CN104258148A

CN104258148A - 一种治疗血热型崩漏的中药及制备方法

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Publication number: CN104258148A
Application number: CN201410521354.0A
Authority: CN
Inventors: 刘彩娟; 李秀苇; 解淑琼
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-09-30
Filing date: 2014-09-30
Publication date: 2015-01-07

Abstract

本发明公开了一种治疗血热型崩漏的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根、荷叶、五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参、山牡丹、鹿茸、竹蜂、黄芩、藕节、丹参、夜交藤、合欢皮、响铃草和菟丝子。本发明的有益效果是：本发明以清热固崩为治疗原则，兼以养血补气生血，填精固崩，养阴安神，凉血滋阴，主治血热型崩漏；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

Description

一种治疗血热型崩漏的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗血热型崩漏的中药及制备方法。

背景技术

崩漏（metrorrhagia and metrostaxis）是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。青春期和更年期妇女多见。

病因病机:

由情志抑郁、操劳过度、产后或流产后起居饮食不慎、房事不节等引起冲任二脉功能失调而致。

1．暴崩致脱血崩日久不止，导致脏腑气血虚脱。

2．气血两虚崩漏反复发作，气随血去，导致气血两虚。

3．脾肾两虚素体脾虚或多产房劳伤肾，同时饮食不慎，脾胃受损，脾肾两虚，统摄无力而致崩漏。

4．肝肾阴虚素体阴虚或大病失血，精血两亏，冲任失养而致。

5血热妄行素体阳盛或情志不畅，郁而化火，伤及冲任。

6．气滞血瘀肝郁气滞，久滞血瘀，瘀阻胞宫，新血不得归经，离经之血妄行而致。

本病以青春期妇女、更年期妇女多见。多因血热、气虚、肝肾阴虚、血瘀、气郁等损及冲任，冲任气虚不摄所致。

辫证分型

1、肾虚型：根据阴阳的偏盛偏衰又分为: (l) 肾阳虚:表现为出血量多或淋漓不断, 色淡红, 精神萎靡, 头目虚眩,畏寒肢冷, 面色晦暗, 尿频清长, 大便澹薄, 舌淡、苔薄白, 脉沉细或微弱, 尺脉尤甚。(2) 肾阴虚: 表现为出血量少或淋漓不断, 色鲜红, 头晕耳鸣, 五心烦热, 失眠盗汗, 腰膝酸软, 舌质红、少苔或无苔, 脉细数无力。

2、脾虚型：表现为暴崩下血或淋漓不净, 色淡质薄, 面色亡扰白或虚浮, 身体倦怠, 四肢不温, 气短懒言, 胸闷纳呆,大便塘薄, 苔薄润或腻, 舌体胖嫩或有齿印, 脉细弱或礼。

3、血热型：表现为阴道突然大量下血, 或淋漓日久, 血色深红, 口干喜饮, 头晕面赤, 烦躁失眠, 舌质红、苔黄, 脉滑数。

4、血瘀型：主要证候：经血非时而下，量多或少，淋漓不净，血色紫黯有块，小腹疼痛拒按，舌紫黯或有瘀点，脉涩或弦涩有力。

但是西医疗效不理想，复发率高，且并发症多，并且毒副作用较大，价格昂贵，广大患者不容易接受。

然而，中医药辅助治疗产后出血，可弥补西医的不足，进行综合治疗，采用中药材，药源广泛，价格低，不易产生耐药性，安全有效，调节气血，及时控制病情，提高治愈率，提高机体整体的免疫力。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种具有以清热固崩为治疗原则，兼以养血活血，补气生血，填精固崩，养阴安神，凉血滋阴，主治血热型崩漏；配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的中药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗血热型崩漏的中药，包括以下原料药材：苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根、荷叶、五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参、山牡丹、鹿茸、竹蜂、黄芩、藕节、丹参、夜交藤、合欢皮、响铃草，菟丝子。

所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根20-36份、墓头回24-35份、荠菜16-27份、胜红蓟27-42份、牡蛎8-19份、生龙骨10-20份、栀子20-34份、白茅根22-37份、荷叶20-34份、五倍子19-35份、丹皮11-22份、龟甲10-20份、三七20-32份、黄芪25-35份、西洋参30-41份、山牡丹10-20份、鹿茸12-28份、竹蜂5-10份、黄芩9-19份、藕节13-25份、丹参18-31份、夜交藤13-28份、合欢皮12-26份、响铃草10-18份，菟丝子12-25份。

所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根22-34份、墓头回25-33份、荠菜18-25份、胜红蓟27-40份、牡蛎9-17份、生龙骨11-18份、栀子21-31份、白茅根24-34份、荷叶22-32份、五倍子21-30份、丹皮13-20份、龟甲12-18份、三七22-30份、黄芪26-34份、西洋参31-39份、山牡丹12-16份、鹿茸14-25份、竹蜂5-8份、黄芩9-17份、藕节13-21份、丹参20-27份、夜交藤15-25份、合欢皮16-22份、响铃草11-16份，菟丝子14-22份。

所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根22份、墓头回30份、荠菜21份、胜红蓟33份、牡蛎9份、生龙骨14份、栀子21份、白茅根29份、荷叶22份、五倍子27份、丹皮13份、龟甲15份、三七22份、黄芪30份、西洋参39份、山牡丹14份、鹿茸25份、竹蜂7份、黄芩9份、藕节16份、丹参20份、夜交藤20份、合欢皮16份、响铃草13份，菟丝子14份。

所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根34份、墓头回33份、荠菜18份、胜红蓟40份、牡蛎17份、生龙骨18份、栀子31份、白茅根34份、荷叶32份、五倍子30份、丹皮20份、龟甲18份、三七30份、黄芪34份、西洋参31份、山牡丹16份、鹿茸14份、竹蜂8份、黄芩17份、藕节21份、丹参27份、夜交藤25份、合欢皮22份、响铃草16份，菟丝子22份。

所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根28份、墓头回25份、荠菜25份、胜红蓟27份、牡蛎13份、生龙骨11份、栀子25份、白茅根24份、荷叶26份、五倍子21份、丹皮16份、龟甲12份、三七29份、黄芪26份、西洋参35份、山牡丹12份、鹿茸20份、竹蜂5份、黄芩14份、藕节13份、丹参23份、夜交藤15份、合欢皮19份、响铃草11份，菟丝子18份。

所述中药的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子和白茅根按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，提取1次,提取1.5-2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根和荷叶按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参和山牡丹按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗血热型崩漏的中药，药物剂型可以为：片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、糖衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口含剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、散剂、溶液剂、丹剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、注射剂、散剂。

药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；当本中药组合物为蜜炼丸剂、胶囊剂或口含剂、片剂使用时，一日三次，每7天为一疗程；当本中药组合物为喷雾剂、贴剂使用时，一日2-5次，每7天为一疗程，当本中药组合物为洗剂使用时，一日1次，每7天为一疗程。

本发明提供的技术方案带来的有益效果是：本发明具有以清热固崩为治疗原则，兼以养血活血，补气生血，填精固崩，清热泻火，养阴安神，凉血滋阴，化瘀固崩，主治血热型崩漏；配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

具体实施方式

崩漏以无周期性的阴道出血为辨证要点，临证时结合出血的量、色、质变化和全身证候辨明寒、热、虚、实。治疗应根据病情的缓急轻重、出血的久暂，采用“急则治其标，缓则治其本”的原则，灵活运用塞流、澄源、复旧三法。

塞流即是止血。崩漏以失血为主，止血乃是治疗本病的当务之急。具体运用止血方法时，还要注意崩与漏的不同点。治崩宜固摄升提，不宜辛温行血，以免失血过多导致阴竭阳脱；治漏宜养血行气，不可偏于固涩，以免血止成瘀。

澄源即是求因治本。崩漏是由多种原因引起的，针对引起崩漏的具体原因，采用补肾、健脾、清热、理气、化瘀等法，使崩漏得到根本上的治疗。塞流、澄源两法常常是同步进行的。

复旧即是调理善后。崩漏在血止之后，应理脾益肾以善其后。历代诸家都认为崩漏之后应调理脾胃，化生气血，使之康复。近代研究指出，补益肾气，重建月经周期，才能使崩漏得到彻底的治疗。“经水出诸肾”，肾气盛，月事才能以时下，对青春期、育龄期的虚证患者，补肾调经则更为重要。当然复旧也需兼顾澄源。

总之，塞流、澄源、复旧有分别，又有内在联系，必须结合具体病情灵活运用。

针对患血热型崩漏出现的相应症状，本发明提供了一种具有以清热固崩为治疗原则，兼以养血活血，补气生血，填精固崩，清热泻火，养阴安神，凉血滋阴，化瘀固崩，主治血热型崩漏的中药。其中中药原料药材包括：苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根、荷叶、五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参、山牡丹、鹿茸、竹蜂、黄芩、藕节、丹参、夜交藤、合欢皮、响铃草，菟丝子。

配方合理，进行辨证论治，其方中苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根、荷叶、五倍子清热固崩，丹皮、龟甲、牡蛎、生龙骨、三七养血活血，黄芪、西洋参、山牡丹补气生血，鹿茸、牡蛎、生龙骨填精固崩，竹蜂、黄芩、藕节、栀子、白茅根清热泻火，丹参、夜交藤、合欢皮养阴安神，荷叶凉血滋阴，响铃草，菟丝子补脾益肾。纵观全方，配伍严谨。

其中，上述原料药材的药理如下：

苎麻根：甘；性寒；归肝；心；膀胱经。凉血止血；清热安胎；利尿；解毒。主血热妄行所致的咯血；吐血；衄血；血淋；便血；崩漏；紫癜；胎动不安；胎漏下血；小便淋沥；痈疮肿毒；虫蛇咬伤。

墓头回：味苦；微酸涩；性凉。归心；肝经。燥湿止带；收敛止血；清热解毒。主赤白带下；崩漏；泄泻痢疾；黄疸；疟疾；肠痈；疮疡肿毒；跌打损伤；子宫颈癌；胃癌

荠菜：甘；淡；凉。归肝；心；肺经。凉肝止血；平肝明目；清热利湿。主叶血；衄血；咯血；尿血；崩漏；目赤疼痛；眼底出血；高血压病；赤白痢疾；肾炎水肿；乳糜尿。

胜红蓟：辛、微苦，凉。祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿疹，鹅口疮，痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。

牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。功用重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。

生龙骨：甘涩，平。归心、肝、肾、大肠经。《药性论》："逐邪气，安心神，止冷痢及下脓血，女子崩中带下，止梦泄精，梦交，治尿血，虚而多梦纷纭加而用之。"《日华子本草》："健脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐血，止汗。"治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。促进血凝，降低血管壁通透性及抑制骨骼肌兴奋作用。

栀子：苦、寒、无毒；归心经，肝经，肺经，胃经，三焦经。《神农本草经》：“主五内邪气，胃中热气，面赤酒疱齄鼻，白癞赤癞疮疡。”《名医别录》：“大寒，无毒。主治目热赤痛，胸心大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。”泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。

白茅根：味甘，性寒。归肺、胃、膀胱经。有凉血止血、清热利尿的作用《本草图经》：“茅根，今处处有之。春生芽，布地如针，俗间谓之茅针，亦可啖，甚益小儿。夏生白花，茸茸然，至秋而枯，其根至洁白，亦甚甘美，六月采根用。”《本草纲目》："止吐衄诸血，伤寒哕逆，肺热喘急，水肿，黄疸，解酒毒。"有凉血止血、清热利尿的作用，主要用于肺胃有积热之吐血、咳血，湿热下注蕴结膀胱之尿血，热病烦渴引饮，胃热呕吐，湿热黄疸等证。

荷叶：味苦辛微涩、性凉；归心、肝、脾经。《本草再新》：“清凉解暑，止渴生津，治泻痢，解火热。”《日华子本草》：“止渴，并产后口干，心肺燥，烦闷。”清香升散；具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效。主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。

五倍子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

丹皮：味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经。具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。

龟甲：咸、甘，微寒；归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。《本草纲目》：“补心、补肾、补血，皆以养阴也……观龟甲所主诸病，皆属阴虚血弱。”滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。

三七：味甘、微苦，性温，入肝、胃经，有止血化瘀，消肿止痛的作用，主要用于咳血、崩漏等各种出血证，扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；促进蛋白质、核糖核酸（RNA）、脱氧核糖核酸（DNA）合成，强身健体；促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；双向调节中枢神经，提高脑力，增强学习和记忆能力；止血、活血化瘀；保肝、抗炎。

黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。补气健脾，益卫实表，升阳举陷，托毒敛疮，利水消肿。《本草备要》：“黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》：“黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。

西洋参：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。

山牡丹：微涩；温。归心；肺经。补气生血；散瘀止血。主血虚头昏；骨折；内伤出血。

鹿茸：甘、咸，温。归肾、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。

竹蜂：味甘；性寒。归胃；大肠经。清热化痰；定惊。主小儿惊风；风水痛肿；乳蛾；口疮。

黄芩：性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。《本草汇言》：“清肌退热，柴胡最佳，然无黄芩不能凉肌达表。上焦之火，山桅可降，然舍黄芩不能上清头目。所以方脉科以之清肌退热，疮疡科以之解毒生肌，光明科以之散热明目，妇女科以之安胎理经，此盖诸科半表半里之首剂也。”可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

藕节：涩，平，无毒。止血，散瘀。《日华子本草》）：“解热毒，消瘀血、产后血闷。合地黄生研汁，（入）热酒并小便服。”《纲目拾遗》：“藕节粉：开膈，补腰肾，和血脉，散瘀血，生新血；产后及吐血者食之尤佳。”治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。

丹参：味苦、性寒，归心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀滞，心腹疼痛等症状，丹参可以减少作为内脏脂肪和睾丸周围脂肪，减轻胰岛素分泌和糖代谢的早期损害。　加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。

夜交藤:甘、微、苦、平；归心、脾、肾、肝经。有安神养血、祛风通络的功效，主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。夜交藤具有养血安神作用，以用于阴虚血少所致的失眠为主。

合欢皮：甘，平。归心、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。

响铃草：苦微酸，寒。归肺经。敛肺气，补脾肾，利小便，消肿毒。治久咳痰血，耳鸣，耳聋，梦遗，慢性肾炎，膀胱炎，肾结石，扁桃腺炎，淋巴腺炎，疔毒，恶疮。

菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 本发明的汤剂

取苎麻根22g、墓头回30g、荠菜21g、胜红蓟33g、牡蛎9g、生龙骨14g、栀子21g、白茅根29g、荷叶22g、五倍子27g、丹皮13g、龟甲15g、三七22g、黄芪30g、西洋参39g、山牡丹14g、鹿茸25g、竹蜂7g、黄芩9g、藕节16g、丹参20g、夜交藤20g、合欢皮16g、响铃草13g，菟丝子14g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡3小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡4小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

实施例2 本发明的蜜炼丸剂

取苎麻根34g、墓头回33g、荠菜18g、胜红蓟40g、牡蛎17g、生龙骨18g、栀子31g、白茅根34g、荷叶32g、五倍子30g、丹皮20g、龟甲18g、三七30g、黄芪34g、西洋参31g、山牡丹16g、鹿茸14g、竹蜂8g、黄芩17g、藕节21g、丹参27g、夜交藤25g、合欢皮22g、响铃草16g，菟丝子22g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍量的90％乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2小时，提取1次,提取2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

实施例3 本发明的胶囊剂

取苎麻根28g、墓头回25g、荠菜25g、胜红蓟27g、牡蛎13g、生龙骨11g、栀子25g、白茅根24g、荷叶26g、五倍子21g、丹皮16g、龟甲12g、三七29g、黄芪26g、西洋参35g、山牡丹12g、鹿茸20g、竹蜂5g、黄芩14g、藕节13g、丹参23g、夜交藤15g、合欢皮19g、响铃草11g，菟丝子18g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步将苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根和荷叶按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶4，搅拌90分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏；

第二步，将五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参和山牡丹按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取4次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸7小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、30重量份淀粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

急性毒性试验：

应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的汤剂，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明实施例1的汤剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明实施例2的蜜炼丸剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例2的蜜炼丸剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

长期毒性实验：

本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的胶囊剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

本组病例均为门诊病例，128 例患者年龄16- 53 岁, 平均年龄36.5岁; 病程6-27 个月。随机分为四组，四组对比年龄、病程等情况差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性：

汤剂治疗组：32人。

蜜炼丸剂治疗组：32人。

胶囊剂治疗组：32人。

西药对照组:32人。

诊断标准：

崩漏参照国家中医管理局《中医病症诊断疗效标准》：

（１）月经不按周期而妄行，出血量多如注。

（２）或淋漓不断，甚至屡日未有尽时。

（３）通过理化检查除外占位性及器质性病变。

且根据中医望、闻、问、切辨证进一步诊断为血热型崩漏。

治疗方法：

汤剂治疗组：使用本发明实施例1制备的汤剂，每日1剂，早晚服，7天为1个疗程。

蜜炼丸剂治疗组：使用本发明实施例2制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次3粒，7天为1个疗程。

胶囊剂治疗组：使用本发明实施例3制备的胶囊剂，每日3次，每次6粒，7天为1个疗程。

对照组：口服泰必利0.1g，每日2次；止血芳酸0.5g，每日3次，7日为1疗程。

疗效评定标准：

痊愈：出血已止，诸症消失，连续3个月经周期正常；

有效：出血明显减少，诸症明显减轻，月经周期偶见不定；

无效：出血继续增多，诸症无明显改善。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗血热型崩漏，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗血热型崩漏，相对于对照组，在治疗疗程上显著缩短。

表1 四组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例

组别	例数	痊愈	有效	无效	总有效率
						汤剂治疗组	32	20	10	2	93.8%
蜜炼丸剂治疗组	32	19	10	3	90.6%
						胶囊剂治疗组	32	19	10	3	90.6%
对照组	32	15	11	6	81.3%

表2 四组分别治疗2个疗程后痊愈和有效的人数和时间比较例(%)

组别	例数	第1疗程	第2疗程
				汤剂治疗组	30	23(76.7%)	7(23.3%)
蜜炼丸剂治疗组	29	22(75.9%)	7(24.1%)
				胶囊剂治疗组	29	22(75.9%)	7(24.1%)
对照组	26	14(53.8%)	12(46.2%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

典型病例：

患者刘某, 女,39 岁, 已婚。2012年9月就诊。主诉已经7个月月经不规律，今来我院就诊时阴道流血20天，月经周期15-39 天, 经期4-19天，量多如崩, 血色深红,发病时曾口服止血宁/ 安宫黄体酮后偶有好转后, 又反复发作。B 超示无器质性病变。查体: 形体一般, 口干神态正常,面色潮红, 烦躁失眠, 舌质红苔黄, 脉滑数。辨证属血热型崩漏。口服本发明实施1的汤剂，每日1剂，分早晚服，1疗程后复诊, 阴道流血量明显减少,服药10天后阴道流血净。继续服药4剂，随访半年无复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗血热型崩漏的中药，其特征在于，包括以下原料药材：苎麻根、墓头回、荠菜、胜红蓟、牡蛎、生龙骨、栀子、白茅根、荷叶、五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参、山牡丹、鹿茸、竹蜂、黄芩、藕节、丹参、夜交藤、合欢皮、响铃草和菟丝子。

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根20-36份、墓头回24-35份、荠菜16-27份、胜红蓟27-42份、牡蛎8-19份、生龙骨10-20份、栀子20-34份、白茅根22-37份、荷叶20-34份、五倍子19-35份、丹皮11-22份、龟甲10-20份、三七20-32份、黄芪25-35份、西洋参30-41份、山牡丹10-20份、鹿茸12-28份、竹蜂5-10份、黄芩9-19份、藕节13-25份、丹参18-31份、夜交藤13-28份、合欢皮12-26份、响铃草10-18份和菟丝子12-25份。

3.根据权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根22-34份、墓头回25-33份、荠菜18-25份、胜红蓟27-40份、牡蛎9-17份、生龙骨11-18份、栀子21-31份、白茅根24-34份、荷叶22-32份、五倍子21-30份、丹皮13-20份、龟甲12-18份、三七22-30份、黄芪26-34份、西洋参31-39份、山牡丹12-16份、鹿茸14-25份、竹蜂5-8份、黄芩9-17份、藕节13-21份、丹参20-27份、夜交藤15-25份、合欢皮16-22份、响铃草11-16份和菟丝子14-22份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根22份、墓头回30份、荠菜21份、胜红蓟33份、牡蛎9份、生龙骨14份、栀子21份、白茅根29份、荷叶22份、五倍子27份、丹皮13份、龟甲15份、三七22份、黄芪30份、西洋参39份、山牡丹14份、鹿茸25份、竹蜂7份、黄芩9份、藕节16份、丹参20份、夜交藤20份、合欢皮16份、响铃草13份和菟丝子14份。

5.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根34份、墓头回33份、荠菜18份、胜红蓟40份、牡蛎17份、生龙骨18份、栀子31份、白茅根34份、荷叶32份、五倍子30份、丹皮20份、龟甲18份、三七30份、黄芪34份、西洋参31份、山牡丹16份、鹿茸14份、竹蜂8份、黄芩17份、藕节21份、丹参27份、夜交藤25份、合欢皮22份、响铃草16份和菟丝子22份。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：苎麻根28份、墓头回25份、荠菜25份、胜红蓟27份、牡蛎13份、生龙骨11份、栀子25份、白茅根24份、荷叶26份、五倍子21份、丹皮16份、龟甲12份、三七29份、黄芪26份、西洋参35份、山牡丹12份、鹿茸20份、竹蜂5份、黄芩14份、藕节13份、丹参23份、夜交藤15份、合欢皮19份、响铃草11份和菟丝子18份。

7.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：

8.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

9.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第二步，将五倍子、丹皮、龟甲、三七、黄芪、西洋参和山牡丹按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。