CN104013681A - 一种治疗肾结石的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾结石的药物组合物。所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：碎石草16-24份，金钱草5-13份，车前草5-13份，鸡内金5-13份，瞿麦5-13份，石韦5-13份为活性成分，克服现有治疗肾结石药物的不足，提供一种治疗肾结石效果较好的药物组合物。

Description

一种治疗肾结石的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物。

背景技术

肾结石，顾名思义，就是肾脏里面长出了“石头”。在泌尿系统的各个器官中，肾脏通常是结石形成的部位。肾结石是泌尿系统的常见疾病之一，每20个人中，就有一个可能会患肾结石。肾结石的形成过程，是因某些因素造成尿中晶体物质浓度升高或溶解度降低，呈过饱和状态，析出结晶并在局部生长、聚集，最终形成结石。根据结石成分的不同，肾结石可分草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸(尿酸盐)结石、磷酸铵镁结石、胱氨酸结石及嘌呤结石六类。大多数结石可混合两种或两种以上的成分。目前，肾结石的治疗方法有多种，如手术形式，采用体外震波碎石或非开放性手术取石，或几种方法联合使用而取得满意疗效，但这些治疗方法不仅费用高，而且容易复发，好多西医大夫建议手术碎石，大多数在碎的同时也损伤到了肾脏，一旦肾脏受损了，西医更没有好的办法了；还可以采用内科治疗，常规的溶石疗法，对尿酸结石和胱氨酸结石疗效较好，对含钙结石和感染性结石疗效较差，其给药途径有口服、静脉、输尿管插管、开放性肾造屡插管和经皮肾穿刺造屡插管等；也有许多采用中药治疗肾结石的方法，如中国专利公开号为CN102727835A，公开了一种用于治疗肾结石的药物，是由以下重量份的原料配制而成：醋柴胡3-10份，生白芍15-60份，积实6-15份，醋香附5-15份，川棘子6-15份，当归5-20份，郁金5-15份，延胡索5-15份，金钱草10-30份，海金沙10-30份，鸡内金5-15份，车前子10-30份，石苇10-30份，牛膝5-15份，甘草3-6份。对于肾结石，最好的用中药从病根上去治疗,同时需要克服常规的治疗肾结石的中药，治疗时间长，疗效不是很理想的缺点。目前，没有以碎石草、金钱草、车前草、鸡内金、瞿麦、石韦为活性成分的治疗肾结石的药物。

综上所述，治疗肾结石亟需一种效果好、见效快、副作用小的中药组合物。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有治疗肾结石药物的不足，提供一种对治疗肾结石有较好效果的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：

碎石草16-24份，金钱草5-13份，车前草5-13份，鸡内金5-13份，瞿麦5-13份，石韦5-13份。

优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

碎石草18-22份，金钱草7-11份，车前草7-11份，鸡内金7-11份，瞿麦7-11份，石韦7-11份。

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：

碎石草20份，金钱草9份，车前草9份，鸡内金9份，瞿麦9份，石韦9份。

本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗肾结石的药物中的应用。

中医认为：引起肾结石的主要原因是“肾热化火生石”,而且久治不愈，用药多以清利湿热，通淋排石，凉血止血为主。

本发明所述药物组合物组方中：

碎石草，为紫葳科植物毛子草Incavilleaarguta(Royle)Royle的干燥全草,主要生长在广西一带深山坚硬的岩石上。碎石草具有化石、消食、逐石等消磨裂解等作用，其有效成份能渗透结石内部，裂解结石致密的骨架组织结构，使结石疏松、裂解、溶小直至排出体外。同时，碎石草具有杀菌消炎，修复结石部位受损粘膜，防止结石病菌滋生，结石复发等功效，达到“病症”与“病源”同治的目的，有独特疗效。文献记载，碎石草全株入药具有行气止痛，消食健胃，止痢，健脾利湿，散瘀的功用。

金钱草，别名神仙对坐草、地蜈蚣、蜈蚣草、黄花过路草等，为报舂花科植物过路黄的全草或带根全草。成份：①过路黄全草含酚性成分、甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油及胆碱。②点腺过路黄全草中分离出氯化钾和混合糖类，初试尚有黄酮类、皂甙、甙、内酯类和有机酸等反应。功能主治：清热，利湿，消肿，解毒。治黄疸，水肿，胆结石、肾结石、膀胱结石，反胃噎膈，跌打损伤，疔疮肿毒。①王安卿《采药志》：“治反胃噎膈，水肿臌胀，黄白火丹，阴症伤寒。”②《草木便方》：“除风毒。癫狗咬伤，捣酒服。疠风，丹毒，生服、(外)涂。”③《四川中药志》：“清血热，清肺止咳，消水肿。治肾结石，胆结石，跌打损伤及疟疾。”④《重庆草药》：“治痨伤咳嗽带血。”

车前草，又名车轮菜，为车前科多年生草本植物。性味：甘，寒。归经：归肝、肾、肺、小肠经。具有利水、清热、明目、祛痰的功效。主治淋病、尿血、小便不通、黄疽、水肿、热痢、泄泻、目赤肿痛、喉痛等等。利水，清热，明目，祛痰，用于小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痛，咳嗽，皮肤溃疡。《草性论》载“治尿血，能补五脏，明目，利小晒干的车前草便，通五淋”。《本草逢原》载“若虚滑精气不固者禁用”。

鸡内金，内金，是雉科动物的砂囊的角质内壁，鸡内金一药最早出自《神农本草经》，是中药中的消食药。其质松，断面角质，干燥砂囊内壁，呈类圆形碟片状，如鸡内金而较厚，表面呈黑绿色或紫黑色，稍有皱纹。气腥，味微苦。主治：治诸骨鲠，噎膈翻胃。

石韦，别名石樜(《本经》)，石皮(《别录》)，石苇(《滇南本草》)，金星草、石兰(《纲目》)，生扯拢(《分类草药性》)，虹霓剑草、石剑、潭剑(《福建民间草药》)，金汤匙、石背柳(《中药材手册》)。为水龙骨科植物石韦，庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶。成份：含绵马三萜(diploptene)、皂甙、蒽醌、黄酮、β-谷甾醇。功能主治：利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。①《本经》：“主劳热邪气，五癃闭不通，利小便水道。”②《别录》：“止烦下气，通膀胱满，补五劳，安五藏，去恶风，益精气。”③《日华子本草》：“治淋沥遗溺。”④《本草图经》：“炒末，冷酒调服，疗发背。”

瞿麦，别名巨句麦(《本经》)，大兰(《别录》)，山瞿麦(《千金方》)，南天竺草(《圣济总录》)，剪绒花(《医林纂要》)，竹节草(《山东中药》)，为石竹科植物瞿麦或石竹的带花全草。成份：瞿麦鲜草含水分77.3％，粗蛋白质2.62％，无氮浸出物13.18％，粗纤维4.95％，粗灰分11.09％，磷酸0.13％。还含维生素A类物质，其含量按维生素A计算为0.3333％。此外尚含少量生物碱。石竹花含丁香油酚、苯乙醇、苯甲酸苄酯、水杨酸苄酯、水杨酸甲酯等。全草含皂甙、糖类、维生素。根含皂甙。功能主治：清热利水，破血通经。治小便不通，淋病，水肿，经闭，痈肿，目赤障翳，浸淫疮毒。①《本经》：“主关格诸癃结，小便不通，出刺，决痈肿，明目去翳，破胎堕子，下闭血。”②《别录》：“养肾气，逐膀胱邪逆，止霍乱，长毛发。”③《药性论》：“主五淋。”

本发明药物组合物纯中药组合，用于强肾健脾利尿，扩张输尿管，促进活血通络，对结石起作用后以粉碎性排出，增强人体免疫功能和抗病能力，对于结石有极好的疗效。此药物组合物是发明人在长期的实践中对中医方术结合现代工艺精心研制的结果，对肾结石有极好的效果。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

碎石草160g，金钱草130g，车前草50g，鸡内金130g，瞿麦50g，石韦130g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加7倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5g/片。

实施例2

碎石草240g，金钱草50g，车前草130g，鸡内金50g，瞿麦130g，石韦50g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加7倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。

实施例3

碎石草180g，金钱草110g，车前草70g，鸡内金110g，瞿麦70g，石韦110g。

称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，得汤剂。

实施例4

碎石草220g，金钱草70g，车前草110g，鸡内金70g，瞿麦110g，石韦70g。

称取以上各原料，洗净烘干，混合粉碎过80目筛，加炼蜜为丸，得丸剂。

实施例5

碎石草200g，金钱草90g，车前草90g，鸡内金90g，瞿麦90g，石韦90g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加7倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏，加入常规用量的糊精辅料，按常规工艺，制成胶囊，0.5g/粒。

实验例：本发明药物组合物对肾结石的临床疗效

实验材料：本发明实施例5制备的药物组合物。

实验地点：广西浦北当地医院。

1、病例及方法

2010-2013年，接治患者125例，男性65例，女性60例，年龄在19-71岁。肾结石诊断标准：下腹和左右腰部胀痛或牵扯样急性疼痛、病痛性体位、腰部不能舒展、尿血、小便疼痛、排不出尿等。西医B超诊断为肾结石，结石直径大于0.1厘米，形状规则，表面光滑，并且与肾盂肾盏无黏连而游离于腔内者，泌尿道无明显畸形，狭窄和感染，肾功能尚好者。

用法用量：本发明实施例5,胶囊，每日3次，每次2粒，口服；30d为1个疗程，停药1-3d后，可进行下一疗程，连用3个疗程。

2、疗效判定

根据临床症状消失为准，分为痊愈、显效、无效。

痊愈：临床症状体征消失，恢复正常，疼痛消失，排尿正常，经检查各项指标恢复正常，B超证实结石排出。

显效：临床症状体征基本或大部分消失，疼痛基本消失，排尿略有不畅，经检查大部分指标恢复正常，B超证实结石部分排出。

无效：临床症状体征无改善，检查指标未见好转，B超证实结石位置、数量与治疗前对比无明显改变。

3、疗效总结

治疗结果：疗程结束后，肾结石早期患者的有效率达93.3％，中期患者的有效率达93.8％，晚期患者的有效率为91.5％。治疗一个疗程后，大部分患者(116例)症状有所缓解，其中早期患者基本需要一个疗程，而中晚期患者需要2-3个疗程。

Claims (4)

1.一种治疗肾结石的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

碎石草16-24份，金钱草5-13份，车前草5-13份，鸡内金5-13份，瞿麦5-13份，石韦5-13份。

2.根据权利要求1所述的治疗肾结石的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

碎石草18-22份，金钱草7-11份，车前草7-11份，鸡内金7-11份，瞿麦7-11份，石韦7-11份。

3.根据权利要求1所述的治疗肾结石的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

碎石草20份，金钱草9份，车前草9份，鸡内金9份，瞿麦9份，石韦9份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗肾结石的药物中的应用。