CN105327299A - 一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，将乌药、沉香、千金子、牛膝、鬼箭羽、仙人掌、甘草、黄芪、仙茅、乳香、肉桂、仙灵脾、夜交藤、川楝子、葶苈子、地鳖虫、猪苓、菰米、白芍、麦冬、熟地黄、姜半夏、竹茹、胆南星、远志、柏子仁、鸡血藤、灯心草、白花菜子、当归、苏木、穿山甲、郁金、川芎、瓜蒌皮、桑寄生、党参、徐长卿、黄连、泽泻、八月札、钩藤、红景天、毛冬青与五味子，根据“君臣佐使”的原则进行科学合理的配伍，具有养血补血、滋阴补髓生精润燥、益气补中的功效，具有起效快、效果显著、疗程短、无毒副作用等优点。

Description

一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物。

背景技术

血小板减少性紫癜是一种临床上外周血管出现变态反应性、出血性疾病，该病的发病机理是由于患者机体受到某些过敏原的刺激发生变态反应，从而引起患者机体广泛性的外周毛细血管炎症。病情严重的甚至会出现坏死性的小动脉炎等病变，造成患者外周毛细血管管壁变脆，其通透性升高，致使黏膜、皮下组织以及内脏器官水肿、出血等。该疾病可由药物、感染、食物等因素诱发，尤其是含某些较为特殊蛋白质类的食物，例如海鲜产品等。血小板减少性紫癜患者病理学检测可见血小板血栓形成及血管壁灶性坏死等，疾病较为严重患者甚至会出现出血及水肿、坏死性小动脉炎等。目前，治疗血小板减少性紫癜主要有：西药，以输注血小板为标准治疗，但因保存时间短、供血来源缺乏、花费较高，且可能发生血源性感染、输血反应及产生血小板抗体等，临床应用受到限制；白细胞介素、血小板生成素，虽有较好疗效，但因不良反应大、价格昂贵等因素临床应用也受到限制，给患者带来诸多不便。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供的一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物。

为解决上述技术问题，本发明技术方案包括：

一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，其按照重量份包括以下组份：

乌药2-10份、沉香5-12份、千金子5-15份、牛膝6-10份、鬼箭羽3-10份、仙人掌2-6份、甘草5-10份、黄芪5-10份、仙茅3-10份、乳香3-10份、肉桂2-8份、仙灵脾10-20份、夜交藤10-20份、川楝子4-12份、葶苈子7-15份、地鳖虫5-10份、猪苓4-12份、菰米4-12份、白芍7-15份、麦冬7-15份、熟地黄10-20份、姜半夏4-11份、竹茹5-10份、胆南星5-10份、远志3-8份、柏子仁4-12份、鸡血藤3-8份、灯心草1-3份、白花菜子2-5份、当归5-12份、苏木2-5份、穿山甲1-4份、郁金2-5份、川芎6-12份、瓜蒌皮7-15份、桑寄生6-12份、党参5-10份、徐长卿10-15份、黄连1-5份、泽泻10-15份、八月札2-5份、钩藤5-10份、红景天10-15份、毛冬青15-30份与五味子5-10份。

所述的药物，其中，其按照重量份包括以下组分：

乌药6份、沉香8份、千金子10份、牛膝8份、鬼箭羽7份、仙人掌4份、甘草7份、黄芪7份、仙茅6份、乳香7份、肉桂5份、仙灵脾15份、夜交藤15份、川楝子7份、葶苈子11份、地鳖虫7份、猪苓8份、菰米9份、白芍10份、麦冬11份、熟地黄15份、姜半夏8份、竹茹7份、胆南星7份、远志5份、柏子仁7份、鸡血藤6份、灯心草2份、白花菜子4份、当归9份、苏木3份、穿山甲2份、郁金3份、川芎7份、瓜蒌皮9份、桑寄生11份、党参7份、徐长卿12份、黄连3份、泽泻12份、八月札3份、钩藤6份、红景天12份、毛冬青21份与五味子7份。

本发明提供的一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，将乌药、沉香、千金子、牛膝、鬼箭羽、仙人掌、甘草、黄芪、仙茅、乳香、肉桂、仙灵脾、夜交藤、川楝子、葶苈子、地鳖虫、猪苓、菰米、白芍、麦冬、熟地黄、姜半夏、竹茹、胆南星、远志、柏子仁、鸡血藤、灯心草、白花菜子、当归、苏木、穿山甲、郁金、川芎、瓜蒌皮、桑寄生、党参、徐长卿、黄连、泽泻、八月札、钩藤、红景天、毛冬青与五味子，根据“君臣佐使”的原则进行科学合理的配伍，具有养血补血、滋阴补髓生精润燥、益气补中的功效，具有起效快、效果显著、疗程短、无毒副作用等优点。其具体药理如下：

乌药：辛，温。行气止痛，温肾散寒。用于寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气疼痛，经寒腹痛。

沉香：味辛、苦，性微温。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

千金子：味辛，性温。泻下逐水，破血消癥；外用疗癣蚀疣。用于二便不通，水肿，痰饮，积滞胀满，血瘀经闭；外治顽癣，赘疣。

牛膝：性味：苦、甘、酸，平。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

鬼箭羽：苦，寒。行血通经，散瘀止痛。用于经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，虫积腹痛，漆疮。

仙人掌：苦，寒。行气活血，清热解毒。治心胃气痛，痞块，痢疾，痔血，咳嗽，喉痛，肺痈，乳痈，疔疮，汤火伤，蛇伤。

甘草：气微，味甜。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。

黄芪：甘，微温。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

仙茅：温肾阳壮；祛除寒湿。主阳萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨软弱；下肢拘挛；更年期综合征。

乳香：辛、苦，温。活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

仙灵脾：辛、甘，温。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

夜交藤：甘，平。养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；外治皮肤瘙痒。

川楝子：苦，寒。舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

葶苈子：辛、苦，大寒。泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。

地鳖虫：咸，寒；破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

猪苓：甘淡，平。利尿渗湿。治小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。

菰米：味甘；性寒。治心脏病等，或作利尿剂。除烦止渴；和胃理肠。主心烦；口渴；大便不通；小便不利；小儿泄泻。用于风热头痛，麻疹不畅，齿痛口疮，咽喉肿痛，脏器下垂。

白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

麦冬：甘、微苦，微寒。生津解渴、润肺止咳。

熟地黄：甘，微温。有强心、利尿、降血糖和升高外周白细胞，增强免疫功能等作用。

姜半夏：辛、温；有毒。降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。

竹茹：味甘，性微寒。清热化痰，除烦，止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠。

胆南星：味苦，性凉。清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。

远志：苦、辛、温。安神益智，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。

柏子仁：味甘，性平。养心安神，润肠通便，止汗。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。

鸡血藤：味苦微甘、性温。色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。

灯心草：味甘、淡，性微寒。清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。

白花菜子：苦、辛，温。有小毒。祛风散寒，活血止痛。

当归：甘、辛、温。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

苏木：甘；咸；辛凉。活血祛瘀，消肿定痛。如妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。

穿山甲：味咸；性微寒。活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

郁金：辛、苦，寒。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

川芎：味辛，性温。活血行气，祛风止痛。主治月经不调，闭经，痛经，产后瘀滞腹痛；风湿痹痛；跌打损伤；疮疡肿痛；感冒头痛；偏正头痛等。

瓜蒌皮：甘，寒。润肺化痰，利气宽胸。治痰热咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血，消渴，便秘，痈疮肿毒。

桑寄生：苦甘，平。补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。治久咳，舌纵眩晕。

党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

徐长卿：气香，味微辛凉。祛风止痛。广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。

黄连：味苦，寒。主治热气，目痛，眦伤，泣出，明目，肠澼，腹痛，下痢。

泽泻：甘，寒。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。

八月札：甘，寒。舒肝理气，活血，散瘀止痛，除烦利尿。

钩藤：温、平、无毒。具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功能，用于头痛眩晕，感冒夹惊、惊痫抽搐，妊娠子痫，高血压等症。

红景天：寒、甘、涩。有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。

毛冬青：清热解毒，活血通脉。治风热感冒，肺热喘咳，喉头水肿，扁桃体炎，痢疾，冠心病，脑血管意外所致的偏瘫，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烫伤，中心性视网膜炎，葡萄膜炎，以及皮肤急性化脓性炎症。

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

临床资料：

为表明本发明药物的治疗效果，本发明经过140例原发性血小板减少紫癜进行系统的临床研究，140例病例均来源于青岛开发区医院。

治疗组：按随机方法选取60例，服用本发明药物治疗7周。

对照组：按随机方法选取60例，服用地塞米松治疗7周。

两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。

服用方法：治疗组：每日早晚各一次服用本发明药物的汤剂230毫升，治疗7周。对照组：给予地塞米松，一次2片，每日2-3次，餐后服用，治疗7周。

观察指标和方法

参照《中药新药临床研究指导原则》的标准。

治疗组，治愈50例，显效10例，无效0例，总有效率100％。对照组，治愈30例，显效15例，无效15例，总有效率80％。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显优于对照组。

具体实施方式

本发明提供了一种矿用除尘泡沫发生剂，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，其按照重量份包括以下组份：

乌药2份、沉香5份、千金子5份、牛膝6份、鬼箭羽3份、仙人掌2份、甘草5份、黄芪5份、仙茅3份、乳香3份、肉桂2份、仙灵脾10份、夜交藤10份、川楝子4份、葶苈子7份、地鳖虫5份、猪苓4份、菰米4份、白芍7份、麦冬7份、熟地黄10份、姜半夏4份、竹茹5份、胆南星5份、远志3份、柏子仁4份、鸡血藤3份、灯心草1份、白花菜子2份、当归5份、苏木2份、穿山甲1份、郁金2份、川芎6份、瓜蒌皮7份、桑寄生6份、党参5份、徐长卿10份、黄连1份、泽泻10份、八月札2份、钩藤5份、红景天10份、毛冬青15份与五味子5份。

上述药物的制备方法如下：

(1)按照上述重量份配比将乌药、沉香、千金子、牛膝、鬼箭羽、仙人掌、甘草、黄芪、仙茅、乳香、肉桂、仙灵脾、夜交藤、川楝子、葶苈子、地鳖虫、猪苓、菰米、白芍、麦冬、熟地黄、姜半夏、竹茹、胆南星、远志、柏子仁、鸡血藤、灯心草、白花菜子、当归、苏木、穿山甲、郁金、川芎、瓜蒌皮、桑寄生、党参、徐长卿、黄连、泽泻、八月札、钩藤、红景天、毛冬青与五味子，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：4的比例混合，在水中浸泡30分钟。

(2)将所述步骤(1)中的混合物及水煎煮60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣。

(3)将所述步骤(2)中所得滤渣与水按照重量比1：3的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合，获得药物的汤剂。

毒性试验：大鼠60只，全雄，150～200g，随机分为6组，每组10只。即：

(1)空白对照组：灌胃给予生理盐水10ml/kg；

(2)模型组：灌胃给予10％CCl₄10ml/kg；

(3)阳性对照组：灌胃给予地塞米松5mg/kg；

(4)本发明药物低剂量组：灌胃给予本发明中药组合物1g/kg；

(5))本发明药物中剂量组：2g/kg；

(6))本发明药物大剂量组：4g/kg。除空白对照组外各组均灌胃给予10％乙醇，连续12周，在试验开始2周后单次给予50％CCl₄，在其后给予乙醇时每2次给予1ml25％CCl₄。连续给药4周

结果表明：本发明中药对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

试试例2

一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，其按照重量份包括以下组份：

乌药6份、沉香8份、千金子10份、牛膝8份、鬼箭羽7份、仙人掌4份、甘草7份、黄芪7份、仙茅6份、乳香7份、肉桂5份、仙灵脾15份、夜交藤15份、川楝子7份、葶苈子11份、地鳖虫7份、猪苓8份、菰米9份、白芍10份、麦冬11份、熟地黄15份、姜半夏8份、竹茹7份、胆南星7份、远志5份、柏子仁7份、鸡血藤6份、灯心草2份、白花菜子4份、当归9份、苏木3份、穿山甲2份、郁金3份、川芎7份、瓜蒌皮9份、桑寄生11份、党参7份、徐长卿12份、黄连3份、泽泻12份、八月札3份、钩藤6份、红景天12份、毛冬青21份与五味子7份。

上述药物的制备方法如下：

(1)按照上述重量份配比将乌药、沉香、千金子、牛膝、鬼箭羽、仙人掌、甘草、黄芪、仙茅、乳香、肉桂、仙灵脾、夜交藤、川楝子、葶苈子、地鳖虫、猪苓、菰米、白芍、麦冬、熟地黄、姜半夏、竹茹、胆南星、远志、柏子仁、鸡血藤、灯心草、白花菜子、当归、苏木、穿山甲、郁金、川芎、瓜蒌皮、桑寄生、党参、徐长卿、黄连、泽泻、八月札、钩藤、红景天、毛冬青与五味子，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：4的比例混合，在水中浸泡30分钟。

(2)将所述步骤(1)中的混合物及水煎煮60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣。

(3)将所述步骤(2)中所得滤渣与水按照重量比1：3的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合，获得药物的汤剂。

实施例3

一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，其按照重量份包括以下组份：

乌药10份、沉香12份、千金子15份、牛膝10份、鬼箭羽10份、仙人掌6份、甘草10份、黄芪10份、仙茅10份、乳香10份、肉桂8份、仙灵脾20份、夜交藤20份、川楝子12份、葶苈子15份、地鳖虫10份、猪苓12份、菰米12份、白芍15份、麦冬15份、熟地黄20份、姜半夏11份、竹茹10份、胆南星10份、远志8份、柏子仁12份、鸡血藤8份、灯心草3份、白花菜子5份、当归12份、苏木5份、穿山甲4份、郁金5份、川芎12份、瓜蒌皮15份、桑寄生12份、党参10份、徐长卿15份、黄连5份、泽泻15份、八月札5份、钩藤10份、红景天15份、毛冬青30份与五味子10份。

上述药物的制备方法如下：

(1)按照上述重量份配比将乌药、沉香、千金子、牛膝、鬼箭羽、仙人掌、甘草、黄芪、仙茅、乳香、肉桂、仙灵脾、夜交藤、川楝子、葶苈子、地鳖虫、猪苓、菰米、白芍、麦冬、熟地黄、姜半夏、竹茹、胆南星、远志、柏子仁、鸡血藤、灯心草、白花菜子、当归、苏木、穿山甲、郁金、川芎、瓜蒌皮、桑寄生、党参、徐长卿、黄连、泽泻、八月札、钩藤、红景天、毛冬青与五味子，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：4的比例混合，在水中浸泡30分钟。

(2)将所述步骤(1)中的混合物及水煎煮60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣。

(3)将所述步骤(2)中所得滤渣与水按照重量比1：3的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合，获得药物的汤剂。

当然，以上说明仅仅为本发明的较佳实施例，本发明并不限于列举上述实施例，应当说明的是，任何熟悉本领域的技术人员在本说明书的教导下，所做出的所有等同替代、明显变形形式，均落在本说明书的实质范围之内，理应受到本发明的保护。

Claims (2)

1.一种用于治疗原发性血小板减少紫癜的药物，其按照重量份包括以下组份：

乌药2-10份、沉香5-12份、千金子5-15份、牛膝6-10份、鬼箭羽3-10份、仙人掌2-6份、甘草5-10份、黄芪5-10份、仙茅3-10份、乳香3-10份、肉桂2-8份、仙灵脾10-20份、夜交藤10-20份、川楝子4-12份、葶苈子7-15份、地鳖虫5-10份、猪苓4-12份、菰米4-12份、白芍7-15份、麦冬7-15份、熟地黄10-20份、姜半夏4-11份、竹茹5-10份、胆南星5-10份、远志3-8份、柏子仁4-12份、鸡血藤3-8份、灯心草1-3份、白花菜子2-5份、当归5-12份、苏木2-5份、穿山甲1-4份、郁金2-5份、川芎6-12份、瓜蒌皮7-15份、桑寄生6-12份、党参5-10份、徐长卿10-15份、黄连1-5份、泽泻10-15份、八月札2-5份、钩藤5-10份、红景天10-15份、毛冬青15-30份与五味子5-10份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其按照重量份包括以下组分：

乌药6份、沉香8份、千金子10份、牛膝8份、鬼箭羽7份、仙人掌4份、甘草7份、黄芪7份、仙茅6份、乳香7份、肉桂5份、仙灵脾15份、夜交藤15份、川楝子7份、葶苈子11份、地鳖虫7份、猪苓8份、菰米9份、白芍10份、麦冬11份、熟地黄15份、姜半夏8份、竹茹7份、胆南星7份、远志5份、柏子仁7份、鸡血藤6份、灯心草2份、白花菜子4份、当归9份、苏木3份、穿山甲2份、郁金3份、川芎7份、瓜蒌皮9份、桑寄生11份、党参7份、徐长卿12份、黄连3份、泽泻12份、八月札3份、钩藤6份、红景天12份、毛冬青21份与五味子7份。