CN106334171B - 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法 - Google Patents

一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106334171B
CN106334171B CN201610884414.4A CN201610884414A CN106334171B CN 106334171 B CN106334171 B CN 106334171B CN 201610884414 A CN201610884414 A CN 201610884414A CN 106334171 B CN106334171 B CN 106334171B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
hepatic injury
chinese medicine
chinese
root
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201610884414.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN106334171A (zh
Inventor
穆滨
何林
周浩天
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
HARBIN KANGLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
HARBIN KANGLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by HARBIN KANGLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical HARBIN KANGLONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Publication of CN106334171A publication Critical patent/CN106334171A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106334171B publication Critical patent/CN106334171B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/19—Acanthaceae (Acanthus family)
    • A61K36/195—Strobilanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/233—Bupleurum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/31—Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
    • A61K36/315—Isatis, e.g. Dyer's woad
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A61K36/428—Trichosanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/85—Verbenaceae (Verbena family)
    • A61K36/855—Clerodendrum, e.g. glorybower
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
    • A61K36/8988—Gastrodia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/90—Smilacaceae (Catbrier family), e.g. greenbrier or sarsaparilla
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/35—Extraction with lipophilic solvents, e.g. Hexane or petrol ether
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Abstract

本发明公开了一种用于修复肝损伤的中药制剂，属于中药领域，本发明的有效原料药的组成为：柴胡15～20份、桂枝6～10份、干姜5～8份、天花粉18～23份、煅牡蛎10～16份、炙甘草5～10份、黄芩5～10份、丹参12～16份、丝瓜络8～12份、茵陈10～16份、土茯苓12～17份、三七8～12份、大青叶6～10份、五味子8～16份、天麻1～5份。本发明还提供了该中药制剂的制备方法。本发明将传统中医药学结合现代药理学、药效学进行配伍，疗效显著，不良反应少，能快速修复受损伤的肝细胞，使肝脏恢复功能，标本兼治，适用于急、慢性肝炎引起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗肝损伤。

Description

一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法。
背景技术
肝脏是人体内最大的实质性腺体，具有十分重要和复杂的生理功能。首先是人体内各种物质代谢和加工的中枢，把门静脉从肠道吸收来的营养物质进行加工，变成人体内自己的成分供应全身，并将多余的物质加以贮存，如糖、蛋白质、脂肪；又把动脉血带来的代谢产物进行加工利用，或把不能利用的加以处理，再由肾脏或胆道排泄，以此维持和调节人体内环境的稳定、水电解质平衡和血容量的稳定。其次，肝脏有生物转化和解毒功能，所有进入人体的药物或毒物等，都会在肝脏发生氧化、还原、水解、结合化学反应，不同程度地被代谢，最以原形或代谢物的形式排出体外。由于肝细胞不断地从血液中吸取原料，难以避免遭受有毒物质或病毒、毒素和寄生虫的感染或损害，轻者丧失一定的功能，重者造成肝细胞坏死，最后发展成为肝硬化、肝癌及肝衰竭，甚至发生肝性脑病。
酒精、药物、病毒、放化疗等都会造成不同程度的肝细胞损伤。肝细胞损伤将严重的影响肝功能，因此当发生肝细胞损伤后要尽快进行肝损伤细胞的修复。
柴胡桂枝干姜汤出自医圣张仲景《伤寒论》，由柴胡、桂枝、干姜、栝楼根、黄芩、牡蛎、甘草组成，用于治疗伤寒少阳证、往来寒热，寒重热轻、神经官能症、胸胁满微结、小便不利、渴而不呕、但头汗出、心烦，牡疟寒多热少，或但寒不热。
申请号200810231003.0的中国专利公开了一种乙肝口服液，原料药由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成。申请号201210229144.5的中国专利公开了一种用于治疗脂肪肝的中药，由以下药物制备而成：丹参、海藻、柴胡、决明子、虎杖、泽泻。
现有的中药制剂中对肝损伤的治疗效果并不明显，而且大多只能一种原因引起的肝损伤，对其它原因所引起的肝损伤并无疗效，为此我们需要一种能同时治疗多种原因所致肝损伤、并且疗效显著的药物。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足问题，本发明提供了一种用于修复肝损伤的中药制剂。本发明是通过如下方案实现的：
一种用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于：由以下重量份数的药材制备而成，柴胡15～20份、桂枝6～10份、干姜5～8份、天花粉18～23份、煅牡蛎10～16份、炙甘草5～10份、黄芩5～10份、丹参12～16份、丝瓜络8～12份、茵陈10～16份、土茯苓12～17份、三七8～12份、大青叶6～10份、五味子8～16份、天麻1～5份。
优选地，所述用于修复肝损伤的中药制剂由以下重量份数的药材制备而成，柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡蛎12份、炙甘草6份、黄芩8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。
进一步地，所述用于修复肝损伤的中药制剂的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明所述肝损伤的为急、慢性肝炎引起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗性肝损伤。
本发明还提供了用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，其制备过程如下：
a.按处方量取柴胡、桂枝、干姜、天花粉、煅牡蛎、三七、天麻进行粉碎，投入提取器中加入2～5倍水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入2～5倍的水煎煮2～3次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参、丝瓜络、大青叶、五味子粉碎加入5～10氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60℃真空干燥8h，备用；
c.土茯苓蒸馏提取,得挥发油；将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入3～5倍乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入药学上可接受的辅料。
本发明所用中药药性如下：
柴胡：为伞形科植物柴胡或是狭叶柴胡的干燥根，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经；具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
黄芩：为唇形科植物黄芩的干燥根。苦、寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒。
干姜：为姜科植物姜的干燥根茎。辛，热。归肺、脾、胃、肾、心经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。
桂枝：性温、味辛、甘。发汗解肌、温通经络。适用于感冒风寒、寒性风湿痛、肩臂怕冷酸痛、虚寒性月经不通、胃腹冷痛及小便不爽利等症；又可应用于慢性咳嗽、咯吐大量白色稀薄的痰液、身体衰弱、胸部隐痛、心悸、手足经常不暖等症状。
天花粉:甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，消肿排脓。热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
煅牡蛎:收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。滑脱诸证(自汗，盗汗，尿频，带下，崩漏，遗精等)，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目眩等。加强敛汗固表的作用煅牡蛎可与黄芪，麻黄根，浮小麦相配伍。与防风，白术相配伍有固涩止汗，疏风解表的功效。
炙甘草：补气药。味甘，性平。能补脾益气，止咳祛痰，清热解毒，缓急定痛，调和药性。用于脾胃虚弱、中气不足、咳嗽气喘、痈疽疮毒、腹中挛急作痛等病症和缓和药物烈性、解药毒等。
丹参：性微寒，味苦。归心、肝经。活血化瘀药。活血调经、祛瘀止痛、养心安神。临床应用：月经不调，经闭痛经、产后瘀滞腹痛、神经衰弱、心烦不眠、冠心病心绞痛、肝脾肿大、痈肿丹毒。对于迁延性和慢性肝炎，血栓闭塞性脉管炎疗效明显。
丝瓜络:味甘，性凉。归肺、肝、胃经。体轻通利。通经活络，清热解毒，利尿消肿，止血。主治胸胁胀痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，女子经闭，乳汁不通，痰热咳嗽，热毒痈肿，痔漏，水肿，小便不利，便血，崩漏。
茵陈:苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。
土茯苓:味甘、淡，性平。有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
三七：止血药。性温，味甘、微苦。散瘀止血、消肿定痛。用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹瘀血刺痛、跌扑肿痛及痈肿；打碎油炸后碾粉(熟三七粉)，能补血和血，用于失血、贫血。
大青叶：清热解毒药。性寒，味苦。清热解毒，凉血消斑。用于温病高热、神昏、发斑发疹等。
五味子：性温，味酸、甘。收敛药，能收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、自汗盗汗、肝炎、津伤口渴、内热消渴、心悸失眠
天麻：性平，味甘，平肝息风止痉。
本发明选用纯中药材为原料，按传统中医药学结合现代药理学、药效学进行配伍，疗效显著，不良反应少，能快速修复受损伤的肝细胞，使肝脏恢复功能，标本兼治，适用于急、慢性肝炎引起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗肝损伤。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明：
实施例1：一种用于修复肝损伤的中药制剂，由以下中药材组成：柴胡15份、桂枝6份、干姜5份、天花粉18份、煅牡蛎10份、炙甘草5份、黄芩5份、丹参12份、丝瓜络8份、茵陈10份、土茯苓12份、三七8份、大青叶6份、五味子8份、天麻1份。
用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
a.按处方量取柴胡15kg、桂枝6kg、干姜5kg、天花粉18kg、煅牡蛎10kg、三七8kg、天麻1kg进行粉碎，投入提取器中加入126kg水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入126kg水煎煮2次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参12kg、丝瓜络8kg、大青叶6kg、五味子8kg粉碎加入170kg氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60℃真空干燥8h，备用；
c.取土茯苓12kg蒸馏提取,得挥发油、将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入36kg乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入糊精制成颗粒剂。
实施例2：一种用于修复肝损伤的中药制剂，由以下中药材组成：柴胡20份、桂枝10份、干姜8份、天花粉23份、煅牡蛎16份、炙甘草10份、黄芩10份、丹参16份、丝瓜络12份、茵陈16份、土茯苓17份、三七12份、大青叶10份、五味子16份、天麻5份。
用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
a.按处方量取柴胡20kg、桂枝10kg、干姜8kg、天花粉23kg、煅牡蛎16kg、三七12kg、天麻5kg进行粉碎，投入提取器中加入470kg水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入470kg水煎煮2次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参16kg、丝瓜络12kg、大青叶10kg、五味子16kg粉碎加入540kg氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60℃真空干燥8h，备用；
c.取土茯苓17kg蒸馏提取,得挥发油、将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入85kg乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入蔗糖和淀粉抽成片剂。
实施例3：一种用于修复肝损伤的中药制剂，由以下中药材组成：柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡蛎12份、炙甘草6份、黄芩8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。
用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
a.按处方量取柴胡16kg、桂枝8kg、干姜6kg、天花粉20kg、煅牡蛎12kg、三七10kg、天麻2kg进行粉碎，投入提取器中加入222kg水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入222kg水煎煮2次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参15kg、丝瓜络10kg、大青叶8kg、五味子10kg粉碎加入258kg氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60℃真空干燥8h，备用；
c.取土茯苓15kg蒸馏提取,得挥发油、将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入60kg乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入聚乙二醇400制成胶囊剂。
以上实施例是对本发明的解释说明，并不是对本发明的限制，任何根据本发明的启发所做出的修改、替换均属于本发明的保护范围。
本发明的治疗效果：本发明选择了确诊的有肝损伤的患者200名，连续服用本发明中药制剂后，进行肝功能指标检测，进行疗效判定。
(1)治愈：患者临床症状全部消失，肝功能恢复正常，经检查身体各项指标恢复正常。
(2)显效：患者临床症状大部分消失，经检查身体各项指标均向正常值靠近。
(3)有效：患者临床症状略有好，经检查身体各项指标均向正常值靠近。
(4)无效：通过治疗后临床症状无明显变化。
结果显示，治愈139例，显效40例，有效19例，无效2例，治愈率69.5％,总有效率99.0％。
活性研究
研究1：四氯化碳致大鼠肝纤维化模型
方法：SD大鼠，采用四氯化碳造成肝损伤模型(肝纤维化)，每周注射四氯化碳0.8ml/kg二次，连续八周，给予四氯化碳的同时，分别口服给予实施例3中药复方和《伤寒论》中的柴胡桂枝干姜汤的提取物，均为200mg/kg；模型组仅注射四氯化碳并给予等量生理盐水，正常组不注射四氯化碳给予等量生理盐水。
柴胡桂枝干姜汤的具体组成为：柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、瓜蒌根20份、煅牡蛎12份、炙甘草6份和黄芩8份。制备方法为将相应重量份的各味中药将入2倍量和1倍量的水回流提取1小时，过滤，滤液减压蒸发至浸膏，真空干燥即得。
检测指标：
常规方法检测血清中ALT、AST、TBIL和TNF-a的含量；Oneway-ANOVA检验，具体结果如下：
##表明与正常组相比P<0.01；**表明与模型组相比P<0.01；^^表明与柴胡桂枝干姜汤相比P<0.01
采用ELISA方法检测血清中HA含量；
HA(ug/L)
正常组 30.6±5.8
模型组 84.1±12.1##
实施例3 36.9±6.9**^^
柴胡桂枝干姜汤 69.5±10.4**
##表明与正常组相比P<0.01；**表明与模型组相比P<0.01；^^表明与柴胡桂枝干姜汤相比P<0.01
试验前后大鼠体重变化：
试验前(g) 试验后(g)
正常组 233.4±12.7 349.1±19.4
模型组 238.5±12.1 217.6±20.5##
实施例3 230.9±11.6 317.4±21.8**^^
柴胡桂枝干姜汤 236.5±12.8 264.3±18.7**
##表明与正常组相比P<0.01；**表明与模型组相比P<0.01；^^表明与柴胡桂枝干姜汤相比P<0.01
碱水解法检测大鼠肝组织Hyp含量
Hyp(ug/g)
正常组 139.2±14.6
模型组 384.9±38.2##
实施例3 173.7±16.2**^^
柴胡桂枝干姜汤 288.1±24.3**
从上述试验可以看出，本发明复方在肝纤维化损伤大鼠模型中，对肝功能指标以及炎症指标均表现出了明显的生物活性，并且本发明复方的活性明显优于柴胡桂枝干姜汤，需要指出的是这种区别是存在统计学差异的。
研究2：原代大鼠肝脏星状细胞(HSC)培养
方法：戊巴比妥钠麻醉大鼠，全身肝素化，U形开腹后门静脉穿刺，无钙灌流液灌流至肝脏发白。然后以1％链酶蛋白酶和0.5％胶原酶的消化液灌流使肝脏转黄色、液化。切断肝脏与周围组织的联系，剪断下腔静脉，在三角瓶中剪碎，0.5％胶原酶消化液消化30min，过200目筛，500rpm离心5min，弃上清液，用D-hank液清洗离心二次，合并沉淀于15ml离心管内，用2倍体积的18％的Nycodenz混匀，上覆少许DMEM培养液，进行密度梯度离心。离心结束后取界面处细胞，用DMEM培养液清洗二次。用10％FBS/DMEM培养液混悬，将细胞以1×104个/ml接种于96孔板中，每孔200ul，置孵箱常规条件培养。培养3天后，加入含有本发明实施例3的药物组合物或柴胡桂枝干姜汤的DMEM培养液，药物终浓度均为100mg/L和400mg/L；正常组给予等量的培养液，每组5个复孔，培养24h后，MTT检测各组细胞活性，计算抑制率＝(正常组OD值-药物组OD值)/正常组OD值×100％结果如下：
**表示与同剂量柴胡桂枝干姜汤相比，P<0.01
在进行MTT检测的同时，取各组细胞培养液，通过ELISA方法检测培养液中HA和LN的含量，具体结果如下：
**表示与正常组相比，P<0.01；^^表示与同剂量柴胡桂枝干姜汤相比，P<0.01
上述结果表明，本发明实施例3的中药组合物可以明显抑制HSC增殖，在慢性肝纤维化中，HSC分泌的ECM起着非常重要作用，ECM表达增加会导致肝脏胶原沉积和纤维化，而HSC在肝损伤部位移行和增殖在肝脏纤维性瘢痕形成中起着重要作用。另外，HA和LN是ECM的重要组成成分，从ELISA检测也证实实施例3组合物可以抑制肝脏中ECM的过分增殖，并且效果明显优于柴胡桂枝干姜汤组。

Claims (4)

1.一种用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于：由以下重量份数的药材制备而成，柴胡16份、 桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡蛎12份、炙甘草6份、黄芩8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。
2.根据权利要求1所述的用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：a：按处方量取柴胡、桂枝、干姜、天花粉、煅牡蛎、三七、天麻进行粉碎，投入提取器中加入2～5倍水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入2～5倍的水煎煮2～3次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b：按处方量取丹参、丝瓜络、大青叶、五味子粉碎加入5～10倍氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60℃真空干燥8h，备用；
c：土茯苓蒸馏提取, 得挥发油；将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备用；向药渣中加入3～5倍乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；d：将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入药学上可接受的辅料。
3.根据权利要求1所述的用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于：所述中药的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
4.根据权利要求1所述的用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于：所述肝损伤为急、慢性肝炎引起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗性肝损伤。
CN201610884414.4A 2015-10-27 2016-10-10 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法 Active CN106334171B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2015107040451 2015-10-27
CN201510704045.1A CN105250959A (zh) 2015-10-27 2015-10-27 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106334171A CN106334171A (zh) 2017-01-18
CN106334171B true CN106334171B (zh) 2017-09-12

Family

ID=55091085

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510704045.1A Pending CN105250959A (zh) 2015-10-27 2015-10-27 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
CN201610884414.4A Active CN106334171B (zh) 2015-10-27 2016-10-10 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510704045.1A Pending CN105250959A (zh) 2015-10-27 2015-10-27 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (2) CN105250959A (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105250959A (zh) * 2015-10-27 2016-01-20 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
CN108813564A (zh) * 2018-05-24 2018-11-16 珠海赛隆药业股份有限公司 对化学性肝损伤有保护功能的组合物及保健食品

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101953924A (zh) * 2010-10-14 2011-01-26 北京绿源求证科技发展有限责任公司 一种治疗慢性肝炎的中药
CN102228648B (zh) * 2011-06-27 2012-09-26 武红莲 用于治疗黄疸型肝炎的中药组合物
CN102389542A (zh) * 2011-07-23 2012-03-28 北京绿源求证科技发展有限责任公司 一种治疗慢性肝炎的中药
CN105250959A (zh) * 2015-10-27 2016-01-20 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
柴胡桂枝干姜汤临证验案3则;刘丙林等;《中医研究》;20110731;第24卷(第7期);20-21 *
柴胡桂枝干姜汤治疗慢性乙型肝炎49例临床观察;张林军等;《河北医科大学学报》;19990930;第20卷(第5期);310 *
肝病用药的原则与方法;尹常健;《山东中医药大学学报》;19980731;第22卷(第4期);251-256 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN105250959A (zh) 2016-01-20
CN106334171A (zh) 2017-01-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104547496B (zh) 一种润肺止咳的中药组合物及其制备方法
CN104013868B (zh) 一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制备方法
CN106334171B (zh) 一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
CN105362937A (zh) 一种可有效治疗肺结核的中药组合物及其制备方法
CN104147536A (zh) 一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法
CN106138785A (zh) 一种治疗神经衰弱的中药组合物及其制备方法
CN106177392A (zh) 一种治疗外感高热的汤剂药物及其制备方法
CN105106634A (zh) 一种治疗急性阑尾炎的中药制剂及其应用
CN104998074A (zh) 一种治疗胃病的中药及其制备方法
CN104367896B (zh) 一种治疗气虚血瘀型中风的药物组合物及其制备方法
CN104840902A (zh) 一种治疗卵巢肿瘤的中药制剂
CN104258224A (zh) 一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液及其制备方法
CN104206597B (zh) 一种缓解肺肾阴虚症状的五味子保健茶及其制备方法
CN105709152A (zh) 一种治疗肺心病的中药制剂及其制备方法
CN105456933A (zh) 一种活血化瘀、通经活络的中药及其制备方法
CN104547695B (zh) 一种用于治疗三叉神经痛的药物组合物及其应用
CN104784567B (zh) 一种治疗泌尿系感染的药物组合物
CN105169277A (zh) 一种保肝利胆的栀子口服液及其制备方法
CN105983020A (zh) 一种治疗炎性外痔的药物组合物及其应用
CN104524149A (zh) 一种防治急性肾炎的药物组合物及其应用
CN107823424A (zh) 一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法
CN102283963A (zh) 一种治疗消化性溃疡的中药组合物
CN107582792A (zh) 一种治疗儿童创伤骨折早期肿痛的口服中药颗粒剂及制备方法
CN108553624A (zh) 一种用于治疗更年期综合症的膏药及其制备方法
CN105616871A (zh) 一种治疗甲状腺机能减退症的中药制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant