）损伤阳气湿邪困脾，脾阳不振，水湿停聚，故小便短少。（2）阻碍气机脾胃升降失常则食少便溏，小便短赤。（3）病程缠绵不易痊愈。（4）多见肢身困重。热的特性为：燔灼，炎上，急迫。其致病特点为：（1）表现为热像壮热，面赤，烦躁等。（2）伤津耗气口渴喜饮与次有关。（3）易生风动血。（4）易侵犯人体上部导致咽喉肿痛牙龈出血等。中医认为，慢性胃炎多因长期情志不遂，饮食不节，劳逸失常，导致肝气郁结，脾失健运，胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。在临床上应根据病人的实际情况给予辨证论治。中医学将慢性胃炎辨证分型为以下类型：脾胃湿热型，脾虚气滞型，脾胃虚弱型，肝胃不和型和胃阴不足型。各类型症候如下：（1）脾胃湿热型：胃脘灼热胀痛，脘腹痞闷，渴不欲饮，口苦口臭，尿黄，舌质红，边尖深红、苔黄厚或腻，脉弦或滑。（2）脾虚气滞型：胃脘隐痛或胀痛，食后脘闷，纳呆少食嗳气，便糖腹泻，四肢乏力，舌质淡红或舌胖边有齿印，苔薄白或白;脉细软无力。（3）脾胃虚弱型：胃脘隐痛，胃痛喜按喜暖，食后胀闷、痞满，纳呆少食，便溏或腹泻，乏力，四肢酸软，舌质淡或淡红，苔薄白或有齿痕，脉沉细。（4)肝胃不和型：胃脘胀痛或痛窜两肋，嗳气频作，嘈杂泛酸，每因情志而发，舌质淡红，苔薄白或白厚，脉弦。（5）胃阴不足型：胃脘灼热疼痛或隐痛，口感舌燥，纳呆食少，大便干结，舌红少津霍有裂纹，苔少，脉细火弦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂疏肝理气、和胃解郁，对治疗肝胃不和型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括：八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子，佛手花，桂花露，厚叶川木香，玳玳花，土木香和柠檬叶。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下：八月札30～40份，大山黧豆10～20份，紫苏梗20～30份，枸橘15～25份，娑罗子20～30份，佛手花10～20份，桂花露15～25份，厚叶川木香25～35份，玳玳花40～50份，土木香20～30份和柠檬叶10～20份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下：八月札35～40份，大山黧豆10～15份，紫苏梗25～30份，枸橘15～20份，娑罗子20～25份，佛手花10～15份，桂花露20～25份，厚叶川木香30～35份，玳玳花40～45份，土木香25～30份和柠檬叶10～15份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下：八月札40份，大山黧豆13份，紫苏梗26份，枸橘19份，娑罗子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚叶川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和柠檬叶12份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下：八月札37份，大山黧豆12份，紫苏梗29份，枸橘16份，娑罗子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚叶川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和柠檬叶14份。

其中，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5～8倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流3～6小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮2～5小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50%；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20%；

所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5%。

其中，所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70%～80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3～5倍；

第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二；加入相对于所述粉末二的质量3～6倍的蒸馏水，煎煮3～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90%～95%的乙醇，使醇浓度达到70%～80%，静置5～10小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；

第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.2～0.4倍的蔗糖，0.03～0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

本发明的有益效果：本发明中药制剂疏肝理气、和胃解郁，对治疗肝胃不和型慢性胃炎有确切疗效，副作用小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括：八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子，佛手花，桂花露，厚叶川木香，玳玳花，土木香和柠檬叶。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比可以优选如下：八月札30～40份，大山黧豆10～20份，紫苏梗20～30份，枸橘15～25份，娑罗子20～30份，佛手花10～20份，桂花露15～25份，厚叶川木香25～35份，玳玳花40～50份，土木香20～30份和柠檬叶10～20份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比还可以优选如下：八月札35～40份，大山黧豆10～15份，紫苏梗25～30份，枸橘15～20份，娑罗子20～25份，佛手花10～15份，桂花露20～25份，厚叶川木香30～35份，玳玳花40～45份，土木香25～30份和柠檬叶10～15份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比也可以优选如下：八月札40份，大山黧豆13份，紫苏梗26份，枸橘19份，娑罗子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚叶川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和柠檬叶12份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比又可以优选如下：八月札37份，大山黧豆12份，紫苏梗29份，枸橘16份，娑罗子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚叶川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和柠檬叶14份。

其中，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5～8倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流3～6小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮2～5小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50%；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20%；

所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5%。

其中，所述中药制剂的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70%～80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3～5倍；

第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二；加入相对于所述粉末二的质量3～6倍的蒸馏水，煎煮3～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90%～95%的乙醇，使醇浓度达到70%～80%，静置5～10小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；

第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.2～0.4倍的蔗糖，0.03～0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取八月札370g，大山黧豆120g，紫苏梗290g，枸橘160g，娑罗子230g，佛手花130g，桂花露240g，厚叶川木香340g，玳玳花440g，土木香280g和柠檬叶140g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将各原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量7倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时，提取2次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量5倍的蒸馏水，每次煎煮3小时，煎煮2次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

赋形剂为磷酸氢钙，其在胶囊剂中的重量含量为25%；

崩解剂为羟丙基纤维素，其在胶囊剂中的重量含量为10%；

助流剂为微分硅胶，其在胶囊剂中的重量含量为3%。

实施例2：口服液剂

取八月札400g，大山黧豆130g，紫苏梗260g，枸橘190g，娑罗子220g，佛手花150g，桂花露210g，厚叶川木香320g，玳玳花420g，土木香270g和柠檬叶120g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为75%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的4倍；

第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二；加入相对于所述粉末二的质量6倍的蒸馏水，煎煮4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3体积的水，加入醇浓度为90%的乙醇，使醇浓度达到70%，静置6小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；

第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量5倍量的蒸馏水，0.4倍的蔗糖，0.03倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠50只，雌雄各半，体重20～26g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，（浓度为6.48g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.4生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为5.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.087g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以23g计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1胶囊剂对小鼠按14.28、22.56和38.62g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部90例病例均为我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组。其中治疗组45人，男性27人，女性18人，年龄28～63岁，慢性浅表性胃炎患者30例，慢性萎缩性胃炎患者15例；对照组45人，男性26人，女性19人，年龄27～60岁，慢性浅表性胃炎患者28例，慢性萎缩性胃炎患者17例。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：

西医诊断标准：胃镜检查证实为HP阳性，通过组织病理活检，发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变，并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适，常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑，并可见出血点，黏膜粗糙不平，黏膜出现水肿、渗出。慢性萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失，红白相间，血管显露及呈现结节状或颗粒状。

中医诊断标准：主要症候：（1）胃脘灼热胀痛；（2）口苦口臭；（3）脘腹痞闷，渴不欲饮；（4）舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。次要症候：（1）胃粘膜急性活动性炎症，充血糜烂明显；（2）小便黄；（3）脉滑或濡数。症型确定：具备主要症候2项加次要症候1项。

符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，同时符合肝胃不和型慢性胃炎的中医辨证分型症候。

治疗方法：治疗组：服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂，每次3粒，每日3次。30天为一个疗程。

对照组：口服奥美拉唑40mg/天，阿莫西林1.5g/天治疗，同时联用胃苏冲剂（扬子江药业集团生产，国药准字z10930002）45g/天。30天为一个疗程。

疗效判断标准：

临床治愈：（1）临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失（2）胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转达轻度（3）活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生复常或消失（4）胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。

显效：（1）临床主要症状消失，次要症状基本消失（2）胃镜复查黏膜急性炎症消失，慢性炎症好转（3）活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上（含两个级度）（4）胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少2/3以上。

有效：（1）临床主要症状明显减轻（2）胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻（3）活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻一个级度以上，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻（4）胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少1/2以上。

无效：临床症状无改善，各项指标无改善。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗肝胃不和型慢性胃炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗肝胃不和型慢性胃炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	45	9	26	8	2	43(95.6%)
对照组	45	3	19	15	8	37(82.2%)

表2两组分别治疗1个疗程后治愈及显效人数和时间比较例(%)

组别	例数	用药15天	用药20天	用药25天	用药30天
						治疗组	35	6(17.1%)	15(42.9%)	12(34.3%)	2(5.7%)
对照组	22	0(0%)	4(18.2%)	10(45.5%)	8(36.4%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组治愈和显效的35例患者以及对照组治愈和显效的22例患者分别随访1年，结果统计，治疗组35例患者无复发或病情加重，复发率为0%；对照组22例患者，无复发，病情加重3人，复发率13.6%。

具体病例：王某，男，38岁，症状：胃脘胀痛，嗳气频繁，舌质淡红，苔薄白，脉弦数，胃镜检查可见：点状红斑，并见出血点，黏膜水肿。诊断为慢性浅表性胃炎，中医症型为肝胃不和型。服用本发明中药制剂实施例1胶囊剂，每次3粒，每日3次，服用25天痊愈。随访一年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗肝胃不和型慢性胃炎的中药制剂，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：八月札30～40份，大山黧豆10～20份，紫苏梗20～30份，枸橘15～25份，娑罗子20～30份，佛手花10～20份，桂花露15～25份，厚叶川木香25～35份，玳玳花40～50份，土木香20～30份和柠檬叶10～20份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：八月札35～40份，大山黧豆10～15份，紫苏梗25～30份，枸橘15～20份，娑罗子20～25份，佛手花10～15份，桂花露20～25份，厚叶川木香30～35份，玳玳花40～45份，土木香25～30份和柠檬叶10～15份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：八月札40份，大山黧豆13份，紫苏梗26份，枸橘19份，娑罗子22份，佛手花15份，桂花露21份，厚叶川木香32份，玳玳花42份，土木香27份和柠檬叶12份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：八月札37份，大山黧豆12份，紫苏梗29份，枸橘16份，娑罗子23份，佛手花13份，桂花露24份，厚叶川木香34份，玳玳花44份，土木香28份和柠檬叶14份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5～8倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流3～6小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮2～5小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50％；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20％；

所述助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5％。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70％～80％的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3～5倍；

第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二；加入相对于所述粉末二的质量3～6倍的蒸馏水，煎煮3～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90％～95％的乙醇，使醇浓度达到70％～80％，静置5～10小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；

第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.2～0.4倍的蔗糖，0.03～0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。

7.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量5～8倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流3～6小时，提取2～3次，合并各次提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再每次加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮2～5小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并各次滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～50％；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20％；

所述助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5％。

8.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将八月札，大山黧豆，紫苏梗，枸橘，娑罗子和佛手花按比例混合，用醇浓度为70％～80％的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末一；所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3～5倍；

第二步，将剩余药材按比例混合，粉碎成粉末，得粉末二；加入相对于所述粉末二的质量3～6倍的蒸馏水，煎煮3～4小时，过滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量3～6倍的蒸馏水，煎煮2～3小时，过滤，获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3～3/4体积的水，加入醇浓度为90％～95％的乙醇，使醇浓度达到70％～80％，静置5～10小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末，得粉末三；

第三步，将所述粉末一和所述粉末三混合，加相对于粉末质量3～5倍量的蒸馏水，0.2～0.4倍的蔗糖，0.03～0.05倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。