CN103655971A - 一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物,包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。本发明还提供了上述药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物具有清热利湿、利尿通淋的功效,对肾结石有显著的疗效;本发明的药物组合物中各组分产生协同功能,有效缩短了治疗疗程,复发率低,毒副作用小。
Description
【技术领域】
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗肾结石的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
肾结石是世界范围的常见多发病,也是影响人类健康的一种严重疾病,近年来由于生活水平提高,肾结石的发病率呈上升趋势。肾结石的临床表现为肾绞痛、血尿,引起尿路梗阻或尿路感染。肾结石是一种受多种外界因素影响的疾病,与地区水质、气温、海拔等地理因素有关;与患者的性别、遗传因素有关;日常饮食结构,生活习惯也是重要的影响因素。
肾结石的形成过程,为上述因素造成尿路中晶体物质浓度升高或溶解度降低,呈过饱和状态,析出晶体并在局部生长、聚集,最终形成结石,例如,草酸钙,在我国,以草酸钙为主要成分的结石治愈后的复发率高达60~80%,而且相当一部分患者病因不清,其形成机制尚未完全阐明。
现有技术中肾结石的治疗方法主要包括以下几种:体外震波碎石或非开放性手术取石,或上述几种方法联合使用,但是这些方法不仅治疗费用高,还容易复发;现有技术中也有采用中药治疗肾结石的方法,存在治疗时间长,疗效不理想的缺陷。
鉴于此,克服该现有技术所存在的缺陷是本技术领域亟待解决的问题。
【发明内容】
本发明的目的之一在于提供一种治疗肾结石的药物组合物,解决现有技术中肾结石治疗费用高、治疗效果不理想的技术问题。
本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的目的可通过以下的技术措施来实现:
一种治疗肾结石的药物组合物,包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50 份。
优选地,所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草80~120份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~30份、车前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
优选地,所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草100份、瞿麦30份、扁蓄30份、木通10份、泽泻28份、车前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
优选地,所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
优选地,所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料,所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
本发明还另外提供了一种治疗肾结石的药物组合物的制备方法,原料包括:金钱草50~150重量份、瞿麦20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、泽泻20~40重量份、车前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份;
所述制备方法包括如下步骤:
a、将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉,置于布袋内,加水浸泡20~40分钟,煎煮三次,第一次和第二次煎煮时间为1小时,第三次煎煮时间为0.5小时,合并煎液;
b、将煎液进行过滤,将过滤后所得滤液进行沉淀;
c、将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状;
d、将步骤c所得稠膏状物质加入适量辅料混匀,加水至10体积份;
所述重量份与体积份的关系为g/ml的关系。
优选地,所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
优选地,所述步骤d之后还包括如下步骤:将步骤d所得药液进行过滤。
与现有技术相比,本发明的有益效果在于,本发明的药物组合物具有清热利湿、利尿通淋的功效,对肾结石有显著的疗效;本发明的药物组合物中各组 分产生协同功能,有效缩短了治疗疗程,复发率低,毒副作用小。
【附图说明】
图1是本发明实施例1的药物组合物中金钱草的薄层色谱鉴定图。
图标说明:
1 对照组1, 2 实验组,
3 实验组, 4 实验组,
5 对照组2。
【具体实施方式】
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
因下阴不洁,秽浊之邪从下侵入机体,或由小肠邪热、心经火热等外感之热邪传入膀胱,发为淋证,若湿热久蕴,熬尿成石,遂致石淋。
当机体抵抗力下降或外感湿热,或下阴不洁,秽浊之邪从下侵入机体时则诱发结石发作,病人发作时,往往疼痛难忍,小便频,急,痛,排尿不畅,或排尿时突然中断,少腹拘急,尿中带血等一系列症状。
本发明针上述肾结石症状,提出一种药物组合物,包括如下重量份的中药材或其提取物组成:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
本发明实施例的药物组合物中金钱草为主药,具有清利湿热,通淋排石,消肿解毒,用于热淋、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、肝胆结石、尿路结石,配合瞿麦、扁蓄、滑石加强清热利尿,通淋止痛;配合小量的木通加强清热,共奏抑制感染的可能;配合茯苓,车前草淡渗利湿,共奏利水渗湿之功。配合海金沙、泽泻加强清利湿热,通淋止痛。诸药配合清热利湿通淋排石止痛。
在本实施例的一个较佳方案中,所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草80~120份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~30份、车前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
在本实施例的一个最优选方案中,所述药物组合物包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草100份、瞿麦30份、扁蓄30份、木通10份、泽泻28份、车前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
上述中药材的提取物为醇提取物、水提取物或挥发油;上述药物组合物还可包括药物上可接受的辅料,所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、 胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。提取物的形式及剂型均为本领域技术人员所熟知。
本发明所述的药物组合物中各药物介绍如下:
金钱草:为报春花科多年生草本植物过路黄Lysimachia christinae Hance的全草。甘、咸、微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。具有清利湿热,通淋排石,消肿解毒。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤;肝胆结石,尿路结石。用于热淋,尤善治疗石淋病症,可单味浓煎代茶饮服,或与海金沙、鸡内金等同用。现代研究主含黄酮类、甙类、挥发油、鞣质等。有利胆排石和利尿排石作用,并有一定的抑菌作用。
瞿麦:为石竹科多年生草本植物瞿麦Dianthus superbus L和石竹D.chinensisL的带花全草。苦、寒。归心、小肠经。功效利尿通淋,破血通经。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛。现代研究主含维生素A样物质、皂甙、糖类。瞿麦煎剂有利尿作用,对平滑肌有显著的兴奋作用。
扁蓄:为蓼科一年生草本植物扁蓄Polygonum aviculare L.的全草。苦、微寒,归膀胱经。具有利尿通淋、清热、杀虫止痒的功效。利水通淋用于湿热淋证,可治疗泌尿系感染、结石、血尿等。现代研究主含萹蓄甙、蒽醌类、鞣质、钾盐、蜡、槲皮甙等。实验证明有利尿、降压作用。
木通:为马兜铃科藤本植物东北马兜铃Aristolochia manshuriensis Kom.的藤茎。淡、苦、寒。归心、肺、小肠、膀胱经。功效清热利尿,通经下乳。用于膀胱湿热,小便短赤、淋沥涩痛,或心火上炎、口舌生疮。现代研究含马兜铃酸、鞣质和钙质、皂碱素、脂肪油等。
泽泻:为泽泻科多年生沼泽植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.块茎。甘、寒。归归服、膀胱经。功效:利小便,清湿热。用于水湿停滞,小便不利,水肿,现代研究主含三萜类化合物、挥发油、生物碱、天门冬素树脂等。泽泻有降血脂,抗脂肪肝的作用。亦报道有降血糖、利尿作用。
车前草:为车前科多年生草本植物车前Plantago asiatica L.或平车前P.depressa Willd.r全草。甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠经。功效:利水通淋,清热明目,袪痰止咳。用于热结膀胱而致的小便不利,淋沥涩痛者,车前草尚 能清热解毒、凉血。现代研究主含粘液质、琥珀酸、车前烯醇、腺嘌呤、胆碱、车前子碱、脂肪油、维生素A和B等。试验证明有袪痰、镇咳作用,有抗病原微生物的作用。
海金沙:为海金沙科多年生攀援蕨类植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的成熟孢子。甘、咸、寒。归膀胱、小肠经。功效清利湿热,通淋止痛。用于热淋、石淋、血淋等小便短赤、淋沥涩痛,可单用,或与其它药配用。现代研究含脂肪油。对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌有抑制作用。
滑石粉:为硅酸盐类矿物滑石族滑石。甘、淡、寒。归膀胱、肺、胃经。功效:利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮。用于膀胱湿热之热淋、小便短涩疼痛等。现代研究含硅酸镁、氧化铝、氧化镍等。
茯苓:为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的菌核。甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾宁心。用于水湿停滞的水肿、小便不利等三。现代研究菌核主含β-茯苓聚糖、茯苓酸等。蛋白质、卵磷脂、尚含麦角固醇、胆碱、组氨酸及钾盐等。动物试验有利尿作用。茯苓煎剂对金黄色葡萄球菌、结核杆菌等有抑制作用。
本发明还提供了上述药物组合物的制备方法,其中,原料包括:金钱草50~150重量份、瞿麦20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、泽泻20~40重量份、车前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份;
所述制备方法包括如下步骤:
步骤1:将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉,置于布袋内,加水浸泡20~40分钟,煎煮三次,第一次和第二次煎煮时间为1小时,第三次煎煮时间为0.5小时,合并煎液;
步骤2:将煎液进行过滤,将过滤后所得滤液进行沉淀;
步骤3:将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状;
步骤4:将步骤3所得稠膏状物质加入适量辅料混匀,加水至10体积份;
上述步骤中重量份与体积份的关系为g/ml的关系。
在本实施例的一个优选方案中,步骤1中三次煎煮的加水量分别为步骤1所得细粉的10倍、8倍和8倍。
进一步地,步骤4之后还包括如下步骤:将步骤4所得药液进行过滤。
实施例1
本实施例提供了一种乙肝的药物组合物包括:金钱草10kg、瞿麦3kg、扁蓄3kg、木通1kg、泽泻2.8kg、车前草3.8kg、海金沙6kg、滑石粉4.6kg和茯苓3.8kg;
本实施例的药物组合物按照如下制备方法进行制备:
步骤S101:将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉,置于布袋内,加水浸泡20~40分钟,煎煮三次,第一次和第二次煎煮时间为1小时,第三次煎煮时间为0.5小时,合并煎液;
步骤S102:将煎液进行过滤,将过滤后所得滤液进行沉淀;
步骤S103:将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状,其中,所述稠膏状的相对密度为1.25~1.35;
步骤S104:将步骤S103所得稠膏状物质加入适量辅料混匀,加水至1000ml;
本实施例的药物组合物为深褐色液体;气微,味甜中带苦涩。
药物组合物成分的鉴定
实验组:取上述步骤S104所得药物组合物10ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,加稀盐酸10ml,加热回流1小时,取出,迅速冷却,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次加入乙酸乙酯20ml,合并乙酸乙酯液,用30ml水洗涤,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为待测溶液;
对照组1:另取金钱草1g,加80%的甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,按照上述制备待测溶液的方法制成对照溶液1;
对照组2:按照实施例1的配方去除金钱草后,根据实施例1的制备方法制备阴性对照品,取阴性对照10ml,与实验组同法制成对照药材溶液2。
按照《中国药典》2005年版一部附录VI B记载的薄层色谱法实验,吸取上述三种溶液各2μl,进行薄层色谱分析,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲 苯-甲酸乙酯-甲酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
结果如图1所示,待测溶液色谱中,在与对照溶液色谱相应的位置上,显示两个相同的黄绿色荧光主斑点。
实施例2~实施例18
实施例2~实施例18提供的治疗肾结石的药物组合物中各组分的具体含量如表1所示,实施例2~实施例18的制备方法与实施例1相同。
表1所示为治疗肾结石的药物组合物中各组分的具体含量
应用例1
采用本发明实施例1-18的药物组合物治疗肾结石
病例选择
从本院选择102例肾结石患者,平均年龄40岁,平均病程36个月,采用本发明实施例1-18(根据病情的情况对中药的用量进行调整)的药物组合物。
诊断标准
本发明应用例1中所述的肾结石的诊断标准:
所有病例均有不同程度的腰痛,或典型的肾绞痛和血尿,经B超检查确诊。
治疗方法
按实施例1-18的配比和方法制成片剂,一日两次,一般每次80ml;60天为一疗程,共观察2-3个疗程。
治疗期间,禁食酒、海鲜等辛辣刺激食物。
治疗标准和结果
显效:2-3个疗程内自觉症状消失,尿常规正常,B超或X线摄片证实结石排出;
有效:2-3个疗程内自觉症状消失或减轻,尿常规RBC(0~+),WBC(0~+),B超或X线摄片证实结石部分排出或向下移动;
无效:经2-3个疗程的治疗,疼痛有所减轻,尿常规RBC(±~+++),WBC(0~+),B超或X线摄片证实结石位置、数量与治疗前对比无明显改变。
治疗结果
临床显效62例,有效27例,无效13例;
临床显效率为60.7%,总有效率为87.4%。
以上所述本发明的具体实施方式,并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形,均应包含在本发明权利要求的保护范围内。
Claims (8)
1.一种治疗肾结石的药物组合物,其特征在于,包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草50~150份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~40份、车前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草80~120份、瞿麦20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、泽泻20~30份、车前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,包括如下重量份的中药材或其提取物:金钱草100份、瞿麦30份、扁蓄30份、木通10份、泽泻28份、车前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述提取物为醇提取物、水提取物或挥发油。
5.根据权利要求1至3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物还包括药物上可接受的辅料,所述药物组合物和所述辅料一起被制备成片剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、或滴丸剂。
6.一种治疗肾结石的药物组合物的制备方法,其特征在于,原料包括:金钱草50~150重量份、瞿麦20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、泽泻20~40重量份、车前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份;
所述制备方法包括如下步骤:
a、将金钱草、瞿麦、扁蓄、木通、泽泻、车前草、海金沙、滑石粉和茯苓进行炮制后粉碎成细粉,置于布袋内,加水浸泡20~40分钟,煎煮三次,第一次和第二次煎煮时间为1小时,第三次煎煮时间为0.5小时,合并煎液;
b、将煎液进行过滤,将过滤后所得滤液进行沉淀;
c、将沉淀后所得上清液浓缩至稠膏状;
d、将步骤c所得稠膏状物质加入适量辅料混匀,加水至10体积份;
所述重量份与体积份的关系为g / ml的关系。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述步骤a中的加水量分别为步骤a所得细粉的10倍、8倍和8倍。
8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述步骤d之后还包括如下步骤:将步骤d所得药液进行过滤。
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