CN103720961B - 一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：虎杖、荆芥、丁香、石菖蒲、枸杞、藿香、梓白皮、龙齿、豆豉、蜂窝草、猪脑、峨参、滇羌活、木耳、紫苏梗和穬麦蘖；本发明中药制剂具有升清降浊、活血化瘀、调肝养心之功效，对治疗脑震荡引起的短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状具有显著的疗效，药材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，对脑震荡的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

Description

一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法。

背景技术

脑震荡是指头部遭受外力打击后，即刻发生短暂的脑功能障碍。病理改变无明显变化，发生机理至今仍有许多争论，临床表现为短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状，神经系统检查无阳性体征发现，它是最轻的一种脑损伤，经治疗后大多可以治愈，其可以单独发生，也可以与其他颅脑损伤如颅内血肿合并存在。临床表现为意识障碍：程度较轻而时间短暂，可以短至数秒钟或数分钟，但不超过半小时；近事遗忘：清醒后对受伤当时情况及受伤经过不能回忆，但对受伤前的事情能清楚地回忆；此外，还常伴有头痛、头晕、恶心、厌食、呕吐、耳鸣、失眠、畏光、注意力不集中以及反应迟钝等症状，神经系统检查无阳性体征。

目前对治疗脑震荡缺少有效药物，西药的缺点是作用靶点单一，故临床效果并不能尽如人意，所以对于脑震荡症状的病人，只有中药治疗，才能够达到标本兼治的治疗效果，但是现有的中药治疗疗程长，易复发，疗效不太理想，所以临床迫切需要一种针对脑震荡的治疗药物。

发明内容

本发明提供了一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有升清降浊、活血化瘀、调肝养心之功效，对治疗脑震荡引起的短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状具有显著的疗效，药材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，对脑震荡的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗脑震荡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖50～76份 荆芥47～65份 丁香39～65份 石菖蒲34～61份

枸杞34～60份 藿香30～59份 梓白皮30～59份 龙齿26～53份

豆豉25～52份 蜂窝草20～49份 猪脑18～48份 峨参14～42份

滇羌活13～39份 木耳10～36份 紫苏梗7～28份 穬麦蘖5～24份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖54～72份 荆芥51～69份 丁香43～61份 石菖蒲39～57份

枸杞38～56份 藿香36～54份 梓白皮34～54份 龙齿30～48份

豆豉29～48份 蜂窝草24～44份 猪脑23～43份 峨参19～37份

滇羌活17～35份 木耳14～32份 紫苏梗11～24份 穬麦蘖9～21份。

制成想所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖59～67份 荆芥56～64份 丁香48～56份 石菖蒲44～52份

枸杞43～51份 藿香41～49份 梓白皮39～47份 龙齿35～43份

豆豉34～42份 蜂窝草29～39份 猪脑28～38份 峨参24～32份

滇羌活22～30份 木耳19～27份 紫苏梗15～19份 穬麦蘖13～17份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖63份 荆芥60份 丁香52份 石菖蒲48份

枸杞47份 藿香45份 梓白皮43份 龙齿39份

豆豉38份 蜂窝草34份 猪脑33份 峨参28份

滇羌活26份 木耳23份 紫苏梗17份 穬麦蘖15份。

一种治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将虎杖、石菖蒲和峨参洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（2）将藿香和龙齿去杂质，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将荆芥洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（4）将丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窝草、猪脑、滇羌活、木耳、紫苏梗和穬麦蘖洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑震荡的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

虎杖：味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。

荆芥：味辛、微苦，性微湿；入肺、肝经。主治感冒寒热，头痛，目痒，咽痛，咳嗽，麻疹，风疹，痈疮，准将，吐血，血块血，便血，崩漏，产后中风、血晕。《滇南本草》载：“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”

丁香：味甘、辛，性大热；入胃、肾二经。暖胃，温肾。治胃寒痛胀，呃逆，吐泻，痹痛，疝痛，口臭，牙痛。《日华子本草》载：“治口气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒中药“丁香”实为桃金娘科丁香毒，消痃癖，除冷劳。”

石菖蒲：味辛、苦，性温；归心、胃经。理气活血，散风开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋，痰厥，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《别录》载：“主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。”

枸杞：味甘、性平。补肝，益肾。主治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，健忘，目眩，目昏多泪，消渴，遗精等病症。《本草纲目》载：“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能，能有效抑制肿瘤细胞生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

藿香：味辛、甘，性微温。芳香化湿，发表解暑，散邪除风，清热止渴，和胃止呕。用于治疗头痛发热，风寒感冒，胸闷腹胀，胃寒疼痛，呕吐，泻痢，口臭等症，但阴虚火旺者忌食。

梓白皮：味苦，性寒；归胆、胃经。清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒。主治湿热黄疸，胃逆呕吐，疮疥，湿疹，皮肤瘙痒。《别录》载：“疗目中疾。主吐逆胃反，去三虫，小儿热疮，身头热烦，蚀疮，汤浴之，并封薄、散敷。”

龙齿：味涩、甘，性凉；归心经、肝经。主治癫痫，癫狂，心神不宁，劳神过度，失眠，多梦，神经衰弱，心悸等。

豆豉：性平，味咸；归肺、胃经。和胃除烦，解腥毒，去寒热。《别录》载：“主伤寒头痛寒热，瘴气恶毒，烦满闷，虚劳喘吸，两脚疼冷。”

蜂窝草：味辛、苦，性平。解毒止咳，明目通经。主治感冒，头痛，哮喘，百日咳，咽喉肿痛，牙痛，消化不良，月经不调，经闭，讹诈盲，蜂窝疮。广州部队《常用中草药手册》载：驱风解表，止咳化痰。治感冒，咳嗽，风火牙痛，肠胃不适，百日咳。

猪脑：味甘，性寒，无毒；入心、脑、肝、肾四经。主治头痛，眩晕，失眠，益肾补脑，养肌润肤，手足皲裂，痈肿，冻疮。

峨参：味甘、辛，性温；归胃、肺经。益气健脾，活血止痛。主治脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，老人夜尿频数，气虚水肿，劳伤腰痛，头痛，痛经，跌打瘀肿。《四川中药志》载：“补中益气。治脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。”

滇羌活：味辛、苦，性温。祛风除湿，通络止痛。主治风寒感冒，风寒湿痹，筋脉拘挛，头痛，脘腹痛。

木耳：味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血，降压抗癌。主治气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载：“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。”

紫苏梗：味辛，性温；归脾、胃、肺经。理气舒郁，止痛安胎。治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。《得配本草》载：“疏肝，利肺，理气，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。”

穬麦蘖：味咸，性温。消食，和中。治食积胀满，食欲不振，呕吐泄泻。《日华子本草》载：“开胃，止霍乱，除烦闷，消痰饮，破症积，能催生落胎。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有升清降浊、活血化瘀、调肝养心之功效，对治疗脑震荡引起的短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状具有显著的疗效，药材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，对脑震荡的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

虎杖72g 荆芥69g 丁香61g 石菖蒲57g

枸杞56g 藿香54g 梓白皮54g 龙齿48g

豆豉48g 蜂窝草44g 猪脑43g 峨参37g

滇羌活35g 木耳32g 紫苏梗24g 穬麦蘖21g。

一种治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将虎杖、石菖蒲和峨参洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（2）将藿香和龙齿去杂质，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将荆芥洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（4）将丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窝草、猪脑、滇羌活、木耳、紫苏梗和穬麦蘖洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑震荡的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.7g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

虎杖67g 荆芥64g 丁香56g 石菖蒲52g

枸杞51g 藿香49g 梓白皮47g 龙齿43g

豆豉42g 蜂窝草39g 猪脑38g 峨参32g

滇羌活30g 木耳27g 紫苏梗19g 穬麦蘖17g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

虎杖63g 荆芥60g 丁香52g 石菖蒲48g

枸杞47g 藿香45g 梓白皮43g 龙齿39g

豆豉38g 蜂窝草34g 猪脑33g 峨参28g

滇羌活26g 木耳23g 紫苏梗17g 穬麦蘖15g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

虎杖59g 荆芥56g 丁香48g 石菖蒲44g

枸杞43g 藿香41g 梓白皮39g 龙齿35g

豆豉34g 蜂窝草29g 猪脑28g 峨参24g

滇羌活22g 木耳19g 紫苏梗15g 穬麦蘖13g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

虎杖54g 荆芥51g 丁香43g 石菖蒲39g

枸杞38g 藿香36g 梓白皮34g 龙齿30g

豆豉29g 蜂窝草24g 猪脑23g 峨参19g

滇羌活17g 木耳14g 紫苏梗11g 穬麦蘖9g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗脑震荡的中药制剂，选择确诊的脑震荡患者130例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组65例，其中男性35例，女性30例，年龄33～74岁，平均年龄53.5岁，病程1～5年；对照组65例，其中男性34例，女性31例，年龄32～75岁，平均年龄53.5岁，病程1～5年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.7g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，连续服用2～3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用布洛芬，成人常用量：口服，一次0.2～0.4g，每4～6小时1次；成人用药最大限量一般为每日2.4g。

3、疗效判定：

（1）治愈：头痛、头晕、恶心、呕吐、心烦等症状完全消失，身体恢复健康。

（2）显效：头痛、头晕、恶心、呕吐、心烦等症状明显好转，身体逐渐恢复。

（3）有效：自觉症状有所好转，偶有生气或过劳后头痛、失眠症状。

（4）无效：通过治疗后症状无减轻或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、薛某，女，35岁，浙江舟山人。患者骑机动车不幸摔倒，头部着地，神志不清约20分钟，醒后心神恍惚、面色苍白、冷汗出、头痛、头晕、恶心，来诊我院，诊为脑震荡。给予本发明中药制剂，每日2次，早晚各1次，每次2粒，服用1个疗程后，上述症状明显好转，继续服用1个疗程后，痊愈，1年后随访无复发。

2、沈某，男，41岁，安徽六安人。患者与人冲突头部撞到墙上，经医院诊断为重度脑震荡，经过治疗，出院后头脑仍不清醒，便秘，说话含糊，血压偏高等症。服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，患者能主动接待客人，便秘消除，服用2个疗程后，说话口齿清晰，血压正常，达到基本痊愈。

3、郝某，男，56岁，福建厦门人。患者曾被木棒击中头部，昏迷15分钟后自行清醒，醒后自感头痛、头晕、恶心，1小时后被送来我院，被确诊为轻度脑震荡，给予本发明中药制剂，服用2个疗程后，自觉症状明显好转，服用3个疗程后，痊愈，半年后随访未复发。

4、侯某，女，68岁，江西吉安人。患者上楼梯时，不慎从楼上掉下来，当场昏迷，家人发现送往医院，诊断为脑震荡并伴有小腿骨折，经医院治疗回家后仍有便秘、眩晕和头痛症状。经朋友推荐，家人将病人送到我院处，于是服用本发明中药制剂，服用本发明1个疗效后，眩晕和头痛减轻，继续服用本发明2个疗效后，眩晕和头痛消失，痊愈，身体恢复健康。

Claims (5)

1.一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖50～76份  荆芥47～65份  丁香39～65份  石菖蒲34～61份

枸杞34～60份  藿香30～59份  梓白皮30～59份  龙齿26～53份

豆豉25～52份  蜂窝草20～49份  猪脑18～48份  峨参14～42份

滇羌活13～39份  木耳10～36份  紫苏梗7～28份  穬麦蘖5～24份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖54～72份  荆芥51～69份  丁香43～61份  石菖蒲39～57份

枸杞38～56份  藿香36～54份  梓白皮34～54份  龙齿30～48份

豆豉29～48份  蜂窝草24～44份  猪脑23～43份  峨参19～37份

滇羌活17～35份  木耳14～32份  紫苏梗11～24份  穬麦蘖9～21份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于：制成想所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖59～67份  荆芥56～64份  丁香48～56份  石菖蒲44～52份

枸杞43～51份  藿香41～49份  梓白皮39～47份  龙齿35～43份

豆豉34～42份  蜂窝草29～39份  猪脑28～38份  峨参24～32份

滇羌活22～30份  木耳19～27份  紫苏梗15～19份  穬麦蘖13～17份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

虎杖63份  荆芥60份  丁香52份  石菖蒲48份

枸杞47份  藿香45份  梓白皮43份  龙齿39份

豆豉38份  蜂窝草34份  猪脑33份  峨参28份

滇羌活26份  木耳23份  紫苏梗17份  穬麦蘖15份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将虎杖、石菖蒲和峨参洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3～4小时，加热回流提取2～3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（2）将藿香和龙齿去杂质，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将荆芥洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；

（4）将丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窝草、猪脑、滇羌活、木耳、紫苏梗和穬麦蘖洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏和细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗脑震荡的中药制剂。