CN108813564A - 对化学性肝损伤有保护功能的组合物及保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于对化学性肝损伤有保护功能的组合物及保健食品，该组合物主要由丝瓜络0.5‑1.5份、丹参1‑3份、白术1.5‑4份、郁金1‑3份、当归1‑3份、维生素C 1‑3份、败酱草10‑20和白鹤灵芝草10‑20组成，该组合物中的丝瓜络、丹参、白术等原料药具有非常好的协同作用，且对化学性肝损伤有显著的保护功能，用量少。
Description
技术领域
本发明属于保健食品领域，特别涉及一种对化学性肝损伤有保护功能的组合物及保健食品。
背景技术
肝损伤是指一系列理化因素的作用下肝细胞发生不同程度的肿胀性坏死和凋亡，是各种肝病发生发展的最基本的病理状态。许多因素如病毒、药物(四氯化碳，CCl4)、酒精等均可引起肝损伤，如果诊治不及时，会导致肝衰竭，引起严重后果，现在医学对肝损伤的研究很深入，已从多方面探讨了其发病机制，但多数药物由于其不良反应或疗效不理想而限制了其临床使用。
目前有许多原料药及其提取物用于肝损伤的治疗或保护，例如《郁金抗四氯化碳致小鼠急性肝损伤的作用》一文中公开了郁金对CCl4导致的小鼠急性肝损伤具有一定的防治作用；《当归对四氯化碳肝损伤保护作用的电镜观察》公开了当归提取物对CCl4导致的肝损伤具有一定的保护作用；《白术内酯Ⅰ对免疫性肝损伤的保护作用》公开了白术内酯Ⅰ可以降低免疫性肝损伤小鼠增加的肝脏指数；《丹参多糖对小鼠急性肝损伤的保护作用》公开了丹参多糖对小鼠急性肝损伤有显著的保护作用；《维生素C和维生素E对小鼠化学性肝损伤的预防性保护作用》公开了维生素C对CCl4引起化学性肝损伤的预防性保护作用；以上公开的原料药对肝损伤均具有一定的保护作用，但是单独应用上述某一原料药时，用量大且疗效不理想。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种用量少且对肝损伤具有显著防护作用的组合物及保健食品。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供一种用于对化学性肝损伤有保护功能的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料制备而成：
丝瓜络0.5-1.5 丹参1-3 白术1.5-4
郁金1-3 当归1-3 维生素C 1-3
败酱草10-20 白鹤灵芝草10-20。
本发明通过大量的试验得出，采用丝瓜络、丹参、白术等原料药制备而成的组合物具有协同作用，且对化学性肝损伤有显著的保护功能，且用量少。
优选地，所述组合物主要由下列重量份的原料制备而成：
丝瓜络1 丹参2 白术3
郁金2 当归2 维生素C 2
败酱草15 白鹤灵芝草15。
进一步的改进，所述组合物是通过如下方法制备得到的：
a.将丝瓜络和丹参粉碎，加入浓度为95％乙醇水溶液，回流提取二次，第一次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的8倍，回流2小时，第二次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的5倍，回流1小时，合并回流液，滤过，蒸除乙醇，加入2倍水稀释后，用石油醚萃取3次，水层再用正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，干燥，制得粉末A；
b.将白术、郁金和当归用水煎煮两次，第一次用水量为白术、郁金和当归总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为白术、郁金和当归总量的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩得稠膏，将稠膏用1.5倍乙醇溶解，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用45-55％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得混合物，浓缩，干燥，制得粉末B；
c.将败酱草和白鹤灵芝草用水煎煮两次，第一次用水量为败酱草和白鹤灵芝草总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为败酱草和白鹤灵芝草的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，加入乙醇，静置，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，制得粉末C；
d.将维生素C与粉末A、粉末B和粉末C混合均匀，制得化合物。
为了携带及使用方便，本发明将组合物与添加剂制成保健食品，其中，组合物和添加剂的重量份数比为0.2-1:0.5-1.5。
进一步的改进，所述添加剂包括0.3-0.5份的海藻酸丙二醇酯和0.1-0.3份的酪蛋白酸钠。本发明通过加入上述2种添加剂能够显著提高保健食品中组合物的溶解性，能够促进该组合物的吸收。
进一步的改进，所述添加剂还包括重量份数为0.3-0.5份氯化钠和1-2份羧甲基纤维素钠。通过在添加剂中加入羧甲基纤维素钠和氯化钠的混合物，其起到提高保健食品稳定性的效果。
进一步的改进，所述添加剂还包括重量份数为0.4-0.7份乳酸十四烷基酯和0.1-0.3份聚乙烯醇。通过加入乳酸十四烷基酯和聚乙烯醇的混合物能够起到防腐抗氧化的功效。
本发明另一方面还提供了组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
a.将丝瓜络和丹参粉碎，加入浓度为95％乙醇水溶液，回流提取二次，第一次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的8倍，回流2小时，第二次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的5倍，回流1小时，合并回流液，滤过，蒸除乙醇，加入2倍水稀释后，用石油醚萃取3次，水层再用正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，干燥，制得粉末A；
b.将白术、郁金和当归用水煎煮两次，第一次用水量为白术、郁金和当归总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为白术、郁金和当归总量的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩得稠膏，将稠膏用1.5倍乙醇溶解，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用45-55％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得混合物，浓缩，干燥，制得粉末B；
c.将败酱草和白鹤灵芝草用水煎煮两次，第一次用水量为败酱草和白鹤灵芝草总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为败酱草和白鹤灵芝草的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，加入乙醇，静置，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，制得粉末C；
d.将维生素C与粉末A、粉末B和粉末C混合均匀，制得化合物。
通过以上方法制备的组合物可显著提高组合物内活性成分的含量，使制备的组合物具有更高的肝损伤保护功效。
本发明提供一种对化学性肝损伤有保护功能的组合物，该组合物用量少，对化学性肝损伤具有非常显著的保护作用。
具体实施方式
实施例1
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
丝瓜络1.5g 丹参3g 白术1.5g
郁金3g 当归1g 维生素C 3g
败酱草20g 白鹤灵芝草20g。
实施例2
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
丝瓜络0.5g 丹参1g 白术4g
郁金1g 当归3g 维生素C 1g
败酱草10g 白鹤灵芝草10g。
实施例3
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
丝瓜络1g 丹参2g 白术3g
郁金2g 当归2g 维生素C 2g
败酱草15g 白鹤灵芝草15g。
实施例4
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
丝瓜络1g 丹参2g 白术3g
郁金2g 当归2g 维生素C 2g
败酱草15g 白鹤灵芝草15g
该组合物的制备方法如下：
a.将丝瓜络和丹参粉碎，加入浓度为95％乙醇水溶液，回流提取二次，第一次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的8倍，回流2小时，第二次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的5倍，回流1小时，合并回流液，滤过，蒸除乙醇，加入2倍水稀释后，用石油醚萃取3次，水层再用正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，干燥，制得粉末A；
b.将白术、郁金和当归用水煎煮两次，第一次用水量为白术、郁金和当归总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为白术、郁金和当归总量的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩得稠膏，将稠膏用1.5倍乙醇溶解，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用45-55％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得混合物，浓缩，干燥，制得粉末B；
c.将败酱草和白鹤灵芝草用水煎煮两次，第一次用水量为败酱草和白鹤灵芝草总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为败酱草和白鹤灵芝草的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，加入乙醇，静置，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，制得粉末C；
d.将维生素C与粉末A、粉末B和粉末C混合均匀，制得化合物。
实施例5
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
丝瓜络1.2g 丹参2.5g 白术2g
郁金2.5g 当归1.5g 维生素C 1.5g
败酱草17g 白鹤灵芝草12g
该组合物的制备方法如下：
a.将丝瓜络和丹参粉碎，加入浓度为95％乙醇水溶液，回流提取二次，第一次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的8倍，回流2小时，第二次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的5倍，回流1小时，合并回流液，滤过，蒸除乙醇，加入2倍水稀释后，用石油醚萃取3次，水层再用正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，干燥，制得粉末A；
b.将白术、郁金和当归用水煎煮两次，第一次用水量为白术、郁金和当归总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为白术、郁金和当归总量的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩得稠膏，将稠膏用1.5倍乙醇溶解，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用45-55％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得混合物，浓缩，干燥，制得粉末B；
c.将败酱草和白鹤灵芝草用水煎煮两次，第一次用水量为败酱草和白鹤灵芝草总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为败酱草和白鹤灵芝草的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，加入乙醇，静置，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，制得粉末C；
d.将维生素C与粉末A、粉末B和粉末C混合均匀，制得化合物。
实施例6保健食品
保健食品各成分的用量为：
实施例3的组合物 2g
海藻酸丙二醇酯 1.25g
酪蛋白酸钠 3.75g。
实施例7保健食品
保健食品各成分的用量为：
实施例4的组合物 4g
海藻酸丙二醇酯 5g
酪蛋白酸钠 3g。
实施例8保健食品
保健食品各成分的用量为：
实施例9保健食品
保健食品各成分的用量为：
实施例10保健食品
保健食品各成分的用量为：
实施例11
保健食品各成分的用量为：
对照例1
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
葛根1g 丹参2g 白术3g
郁金2g 人参2g 维生素C 2g
余甘子15g 枳椇子15g。
对照例2
一种组合物，该组合物由下列重量的成分组成：
黄芪1g 丹参2g 白术3g
郁金2g 五味子2g 维生素C 2g
败酱草15g。
对照例3
保健食品各成分的用量为：
对照例4
保健食品各成分的用量为：
对照例5
保健食品各成分的用量为：
对照例6
保健食品各成分的用量为：
注意，本发明提供的保健食品的制备方法为常规方法，本发明不做具体限定。
试验例1稳定性试验
1.加速试验
取实施例10、对照例3-6的保健食品，均在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、3个月、6个月末分别取样一次，检测保健食品的性状、含水量(％)，结果见表1。
表1各组保健食品的加速试验结果
从表中可以看出本发明提供的保健食品更加稳定。
2.长期试验
取实施例10、对照例3-6的保健食品，均在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置12个月，在试验期间0个月、6个月、12个月末分别取样一次，检测保健食品的性状、含水量(％)，结果见表2。
表2各组保健食品的长期试验结果
从表中可以看出本发明提供的保健食品更加稳定。
试验例2化学性肝损伤保护作用试验
一、材料和药品
1.1动物
昆明小鼠140只，雌雄各半，体重18-22kg。
1.2药品
丝瓜络、丹参、白术、郁金、当归、维生素C、败酱草和白鹤灵芝草均从药房采购；四氯化碳购于百灵威试剂公司，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、丙二醇(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)试剂盒购于南京建成生物工程研究所，其余试剂和仪器均为市售。
二、方法
2.1分组与给药
将小鼠随机分为14组，每组10只，分组情况及给药如下：
空白对照组：给予等体积蒸馏水；
模型组：给予等体积蒸馏水；
阳性对照组：给予联苯双酯，200mg/kg；
试验1组：给予实施例3的组合物84mg/kg；
试验2组：给予实施例4的组合物42mg/kg；
试验3组：给予实施例4的组合物84mg/kg；
对照1组：给予对照例1的组合物84mg/kg；
对照2组：给予对照例2的组合物84mg/kg；
对照3组：给予丹参多糖42mg/kg；
对照4组：给予白术内酯Ⅰ84mg/kg；
对照5组：给予郁金42mg/kg；
对照6组：给予当归多糖42mg/kg；
对照7组：给予维生素C42mg/kg；
以上均灌胃给药7天，一天一次。
2.2肝损伤模型的建立
给药第7天2h后，除空白对照组外，其余各组均腹腔注射0.2％CCl4橄榄油溶液10mL/kg，禁食24h，称量体重，眼球取血，3000r/min离心，取上清，并快速取出肝脏，称重。
2.3计算肝指数
肝指数＝肝脏重量(mg)/体重(g)×100％
2.4生化指标测定
血清ALT、AST的活性，肝组织中MDA含量、SOD活性，均按试剂盒说明进行操作。
2.5统计学方法
采用SPSS 11.5软件进行t检验。
三、结果
各组试验结果见表3。
表3各组对化学性肝损伤保护的试验结果(n＝10)
与正常对照组相比，Pa＜0.05，Pb＞0.05，Pc＜0.01；与阳性对照组相比，Pa＞0.05，Pb＜0.05，Pc＜0.01；与试验1组相比，Pb＜0.05，Pc＜0.01；与试验2组相比，Pc＜0.01。
与正常对照组相比，模型组肝指数增大、血清ALT、AST的活性升高，肝组织中MDA含量增加，SOD活性降低，表明建模成功，且本发明提供的化合物与模型组和对照组比较，肝指数，血清ALT、AST的活性，肝组织中MDA含量均降低，且SOD活性增高；并且本发明的各成分替换其余成分例如替换成葛根等均具有肝损伤保护作用的原料药制成的组合物或者单独使用当归、郁金，肝指数，血清ALT、AST的活性，肝组织中MDA含量仍然很大，且SOD活性也没有显著提高。
四、结论
本发明提供的组合物能够对抗化学性肝损伤，例如由CCl4导致的肝损伤小鼠血清ALT、AST的升高，且能显著降低CCl4导致的肝损伤肝脏MDA含量的升高，同时提高SOD活性；由此得出本发明提供的组合物对CCl4导致的小鼠肝损伤具有保护作用，且各组分之间具有非常好的协同作用。
Claims (9)
1.一种对化学性肝损伤有保护功能的组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料制备而成：
丝瓜络0.5-1.5 丹参1-3 白术1.5-4
郁金1-3 当归1-3 维生素C 1-3
败酱草10-20 白鹤灵芝草10-20。
2.如权利要求1所述的对化学性肝损伤有保护功能的组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料制备而成：
丝瓜络1 丹参2 白术3
郁金2 当归2 维生素C 2
败酱草15 白鹤灵芝草15。
3.如权利要求1所述的对化学性肝损伤有保护功能的组合物，其特征在于，所述组合物是通过如下方法制备得到的：
a.将丝瓜络和丹参粉碎，加入浓度为95％乙醇水溶液，回流提取二次，第一次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的8倍，回流2小时，第二次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的5倍，回流1小时，合并回流液，滤过，蒸除乙醇，加入2倍水稀释后，用石油醚萃取3次，水层再用正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，干燥，制得粉末A；
b.将白术、郁金和当归用水煎煮两次，第一次用水量为白术、郁金和当归总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为白术、郁金和当归总量的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩得稠膏，将稠膏用1.5倍乙醇溶解，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用45-55％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得混合物，浓缩，干燥，制得粉末B；
c.将败酱草和白鹤灵芝草用水煎煮两次，第一次用水量为败酱草和白鹤灵芝草总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为败酱草和白鹤灵芝草的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，加入乙醇，静置，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，制得粉末C；
d.将维生素C与粉末A、粉末B和粉末C混合均匀，制得化合物。
4.一种保健食品，由权利要求1-3任一所述的对化学性肝损伤有保护功能的组合物和添加剂组成，其特征在于，所述组合物和添加剂的重量份数比为0.2-1:0.5-1.5。
5.如权利要求4所述的保健食品，其特征在于，所述添加剂包括0.3-0.5份的海藻酸丙二醇酯和0.1-0.3份的酪蛋白酸钠。
6.如权利要求5所述的保健食品，其特征在于，所述添加剂还包括重量份数为0.3-0.5份氯化钠和1-2份羧甲基纤维素钠。
7.如权利要求6所述的保健食品，其特征在于，所述添加剂还包括重量份数为0.4-0.7份乳酸十四烷基酯和0.1-0.3份聚乙烯醇。
8.一种权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a.将丝瓜络和丹参粉碎，加入浓度为95％乙醇水溶液，回流提取二次，第一次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的8倍，回流2小时，第二次用乙醇量为丝瓜络和丹参总量的5倍，回流1小时，合并回流液，滤过，蒸除乙醇，加入2倍水稀释后，用石油醚萃取3次，水层再用正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，干燥，制得粉末A；
b.将白术、郁金和当归用水煎煮两次，第一次用水量为白术、郁金和当归总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为白术、郁金和当归总量的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，浓缩得稠膏，将稠膏用1.5倍乙醇溶解，过滤，滤液上大孔吸附树脂柱，以水洗脱，除去馏分，再用45-55％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得混合物，浓缩，干燥，制得粉末B；
c.将败酱草和白鹤灵芝草用水煎煮两次，第一次用水量为败酱草和白鹤灵芝草总量的10倍，煎煮2小时，第二次用水量为败酱草和白鹤灵芝草的7倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，加入乙醇，静置，过滤，收集滤液，浓缩，干燥，制得粉末C；
d.将维生素C与粉末A、粉末B和粉末C混合均匀，制得化合物。
9.权利要求1-3任一所述的组合物在制备用于保护化学性肝损伤的保健食品中的应用。
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| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20181116 |