CN103845673A - 一种治疗上消化道出血的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗上消化道出血的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：猴头菇、仙鹤草、金银花、百合、海螵蛸、甘松、天仙藤、山柰、报春花、荷叶、饭团根、扁豆衣、荸荠、半夏、鸡内金和芥子；本发明药物选用优质中药材配方，具有清热凉血、健脾和胃、化痰利肠之功效，对治疗因胃热等情况引起的上消化道出血具有显著的治疗效果，服用方便，吸收效果好，且疗程短、见效快，无任何毒副作用，安全性能高，值得在临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗上消化道出血的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗上消化道出血的药物及制备方法。

背景技术

上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血，胃空肠吻合术后的空肠病变出血亦属这一范围。大量出血是指在数小时内失血量超出1000ml或循环血容量的20%，其临床主要表现为呕血和（或）黑粪，往往伴有血容量减少引起的急性周围循环衰竭，是常见的急症，病死率高达8%～13.7%。出血部位在幽门以上者常有呕血和黑便，在幽门以下者可仅表现为黑便。但是出血量少而速度慢的幽门以上病变可仅见黑便，而出血量大、速度快的幽门以下的病变可因血液反流入胃，引起呕血。呕血与黑便的颜色、性质亦与出血量和速度有关。呕血呈现红色或血块提示出血量大且速度快，血液在胃内停留时间短，未经胃酸充分混合即偶出；如呕血呈棕褐色咖啡渣样，则表明血液在胃内停留时间长，经胃酸作用形成正铁血红素所致。柏油样黑便，粘稠而发亮，是因血红蛋白中铁与肠内硫化物作用形成硫化铁所致；当出血量大且速度快时，血液在肠内推进快，粪便可呈暗红色甚至鲜红色，需要与下消化道出血鉴别；反之，空肠、回肠的出血如出血量不大，在肠内停留时间较长，也可表现为黑便，需与上消化道出血鉴别。

通常，西医对上消化道出血的治疗原则是服用西药，通过降低胃内酸度以防氢离子反弥散而加重胃粘膜损害，积极止血，并辅以输血补液，但目前西药对胃出血的治疗疗效不是很理想，在服用西药治疗的过程中，还会给病人带来一些副作用。在中医里认为上消化道出血为远血，系中医术语，隶属于血症中的便血之门，是胃之出血，自肛门排出，便色黑如柏油状而言。多因脾胃虚弱，气不统血，或胃肠积热，湿热蕴结，气血瘀滞等所致。所以找准病因，开发针对性强，治疗效果好的中药成为中医治疗上消化道出血的研究重点。

发明内容

本发明提供了一种治疗上消化道出血的药物及制备方法；本发明药物选用优质中药材配方，具有清热凉血、健脾和胃、化痰利肠之功效，对治疗因胃热等情况引起的上消化道出血具有显著的治疗效果，服用方便，吸收效果好，且疗程短、见效快，无任何毒副作用，安全性能高，值得在临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗上消化道出血的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗上消化道出血的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将猴头菇、百合、海螵蛸、甘松、山柰、报春花、荷叶、扁豆衣、半夏和芥子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将仙鹤草和荸荠洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将金银花洗净，晾干，放锅内，文火清炒，炒至淡棕色为度，取出，研成细粉，备用。

（4）将天仙藤炒焦，凉透后放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将饭团根洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

（6）将鸡内金放入容器内，进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗上消化道出血的药物。

本发明所用中药的药性如下：

猴头菇：味甘，性平；归脾、胃、心经。行气消食，健脾开胃，安神益智。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，失眠多梦，食少便溏、胃及十二指肠溃疡、浅表性胃炎、神经衰弱、食道癌、胃癌、眩晕、阳痿等病症。现代医学研究证实，猴头菇对治疗肠癌有辅助作用；年老体弱者食用猴头菇，有滋补强身的作用。

仙鹤草：味苦、涩，性平；归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。《现代实用中药》载：“为强壮性收敛止血剂，兼有强心作用。适用于肺病咯血，肠出血，胃溃疡出血，子宫出血，齿科出血，痔血，肝脓疡等症。”

金银花：味甘、微苦、辛，性寒；归肺、胃、心、大肠经。清热解毒，抗炎补虚。主治胀满下疾，温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。《神农本草经》载：“金银花性寒味甘，具有清热解毒、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血等。”现代医学研究证实，金银花对于治疗头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

百合：味甘、微苦，性平；入心、肺经。清热解毒，利水消肿，养心安神，养颜抗衰。适用于咽喉干咳，热病后余热未尽，烦躁失眠等症的治疗。《纲目拾遗》载：“清痰火，补虚损。”

海螵蛸：味咸、涩，性温；归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。《本经》载：“主女子漏下赤白经汁，血闭，阴蚀肿痛，寒热症瘕，无子。”现代医学证实：海螵蛸对胃酸过多、胃溃疡更有效。

甘松：味辛、甘，性温；归脾、胃经。理气止痛，醒脾健胃，温中散寒。主治脘腹冷痛胀满，不思饮食，胸痛，牙痛，跌仆伤痛，脚气浮肿，霍乱转筋。《现代实用中药》载：“适用于头痛、腹痛及精神忧郁等证，并能驱蛔，凡因蛔虫而发惊痫者，用此有效。”

天仙藤：行气化湿，活血止痛。治胃痛，疝气痛，妊娠水肿，产后血气腹痛，风湿疼痛。行气活血，止痛，利尿，妊娠水肿，胸腹痛，疝痛，风湿痛。《本草再新》载：“凉血活血，去风利湿，走经络，兼治腰腿肿疼。”

山柰：味辛，性温；归胃、脾经。温中除湿，行气温中，消食止痛。用于胸隔胀满，脘腹冷痛，饮食不消。《本草汇言》载：“治停食不化，一切寒中诸证。”

报春花：味辛、微甘，性凉；归肝、胆、脾、胃经。清热解毒。主肺热咳嗽，咽喉江肿，口舌糜烂，牙龈肿痛，肝火目赤，痈肿疮疖，泻肝胆火，止血，小儿高热抽风，急性胃肠炎，痢疾。

荷叶：味苦，辛，微涩、性凉；归心、肝、脾经。清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。《随息居饮食谱》载：“凡上焦邪盛，治宜清降者，切不可用。”

饭团根：味辛、微苦，性温。行气活血，散瘀止痛。治急性胃肠炎，慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡，风湿骨痛，妇女痛经，产后瘀滞，跌打损伤，刀伤出血。广州部队《常用中草药手册》载：“行气止痛，活血散瘀，祛风消肿。治慢性胃炎，急性胃肠炎，胃及十二指肠溃疡，风湿骨痛，跌打痪痛，经前腹痛，产后瘀痛，浮肿。”

扁豆衣：味甘、苦，性温；归脾、大肠经。消暑化湿，健脾和胃。主暑湿内蕴，呕吐泄泻，胸闷纳呆，脚气浮肿，妇女带下。《安徽药材》载：“补脾化湿，止泻痢。治食物中毒性上吐下泻，解酒精中毒。”

荸荠：味甘，性寒，无毒。生津润肺，化痰利肠，通淋利尿，消痈解毒，凉血化湿，消食除胀。主治热病消渴，黄疸，目赤，咽喉肿痛，小便赤热短少，外感风热，痞积等病症。现代医学研究证实，荸荠对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有一定的抑制作用，而且能够消热去痰，降低血压。

半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结。外用可消肿止痛。《医学启源》载：“治寒痰及形寒钦冷伤肺而咳，大和胃气，除胃寒，进饮食。治太阳痰厥头痛，非此不能除。”

鸡内金：味甘，性寒；归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃，助消化，涩精止遗。《滇南本草》载：“宽中健脾，消食磨胃。治小儿乳食结滞，肚大筋青，痞积疳积。”现代医学研究证实，鸡内金可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快。

芥子：味辛，性温；归肺经。温中散寒，利气豁痰，通经络，消肿毒。治胃寒吐食，心腹疼痛，肺寒咳嗽，痛痹，喉痹，阴疽，流痰，跌打损伤。《纲目》载：“温中散寒，豁痰利窍。治胃寒吐食，肺寒咳嗽，风冷气痛，口噤唇紧。消散痈肿、瘀血。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物选用优质中药材配方，具有清热凉血、健脾和胃、化痰利肠之功效，对治疗因胃热等情况引起的上消化道出血具有显著的治疗效果，服用方便，吸收效果好，且疗程短、见效快，无任何毒副作用，安全性能高，值得在临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗上消化道出血的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将猴头菇、百合、海螵蛸、甘松、山柰、报春花、荷叶、扁豆衣、半夏和芥子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将仙鹤草和荸荠洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将金银花洗净，晾干，放锅内，文火清炒，炒至淡棕色为度，取出，研成细粉，备用。

（4）将天仙藤炒焦，凉透后放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将饭团根洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

（6）将鸡内金放入容器内，进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗上消化道出血的药物。

用法用量：口服即可，每日3次，早中晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗上消化道出血的药物，选择确诊的上消化道出血患者140例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组70例，其中男性35例，女性35例，年龄25～60岁，平均年龄42.5岁，病程1～5年；对照组70例，其中男性36例，女性34例，年龄24～61岁，平均年龄42.5岁，病程1～4年；

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日3次，早中晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用雷尼替丁，口服，每日2次，每次150mg，早晚饭时服。维持剂量每日150mg，于饭前顿服；初始每日3次，每次150mg，必要时剂量可加至每日900mg，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状全部消失，经检测指标均为正常。

（2）显效：全部症状消除或主要症状消除，经检测指标基本正常。

（3）有效：主要症状基本消失，经检测指标有所改善。

（4）无效：经检测指标与治疗前无变化。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、任某，男，26岁，安徽省蚌埠市。患者于饭后呕吐十余次，后逐渐出现吐血现象，遂入院。入院时查体，体温35.7℃,R45次/min，P130次/min。患者呕吐物可见咖啡色液体，患者神智清楚，精神差，反应差，前囟紧张，会阴部中度水肿，尿量减少，有黑色稀便。经服用本发明药物，服用1个疗程后，以上症状明显好转，继续服用2个疗程后，痊愈，随访至今无复发。

2、姜某，男，32岁，福建省漳州市。患者饮酒后出现急性上消化道出血，用本发明药物治疗，服用2个疗程后，急性出血停止，但便血依然存在，服用3个疗程后，检查无便血，上消化道出血临床治愈。

3、范某，女，40岁，山东省聊城市。患者因过去两个周里大便发黑而咨询主治医师。在过去的两年里他感觉到自己每天腹上部不适，患者症状起先是发生在下午的晚些时候，最近发生在午夜，一直靠吃饭和粒质的碳酸钙来减轻痛苦，患者在工作中有很大的压力，并且嗜酒，嗜烟。主治医师建议服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，症状明显好转，服用3个疗程后，痊愈，1年后随访无复发。

4、方某，男，35岁，河南省鹤壁市。患者因多年胃溃疡引起出血，使用过多种治疗方法，未见好转，经人介绍来我院就诊，服用本发明药物2个疗程后，胃疼情况明显减轻，颜色正常，检查有便隐血，服用本发明药物3个疗程后，胃部无不适情况，经查便血状况消失，上消化道出血临床治愈。

5、石某，女，46岁，湖北省武汉市。患者因出现腹胀乏力等症状入院诊疗。经检查诊断为“乙型肝炎”，随后检查发现肝硬化治疗后，症状缓解。患者5年前因上消化道大出血在外科行脾脏切除术，术后一直白蛋白偏低，1年前出现腹水。患者因腹胀、乏力、白蛋白低下收入院，给予本发明药物1个疗程后，上述症状有所好转，服用本发明药物3个疗程后，经查便血状况消失，上消化道出血临床治愈，2年后随访，无复发。

6、姚某，女，59岁，湖南省株洲市。患者呕血并伴有黑便，时感恶心，随即呕鲜红色血液约200ml，明显乏力、头晕，出冷汗，于当日中午在急诊室留观，次日以“上消化道出血”转入消化内科病房。给予本发明药物1个疗程后，以上症状明显好转，服用本发明药物3个疗程后，经查便血状况消失，上消化道出血临床治愈，3年后随访，无复发。

Claims (5)

1.一种治疗上消化道出血的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菇60～86份  仙鹤草57～83份  金银花49～75份  百合44～71份

海螵蛸44～70份  甘松40～69份  天仙藤40～69份  山柰36～63份

报春花35～62份  荷叶30～59份  饭团根28～58份  扁豆衣24～52份

荸荠23～49份  半夏20～45份  鸡内金17～38份  芥子15～34份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗上消化道出血的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菇64～82份  仙鹤草61～79份  金银花53～71份  百合49～67份

海螵蛸48～66份  甘松46～64份  天仙藤44～64份  山柰40～58份

报春花39～58份  荷叶34～54份  饭团根33～53份  扁豆衣29～47份

荸荠27～45份  半夏24～42份  鸡内金21～34份  芥子19～31份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗上消化道出血的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菇69～77份  仙鹤草66～74份  金银花58～66份  百合54～62份

海螵蛸53～61份  甘松51～59份  天仙藤49～57份  山柰45～53份

报春花44～52份  荷叶39～49份  饭团根38～48份  扁豆衣34～42份

荸荠32～40份  半夏29～37份  鸡内金25～29份  芥子23～27份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗上消化道出血的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菇73份  仙鹤草70份  金银花62份  百合58份

海螵蛸57份  甘松55份  天仙藤53份  山柰49份

报春花48份  荷叶44份  饭团根43份  扁豆衣38份

荸荠36份  半夏33份  鸡内金27份  芥子25份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗上消化道出血的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将猴头菇、百合、海螵蛸、甘松、山柰、报春花、荷叶、扁豆衣、半夏和芥子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将仙鹤草和荸荠洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将金银花洗净，晾干，放锅内，文火清炒，炒至淡棕色为度，取出，研成细粉，备用；

（4）将天仙藤炒焦，凉透后放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将饭团根洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

（6）将鸡内金放入容器内，进行粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗上消化道出血的药物。