CN103432269B - 一种治疗放射性肠炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗放射性肠炎的中药制剂，该中药制剂有效成分的原料组成为：倒赤伞、地锦草、地菍、风轮菜、荷梗、绞股蓝、鸡血七、马尾连、水龙骨、沙棘、山木通、仙人掌、水蓼、铁树果、泡桐花和山芝麻；本发明中药制剂具有补气养阴，清热生津，涩肠止血，收敛止痛的功效，对由于放射性因素引起的放射性肠炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，制作简单，成本低廉，疗效显著，标本兼治，无毒副作用，根据临床症型辩证施治，对治疗放射性肠炎的总有效率高达98%。

Description

一种治疗放射性肠炎的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗放射性肠炎的中药制剂。

背景技术

放射性肠炎是盆腔、腹腔、腹膜后恶性肿瘤经放射治疗引起的肠道并发症，在放射治疗的中、后期，随着放射剂量的增加，放射线可直接损害肠粘膜细胞，血管炎和纤维化不断加重，受累肠壁增厚，可出现溃疡、坏死，甚至穿孔，放射性肠炎一般治疗恢复较慢，易复发，如治疗不及时，可导致慢性腹泻，引起营养失调，使疾病恶化。放射性肠炎是腹部放疗常见的并发症，中医认为放射性肠炎属“火、毒、燥、邪”之范围，指肠粘膜受到电离辐射，引起的急性直肠炎症；放射性肠炎的发病机制主要为放射线导致肠上皮细胞增生受抑制、肠粘膜下小动脉受损，引起闭塞性动脉内膜炎和静脉内膜炎，肠粘膜可发生排便困难，大便变细或排便频繁、稀便、便血，大便时坠痛等直肠反应。

目前，西医多采用大量抗生素和激素治疗，来缓解症状，效果不佳，给患者的生活和工作带来极大的痛苦与不便。

发明内容

本发明提供了一种治疗放射性肠炎的中药制剂，具有补气养阴，清热生津，涩肠止血，收敛止痛的功效，对由于放射性因素引起的放射性肠炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，制作简单，成本低廉，疗效显著，标本兼治，无毒副作用，根据临床症型辩证施治，对治疗放射性肠炎的总有效率高达98%。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗放射性肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞60～85份  地锦草55～80份  地菍50～80份  风轮菜50～75份

荷梗45～70份  绞股蓝45～70份  鸡血七42～65份  马尾连40～60份

水龙骨40～60份  沙棘37～55份  山木通35～55份  仙人掌35～48份

水蓼30～45份  铁树果25～45份  泡桐花20～40份  山芝麻10～30份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞65～80份  地锦草60～75份  地菍55～75份  风轮菜55～70份

荷梗50～65份  绞股蓝50～65份  鸡血七45～60份  马尾连45～55份

水龙骨45～55份  沙棘40～50份  山木通40～50份  仙人掌38～45份

水蓼35～40份  铁树果30～40份  泡桐花25～35份  山芝麻15～25份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞70～75份  地锦草65～70份  地菍60～70份  风轮菜60～65份

荷梗55～60份  绞股蓝55～60份  鸡血七50～55份  马尾连50～52份

水龙骨48～52份  沙棘45～48份  山木通43～47份  仙人掌40～42份

水蓼36～38份  铁树果35～37份  泡桐花30～32份  山芝麻20～22份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞72份  地锦草68份  地菍65份  风轮菜63份

荷梗58份  绞股蓝57份  鸡血七53份  马尾连51份

水龙骨50份  沙棘46份  山木通45份  仙人掌41份

水蓼37份  铁树果36份  泡桐花31份  山芝麻21份。

一种治疗放射性肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将地菍、仙人掌和水蓼洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将绞股蓝晾干，研末，过120目细粉，备用；

（5）将倒赤伞洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4～5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（6）将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

倒赤伞：辛、苦，温。祛风散寒，止咳，止痢，治风寒咳嗽、肠炎、痢疾等症。

地锦草：辛，平；归肝、大肠经。清热解毒，活血，止血，利湿，通乳。治菌痢，肠炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，湿热黄疸，乳汁不通，痈肿疔疮，跌打肿痛。《上海常用中草药》载：“止血，利尿，健胃，活血解毒。治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”

地菍：甘、涩，平。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。《陆川本草》载：“止血，解毒，消炎。治子宫出血，痢疾，疮痈溃烂红肿。”

风轮菜：辛、苦，凉。疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。广州空军《常用中草药手册》载：“清热泻火，活血消肿。治急性胆囊炎，肝炎，痢疾，腮腺炎，肠炎，血尿，急性结膜炎，毒蛇咬伤，无名肿毒，乳腺炎，刀伤。”

荷梗：微苦，平；入肝、脾、胃经。清暑，宽中理气。用于中暑头昏，胸闷，气滞。《现代实用中药》载：“为收敛药。用于慢性衰弱的肠炎、久下痢、肠出血。妇人慢性子宫炎、赤白带下、男子遗精或夜尿证。又为解毒药。”

绞股蓝：味苦，微甘，性凉；归肺、脾、肾经。清热解毒，止咳祛痰。用于慢性支气管炎，传染性肝炎，肾炎，胃肠炎。

鸡血七：微苦、涩，平，有小毒。清热解毒，收敛止泻，活血止痛。用于菌痢，胃肠炎，跌打损伤，外伤出血。

马尾连：味苦，性寒；归心、肝、大肠经。清热燥湿，解毒。治痢疾，肠炎，传染性肝炎，感冒，麻疹，痈肿疮疖，结膜炎。《西藏常用中草药》载：“清热解毒，祛风凉血，消炎止痢。治结膜炎，传染性肝炎，痈肿疮疖，痢疾。叶、花治关节炎。”

水龙骨：甘、苦，凉。解毒退热，祛风利湿，止咳止痛。用于小儿高热，咳嗽气喘，急性结膜炎，尿路感染，风湿关节痛，牙痛；外用治荨麻疹，疮疖肿毒，跌打损伤。《新疆中草药手册》载：“清热解毒，平肝明目。治尿路感染，肠炎，小儿高热惊风。”

沙棘：酸、涩，温。止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。

山木通：辛，苦，性温；归肝、膀胱经。祛风活血，利尿通淋，主关节肿痛，跌打损伤，小便不利，乳汁不通。《江西草药》载：“活血止痛，祛风通络。治风湿性关节痛，胃肠炎，疟疾，走马牙疳，角膜溃疡，乳痈，痔核肿痛，肠风下血。”

仙人掌：苦，凉。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《闽东本草》载：“能去瘀，解肠毒，健胃，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血。治肠风痔漏下血，肺痈，胃痛，跌打损伤。”

水蓼：辛，苦，性平；归脾、胃、大肠经。化湿，行滞，祛风，消肿。治痧秽腹痛，吐泻转筋，泄泻，痢疾，风湿，脚气，痈肿，疥癣，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“利湿消滞，杀虫止痒。治菌痢，肠炎，风湿痛，皮肤湿疹。”

铁树果：苦，酸，性平，小毒。化湿降，健脾和胃，祛痰止咳。主肠炎，痢疾，消化不良，呃逆，气管炎，支气管炎。《现代实用中药》载：“为收敛剂，通经，助消化，镇咳祛痰。果实内的淀粉，治痢疾及呃逆。”

泡桐花：味苦，性寒。治上呼吸道感染，支气管肺炎，急性扁桃体炎，菌痢，急性肠炎，急性结膜炎，腮腺炎，疖肿。现代医学研究证实，泡桐花具有抗菌和抗病毒作用。

山芝麻：苦、微甘，寒，有小毒。清热解毒，止咳，用于感冒高烧，扁桃体炎，咽喉炎，腮腺炎，麻疹，咳嗽，疟疾；外用治毒蛇咬伤，外伤出血，痔疮，痈肿疔疮。《泉州本草》载：“清热止渴，祛痰止咳，治肺病，瘰疬。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有补气养阴，清热生津，涩肠止血，收敛止痛的功效，对由于放射性因素引起的放射性肠炎有良好的治疗效果；选取的药材原料易得，制作简单，成本低廉，疗效显著，标本兼治，无毒副作用，根据临床症型辩证施治，对治疗放射性肠炎的总有效率高达98%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

倒赤伞80g  地锦草75g  地菍75g  风轮菜70g

荷梗65g  绞股蓝65g  鸡血七60g  马尾连55g

水龙骨55g  沙棘50g  山木通50g  仙人掌45g

水蓼40g  铁树果40g  泡桐花35g  山芝麻25g。

一种治疗放射性肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将地菍、仙人掌和水蓼洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将绞股蓝晾干，研末，过120目细粉，备用；

（5）将倒赤伞洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4～5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（6）将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日3次，每次1片（每片0.5g），饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者2个疗程，重者3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱延长治疗时间。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

倒赤伞75g  地锦草70g  地菍70g  风轮菜65g

荷梗60g  绞股蓝60g  鸡血七55g  马尾连52g

水龙骨52g  沙棘48g  山木通47g  仙人掌42g

水蓼38g  铁树果37g  泡桐花32g  山芝麻22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

倒赤伞72g  地锦草68g  地菍65g  风轮菜63g

荷梗58g  绞股蓝57g  鸡血七53g  马尾连51g

水龙骨50g  沙棘46g  山木通45g  仙人掌41g

水蓼37g  铁树果36g  泡桐花31g  山芝麻21g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

倒赤伞70g  地锦草65g  地菍60g  风轮菜60g

荷梗55g  绞股蓝55g  鸡血七50g  马尾连50g

水龙骨48g  沙棘45g  山木通43g  仙人掌40g

水蓼36g  铁树果35g  泡桐花30g  山芝麻20g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

倒赤伞65g  地锦草60g  地菍55g  风轮菜55g

荷梗50g  绞股蓝50g  鸡血七45g  马尾连45g

水龙骨45g  沙棘40g  山木通40g  仙人掌38g

水蓼35g  铁树果30g  泡桐花25g  山芝麻15g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗放射性肠炎的中药制剂，选择确诊的放射性肠炎患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性52例，女性48例，年龄30～70岁，平均年龄54.7岁，病程最短者3个月，最长者3年，平均2.1年。对照组100例，其中男性51例，女性49例，年龄31～71岁，平均年龄54.2岁，病程最短者2个月，最长者3年，平均2.2年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性, 两组均按要求控制饮食。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，每日3次，每次1片（每片0.5g），饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者2个疗程，重者3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱延长治疗时间。

对照组服用复方樟脑酊，口服，一次2～5ml，一日3次，饭前半小时内服，10天为1个疗程，轻者2个疗程，重者3～5个疗程即可痊愈，病情严重者通常无效。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床症状完全消失。

（2）显效：临床症状基本改善，无便血现象。

（3）有效：临床症状有所改善，无便血，有排便不规则，稀便或便秘。

（4）无效：临床症状无改善或加重。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈42例，显效31例，有效25例，无效2例，治愈率42％，总有效率98％。

对照组中治愈13例，显效18例，有效23例，无效46例，治愈率13%，总有效率54％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、蔡某，男，32岁，吉林长春人，前列腺癌术后4个月，前列腺放射治疗20天，出现间歇性血便2天，直肠镜检查：可见肠壁充血、溃疡，经住院西药治疗，效果不佳；患者要求服用本发明中药制剂，每日3次，每次1片（每片0.5g），饭后温开水送服；服用2个疗程后，临床症状基本消失，服用3个疗程后，临床症状完全消失，直肠镜检查正常，至今未复发。

2、杨某，女，45岁，河北保定人，患者因宫颈癌术后放疗第2个周，出现血便，腹痛、腹泻，全身乏力，直肠镜下可见肠壁充血，给予止血药和消炎药治疗，病情反复，服用本发明中药制剂2个疗程后，临床症状完全消失，半年后随访，至今未复发。

3、丁某，男，57岁，河南郑州人，前列腺癌术后放疗2个月，因血便3天就诊，主诉6天前开始腹痛、大便稀，服左氧氟沙星和元胡止痛片未见好转，近3天来，大便有血、色鲜红，查体，小腹有压痛。大便潜血试验阳性(+++)，即服本发明中药制剂3个疗程后，无血便出现，继续服用2个疗程后，临床症状完全消失，一年后随访无复发。

4、王某，女，63岁，山东青岛人，放射性治疗16天，大便带脓血2天，有少量粘液，伴腹泻水样便，用氟哌酸治疗效果不佳。直肠镜检查：见肠壁充血、肿胀呈赤褐色，给予暂停止放疗。服用本发明中药制剂1个疗程后，无血便出现，腹泻症状基本消失，服用第2个疗程后痊愈，随访，至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞60～85份  地锦草55～80份  地菍50～80份  风轮菜50～75份

荷梗45～70份  绞股蓝45～70份  鸡血七42～65份  马尾连40～60份

水龙骨40～60份  沙棘37～55份  山木通35～55份  仙人掌35～48份

水蓼30～45份  铁树果25～45份  泡桐花20～40份  山芝麻10～30份,

制成所述中药制剂包括以下工艺步骤：

（1）将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目、得细粉，备用；

（3）将地菍、仙人掌和水蓼洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将绞股蓝晾干，研末，过120目、得细粉，备用；

（5）将倒赤伞洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4～5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（6）将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过200目、得细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，制成片剂，即得所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞65～80份  地锦草60～75份  地菍55～75份  风轮菜55～70份

荷梗50～65份  绞股蓝50～65份  鸡血七45～60份  马尾连45～55份

水龙骨45～55份  沙棘40～50份  山木通40～50份  仙人掌38～45份

水蓼35～40份  铁树果30～40份  泡桐花25～35份  山芝麻15～25份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞70～75份  地锦草65～70份  地菍60～70份  风轮菜60～65份

荷梗55～60份  绞股蓝55～60份  鸡血七50～55份  马尾连50～52份

水龙骨48～52份  沙棘45～48份  山木通43～47份  仙人掌40～42份

水蓼36～38份  铁树果35～37份  泡桐花30～32份  山芝麻20～22份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

倒赤伞72份  地锦草68份  地菍65份  风轮菜63份

荷梗58份  绞股蓝57份  鸡血七53份  马尾连51份

水龙骨50份  沙棘46份  山木通45份  仙人掌41份

水蓼37份  铁树果36份  泡桐花31份  山芝麻21份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗放射性肠炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将地锦草、风轮菜、荷梗、水龙骨、沙棘、山木通、铁树果和泡桐花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将鸡血七和马尾连进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目、得细粉，备用；

（3）将地菍、仙人掌和水蓼洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将绞股蓝晾干，研末，过120目、得细粉，备用；

（5）将倒赤伞洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡4～5小时，加热提取3小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.20～1.24的稠膏备用；

（6）将山芝麻洗净，晾干，文火炒，炒至10～15分钟，取出，研末，过200目、得细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的稠膏、细粉和汁液混合，加入辅料，制成片剂，即得所述的治疗放射性肠炎的中药制剂。