CN103800890B - 一种治疗月经失调的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗月经失调的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：姜黄、石荠宁、芜荑、芦荟叶、荔枝、篇蓄、木芙蓉、南藤、千金子、三棱、散血莲、茄根、刘寄奴、肉苁蓉、蘘荷和山苏木；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝通络、活血调经、滋补肝肾之功效，对治疗月经失调引起的小腹疼痛、经前双乳胀痛、烦躁、食欲不振等症具有显著的疗效，吸收效果好，药效持续时间长，对人体无任何毒副作用，能够有效的治疗月经失调，安全可靠，成本低廉，有利于患者及时减轻病状,值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗月经失调的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗月经失调的药物及制备方法。

背景技术

现代社会中生活节奏快，工作压力大，容易造成女性焦虑、抑郁、烦躁，女性以血为主，而血又随气行，由于情绪的变化而引发月经不调。月经失调也称月经不调，妇科常见病，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。引起月经不调的原因可能很多，如内分泌失调或自身某些疾病都可引起月经失调，还有一些不良习惯如作息时间小规律、贪凉、劳累过度、过度节食、嗜好烟酒、情绪异常，压力大等，此外，服用某些药物也可引起月经不调。

中医辩证认为月经不调有以下几种情况：

1、情绪异常引起月经失调：情绪异常长期的精神压抑、生闷气或遭受重大精神刺激和心理创伤，都可导致月经失调或痛经、闭经。这是因为月经是卵巢分泌的激素刺激子宫内膜后形成的，卵巢分泌激素又受脑下垂体和下丘脑释放激素的控制，所以无论是卵巢、脑下垂体，还是下丘脑的功能发生异常，都会影响到月经。

2、寒冷刺激引起月经过少甚至闭经：起居无度据研究，妇女经期受寒冷刺激，会使盆腔内的血管过分收缩，可引起月经过少甚至闭经。因此，妇女日常生活应有规律，避免劳累过度，尤其是经期要防寒避湿。

3、节食引起月经不调：过度节食有关专家研究表明，少女的脂肪至少占体重的17%，方可发生月经初潮，体内脂肪至少达到体重22%，才能维持正常的月经周期。过度节食，由于机体能量摄入不足，造成体内大量脂肪和蛋白质被耗用，致使雌激素合成障碍而明显缺乏，影响月经来潮，甚至经量稀少或闭经。

4、嗜烟酒引起月经不调：嗜好酒烟烟雾中的某些成分和酒精可以干扰与月经有关的生理过程，引起月经不调。在吸烟和过量饮酒的女性中，有25%～32%的人因月经不调而到医院诊治。每天吸烟1包以上或饮高度白酒100毫克以上的女性中，月经不调者是不吸烟喝酒妇女的3倍。

中医学认为治疗月经不调应先明确病症原因，即可对症施治。治疗月经不调，一般会从补肾、扶脾、疏肝、调理气血着手，中医效果在于对病症的标本兼治为中医较好的方法，需要患者根据病情选择使用，不可因为误用西药而耽误就医。中医主要讲究是调理，但是都是要靠慢慢调养，而且现在大部分的处方都是针对不同的人进行对症下药，治疗周期长，易复发，疗效不明显；而西药治疗主要是一般止血措施，不能根本上从调节内分泌入手，治疗周期较长，治疗方案成本高，且伤身体，易复发，疗效不明显。

发明内容

本发明提供了一种治疗月经失调的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝通络、活血调经、滋补肝肾之功效，对治疗月经失调引起的小腹疼痛、经前双乳胀痛、烦躁、食欲不振等症具有显著的疗效，吸收效果好，药效持续时间长，对人体无任何毒副作用，能够有效的治疗月经失调，安全可靠，成本低廉，有利于患者及时减轻病状,值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗月经失调的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄29～52份石荠宁26～50份芜荑25～49份芦荟叶22～46份

荔枝22～46份篇蓄20～42份木芙蓉17～41份南藤15～39份

千金子14～38份三棱14～38份散血莲13～37份茄根12～36份

刘寄奴11～35份肉苁蓉11～35份蘘荷10～32份山苏木10～28份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄34～47份石荠宁31～45份芜荑30～44份芦荟叶27～41份

荔枝27～41份篇蓄25～39份木芙蓉22～36份南藤20～34份

千金子19～33份三棱19～33份散血莲18～32份茄根17～31份

刘寄奴16～30份肉苁蓉16～30份蘘荷15～28份山苏木13～25份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄38～43份石荠宁35～41份芜荑34～40份芦荟叶29～37份

荔枝31～37份篇蓄29～35份木芙蓉26～32份南藤24～30份

千金子23～29份三棱23～29份散血莲22～28份茄根21～27份

刘寄奴20～26份肉苁蓉20～26份蘘荷18～24份山苏木16～22份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄40份石荠宁38份芜荑37份芦荟叶34份

荔枝34份篇蓄32份木芙蓉29份南藤27份

千金子26份三棱26份散血莲25份茄根24份

刘寄奴23份肉苁蓉23份蘘荷21份山苏木19份。

一种治疗月经失调的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将姜黄、芜荑、木芙蓉、千金子、三棱、散血莲、刘寄奴、肉苁蓉和山苏木洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将石荠宁、荔枝和篇蓄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将芦荟叶和南藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（4）将茄根和蘘荷放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗月经失调的药物。

本发明所用中药的药性如下：

姜黄：味辛、苦，性温；归脾、肝经。破血行气，通经止痛。主治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。

石荠宁：味辛，性微温。疏风清暑，行气理血，利湿止痒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，中暑，急性胃肠炎，痢疾，小便不利，肾炎水肿，白带；炒炭用治便血，子宫出血。外用治跌打损伤，外伤出血，痱子，皮炎，湿疹，脚癣，多发性疖肿，毒蛇咬伤。

芜荑：味辛，性平。杀虫，消积。主治虫积腹痛，小儿疳泻，冷痢，疥癣，恶疮。现代医学研究证实，芜荑浸液在试管内对堇色毛癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌等12种皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

芦荟叶：味苦涩，性寒。泻火通经，杀虫解毒。主治白浊，尿血，妇女经闭、带下，小儿惊痫、疳积，烫伤，痔疮，疥疮，痈肿。《南宁市药物志》载：“消疳热，杀虫积，通经，凉肝。治妇人经闭，小儿惊痫、疳积。生用外敷，治汤火伤和痄腮。”

荔枝：味甘、酸，性温；归脾、肝经。养血健脾，行气消肿。主治病后体虚，津伤口渴，脾虚泄泻，呃逆，食少，瘰疬，疔肿，外伤出血。《泉州本草》载：“壮阳益气，补中清肺，生津止渴，利咽喉，治产后水肿，脾虚下血，咽喉肿痛，呕逆等证。”

篇蓄：味苦，性寒；入脾、肾二经。利尿，清热，杀虫。主治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。《滇南本草》载：“利小便。治五淋白浊，热淋，瘀精涩闭关窍，并治妇人气郁，胃中湿热，或白带之症。”

木芙蓉：味微辛，性凉，清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于肺热咳嗽，月经过多，白带；外用治痈肿疮疖，乳腺炎，淋巴结炎，腮腺炎，烧烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。现代医学研究证实，木芙蓉花的水煎剂对溶血性链球菌有较强的抑制作用，其叶的水煎剂则对金黄色葡萄球菌有抑制作用。

南藤：味辛，性温；归肝、脾、小肠经。祛风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活血止痛。主治风寒湿痹，腰膝酸痛，阳痿，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。

千金子：味辛，性温，有毒；归肝经、肾经、大肠经。逐水消肿，破血消症。用于水肿，痰饮，积滞胀满，二便不通，血瘀经闭；外治顽癣，疣赘。现代医学研究证实，该品所含的瑞香素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌及绿脓杆菌的生长有抑制作用。

三棱：味辛、涩，性凉；入肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹痛，跌打损伤。《日华子本草》载：“治妇人血脉不调，心腹痛，落胎，消恶血，补劳，通月经，治气胀，消扑损瘀血，产后腹痛、血运并宿血不下。”

散血莲：味微辛、微苦，性凉；归肝经。祛风除湿，散血止痛，清热解毒。主治风湿关节痛，瘀血腹痛，闭经，跌打损伤，目赤肿痛，乳痈，各种肿毒初起。

茄根：味甘、辛，性寒。祛风利湿，清热止血。主治风湿热痹，脚气，血痢，便血，痔血，血淋，妇女阴痒，皮肤瘙痒，冻疮。现代医学研究证实，茄根的水提取物具有抗菌作用。

刘寄奴：味苦，性温；入心、脾经。破血通经，敛疮消肿。主治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。《开宝本草》载：“疗金疮，止血为要药；产后余疾，下血、止痛。”现代医学研究证实，刘寄奴对宋内痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌有杀菌作用，对福氏痢疾杆菌、鲍氏痢疾杆菌、大肠杆菌及变形杆菌有抑菌作用。

肉苁蓉：味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主治肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。《别录》载：“除膀胱邪气，腰痛，止痢。”

蘘荷：味辛，性温。温中理气，祛风止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，风寒牙痛，脘腹冷痛，跌打损伤，腰腿痛，遗尿，月经错后，经闭，白带；外用治皮肤风疹，淋巴结结核。《贵州民间方药集》载：“通经活血，又可镇咳祛痰。外用可拔毒，消疮肿。”

山苏木:味苦、辛，性平。调经止痛，疏风解表。主治月经不调，痛经，感冒，心腹痛，祛瘀，解疮毒，皮肤疥癞，肺痨咳嗽，骨折青肿。《云南思茅中草药选》载：“调经止痛，疏风解表。治月经不调，痛经，感冒，心腹痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝通络、活血调经、滋补肝肾之功效，对治疗月经失调引起的小腹疼痛、经前双乳胀痛、烦躁、食欲不振等症具有显著的疗效，吸收效果好，药效持续时间长，对人体无任何毒副作用，能够有效的治疗月经失调，安全可靠，成本低廉，有利于患者及时减轻病状,值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

姜黄47g石荠宁45g芜荑44g芦荟叶41g

荔枝41g篇蓄39g木芙蓉36g南藤34g

千金子33g三棱33g散血莲32g茄根31g

刘寄奴30g肉苁蓉30g蘘荷28g山苏木25g。

一种治疗月经失调的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将姜黄、芜荑、木芙蓉、千金子、三棱、散血莲、刘寄奴、肉苁蓉和山苏木洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将石荠宁、荔枝和篇蓄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将芦荟叶和南藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（4）将茄根和蘘荷放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗月经失调的药物。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

姜黄43g石荠宁41g芜荑40g芦荟叶37g

荔枝37g篇蓄35g木芙蓉32g南藤30g

千金子29g三棱29g散血莲28g茄根27g

刘寄奴26g肉苁蓉26g蘘荷24g山苏木22g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

姜黄40g石荠宁38g芜荑37g芦荟叶34g

荔枝34g篇蓄32g木芙蓉29g南藤27g

千金子26g三棱26g散血莲25g茄根24g

刘寄奴23g肉苁蓉23g蘘荷21g山苏木19g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

姜黄38g石荠宁35g芜荑34g芦荟叶29g

荔枝31g篇蓄29g木芙蓉26g南藤24g

千金子23g三棱23g散血莲22g茄根21g

刘寄奴20g肉苁蓉20g蘘荷18g山苏木16g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

姜黄34g石荠宁31g芜荑30g芦荟叶27g

荔枝27g篇蓄25g木芙蓉22g南藤20g

千金子19g三棱19g散血莲18g茄根17g

刘寄奴16g肉苁蓉16g蘘荷15g山苏木13g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗月经失调的药物，选择确诊的月经失调患者320例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性160例，年龄18～48岁，平均年龄33岁，病程1～5年；对照组女性160例，年龄17～47岁，平均年龄32岁，病程1～4年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用艾附暖宫丸，口服，一次9克，一日2～3次，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状全部消失，月经血量、月经周期恢复正常

（2）显效：症状明显改善，月经血量、月经周期基本正常。

（3）有效：症状有所减轻，月经血量、月经周期渐恢正常。

（4）无效：通过治疗月经血量、月经周期无明显改善。

4、结果：

	例数	治愈	显效	有效	无效	治愈率	总有效率
								治疗组	160	101	34	20	5	63.1%	96.9%
对照组	160	50	20	22	68	31.3%	57.5%

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、乔某，女，21岁，湖北随州人。患者痛经2年，经期不准并伴有腹胀、腰痛，面色苍白，胸胁胀闷，膝软无力、脉象虚弦，经诊断主要是由于月经失调所致，服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所消失，继续服用2个疗程后，行经恢复到发病前正常状态，症状完全消失，面色红润，精力充沛，随访未再复发。

2、董某，女，25岁，河南焦作人。患者行经期每月提前3-4天，经行不畅，并伴有胸胁、乳房及小腹胀痛，用过多种方法治疗，未见任何好转，服用本发明药物1个疗程后，上述症状有所好转，服用本发明药物2个疗程后，上述症状明显好转，月经明显恢复，继续服用本发明药物1个疗程后，行经期恢复到发病前正常状态，病情稳定，再未复发。

3、孟某，女，28岁，安徽蚌埠人。患者生育后近半年出现月经周期紊乱，提前6-7天或延后6-7天，经量多，经血暗红，行经时间延长5-8天，并伴有腰酸痛、疲倦无力、面色晦黄、脉沉涩，中医诊断为肝肾阴虚性经期紊乱，经服用本发明药物2个疗程后，经行量减少，继续服用2个疗程本发明药物后，下次月经周期27天，经行5天，跟踪观察半年后，月经期26-29天、行经5-7天，月经周期经常。

4、邵某，女，30岁，辽宁盘锦人。患者经血量多、血块多一年有余，面色苍白、神疲乏力，并伴有腰骶酸痛，头晕耳鸣，面色黄，消瘦。曾用西医治疗效果不佳。经人介绍服用本发明药物，服用1个疗程后，上述病症有所消失，继续服用3个疗程后，次月行经期，月经血量、血块明显减少，上述病症完全消失，再未复发。

5、雷某，女，38岁，江西萍乡人。患者近半年月经周期紊乱，经期一月来潮2次，有时2-3个月来潮，并且量多、淋漓月余不净。就诊时患者阴道流血已40多天，量少、色淡红，并伴有瘀血块，气短乏力、心慌、食少便溏、舌淡红、苔薄白、脉细无力，经B超及妇科检查无异常。中医诊断结果，崩漏属气虚血瘀；西医诊断结果，无排卵型功能失调性子宫出血。经服用本发明药物1个疗程后，阴道流血量少，继续服用本发明药物2个疗程后，阴道流血停止，跟踪观察3个月，月经期血量、行经时间正常，随访至今未复发。

6、康某，女，38岁，江苏淮安人。患者月经期经常提前，经血量多，服用调经片、四物益母丸等疗效甚微。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，经期乳房胀痛明显减轻，行经期比上月提前二天，经血量也有所减少，再服用2个疗程后，次月经期，乳房胀痛症状基本消失，行经期、血量正常，1年后随访无复发。

7、郑某，女，42岁，湖南郴州人。患者3个月前无明显诱因出现月经经期延长。既往月经5天净，现近3个月来经期延长至10天。经前乳房胀痛，白带量多，二便正常，夜寐安，舌红苔薄白，脉沉细涩。服用本发明药物1个疗程后，诸症明显减轻，服用本发明药物2个疗程后，月经周期正常，一般经行4-5天，量中等，色质正常；上述病症完全消失，随访至今未复发。

8、冯某，女，45岁，黑龙江绥化人。患者近半年出现月经频发，20天一潮，就诊时为月经来潮第2天，量多，色暗红，夹杂大量血块，伴小腹疼痛，胸闷，恶心，舌苔黄腻，脉弦数。服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，上述症状明显好转，继续服用本发明药物2个疗程后，月经周期调整至30天一潮，病情稳定，2年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗月经失调的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄29～52份石荠宁26～50份芜荑25～49份芦荟叶22～46份

荔枝22～46份萹蓄20～42份木芙蓉17～41份南藤15～39份

千金子14～38份三棱14～38份散血莲13～37份茄根12～36份

刘寄奴11～35份肉苁蓉11～35份蘘荷10～32份山苏木10～28份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗月经失调的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄34～47份石荠宁31～45份芜荑30～44份芦荟叶27～41份

荔枝27～41份萹蓄25～39份木芙蓉22～36份南藤20～34份

千金子19～33份三棱19～33份散血莲18～32份茄根17～31份

刘寄奴16～30份肉苁蓉16～30份蘘荷15～28份山苏木13～25份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗月经失调的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄38～43份石荠宁35～41份芜荑34～40份芦荟叶29～37份

荔枝31～37份萹蓄29～35份木芙蓉26～32份南藤24～30份

千金子23～29份三棱23～29份散血莲22～28份茄根21～27份

刘寄奴20～26份肉苁蓉20～26份蘘荷18～24份山苏木16～22份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗月经失调的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

姜黄40份石荠宁38份芜荑37份芦荟叶34份

荔枝34份萹蓄32份木芙蓉29份南藤27份

千金子26份三棱26份散血莲25份茄根24份

刘寄奴23份肉苁蓉23份蘘荷21份山苏木19份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗月经失调的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将姜黄、芜荑、木芙蓉、千金子、三棱、散血莲、刘寄奴、肉苁蓉和山苏木洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将石荠宁、荔枝和萹蓄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将芦荟叶和南藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（4）将茄根和蘘荷放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗月经失调的药物。