CN103893603A - 一种治疗放射性直肠炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗放射性直肠炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：梨皮、繁缕、白千层、雷蘑、落葵、八月札、防风、扶桑花、白马骨、芦茎、白苋、罗汉果、茅莓、山苦荬、浮萍和木通；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、涩肠止血、祛瘀通络、固涩收敛之功效，对治疗放射性直肠炎具有显著的疗效，能够帮助放射性直肠炎患者摆脱痛苦，顺利完成放疗任务，达到标本兼治的目的，价格合理，服用方便，安全可靠，无毒副作用，适合放射性直肠炎患者服用。

Description

一种治疗放射性直肠炎的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗放射性直肠炎的药物及制备方法。

背景技术

放射性直肠炎是妇科恶性肿瘤或男性前列腺恶性肿瘤放射治疗的主要并发症。文献报道宫颈癌体外照射结合腔内高剂量率放射治疗时，中、重度放射性直肠炎的发生率约为5.3～15.6%。放射性直肠炎也是盆腔放射治疗的常见并发症。它是一种自愈性疾病。如治疗和护理及时、得当，可缩短其病程，减轻患者的痛苦和经济负担，提高其生存质量。

直肠流血，为鲜红或暗红色，多在排便时流出，一般是少量出血，偶尔大量出血。破溃后有坏死组织脱落排出，有臭味，肛门直肠部酸痛或灼痛，以后因括约肌受刺激而出现里急后重。妇女宫颈癌、外阴与阴道癌及肛管直肠癌，应用放射性镭、钴、铯等进行照射治疗，这些放射性原素对癌有抑制作用，对正常组织也有损害，损害直肠粘膜时，可造成放射性直肠炎。所以因放射治疗造成的放射性直肠炎，是临床上较多见的。

放射性肠炎的早期或损伤较轻者，指诊可无特殊发现。也可只有肛门括约肌挛和触痛。有的直肠前壁可有水肿、增厚、变硬、指套染血。有时可触及溃疡、狭窄或瘘道，有3%严重直肠损害者形成直肠阴道瘘。在开始的数周内可见肠粘膜充血、水肿、颗粒样改变和脆性增加，触及易出血，直肠前壁为甚。以后有增厚、变硬及特征性的毛细血管扩张、溃疡和肠腔狭窄。溃疡可呈斑片状或钻孔样，其形成大小不等，常位于宫颈水平面的直肠前壁。直肠的狭窄多位于肛缘上方8～12cm处。有些结肠病变酷似溃疡性结肠炎。增厚变硬的粘膜和环状狭窄的肠段或边缘坚硬的钻孔样溃疡，如周围行细血管扩张不显，均可被误为癌肿。

直肠炎轻者仅粘膜发炎，重者炎症累及粘膜下层、肌层，甚至直肠周围组织;有时只是一部分直肠粘膜受累，有时直肠粘膜全部发炎，也可累及结肠部分粘膜都有炎症。直肠炎首重检查，只有详细确诊肠炎的病情，才能对症治疗。直肠炎如不及时治疗会转为直肠癌。

中医认为结肠炎大多为湿热壅结、脾肾阳虚、气血两虚、气滞血瘀、饮食失调、劳累过度、精神因素而诱发。给患者生活带来痛苦与不便，经过20余年临床经验和众多专家共同努力总结了一套较为完整的独特中医分型论治，因此在临床中取得奇特疗效，从而对治愈放射性直肠炎有一定作用。

发明内容

本发明提供了一种治疗放射性直肠炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、涩肠止血、祛瘀通络、固涩收敛之功效，对治疗放射性直肠炎具有显著的疗效，能够帮助放射性直肠炎患者摆脱痛苦，顺利完成放疗任务，达到标本兼治的目的，价格合理，服用方便，安全可靠，无毒副作用，适合放射性直肠炎患者服用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗放射性直肠炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮28～52份 繁缕27～51份 白千层25～49份 雷蘑22～47份

落葵20～44份 八月札19～43份 防风19～43份 扶桑花17～41份

白马骨16～40份 芦茎16～40份 白苋14～38份 罗汉果12～36份

茅莓12～36份 山苦荬11～35份 浮萍7～31份木通4～28份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮32～48份 繁缕31～47份 白千层29～45份 雷蘑26～43份

落葵24～40份 八月札23～39份 防风23～39份 扶桑花21～37份

白马骨20～36份 芦茎20～36份 白苋18～34份 罗汉果16～31份

茅莓16～32份 山苦荬15～31份 浮萍11～27份 木通8～24份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮36～44份 繁缕35～43份 白千层33～41份 雷蘑30～38份

落葵28～36份 八月札27～35份 防风27～35份 扶桑花25～33份

白马骨24～32份 芦茎24～32份 白苋22～30份 罗汉果20～28份

茅莓20～28份 山苦荬19～27份 浮萍15～23份 木通12～20份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮40份 繁缕39份 白千层37份 雷蘑34份

落葵32份 八月札31份 防风31份 扶桑花29份

白马骨28份 芦茎28份 白苋26份 罗汉果24份

茅莓24份 山苦荬23份 浮萍19份 木通16份。

一种治疗放射性直肠炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将梨皮、白千层、雷蘑、落葵、防风、扶桑花、白马骨、芦茎、罗汉果、茅莓、山苦荬和木通洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将繁缕、白苋和浮萍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将八月札洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性直肠炎的药物。

本发明所用中药的药性如下：

梨皮：味甘、涩，性凉，无毒；归肺、心、肾、大肠经。清心润肺，降火生津，解疮毒。主治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癣，发背，疔疮。《本草再新》载：“清心降火，滋肾益阴，主津止渴，除烦去湿。”

繁缕：味甘、酸，性凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《本草图经》载：“揩齿宣露，干作未有益。”

白千层：味辛，性微温、平。芳香解表，祛风止痛。用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻，外用治过敏性皮炎，湿疹，安神，神经衰弱，失眠。

雷蘑：味甘、性平；归肺经。解表清热，透疹消食，抗痨。主治感冒咳嗽，麻疹透发不畅，食积停滞，脘腹胀满，肺结核。

落葵：味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大小肠经。清热滑肠，凉血解毒。治大便秘结，小便短涩，痢疾，便血，斑疹，汀疮。《泉州本草》载：“治大便秘结，小便短涩，胸脯郁闷。”

八月札：味甘，性寒；归肝、胃、膀胱经。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。主治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

防风：味辛、甘，性微温；归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛，骨节酸痛，腹痛泄泻，肠风下血，破伤风，风疹瘙痒，疮疡初起。《长沙药解》载：“行经络，逐湿淫，通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急孪，活肢节，起瘫痪，敛自汗、盗汗，断漏下、崩中。”

扶桑花：味甘、淡，性平；归心、肺、肝、脾经。清肺化痰，凉血解毒。治痰火咳嗽，鼻衄，痢疾，赤白浊，痈肿，毒疮。《陆川本草》载：“凉血解毒。治血热、衄血、血瘙、毒疮。”

白马骨：味苦、辛，性凉；归肝、脾经。祛风利湿，清热解毒。主治感冒，黄疸型肝炎，肾炎水肿，咳嗽，喉痛，角膜炎，肠炎，痢疾，腰腿疼痛，咳血，尿血，妇女闭经，白带，小儿疳积，惊风，风火牙痛，痈疽肿毒，跌打损伤。《贵州民间药物》载：“清热解毒，舒经活络。治刀伤，瘫痪，男女弱症，飞疔。”

芦茎：味甘，性寒，无毒；入心、肺经。清肺解毒，止咳排脓，主肺痈吐脓，肺热咳嗽，痈疽。《本经逢原》载：“苇茎中空，专于利窍，善治肺痈，吐脓血臭痰。”

白苋：味甘、淡，性寒；归大肠、小肠经。清热，利湿，解毒。主治痢疾，泄泻，小便赤涩，疮肿，蛇虫螫伤，牙疳。江西《草药手册》载：“清热，解毒，利尿，止痛，明目。”

罗汉果：味甘，性凉；归肺、大肠经。清热润肺，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。《广西中药志》载：“止咳清热，凉血润肠。治咳嗽，血燥胃热便秘等。”

茅莓：味苦、涩，性凉。清热凉血，散结，止痛，利尿消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，咯血，吐血，痢疾，肠炎，肝炎，肝脾肿大，肾炎水肿，泌尿系感染，结石，月经不调，白带，风湿骨痛，跌打肿痛；外用治湿疹，皮炎。

山苦荬：味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。疏肝利胆、益气补肾，祛风利湿，活血止痛。主治气虚乏力，肾虚阳痿，胃脘痛，消渴，失眠多梦，风湿骨痹，腰膝无力，清热解毒，便秘、肠胃炎、慢性胆囊炎、胆结石、心脏病，肝炎，痔疮，失眠多梦等疾病。

浮萍：味辛，性寒；归肺、膀胱经。发汗解表，透疹止痒，利水消肿，清热解毒。主风热表证，麻疹不透，隐疹瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《纲目》载：“主风湿麻痹，脚气，打扑损伤，目赤翳膜，口舌生疮，吐血，衄血，瘫风，丹毒。”

木通：味辛，性平；入心、肾、膀胱、小肠四经，《别录》载，“疗脾疸常欲眠，心烦哕，出音声，疗耳聋，散痈肿诸结不消，及金疮、恶疮、鼠瘘、踒折、鼻息肉，堕胎，去三虫”。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、涩肠止血、祛瘀通络、固涩收敛之功效，对治疗放射性直肠炎具有显著的疗效，能够帮助放射性直肠炎患者摆脱痛苦，顺利完成放疗任务，达到标本兼治的目的，价格合理，服用方便，安全可靠，无毒副作用，适合放射性直肠炎患者服用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

梨皮48g 繁缕47g 白千层45g 雷蘑43g

落葵40g 八月札39g 防风39g 扶桑花37g

白马骨36g 芦茎36g 白苋34g 罗汉果31g

茅莓32g 山苦荬31g 浮萍27g 木通24g。

一种治疗放射性直肠炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将梨皮、白千层、雷蘑、落葵、防风、扶桑花、白马骨、芦茎、罗汉果、茅莓、山苦荬和木通洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将繁缕、白苋和浮萍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将八月札洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性直肠炎的药物。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；6天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

梨皮44g 繁缕43g 白千层41g 雷蘑38g

落葵36g 八月札27～35g 防风35g 扶桑花33g

白马骨32g 芦茎32g 白苋30g 罗汉果28g

茅莓28g 山苦荬27g 浮萍23g 木通20g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

梨皮40g 繁缕39g 白千层37g 雷蘑34g

落葵32g 八月札31g 防风31g 扶桑花29g

白马骨28g 芦茎28g 白苋26g 罗汉果24g

茅莓24g 山苦荬23g 浮萍19g 木通16g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

梨皮36g 繁缕35g 白千层33g 雷蘑30g

落葵28g 八月札27g 防风27g 扶桑花25g

白马骨24g 芦茎24g 白苋22g 罗汉果20g

茅莓20g 山苦荬19g 浮萍15g 木通12g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

梨皮32g 繁缕31g 白千层29g 雷蘑26g

落葵24g 八月札23g 防风23g 扶桑花21g

白马骨20g 芦茎20g 白苋18g 罗汉果16g

茅莓16g 山苦荬15g 浮萍11g 木通8g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗放射性直肠炎的药物，选择确诊的放射性直肠炎患者168例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组84例，其中男性43例，女性41例，年龄40～70岁，平均年龄55岁，病程7个月；对照组84例，其中男性42例，女性42例，年龄41～69岁，平均年龄55岁，病程6个月。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；6天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用硫酸庆大霉素颗粒，口服，一次80～160mg，一日3～4次，早晚餐后服；维持剂量一次1片，一日1次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：上述症状全部消失，身体恢复正常。

（2）显效：上述症状明显改善，身体有所好转。

（3）有效：上述症状有所改善，身体明显好转。

（4）无效：通过治疗后上述症状无改善或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、宋某，女，42岁，北京海淀人。患者宫颈癌术后放疗20天，因排便频繁、稀便、便血，大便时坠痛，住院治疗1周，未见好转，去医院就诊，查体：面色萎黄，全身乏力、腹部压痛，大便潜血实验阳性(++)。患者服用本发明治疗，服用1个疗程后，临床症状明显好转，服用2个疗程后，临床症状完全消失，随访至今未复发。

2、魏某，男，48岁，天津河西人。患者前列腺癌术后3个月，前列腺放射治疗25天，出现间歇性血便5天，直肠指诊：肛门括约肌挛和触痛，直肠镜下可见肠壁充血、溃疡，经住院治疗，使用西药治疗，效果不佳，医生推荐使用本发明药物治疗，服用1个疗程后，临床症状明显减轻，继续服用1个疗程后，临床症状完全消失，直肠镜检查正常，1年后随访未复发。

3、谭某，女，51岁，上海卢湾人。患者宫颈癌术后1个月，放射性治疗20天，大便带脓血2天，有少量粘液，伴腹泻水样便，用氟哌酸治疗效果不佳。直肠镜检查：见肠壁充血、肿胀呈赤褐色，给予暂停止放疗，经医生建议患者服本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状好转，无血便出现，服用2个疗程后，临床症状完全消失，1年后随访未见复发。

4、熊某，男，56岁，重庆渝中人。患者膀胱移行细胞癌术后30天，放疗第3个周，出现血便，轻度腹痛，全身乏力，直肠镜下可见肠壁充血，给予止血药和消炎药治疗，病情反复，患者要求服本发明药物治疗，服用1个疗程后，临床症状明显好转，便血停止，继续服用本发明药物1个疗程后，临床症状完全消失，随访至今未复发。

5、孟某，女，61岁，辽宁鞍山人。患者盆腔肿瘤术后放疗20天。间歇性出现腹泻稀便3天，伴小腹腹痛钝痛1天，无肉眼血便，查大便潜血试验阴性，彩色超声检查：提示直肠炎症，经服本发明药物1个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用本发明药物3个疗程后，以上症状完全消失，2年后随访无复发。

6、武某，男，65岁，吉林辽源人。患者前列腺癌术后放疗2个月，因血便3天就诊，主诉5天前开始腹痛、大便稀，服左氧氟沙星和元胡止痛片未见好转，近3天来，大便有血、色鲜红。查体发现小腹有压痛，大便潜血试验阳性(+++)，即服本发明药物治疗，服用1个疗程后，临床症状明显缓解，继续服用2个疗程后，临床症状完全消失，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗放射性直肠炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮28～52份  繁缕27～51份  白千层25～49份  雷蘑22～47份

落葵20～44份  八月札19～43份  防风19～43份  扶桑花17～41份

白马骨16～40份  芦茎16～40份  白苋14～38份  罗汉果12～36份

茅莓12～36份  山苦荬11～35份  浮萍7～31份  木通4～28份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性直肠炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮32～48份  繁缕31～47份  白千层29～45份  雷蘑26～43份

落葵24～40份  八月札23～39份  防风23～39份  扶桑花21～37份

白马骨20～36份  芦茎20～36份  白苋18～34份  罗汉果16～31份

茅莓16～32份  山苦荬15～31份  浮萍11～27份  木通8～24份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性直肠炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮36～44份  繁缕35～43份  白千层33～41份  雷蘑30～38份

落葵28～36份  八月札27～35份  防风27～35份  扶桑花25～33份

白马骨24～32份  芦茎24～32份  白苋22～30份  罗汉果20～28份

茅莓20～28份  山苦荬19～27份  浮萍15～23份  木通12～20份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性直肠炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

梨皮40份  繁缕39份  白千层37份  雷蘑34份

落葵32份  八月札31份  防风31份  扶桑花29份

白马骨28份  芦茎28份  白苋26份  罗汉果24份

茅莓24份  山苦荬23份  浮萍19份  木通16份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗放射性直肠炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将梨皮、白千层、雷蘑、落葵、防风、扶桑花、白马骨、芦茎、罗汉果、茅莓、山苦荬和木通洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将繁缕、白苋和浮萍洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将八月札洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性直肠炎的药物。