CN105079420A - 一种用于创面的麻醉膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于创面的麻醉膏剂及其制备方法，涉及麻醉技术领域，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子28～37份、细辛11～23份、紫苏叶14～25份、川穹11～21份、五加皮9～18份、马齿苋7～15份、金银花9～18份、五味子10～19份、天门冬5～14份、丁香6～15份、秦皮8～17份、白芍8～19份、白芷7～16份、芦荟5～17份、紫背天葵8～19份、仙鹤草9～18份、甘草7～20份，本发明能具有良好的麻醉消炎效果，总有效率达到98％以上。

Description

一种用于创面的麻醉膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗麻醉技术领域，具体是一种用于创面的麻醉膏剂及其制备方法。

背景技术

麻醉的含义是用药物或其他方法使患者整体或局部暂时失去感觉，以达到无痛的目的进行手术治疗。在临床医，常需要使用大量麻醉，尤其是进行创面进行手术，更是需要麻醉剂。目前临床普遍采用的西医方法进行麻醉，苯佐卡因是目前临床上常采用的保持麻醉以及镇静的麻醉剂，但是在使用苯佐卡因麻醉过程中，过敏体质者容易导致局部或全身性过敏反应，可引起高铁血红蛋白血症，出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇黏膜、甲床青紫，呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等，并且苯佐卡因只能对创面起到镇痛的作用，并不能对创面起到一定的杀菌消毒的作用，给医生的工作带来很多麻烦，患者自身也深感痛苦，因此急需一种新的中药麻醉药，以更好的适用于创面麻醉。

发明内容

本发明的目的是为了解决以上问题，而提供既能对创面麻醉又能对皮肤表面杀菌的一种用于创面的麻醉膏剂及其制备方法。

本发明采用的技术方案为：一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子28～37份、细辛11～23份、紫苏叶14～25份、川穹11～21份、五加皮9～18份、马齿苋7～15份、金银花9～18份、五味子10～19份、天门冬5～14份、丁香6～15份、秦皮8～17份、白芍8～19份、白芷7～16份、芦荟5～17份、紫背天葵8～19份、仙鹤草9～18份、甘草7～20份。

进一步，一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子31～34份、细辛15～19份、紫苏叶18～21份、川穹16～19份、五加皮13～15份、马齿苋9～12份、金银花12～16份、五味子13～16份、天门冬8～11份、丁香9～12份、秦皮12～14份、白芍13～15份、白芷10～14份、芦荟8～13份、紫背天葵13～15份、仙鹤草13～15份、甘草11～16份。

进一步，一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子32份、细辛17份、紫苏叶20份、川穹18份、五加皮14份、马齿苋10份、金银花13份、五味子14份、天门冬9份、丁香10份、秦皮13份、白芍14份、白芷12份、芦荟11份、紫背天葵14份、仙鹤草14份、甘草15份。

进一步，一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法，制备方法如下：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成70～100目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。

本发明的药材功效解析如下：

蛇床子性温，味苦，功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。细辛味辛，性温，解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮，用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。紫苏叶味辛，性微温，解表散寒，行气和胃，用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。川穹味辛，性温，具有活血行气，祛风止痛的功效主治月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹，肢体麻木，痈疽疮疡。五加皮味辛、苦，性温，有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用。马齿苋清热解毒，散血消肿，治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬，用于湿热所致的腹泻、痢疾。金银花性寒，味甘，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。五味子味酸、甘，性温，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。天门冬性寒，味甘微苦，主治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘，小便不利。丁香味辛，性温，有温中降逆，补肾助阳的功效，用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。秦皮味苦、涩，性寒，具有清热燥湿，收涩止痢，止带，明目的功效，主治湿热泻痢，赤白带下，目赤肿痛，目生翳膜。白芍味苦、酸，性微寒，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效，用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。白芷味辛，性温，祛风，燥湿，消肿，止痛，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。芦荟味苦，性寒，泻火，解毒，化瘀，杀虫，主目赤，便秘，白浊，尿血，小儿惊痫，疳积，烧烫伤，妇女闭经，痔疮，疥疮，痈疖肿毒，跌打损伤。紫背天葵味甘，微酸，性凉。具清热解毒、润肺止咳、散瘀消肿、生津止渴之功效，治外感高热、中暑发烧，肺热咳嗽，伤风声嘶，痈肿疮毒，跌打肿痛等症。仙鹤草为苦，涩，性平，具有收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚的效果，用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛。

本发明具有以下有益效果：

(1)蛇床子提取液对动物离体坐骨神经有阻滞麻醉作用，并且具有浸润麻醉效果，可增强其麻醉强度和明显延长局麻时间，为君药。细辛醇浸剂、挥发油等对革兰阳性菌、枯草杆菌和伤寒杆菌有一定的体外抑制作用，煎剂对结核杆菌和伤寒杆菌亦有抑制作用，细辛挥发油对多种真菌如黄曲霉菌、黑曲霉菌、白色念珠菌等均有抑制作用。紫苏含有的豆甾醇和紫苏醛合用具有显著的镇痛活性。川穹水煎剂对动物中枢神经系统有镇静作用。五加皮的提取物具有扩大麻醉时间的作用，并且五加皮有抗炎、镇痛、镇静作用，能提高血清抗体的浓度、促进单核巨噬细胞的吞噬功能。细辛、紫苏叶、川穹、五加皮为臣药，相互协同作用增强麻醉镇痛的效果。

马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，并且对创面具有较好的治疗作用。金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力消炎、解热、止血作用。五味子对炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等均有抑制作用。天门冬煎剂体外对炭疽杆菌、甲型及乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、类白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草杆菌均有不同程度的抑菌作用。丁香对于葡萄球菌及结核杆菌均有抑制作用，丁香油及丁香酚在试管内对布氏杆菌、鸟型结核杆菌的抑制作用较强，对常见治病性皮肤真菌有显着的抑制作用。秦皮对多种致病菌有不同程度的抑制作用，对多型痢疾杆菌有强的抑菌活性，秦皮甲素和秦皮乙素都有明显的抗炎作用，对实验性炎症有明显的抑制作用。白芍对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌和星形奴卡菌等皮肤真菌也有不同程度的抑制作用，并且白芍明显镇痛作用。马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍为佐药，可对创面进行杀菌消毒，并且能到一定的镇痛作用。

白芷中含有白芷素能兴奋血管运动中枢，具有麻醉作用，能够达到温经活络止痛效果。芦荟具有的杀菌作用，抗炎作用，湿润美容作用，健胃下泄作用，强心活血作用，免疫和再生作用，免疫与抗肿瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，镇痛、镇静作用，防晒作用。紫背天葵具有活血止血、解毒消肿等功效，紫背天葵中富含黄酮苷成分，可以延长维生素C的作用。仙鹤草的热水或乙醇浸液在试管内对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌等均有抑制作用。甘草益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛，白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草为使药，可对创面进行镇痛解毒，使创面更好恢复。

(2)将原料药蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧，可以改变原料药组织结构及所含成分的理化性质，便于后续的粉碎及有效成分的提取，并可减少某些药物的刺激性作用；原料药马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍按照原料药与食醋重量比为45:1加入食醋进行醋炒，经食醋炒制可以增强散淤止痛的作用，能充分发挥药物的药效；原料药白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄，用小火加热，能增强止痛的功能，并易于提取出有效成分；超临界萃取可以促进细胞破裂，使中药的有效成分自由流出，有利于后续的浓缩提取。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步阐述。

实施例1：

一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子28份、细辛11份、紫苏叶14份、川穹11份、五加皮9份、马齿苋7份、金银花9份、五味子10份、天门冬5份、丁香6份、秦皮8份、白芍8份、白芷7份、芦荟5份、紫背天葵8份、仙鹤草9份、甘草7份。

一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成70目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。

实施例2：

一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子37份、细辛23份、紫苏叶25份、川穹21份、五加皮18份、马齿苋15份、金银花18份、五味子19份、天门冬14份、丁香15份、秦皮17份、白芍19份、白芷16份、芦荟17份、紫背天葵19份、仙鹤草18份、甘草20份。

一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成80目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。

实施例3：

一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子31份、细辛15份、紫苏叶18份、川穹16份、五加皮13份、马齿苋9份、金银花12份、五味子13份、天门冬8份、丁香9份、秦皮12份、白芍13份、白芷10份、芦荟8份、紫背天葵13份、仙鹤草13份、甘草11份。

一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成90目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。

实施例4：

一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子34份、细辛19份、紫苏叶21份、川穹19份、五加皮15份、马齿苋12份、金银花16份、五味子16份、天门冬11份、丁香12份、秦皮14份、白芍15份、白芷14份、芦荟13份、紫背天葵15份、仙鹤草15份、甘草16份。

一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成100目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。

实施例5：

一种用于创面的麻醉膏剂，制成膏剂的原料药有效成分质量份数包括：蛇床子32份、细辛17份、紫苏叶20份、川穹18份、五加皮14份、马齿苋10份、金银花13份、五味子14份、天门冬9份、丁香10份、秦皮13份、白芍14份、白芷12份、芦荟11份、紫背天葵14份、仙鹤草14份、甘草15份。

一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成70目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。

本发明的药物进行了动物实验和临床研究，其结果分述如下：

1、动物实验

急性经皮毒性试验

该中药膏剂按卫生部《化妆品卫生规范》(2007版)“急性经皮毒性一次限量试验法”予健康成年大鼠，体重180-220g，20只，雌雄各半，一次经皮涂抹剂量5000mg/kg体重，观察14天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断该中药组合物对大鼠急性经口毒性属实际无毒级。

结论：本发明中药麻醉药物急性毒性低，临床用药安全。

2、抑菌试验检查

采用碘酒做对照，实施例1所得膏剂为实验组进行抑菌检查。

培养基的制备：称取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白胨10g溶解，加入酪蛋白34g溶解，再加入NaCl5g溶解，调至pH7.6～7.8，稀释至1000mL。加入琼脂粉18g，高压灭菌15min，冷却至40℃～50℃时，倒板，凝固，放置无细菌污染的4℃冰箱备用。

菌种为：金黄色葡萄球菌。

对照组抑菌液配制：将1份碘酒分别溶解在10ml无菌去离子水中，将药液浓度分别进行稀释，与原液比为1:2，1:4，1:8，1:16，1:32。

实验组抑菌液配制：将一份膏剂浸出液分别溶解在10ml无菌去离子水中，将药液浓度分别进行稀释，与原液比为1:2，1:4，1:8，1:16，1:32。金黄色葡萄球菌结果抑菌效果见表1。

表1

3、临床资料及病例：

为了表明本发明的治疗效果，对100例需对创面患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。

临床治疗效果判断标准为：

疗效评价标准：

有效：擦拭中无明显疼痛感，肉眼可见少许渗血，创缘无明显收缩，术后无伴发炎症；

无效：术中有明显疼痛感或疼痛难忍，肉眼见明显出血，或同时产生伴发炎症。

治疗效果：本发明经过对100例皮肤麻醉患者进行治疗，98例有效，2例无效，总有效率达到98％，且无人出现副作用。

典型病例：

病例1：患者蒋某某，男，52岁，车祸创伤，损伤处因皮肤碾挫伤，感染创面面积0.5cm×2.5cm，使用本发明膏剂拭创伤面，每次擦拭2分钟，无出血，无疼痛，无伴发炎症，创面愈合快。

以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种用于创面的麻醉膏剂，其特征在于，制成膏剂的有效成分质量份数包括：蛇床子28～37份、细辛11～23份、紫苏叶14～25份、川穹11～21份、五加皮9～18份、马齿苋7～15份、金银花9～18份、五味子10～19份、天门冬5～14份、丁香6～15份、秦皮8～17份、白芍8～19份、白芷7～16份、芦荟5～17份、紫背天葵8～19份、仙鹤草9～18份、甘草7～20份。

2.根据权利要求1所述的一种用于创面的麻醉膏剂，其特征在于，制成膏剂的有效成分质量份数包括：蛇床子31～34份、细辛15～19份、紫苏叶18～21份、川穹16～19份、五加皮13～15份、马齿苋9～12份、金银花12～16份、五味子13～16份、天门冬8～11份、丁香9～12份、秦皮12～14份、白芍13～15份、白芷10～14份、芦荟8～13份、紫背天葵13～15份、仙鹤草13～15份、甘草11～16份。

3.根据权利要求1所述的一种用于创面的麻醉膏剂，其特征在于，制成膏剂的有效成分质量份数包括：蛇床子32份、细辛17份、紫苏叶20份、川穹18份、五加皮14份、马齿苋10份、金银花13份、五味子14份、天门冬9份、丁香10份、秦皮13份、白芍14份、白芷12份、芦荟11份、紫背天葵14份、仙鹤草14份、甘草15份。

4.一种用于创面的麻醉膏剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：

(1)煅烧：将蛇床子、细辛、紫苏叶、川穹、五加皮在300℃下高温煅烧；

(2)醋炒：将马齿苋、金银花、五味子、天门冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量为6％；

(3)炒黄：将白芷、芦荟、紫背天葵、仙鹤草、甘草在160℃炒黄；

(4)粉碎：将步骤(1)(2)(3)处理后的原料各组分进行混合，经粉碎机粉碎成70～100目粗粉，

(5)萃取：将粗粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45℃，分离器压力12Mpa，分离器温度为70℃，萃取2小时，得到萃取液；

(6)将步骤(5)中萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.4～1.5的浸膏，高温灭菌，即得所述的中药膏剂。