CN105998469A - 一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：芋头、牛奶柴、橹罟子、大枣、土党参、蕨麻、草苁蓉、南藤、血风藤、白术、太白参、白首乌、楮实、龙眼肉、藿香和侧耳；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，相得益彰，具有健脾补虚、补肾壮阳、燥湿利水、化湿和胃、舒筋活络、益气血等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗嗜睡症引起的头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法。

背景技术

嗜睡症是指白天睡眠过多，这种睡眠过多并非由于睡眠不足，或者酒精、药物、躯体疾病所致，也不是某种精神障碍(如抑郁症)所致。目前病因不清，但常与心理因素有关。

患者不分场合表现为经常困乏思睡，出现不同程度、不可抗拒的入睡。过多的睡眠引起显著痛苦或职业、社交等社会功能和生活质量的下降。也会有认知功能方面的改变，表现为近事记忆减退，思维能力下降，学习新事物能力下降。

嗜睡症患者会出现突发精神性肌肉松弛症，使您的肢体协调能力下降，影响工作，甚至发生事故；而且还影响人的性格，变得焦急而易怒；更糟糕的是，还会因嗜睡逐渐与外界疏远，造成自我封闭的后果。所以一旦发现自己嗜睡，应当立刻提高警惕。

目前，嗜睡症治疗方法主要是西药治疗，但是这些药物大都具有副作用，且恢复缓慢，给患者的生活带来了痛苦。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱嗜睡症带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗嗜睡症的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，相得益彰，具有健脾补虚、补肾壮阳、燥湿利水、化湿和胃、舒筋活络、益气血等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗嗜睡症引起的头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗嗜睡症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将芋头、牛奶柴、大枣、土党参、蕨麻、太白参、楮实、藿香和侧耳放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将橹罟子、草苁蓉、南藤、血风藤和龙眼肉放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(3)将伏龙肝细粉置锅内炒热，将白术切片后加入，炒至外面挂有土色时取出，筛去泥土，放凉，研末，得到过120目的细粉，备用；

(3)将白首乌研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗嗜睡症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

芋头：味甘、淡，性温；归肺、脾、肾经。补中健脾，祛风湿，活血通络。主气虚乏力，四肢酸软，风湿痹痛，筋骨不利，跌打损伤，经闭，乳汁不通。

牛奶柴：味咸、微苦，性凉；归肺、肝、大肠经。清热解毒，定惊止血。主喉痹，乳蛾，口舌生疮，走马牙疳，小儿急惊，鼻衄，痔疮下血，金疮出血。《医林纂要》载：“治小儿急惊，捣之和白汤服。”

橹罟子：味辛、淡，性凉；归肾、脾、肝、胃经。补脾益血，行气止痛，化痰利湿，明目。主痢疾，胃痛，咳嗽，疝气，睾丸炎，痔疮小便不利，目生翳障。《纲目拾遗》载：“补脾胃，固元气，制伏亢阳，扶持衰土，壮精神，益血，宽痞，消痰，解酒毒，止酒后发渴，利头目，开心益志。”

大枣：味甘，性温；归脾、胃经。补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。主脾胃虚弱，气血不足，食少便溏，倦怠乏力，心悸失眠，妇人脏躁，营卫不和。孟诜曰：“主补津液，洗心腹邪气，和百药毒，通九窍，补不足气，煮食补肠胃，肥中益气第一，小儿患秋痢，与虫枣食，良。”

土党参：味甘，性平；归脾、肺经。健脾益气，补肺止咳，下乳。主虚劳内伤，气虚乏力，心悸，多汗，脾虚泄泻，白带，乳稀少，小儿疳积，遗尿，肺虚咳嗽。《贵州民间方药集》载：“补虚益气，祛痰止咳。”

蕨麻：味甘、苦，性寒；归脾、胃经。补气血，健脾胃，生津止渴。主脾虚泄泻，病后贫血，营养不良，水肿，风湿痹痛。《西藏常用中草药》载：“健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。”

草苁蓉：味甘、咸，性温。补肾壮阳，润肠通便，止血。主肾虚阳痿，遗精，腰膝冷痛，小梗遗沥，尿血，宫冷不孕，带下，崩漏，肠燥便秘。《吉林中草药》载：“补肾壮阳，润肠通便。治肾虚阳萎，腰膝冷痛，肠燥便秘，膀胱炎。”

南藤：味辛、温，性甘；归肝、脾、小肠经。祛风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活血止痛。主风寒湿痹，腰膝酸痛，阳痿，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。《开宝本草》载：“主风血，补衰老，起阳，强腰脚，除痹，变白，逐冷气，排风邪。亦煮汁服，亦浸酒服，冬月用之。”

血风藤：味甘，性温；归肺、脾经。补气血，强筋骨，舒经络。主气血虚弱，有经不调，血虚经闭，风湿疼痛，跌打损伤，腰肌劳损。广州部队《常用中草药手册》载：“补气补血，舒筋活络。治气血亏损，月经不调，风湿筋骨痛，四肢麻木，跌打损伤。”

白术：味苦、甘，性温；归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主脾气虚弱，神疲乏力，食少腹胀，大便溏薄，水饮内停，小便不利，水肿，痰饮眩晕，温痹酸痛，气虚自汗，胎动不安。《医学启源》载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，和胃，生津液，主肌热，四肢困倦，目不欲开，怠惰嗜卧，不思饮食，止渴，安胎。”现代医学研究证实，水浸液在试管内对絮状表皮癣菌、星形奴卡氏菌有抑制作用。煎剂对脑膜炎球菌亦有抑制作用。近报道白术煎剂和四君子汤对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等均有不同程度的抑菌作用，而无杀菌作用。

太白参：味甘、微苦，性温，小毒。滋阴补肾，益气健脾。主脾肾两虚，骨蒸潮热，关节疼痛，不思饮食。《陕西中草药》载：“滋阴补肾，补中益气，健脾和胃。治身体虚弱，肾虚骨蒸潮热，关节疼痛，不思饮食。”

白首乌：味微苦，性平；归肝、肾、脾、胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解毒疗疮。主腰膝酸软，阳痿遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳汁稀少，疮痈肿痛，毒蛇咬伤。《山东中药》载：“为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久疟，溃疡久不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。”

楮实：味甘，性寒；归肝、肾、脾经。滋肾，清肝明目，健脾利水。主肾虚腰膝酸软，阳痿，止昏，目翳，水肿，尿水。《日华子本草》载：“壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝，益颜色。”

龙眼肉：味甘，性温；归心、肾、肝、脾经。补心脾，益气血，安心神。主心脾两虚，气血不足所致的惊悸，怔忡，失眠，健忘，血虚萎黄，有经不调，崩漏。《得配本草》载：“益脾胃，葆心血，润五脏，治怔忡。”

藿香：味辛，性微温；归肺、脾、胃经。祛暑解表，化湿和胃。主夏令感冒，寒热头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，妊娠呕吐，鼻渊，手足癣。《本草述》载：“散寒湿、暑湿、郁热、湿热。洽外感寒那，内伤饮食，或饮食伤冷湿滞，山风瘴气，不伏水士，寒热作疟等症。”

侧耳：味辛、甘，性温；归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，阳痿遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载：“有舒筋活络、追风散寒等功效。多用于滋补品。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，相得益彰，具有健脾补虚、补肾壮阳、燥湿利水、化湿和胃、舒筋活络、益气血等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗嗜睡症引起的头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将芋头、牛奶柴、大枣、土党参、蕨麻、太白参、楮实、藿香和侧耳放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将橹罟子、草苁蓉、南藤、血风藤和龙眼肉放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(3)将伏龙肝细粉置锅内炒热，将白术切片后加入，炒至外面挂有土色时取出，筛去泥土，放凉，研末，得到过120目的细粉，备用；

(3)将白首乌研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗嗜睡症的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次1片，6天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗嗜睡症的中药制剂，选择我院或外院确诊的嗜睡症患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，年龄12-69岁，其中男性25例，女性25例，平均年龄31岁，病程1个月-5年；对照组50例，其中男性25例，女性25例，年龄12-68岁，平均年龄32岁，病程1个月-4年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，每日3次，每次1片，饭后半小时内温开水送服，6天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用氯丙咪嗪，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：头昏想睡觉、恐水症、发作性嗜睡和食欲亢进、夜游症、睡觉流口水、白天嗜睡夜间失眠、打哈欠等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈38例，有效11例，无效1例，治愈率为76％，总有效率98％。

对照组中治愈5例，有效15例，无效30例，治愈率为10％，总有效率40％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、张某，男，57岁，退休工人，河北保定人。患者经常出现夜游症、睡觉流口水、白天嗜睡夜间失眠、打哈欠等症状，后逐渐加重，遂来我院就诊，检查确诊为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

2、徐某，女，46岁，农民，浙江台州人。患者无明显诱因出现发作性嗜睡、食欲亢进、夜游症、睡觉流口水等症状。来我院就诊，检查诊断为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

3、董某，男，38岁，电工，福建龙岩人。患者无明显诱因出现精神倦怠、嗜睡、肢怠乏力、面色萎黄等症状，饭后尤甚，来我院就诊，经检查诊断为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

4、刘某，女，35岁，收银员，山西临汾人。患者无明显诱因出现精神倦怠、嗜睡、肢怠乏力、面色萎黄等症状，在当地医院就诊，经检查诊断为“嗜睡症”，给予药物治疗后未有好转，后经朋友介绍来我院就诊。给予服用本发明药物1个疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。

5、陈某，男，28岁，设计师，江西抚州人。患者出现胸闷纳少、身重嗜睡、打哈欠等症状，来我院就诊，苔白腻，脉孺缓，确诊为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

6、郑某，女，18岁，学生，湖南长沙人。患者无明显诱因出现胸闷纳少、身重嗜睡、睡觉流口水、打哈欠等症状，遂来我院就诊，苔白腻，脉孺缓，诊断为嗜睡症。给予服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗嗜睡症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗嗜睡症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将芋头、牛奶柴、大枣、土党参、蕨麻、太白参、楮实、藿香和侧耳放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将橹罟子、草苁蓉、南藤、血风藤和龙眼肉放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(3)将伏龙肝细粉置锅内炒热，将白术切片后加入，炒至外面挂有土色时取出，筛去泥土，放凉，研末，得到过120目的细粉，备用；

(3)将白首乌研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗嗜睡症的中药制剂。