CN105688053A - 一种防治肾结石的药物组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治肾结石的药物组合物及其应用，该药物组合物由郁金、玉米须、瞿麦、桑叶、还亮草、血余炭、益母草、木香、连蕊茶、香蕉皮制备而得，动物试验表明其能明显降低肾结石小鼠尿液及肾组织中草酸和钙含量，减少肾结石模型大鼠肾集合系统内草酸钙结晶形成和堆积，且结晶松散，易从尿中排出，从而达到防治肾结石的目的。

Description

一种防治肾结石的药物组合物及其应用
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种防治肾结石的药物组合物及其应用。
背景技术
在泌尿系统的各个器官中，肾脏通常是结石形成的部位。肾结石是泌尿系统的常见疾病之一，每20个人中，就有一个可能会患肾结石。已知的肾结石成分有数十种。临床上通常把结石分为四大类：含钙结石、感染性结石、尿酸结石和胱氨酸结石。肾结石的病因很多，有遗传性因素、代谢性因素、感染性因素、环境因素、饮食因素、解剖因素、药物因素等等，其发病机制也非常复杂。
目前，结石病的治疗方法以手术为主，适应面广，疗效稳定，费用较低，但患者需承受较大的痛苦。近年来，以内窥镜(纤胆镜，膀胱镜，输尿管肾镜)为主无疤痕的腔内激光碎石、气压弹道碎石，微创的腹腔镜胆囊切除术，皮肾镜碎石术各有特长，疗效稳定，但其设备价格昂贵，技术要求很高，且远期效果不理想(复发率高)；也有报道用药物进行排石的，但中西医药物在治愈率和有效率方面还是不能令人满意，而且长期服用西药进行排石，会对人体产生较大的副作用。中药药物排石无创伤、无痛苦、效果好，深受广大患者的欢迎。现有排石的中药技术虽有一定的疗效，但存在疗效长、见效慢的缺点。
发明内容
为了克服现有技术治疗肾结石存在的不足，本发明人对民间验方进行深入研究并改进，提供一种药源广、成本低、见效快、疗效显著的防治肾结石的中药。
为了实现本发明的目的，发明人结合自身多年的临床经验，通过大量试验研究并不懈努力，最终获得了如下技术方案：
一种防治肾结石的药物组合物，由中药提取物和药用辅料制备而成，所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成：郁金35-42份、玉米须15-25份、瞿麦9-15份、桑叶9-15份、还亮草3-6份、血余炭7-12份、益母草9-15份、木香4-7份、连蕊茶15-25份、香蕉皮15-25份。
优选地，如上所述的防治肾结石的药物组合物，其中的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成：郁金36-40份、玉米须19-21份、瞿麦11-13份、桑叶11-13份、还亮草4-5份、血余炭9-11份、益母草11-13份、木香5-6份、连蕊茶19-21份、香蕉皮19-21份。
进一步优选地，如上所述的防治肾结石的药物组合物，其中的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成：郁金38份、玉米须20份、瞿麦12份、桑叶12份、还亮草4份、血余炭10份、益母草12份、木香5份、连蕊茶20份、香蕉皮20份。
需要说明的是，本发明采用的中药材原料的来源如下：郁金选用姜科植物广西莪术CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang的干燥块根；玉米须选用禾本科玉蜀黍属植物玉米ZeamaysL.的花柱和花头；瞿麦选用石竹科石竹属植物瞿麦DianthussuperbusL.的干燥地上部分；桑叶选用桑科Moraceae植物桑MorusalbaL.的干燥叶；还亮草选用毛茛科翠雀花属植物还亮草DelphiniumanthriscifoliumHance的干燥全草；益母草选用唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分；木香选用菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根；连蕊茶选用山茶科植物毛花连蕊茶CamelliafraternaHance的干燥花；香蕉皮选用芭蕉科芭蕉属植物香蕉MusaparadisiacaL.var.sapientumO.Kuntze的干燥果皮。
本发明所述防治肾结石的药物组合物可以选用如下制备工艺：将药材置于提取装置中，加水煎煮提取2-4次，合并煎液，浓缩得浓缩液，加乙醇使含醇量达70%-76%，充分搅拌后静置过夜，过滤，滤液倍浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得中药提取物；称取中药提取物，加入填充剂、崩解剂和粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于50-60℃充分干燥，将所得干颗粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压片或填充胶囊壳，得片剂或胶囊剂。
本发明具有利水通淋、活血止痛，化石排石的功效，能增加尿素、尿酸的排泄作用。发明人通过肾结石动物模型试验研究发现，本发明药物组合物能明显降低肾结石小鼠尿液及肾组织中草酸和钙含量，减少肾结石模型大鼠肾集合系统内草酸钙结晶形成和堆积，且结晶松散，易从尿中排出，从而达到防治肾结石的目的。
具体实施方式
以下是本发明中药提取物的制备实施例和效果试验例，对本发明做进一步说明和阐述。但是，本发明的保护范围并不受限于以下实施例，凡是基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1中药提取物的制备
称取郁金3.8kg、玉米须2.0kg、瞿麦1.2kg、桑叶1.2kg、还亮草0.4kg、血余炭1.0kg、益母草1.2kg、木香0.5kg、连蕊茶2.0kg和香蕉皮2.0kg，将所有药材混合，置于提取装置中，加水煎煮两次，第一次加水为药材总重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材总重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，在0.08MPa的条件下减压浓缩至65℃时相对密度为1.20，加乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌5min，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa条件下减压浓缩回收乙醇，并继续浓缩至稠膏，干燥，粉碎过100目筛，得中药提取物干粉。
实施例2胶囊剂的制备
取实施例1制备的中药提取物干粉100g，加入400g淀粉和60g羧甲基纤维素钠，混合，以体积分数55%的乙醇溶液作为粘合剂制软材，过20目筛制湿颗粒，将湿颗粒于60℃充分干燥，得干颗粒；所得干颗粒与滑石粉5.6g混匀后填充胶囊壳，得胶囊剂（每粒胶囊含中药提取物100mg）。
实施例3中药提取物对小鼠草酸钙肾结石模型的影响试验研究
雄性昆明种小鼠，体质量在28-32g范围内，适应性饲养一周后，随机分为如下三组：正常组、模型组、中药组，每小组12只。除正常组小鼠每天自由饮用纯化水外，其他两组均自由饮用成石水(含1%乙二醇+1%氯化铵的纯化水)，连续饮用6周。造模结束后，以体质量为基准，正常组和模型组灌胃纯化水，剂量为0.1ml/10g；中药组灌胃本发明实施例1制备的中药提取物，剂量均为0.8g/kg/d，每天上午9点和下午5点左右各灌胃一次，共给药4周。于第4周末次给药后，收集4h尿液，采用甲基百里酚蓝法测定尿钙含量，以及采用高锰酸钾退色法测定草酸含量。第4周末次给药后24h处死全部小鼠，解剖取肾脏进行肾组织形态学和肾组织草酸钙结晶观察发现，模型组的动物肾脏水肿，表面苍白，质地变硬，肾脏表面可见散在白色小点。而中药组动物的症状较轻，表面红润，质地正常。用生理盐水进行组织匀浆，测定肾钙、草酸含量。
通过表1的试验结果可以看出，中药组的尿液及肾脏的钙含量、草酸含量明显低于模型组(P＜0.05或P＜0.01)，这说明中药提取物对小鼠草酸钙肾结石模型具有非常显著的抗结石作用。
表1各组小鼠尿液、肾脏的钙和草酸含量比较
组别 n 尿钙（mmol/L） 尿草酸（mmol/L） 肾钙（mmol/g） 肾草酸（μmol/g）
正常组 12 0.66±0.15 0.079±0.012 0.46±0.10 0.57±0.33
模型组 8 2.12±0.59** 0.160±0.023** 0.72±0.14** 1.90±0.51**
中药组 11 0.94±0.42## 0.085±0.016## 0.60±0.13# 0.82±0.46##
模型组与正常组比较，* P＜0.05，** P＜0.01；中药组与模型组比较，# P＜0.05，## P＜0.01。
典型病例：
徐某，男，47岁。肾盂造影发现肾结石，右肾积水明显，左肾也有轻度积水，伴腰痛、面浮肿、少腹胀痛，尿中有红白血球，脉濡、尺弱，舌胖大而苔滑润。服用本发明中药方剂（郁金38g，玉米须20g，瞿麦12g，桑叶12g，还亮草4g，血余炭10g，益母草12g，木香5g，连蕊茶20g，香蕉皮20g；每日一剂，水煎分早晚分服）4周后，尿下0.5×0.6cm，0.5×0.5cm二块结石，以后血尿一次。继续服药2周又排出可见结石3块，为1.0×0.6、0.7×0.6cm不等，症状解除。肾盂造影及平片证实泌尿道无结石、肾脏良好。1年后随访，无肾脏结石症状，身体健康。

Claims (7)

1.一种防治肾结石的药物组合物，由中药提取物和药用辅料制备而成，其特征在于，所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成：郁金35-42份、玉米须15-25份、瞿麦9-15份、桑叶9-15份、还亮草3-6份、血余炭7-12份、益母草9-15份、木香4-7份、连蕊茶15-25份、香蕉皮15-25份。
2.根据权利要求1所述的防治肾结石的药物组合物，其特征在于，所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成：郁金36-40份、玉米须19-21份、瞿麦11-13份、桑叶11-13份、还亮草4-5份、血余炭9-11份、益母草11-13份、木香5-6份、连蕊茶19-21份、香蕉皮19-21份。
3.根据权利要求2所述的防治肾结石的药物组合物，其特征在于，所述的中药提取物由如下重量份的中药材原料制备而成：郁金38份、玉米须20份、瞿麦12份、桑叶12份、还亮草4份、血余炭10份、益母草12份、木香5份、连蕊茶20份、香蕉皮20份。
4.根据权利要求1-3任一所述的防治肾结石的药物组合物，其特征在于，所述的郁金选用姜科植物广西莪术的块根。
5.根据权利要求1-3任一所述的防治肾结石的药物组合物，其特征在于，所述的瞿麦选用石竹科石竹属植物瞿麦的地上部分。
6.根据权利要求1-3任一所述的防治肾结石的药物组合物，其特征在于，它为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
7.权利要求1-3任一项所述的药物组合物在制备防治肾结石的药物中的应用。
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