CN105535822A - 治疗痔疮的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法，属于痔疮的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗痔疮的中药组合物，包括以下各组分：郁金、穿山甲、诃子、益母草和青黛。在本发明中药组合物的基础上添加原料药蜂房、槐米和茜草，具有更好的凉血止血、祛瘀止痛的功效。临床疗效的比较结果证明，郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛与蜂房、槐米和茜草之间具有明显的协同增效作用，治疗痔疮的痊愈率达94％，总有效率达100％，而且愈后不复发。本发明中药组合物的配伍合理，制备方法简单，使用方便，且无毒副作用，治疗痔疮效果好，具有良好的应用前景。

Description

治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及治疗痔疮的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，属于痔疮的中药治疗领域。
背景技术
痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，多见于经常站立者和久坐者。痔疮在临床上的主要表现有肛门处出现水肿、疼痛、瘙痒甚至脱肛等症状，并伴随大便出血等现象，又因其病情难治愈且易反复的特点，给患者的口常生活带来严重不便。
痔疮传统疗法包括：手术疗法，内服药、外用药及贴药疗法等。现有药物治疗痔疮虽能改善症状，但是见效慢，并且很难消除病灶，治疗不彻底。因此，开发一种对痔疮治疗效果确切的中药制剂将具有重要的应用价值。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物对痔疮的治愈率高，且愈后不复发，疗效确切；
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
本发明首先公开了一种治疗痔疮的中药组合物，包括以下各组分：郁金、穿山甲、诃子、益母草和青黛。
各组分的重量份为：郁金20-30份、穿山甲10-25份、诃子10-25份、益母草5-15份和青黛5-15份；优选的，各组分的重量份为：郁金25份、穿山甲22份、诃子20份、益母草15份和青黛10份。
郁金，为姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling、姜黄CurcumalongaL.、广西莪术CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.的干燥块根。性味辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
穿山甲，别名山甲片、甲片，为鲮鲤科动物穿山甲ManispentadactylaLinnaeus的鳞甲。性味咸，微寒。归肝、胃经。功能主治：通经下乳，消肿排脓，搜风通络。
诃子，为使君子科植物诃子TerminaliachebulaRetz.或绒毛诃子TerminaliachebulaRetz.var.tomentellaKurt.的干燥成熟果实。性味苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。功能主治：涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
益母草，为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。性味苦、辛，微寒。归肝、心包经。功能主治：活血调经，利尿消肿。
青黛，为爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek.、蓼科植物蓼蓝PolygonumtinctoriumAit.或十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。性味咸，寒。归肝经。功能主治：清热解毒，凉血，定惊。
在本发明上述中药组合物基础上添加以下各原料药时，具有更好的凉血止血、祛瘀止痛的功效：蜂房、槐米和茜草；各组分的重量份为：蜂房10-25份、槐米10-20份和茜草10-20份；优选的，各组分的重量份为：蜂房20份、槐米18份和茜草12份。
蜂房，为胡蜂科昆虫果马蜂Polistesolivaceous(DeGeer)、日本长脚胡蜂PolistesjaponicusSaussure或异腹胡蜂ParapolybiavariaFabricius的巢。味甘，性平。归胃经。功效：攻毒杀虫，祛风止痛。常用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，牙痛，风湿痹痛。
槐米，为豆科植物槐SophorajaponicaL.的花蕾。功能主治：凉血止血。
茜草，为茜草科植物茜草RubiacordifoliaL.的干燥根及根茎。性味苦，寒。归肝经。功能主治：凉血，止血，祛瘀，通经。
本发明在郁金、穿山甲、诃子、益母草和青黛组成的中药组合物基础上分别添加不同的三味原料药，如五倍子、大黄和紫花地丁；黄柏、蒲公英和地龙；葛根、党参和泽泻等，考察不同中药组合物的组合对痔疮的治疗效果。临床疗效的比较结果表明，本发明由郁金、穿山甲、诃子、益母草和青黛制备的中药组合物对痔疮有一定的治疗效果，痊愈率为60％，有效率为22％，无效率为18％，总有效率达82％。而在郁金、穿山甲、诃子、益母草和青黛基础上添加蜂房、槐米和茜草制备的中药组合物，对痔疮的痊愈率达94％，有效率为6％，总有效率达100％；其痊愈率及总有效率明显高于添加其他原料药，而且愈后随访未见复发者。以上结果证明，郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛与蜂房、槐米和茜草之间具有明显的协同增效作用。
在本发明中药组合物基础上进一步添加以下原料药，具有更好的消肿止痛、解毒敛疮的功效：冰片和地榆；各组分的重量份为：冰片5-15份和地榆10-25份；优选的，各组分的重量份为：冰片10份和地榆20份。
冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。性味辛苦，寒。入心、肺经。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。
地榆，蔷薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.或长叶地榆SanguisorbaofficinalisL.var.longifolia(Bert.)YüetLi的干燥根。性味苦、酸、涩，微寒。功能主治：凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。
本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。
本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据实际情况进行调整，作为参考，可粉碎至150-300目。
在本发明中药组合物基础上加入适宜的辅料或载体，即可制备成治疗痔疮的不同剂型的药物，所述药物的剂型包括：散剂、洗剂、贴剂或膏剂。例如，将本发明中药组合物用适量红霉素软膏调配成糊状外涂；或者，加入硬脂酸、脂肪酸甘油酯、液体石蜡等乳化剂制备成软膏。其中，所述辅料或载体的用量可根据情况进行调整。
本发明所述中药组合物为外用药物，每天二或三次，7天为一个疗程。
本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药组合物的组成合理，原料药郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛与蜂房、槐米和茜草之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高痔疮的痊愈率。本发明中药组合物的制备工艺简单，使用方便，易为病人接受，且无毒副作用，治疗痔疮效果良好，具有良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金20、穿山甲10、诃子10、益母草5和青黛5；粉碎至150目，混合均匀，即得。
实施例2中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金30、穿山甲25、诃子25、益母草15和青黛15；粉碎至300目，混合均匀，即得。
实施例3中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金25、穿山甲22、诃子20、益母草15和青黛10；粉碎至200目，混合均匀，即得。
实施例4中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金20、穿山甲10、诃子10、益母草5、青黛5、蜂房10、槐米10和茜草10；粉碎至150目，混合均匀，即得。
实施例5中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金30、穿山甲25、诃子25、益母草15、青黛15、蜂房25、槐米20和茜草20；粉碎至300目，混合均匀，即得。
实施例6中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金25、穿山甲22、诃子20、益母草15、青黛10、蜂房20、槐米18和茜草12；粉碎至200目，混合均匀，即得。
实施例7中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金20、穿山甲10、诃子10、益母草5、青黛5、蜂房10、槐米10、茜草10、冰片5和地榆10；粉碎至100目，混合均匀，即得。
实施例8中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金30、穿山甲25、诃子25、益母草15、青黛15、蜂房25、槐米20、茜草20、冰片15和地榆25；粉碎至400目，混合均匀，即得。
实施例9中药组合物
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金25、穿山甲22、诃子20、益母草15、青黛10、蜂房20、槐米18、茜草12、冰片10和地榆20；粉碎至250目，混合均匀，即得。
实施例10膏剂的制备
取实施例6中药组合物2g，加入硬脂酸5g，脂肪酸甘油酯10g，液体石蜡20g，氯已定1g，蒸馏水适量，采用水包油的乳化工艺，搅拌均匀充分乳化，即制备成软膏剂。
实施例11膏剂的制备
取实施例9中药组合物1g，用0.5g1％红霉素软膏调配成糊状，即得。
实施例12洗剂的制备
按照以下比例称取各组分(kg)：郁金25、穿山甲22、诃子20、益母草15、青黛10、蜂房20、槐米18和茜草12；粉碎至200目，混合均匀，加入水2000毫升，在回流的条件下加热6小时，过滤，使滤液冷却至室温，即为洗剂。
试验例1中药组合物治疗痔疮的效果观察
将临床诊断为痔疮(包括内痔、外痔和混合痔)的患者400例，主要症状为肛门疼痛、便血，肛门水肿、瘙痒等，随机分为8组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别使用以下中药组合物1-8：
中药组合物1：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg；
中药组合物2：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、五倍子20kg、大黄18kg、紫花地丁12kg；
中药组合物3：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、黄柏20kg、蒲公英18kg、地龙12kg；
中药组合物4：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、葛根20kg、党参18kg、泽泻12kg；
中药组合物5：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、蜂房20kg、槐米18kg、茜草12kg；
中药组合物6：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、三七20kg、黄芪18kg、远志12kg；
中药组合物7：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、玄参20kg、白术18kg、桔梗12kg；
中药组合物8：郁金25kg、穿山甲22kg、诃子20kg、益母草15kg、青黛10kg、龙血竭20kg、白芨18kg、知母12kg。
各中药组合物的制备方法同实施例3，取各中药组合物1g，用0.5g1％红霉素软膏调配成糊状外涂，每天二次，连续治疗7天。
疗效评定标准：
痊愈：伤口愈合，肛周无疼痛、水肿、充血等症状，便血消失；
有效：上述症状得到控制且出现明显的好转；
无效：症状改善状况不明显，甚至出现加重趋势。
临床疗效的比较结果见表1。
表1不同中药组合物治疗痔疮的效果
结果表明，本发明中药组合物1对痔疮有一定的治疗效果，痊愈30人，痊愈率为60％；有效11人，有效率为22％；无效9人，无效率为18％；总有效率达82％。而使用本发明中药组合物5，痔疮患者痊愈47人，痊愈率为94％；有效3人，有效率为6％，总有效率达100％；其痊愈率及总有效率明显高于其他中药组合物，而且愈后一年随访未见复发者。在治疗中观察，各组均未出现严重不良反应，在治疗中对患者的血、尿、粪常规及肝、肾功能进行检查，均未见异常。
以上结果证明，在郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛基础上添加蜂房、槐米和茜草，能够明显提高痔疮的痊愈率及总有效率。说明，郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛与蜂房、槐米和茜草之间具有明显的协同增效作用。

Claims (10)

1.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：郁金、穿山甲、诃子、益母草和青黛。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：郁金20-30份、穿山甲10-25份、诃子10-25份、益母草5-15份和青黛5-15份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：郁金25份、穿山甲22份、诃子20份、益母草15份和青黛10份。
4.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛、蜂房、槐米和茜草。
5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：郁金20-30份、穿山甲10-25份、诃子10-25份、益母草5-15份、青黛5-15份、蜂房10-25份、槐米10-20份和茜草10-20份；
优选的，各组分的重量份为：郁金25份、穿山甲22份、诃子20份、益母草15份、青黛10份、蜂房20份、槐米18份和茜草12份。
6.一种治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：郁金、穿山甲、诃子、益母草、青黛、蜂房、槐米、茜草、冰片和地榆。
7.按照权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：郁金20-30份、穿山甲10-25份、诃子10-25份、益母草5-15份、青黛5-15份、蜂房10-25份、槐米10-20份、茜草10-20份、冰片5-15份和地榆10-25份；
优选的，各组分的重量份为：郁金25份、穿山甲22份、诃子20份、益母草15份、青黛10份、蜂房20份、槐米18份、茜草12份、冰片10份和地榆20份。
8.权利要求1至7任何一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。
9.权利要求1至7任何一项所述的中药组合物在制备治疗痔疮的药物中的用途。
10.按照权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型包括：散剂、洗剂、贴剂或膏剂。
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