CN113209238A - 治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法，所述洗剂的原料药组成为：金银花70‑100克，荆芥45‑75克，白鲜皮58‑65克，玄参80‑100克，当归50‑65克，土茯苓85‑95克，紫草27‑40克，生甘草20‑45克。本发明通过中药组合物来缓解患者红疹、疼痛、脱屑等不适症状，减轻患者心理负担增加舒适度的同时，为患者的后续治疗增加机会，安全性高，副作用小，具有较好的临床实践价值。

Description

治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法
技术领域
本发明属于制药领域，涉及中药组合物的医药用途，尤其涉及治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法。
背景技术
近年来,全球癌症发病率及死亡率持续上升,数据显示,2018年全球有1800多万新增癌症病例，发病率达236.9每10万，癌症死亡人数达950多万人，死亡率达101.1每10万，癌症是导致死亡的主要原因之一。
目前临床上治疗恶性肿瘤，常以手术治疗为首选方式。但是很多患者发病早期症状往往不明显，每至确诊，已经延误治疗。随着医学技术的飞速发展，靶向治疗又为晚期肝癌患者的提供了一个新的治疗思路。分子靶向治疗指在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点，设计能与之相结合的药物，使之特异性杀伤肿瘤细胞的治疗方法。目前恶性肿瘤靶向治疗药物在临床应用广泛，但随之而来的不良反应仍是不可忽略的。其中手足综合症(hand-foot syndrome，HFS)是此类药物常出现的不良反应，主要发生于受压区域，表现为肢体麻木、感觉迟钝、麻刺感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，皲裂、硬结样水泡等。目前临床上将其大致分为3度。Ⅰ度：麻木、感觉迟钝、无痛性肿胀或红斑，不影响日常生活；Ⅱ度：痛性肿胀或红斑，影响日常生活；Ⅲ度：湿性脱屑、溃疡、水泡或疼痛，严重影响日常生活，严重者临床上多采用停药的办法，此法效果虽佳，但扰乱了患者规律治疗，故及时治疗极为重要。
靶向治疗药物引起的手足综合症属于中医学“中药毒”“药毒疹”的范畴，古代中医在长期的医学实践中就意识到，一部分药物发挥治疗疾病的作用同时，也存在一定的不良反应，《尚书·说命》云：“药弗瞑眩，厥疾弗療”。孙思邈在《备急千金要方·解毒杂治方》中即有“解百药毒方”的记载，为多种中药的不良反应提供解决方案。《续医说·药贵权变》载“病之不当服，参、芪、鹿茸、枸杞皆是砒霜”，即不辨病机，不知配伍，上品之药亦会对身体产生副作用。对于靶向治疗引起的手足综合症，中医展开了广泛探讨。本病的的病机为本虚标实，虚实夹杂，其发生是在素体禀赋不耐的基础上，瘀热邪毒内犯，内外合毒所致。邪毒积聚，燔灼营血，蕴于肌表，则发于本病。总而言之，本病的发生是药毒及风、热、湿、毒、瘀等邪气综合作用的结果，故考虑应以疏风散热、活血祛瘀、解毒消疹当为本病治疗大法。鉴于以上缺陷，实有必要设计治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于：由于接受靶向治疗药物患者，大多数属于晚期，往往接受多次手术、放化疗、射频消融等多种手段，往往毒盛正衰，脾气衰败，大多数患者伴有消化道症状，使用口服药物治疗的话易导致加重肠胃负担。中药外用洗浴治疗皮肤疾患属于自然疗法范畴，具有悠久的历史。中药煎汤洗浴患者的全身或局部，使药物透过皮肤、孔窍、腧穴直接吸收，进入经脉血络，以直接发挥其疏通经络、活血化瘀、调和气血，祛邪扶正的作用。现代医学研究认为，中药浸浴是以辨证论治为原则选用合适中药，使用药液熏洗患者局部，其药力、热力可以疏通皮脂腺、汗腺、毛孔，药物的有效成分可以通过肌肤表面浸透到毛细血管极为丰富的真皮层吸收进入血液循环，发挥去腐生肌、驱寒止痛的功效。从文献中可以发现，中药外洗制剂具有见效时间短，无副作用，改善症状，提高生存治疗的特点。本发明的主要目的是提供一种治疗恶性肿瘤靶向治疗药物引起的手足综合症的外用洗剂。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法，所述洗剂的原料药组成为：金银花70-100克，荆芥45-75克，白鲜皮58-65克，玄参80-100克，当归50-65克，土茯苓85-95克，紫草27-40克，生甘草20-45克。
进一步，所述的治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，按以下步骤进行：
(1)冷浸：将各原料混合放入陶罐中，添加原料重量10倍的纯净水，冷浸35分钟；
(2)煎煮：用武火将步骤(1)中的混合物武火煮沸，再用文火煎煮1小时；
(3)冷却过滤：将步骤(2)中的煎煮完成的药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液；
(4)二次煎煮：将步骤(3)中得到的药物残渣继续添加原料8倍的纯净水，武火煮沸，文火煎煮1小时；
(5)二次冷却过滤：将步骤(4)中煎煮完成的药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液；
(6)混合浓缩：将步骤(3)和步骤(5)中过滤出的滤液混合，浓缩至500ml即可；
(7)分装：步骤(6)中得到的500ml洗剂分装，每瓶250ml；
(8)使用：将步骤(7)中分装后洗剂在使用时取一瓶洗剂，加入2500ml纯净水，加热至30-35℃，用热毛巾涂擦于患处，每日两次，一次一瓶。
进一步，所述的步骤(6)中分装瓶为棕色外用液体药用高密度聚乙烯瓶。
进一步，所述的洗剂存放于阴凉干燥处，防晒防挥发。
进一步，所述的步骤(2)和(5)武火为150--220℃，文火定为80--120℃。
金银花：味甘，性寒，归肺、胃经；功能清热解毒，疏风散热，凉血止痢；主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。
现代药理学发现，金银花包括黄酮类化合物、有机酸类、挥发油类、环烯醚萜类、豆甾醇、苯丙氨酸、胡萝卜苷、微量元素等多种化学成分，在在解热、抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗紫外、护肝利胆、增强免疫力、抗肿瘤、调控血脂、血糖以及保护神经等方面均具有较好的功效。
相关论述《本草求真》：“金银花，诸书皆言补虚养血，又言入肺散热，能治恶疮、肠澼、痈疽、痔漏，为外科治毒通行要剂。按此似属两歧。殊不知书言能补虚者，因其芳香味甘，性虽入内逐热，而气不甚迅利伤损之意也；书言能养血者，因其毒结血凝，服此毒气顿解，而血自尔克养之谓也。究之止属清热解毒之品耳，是以一切痈疽等病，无不藉此内人，取其气寒解热，力主通利。如谓久服轻身延年益寿，不无过谀。凡古人表著药功，类多如是，但在用药者审认明确，不尽为药治效所惑也。”
玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归脾、胃、肾经；功能清热凉血，滋阴降火，解毒散结；主治温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寤，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疬痰核，痈疽疮毒。
玄参主要包括环烯醚萜类、倍半萜类、三萜类、简单苯丙素类、黄酮类、生物碱、有机酸及多糖关等多种化学成分。且具有抗肿瘤、抗炎、解热、抗血栓、心肌细胞凋亡、降血糖、保肝、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、增强免疫力等药理作用。
相关论述《本草正义》：“玄参，禀至阴之性，专主热病，味苦则泄降下行，故能治脏腑热结等证。味又辛而微咸，故直走血分而通血瘀。亦能外行于经隧，而消散热结之痈肿。寒而不峻，润而不腻，性情与知、柏、生地近似，而较为和缓，流弊差轻。玄参赋禀阴寒，能退邪热，而究非滋益之品。《别录》所称补虚益精等辞，已觉言之过甚，乃《日华》竟称其补劳损，而景岳直谓其甘能滋阴，濒湖且谓与地黄同功，俗医遂用之于阴虚劳怯，则无根之火岂宜迎头直折，速其熄灭？且当时并不显见其害，甚且浮游之火受其遏抑，而咳呛等证，亦或少少见瘥，昧者方且归功于滋阴降火，而不知一线生阳，已渐消灭，从此不可救疗矣。此阴柔之害，与肆用知、柏者相等，则滋阴二字误之也。疗胸膈心肺热邪，清膀胱肝肾热结。疗风热之咽痛，泄肝阳之目赤，止自汗盗汗，治吐血衄血。”
当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经；功能补血活血，调经止痛，润肠通便；主治用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
药当归的化学成分主要有挥发油、有机酸、多糖、氨基酸、胆碱、磷脂、腺嘌呤等，它的药理作用也较多，如增强人体免疫力、促进心血管作用增强、改善血液循环系统、保肝和强肾、作用于神经系统疗效显著以及对子宫产生抑制和兴奋作用等。
相关论述《本草正义》：“归身主守，补固有功，归尾主通，逐瘀自验，而归头秉上行之性，便血溺血，崩中淋带等之阴随阳陷者，升之固宜，若吐血衄血之气火升浮者，助以温升，岂不为虎傅翼？是止血二字之所当因症而施，固不可拘守其止之一字而误谓其无所不可也。且凡失血之症，气火冲激，扰动血络，而循行不守故道者，实居多数，当归之气味俱厚，行则有余，守则不足，亦不可过信归所当归一语，而有循名失实之咎。”
生甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经；功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；主治用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
甘草的主要成分为三萜皂苷类(主要是甘草酸)、黄酮类、香豆素类、生物碱类、多糖类和氨基酸等，三萜皂苷和黄酮类是其主要活性成分。具有抗溃疡、抗炎、解痉、抗氧化、抗病毒、抗癌、抗抑郁、保肝、祛痰和增强记忆力等多种药理活性。
相关论述《本草正义》：生甘草大甘，其功止在补土，《本经》所叙皆是也。又甘能缓急，故麻黄之开泄，必得生甘草以监之，附子之燥烈，必得生甘草以制之，走窜者得之而少敛其锋，攻下者得之而不伤于峻，皆缓之作用也。然若病势已亟，利在猛进直追，如承气急下之剂，则又不可加入生甘草，以缚贲育之手足，而驱之战阵，庶乎所向克捷，无投不利也。又曰，中满者忌甘，呕家忌甘，酒家亦忌甘，此诸证之不宜生甘草，夫人而知之矣；然外感未清，以及湿热痰饮诸证，皆不能进甘腻，误得生甘草，便成满闷，甚且入咽即呕，惟其浊腻太甚故耳。又按生甘草治疮疡，王海藏始有此说，李氏《纲目》亦曰生甘草头主痈肿，张路玉等诸家，皆言生甘草节治痈疽肿毒。盖即从解毒一义而申言之。然痈疡之发，多由于湿热内炽，即阴寒之证，亦必寒湿凝滞为患，生甘草甘腻皆在所忌。若泥古而投之，多致中满不食，则又未见其利，先见其害。
荆芥：味辛，性微温，归肺、肝经；功能解表散风，透疹消疮；主治用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
荆芥的化学成分主要有挥发油类(包括单萜类、倍半萜类、醛类、酮类等化合物，如L-薄荷酮、胡薄荷酮、石竹烯等)、其他萜类(如8，15-异海松二烯-7β，18-二醇、α-生育醌、植醇等)、黄酮类(如芹菜素、山柰酚、芦丁等)及其他成分(如绿原酸、β-谷甾醇等)；具有抗病毒(如抗甲型H1N1病毒、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒等)、抗炎镇痛、抗肿瘤、免疫调节、抗菌、止血等药理作用。
相关论述《纲目》:"散风热，清头目，利咽喉，消疮肿。治项强，目中黑花，及生疮，阴颓，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。"
土茯苓：味甘、淡，性平，归肝、胃经；功能解毒，除湿，通利关节；主治梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
土茯苓中含有生物碱、挥发油、鞣质、树脂、甾醇、糖、淀粉、落新妇苷、异黄杞甙、胡萝卜甙、琥珀酸、棕榈酸、β－谷甾醇等。药理研究显示，其在体外抑菌、免疫抑制、抗炎镇痛、治疗肾病、保护心脑血管系统方面有明显疗效。现代研究亦表明其具有抗肿瘤、抗炎、免疫调节、抑菌、抗氧化等丰富的药理学活性。
相关论述《本草正义》：“土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。”
白鲜皮：味苦，性寒，归脾、胃、膀胱经；功能清热燥湿，祛风解毒；主治湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹。
白鲜皮主要含腀酮、白鲜碱、黄柏酮、茵芋碱、Y－花椒碱、异白鲜碱、白鲜内酯、白鲜脑交酯、β－谷甾醇和少量挥发油等成分。有抗菌、抗炎、抗过敏、抗癌、止血、杀虫、抗肿瘤、抗衰老、抗生育、杀虫、解热、止血、抗溃疡、神经保护等药理作用。
相关论述《本草正义》：“白鲜乃苦寒胜湿之药，又能通行经隧脉络。《本经》主头风者，风湿热之在上者也；黄疸咳逆，湿热之在中者也；湿痹死肌，不可屈伸、起止、行步，湿热之痹于关节、着于肌肉者也。白鲜气味甚烈，故能彻上彻下，通利关节，胜湿除热，无微不至也。《别录》疗四肢不安者，即痹着之病也；时行腹中大热，饮水、欲走、大呼者，则天行热病狂易之类也，小儿惊痫，亦风热病耳。《别录》又有主妇人产后余痛二语，则有血虚血瘀之辨，且皆不宜于苦寒之品，虽容有血热一症，然白鲜亦非主要之药，仲醇已有血虚而热，非其所宜之说。”
紫草：味甘、咸，性寒。功能清热凉血，解毒透疹。主治血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。
紫草中含有萘醌类、苯酚苯酮类、酚酸类、生物碱类、三帖酸类、黄酮类以及紫草多糖类等多种化学成分，具有抗炎、镇痛、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、保肝、止血等多种作用。
相关论述《本草正义》：紫草，气味苦寒，而色紫入血，故清理血分之热。古以治脏腑之热结，后人则专治痘疡，而兼疗癍疹，皆凉血清热之正旨。杨仁斋以治痈疡之便闭，则凡外疡家血分实热看，皆可用之。且一切血热妄行之实火病，及血痢、血痔、溲血、淋血之气壮邪实者，皆在应用之例。而今人仅以为痘家专药，治血热病者，治外疡者，皆不知有此，疏矣。
与现有技术相比，本发明通过中药组合物来缓解患者红疹、疼痛、脱屑等不适症状，减轻患者心理负担增加舒适度的同时，为患者的后续治疗增加机会，同时安全性高，副作用和不良反应小。中医药治疗的疗效明显、经济实用，且可起到减毒增效的作用，患者生活质量也大大提高。本发明的中药外洗制剂原料价廉，制备简单，使用方便，对缓解症状具有较好的临床疗效，因此本发明具有较好的临床前景。
附图说明
图1是本发明制备流程图
具体实施方式
在下文中，阐述了多种特定细节，以便提供对构成所描述实施例基础的概念的透彻理解。然而，对本领域的技术人员来说，很显然所描述的实施例可以在没有这些特定细节中的一些或者全部的情况下来实践。在其他情况下，没有具体描述众所周知的处理步骤。
实施例1
治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法，所述洗剂的原料药组成为：金银花70克，荆芥45克，白鲜皮58克，玄参80克，当归50克，土茯苓85克，紫草27克，生甘草20克。
治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，按以下步骤进行：将各原料混合放入陶罐中，添加原料重量10倍的纯净水，冷浸35分钟，用武火煮沸，文火煎煮1小时，待药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液及药物残渣，药物残渣继续加水，加水量为原料重量8倍的纯净水，武火煮沸，文火煎煮1小时，待药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液及药物残渣，两次滤液合并，浓缩至500ml分装制得，存放于密闭玻璃瓶中备用，即为最终所制洗剂，注意防晒防挥发。使用时取一瓶洗剂，加入2500ml纯净水，微微加热，以不烫水为宜，用热毛巾涂擦于患处，每日两次，一次一瓶。
实施例2
治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法，所述洗剂的原料药组成为：金银花100克，荆芥75克，白鲜皮65克，玄参100克，当归65克，土茯苓95克，紫草40克，生甘草45克。
治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，按以下步骤进行：将各原料混合放入陶罐中，添加原料重量10倍的纯净水，冷浸35分钟，用武火煮沸，文火煎煮1小时，待药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液及药物残渣，药物残渣继续加水，加水量为原料重量8倍的纯净水，武火煮沸，文火煎煮1小时，待药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液及药物残渣，两次滤液合并，浓缩至500ml分装制得，存放于密闭玻璃瓶中备用，即为最终所制洗剂，注意防晒防挥发。使用时取一瓶洗剂，加入2500ml纯净水，微微加热，以不烫水为宜，用热毛巾涂擦于患处，每日两次，一次一瓶。
实施例3
治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法，所述洗剂的原料药组成为：金银花90克，荆芥60克，白鲜皮60克，玄参90克，当归60克，土茯苓90克，紫草30克，生甘草30克。
治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，按以下步骤进行：将各原料混合放入陶罐中，添加原料重量10倍的纯净水，冷浸35分钟，用武火煮沸，文火煎煮1小时，待药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液及药物残渣，药物残渣继续加水，加水量为原料重量8倍的纯净水，再次武火煮沸，文火煎煮1小时，待药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液及药物残渣，两次滤液合并，浓缩至500ml分装成两瓶，每瓶250ml，存放于密闭玻璃瓶中备用，即为最终所制洗剂，注意防晒防挥发。使用时取一瓶洗剂，加入2500ml纯净水，微微加热至30-35℃，用热毛巾涂擦于患处，每日两次，一次一瓶。
病例：
病例1：张某，男，1978年8月出生，黑龙江人，住院病案号：D20642，肝癌，临床分期IIIC期，T3N1M0，巴塞罗那分期：B。2020年9月开始口服索拉菲尼靶向治疗，2021年2月出现手足综合症。足底部擦拭此发明洗剂，每日两次，连续8天，定期检查，皮疹消失80％。
病例2：李某，男，1953年9月出生，江苏人，住院病历号：D20851，胃癌，临床分期IV期，T4N2M1。2021年1月开始口服阿帕替尼靶向治疗，2021年2月出现手足综合症。手指末端擦拭此发明洗剂，每日两次，连续11天，定期检查，皮疹消失。
病例3：张某，女，1948年1月出生，上海人，住院病历号：C96824，直肠癌，临床分期IVA期，T3N2aM1c。2020年12月开始口服瑞格菲尼靶向治疗，2021年2月出现手足综合症，足踝部擦拭此发明洗剂，每日两次，连续8天，定期检查，皮疹消失95％。
本发明治疗肿瘤靶向治疗药物引起的手足综合征的临床试验
1研究方法
1.1研究对象
上海长海医院中医肿瘤科收治的消化道肿瘤患者共60例。
1.2病例标准
1.2.1纳入标准
(1)病理检测结果是消化道恶性肿瘤接受抗肿瘤分子靶向药物治疗后出现药物相关性HFS患者，采用美国国立癌症研究所(NCI)指定的HFS分级标准。
(2)估计生存期超过3个月。
(3)一般状况评分KPS＞20分。
(4)年龄18-70岁。
(5)病人同意并接受本方案治疗、依从性较好者，签署知情同意书。
(6)无精神类疾病，智力正常，可以合作，语言表达能力正常。
1.2.2排除标准
(1)患有严重心血管、肾、肺等严重原发性疾病及精神病者。
(2)病情严重，生存期低于3个月。
(3)一般状况评分KPS＜20分。
(4)妊娠、哺乳期患者。
(5)年龄低于18或高于70岁。
1.2治疗方法
对照组用维生素E乳膏均匀外涂患处，保证皮肤湿润，每天3次，连续4周。治疗组用本发明洗剂均匀外洗患处，每天2次，连续4周。
1.3观察指标和评价标准
依据美国NCI制定的HFS分级标准见上文；等级升高者为无效，等级不变者为稳定，等级降低1级者为有效，等级降低2级及以上者为治愈。用数字评分法(NRS)评估患者疼痛变化：0分为无痛，1-3分为轻度疼痛，4-6分为中度疼痛，7-10分为重度疼痛。采用生活质量指数(DLQI)量表观察两组患者治疗前后生活质量变化。应用中医证候分级量表评估两组患者治疗前后中医证候积分变化：0分，无症状；2分，症状轻度，无或轻微影响生活；4分，症状中度，明显影响生活；6分，症状重度，严重影响生活；8分，症状极重度，生活不能自理。
1.4统计方法
统计学处理所有数据，采用SPSS24.0统计软件进行统计，计量资料采用卡方检验，观察组内治疗前后变化情况，采用配对样本t检验，观察组间差异情况，采用两个独立样本t检验。
2结果
2.1两组患者近期疗效比较：见表1。
2.2两组患者NRS和DLQI的比较：见表2。
2.3两组患者中医证候积分的比较：见表3。
表1两组两组患者近期疗效比较
组别 例数 治愈 有效 好转 无效 总有效率
对照组 30 3 6 10 11 63.33％
治疗组 30 6 11 9 4 86.66％*
*P＜0.05，具有统计学意义
表2两组患者NRS和DLQI的比较
Figure BDA0003138566310000161
*P＜0.05，具有统计学意义
表3两组患者中医证候积分的比较
Figure BDA0003138566310000171
*P＜0.05，具有统计学意义
3讨论
肿瘤靶向药物引起的手足综合征多是由于正气亏虚，瘀热邪毒侵袭，郁于肌表不能宣发所致。方中金银花甘寒入心，善于疏风清热解毒，故重用为主药，荆芥疏风散寒，土茯苓清热利湿，当归补血活血散瘀，玄参清热凉血解毒，紫草凉血消斑，生生甘草为药中“国老”，清解百毒。全方配伍共奏疏风、清热、解毒、散瘀、利湿之功。
本发明不局限于上述具体的实施方式，本领域的普通技术人员从上述构思出发，不经过创造性的劳动，所做出的种种变换，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂及其制备方法，其特征在于所述洗剂的原料药组成为：金银花70-100克，荆芥45-75克，白鲜皮58-65克，玄参80-100克，当归50-65克，土茯苓85-95克，紫草27-40克，生甘草20-45克。
2.根据权利要求1所述的治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，其特征在于：按以下步骤进行：
(1)冷浸：将各原料混合放入陶罐中，添加原料重量10倍的纯净水，冷浸35分钟；
(2)煎煮：用武火将步骤(1)中的混合物用武火煮沸，再用文火煎煮1小时；
(3)冷却过滤：将步骤(2)中的煎煮完成的药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液；
(4)二次煎煮：将步骤(3)中得到的药物残渣继续添加原料8倍的纯净水，武火煮沸，文火煎煮1小时；
(5)二次冷却过滤：将步骤(4)中煎煮完成的药汁冷却后用纱布过滤，得到滤液；
(6)混合浓缩：将步骤(3)和步骤(5)中过滤出的滤液混合，浓缩至500ml；
(7)分装：步骤(6)中得到的500ml洗剂分装，每瓶250ml；
(8)使用：将步骤(7)中分装后洗剂在使用时取一瓶洗剂，加入2500ml纯净水，加热至30-35℃，用热毛巾涂擦于患处，每日两次，一次一瓶。
3.根据权利要求2所述的治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，其特征在于所述的步骤(6)中分装瓶为棕色外用液体药用高密度聚乙烯瓶。
4.根据权利要求3所述的治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，其特征在于所述的洗剂存放于阴凉干燥处，防晒防挥发。
5.根据权利要求4所述的治疗靶向药物引起的手足综合症的洗剂的制备方法，其特征在于所述的步骤(2)和(5)武火为150--220℃，文火定为80--120℃。
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