CN105343660A - 一种治疗周围性眩晕的中药制剂及其制造方法 - Google Patents

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辛露
李俊垚
于新娟
袁勇
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Abstract

一种治疗周围性眩晕的中药制剂,所述中药制剂的原料药由瓦楞子、天麻、川芎、钩藤、桂枝、当归、羚羊角、女贞子、白芍、蝉衣、石菖蒲、旋覆花、五味子、芦荟、天南星、远志、墨旱莲、杜仲皮、白蒺藜、泽泻、葛根、刺五加、夏枯草、防风、桑叶、薏苡仁、竹荪、紫河车、玫瑰花、薄荷、天冬、益母草、甘草等组成。

Description

一种治疗周围性眩晕的中药制剂及其制造方法
技术领域
本发明属于医药技术领域,涉及一种中药组合物,具体涉及一种治疗周围性眩晕的中药制剂及其制造方法。
背景技术
眩晕是因机体空间定向和平衡功能失调所产生的自我感觉,是一种运动性错觉。“真性眩晕”有明显的自身或他物旋转感或倾倒感,呈阵发性,伴有眼震、平衡失调(指物偏斜、站立不稳或倾倒)和植物神经症状(面色苍白、恶心、出汗、血压脉搏改变等);“假性眩晕”(昏晕)为自身或外物的晃动不稳感,常较持续,但也可为阵发性,伴发症状较轻或不显,外物纷杂时症状加重。“动”的感觉是其和“头昏”的鉴别标志。
周围性眩晕,是指前庭周围性眩晕,一般呈发作性,起病急,眩晕突然发生,而且程度很重。每次发作持续时间较短,自数分钟、数小时乃至数天。患者自觉周围物体绕着他旋转,或觉自身向上、下、左、右摇晃,出现一种运动幻觉。患者为稳定自己不致摔倒常常牢牢抓住周围物体,如床栏杆、房柱子、门把手等等。如果此时患者尚能行走,则显著地偏向一侧,即所谓走斜,有时可突然倾倒。发作过程中,意识清楚,常常伴有恶心、呕吐、面色苍白、血压下降、心动过缓等植物性神经功能失调的症状,引起反射性内脏功能紊乱。前庭周围性眩晕与耳蜗症状相平行,常伴耳鸣或耳聋,而且很多情况下,眩晕发作就以耳鸣作为首发症状。客观检查可有水平性或水平兼旋转性眼球震颤,而且眼震的程度与眩晕的程度一致。前庭功能试验均无反应或反应减弱。平衡试验出现倾倒。
周围性眩晕的特点:
(1)发病突然,感自身或四周景物旋转或摇摆,头部运动时症状加剧,眩晕时间不长,数分钟至数小时,很少超过两星期。
(2)眩晕常伴有耳鸣、耳聋,可出现规律的眼球震颤。
(3)眩晕常伴有恶心、呕吐、面色苍白、出冷汗等植物神经系统症状。
(4)眩晕发作时神志清楚,一般无其它神经系统病理体征。
周围性眩晕的常见症状:
(1)梅尼埃病:以发作性眩晕伴耳鸣、听力减退及眼球震颤为主要特点,严重时可伴有恶心、呕吐、面色苍白和出汗,发作多短暂,很少超过2周。具有复发性特点。
(2)迷路炎:多由于中耳炎并发,症状同上,检查发现鼓膜穿孑l,有助于诊断。
(3)内耳药物中毒:常由链霉素、庆大霉素及其同类药物中毒性损害所致。多为渐进性眩晕伴耳鸣、听力减退,常先有口周及四肢发麻等。水杨酸制剂、奎宁、某些镇静安眠药(氯丙嗪、哌替啶等)亦可引起眩晕。
(4)前庭神经元炎:多在发热或上呼吸道感染后突然出现眩晕,伴恶心、呕吐,一般无耳鸣及听力减退。持续时间较长,可达6周,痊愈后很少复发。
(5)位置性眩晕:病人头部处在一定位置时出现眩晕和眼球震颤,多数不伴耳鸣及听力减退。可见于迷路和中枢病变。
(6)晕动病:见于晕船、晕车等,常伴恶心、呕吐、面色苍白、出冷汗等。
周围性眩晕的治疗方法大致分为内科治疗、外科治疗和康复治疗三大类。针对不同眩晕病人以及眩晕不同的病理阶段选择不同的治疗方法。
内科治疗即应用药物控制眩晕,眩晕急性发作期多需要药物控制症状,如梅尼埃病急性发作以及前庭神经元炎等。主要包括:(1)一般治疗:需要加强心理护理,患者大多有恐惧、不安,可经心理护理解除精神紧张,必要时应用安定剂。静卧,避免声光刺激.不能进食者给予静脉补充能量,注意水电解质平衡。(2)对症处理:①焦虑紧张给予镇静安定药。如地西泮等;②恶心、呕吐给予抗胆碱止吐药,如甲氧氯普胺等;③抗组胺前庭抑制药,如倍他司汀等;④改善内耳循环药,如双氢麦角碱等;⑤改善血循环药物。如钙离子拮抗剂氟桂利嗪等⑥脱水、利尿药,如呋塞米、甘露醇;⑥激素类,如地塞米松等。
外科手术可概括为3种类型:破坏性手术、半破坏性手术和保守性手术。耳蜗前庭都被切除为破坏性手术,破坏前庭保存听觉为半破坏性手术,前庭耳蜗功能均得到保存为保守性或称功能性手术。内淋巴囊分流,前庭神经切除术,经迷路耳蜗前庭神经切除术是保守性、半破坏和破坏性3类手术的代表性手术。外科手术具体包括:内淋巴囊减压术(endolymphaticsacdecompressionESD),前庭神经切断术(vestibularneurecctomy),迷路切除(labyrinthectomy)。
康复治疗:前庭康复治疗作为眩晕疾病治疗的重要手段,早在20世纪40年代就已经提出并应用,但直到20世纪80年代以后才在临床上被逐渐重视。目前,前庭康复治疗作为眩晕和平衡障碍的有价值的治疗方法已逐渐广为接受。前庭康复着眼于改善残余前庭功能的增益,并促进利用替代机制或策略以期达到前庭代偿的目的。这些练习可改善姿势稳定性和失衡感,使患者恢复正常生活。前庭代偿是极其复杂的过程,凡与前庭系统有关的结构都可能参与。主要通过两种方法治疗前庭功能低下或前庭功能丧失:一种是改善前庭适应性,即前庭系统对输入反应的长期改变;另一种是促进视觉和本体觉系统对前庭功能损失的替代。前庭康复可以作为治疗眩晕的独立方法应用,也可以配合眩晕其他治疗方法协调应用,如耳石复位治疗BPPV即典型的前庭康复治疗策略之一。
目前无论内科、外科还是康复治疗方式,效果都不理想,而且其所采用的吩噻嗪类、抗组织胺类、莨菪类等药物均会给病患带来较严重的副作用,外科手术不但给患者带来巨大痛苦,而且含有一定的风险,而中医在治疗周围性眩晕方面具有独特的优势。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗周围性眩晕的中药制剂及其制造方法。
本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
一种治疗周围性眩晕的中药制剂,所述中药制剂的原料药由瓦楞子、天麻、川芎、钩藤、桂枝、当归、羚羊角、女贞子、白芍、蝉衣、石菖蒲、旋覆花、五味子、芦荟、天南星、远志、墨旱莲、杜仲皮、白蒺藜、泽泻、葛根、刺五加、夏枯草、防风、桑叶、薏苡仁、竹荪、紫河车、玫瑰花、薄荷、天冬、益母草、甘草等组成。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子9-15份,天麻3-7份,川芎8-13份,钩藤3-6份,桂枝8-13份,当归3-5份,羚羊角11-15份,女贞子5-10份,白芍2-5份,蝉衣4-9份,石菖蒲12-20份,旋覆花10-16份,五味子3-8份,芦荟5-12份,天南星12-17份,远志7-12份,墨旱莲4-9份,杜仲皮15-20份,白蒺藜10-15份,泽泻8-12份,葛根2-5份,刺五加3-7份,夏枯草11-14份,防风9-15份,桑叶3-6份,薏苡仁8-13份,竹荪3-5份,紫河车1-3份,玫瑰花5-10份,薄荷5-10份,天冬13-16份,益母草3-10份,甘草8-13份,所述重量份数的各原料药采用常规方法加工制成颗粒剂、散剂、胶囊剂或片剂。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子15份,天麻3份,川芎8份,钩藤6份,桂枝8份,当归3份,羚羊角15份,女贞子5份,白芍3份,蝉衣5份,石菖蒲12份,旋覆花16份,五味子3份,芦荟12份,天南星12份,远志10份,墨旱莲9份,杜仲皮15份,白蒺藜15份,泽泻8份,葛根5份,刺五加3份,夏枯草14份,防风9份,桑叶6份,薏苡仁8份,竹荪5份,紫河车1份,玫瑰花10份,薄荷5份,天冬16份,益母草10份,甘草8份。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子9份,天麻7份,川芎10份,钩藤4份,桂枝10份,当归4份,羚羊角13份,女贞子6份,白芍4份,蝉衣8份,石菖蒲20份,旋覆花10份,五味子8份,芦荟5份,天南星17份,远志12份,墨旱莲4份,杜仲皮20份,白蒺藜10份,泽泻12份,葛根2份,刺五加7份,夏枯草11份,防风15份,桑叶3份,薏苡仁13份,竹荪3份,紫河车3份,玫瑰花5份,薄荷10份,天冬13份,益母草3份,甘草13份。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子10份,天麻5份,川芎12份,钩藤5份,桂枝12份,当归3份,羚羊角12份,女贞子9份,白芍4份,蝉衣7份,石菖蒲13份,旋覆花11份,五味子4份,芦荟6份,天南星13份,远志7份,墨旱莲5份,杜仲皮18份,白蒺藜11份,泽泻9份,葛根4份,刺五加6份,夏枯草12份,防风13份,桑叶4份,薏苡仁9份,竹荪4份,紫河车2份,玫瑰花6份,薄荷6份,天冬14份,益母草5份,甘草10份。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子12份,天麻6份,川芎8份,钩藤4份,桂枝11份,当归4份,羚羊角14份,女贞子8份,白芍3份,蝉衣6份,石菖蒲17份,旋覆花15份,五味子7份,芦荟11份,天南星16份,远志8份,墨旱莲8份,杜仲皮16份,白蒺藜14份,泽泻11份,葛根3份,刺五加5份,夏枯草13份,防风14份,桑叶5份,薏苡仁12份,竹荪3份,紫河车1份,玫瑰花10份,薄荷9份,天冬13份,益母草7份,甘草11份。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子13份,天麻3份,川芎13份,钩藤6份,桂枝9份,当归5份,羚羊角12份,女贞子7份,白芍5份,蝉衣9份,石菖蒲15份,旋覆花12份,五味子5份,芦荟9份,天南星15份,远志9份,墨旱莲7份,杜仲皮19份,白蒺藜13份,泽泻10份,葛根4份,刺五加4份,夏枯草11份,防风11份,桑叶5份,薏苡仁10份,竹荪5份,紫河车3份,玫瑰花8份,薄荷8份,天冬14份,益母草9份,甘草12份。
进一步地,制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子14份,天麻4份,川芎12份,钩藤3份,桂枝8份,当归5份,羚羊角15份,女贞子7份,白芍2份,蝉衣4份,石菖蒲19份,旋覆花14份,五味子6份,芦荟7份,天南星14份,远志9份,墨旱莲6份,杜仲皮17份,白蒺藜13份,泽泻10份,葛根4份,刺五加4份,夏枯草11份,防风11份,桑叶5份,薏苡仁10份,竹荪5份,紫河车3份,玫瑰花8份,薄荷8份,天冬14份,益母草4份,甘草9份。
本发明还涉及一种治疗周围性眩晕的中药制剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)取所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80-120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入10-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.23-1.25的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,制成散剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
本发明还涉及一种所述中药制剂在治疗周围性眩晕药物中的应用。
本发明所提供的治疗周围性眩晕的中药制剂,其以常见的中草药为原料,充分发挥各组分的药性:
瓦楞子为蚶科动物毛蚶或魁蚶或泥蚶的贝壳,味咸、平、无毒,入肝脾经,具有化痰、散瘀功能。
天麻:性,平。味,甘。主入肝经。本品息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。为治眩晕、头痛之要药;又于肢体麻木、手足不遂、风湿痹痛,筋骨拘挛之佳品。凡肝风内动、头目眩晕之症皆用。
川芎,性味辛,温。入肝、胆经。主治行气开郁,祛风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
钩藤,味甘,性凉。入肝、心经。能清热平肝、息风止痉,含钩藤碱、异钩藤碱等,钩藤煎剂给小鼠腹腔注射,能产生明显的镇静作用,其乙醇浸膏能制止豚鼠癫痫反应的发作,对中枢运动分析器的兴奋性增高有一定的抑制作用。
桂枝味辛甘,性温,是里寒常用的内温药,具有补元阳、通腑降浊、通血脉、暖脾胃之功效,常与补肝肾药、补气血药配伍,治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微,与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛,具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。
当归:性味:甘、辛,温。归经:归肝、心、脾经。功能:补血活血,调经止痛,润肠通便。主治:用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
羚羊角:基原:为牛科羚羊属动物赛加羚羊的角。成分:赛加羚羊角含角蛋白,磷酸钙,不溶性无机盐,赖氨酸,丝氨酸,谷氨酸,苯丙氨酸,亮氨酸,天冬氨酸等。性味:咸,寒。归经:归肝、心经。功能:平肝熄风,清肝明目,清血解毒。主治:主治肝风内动,惊痫抽搐,筋脉拘挛;肝阳头痛眩晕,肝火目赤肿痛以及血热出血,温病发斑,痈肿疮毒。
女贞子,甘、苦,凉。归肝、肾经。补肝肾,强腰膝。治阴虚内热,头晕,目花,耳鸣,腰膝酸软,须发早白。滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软、须发早白、目暗不明。《本草正》:“养阴气,平阴火,解烦热骨蒸,止虚汗,消渴,及淋浊,崩漏,便血,尿血,阴疮,痔漏疼痛。亦清肝火,可以明目止泪。”
白芍为我国著名的传统常用中药材,应用历史悠久,芍药始载于东汉《神农本草经》,列为中品,记有“主邪气,白芍腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气”。养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下等症。现代药理学研究显示,用醋酸注射于小鼠腹腔,以扭体反应作为疼痛的指标,芍药甙有显著的镇痛效果;芍药的浸膏能拮抗士的宁所引起的惊厥;白芍煎剂在试管内对志贺氏痢疾杆菌有抑菌作用,浸剂对某些致病性真菌亦有抑制作用。
蝉衣:疏散风热、透疹止痒、明目退翳、止痉,含大量甲克质、蛋白质、氨基酸、有机酸等,具有抗惊厥作用。
石菖蒲:开窍宁神、化湿和胃,含挥发油、氨基酸、有机酸和糖类,其水煎剂、挥发油有镇静作用,水煎剂有抗惊厥作用。
旋覆花,苦,辛、咸,微温。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治:降气,消痰,行水,止呕。用于风寒咳嗽,痰饮蓄结,胸膈痞满,喘咳痰多,呕吐噫气,心下痞硬。
五味子:具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效,常用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
芦荟:味苦性寒,清肝热、通便、杀虫;此外还用于头痛、大便秘结、小儿惊痫、疳疡疖肿、烧烫伤、癣疮、痔、萎缩性鼻炎、瘰、肝炎、胆道结石、湿癣等。芦荟的叶片中含有超过二百种化合物,当中包括有20种矿物质、18种氨基酸、12种维生素及其他各种不同的养分,包括多种黏多糖、脂肪酸、蒽醌类及黄酮类化合物、糖、活性酶等。蒽醌类又名安特拉归农综合体,有消毒杀菌的功效,主要存在于汁液里。
天南星:味苦、辛,性温。有燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿的功效,用于顽痰咳嗽,风瘫眩晕,半身不遂。
远志:宁心安神、祛痰开窍、消散痈肿,含皂甙、远志醇、细叶远志定碱、脂肪油、树脂等,有镇静、催眠、抗惊厥、祛痰作用。
墨旱莲:味甘、酸,性寒。归肾、肝经。滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。
杜仲皮,甘微辛,温。补肝肾,强筋骨,安胎。治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,胎动不安,高血压。
白蒺藜为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribuluster—restrisL.的成熟果实。全国大部分地区均产,但以长江以北较多。其味苦、性辛,平,入肝经。具有平肝解郁,祛风明目。用于肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症。现代药学研究证实,其含挥发油、皂甙,脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化合物及微量生物碱等。白蒺藜提取物,有自然提升睾酮,增长力量,提高整体竞技状态,无毒副作用。
泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎。中医理论认为其性寒,具有利水渗湿的功效。现代医学研究,泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量,减缓动脉粥样硬化形成;泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。但泽泻具有肝毒性、肾毒性,服用不当,能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。
葛根,味甘、辛,性凉。入脾、胃经。具有升阳解肌,透疹止泻,除烦止温的功效。用于伤寒、温热头痛项强,烦热消渴,泄泻,痢疾,癍疹不透,高血压,心绞痛,耳聋。临床上用来治疗高血压病颈项强痛、冠心病心绞痛,而且还具有降血糖作用。
刺五加:味辛、苦、微甘,性温,入脾、肾、心经,具有益气健脾,补肾安神,祛风除湿的功效,用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
夏枯草:味苦;辛;性寒。归肝;胆经。清肝明目;散结解毒。主治目翳羞明;目珠疼痛;头痛眩晕;耳鸣;瘰疬;瘿瘤;乳痈;痄腮;痈疖肿毒;急慢性肝炎;高血压病。《滇南本草》载:“祛肝风,行经络。治口眼歪斜,行肝气,开肝郁,止筋骨疼痛,目珠痛,散瘰疬,周身结核。”现代医学研究证实,夏枯草具有显著的降压和抗菌作用。
防风:性味:味辛;甘;性微温。归经:归膀胱;肺;脾;肝经。功能:祛风解表;胜湿止痛;解痉;止痒。主治:主外感风寒;头痛身痛;风湿痹痛;骨节酸痛;腹痛泄泻;肠风下血;破伤风;风疹瘙痒;疮疡初起。炮制:除去残茎,用水浸泡,捞出,润透切片,晒干。
桑叶:性甘、苦,寒,归肺、肝经;疏散风热,清肺润燥,清肝明目;用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。《本草纲目》中记载:桑叶“汁煎代茗,能止消渴”;“灸熟煎饮,代茶止渴”。现代医学研究表明,桑叶中具有较高含量的黄酮化合物和桑苷,黄酮化合物能有效降低人体衰老速度延缓衰老,并有美容作用;桑苷则有清凉明目,平肝息风的作用。桑叶还具有祛热醒脑作用。
薏苡仁,味甘、淡,性微寒。归脾、胃、肺经。能利水渗湿、祛湿除痹、健脾止泻、清热排脓。主治小便不利、水肿、脚气、湿痹拘挛、湿温初起以及脾虚泄泻、肺痈、肠痈等证。
竹荪,为鬼笔科真菌竹称、短裙竹荪的子实体,甘,微苦,性凉,补气养阴;润肺止咳;清热利湿。主肺虚热咳;喉炎;痢疾;白带;高血压病;高脂血症。
紫河车:甘、咸、温、补,安心养血、益气、补精、解毒等,主治虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等。
玫瑰花:甘、微苦,温。归肝、脾经。功效与主治:行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。
薄荷:辛,凉。归肝肺经。疏散风热,清利头目,透疹。具有疏散风热、清利头目、利咽、透疹、疏肝解郁之功效。现代医学常将其用于治疗风热感冒、头痛、咽喉痛、口舌生疮、风疹、麻疹、胸腹胀闷和抗早孕等。另外,薄荷还具有消炎止痛作用。
天冬:味甘、苦,性寒,归肺、肾经,具有养阴润燥,清肺生津的功效,主治燥热咳嗽,阴虚劳嗽,阴虚火旺,肾精不固之遗精、早泄及虚火上炎之咽喉肿痛,热病津伤口渴,内热消渴肠燥便秘等证。
益母草:味辛甘,气微温,无毒。入心、肝、膀胱经。活血,祛瘀,调经,消水。治月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,泻血,痈肿疮疡。
甘草,性味:甘、平,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效,用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。
本发明中药制剂以瓦楞子、天麻、川芎、钩藤为君,具有息风止痉、平抑肝阳、化痰祛瘀、滋补肝肾的功效。女贞子补肝肾、强腰膝,白芍养血柔肝、缓中止痛,蝉衣疏散风热、透疹止痒、明目退翳、止痉,石菖蒲开窍宁神、化湿和胃,桂枝补元阳、通腑降浊,当归调经止痛、润肠通便,羚羊角平肝熄风、清肝明目,玫瑰花行气解郁、和血止痛,刺五加益气健脾,补肾安神,五味子收敛固涩,益气生津,补肾宁心,天南星燥湿化痰、祛风止痉,杜仲皮补肝肾、强筋骨,以上诸药为臣药,助君药滋养肝肾、疏散风热、息风降火、化痰祛瘀、行气解郁。旋覆花降气、行水,芦荟清肝热,远志宁心安神、祛痰开窍、消散痈肿,墨旱莲滋补肝肾,白蒺藜平肝解郁,祛风明目,泽泻利水渗湿,葛根升阳解肌,夏枯草清肝明目,防风祛风解表、解痉,桑叶疏散风热,清肺润燥,清肝明目,薏苡仁利水渗湿、祛湿除痹、健脾止泻、清热排脓,竹荪补气养阴,紫河车益气、补精、解毒,薄荷疏散风热,清利头目,天冬养阴润燥,清肺生津,益母草活血祛瘀,以上诸药为佐药。甘草有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药,为使药。
本发明的治疗周围性眩晕的中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药理论,具有息风止痉、平抑肝阳、化痰祛瘀、滋补肝肾之功效,使用方便,吸收效果好,无不良及毒副作用,适于周围性眩晕临床治疗与推广应用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1:
本发明的一种治疗周围性眩晕的中药制剂,取下列中药原料药:瓦楞子15克,天麻3克,川芎8克,钩藤6克,桂枝8克,当归3克,羚羊角15克,女贞子5克,白芍3克,蝉衣5克,石菖蒲12克,旋覆花16克,五味子3克,芦荟12克,天南星12克,远志10克,墨旱莲9克,杜仲皮15克,白蒺藜15克,泽泻8克,葛根5克,刺五加3克,夏枯草14克,防风9克,桑叶6克,薏苡仁8克,竹荪5克,紫河车1克,玫瑰花10克,薄荷5克,天冬16克,益母草10克,甘草8克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)取所述中药制剂中所述重量组分的各药材,任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为100目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入10倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.25的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂。
实施例2:
本发明的一种治疗周围性眩晕的中药制剂,取下列中药原料药:瓦楞子9克,天麻7克,川芎10克,钩藤4克,桂枝10克,当归4克,羚羊角13克,女贞子6克,白芍4克,蝉衣8克,石菖蒲20克,旋覆花10克,五味子8克,芦荟5克,天南星17克,远志12克,墨旱莲4克,杜仲皮20克,白蒺藜10克,泽泻12克,葛根2克,刺五加7克,夏枯草11克,防风15克,桑叶3克,薏苡仁13克,竹荪3克,紫河车3克,玫瑰花5克,薄荷10克,天冬13克,益母草3克,甘草13克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)取所述中药制剂中所述重量组分的各药材,任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入10倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.23的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,制成散剂。
实施例3:
本发明的一种治疗周围性眩晕的中药制剂,取下列中药原料药:瓦楞子10克,天麻5克,川芎12克,钩藤5克,桂枝12克,当归3克,羚羊角12克,女贞子9克,白芍4克,蝉衣7克,石菖蒲13克,旋覆花11克,五味子4克,芦荟6克,天南星13克,远志7克,墨旱莲5克,杜仲皮18克,白蒺藜11克,泽泻9克,葛根4克,刺五加6克,夏枯草12克,防风13克,桑叶4克,薏苡仁9克,竹荪4克,紫河车2克,玫瑰花6克,薄荷6克,天冬14克,益母草5克,甘草10克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)取所述中药制剂中所述重量组分的各药材,任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为100目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入11倍量的乙醇中浸泡2.0小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.25的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
实施例4:
本发明的一种治疗周围性眩晕的中药制剂,取下列中药原料药:瓦楞子12克,天麻6克,川芎8克,钩藤4克,桂枝11克,当归4克,羚羊角14克,女贞子8克,白芍3克,蝉衣6克,石菖蒲17克,旋覆花15克,五味子7克,芦荟11克,天南星16克,远志8克,墨旱莲8克,杜仲皮16克,白蒺藜14克,泽泻11克,葛根3克,刺五加5克,夏枯草13克,防风14克,桑叶5克,薏苡仁12克,竹荪3克,紫河车1克,玫瑰花10克,薄荷9克,天冬13克,益母草7克,甘草11克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)取所述中药制剂中所述重量组分的各药材,任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为110目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入11倍量的乙醇中浸泡1.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.23的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入11倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂。
实施例5:
本发明的一种治疗周围性眩晕的中药制剂,取下列中药原料药:瓦楞子13克,天麻3克,川芎13克,钩藤6克,桂枝9克,当归5克,羚羊角12克,女贞子7克,白芍5克,蝉衣9克,石菖蒲15克,旋覆花12克,五味子5克,芦荟9克,天南星15克,远志9克,墨旱莲7克,杜仲皮19克,白蒺藜13克,泽泻10克,葛根4克,刺五加4克,夏枯草11克,防风11克,桑叶5克,薏苡仁10克,竹荪5克,紫河车3克,玫瑰花8克,薄荷8克,天冬14克,益母草9克,甘草12克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)取所述中药制剂中所述重量组分的各药材,任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入12倍量的乙醇中浸泡1.5小时,加热提取2次,每次2小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.24的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂。
实施例6:
本发明的一种治疗周围性眩晕的中药制剂,取下列中药原料药:瓦楞子14克,天麻4克,川芎12克,钩藤3克,桂枝8克,当归5克,羚羊角15克,女贞子7克,白芍2克,蝉衣4克,石菖蒲19克,旋覆花14克,五味子6克,芦荟7克,天南星14克,远志9克,墨旱莲6克,杜仲皮17克,白蒺藜13克,泽泻10克,葛根4克,刺五加4克,夏枯草11克,防风11克,桑叶5克,薏苡仁10克,竹荪5克,紫河车3克,玫瑰花8克,薄荷8克,天冬14克,益母草4克,甘草9克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)取所述中药制剂中所述重量组分的各药材,任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入12倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.23的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2.5h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
急性毒性试验:
试验材料:昆明种小鼠40只,体重22-25g。药物:本发明实施例5制得的颗粒剂制成的药液,含0.037mg/ml。
方法:LD50计算:采用改良寇氏法,将小鼠随机分成4组,每组10只,将药液剂加蒸馏水溶解,配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为19.3,14.5,12.4,9.3,7.1(g.kg-1),在动物禁食(不禁水)24小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.6ml,观察动物死亡情况。
试验结果:在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18.6g/Kg.d),未见小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,给药后观察14天,小鼠无一死亡,主要脏器未见异常,亦未见其它明显异常,第14天处死并剖检部分小鼠,肉眼观察主要脏器未见异常。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不良反应发生,表明急性毒性极小,MTD>18.6g/Kg.d。
六个月长期毒性试验:给药期间每周称体重一次,每日称食量,无死亡或濒死动物,结果小鼠毛色光洁,行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示,对各种脏器无明显药物所致病理改变。
临床论证:
为了验证本发明中药组合物的效果,2013年10月-2014年5月,门诊处随机抽取确诊的周围性眩晕患者240例,病人随机分成两组,对两组人群进行连续观察,记录症状及变化,其中治疗组120例,其中男性52例,女性68例,年龄20岁~71岁,平均年龄54.1岁。对照组120例,其中男性54例,女性66例,年龄21岁~75岁,平均年龄58.1岁。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。
治疗方法:
治疗组服用本发明实施例3之片剂,分两次早晚服用,每次3片,7天为1个疗程,共治疗1-3个疗程。
对照组口服西比灵、甲磺酸陪他司汀片、尼麦角林片等常规药品,常规方法服用,7天为1个疗程,共治疗1-3个疗程。
疗效评定标准:
治愈:服用本品两个疗程,头晕耳鸣现象消失,精力及体力明显增强,脑电图供血改善;
有效:服用本品一个疗程,不适症状减轻或部分消失,精力及体力增强;
无效:服用本品一个疗程,不适症状无变化。
疗效结果:
表1两组患者临床疗效比较(例%)
组别 例数 治愈 有效 无效 总有效
治疗组 120 88(73.3%) 27(22.5%) 5(4.16%) 115(95.8%)
对照组 120 74(61.7%) 28(23.3%) 18(18%) 102(85%)
其中,总有效率=治愈率+有效率。两组均未出现不良反应。
表1结果显示:本发明实施例3制备的片剂总有效率为95.8%,对照组总有效率85%,结果表明,本发明技术方案制备的中药制剂在治疗周围性眩晕方面的临床疗效显著,并优于西比灵、甲磺酸陪他司汀片、尼麦角林片等常规药品,适于规模化临床应用。
下面是发明人日常门诊所接触的典型病例:
病例1:
陈某,男,34岁,青岛市南区人。患者患眩晕3年,反复发作,曾到医院治疗未愈。症状:头晕、眼花、站立不稳、伴恶心、呕吐、面色苍白。曾服用眩晕停、静滴盐酸培他啶+舒血宁+0.2%盐酸利多卡因等,好转后复发,服用本发明中药制剂之颗粒剂,一天两次,每次一袋,早晚饭后服用,7天为一疗程,3个疗程后治愈,随访两年未复发。
病例2:
江某,女,46岁,济南市历下区人。患者患眩晕1年,曾到医院治疗,愈后复发。症状:头晕、眼花、站立不稳、伴恶心、汗出、面色苍白。曾服用眩晕宁、天麻杜仲胶囊等,好转后复发,服用本发明实施例6之片剂,一天两次,每次两片,早晚饭后服用,7天为一疗程,使用4个疗程后愈,随访两年未复发。
病例3:
孙某,男,60岁,烟台莱阳人。患者患眩晕3年,反复发作,曾到医院治疗有效。症状:头晕、眼花、旋转不定、站立不稳、伴汗出、面色苍白。曾多次静滴盐酸培他啶+川芎嗪注射液+0.2%盐酸利多卡因等,好转后复发,服用本发明实施例4之胶囊,一天两次,每次两粒,早晚饭后服用,7天为一疗程,5个疗程后愈,随访两年未复发。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂的原料药由瓦楞子、天麻、川芎、钩藤、桂枝、当归、羚羊角、女贞子、白芍、蝉衣、石菖蒲、旋覆花、五味子、芦荟、天南星、远志、墨旱莲、杜仲皮、白蒺藜、泽泻、葛根、刺五加、夏枯草、防风、桑叶、薏苡仁、竹荪、紫河车、玫瑰花、薄荷、天冬、益母草、甘草等组成。
2.根据权利要求1所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子9-15份,天麻3-7份,川芎8-13份,钩藤3-6份,桂枝8-13份,当归3-5份,羚羊角11-15份,女贞子5-10份,白芍2-5份,蝉衣4-9份,石菖蒲12-20份,旋覆花10-16份,五味子3-8份,芦荟5-12份,天南星12-17份,远志7-12份,墨旱莲4-9份,杜仲皮15-20份,白蒺藜10-15份,泽泻8-12份,葛根2-5份,刺五加3-7份,夏枯草11-14份,防风9-15份,桑叶3-6份,薏苡仁8-13份,竹荪3-5份,紫河车1-3份,玫瑰花5-10份,薄荷5-10份,天冬13-16份,益母草3-10份,甘草8-13份,所述重量份数的各原料药采用常规方法加工制成颗粒剂、散剂、胶囊剂或片剂。
3.根据权利要求2所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子15份,天麻3份,川芎8份,钩藤6份,桂枝8份,当归3份,羚羊角15份,女贞子5份,白芍3份,蝉衣5份,石菖蒲12份,旋覆花16份,五味子3份,芦荟12份,天南星12份,远志10份,墨旱莲9份,杜仲皮15份,白蒺藜15份,泽泻8份,葛根5份,刺五加3份,夏枯草14份,防风9份,桑叶6份,薏苡仁8份,竹荪5份,紫河车1份,玫瑰花10份,薄荷5份,天冬16份,益母草10份,甘草8份。
4.根据权利要求2所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子9份,天麻7份,川芎10份,钩藤4份,桂枝10份,当归4份,羚羊角13份,女贞子6份,白芍4份,蝉衣8份,石菖蒲20份,旋覆花10份,五味子8份,芦荟5份,天南星17份,远志12份,墨旱莲4份,杜仲皮20份,白蒺藜10份,泽泻12份,葛根2份,刺五加7份,夏枯草11份,防风15份,桑叶3份,薏苡仁13份,竹荪3份,紫河车3份,玫瑰花5份,薄荷10份,天冬13份,益母草3份,甘草13份。
5.根据权利要求2所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子10份,天麻5份,川芎12份,钩藤5份,桂枝12份,当归3份,羚羊角12份,女贞子9份,白芍4份,蝉衣7份,石菖蒲13份,旋覆花11份,五味子4份,芦荟6份,天南星13份,远志7份,墨旱莲5份,杜仲皮18份,白蒺藜11份,泽泻9份,葛根4份,刺五加6份,夏枯草12份,防风13份,桑叶4份,薏苡仁9份,竹荪4份,紫河车2份,玫瑰花6份,薄荷6份,天冬14份,益母草5份,甘草10份。
6.根据权利要求2所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子12份,天麻6份,川芎8份,钩藤4份,桂枝11份,当归4份,羚羊角14份,女贞子8份,白芍3份,蝉衣6份,石菖蒲17份,旋覆花15份,五味子7份,芦荟11份,天南星16份,远志8份,墨旱莲8份,杜仲皮16份,白蒺藜14份,泽泻11份,葛根3份,刺五加5份,夏枯草13份,防风14份,桑叶5份,薏苡仁12份,竹荪3份,紫河车1份,玫瑰花10份,薄荷9份,天冬13份,益母草7份,甘草11份。
7.根据权利要求2所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子13份,天麻3份,川芎13份,钩藤6份,桂枝9份,当归5份,羚羊角12份,女贞子7份,白芍5份,蝉衣9份,石菖蒲15份,旋覆花12份,五味子5份,芦荟9份,天南星15份,远志9份,墨旱莲7份,杜仲皮19份,白蒺藜13份,泽泻10份,葛根4份,刺五加4份,夏枯草11份,防风11份,桑叶5份,薏苡仁10份,竹荪5份,紫河车3份,玫瑰花8份,薄荷8份,天冬14份,益母草9份,甘草12份。
8.根据权利要求2所述的治疗周围性眩晕的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为:瓦楞子14份,天麻4份,川芎12份,钩藤3份,桂枝8份,当归5份,羚羊角15份,女贞子7份,白芍2份,蝉衣4份,石菖蒲19份,旋覆花14份,五味子6份,芦荟7份,天南星14份,远志9份,墨旱莲6份,杜仲皮17份,白蒺藜13份,泽泻10份,葛根4份,刺五加4份,夏枯草11份,防风11份,桑叶5份,薏苡仁10份,竹荪5份,紫河车3份,玫瑰花8份,薄荷8份,天冬14份,益母草4份,甘草9份。
9.权利要求3-8任一所述的治疗周围性眩晕的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)取权利要求3-8任一所述中药制剂中重量组分的各药材,混合后由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80-120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)将步骤(1)中超微细粉加入10-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,取上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.23-1.25的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,120目滤过,再经截流分子量为10000-12000的超滤柱超滤,然后浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,制成散剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
10.如权利要求1-8任一所述的治疗周围性眩晕的中药制剂在治疗周围性眩晕药物中的应用。
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