CN103920047A - 一种治疗胃出血的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃出血的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：灵寿茨、八月札、雷丸、莱菔子、芦根、落花生、罗勒、吕宋果、麦斛、木虾公、木耳、毛蒌、棉花壳、三白草、山蒟和四季青；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾养胃、清热生津、温胃降逆、收敛止血之功效，对治疗各种症状引起的胃出血具有显著的疗效，安全无副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，价格低廉，吸收效果好，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗胃出血的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗胃出血的中药制剂及制备方法。

背景技术

胃出血俗称上消化道出血，40％以上是由胃、十二指肠溃疡导致，工作过度劳累、日常饮食不规律、情绪异常紧张等有消化道病史的人群容易发病；其次是急性出血性胃炎导致的胃出血，这两种原因导致的胃出血大部分经过正规治疗后都能得到有效救治。另外是肝硬化导致的胃出血，肝硬化病人一般都会发展成食管胃底静脉曲张，如果再食用粗糙食物、情绪过度刺激，食管胃底的静脉血管爆裂就会发生大出血。

上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血，胃空肠吻合术后的空肠病变出血亦属这一范围。大量出血是指在数小时内失血量超出1000ml或循环血容量的20％，其临床主要表现为呕血和黑粪，往往伴有血容量减少引起的急性周围循环衰竭，是常见的急症，病死率高达8％～13.7％。

失血性周围循环衰竭，出血量400ml以内可无症状，出血量中等可引起贫血或进行性贫血、头晕、软弱无力，突然起立可产生晕厥、口渴、肢体冷感及血压偏低等。大量出血达全身血量30％～50％即可产生休克，表现为烦躁不安或神志不清、面色苍白、四肢湿冷、口唇发绀、呼吸困难、血压下降至测不到、脉压差缩小及脉搏快而弱等，若处理不当，可导致死亡。

目前，近年来西药对胃出血的治疗疗效不是很理想，在服用西药治疗的过程中，还会给病人带来一些副作用，80年代以来有采用生长抑素，对胃出血的止血效果较好，短期使用几乎没有严重不良反应，但价格较贵，而中药成为中医治疗胃出血的研究重点之一。

发明内容

本发明提供了一种治疗胃出血的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾养胃、清热生津、温胃降逆、收敛止血之功效，对治疗各种症状引起的胃出血具有显著的疗效，安全无副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，价格低廉，吸收效果好，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗胃出血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨49～73份 八月札48～72份 雷丸46～70份 莱菔子43～67份

芦根41～65份 落花生40～64份 罗勒40～64份 吕宋果38～62份

麦斛37～61份 木虾公37～61份 木耳35～59份 毛蒌33～57份

棉花壳33～57份 三白草32～56份 山蒟28～52份 四季青25～49份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨53～69份 八月札52～68份 雷丸50～66份 莱菔子47～63份

芦根45～61份 落花生44～60份 罗勒44～60份 吕宋果42～58份

麦斛41～57份 木虾公41～57份 木耳39～55份 毛蒌37～53份

棉花壳37～53份 三白草36～52份 山蒟32～48份 四季青29～45份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨57～65份 八月札56～64份 雷丸54～62份 莱菔子51～59份

芦根49～57份 落花生48～56份 罗勒48～56份 吕宋果46～54份

麦斛45～53份 木虾公45～53份 木耳43～51份 毛蒌41～49份

棉花壳41～49份 三白草40～48份 山蒟36～44份 四季青33～41份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨61份 八月札60份 雷丸58份 莱菔子55份

芦根53份 落花生52份 罗勒52份 吕宋果50份

麦斛49份 木虾公49份 木耳47份 毛蒌45份

棉花壳45份 三白草44份 山蒟40份 四季青37份。

一种治疗胃出血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将灵寿茨、芦根、落花生、木虾公、木耳、棉花壳和四季青洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将八月札、麦斛和山蒟洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将雷丸和毛蒌放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(4)将莱菔子，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(5)将罗勒、吕宋果和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃出血的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

灵寿茨：味甘、微辛，性平；归心、脾、胃经。清热解毒，镇痛利水。治无名肿毒，毒蛇咬伤，臌胀水肿。

八月札：味甘，性寒，归肝、胃、膀胱经。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。主治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

雷丸：味微苦，性寒，归胃、大肠经。杀虫，消积。用于绦虫、钩虫、蛔虫病，虫积腹痛，小儿疳积。现代医学研究证实，雷丸对于消灭绦虫、钩虫以及蛲虫具有良好效果。

莱菔子：味辛、甘，性平；归肺、脾、胃经。主治消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。《日华子本草》载：“水研服，吐风痰”。

芦根：味甘，性寒；归肺、胃经。清热生津，除烦止呕，利尿。用于热病烦渴，胃热呕吐，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。《日华子本草》载：“治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并泻痢人渴。”

落花生：味甘，性平，无毒；归脾、肺经。健脾养胃，润肺化痰。主脾虚不运，反胃不舒，乳妇奶少，脚气，肺燥咳嗽，大便燥结。《医林纂要》载：“和脾，醒酒，托痘毒。”

罗勒：味辛、甘，性温；归肺、脾、胃、大肠经。疏风行气，化湿消食，活血解毒。治外感头痛，食胀气滞，脘痛，泄泻，月经不调，跌打损伤，蛇虫咬伤，皮肤湿疮，瘾疹瘙痒。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风消肿，散瘀止痛。治胃肠胀气，消化不良，胃痛，肠炎腹泻，外感风寒，头痛，胸痛，跌打瘀肿，风湿痹痛，湿疹皮炎。”

吕宋果：味苦、性寒，大毒；归脾、胃经。解毒消肿，杀虫止痛。主腹痛泻痢，疟疾，小儿蛔虫，刀伤出血，头疮，痔疮，蛇虫咬伤。《纲目拾遗》载：“治腹痛泻利，疟疾，虫积，刀伤出血，蜈蚣咬伤。”

麦斛：味甘、淡，性凉；入肺、胃二经。滋阴清热，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺结核咯血，热病烦渴，扁桃体炎。广州部队《常用中草药手册》载：“润肺化痰，滋阴养胃。治肺结核咳嗽，咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精。”

木虾公：味甘、淡，性凉；归肺、胃经。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。

木耳：性味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血降压，抗癌。主气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载：“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。”

毛蒌：味辛，性温。祛风活血，行气止痛。用于风湿性腰腿痛，跌打损伤，胃腹疼痛，产后风痛。

棉花壳：味辛，性温；归胃经。温胃降逆，化痰止咳。主噎膈，胃寒呃逆，咳嗽气喘。《本草正义》载：“棉花壳可以疗膈者，性温能行，可泄痰瘀也。”

三白草：味甘、辛，性寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热利水，解毒消肿。主治热淋，血淋，水肿，脚气，黄疸，痢疾，带下，痈肿疮毒，湿疹，蛇咬伤。现代医学研究证实，三白草所含金丝桃甙具明显的抗炎作用，1.50％煎剂对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用。

山蒟：味辛，性温；归肺、脾经。祛风除湿，活血消肿，行气止痛，化痰止咳。主风湿痹痛，胃痛，痛经，跌打损伤，风寒咳喘，疝气痛。《广西实用中草药新选》载：“消肿止痛，驱风寒，通经。治跌打损伤，毒蛇咬伤。”

四季青：味苦、涩，性凉。清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有健脾养胃、清热生津、温胃降逆、收敛止血之功效，对治疗各种症状引起的胃出血具有显著的疗效，安全无副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，价格低廉，吸收效果好，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

灵寿茨69g 八月札68g 雷丸66g 莱菔子63g

芦根61g 落花生60g 罗勒60g 吕宋果58g

麦斛57g 木虾公57g 木耳55g 毛蒌53g

棉花壳53g 三白草52g 山蒟48g 四季青45g。

一种治疗胃出血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将灵寿茨、芦根、落花生、木虾公、木耳、棉花壳和四季青洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将八月札、麦斛和山蒟洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将雷丸和毛蒌放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(4)将莱菔子，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

(5)将罗勒、吕宋果和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃出血的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；6天为1个疗程，2～3疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

灵寿茨65g 八月札64g 雷丸62g 莱菔子59g

芦根57g 落花生56g 罗勒56g 吕宋果54g

麦斛53g 木虾公53g 木耳51g 毛蒌49g

棉花壳49g 三白草48g 山蒟44g 四季青41g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

灵寿茨61g 八月札60g 雷丸58g 莱菔子55g

芦根53g 落花生52g 罗勒52g 吕宋果50g

麦斛49g 木虾公49g 木耳47g 毛蒌45g

棉花壳45g 三白草44g 山蒟40g 四季青37g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

灵寿茨57g八月札56g雷丸54g莱菔子51g

芦根49g落花生48g罗勒48g吕宋果46g

麦斛45g木虾公45g木耳43g毛蒌41g

棉花壳41g三白草40g山蒟36g四季青33g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

灵寿茨53g 八月札52g 雷丸50g 莱菔子47g

芦根45g 落花生44g 罗勒44g 吕宋果42g

麦斛41g 木虾公41g 木耳39g 毛蒌37g

棉花壳37g 三白草36g 山蒟32g 四季青29g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗胃出血的中药制剂，选择确诊的胃出血患者134例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组67例，其中男性33例，女性34例，年龄27～64岁，平均年龄45.5岁，病程2～6天；对照组67例，其中男性34例，女性33例，年龄26～63岁，平均年龄44.5岁，病程1～5天。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；6天为1个疗程，2～3疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用雷尼替丁，口服，每日2次，每次150mg，早晚饭时服，维持剂量每日150mg，于饭前顿服，必要时剂量可加至每日900mg。

3、疗效判定：

(1)治愈：症状全部消除，理化检测指标基本正常。

(2)显效：症状明显减轻，理化检测指标明显改善。

(3)有效：症状有所减轻，理化检测指标有所改善。

(4)无效：通过治疗后症状无变化或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、钟某，女，28岁，澳门离岛人。患者近一年来为了自己的身材，进行了长时间的节食减肥，每餐饮食基本以青菜、水果为主，很少进主食及肉类，体重由原来的50公斤迅速下降到40公斤。身材是苗条了，但麻烦也随之而来患者出现腹部不适、食欲不振、便秘、呕血等症状，患者开始有点害怕了，去医院就诊，确诊为胃出血，服用本发明中药制剂治疗，服用本发明1个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，症状消失，身体恢复正常。

2、杨某，男，30岁，北京顺义区人。患者患胃出血，便血色暗，胃脘疼痛，用本发明中药制剂治疗胃出血，服用1个疗程胃脘疼痛消失，排便颜色变淡，服药3个疗程后，排便颜色正常，检查无便血，胃出血临床治愈。

3、邱某，女，32岁，天津和平区人。患者最近身体状况弱起初是黑便，无呕吐现象，黑便后大便颜色始终为咖啡色，打嗝打不上来，胃寒，贫血，牙痛，嘴唇苦，去医院就诊，诊断为胃出血，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈。

4、龚某，男，35岁，山东淄博人。患者因多年胃溃疡引起出血，服用本发明中药制剂治疗，服用本发明1个疗程后，胃疼情况明显减轻，颜色正常，检查有便隐血，持续服用本发明2个疗程后，胃部无不适情况，经查便血状况消失，胃出血临床治愈。

5、钱某，女，58岁，黑龙江佳木斯人。患者上腹不舒服，肚子也不好，拉了三四趟大便，大便是黑色的，头也有些晕，去医院就诊，使用过多种药物治疗未见任何好转，到了晚上，人一点精神都没有，去上厕所时，差点栽倒在厕所里，随后，家人急忙把患者送到了医院，在医院急诊室里，胃肠诊疗，确诊为胃出血，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

6、段某，男，40岁，辽宁营口人。患者饮酒后急性胃出血，服用本发明中药制剂治疗，服药1个疗程后急性出血停止，但便血依然存在，服用2个疗程后检查无便血，胃出血症状消失，治愈，2年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗胃出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨49～73份  八月札48～72份  雷丸46～70份  莱菔子43～67份

芦根41～65份  落花生40～64份  罗勒40～64份  吕宋果38～62份

麦斛37～61份  木虾公37～61份  木耳35～59份  毛蒌33～57份

棉花壳33～57份  三白草32～56份  山蒟28～52份  四季青25～49份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胃出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨53～69份  八月札52～68份  雷丸50～66份  莱菔子47～63份

芦根45～61份  落花生44～60份  罗勒44～60份  吕宋果42～58份

麦斛41～57份  木虾公41～57份  木耳39～55份  毛蒌37～53份

棉花壳37～53份  三白草36～52份  山蒟32～48份  四季青29～45份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗胃出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨57～65份  八月札56～64份  雷丸54～62份  莱菔子51～59份

芦根49～57份  落花生48～56份  罗勒48～56份  吕宋果46～54份

麦斛45～53份  木虾公45～53份  木耳43～51份  毛蒌41～49份

棉花壳41～49份  三白草40～48份  山蒟36～44份  四季青33～41份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗胃出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

灵寿茨61份  八月札60份  雷丸58份  莱菔子55份

芦根53份  落花生52份  罗勒52份  吕宋果50份

麦斛49份  木虾公49份  木耳47份  毛蒌45份

棉花壳45份  三白草44份  山蒟40份  四季青37份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗胃出血的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将灵寿茨、芦根、落花生、木虾公、木耳、棉花壳和四季青洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将八月札、麦斛和山蒟洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（3）将雷丸和毛蒌放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将莱菔子，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至鼓起，有爆裂声，外表色泽加深，内部黄色，并有香气逸出时，取出晾凉，粉碎处理，研末，过200目细粉，备用；

（5）将罗勒、吕宋果和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃出血的中药制剂。