CN103735849B - 一种治疗子宫肌瘤的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为廊茵、过坛龙、赤楠、龙胆草、地菍、矮杨梅、白垩、紫泡、针砂、莱菔子、金樱子、禾虫、胡黄连、麦斛、马蹄根和红棉；本发明药物具有活血化瘀、散结止痛、疏肝理气之功效，可在短时间内改善增生子宫内膜的血液循环，使肌层的单纯性肥大逐渐消失，增生结缔组织逐渐变软，可从根本上使肌瘤软化、缩小，最终完全吸收和消失，从而达到彻底康复治疗的目的，疗效短见效快，无毒副作用的特点，成本低廉，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗子宫肌瘤的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗子宫肌瘤的药物及制备方法。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切,简称子宫肌瘤。

妇科专家介绍，子宫肌瘤的具体原因目前尚不十分明确，但研究表明，激素分泌过于旺盛，是导致子宫肌瘤的最普遍原因，而女性的这三种行为模式，是造成内分泌紊乱，导致激素分泌过剩的罪魁祸首，手术仍然是治疗子宫肌瘤的主要手段，因为子宫肌瘤行子宫切除术，严重影响妇女健康，故近年来对肌瘤的中西医治疗研究日益重视。

超声检查为目前最为常用的辅助诊断方法,它可显示子宫增大，形状不规则，肌瘤数目、部位、大小及肌瘤内部是否均匀或液化、囊变等,超声检查既有助于诊断子宫肌瘤，并为区别肌瘤是否有变性提供参考，又有助于与卵巢肿瘤或其他盆腔肿块鉴别。

对于子宫肌瘤的治疗目前主要分为药物治疗和手术治疗。子宫肌瘤的手术主要指子宫切除术(包括全切和半切)、子宫肌瘤剔除术，切除术一般适用于子宫＞3个月妊娠子宫大小、肌瘤虽不大但症状明显，或肌瘤增长快不能排除恶性者,而剔除术主要是适用于35岁以下，对于药物治疗，一般是适用于一些肌瘤尚小，症状不明显，近绝经期或全身身体情况较差不能耐受手术的患者；现在还有一种子宫动脉血管结扎或血管栓塞法的治疗，不过手术后肌瘤虽会缩小，但仍存在。

中医药为主的保守治疗，疗效肯定，免除了部分患者的手术痛苦，具有很好的治疗前景，具有花钱少，无风险，无后遗症，见效快和治愈率高的特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗子宫肌瘤的药物及制备方法；本发明药物具有活血化瘀、散结止痛、疏肝理气之功效，可在短时间内改善增生子宫内膜的血液循环，使肌层的单纯性肥大逐渐消失，增生结缔组织逐渐变软，可从根本上使肌瘤软化、缩小，最终完全吸收和消失，从而达到彻底康复治疗的目的，疗效短见效快，无毒副作用的特点，成本低廉，值得广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：

一种治疗子宫肌瘤的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将廊茵、过坛龙、地菍和胡黄连洗净，放阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将赤楠、白垩、紫泡、莱菔子、金樱子和禾虫洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）将龙胆草、针砂、马蹄根和红棉去杂质混合均匀，烘干，进行粉碎处理研末，过160目细粉，备用；

（4）将矮杨梅和麦斛洗净，浸入2倍量的45%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为40℃下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、滤液、细粉以及稠膏混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗子宫肌瘤的药物。

本发明所用中药的药性如下：

廊茵：味苦、酸、微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主治痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤，内痔外痔。《甘肃中草药手册》载：“清热解毒，理气止痛，固脱。治小儿胎毒，胃气疼痛，子宫脱垂。”

过坛龙：味苦、辛，性凉；归肝、膀胱、大肠经。清热利湿，解毒散结。主治流感发热，泄泻痢疾，黄疸，石淋，痈肿，瘰疬，蛇虫咬伤，跌打肿痛。《南宁市药物志》载：“收敛，止痛消肿。治痢疾，湿热腹泻，便血，跌打，烫火伤；洗疮，排脓散肿。”

赤楠：味甘、辛、微苦，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主治喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“治汤火伤，跌打，治手指疮。”

龙胆草：味苦，性寒；归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。《药品化义》载：“龙胆草专泻肝胆之火，主治目痛颈痛，两胁疼痛，惊痫邪气，小儿疳积，凡属肝经热邪为患，用之神妙。其气味厚重而沉下，善清下焦湿热，若囊痈、便毒、下疳，及小便涩滞，亦能除胃热，平蛔虫，盖蛔得苦即安耳。”

地菍：味甘、微涩，性凉；归心、肝、脾、肺经。清热解毒，活血止血。主治高热，肺痈，咽肿，牙痛，赤白痢疾，黄疸，水肿，痛经，崩漏，带下，产后腹痛，瘰疬，痈肿，疔疮，痔疮，毒蛇咬伤。《闽东本草》载：“治痛经，崩带，血痢，痔痿，风疹，疝气。”现代医学研究证实，地菍有止血、解毒、消炎的效果，也具有治子宫出血、痢疾、疮痈溃烂红肿的作用。

矮杨梅：味酸涩，性温。主治痢疾，腹泻，消化不良，崩漏，直肠出血，脱肛，风湿疼痛，跌打劳伤。《云南中草药》载：“涩，凉，酸，凉。治久泻久痢，治风湿痛。”

白垩：味苦，性温，无毒；归脾、肺、肾经。温中暖肾，涩肠止血，敛疮。主治反胃，泻痢，男子遗精，女子月经不调，不孕，吐血，便血，衄血，眼弦赤烂，臁疮，痱子瘙痒。《医林纂要》载：“补肺生金，解渴清暑。治肺痈、痿，止赤白痢，和脾胃。治霍乱腹痛。”

紫泡：味苦、涩，性平、微温。止泻痢，祛风止痛，清热利湿，消炎，补肾涩精。治痢疾，腹泻，风湿关节痛，痛风，急、慢性肝炎，月经不调，小儿疳积，挫伤疼痛，湿疹，皮肤化脓感染，口腔炎，咽颊炎，牙龈炎，泌尿道结石，神经衰弱，遗精，早泄。

针砂：味酸、辛、咸，性寒、平，无毒；归脾、肝、大肠经。镇心平肝，健脾消积，补血利湿，消肿。主治惊悸癫狂，血虚黄肿，泄泻下痢，尿少水肿，风湿痹痛，项下气瘿。《本草纲目》载：“清积聚、肿满、黄疸，平肝气，散瘿。”

莱菔子：味辛、甘，性平；归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。《纲目》载：“下气定喘，治痰，消食，除胀，利大小便，止气痛，下痢后重，发疮疹。”

金樱子：味酸、涩，性平，无毒；归肾、膀胱、大肠、脾、肺经。固精缩尿，涩肠止带。主治滑精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，白带，崩漏，脱肛，子宫下垂。《本草正》载：“止吐血，衄血，生津液，收虚汗，敛虚火，益精髓，壮筋骨，补五藏，养血气，平咳嗽，定喘急，疗怔忡惊悸，止脾泄血痢及小水不禁。”

禾虫：味甘，性温；归脾、胃经。补脾胃，益气血，利水消肿。主治脾胃虚弱，泄泻，贫血，水肿。《纲目拾遗》载：“补脾胃，生血，利湿，行小便。”

胡黄连：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒。现代医学研究证实，胡黄连内含的胡黄连甙Ⅱ具有保肝利胆的作用。

麦斛：味甘、淡，性凉；入肺、胃二经。滋阴清热，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺结核咯血，热病烦渴，扁桃体炎。广州部队《常用中草药手册》载：“润肺化痰，滋阴养胃。治肺结核咳嗽，咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精。”

马蹄根：味苦、涩，性寒；归心、肺、大肠经。清热解毒，止血，祛湿利尿。主治肠炎，痢疾，食滞腹胀，肾炎水肿，肺结核，咳血，血崩，跌打，风湿，胃及十二指肠溃疡。

红棉：味辛、甘，性平；入胃、大肠经。清热利湿，活血消肿。主治慢性胃炎，胃溃疡，泄泻，痢疾，腰脚不遂，腿膝疼痛、疮肿、跌打损伤等。现代医学研究证实，红棉具有清热凉血、去滞消积、调节人体免疫和抗癌的功能。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物具有活血化瘀、散结止痛、疏肝理气之功效，可在短时间内改善增生子宫内膜的血液循环，使肌层的单纯性肥大逐渐消失，增生结缔组织逐渐变软，可从根本上使肌瘤软化、缩小，最终完全吸收和消失，从而达到彻底康复治疗的目的，疗效短见效快，无毒副作用的特点，成本低廉，值得广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将廊茵、过坛龙、地菍和胡黄连洗净，放阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将赤楠、白垩、紫泡、莱菔子、金樱子和禾虫洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）将龙胆草、针砂、马蹄根和红棉去杂质混合均匀，烘干，进行粉碎处理研末，过160目细粉，备用；

（4）将矮杨梅和麦斛洗净，浸入2倍量的45%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为40℃下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、滤液、细粉以及稠膏混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗子宫肌瘤的药物。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，2～3个疗程可痊愈。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗子宫肌瘤的药物，选择确诊的子宫肌瘤患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性100例，年龄28～48岁，平均年龄37.3岁，病程最短者3个月，最长者6年，平均3.1年。对照组女性100例，年龄27～47岁，平均年龄36.3岁，病程最短者4个月，最长者5年，平均3.5年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，连续服用2～3个疗程。

对照组服用达那唑，每日3～4次，每次50～200mg；15天为1个疗程，连续服用4～6个疗程。

3、疗效判定：

（1）治愈：子宫肌瘤消失，子宫明显缩小。

（2）显效：子宫肌瘤缩小，子宫缩小。

（3）无效：子宫肌瘤大小无改变，子宫大小无变化。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈65例，显效32例，无效3例，治愈率65%，总有效率97%。

对照组中治愈43例，显效24例，无效33例，治愈率43%，总有效率67%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、薛某，女，35岁，浙江湖州人。患者一年前在三等甲级医院确诊肌壁间肌瘤，瘤体6×5.3×4.8cm。服用过多种冲剂，效果不好，后来我院就诊，服用本发明药物，服用1个疗程后，B超检查，肌瘤明显缩小，服用第2个疗程后，B超检查，肌瘤消失。

2、李某，女，64岁，山西吕梁人。患者例行体检，B超检查发现粘膜下肌瘤2个，大的1.2×0.8×0.6cm，小的1.1×0.7×0.8cm。于是服用本发明药物，服用1个疗程后，B超检查，肌瘤有所消失，服用2个；疗程后，B超检查，粘膜下肌瘤消失，一年后随访未复发。

3、曹某，女，40岁，山东潍坊人。患者因小腹部不适，去医院就诊，经B超检查发现子宫肌瘤1个，大的1.3×0.9×0.7cm，，服用本发明药物，服用1个疗程后，进行B超检查，肌瘤基本消失，服用第2个疗程后，进行B超检查，粘膜下肌瘤消失，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

廊茵42～72份过坛龙37～67份赤楠37～62份龙胆草32～62份

地菍32～62份矮杨梅32～57份白垩27～57份紫泡27～57份

针砂27～52份莱菔子22～52份金樱子22～47份禾虫22～47份

胡黄连22～46份麦斛17～45份马蹄根17～42份红棉12～37份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

廊茵47～67份过坛龙42～62份赤楠41～58份龙胆草37～57份

地菍37～57份矮杨梅36～53份白垩32～52份紫泡32～52份

针砂31～48份莱菔子27～47份金樱子26～43份禾虫26～43份

胡黄连26～42份麦斛21～41份马蹄根21～38份红棉16～33份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

廊茵52～62份过坛龙47～57份赤楠45～54份龙胆草42～52份

地菍42～52份矮杨梅40～49份白垩37～47份紫泡37～47份

针砂37～42份莱菔子32～42份金樱子30～39份禾虫30～39份

胡黄连30～38份麦斛27～35份马蹄根25～34份红棉20～29份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

廊茵57份过坛龙52份赤楠50份龙胆草47份

地菍47份矮杨梅45份白垩42份紫泡42份

针砂40份莱菔子37份金樱子35份禾虫35份

胡黄连34份麦斛31份马蹄根30份红棉25份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将廊茵、过坛龙、地菍和胡黄连洗净，放阴凉处晾干，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将赤楠、白垩、紫泡、莱菔子、金樱子和禾虫洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）将龙胆草、针砂、马蹄根和红棉去杂质混合均匀，烘干，进行粉碎处理研末，过160目细粉，备用；

（4）将矮杨梅和麦斛洗净，浸入2倍量的45%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为40℃下相对密度为1.10～1.12的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、滤液、细粉以及稠膏混合，制成胶囊，即得所述的治疗子宫肌瘤的药物。