CN105770115A

CN105770115A - 一种治疗湿疹的中药药膏

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Publication number: CN105770115A
Application number: CN201610152015.9A
Authority: CN
Inventors: 史霞; 刘冬艳; 谢佩佩; 刘会会; 姜丽美
Original assignee: Affiliated Hospital of University of Qingdao
Current assignee: Affiliated Hospital of University of Qingdao
Priority date: 2016-03-17
Filing date: 2016-03-17
Publication date: 2016-07-20

Abstract

本发明的目的在于克服现有技术的不足提供一种治疗湿疹的中药药膏，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，通过山香、土银花叶、蒲公英、千里光、白鲜皮、紫草、地肤子、蛇床子、石榴皮、苦参、生黄柏、五倍子、鲫鱼、土槿皮、防风、蝉蜕、苍耳子、柠条籽完全清除热气、除湿、消除皮肤表皮下面的真菌,使湿疹现象得到缓解和消除，彻底治愈湿疹，而且保护皮肤，减少了皮肤的干燥、紧张感，而且刺激性小，易于患者接受，因此应用前景广阔。

Description

一种治疗湿疹的中药药膏

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地说是一种治疗湿疹的中药药膏。

背景技术

湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。

湿疹初发损害为红斑基础上出现密集粟粒大小丘疹，丘疱疹或水疱，水疱破后形成糜烂面，有浆液性渗出，结痂。急性湿疹处理不当，可转为亚急性或慢性湿疹，如及时适当治疗可逐渐好转，但易复发。重者可发生大片红斑，其上为成群丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂渗液，表面有厚痂，也可延及整个头面部或头颈部。病灶周围出现红斑丘疹、丘疱疹、水疱、自觉瘙痒。擦破可发生糜烂、结痂，痂下有脓液渗出，边缘有小脓疱，局部淋巴结肿大，压痛。附近或远隔部位也可有搔抓所致的平行线状红斑、丘疹和水疱。

诊断：有外感或饮食不洁病史。皮损呈多形性，红斑、丘疹、水疱（不形成大疱）、糜烂、渗液、结痂等混杂出现。多因食用鱼、虾、螃蟹、羊肉、咖啡、酒、辛辣食物等发作或加重。皮损多为局限性，境界清楚，呈暗红色或灰褐色，上覆鳞屑，表面皮肤粗糙、肥厚，皮沟明显，呈苔藓样变，或呈过度角化性皲裂炎症片块。实验室检查无特异性改变，血嗜酸性粒细胞可能增加。皮肤斑贴试验有一定局限性。

然而目前治疗湿疹的药物琳琅满目，治疗效果也都是一般，见效慢，有些化学成分含有激素类药物，对患者并不适用，因此市场还需要研究一种治疗效果显著，见效快，无副作用，无刺激的一种专治湿疹用药物。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足提供一种治疗湿疹的中药药膏。本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，通过山香、土银花叶、蒲公英、千里光、白鲜皮、紫草、地肤子、蛇床子、石榴皮、苦参、生黄柏、五倍子、鲫鱼、土槿皮、防风、蝉蜕、苍耳子、柠条籽完全清除热气、除湿、消除皮肤表皮下面的真菌,使湿疹现象得到缓解和消除，彻底治愈湿疹，而且保护皮肤，减少了皮肤的干燥、紧张感，而且刺激性小，易于患者接受，因此应用前景广阔。

一种治疗湿疹的中药药膏，是由以下重量配份的原料制成：

山香10-20份、土银花叶10-20份、蒲公英10-20份、千里光10-20份、白鲜皮10-20份、紫草10-20份、地肤子10-20份、蛇床子10-20份、石榴皮10-20份、苦参10-20份、生黄柏10-20份、五倍子10-20份、鲫鱼100-200份、土槿皮10-20份、防风10-20份、蝉蜕10-20份、苍耳子10-20份、柠条籽10-20份；

制剂为膏剂的制备方法如下：

1、按配方比例将鲫鱼放入文火上烤，烤至滴油后用器皿将鱼油接住直至10-20份备用；

2、按配方比例取山香、土银花叶、蒲公英、千里光、白鲜皮、紫草、地肤子、蛇床子、石榴皮、苦参、生黄柏、五倍子、土槿皮、防风、蝉蜕、苍耳子、柠条籽加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后加入备用鱼油搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成。

本发明所选用药物的药性及药理分别为：

山香

【性味归经】辛、苦，平。

【功效主治】疏风利湿，行气散瘀。用于感冒头痛，胃肠炎，痢疾，腹胀；外用治跌打肿痛，创伤出血，痈肿疮毒，虫蛇咬伤，湿疹，皮炎。

土银花叶：

【性味归经】甘、寒，入肺、脾二经；

【主治】清热解毒；治痈疮、疔毒、麻痘疹毒、疳疮、痢疾、皮肤病、血热。

蒲公英：

【性味】甘，微苦，寒。

【主治】清热解毒，消肿散结，上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛,胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染,盆腔炎，痈疖疔疮,咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

千里光：

千里光，中药名。又名九里明、九里光、黄花母、九龙光、九岭光。

【性味归经】苦，甘,寒,辛，凉。无毒。

【功能主治】具有清热解毒，明目，止痒等功效。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。清热解毒、杀虫、明目。现代药理研究：1、抗菌作用，对志贺氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、腊样炭疽杆菌有较强的抗菌作用。2、抗螺旋体作用。3、抑制阴道滴虫作用。《中药大辞典》报道用于治疗：各种炎症性疾病疥癞疮毒、湿疹、阴道滴虫、各型阴道炎、宫颈炎、痈疽、痔疮等。

白鲜皮：

【性味归经】苦寒，入脾，胃经。

【功用】清热解毒、祛风除湿。用于湿热疮毒、风疹、疥癣、皮肤抓痒、湿痹、黄疸等症。

紫草：性味：性寒，味甘、咸。归经：归心、肝经。功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。

地肤子：

【性味】性寒，味辛、苦。

【功能主治】清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。《药性论》："与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。"《玉楸药解》："疗头目肿痛，狐疝阴颓，腰疼胁痛，血痢，恶疮。"

蛇床子：

【性味】性温，味辛、苦。

【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

石榴皮：

【性味】

酸涩，温，有毒。

①《药性论》："味酸，无毒。"

②《滇南本草》："性寒，味酸涩。"

③《纲目》："酸涩，沮，无毒。"

④《广西中药》："味苦涩，性温，有毒。"^[

【归经】

入大肠、肺，肾经。

①《雷公炮制药性解》："入大肠、肾二经。"

②《本草撮要》："入手太阴、足少阴经。

【功用主治】

涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。

①《别录》："疗下痢，止漏精。"

②《药性论》："治筋骨风，腰脚不遂，步行挛急疼痛。主涩肠，止赤白下痢。取汁止目泪下，治漏精。"

③《本草拾遗》："主蛔虫。煎服。"

④《滇南本草》："治日久水泻，同炒砂糖煨服，又治痢脓血，大肠下血。""同马兜铃煎治小儿疳虫。"

⑤《本草蒙筌》："理虫牙。"

⑥《纲目》："止泻痢，下血，脱肛，崩中带下。"

⑦《生草药性备要》："治瘤子疮，洗疝痛。"

⑧《本草求原》："洗斑疥癞。"

⑨《科学的民间药草》："驱除钩、绦虫。

苦参：

【性味归经】苦，寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。

【功效】清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

生黄柏：

【性味归经】苦、寒；归肾、膀胱经。

【功用】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

五倍子：

【性味归经】酸、涩，寒，归肺、大肠、肾经；

【功能主治】敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

鲫鱼：

【性味】味甘，性平，无毒。

【功效主治】温中下气，补虚赢，止下痢肠痔，治疗脾胃虚弱、饮食不下，调理中焦，补益五脏。可消除水肿。可杀虫止痒。

土槿皮：

【性味功用】辛温，有毒，功能杀虫止痒。用于皮肤疥癣。

防风：

【性味归经】味辛、甘、性微温；归膀胱、肝、脾经。

【功用】祛风解表，胜湿止痛，止痉。外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。

蝉蜕：

【性味归经】甘，寒。归肺、肝经。

【功能主治】散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

苍耳子：

味辛、苦，性温，有毒。归肺经。

具有散风除湿、通窍止痛的功能。生苍耳子以消风止痒力强。常用于皮肤痒疹及其他皮肤病。

鼻渊头痛，风湿痹痛。且炒后质酥刺焦，易于去刺和煎出有效成分。

柠条籽：

【功用主治】止痒，杀虫。

【选方】治神经性皮炎、牛皮癣、黄水疮:柠条籽，熬油外涂；或将柠条籽烧炭存性，研末撒于疮面。牛皮癣亦可用鲜柠条树皮直接擦。

具体实施方式：

实施例1，配方：

山香10g、土银花叶10g、蒲公英10g、千里光10g、白鲜皮10g、紫草10g、地肤子10g、蛇床子10g、石榴皮10g、苦参10g、生黄柏10g、五倍子10g、鲫鱼100g、土槿皮10g、防风10g、蝉蜕10g、苍耳子10g、柠条籽10g；

制剂为膏剂的制备方法如下：

1、按配方比例将鲫鱼放入文火上烤，烤至滴油后用器皿将鱼油接住直至10g备用；

2、按配方比例取山香、土银花叶、蒲公英、千里光、白鲜皮、紫草、地肤子、蛇床子、石榴皮、苦参、生黄柏、五倍子、土槿皮、防风、蝉蜕、苍耳子、柠条籽加入5倍量的60-90％乙醇浸泡1小时，热提取2次，每次1小时，去上清液，合并提取液，80目滤过，再经截流分子量为5000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后加入备用鱼油搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成。

实施例2,配方：

山香20g、土银花叶20g、蒲公英20g、千里光20g、白鲜皮20g、紫草20g、地肤子20g、蛇床子20g、石榴皮20g、苦参20g、生黄柏20g、五倍子20g、鲫鱼200g、土槿皮20g、防风20g、蝉蜕20g、苍耳子20g、柠条籽20g；

制剂为膏剂的制备方法如下：

1、按配方比例将鲫鱼放入文火上烤，烤至滴油后用器皿将鱼油接住直至20g备用；

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明制剂的豚鼠皮肤过敏试验，大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

本发明的有益效果：

首先从根本上入手，完全清除热气、除湿；其次,杀死和消除皮肤表皮下面的真菌,使脸颊等病发部位的湿疹现象得到缓解和消除,从而使患者达到康复的目的,因有利于皮肤的生理功能的发挥；既有治疗作用，又有保护皮肤的作用，使用过程中减少了皮肤的干燥、紧张感，而且刺激性小，患者易于接受，应用前景广阔。

1临床资料

1．1一般资料共选取确诊为湿疹的患者100例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，两组各50例，其中治疗组男30例，女20例；年龄22—58岁；对照组男33例，女17例，年龄21—59岁，两组年龄、性别经统计学处理，差异无统计学意义(P>0．05)。

1．2诊断标准

主要根据病史、皮疹形态及病程。一般湿疹的皮损为多形性，以红斑、丘疹、丘疱疹为主，皮疹中央明显，逐渐向周围散开，境界不清，弥漫性，有渗出倾向，慢性者则有浸润肥厚。病程不规则，呈反复发作，瘙痒剧烈。

1．3病例纳入标准凡符合疾病诊断标准并在排除标准外，且年龄在20—60岁之间者均可作为纳入病例。参与试验者均签署知情同意书。

1．4病例排除标准(1)在试验前30d内发生并发症而进行手术者。(2)有特殊原因的皮肤病变等。(3)孕妇、哺乳期妇女或在服药期间可能怀孕者。(4)有其他并发症可影响疗效观察或对观察药物有禁忌的疾病。(5)酗酒、抽烟或不能配合饮食调理者。(6)有其他器官严重疾病需服药治疗者。(7)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2治疗方法

2．1治疗组给予本发明方剂的外用药膏制剂：3次／d，15天为1疗程。

2．2对照组给予涂抹市面上的湿疹药膏，3次／d，15天为1疗程。

3疗效观察

3.1疗效判定标准(I)临床痊愈；(2)显效；(3)有效；(4)无效。

3．2统计学处理所有数据采用SPSS12．0统计软件统计，治疗前后数据比较采用x检验和t检验，组问比较用Ridit分析。

3．3治疗结果见表。

两组总有效率(例)

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							治疗组	50	34	11	2	3	94
对照组	50	26	12	5	7	86

统计学分析提示：治疗组和对照组治疗的总有效率比较，差异均无统计学意义(P>0．05)。

典型病例：

病例1：

男，面部起红色湿疹、脓疱1个月，额部、双颊为著。确诊：典型湿疹。采用本发明的外用制剂，每日3次。1周后脓疱消失，湿疹减少；2周丘疹全部消失。

病例2：

女，初起于两颊，发生红斑丘疹，因剧痒搔抓而显露有多量渗液的鲜红糜烂面。诊断：湿疹，采用本发明的外用制剂，每日3次。1周后皮疹明显减少，2周大部分消失，3周痊愈。

病例3：

女，面部浅红的斑片，伴有少量脱屑；确诊：典型湿疹初期症状，采用本发明的外用制剂，每日3次。1周后恢复正常。

病例4：

男，面部出现红色疹子、脓疱，确诊：湿疹，采用本发明的外用制剂，每日3次，1周后脓疱消失，湿疹减少；3周湿疹全部消失。

Claims

1.一种治疗湿疹的中药药膏，其特征在于：是由以下重量配份的原料制成：

制剂为膏剂的制备方法如下：

按配方比例将鲫鱼放入文火上烤，烤至滴油后用器皿将鱼油接住直至10-20份备用；

按配方比例取山香、土银花叶、蒲公英、千里光、白鲜皮、紫草、地肤子、蛇床子、石榴皮、苦参、生黄柏、五倍子、土槿皮、防风、蝉蜕、苍耳子、柠条籽加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置后加入备用鱼油搅拌均匀，再经过冷藏、压平、杀菌封装工艺即成。