CN104971199A - 一种治疗胃溃疡的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药及制备方法，中药各原料药材包括：赤阳子，算盘七，酒饼叶，梧桐子，沙芥，龙船花根，灰叶根，鸡血七，附地菜，金盏菊根，二色补血草，过江龙子，黄花紫堇和贯叶连翘。本发明中药对胃溃疡有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗胃溃疡的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗胃溃疡的中药及制备方法。

背景技术

消化性溃疡是指胃肠道黏膜被胃酸和胃蛋白酶消化而形成的慢性溃疡。根据发病部位主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡。消化性溃疡是消化系统常见病、多发病。胃溃疡的主要症状为慢性或周期性胃区疼痛、嗳气、腹胀、反酸等。可引起胃出血、胃穿孔、胃癌等多种并发症。胃溃疡的发病机理较为复杂，迄今尚未完全阐明。

中医学认为胃溃疡属于中医“胃脘痛”、“嘈杂”、“吞酸”、“呕吐”、“痞满”、“心下满”等范畴。中医学认为胃脘痛是由多种致病因素共同作用的结果。可分为外感六淫、内伤情志、饮食起居失宜等，外感六淫为重要诱发因素，情志失调既是导致胃脘痛的直接病因，也是引起胃脘痛发作的重要诱因，饮食起居失宜一方面可以直接影响脾胃的受纳运化，使升降失调，导致胃脘痛，另一方面可逐步改变机体的气血状态，形成各种易发胃脘痛的体制类型。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗胃溃疡的中药及制备方法，本发明中药对胃溃疡有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药，其原料药材包括：赤阳子，算盘七，酒饼叶，梧桐子，沙芥，龙船花根，灰叶根，鸡血七，附地菜，金盏菊根，二色补血草，过江龙子，黄花紫堇和贯叶连翘。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：赤阳子10～20份，算盘七5～15份，酒饼叶5～15份，梧桐子25～35份，沙芥10～20份，龙船花根15～25份，灰叶根5～15份，鸡血七5～15份，附地菜15～25份，金盏菊根10～20份，二色补血草25～35份，过江龙子35～45份，黄花紫堇35～45份和贯叶连翘10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：赤阳子10～15份，算盘七5～10份，酒饼叶5～10份，梧桐子25～30份，沙芥10～15份，龙船花根15～20份，灰叶根5～10份，鸡血七5～10份，附地菜15～20份，金盏菊根10～15份，二色补血草25～30份，过江龙子35～40份，黄花紫堇35～40份和贯叶连翘10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：赤阳子12份，算盘七6份，酒饼叶7份，梧桐子28份，沙芥11份，龙船花根19份，灰叶根9份，鸡血七6份，附地菜17份，金盏菊根14份，二色补血草26份，过江龙子39份，黄花紫堇36份和贯叶连翘13份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.3～0.5倍的淀粉、0.001～0.01倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡3～5小时；

第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎90～120分钟至药液的剂量为300～500ml，过滤，得滤液a，备用；

第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡2～3小时；

第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎60～90分钟至药液的剂量为200～400ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

本发明的有益效果：本发明中药对胃溃疡有确切疗效，毒副作用小，见效快且不易复发。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药，其原料药材包括：赤阳子，算盘七，酒饼叶，梧桐子，沙芥，龙船花根，灰叶根，鸡血七，附地菜，金盏菊根，二色补血草，过江龙子，黄花紫堇和贯叶连翘。

所述中药中各原料药材的药理如下：

赤阳子：【来源】为蔷薇科植物火棘的果实。【性味】甘，酸，涩，平。【归经】归肝，脾，胃经。【功能主治】健脾消积，收敛止痢，止痛。主痞块，食积停滞，脘腹胀满，泄泻，痢疾，崩漏，带下，跌打损伤。

算盘七：【来源】为百合科植物腋花扭柄花的根。【性味】甘，微寒。【功能主治】清肺止咳，健脾和胃。主肺热咳嗽，阴虚劳嗽，脾胃不和之少食，欲呕。

酒饼叶：【来源】为番荔科植物假鹰爪的叶。【性味】苦，辛，温。【归经】归脾，肝经。【功能主治】祛风利湿，化瘀止痛，健脾和胃，截疟杀虫。主风湿骨痛，疟疾，水肿，跌打损伤，风疹，疥癣，烂脚。

梧桐子：【来源】为梧桐科植物梧桐的种子。【性味】味甘，性平。【归经】归心，肺，胃经。【功能主治】顺气和胃，健脾消食，止血。主胃脘疼痛，伤食腹泻，疝气，须发早白，小儿口疮。

沙芥：【来源】为十字花科植物沙芥、斧翅沙芥的全草。【性味】辛，温。【归经】归心，肺，胃经。【功能主治】行气止痛，消食解毒。主胸胁胀满，消化不良，食物中毒。

龙船花根：【来源】为茜草科植物龙船花的根。【性味】苦，微涩，凉。【归经】归肺，胃经。【功能主治】清热凉血，活血止痛。主咳嗽，咯血，风湿关节痛，胃痛，妇女经闭，疮疡肿痛，跌打损伤。

灰叶根：【来源】为豆科植物灰叶的根。【性味】味微苦，性凉。【归经】归脾，胃经。【功能主治】清热化滞，行气止痛，收湿止痒。主胃肠气胀，消化不良，胃炎疼痛。

鸡血七：【来源】为蓼科植物中华抱茎蓼的根茎。【性味】酸，苦，性平。【功能主治】清热解毒，活血舒筋，行气止痛，止血生肌。主感冒发热，咽喉肿痛，泄泻，痢疾，跌打损伤，胃脘痛，痛经，崩漏，外伤出血。

附地菜：【来源】为紫草科植物附地菜的全草。【性味】辛，苦，平。【归经】归心，肝，脾，肾经。【功能主治】行气止痛，解毒消肿。主胃痛吐酸，痢疾，热毒痈肿，手脚麻木。

金盏菊根：【来源】为菊科植物金盏菊的根。【性味】味微苦，性平。【功能主治】活血散瘀，行气止痛。主症瘕，疝气，胃寒疼痛。

二色补血草：【来源】为白花丹科植物二色补血草的根或全草。【性味】甘，微苦，性微温。【归经】归脾，肝，膀胱经。【功能主治】益气血，散瘀滞血。主病后体弱，胃脘痛，消化不良，妇女月经不调，崩漏，带下，尿血，痔血。

过江龙子：【来源】为豆科植物九龙藤的种子。【性味】苦，辛，温。【归经】归肝，胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀。主胁肋胀痛，胃脘痛，跌打损伤。

黄花紫堇：【来源】为罂粟科植物黄花紫堇的带根全草。【性味】性寒，味苦。【功能主治】解热止痛。主胃炎，溃疡病，痢疾，坐骨神经痛。

贯叶连翘：【来源】为藤黄科植物贯叶连翘的全草。【性味】味苦，涩，性平。【归经】归肝经。【功能主治】收敛止血，调经通乳，清热解毒，利湿。主咯血，吐血，肠风下血，崩漏，外伤出血，月经不调，产妇乳汁不下，黄疸，咽喉疼痛，目赤肿痛，尿路感染，口鼻生疮，痈疖肿毒，烫火伤。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：赤阳子10～20份，算盘七5～15份，酒饼叶5～15份，梧桐子25～35份，沙芥10～20份，龙船花根15～25份，灰叶根5～15份，鸡血七5～15份，附地菜15～25份，金盏菊根10～20份，二色补血草25～35份，过江龙子35～45份，黄花紫堇35～45份和贯叶连翘10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：赤阳子10～15份，算盘七5～10份，酒饼叶5～10份，梧桐子25～30份，沙芥10～15份，龙船花根15～20份，灰叶根5～10份，鸡血七5～10份，附地菜15～20份，金盏菊根10～15份，二色补血草25～30份，过江龙子35～40份，黄花紫堇35～40份和贯叶连翘10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：赤阳子12份，算盘七6份，酒饼叶7份，梧桐子28份，沙芥11份，龙船花根19份，灰叶根9份，鸡血七6份，附地菜17份，金盏菊根14份，二色补血草26份，过江龙子39份，黄花紫堇36份和贯叶连翘13份。

本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.3～0.5倍的淀粉、0.001～0.01倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡3～5小时；

第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎90～120分钟至药液的剂量为300～500ml，过滤，得滤液a，备用；

第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡2～3小时；

第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎60～90分钟至药液的剂量为200～400ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取赤阳子120g，算盘七60g，酒饼叶70g，梧桐子280g，沙芥110g，龙船花根190g，灰叶根90g，鸡血七60g，附地菜170g，金盏菊根140g，二色补血草260g，过江龙子390g，黄花紫堇360g和贯叶连翘130g；

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为70％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为70％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎过筛获得200目的超微细粉；

第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.4倍的微晶纤维素、0.3倍的淀粉、0.01倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例2：汤剂

取赤阳子14g，算盘七9g，酒饼叶8g，梧桐子25g，沙芥13g，龙船花根17g，灰叶根7g，鸡血七8g，附地菜19g，金盏菊根11g，二色补血草28g，过江龙子37g，黄花紫堇38g和贯叶连翘14g；

按以下步骤制备：

第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡3小时；

第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎120分钟至药液的剂量为350ml，过滤，得滤液a，备用；

第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡3小时；

第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎90分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为8.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>42.4生药/kg，每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.14g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的606倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.88、22.32和43.56g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部142例病例均为2012年6月～2014年6月我院门诊及住院患者。所有患者经胃镜检查均确诊为胃溃疡。将患者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组72例，男性48例，女性24例，年龄30～65岁，病程3个月～12年；对照组70例，男性47例，女性23例，年龄28～62岁，病程3个月～10年。两组在年龄、病程、症状及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。

诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》国家卫生部2002年发行“中药新药治疗消化性溃疡的临床研究知道原则”中的消化性溃疡诊断标准：(1)长期反复发生的周期性、节律性、慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解。(2)上腹部有局限性深在压痛。(3)X线钡餐造影见溃疡龛影。(4)内窥镜检查可见到活动性溃疡。

治疗方法：

对照组：给与奥美拉唑每次20mg，每天2次，疗程共4周。幽门螺杆菌阳性加阿莫西林每次0.5g，甲硝唑每次0.4g，均每天2次，服用7天。

治疗组：口服本发明中药实施例1胶囊剂每次3粒，每日3次。疗程共4周。

疗效判断标准：治愈：胃脘痛及其他临床症状全部消失，胃镜检查溃疡愈合，HP检测阴性。显效：胃脘痛消失，其他临床症状基本消失，胃镜检查溃疡基本愈合，HP检测阴性。有效：胃脘痛明显减轻，其他临床症状改善，胃镜检查溃疡范围缩小50％以上，HP检测弱阳性。无效：胃脘痛、其他临床症状、胃镜检查、HP检测均无改变。

治疗结果：两组分别治疗4周后，统计结果参见表1和表2。

表1两组治疗前后疗效比较如下：

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	72	42	19	6	5	67(93.06％)
对照组	70	20	21	16	13	57(70.00％)

注：治疗组与对照组比较，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。

表2两组分别治疗2个疗程后治愈人数和时间比较(例/％)

组别	例数	用药1周	用药2周	用药3周	用药4周
						治疗组	42	3(4.2％)	15(20.8％)	33(45.8％)	42(58.3％)
对照组	20	0(0％)	5(7.1％)	13(18.6％)	20(28.6％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、疗效确切、安全无毒副作用的优势；同时对治疗组治愈的42例患者以及对照组治愈的20例患者分别随访半年，结果统计，治疗组42例患者，复发1人，复发率为2.4％；对照组20例患者，复发3人，复发率15％。

具体病例：吴某，男性，38岁。上腹疼痛一年多，疼痛规律，曾服用西药治疗一段时间效果不佳，经胃镜检查诊断为胃溃疡。给予本发明中药实施例1胶囊剂每次3粒，每天3次，治疗3周后痊愈，随访半年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗胃溃疡的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：赤阳子，算盘七，酒饼叶，梧桐子，沙芥，龙船花根，灰叶根，鸡血七，附地菜，金盏菊根，二色补血草，过江龙子，黄花紫堇和贯叶连翘。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：赤阳子10～20份，算盘七5～15份，酒饼叶5～15份，梧桐子25～35份，沙芥10～20份，龙船花根15～25份，灰叶根5～15份，鸡血七5～15份，附地菜15～25份，金盏菊根10～20份，二色补血草25～35份，过江龙子35～45份，黄花紫堇35～45份和贯叶连翘10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：赤阳子10～15份，算盘七5～10份，酒饼叶5～10份，梧桐子25～30份，沙芥10～15份，龙船花根15～20份，灰叶根5～10份，鸡血七5～10份，附地菜15～20份，金盏菊根10～15份，二色补血草25～30份，过江龙子35～40份，黄花紫堇35～40份和贯叶连翘10～15份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：赤阳子12份，算盘七6份，酒饼叶7份，梧桐子28份，沙芥11份，龙船花根19份，灰叶根9份，鸡血七6份，附地菜17份，金盏菊根14份，二色补血草26份，过江龙子39份，黄花紫堇36份和贯叶连翘13份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.3～0.5倍的淀粉、0.001～0.01倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

6.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡3～5小时；

第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎90～120分钟至药液的剂量为300～500ml，过滤，得滤液a，备用；

第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡2～3小时；

第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎60～90分钟至药液的剂量为200～400ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

7.一种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2～3倍的醇浓度为70～80％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；

第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.3～0.5倍的淀粉、0.001～0.01倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

8.一种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡3～5小时；

第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎90～120分钟至药液的剂量为300～500ml，过滤，得滤液a，备用；

第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3～5cm，浸泡2～3小时；

第四步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎60～90分钟至药液的剂量为200～400ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。