CN105796813A - 一种中西医结合治疗肝囊肿的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中西医结合治疗肝囊肿的中药及其制备方法，中药包括以下原料药材：狭叶山胡椒，鸡血李，豪猪毛刺，窄叶南蛇藤，黑及草，冷杉果，绣球防风根，红榔木，牛马藤，追风伞，石香葇，山稔根，蒟蒻薯，七里香，狮子七，铁包金，马蹬草和红子根。本发明的有益效果：本发明中药，成本低廉，给药方便，易于制造。能够配合西医常规方法治疗肝囊肿，治疗效果更好，安全无毒副作用，无与中药材相关不良反应，治愈后不易复发。

Description

一种中西医结合治疗肝囊肿的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种中西医结合治疗肝囊肿的中药及其制备方法。

背景技术

肝囊肿是一种比较常见的肝脏良性疾病，它可分为寄生虫性和非寄生虫性肝囊肿，前者以肝棘球蚴为主，后者又可分为先天性，创伤性，炎症性和肿瘤性肝囊肿，其中以先天性肝囊肿最常见，通常指的肝囊肿就是先天性肝囊肿。肝囊肿因生长缓慢可长期或终身无症状，常在B超检查时偶然发现。其主要临床表现随囊肿位置、大小、数目、有无压迫邻近器官和有无并发症而异。单纯性肝囊肿相对少见，发病女多于男。约20％患者有症状，其初发症状可始于任何年龄，但多发生在20～50岁。

肝囊肿以肝区胀痛不舒为首要症状，是归属于中医胁痛范畴。《黄帝内经·素问·缪刺论》：“邪气客于足少阳之络，令人胁痛不得息”。《黄帝内经·素问·举痛论》指出邪客厥阴外感胁痛的成因在于“寒气客于脉中，则血泣脉急，故胁肋与少腹相引痛矣”。《黄帝内经·灵枢·邪气藏府病形》又指出“若有所大怒，气上而不下，积于胁下，则伤肝”的胁痛。清·李用粹《证治汇补·胁痛》：“至于湿热郁火、劳役房色而痛者，间亦有之”。胁痛虽与诸多脏腑功能失调有关，但其病位主要在肝胆；胁痛之病因，虽然有《黄帝内经》力主寒邪客脉，血涩脉急之外感说，但现今临床上更以湿热、情志所伤为多见。中医认为其发病机理为因外感或内伤而致脉络不通或络脉失养，引发肝区“不通则痛”或“不荣则痛”。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗效果好且毒副作用小的中西医结合治疗肝囊肿的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种中西医结合治疗肝囊肿的中药，所述中药包括以下原料药材：狭叶山胡椒，鸡血李，豪猪毛刺，窄叶南蛇藤，黑及草，冷杉果，绣球防风根，红榔木，牛马藤，追风伞，石香葇，山稔根，蒟蒻薯，七里香，狮子七，铁包金，马蹬草和红子根。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒5～20份，鸡血李35～45份，豪猪毛刺5～15份，窄叶南蛇藤10～30份，黑及草25～40份，冷杉果15～25份，绣球防风根10～25份，红榔木10～20份，牛马藤5～15份，追风伞35～45份，石香葇10～20份，山稔根15～25份，蒟蒻薯15～35份，七里香12～25份，狮子七10～30份，铁包金5～25份，马蹬草20～40份和红子根35～45份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒10～20份，鸡血李38～45份，豪猪毛刺10～15份，窄叶南蛇藤15～20份，黑及草28～35份，冷杉果15～20份，绣球防风根18～25份，红榔木15～20份，牛马藤10～15份，追风伞38～45份，石香葇15～20份，山稔根20～25份，蒟蒻薯18～30份，七里香15～23份，狮子七10～25份，铁包金10～20份，马蹬草23～35份和红子根38～45份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：狭叶山胡椒15份，鸡血李43份，豪猪毛刺12份，窄叶南蛇藤20份，黑及草28份，冷杉果18份，绣球防风根20份，红榔木19份，牛马藤11份，追风伞39份，石香葇19份，山稔根23份，蒟蒻薯26份，七里香16份，狮子七20份，铁包金12份，马蹬草23份和红子根44份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：狭叶山胡椒20份，鸡血李38份，豪猪毛刺15份，窄叶南蛇藤17份，黑及草32份，冷杉果15份，绣球防风根25份，红榔木15份，牛马藤15份，追风伞42份，石香葇16份，山稔根25份，蒟蒻薯20份，七里香22份，狮子七15份，铁包金19份，马蹬草30份和红子根40份。

所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明的有益效果：本发明中药，成本低廉，给药方便，易于制造。能够配合西医常规方法治疗肝囊肿，治疗效果更好，安全无毒副作用，无与中药材相关不良反应，治愈后不易复发。

具体实施方式

本发明提供了一种中西医结合治疗肝囊肿的中药，所述中药包括以下原料药材：狭叶山胡椒，鸡血李，豪猪毛刺，窄叶南蛇藤，黑及草，冷杉果，绣球防风根，红榔木，牛马藤，追风伞，石香葇，山稔根，蒟蒻薯，七里香，狮子七，铁包金，马蹬草和红子根。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

狭叶山胡椒：【来源】为樟科植物鸡婆子的枝、叶或根。全年可采。【性味】《湖南药物志》：“辛，温，无毒”。【功能主治】行气，祛风，消肿。治腹痛，风湿骨痛，痈肿，疥癣。①《植物名实图考》：“消风，败毒”。②《湖南药物志》：“祛风解毒，利湿消肿，行气散寒，杀虫止痒，镇咳化痰。治鱼口便毒，疥疮癣癞，筋骨疼痛”。【摘录】《中药大辞典》

鸡血李：【别名】杏李、红李、秋根李、玉皇李。【出处】出自《分类草药性》。【来源】药材基源：为蔷薇科植物杏李的根或叶。采收和储藏：秋季采挖根，夏季采叶，晒干。【性味】苦；寒；无毒。【归经】心；肝经。【功能主治】清热除烦，利水通淋，止血。主消渴，心烦，白浊，水肿，吐血，崩漏，跌打损伤，瘀血作痛。【摘录】《中华本草》

豪猪毛刺：【来源】药材基源：为豪猪科动物豪猪的棘刺。采收和储藏：捕杀后，拔取皮上的棘刺。【性味】味苦；性平。【归经】脾；胃经。【功能主治】行气止痛；解毒消肿。主心胃气痛；乳蛾；疮肿；皮肤过敏。【摘录】《中华本草》

窄叶南蛇藤：【别名】倒披针叶南蛇藤。【来源】药材基源：为卫矛科植物窄叶南蛇藤的根、茎。采收和储藏：全年可采收，鲜用或切片晒干。【性味】辛；苦；微温。【功能主治】祛风除湿；活血行气；解毒消肿。主风湿痹痛；跌打损伤；疝气痛；疮疡肿毒；带状疱疹；湿疹。【摘录】《中华本草》

黑及草：【别名】黑耳草、阿小根、龙胆、青鱼胆、肝炎药、黑节苦草、鸡脚莲、花锚、甲地然果、四棱草、小儿肿消、花脸锚。【来源】药材基源：为龙胆科植物椭圆叶花锚的全草。【性味】苦；性寒。【归经】肺经。【功能主治】清热解毒；疏肝利胆；疏风止痛。主急、慢性肝炎；胆囊炎；肠胃炎；流感；咽喉痛；牙痛；脉管炎；外伤感染发热；中暑腹痛；外伤出血。【摘录】《中华本草》

冷杉果：【来源】药材基源：为松科植物苍山冷杉的种子。采收和储藏：秋季球果近成熟时采摘，轻轻打下鳞片及种子，然后筛出种子，生用或炒用。【性味】辛；性温。【功能主治】湿中理气；散寒止痛。主发痧气痛；脘腹；冷痛，疝气痛。【摘录】《中药大辞典》

绣球防风根：【来源】药材基源：为唇形科植物绣球防风的根。【功能主治】祛风利湿；疏肝解毒。主风湿痹痛；痢疾；小儿疳积；皮疹；脱肛。【功能主治】祛风利湿；疏肝解毒。主风湿痹痛；痢疾；小儿疳积；皮疹；脱肛。【摘录】《中华本草》

红榔木：【别名】大树皮。【来源】药材基源：为榆科植物毛榆的树皮。【性味】苦；涩；性平。【功能主治】活血化瘀；止血止痛。主骨折；跌打伤痛；外伤出血；胃肠出血；尿血。【摘录】《中华本草》

牛马藤：【别名】牛麻藤、老鸦藤、黎豆藤、过山龙、乌通[四川]、常春油麻藤。【来源】豆科油麻藤属植物常绿油麻藤，以根、茎及叶入药。全年可采，分别晒干。【性味】甘，温。【功能主治】活血化瘀，祛风除湿，通经活络。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻木，通经，经闭。【摘录】《全国中草药汇编》

追风伞：【别名】惊风伞、一把伞、公接骨丹、破凉伞、背花草、灯台单。【来源】药材基源：为报春花科植物狭叶落地梅的全草或根。【性味】辛；性温。【功能主治】祛风通络；活血止痛。主风湿痹痛；半身不遂；小儿惊风；跌打；骨折。【摘录】《中华本草》

石香葇：【来源】为唇形科植物石香薷的全草。夏季采收地上部分，除去根部，晒干。【性味】辛苦，温。①《开宝本蕈》：“味辛香，温，无毒”。②《浙江民间常用草药》：“性微温，味辛”。【功能主治】祛暑，活血，理气，化湿。治夏月感冒，中暑呕恶，腹痛泄泻，跌打瘀痛，湿疹，疖肿。①《开宝本草》：“主调中温胃，止霍乱吐泻，心腹胀满，脐腹痛，肠鸣”。②广州部队《常用中草药手册》：“解蛇毒，散瘀定痛，化浊解暑。治毒蛇咬伤，跌打瘀痛，中暑发热，皮肤湿疹瘙痒，多发性疖肿”。③《江西草药》：“祛暑理气。治小儿夏季热初期，中暑作呕”。④《浙江民间常用草药》：“祛暑行气，解表，止痛。治中暑，感冒，胃痛”。【摘录】《中药大辞典》

山稔根：【别名】岗稔根、当梨根、刀莲头、多年片、哆呢根、多年头、哆啤子根、哆唉头。【来源】药材基源：为桃金娘科植物桃金娘的根。【性味】味辛；甘；性平。【功能主治】理气止痛；利湿止泻；被动瘀止血；益肾养血。主脘腹疼痛；消化不良；哎吐泻痢；胁痛划时代疸；癓瘕；痞块；崩漏；劳伤出血；跌打伤痛；风湿痹痛；血虚体弱；肾虚腰痛；膝软；尿频；白浊；浮肿；疝气；痈肿瘰疬；痔疮；烫伤。【摘录】《中华本草》

蒟蒻薯：【别名】水狗仔、老虎须、山大黄、大水田七、黄牛胆。【来源】药材基源：为蒟蒻薯科植物箭根薯的根茎。采收和储藏：春、夏季采挖，洗净，鲜用或切片晒干。【性味】苦；凉；有小毒。【归经】胃；脾；肝经。【功能主治】清热解毒；理气止痛。主胃肠炎；胃及十二指肠溃疡；消化不良；痢疾；肝炎；疮疖；咽喉肿痛；烧烫伤。【摘录】《中华本草》

七里香：【别名】满山香(《民间常用草药汇箱》)。【来源】为马钱科植物醉鱼草的根。8～9月采挖，晒干。【性味】①《修订增补天宝本草》："味酸辛。"②《四川中药志》："性温，味辛苦，有小毒。"【功能主治】活血化瘀。治经闭，症瘕，血崩，小儿疳积，腮腺炎。【摘录】《中药大辞典》

狮子七：【别名】涩疙瘩。【来源】为景天科植物狭叶红景天的根茎及根。全年可采。【性味】涩，温。【功能主治】止血，止痛，破坚，消积，止泻。治跌打损伤，腰痛，吐血，崩漏，白带，月经不调，痢疾。【摘录】《中药大辞典》

铁包金：【别名】狗脚利、提云草、小桃花、老鼠草、老鼠耳、老鼠乌、鼠乳头、乌金藤、老鼠乳、鼠米、乌瘀头、乌李楝、乌龙根、乌儿仔、小号铁包金、乌石米、老鼠屎。【出处】出自《岭南采药录》。【来源】药材基源：为鼠李科植物铁包金及光枝勾儿茶的茎藤或根。【性味】苦；微涩；平。【归经】心；肺经。【功能主治】消肿解毒；止血镇痛；祛风除湿。主痈疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打损伤；烫伤；风湿骨痛；风火牙痛。【摘录】《中华本草》

马蹬草：【别名】过桥草、还阳草、小石韦。【来源】药材基源：为铁角蕨科植物过山蕨的全草。【性味】淡；平。【归经】心经。【功能主治】活血化瘀；止血；解毒。主血栓闭塞性脉管炎；偏瘫；子宫出血；外伤出血；神经性皮炎；下肢溃疡。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

红子根：【别名】火把果根。【出处】出自《分类草药性》。【来源】药材基源：为蔷薇科植物火棘的根。采收和储藏：9-10月采挖，洗净，晒干。【性味】酸；涩；平；无毒。【归经】肝；肾经。【功能主治】清热凉血，化瘀止痛。主潮热盗汗，肠风下血，崩漏，疮疖痈痛，目赤肿痛，风火牙痛，跌打损伤，劳伤腰痛，外伤出血。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒5～20份，鸡血李35～45份，豪猪毛刺5～15份，窄叶南蛇藤10～30份，黑及草25～40份，冷杉果15～25份，绣球防风根10～25份，红榔木10～20份，牛马藤5～15份，追风伞35～45份，石香葇10～20份，山稔根15～25份，蒟蒻薯15～35份，七里香12～25份，狮子七10～30份，铁包金5～25份，马蹬草20～40份和红子根35～45份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒10～20份，鸡血李38～45份，豪猪毛刺10～15份，窄叶南蛇藤15～20份，黑及草28～35份，冷杉果15～20份，绣球防风根18～25份，红榔木15～20份，牛马藤10～15份，追风伞38～45份，石香葇15～20份，山稔根20～25份，蒟蒻薯18～30份，七里香15～23份，狮子七10～25份，铁包金10～20份，马蹬草23～35份和红子根38～45份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：狭叶山胡椒15份，鸡血李43份，豪猪毛刺12份，窄叶南蛇藤20份，黑及草28份，冷杉果18份，绣球防风根20份，红榔木19份，牛马藤11份，追风伞39份，石香葇19份，山稔根23份，蒟蒻薯26份，七里香16份，狮子七20份，铁包金12份，马蹬草23份和红子根44份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：狭叶山胡椒20份，鸡血李38份，豪猪毛刺15份，窄叶南蛇藤17份，黑及草32份，冷杉果15份，绣球防风根25份，红榔木15份，牛马藤15份，追风伞42份，石香葇16份，山稔根25份，蒟蒻薯20份，七里香22份，狮子七15份，铁包金19份，马蹬草30份和红子根40份。

所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：片剂

取狭叶山胡椒150g，鸡血李430g，豪猪毛刺120g，窄叶南蛇藤200g，黑及草280g，冷杉果180g，绣球防风根200g，红榔木190g，牛马藤110g，追风伞390g，石香葇190g，山稔根230g，蒟蒻薯260g，七里香160g，狮子七200g，铁包金120g，马蹬草230g和红子根440g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.12倍乳糖、0.23倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.038倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：胶囊剂

取狭叶山胡椒200g，鸡血李380g，豪猪毛刺150g，窄叶南蛇藤170g，黑及草320g，冷杉果150g，绣球防风根250g，红榔木150g，牛马藤150g，追风伞420g，石香葇160g，山稔根250g，蒟蒻薯200g，七里香220g，狮子七150g，铁包金190g，马蹬草300g和红子根400g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.42：0.36，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20～38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>42.9生药/kg，每日最大给药量为85.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.32g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.139g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以29g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的617倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.24、25.38和41.53g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部200例患者均选自我院治疗的肝囊肿患者，均符合肝囊肿诊断标准。其中，男83例，女117例，年龄27～63岁；病程6个月～5年；单发性肝囊肿133例，多发性肝囊肿67例。其中，治疗组100例，男43例，女57例，年龄27～63岁；病程6个月～5年；单发性肝囊肿67例，多发性肝囊肿33例。对照组100例，男40例，女60例，年龄27～60岁；病程6个月～5年；单发性肝囊肿66例，多发性肝囊肿34例。两组患者在性别、年龄、病程及临床症状等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：一、多数病人无明显症状，常在体检、腹部手术中偶然发现。二、囊肿占据腹腔达一定体积时，压迫周围脏器可出现症状，症状多不典型，包括发现腹部肿块、上腹部疼痛、进食后饱胀感，呼吸困难及呕吐；近肝门部的体积巨大的囊肿可导致梗阻性黄疸，带蒂的囊肿扭转、囊内出血或破裂均可发生急性腹痛，并发感染时可出现发热等症状。三、X线检查可因囊肿位置不同而表现各异，如肝肿大、膈肌抬高和胃肠道受压等。四、B超在囊肿处可发现液性暗区，多发性肝囊肿可见多个大小不等的暗区，壁较光滑，包膜完整，伴有特征性的后壁信号增强和边缘影。五、CT不仅可明确囊肿大小数目等准确的定位诊断，还可以发现直径1～2cm的小囊肿，表现为边缘光滑的圆形或卵圆形低密度区，CT值接近于水，增强后CT值不升高。六、放射性核素扫描可显示肝区占位性病变，对囊肿定位诊断有帮助。七、腹腔镜超声检查技术可提供较常规超声更为清晰的影像，清楚的辨别囊内容物、囊壁。八、病理检查确诊。

治疗方法：

对照组：采用西医常规的超声引导穿刺、抽液及注入无水乙醇的方式治疗。术前行血常规、尿常规、肝肾功能及凝血相关检查，详细了解有无药物尤其有无乙醇过敏史。患者仰卧、侧卧或俯卧位，常规消毒，选取合适位置作为穿刺点，1％利多卡因局麻，在超声引导下，穿刺细针的针尖以达囊中央偏后一点为原则，快速进针，退出针芯，抽尽囊液常规送检，确定为囊液方可注射无水乙醇。抽尽囊液后，注入囊液总量1/3～1/4无水乙醇，注入乙醇最大量≤100mL，存留5min后抽尽，再保留无水乙醇5mL。退针前，注入1～2mL利多卡因，以减轻拔针时可能引发的刺激性疼痛。术后常规口服抗生素3d。

治疗组：在对照组治疗的基础上，服用本发明实施例1的片剂，每次4片，每日3次，中药连用1个月。

疗效判断标准：痊愈：临床症状消失，B超复查肝囊肿消失。显效：临床症状基本消失，B超复查肝囊肿缩小2/3以上。有效：临床症状减轻或消失，B超复查肝囊肿缩小1/2以上。无效：临床症状有所减轻或无改善，B超复查肝囊肿无改变。

治疗结果：两组术后3个月统计治疗效果，见表1。

表1两组术后3个月后临床疗效比较(例)

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	100	81	10	9	0	100(100)
对照组	100	62	12	13	13	87(87％)

从表1可以看出，治疗组采用中西医结合方式治疗肝囊肿，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进。

不良反应：对照组100患者，治疗过程中因注入无水乙醇，6例出现腹痛，8例出现头晕，均未出现肝破裂、出血、药物过敏等严重并发症或其他不良反应。对照组100患者，治疗过程中因注入无水乙醇，7例出现腹痛，6例出现头晕，均未出现肝破裂、出血、药物过敏等严重并发症或其他不良反应。

复发率情况：术后第6、9个月分别进行B超复查。治疗组81例治愈患者无复发，复发率为0％；对照组62例治愈患者，复发5例，复发率为8.06％(5/62)。

具体病例：钱某，男,45岁，约2年前在体检B超时意外发现有肝囊肿，因发现时囊肿直径约2cm，又无症状，没有进行治疗，每几个月会做B超复查。最后一次来我院就诊复查，囊肿体积增大至8cm，伴有进食后腹胀等症状，采用对照组西医常规的超声引导穿刺、抽液及注入无水乙醇的方式治疗，术后给予本发明实施例1片剂，每次4片，每日3次，中药连用1个月。治疗后3个月复查时，临床症状消失，B超复查肝囊肿消失，治愈，随访半年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种中西医结合治疗肝囊肿的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：狭叶山胡椒，鸡血李，豪猪毛刺，窄叶南蛇藤，黑及草，冷杉果，绣球防风根，红榔木，牛马藤，追风伞，石香葇，山稔根，蒟蒻薯，七里香，狮子七，铁包金，马蹬草和红子根。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒5～20份，鸡血李35～45份，豪猪毛刺5～15份，窄叶南蛇藤10～30份，黑及草25～40份，冷杉果15～25份，绣球防风根10～25份，红榔木10～20份，牛马藤5～15份，追风伞35～45份，石香葇10～20份，山稔根15～25份，蒟蒻薯15～35份，七里香12～25份，狮子七10～30份，铁包金5～25份，马蹬草20～40份和红子根35～45份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒10～20份，鸡血李38～45份，豪猪毛刺10～15份，窄叶南蛇藤15～20份，黑及草28～35份，冷杉果15～20份，绣球防风根18～25份，红榔木15～20份，牛马藤10～15份，追风伞38～45份，石香葇15～20份，山稔根20～25份，蒟蒻薯18～30份，七里香15～23份，狮子七10～25份，铁包金10～20份，马蹬草23～35份和红子根38～45份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒15份，鸡血李43份，豪猪毛刺12份，窄叶南蛇藤20份，黑及草28份，冷杉果18份，绣球防风根20份，红榔木19份，牛马藤11份，追风伞39份，石香葇19份，山稔根23份，蒟蒻薯26份，七里香16份，狮子七20份，铁包金12份，马蹬草23份和红子根44份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：狭叶山胡椒20份，鸡血李38份，豪猪毛刺15份，窄叶南蛇藤17份，黑及草32份，冷杉果15份，绣球防风根25份，红榔木15份，牛马藤15份，追风伞42份，石香葇16份，山稔根25份，蒟蒻薯20份，七里香22份，狮子七15份，铁包金19份，马蹬草30份和红子根40份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。