CN103494991B - 一种治疗妇女崩漏的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗妇女崩漏的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：熟地、芡实、椿根皮、五倍子、升麻、香附子、乌梅、续断、没药、黄莲、槐花、仙鹤草、黄柏、桑螵蛸、丹参和煅牡蛎；本发明为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，对各种原因引起的经血非时而至、崩中继而淋漓、血色淡而质薄、气短神疲、面色苍白，或面浮肢肿、手足不温或饮食不佳等症状有良好的治疗效果，本发明中药制剂从调节内分泌入手由内而外的进行全面调理，滋阴补虚，养血止血，达到标本兼治的目的。

Description

一种治疗妇女崩漏的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗妇女崩漏的中药制剂及制备方法。

背景技术

崩漏是指妇女非周期性子宫出血，发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称，青春期和更年期妇女多见。

崩漏临床以阴道出血为其主要表现，西医的功能性子宫出血，女性生殖器炎症，肿瘤等所出现的阴道出血，皆属崩漏范畴。崩漏是妇女月经病中较为严重复杂的一个症状。

崩漏的西医治疗大多以口服孕激素或诊断性刮宫为主，而中医治疗从行气散寒，通经止痛的的方面给予治疗。目前医院里对于崩漏患者一般用口服避孕药，服法同避孕，但这只适用于生育年龄而无生育要求者，对于其他患者，因为有生育要求，治疗必须有效且不伤害患者，治疗便有困难，既是妇科常见病，亦是疑难重症，治疗较为棘手，为此我们急需一种有效且标本兼治的药剂。

发明内容

本发明提供了一种治疗妇女崩漏的中药制剂及制备方法，本发明为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，对各种原因引起的经血非时而至、崩中继而淋漓、血色淡而质薄、气短神疲、面色苍白，或面浮肢肿、手足不温或饮食不佳等症状有良好的治疗效果，本发明中药制剂从调节内分泌入手由内而外的进行全面调理，滋阴补虚，养血止血，达到标本兼治的目的。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗妇女崩漏的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗妇女崩漏的中药制剂及制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将升麻、乌梅和仙鹤草中加入10倍量体积浓度70%乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.12-1.16的稠膏备用；

（2）将熟地、芡实、椿根皮、续断、没药和桑螵蛸浸入黄酒中3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过200目细粉，备用；

（3）将五倍子、黄莲、黄柏、丹参和煅牡蛎微波烘干，研末，过160目细粉，备用；

（4）将槐花去杂质，武火炒制至微黄，取出，晾干后研末，过120目细粉，备用；

（5）将香附子碾碎，用黄酒、米醋拌匀，再加砂糖及0.5倍量水，倒入锅内，充分混合后，炒干研末，过100目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的稠膏以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗妇女崩漏的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

熟地：味甘，性微温；归肝、肾经。熟地具有补血滋阴的作用,可用于血虚萎黄,眩晕,心悸失眠,月经不调,崩漏等症,亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精等。

芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊，带下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。据《本草纲目》记载，芡实主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴，炒后性偏温，气香，增强补脾和固涩作用。

椿根皮：味苦、涩，性寒；归胃、大肠、心、肝、脾、肺经。清热燥湿，涩肠，止血，止带，杀虫。主治泄泻，痢疾，便血，崩漏，痔疮出血，带下，蛔虫症，疮癣。《现代实用中药》载：“内服治妇人子宫出血及产后出血、子宫炎、肠炎、赤痢、肠出血、膀胱及尿道炎症、淋病等，有消炎、制泌、止血之功；又治神经痛及肝脏、脾脏等之疾患。”现代医学研究证实，椿根皮煎剂对福氏痢疾杆菌、宋氏痢疾杆菌和大肠杆菌有明显的抑制作用，所含的臭椿酮和苦木素有抗肿瘤作用，临床上多用于治疗急性细菌性痢疾、阿米巴痢疾、便血、溃疡、蛔虫病及子宫颈癌。

五倍子：味酸、涩，性寒；入肺、胃、大肠、肝、肾经。敛肺止汗，涩肠固精，止血解毒。主治肺虚久咳，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。《纲目》载：“敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。”现代医学研究证实，五倍子所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，收缩小血管，对多种致病菌有明显的抑菌或杀菌作用，能与重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性复合物剂。

升麻：味辛、甘，性微寒；归肺、脾、大肠、胃经。清热解毒，发表透疹，升阳举陷。主治时疫火毒，口疮，咽痛，斑疹，头痛寒热，痈肿疮毒，中气下陷，脾虚泄泻，久痢下重。《纲目》载：“升麻引阳明清气上行，柴胡引少阳清气上行，此乃禀赋素弱、元气虚馁及劳役饥饱、生冷内伤，脾胃引经最要药也。”现代医学研究证实，升麻提取物具有抗菌、降压、抑制心肌、减慢心率的作用，对中枢神经系统有镇静作用。

香附子：味辛、微苦，性平；入肝、三焦经。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛。李杲：“治一切气，并霍乱吐泻腹痛，肾气，膀胱冷，消食下气。”

乌梅：味酸，性平；入肝、脾、肺、肾、胃、大肠经。敛肺止咳，涩肠止泻，止血，生津，安蛔。主治久咳，虚热烦渴，久疟，久泻，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病。《纲目》载：“敛肺涩肠，治久嗽，泻痢，反胃噎膈，蛔厥吐利，消肿，涌痰，杀虫，解鱼毒、马汗毒、硫黄毒。”现代医学研究证实，乌梅有明显的抗菌作用，对痢疾杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、零乱弧菌和各种真菌均有抑制作用，且能刺激腮腺荷尔蒙的分泌，澄化血液，增强新陈代谢的功能。

续断：味苦，辛，性微温；归肝，肾经。有补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏的功效。用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。《滇南本草》载：“补肝，强筋骨，定经络，止经中酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”

没药：味苦、辛，性平；入肝、脾、心、肾经。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛，散血去瘀，消肿止痛。《本草经疏》载：“凡骨节痛与夫胸腹胁肋痛。”现代医学研究证实，似荷尔蒙、可调节甲状腺，具有强力消炎、杀菌、止痛以及对抗病毒的效果。

黄莲：味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火争毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓。现代医学研究证明，黄莲有较强的抗微生物及抗原虫作用，可降低血溏，抗血小板聚集及溶栓，此外对鼻咽癌和宫颈癌也有抑制作用。

槐花：味苦，性微寒；入肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主治肠风便血，痔疮下血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝热头痛，目赤肿痛，痈肿疮疡。《本草正》载：“凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。”现代医学研究证实，槐花所含的芸香甙可增强毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿，有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。

仙鹤草：味苦、涩，性平；入肺、肝、脾经。收敛止血，止痢杀虫。主治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血。《百草镜》载：“下气活血，理百病，散痞满；跌扑吐血，血崩，痢，肠风下血。”现代医学研究证实，仙鹤草为强壮性收敛止血药，能够抑制纤维蛋白溶酶的活性，有强心、升血压、凝血、止血、凉血、抗菌等作用。

黄柏：味苦，性寒。入肾、膀胱经。清热燥湿、泻火解毒。主治湿热痢疾，泄泻，黄疸，梦遗，淋浊，带下，骨蒸劳热以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹。《药品化义》载：“降火能自顶至踵，沦肤彻髓，无不周到，专泻肾与膀胱之火。”现代医学研究证实，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。

桑螵蛸：味甘、咸，性平；归肝、肾、膀胱经。固精缩尿，补肾助阳。主治遗精，早泄，阳痿，遗尿，尿频，小便失禁，白浊，带下。《本经》载：“主伤中，疝瘕，阴痿，益精生子。女子血闭腰痛，通五淋，利小便水道。现代医学研究证实，桑螵蛸能有效提高机体耐缺氧能力，既能补肾助阳，又善固精缩尿，多用于肾虚浊尿、带下白浊。

丹参：性苦、微寒；归心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神；主治淤血头，胸、肋、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经闭经，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。

煅牡蛎：味咸，性微寒；入肝、肾经。平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩。主治眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，癓瘕痞块。《本草纲目》载：“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。”现代医学研究证实，煅牡蛎有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用，酸性提取物对脊髓灰质炎病毒有抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，对各种原因引起的经血非时而至、崩中继而淋漓、血色淡而质薄、气短神疲、面色苍白，或面浮肢肿、手足不温或饮食不佳等症状有良好的治疗效果，本发明中药制剂从调节内分泌入手由内而外的进行全面调理，滋阴补虚，养血止血，达到标本兼治的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗妇女崩漏带下中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将升麻、乌梅和仙鹤草中加入10倍量体积浓度70%乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.12-1.16的稠膏备用；

（2）将熟地、芡实、椿根皮、续断、没药和桑螵蛸浸入黄酒中3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过200目细粉，备用；

（3）将五倍子、黄莲、黄柏、丹参和煅牡蛎微波烘干，研末，过160目细粉，备用；

（4）将槐花去杂质，武火炒制至微黄，取出，晾干后研末，过120目细粉，备用；

（5）将香附子碾碎，用黄酒、米醋拌匀，再加砂糖及0.5倍量水，倒入锅内，充分混合后，炒干研末，过100目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的稠膏以及细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的治疗妇女崩漏的中药制剂。

用法用量：口服，饭后温开水送服，每日3次，每次三片（每片0.35g）；七天一个疗程，二到三个疗程即可治愈，病情严重者根据医嘱增加用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗妇女崩漏的中药制剂，选择确诊的妇女崩漏患者360例临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，年龄21-45岁，平均年龄32.3岁，病程1-10年，平均5.5年；对照组180例，年龄22-46岁，平均年龄31.7岁，病程1-10年，平均5.3年；两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，饭后温开水送服，每日3次，每次三片（每片0.35g）；七天一个疗程，二到三个疗程即可治愈，病情严重者根据医嘱增加用量。对照组服用妇康片，每日口服3次，早、中、晚餐后30分钟口服。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状消失，康复后无复发症状。

（2）好转：症状有所缓解，但未达到完全治愈。

（3）无效：病症无任何改善。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈128例，好转38例，无效14例，总有效率92.2％。

对照组中治愈81例，好转48例，无效51例，总有效率71.7％。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、李女士，25岁，企业白领，山东聊城人。患者患有有崩漏多年，15岁开始就不大正常，期间总是反反复复，看过西医中医，都没有什么效果，现在已经越来越严重了。临床诊断发现，崩漏，经血非时而下，量多或少，淋漓不净，血色紫黯有块，小腹疼痛拒按，舌紫黯或有瘀点，脉涩或弦涩有力。服用本发明中药制剂三天后，症状减轻，一周后症状消失，后又服用二个疗程，随访至今未复发。

2、白女士，28岁，工人，河南洛阳人。患者3年前产后出现崩漏症状，经血非时而下，量多如崩，或淋漓不断，血色深红，质稠，心烦少寐，喜喝冷饮，头晕面赤，舌红，苔黄，脉滑数，服用本发明中药制剂半个月后，症状消失，随访，无复发。

3、元女士，43岁，公务员，四川成都人。患有崩漏半年，服用黄体酮4个月治疗，月经量基本正常，但仍有血瘀块。在服用本发明中药制剂一个疗程后，症状消失，没有复发。

4、贺女士，37岁，家政人员，江西南昌人。患者经血非时而下，出血量多，淋漓不尽，色淡质稀，腰痛如折，畏寒肢冷，小便清长，大便溏薄，面色晦黯，舌淡黯，苔薄白，脉沉弱。服用本发明中药制剂三个疗程后，症状完全消失，生活恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗妇女崩漏的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地55-80份  芡实50-70份  椿根皮50-70份  五倍子45-65份  

升麻45-65份  香附子40-60份  乌梅40-55份  续断38-55份

没药38-53份  黄莲35-50份  槐花35-45份  仙鹤草35-45份 

黄柏30-40份  桑螵蛸30-40份  丹参25-38份  煅牡蛎5-20份。  

2.根据权利要求1所述的一种治疗妇女崩漏的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地60-75份  芡实55-65份  椿根皮55-65份  五倍子50-60份  

升麻48-62份  香附子43-57份  乌梅43-52份  续断41-52份

没药40-50份  黄莲38-47份  槐花37-43份  仙鹤草37-43份

黄柏28-38份  桑螵蛸28-38份  丹参28-35份  煅牡蛎10-15份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗妇女崩漏的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地65-70份  芡实58-62份  椿根皮58-62份  五倍子53-57份  

升麻53-57份  香附子47-54份  乌梅47-49份  续断45-48份

没药43-47份  黄莲41-45份  槐花39-41份  仙鹤草39-41份 

黄柏32-34份  桑螵蛸32-34份  丹参30-33份  煅牡蛎12-14份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗妇女崩漏的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地67份  芡实60份  椿根皮60份  五倍子55份  

升麻55份  香附子50份  乌梅48份  续断47份

没药45份  黄莲43份  槐花40份  仙鹤草40份 

黄柏33份  桑螵蛸33份  丹参31份  煅牡蛎13份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗妇女崩漏的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将升麻、乌梅和仙鹤草中加入10倍量体积浓度70%乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.12-1.16的稠膏备用；

（2）将熟地、芡实、椿根皮、续断、没药和桑螵蛸浸入黄酒中3-4小时，取出后，日晒干燥，倒入锅内，文火炒制，放凉后，捣碎研末，过200目细粉，备用；

（3）将五倍子、黄莲、黄柏、丹参和煅牡蛎微波烘干，研末，过160目细粉，备用；

（4）将槐花去杂质，武火炒制至微黄，取出，晾干后研末，过120目细粉，备用；

（5）将香附子碾碎，用黄酒、米醋拌匀，再加砂糖及0.5倍量水，倒入锅内，充分混合后，炒干研末，过100目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制得的稠膏以及细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗妇女崩漏的中药制剂。