CN104324125B - 一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由以下原料制备而成：石上柏、岗梅、绞股蓝、白马骨、金钱草、百解藤、无患子。该中药组合物具有清热利湿、生津利咽的作用，对慢性咽炎有较好疗效。

Description

一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性单纯性咽炎又称慢性咽炎，较多见。病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血，其血管周围有较多淋巴细胞浸润，也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生。黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。多见成年人，病程长，易复发。多因急性咽炎反复发作或治疗不彻底，以及邻近器官病灶刺激如鼻窦炎、扁桃体炎、鼻咽炎、气管炎等引起。烟酒过度、粉尘及有害气体刺激为常见病因。慢性咽炎全身症状均不明显，而以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似，且多种多样，如咽部不适感、异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激感，还可由微痛等。主要由其分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。可有咳嗽、伴恶心。

现代中医称本病为慢喉痹，是指因脏腑之阴阳气血津液失调，咽喉失养，气血痰浊郁滞所致，以咽部微干、痒、痛不适等为主要表现的常见慢性咽病。其辨证分型及论治为：

1、脏腑阴虚，咽喉失濡（阴虚证、虚火喉痹、阴虚喉痹）

主证：咽干不适，微痛，如痰或异物黏着感或灼热感；常“吭喀”清嗓，有少许黏痰。午后症状明显。检查见咽部黏膜暗红少津、微肿，喉底小瘰高突，粒小紧束；或喉底黏膜干燥、萎缩变薄或苍白发亮。全身或伴手足心热，舌红少苔，脉细数。

治则：养阴清热，生津润燥。

2、肺脾气虚，咽喉失养（气虚证、气虚喉痹）

主证：咽喉微干微痛，有异物梗阻感或痰粘着感，或易恶性作哕，或兼咽喉微痒而咳，上午症状偏重。检查见咽黏膜色淡，或有微肿，脉络清细，或有滤泡增生，粒大扁平色淡，甚则融合成片，咽后壁黏膜表面可附着黏白分泌物。面色不华或萎黄，倦怠乏力，纳差，小便清。舌淡，或淡胖有齿痕，苔白，脉缓弱。

治则：益气健脾，升清利咽。

3、肾阳亏虚，咽喉失煦（阳虚证、阳虚喉痹）

主证：咽部微干微痛不适，异物感或梗阻感，不欲饮或欲热饮而不多，或兼咽喉微痒而咳。检查见咽部色淡，或有微肿。伴面色晃白，腰膝酸软，肢凉畏冷，小便清长。舌质淡胖，边有齿痕，苔白润，脉沉缓弱。

治则：补益脾肾，温阳利咽。

4、肺脾郁热，咽喉不利（郁热证、郁热喉痹）

主证：咽喉干燥，疼痛，异物感或痰粘着感，常“吭喀”或咳嗽有粘痰，易恶心作哕。检查见咽部黏膜肥厚、暗红，喉底小瘰增生，颗粒肥大饱满，色暗红，喉底或有少许分泌物附着。口微渴，小便黄，大便偏结。舌质偏红，苔微黄，脉洪缓有力或略数。

治则：清解郁热，养阴利咽。

5、痰气互结，咽喉不利（痰气互结证，痰湿喉痹）

主证：咽梗阻感或痰粘着感，咽干微痛或胀痛感，“吭喀”痰少；检查见咽部黏膜肥厚、暗红，喉底小瘰增生，颗粒肥大饱满，色暗红，喉底或有少许分泌物附着。全身或见胸胁胀痛，喜嗳气，易恶心作哕。舌胖苔腻，脉弦滑。

治则：理气化痰，散结利咽。

6、气滞血瘀，咽喉不利（气滞血瘀证、血瘀证、瘀血喉痹）

主证：久病咽部干燥不适，微痛或刺痛感，口干，时欲漱水不欲咽，检查见咽部黏膜肥厚，暗红，脉络扩张迂曲如网。舌质暗滞或有瘀点，脉弦。

治则：活血化瘀，利咽止痛。

西医对慢性咽炎的优势在于诊断和病理分型。治疗方面，对可能性大或有明确的病因者，主张采取病因治疗（如戒烟酒、节制刺激性食物、积极治疗上呼吸道炎症等），而临床手段则主要是局部治疗（如口腔清洁法、局部涂药法、消除淋巴滤泡法），对萎缩性或干燥性咽炎采取维生素疗法。由于本病病因病机复杂，特别是全身系统性疾病或慢性疾病难以短期治愈，故局部治疗虽然可以暂时性改善局部病理，但未能有效调整引起慢性咽炎的全身性功能失调状态，因此慢性咽炎症状反复，难以痊愈。

中医对慢性咽炎的治疗具有明显优势：

1、辨证论治从西医的角度看，可以有效地调整患者全身机能反应状态，促进各种慢性疾病的好转，有利于慢性咽炎向好的方面转化；从中医的角度看，可以有效地调整患者脏腑气血阴阳失调状态，达到阴平阳秘，向自我康复的方向转化。这一特点是西医目前难以达到的。

2、中医的标本同治不等于西医的全身治疗和局部治疗相加的效果，而中医的标本同治，可以更有效地缓解慢性咽炎的局部症状。

3、中医的针灸治疗方法，也在很大程度上也能够达到辨证论治和标本同治的效果。

因此，对慢性咽炎的治疗，可以单纯地采用中医治疗，也可采取中西医结合治疗的方法，即在中医辨证论治的同时，吸收西医某些全身治疗或某些局部治疗的优点相结合，特别是在治疗观念上注意配合其他治法积极根治引起慢性咽炎的上呼吸道炎症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

石上柏20-40份、岗梅25-50份、绞股蓝15-30份、白马骨15-25份、金钱草15-30份、百解藤10-30份、无患子3-6份。

优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

石上柏25-35份、岗梅30-40份、绞股蓝20-25份、白马骨18-23份、金钱草20-25份、百解藤15-25份、无患子4-5份。

更优的，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

石上柏30份、岗梅35份、绞股蓝23份、白马骨20份、金钱草23份、百解藤20份、无患子4份。

以下是本发明中药组合物的药材来源：

石上柏，卷柏科卷柏属植物深绿卷柏Selaginella doederleinii Hieron.，以全草入药。甘，平。清热解毒，抗癌，止血。用于癌症，肺炎，急性扁桃体炎，眼结膜炎，乳腺炎。

岗梅，冬青科冬青属植物梅叶冬青Ilex asprella （Hook. et Arn.） Champ. exBenth.，以根、叶入药。苦、甘，凉。清热解毒，生津止渴。用于感冒，高热烦渴，扁桃体炎，咽喉炎，气管炎，百日咳，肠炎，痢疾，传染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。为凉茶主要原料；叶外用治跌打损伤，痈疖肿毒。

绞股蓝，葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum （Thunb.）Makino，以根状茎入药。苦，寒。清热解毒，止咳祛痰。用于慢性支气管炎，传染性肝炎，肾炎，胃肠炎。

白马骨，为茜草科植物白马骨或六月雪的全草。 苦辛，凉。 祛风，利湿，清热，解毒。治风湿腰腿痛，痢疾，水肿，目赤肿痛，喉痛，齿痛，妇女白带，痈疽，瘰疬。

金钱草，为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance 的干燥全草。甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。

百解藤，拉丁名Cyclea hypoglauca(Schauer)Diels，为防己科植物粉叶轮环藤的根或藤茎。苦，寒。归肺，大肠，肝经。清热解毒；祛风止痛；利水通淋。主风热感冒；咳嗽；咽喉肿痛；白喉；风火牙痛；肠炎；痢疾；尿路感染及尿路结石；风湿疼痛；疮疡肿毒；毒蛇咬伤。

无患子，为无患子科无患子属植物无患子Sapindus mukorossi Gaertn.，以根与果入药。苦、微辛，寒。有小毒。清热除痰，利咽止泻。用于白喉，咽喉炎，扁桃体炎，支气管炎，百日咳，急性胃肠炎。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部7味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部7味药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部7味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗慢性咽炎的中药，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

口服制剂：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效治疗慢性咽炎的中药配方。

本发明所公开的中药组合物有效成分是由石上柏、岗梅、绞股蓝、白马骨、金钱草、百解藤、无患子制备而成。方中各药材均有清热的作用，对火逆上气，咽喉不利均有很好的治疗于缓解作用，石上柏、岗梅清热解毒，生津止渴；绞股蓝、无患子清热祛痰利咽；白马骨、金钱草、百解藤清热解毒、祛风利湿。全方相互协同，具有清热利湿、生津利咽的作用，对慢性咽炎有较好疗效。

本发明提供的一种治疗慢性咽炎的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有清热利湿、生津利咽的作用，对慢性咽炎有较好疗效。

2、经临床试验证明，患者经本发明所述中药组合物治疗后，对慢性咽炎的有效率为95.23%，且能显著改善各种慢性咽炎的临床症状。

3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 片剂

称取石上柏2kg、岗梅2.5kg、绞股蓝1.5kg、白马骨1.5kg、金钱草1.5kg、百解藤1kg、无患子0.3kg。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例2 口服液

称取石上柏4kg、岗梅5kg、绞股蓝3kg、白马骨2.5kg、金钱草3kg、百解藤3kg、无患子0.6kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例3 颗粒剂

称取石上柏2.5kg、岗梅3kg、绞股蓝2kg、白马骨1.8kg、金钱草2kg、百解藤1.5kg、无患子0.4kg。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例4 胶囊剂

称取石上柏3.5kg、岗梅4kg、绞股蓝2.5kg、白马骨2.3kg、金钱草2.5kg、百解藤2.5kg、无患子0.5kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 片剂

称取石上柏3kg、岗梅3.5kg、绞股蓝2.3kg、白马骨2kg、金钱草2.3kg、百解藤2kg、无患子0.4kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例6 颗粒剂

称取石上柏2.3kg、岗梅2.8kg、绞股蓝1.8kg、白马骨1.8kg、金钱草1.8kg、百解藤1.2kg、无患子0.3kg。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例7 糖浆剂

称取石上柏3.8kg、岗梅4.5kg、绞股蓝2.8kg、白马骨2.3kg、金钱草2.8kg、百解藤2.8kg、无患子0.4kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例8 合剂

称取石上柏3.2kg、岗梅3.8kg、绞股蓝2.3kg、白马骨2.5kg、金钱草3kg、百解藤2.3kg、无患子0.5kg。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例9 粉剂

称取石上柏2.5kg、岗梅3.2kg、绞股蓝1.8kg、白马骨2.3kg、金钱草1.8kg、百解藤2.8kg、无患子0.6kg。粉碎，过筛，即得。

临床试验

一、对慢性咽炎的临床观察

1 一般资料

83例慢性咽炎患者中男性51例，女性32例，年龄21-63岁，平均38岁，病程1-10年。患者咽部自觉症状较多，如咽部不适、异物感、干燥灼热感，有时痛痒、干咳。检查见咽后壁黏膜呈慢性弥漫性充血、干燥，淋巴滤泡增生或呈颗粒或呈片状，或融合呈团块隆起，咽侧索亦相应增生肥厚；或黏膜干燥，萎缩变薄，咽后壁附有黏稠分泌物。所有患者均行食道钡透、间接喉镜检查，排除喉咽部及食道的器质性病变。治疗组与对照组无论在年龄、症状、临床检查等方面比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。按治疗方法将本组病例随机分为两组，治疗组：42例，本发明实施例5中药治疗；对照组：41例，给予慢性咽炎常规头孢丙烯胶囊口服，雾化吸入治疗，银黄含片口服。

2治疗方法

治疗组：采用本发明实施例5片剂，口服3片/次，3次/d，5d为一疗程，治疗3个疗程。

对照组: 给予头孢丙烯胶囊0.5g，1次/d，口服，5d为一疗程，治疗3个疗程；同时给予雾化吸入治疗，1次/d，银黄含片口服，4片/次，3次/d。

3疗效标准

依据由1994年南京大学出版社出版的、国家中医药管理局制定的、中华人民共和国中医行业标准，中医病症诊断疗效标准。治愈：症状基本消失和阳性体征转阴；显效：症状和阳性体征明显减轻；好转：症状和阳性体征减轻；无效：症状和阳性体征无明显改变。

4 结果

两组临床疗效比较结果见表1。

表1两组临床疗效比较

组别	n	治愈	显效	好转	无效	总有效率（%）
							治疗组	42	30	7	3	2	95.23*
对照组	41	10	14	8	9	78.05

注，与对照组相比，*P＜0.01.

由表1可知，经过3个疗程的治疗后，本发明实施例5对慢性咽炎的有效率为95.23%，与对照组相比有显著差异，且能显著改善各种慢性咽炎的临床症状。结果显示：本发明中药组合物对慢性咽炎有较好的治疗作用。

典型病例

周XX，男，26岁。患慢性咽炎，咳嗽严重，体质差，易感冒。3岁起易反复感冒咳嗽，经常打吊针，服用抗生素，7岁去医院看病，咽后璧淋巴滤泡增生，常年咳嗽，咽干、干呕、咽痒、睛痒、反复口腔溃疡。从2004年起经常咳嗽，干咳少痰，几乎没有停止过，咽喉干咯声不断，现在抵抗力也差，易感冒、精神不振，食欲正常，有失眠，大小便正常。给予本发明实施例6颗粒治疗，10天后精神抖擞，体质良好，不再咳嗽，咽干、干呕、咽痒等症状消失。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的中药原料制成的：石上柏20-40份、岗梅25-50份、绞股蓝15-30份、白马骨15-25份、金钱草15-30份、百解藤10-30份、无患子3-6份。

2.如权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的中药原料制成的：石上柏25-35份、岗梅30-40份、绞股蓝20-25份、白马骨18-23份、金钱草20-25份、百解藤15-25份、无患子4-5份。

3.如权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的中药原料制成的：石上柏30份、岗梅35份、绞股蓝23份、白马骨20份、金钱草23份、百解藤20份、无患子4份。

4.如权利要求1-3任一项所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80％体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

5.如权利要求4所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部7味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求4所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部7味药材，混合后用40-80％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

7.如权利要求4所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部7味药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

8.一种治疗慢性咽炎的中药组合物，由权利要求1-3中任一项所述的治疗慢性咽炎的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。