CN103463297A - 一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药制药技术领域，包括原药料或其提取物：龙胆草，乳香，当归，荆芥，熟地，蛇床子，白芍，紫苏叶，赤茯苓，川芎，玄参，黄连，防风，苍耳子，白鲜皮，生甘草，金银花，白蒺藜，紫草，黄柏，猪苓，独活，丹参，藁本。本发明的中药组合物根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有调气活血、清热化湿、外阴湿疹，湿疹疥癣，湿痹腰痛之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，对急性、亚急性及慢性阴囊湿疹都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。

Description

一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，特别涉及一种治疗阴囊湿疹的中药组合物及其制备方法和其用于治疗阴囊湿疹药物的用途。

背景技术

阴囊湿疹，中医称“绣球风”、“肾囊风”，属慢性局限湿疹皮肤病，是男性较为常见的一种皮肤病，夏季多发，好发于青壮年。阴囊湿疹是湿疹中最常见的一种，局限于阴囊皮肤，有时延及肛门周围，少数可延至阴茎。此病瘙痒剧烈，皮疹呈多形性变，容易复发，是男子常见的性器官皮肤病，不是性传播性疾病。其主要症状是奇痒和不适，常因搔抓、烫洗或自行涂药，导致红肿、糜烂、渗出感染等，给患者带来很大的肉体和精神上的痛苦。部分患者由于思想保守，不及时就医，自行烫洗或自用外用药治疗，往往造成局部浸润肥厚或形成激素依赖性皮炎，给临床治疗带来困难。

阴囊湿疹的原因比较复杂，有内部因素和外部因素。过敏体质的人，精神长期紧张、情绪变化起伏较大的人易患本病；另外，患有一些疾病，如慢性消化系统疾病、胃肠功能紊乱、内分泌失常、新陈代谢障碍的人，在外部因素的作用下，也容易患本病。中医认为，风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为致病的主要原因，治疗以疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀为原则，以达到驱邪扶正止痒之功效。

就治疗效果而言，在临床上经常使用各类杀菌性软膏、擦剂，但是药效不明显，或者广泛应用激素类内服药或者外敷药，但由于激素对患者产生一些副作用，或者对激素产生依赖性，常导致治疗效果不佳。因此研究一种可以充分发挥药效、提高治愈率的阴囊湿疹的中药制剂就显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，根据临床需要与实验研究的实践，可以将该组合物制成相应制剂。

本发明的另一目的是提供一种制备上述中药组合物或制剂的方法。

本发明的再一目的是提供上述中药组合物在制备用于治疗阴囊湿疹的药物中的用途。

一方面，本发明提供一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，包括如下原药料或其提取物：龙胆草，乳香，当归，荆芥，熟地，蛇床子，白芍，紫苏叶，赤茯苓，川芎，玄参，黄连，防风，苍耳子，白鲜皮，生甘草，金银花，白蒺藜，紫草，黄柏，猪苓，独活，丹参，藁本。

优选如下重量份的原药料或其提取物：龙胆草15-30，乳香5-15，当归20-30，荆芥20-35，熟地20-25，蛇床子10-20，白芍10-25，紫苏叶20-40，赤茯苓15-30，川芎10-25，玄参15-30，黄连20-35，防风15-30，苍耳子10-25，白鲜皮35-50，生甘草10-30，金银花10-25，白蒺藜10-25，紫草15-30，黄柏10-20，猪苓5-15，独活15-20，丹参20-40，藁本15-30。

优选地，包括如下重量份的原药料或其提取物：龙胆草15，乳香5，当归20，荆芥20，熟地20，蛇床子10，白芍10，紫苏叶20，赤茯苓15，川芎10，玄参15，黄连20，防风15，苍耳子10，白鲜皮35，生甘草10，金银花10，白蒺藜10，紫草15，黄柏10，猪苓5，独活15，丹参20，藁本15。

最优选地，本发明提供一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，包括如下重量份的原药料或其提取物：龙胆草30，乳香15，当归30，荆芥35，熟地25，蛇床子20，白芍25，紫苏叶40，赤茯苓30，川芎25，玄参30，黄连35，防风30，苍耳子25，白鲜皮50，生甘草30，金银花25，白蒺藜25，紫草30，黄柏20，猪苓15，独活20，丹参40，藁本30。

本发明所述提取物为水提取物或醇提取物。

另一方面，本发明提供一种制备所述中药组合物的方法，向所述原药料加入如下重量份的水1000-5000文火煎1-3小时，过滤，得滤液。其中水优选为3500份。

在该方面的可替代方面，本发明提供一种制备所述中药组合物的方法，是将乳香、荆芥、紫苏叶、白鲜皮、生甘草、藁本用水蒸汽蒸馏2-3小时提取挥发油，将龙胆草、当归、熟地、蛇床子、白芍、赤茯苓、川芎、玄参、黄连、防风、苍耳子、金银花、白蒺藜、紫草、黄柏、猪苓、独活、丹参干燥、粉碎，用2-3倍重量份的60-75%乙醇，超声提取1-3次，超声功率500-700W，每次20-45min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，加入所述挥发油，混合。

另一方面，本发明提供所述中药组合物在制备用于治疗阴囊湿疹的药物中的用途。

再一方面，本发明提供一种治疗阴囊湿疹的中药制剂，其是通过以上任一所述方法制备，任选地按本领域技术人员公知的技术加入辅料加工成制剂。

所述制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

龙胆草味苦，性寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。功能主治：用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。

乳香为橄榄科常绿乔木的凝固树脂，因其滴下成乳头状，故亦称乳头香。功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。

当归药性温，味甘、辛。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

荆芥药味辛；微苦；性微湿。功能主治：祛风；解表；透疹；止血。

熟地药性甘，微温。归肝、肾经。功能主治：补血养阴，填精益髓。

蛇床子药性辛、苦，温；有小毒。归肾经。功能主治：解毒杀虫燥湿祛风。用于外治外阴湿疹；湿疹疥癣；寒湿带下；湿痹腰痛。

白芍药性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。功能主治：敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

紫苏叶又名苏叶，为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。其味辛，性温。功能主治：能发表散寒，行气宽中，清热解毒，外洗可散热止痒，收敛除湿。用其治疗阴囊湿疹，疗效颇佳。

赤茯苓药性味甘淡，平。功能主治：心肾气虚，神志不守。

川芎药味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能主治：治疗头痛之首选药物。月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。

玄参药味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。功能主治：温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。

黄连药味苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

防风药味辛；甘；性微温。功能主治：外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒；疮疡初起。

苍耳子药味苦；甘；辛；性温；小毒。功能主治：鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。

白鲜皮药味苦、咸、寒。功能主治：风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。

生甘草药性甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

金银花药性寒，味甘，入肺、心、胃经。功能主治：胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。

白蒺藜药味苦、辛，平，入肝经。功能主治：肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。

紫草药性寒，味甘、咸。功能主治凉血，活血，解毒透疹。功能主治：用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。

黄柏性味苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

猪苓味甘、淡，平。利水渗湿。

独活性味辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。功能主治祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。

丹参性味苦，微寒。功能主治活血通经、排脓生肌。

藁本性味辛，温。归膀胱经。功能主治祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。

超声作用能破坏植物细胞，使溶剂能渗透到植物细胞中，热效应导致介质本身和组织温度的升高增大了药物有效成分的溶解度，加快了有效成分的溶解速度，从而加速植物中的有效成分溶解于溶剂中，以提高有效成分的提出率，超声波提取不会改变有效成分的分子结构，并且缩短提取时间，提高提出率，从而为植物有效成分的提取操作过程简单，大幅度缩短提取时间，无需加热，有效提高提取率。

本发明的中药组合物根据中医辨证施治的理论科学配伍，提供的制备方法是经多年临床经验及大量的实验得到优化方案，制备得到的中药组合物及药剂具有调气活血、清热化湿、外阴湿疹，湿疹疥癣，湿痹腰痛之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，对急性、亚急性及慢性阴囊湿疹都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。

具体实施方式

下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

一、制备中药组合物

实施例1

按以下克数称取各中药原料：龙胆草30g，乳香15g，当归30g，荆芥35g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，紫苏叶40g，赤茯苓30g，川芎25g，玄参30g，黄连35g，防风30g，苍耳子25g，白鲜皮50g，生甘草30g，金银花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黄柏20g，猪苓15g，独活20g，丹参40g，藁本30g。将上述原料去除杂质后，加入3500ml水，用文火煎1-3小时煎至200毫升，用纱布滤过，得3剂量药液，待药温降至38-40℃左右备用。

实施例2

按以下克数称取各中药原料：乳香5g，荆芥20g，紫苏叶20g，白鲜皮35g，生甘草10g，藁本15g；将龙胆草15g，当归20g，熟地20g，蛇床子10g，白芍10g，赤茯苓15g，川芎10g，玄参15g，黄连20g，防风15g，苍耳子10g，金银花10g，白蒺藜10g，紫草15g，黄柏10g，猪苓5g，独活15g，丹参20g，干燥、粉碎，用3倍重量份的75%乙醇，超声提取2次，超声功率5002W，每次20min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得浸膏，加入所述挥发油，混合，得3剂量药膏。

实施例3

按以下克数称取各中药原料：乳香15g，荆芥35g，紫苏叶40g，白鲜皮50g，生甘草30g，藁本30g，用水蒸汽蒸馏2-3小时提取挥发油，将龙胆草30g，当归30g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，赤茯苓30g，川芎25g，玄参30g，黄连35g，防风30g，苍耳子25g，金银花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黄柏20g，猪苓15g，独活20g，丹参40g干燥、粉碎，用2倍重量份的60%乙醇，超声提取3次，超声功率700W，每次45min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，加入所述挥发油，适量磷酸氢钙、和硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，制成片剂。

实施例4

按以下克数称取各中药原料：乳香5g，荆芥20g，紫苏叶20g，白鲜皮35g，生甘草10g，藁本15g；将龙胆草15g，当归20g，熟地20g，蛇床子10g，白芍10g，赤茯苓15g，川芎10g，玄参15g，黄连20g，防风15g，苍耳子10g，金银花10g，白蒺藜10g，紫草15g，黄柏10g，猪苓5g，独活15g，丹参20g，干燥、粉碎，用3倍重量份的75%乙醇，超声提取2次，超声功率5002W，每次20min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，加入所述挥发油，适量糊精、蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，制成颗粒剂。

实施例5

按以下克数称取各中药原料：乳香15g，荆芥35g，紫苏叶40g，白鲜皮50g，生甘草30g，藁本30g，用水蒸汽蒸馏2-3小时提取挥发油，将龙胆草30g，当归30g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，赤茯苓30g，川芎25g，玄参30g，黄连35g，防风30g，苍耳子25g，金银花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黄柏20g，猪苓15g，独活20g，丹参40g干燥、粉碎，用2倍重量份的60%乙醇，超声提取3次，超声功率700W，每次45min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，加入所述挥发油，适量淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，制成胶囊剂。

实施例6

按以下克数称取各中药原料：乳香15g，荆芥35g，紫苏叶40g，白鲜皮50g，生甘草30g，藁本30g，用水蒸汽蒸馏2-3小时提取挥发油，将龙胆草30g，当归30g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，赤茯苓30g，川芎25g，玄参30g，黄连35g，防风30g，苍耳子25g，金银花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黄柏20g，猪苓15g，独活20g，丹参40g干燥、粉碎，用2倍重量份的60%乙醇，超声提取3次，超声功率700W，每次45min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，加入所述挥发油，混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，炼蜜100g-200g制成丸剂。

二、临床治疗效果

1、典型案例黎某，男，36岁，病史2年8个月左右，患者自述阴囊奇痒，剧烈瘙痒，无法入睡，阴囊有小米大小的丘疱疹和小水疱，皮肤有灼热感，搔抓后，渗液较多，糜烂结痂，常浸湿内裤，偶有肛门周围瘙痒，外用各类杀菌药膏没有效果。患者2012年3月17日连续服用本发明实施例1药液3个疗程（水煎服，每日晚饭2小时后服用1剂，十五日为一个疗程），瘙痒症状明显减轻，丘疱疹和小水疱消失，阴囊逐渐平滑，搔抓后无渗液，可入睡。

2、典型案例郑某某，男，23岁，病史1年半左右，患者自述阴囊瘙痒，白天减轻或不痒，晚上特别严重，难以入睡，阴囊皮肤肥厚，粗糙，嵴沟明显，干燥，脱屑，呈苔藓样变，皮色呈暗红或深褐色，外敷皮炎平软膏、红霉素软膏等均不见效果，服用西替利嗪等过敏药物也没有效果。服用本发明实施例2中药组合物2个疗程（每日晚饭2小时后服用1剂，十五日为一个疗程），瘙痒明显减轻，由每天晚上瘙痒难以入睡变为2-3天瘙痒一次，可以入睡，阴囊部位逐步变得干燥，皮色恢复正常，灼热感消失。舌苔正常。

3、2009年6月至2013年5月统计数据

患者：阴囊湿疹患者17例，年龄25-55的男性，病程为3个月-4年，均为不同类型的阴囊湿疹患者。

治疗方法：使用实施例1中药组合物，每日晚饭2小时后服用1剂，每疗程15天。

疗效：17例患者的临床疗效观察，基本痊愈6例，显效6例，有效3例，无效2例，总治愈率达到35.29%，总有效率达到88.24%。说明本发明的中药制剂可有效治疗阴囊湿疹。

三、毒理学实验研究

本发明同时进行了治疗阴囊湿疹的中药组合物的急慢性毒理学实验研究，方法：中药组合物制备：称取龙胆草30g，乳香15g，当归30g，荆芥35g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，紫苏叶40g，赤茯苓30g，川芎25g，玄参30g，黄连35g，防风30g，苍耳子25g，白鲜皮50g，生甘草30g，金银花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黄柏20g，猪苓15g，独活20g，丹参40g，藁本30g，去除杂质后，加入1000-5000毫升的水，用文火煎至100-300毫升，用纱布滤过，待药温降至38-40℃左右，装瓶备用。

小鼠的急性病理学实验方法：ICR小鼠30只，雌雄各半，体重18g±2g，清洁级，大连医科大学提供，随机分为2组，晚上喂食2小时后进行中药灌服，观察15天效果。大鼠的慢性病理学实验方法：SD大鼠30只，雌雄各半，体重185g±12g，清洁级，大连医科大学提供，随机将动物分配为4组，分为高（10ml）、中（5ml）、低剂量组（2ml）和对照组（0ml）各10只，观察用中药组合物连续灌服45天后的大鼠慢性毒性反应。

小鼠的急性病理学研究结果：观察小鼠连续观察15天，结果：给药后动物在15天内生长良好，外观、行为、活动、毛色、大小便未见异常。15后处死小鼠并解剖，经肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要器官外观未见明显异常改变，再剪取各脏器组织作病理学检查，各脏器未见明显异常。大鼠的慢性病理学实验研究结果：用药组和对照组在45天的实验期内均活动正常，无异常行为，摄食及二便基本正常。对大鼠体重的影响每周的各组与对照组相比较，P>0.05，无统计学差异，表明不同剂量的中药组合物对大鼠灌肠对其体重没有影响。对大鼠肝、肾功能、血糖、血脂的影响结果表明，中药组合物对大鼠在肝肾功能、血糖、血脂无明显影响，P>0.05。组织学检查，心脏：各组动物心脏结构清晰，肌纤维未见变性坏死、断裂，心内外膜以及间质未见明显改变。肝脏：各组动物小叶结构清楚，细胞形态正常，未见变性及坏死。脾脏：各组动物脾脏被膜完整，红白髓连结构清楚。肾脏：各组动物皮质髓质界限清楚，肾小球清晰可见，髓质及乳头部未见明显病变。肺泡：各组大部肺小叶结构清楚，肺泡大小形态正常，细小支气管粘膜完整清楚。治疗阴囊湿疹的中药组合物的急慢性毒理学实验结果表明：本发明的中药组合物无明显毒副作用。

Claims (10)

1.一种治疗阴囊湿疹的中药组合物，包括如下原药料或其提取物：龙胆草，乳香，当归，荆芥，熟地，蛇床子，白芍，紫苏叶，赤茯苓，川芎，玄参，黄连，防风，苍耳子，白鲜皮，生甘草，金银花，白蒺藜，紫草，黄柏，猪苓，独活，丹参，藁本。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，包括如下重量份的原药料或其提取物：龙胆草15-30，乳香5-15，当归20-30，荆芥20-35，熟地20-25，蛇床子10-20，白芍10-25，紫苏叶20-40，赤茯苓15-30，川芎10-25，玄参15-30，黄连20-35，防风15-30，苍耳子10-25，白鲜皮35-50，生甘草10-30，金银花10-25，白蒺藜10-25，紫草15-30，黄柏10-20，猪苓5-15，独活15-20，丹参20-40，藁本15-30。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，包括如下重量份的原药料或其提取物：龙胆草15，乳香5，当归20，荆芥20，熟地20，蛇床子10，白芍10，紫苏叶20，赤茯苓15，川芎10，玄参15，黄连20，防风15，苍耳子10，白鲜皮35，生甘草10，金银花10，白蒺藜10，紫草15，黄柏10，猪苓5，独活15，丹参20，藁本15。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，包括如下重量份的原药料或其提取物：龙胆草30，乳香15，当归30，荆芥35，熟地25，蛇床子20，白芍25，紫苏叶40，赤茯苓30，川芎25，玄参30，黄连35，防风30，苍耳子25，白鲜皮50，生甘草30，金银花25，白蒺藜25，紫草30，黄柏20，猪苓15，独活20，丹参40，藁本30。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的中药组合物，其特征在于所述提取物为水提取物或醇提取物。

6.一种制备权利要求1-5任意一项所述中药组合物的方法，其特征是向所述原药料加入如下重量份的水1000-5000，文火煎1-3小时，过滤，得滤液。

7.一种制备权利要求1-5任意一项所述中药组合物的方法，其特征是将乳香、荆芥、紫苏叶、白鲜皮、生甘草、藁本用水蒸汽蒸馏2-3小时提取挥发油，将龙胆草、当归、熟地、蛇床子、白芍、赤茯苓、川芎、玄参、黄连、防风、苍耳子、金银花、白蒺藜、紫草、黄柏、猪苓、独活、丹参干燥、粉碎，用2-3倍重量份的60-75%乙醇，超声提取1-3次，超声功率500-700W，每次20-45min，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，加入所述挥发油，混合。

8.权利要求1-5任意一项所述中药组合物在制备用于治疗阴囊湿疹的药物中的用途。

9.一种治疗阴囊湿疹的中药制剂，其是通过权利要求6或7的方法制备，任选地按本领域技术人员公知的技术加入辅料加工成制剂。

10.根据权利要求9所述的中药制剂，其特征在于所述制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。