CN103920050B - 一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：大金刀、蜜柑草、野菰、四季青、午香草、岩葱、画眉草、淮通、桦木皮、楮茎、苦茄、葡萄、榆花、相思藤、茶叶和秤钩风；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴清热、益气养血、补肝益肾、消炎利尿之功效，对治疗慢性肾衰以及尿毒症及其并发症具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，治愈后不复，能够达到标本兼治的目的，治疗成本经济实惠，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法。

背景技术

慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。

尿毒症的临床表现以代谢性酸中毒和水、电解质平衡紊乱最为常，此外还有蛋白质、糖类、脂肪和维生素的代谢紊乱。

心血管病变是慢性肾衰患者的主要并发症之一和最常见的死因。尤其是进入终末期肾病阶段(即尿毒症阶段)，心血管疾病死亡率进一步增高(占尿毒症死因的45％-60％)。近期研究发现，尿毒症患者心血管不良事件及动脉粥样硬化性心血管病比普通人群约高15-20倍。

慢性肾功能衰竭者由于肾性高血压、酸中毒、高钾血症、钠水潴留、贫血及毒性物质等的作用，可发生心力衰竭，心律失常和心肌受损等，由于尿素(可能还有尿酸)的刺激作用，还可发生无菌性心包炎，患者有心前区疼痛，体检时闻及心包摩擦音。严重时心包腔中有纤维素及血性渗出物出现。血管钙化和动脉粥样硬化等在心血管病变中亦起着重要作用。

尿毒症患者消化系统的最早症状是食欲不振或消化不良，病情加重时可出现厌食，恶心、呕吐或腹泻。这些症状的发生可能与肠道内细菌的尿素酶将尿素分解为氨，氨刺激胃肠道粘膜引起炎症和多发性表浅性小溃疡等有关。此外恶心、呕吐也与中枢神经系统的功能障碍有关。消化道出血也较常见，其发生率比正常人明显增高，多是由于胃粘膜糜烂或消化性溃疡。

对于尿毒症的治疗，先有的治疗方式主要是对患者进行血液透析和腹膜透析，以达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的。由于上述治疗方式费用高副作用发，很多患者难以接受或为继，最终延误病情。中药作为我国传统医学，在治疗尿毒症方面具有悠久的历史，因此选择一种中药制剂来治疗尿毒症，疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，能使患者摆脱痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴清热、益气养血、补肝益肾、消炎利尿之功效，对治疗慢性肾衰以及尿毒症及其并发症具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，治愈后不复，能够达到标本兼治的目的，治疗成本经济实惠，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗尿毒症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀42～66份蜜柑草41～65份野菰39～63份四季青36～60份

午香草34～58份岩葱33～57份画眉草33～57份淮通31～55份

桦木皮30～54份楮茎30～54份苦茄28～52份葡萄26～50份

榆花26～50份相思藤25～49份茶叶21～45份秤钩风18～42份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀46～62份蜜柑草45～61份野菰43～59份四季青40～56份

午香草38～54份岩葱37～53份画眉草37～53份淮通35～51份

桦木皮34～50份楮茎34～50份苦茄32～48份葡萄30～46份

榆花30～46份相思藤29～45份茶叶25～41份秤钩风22～38份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀50～58份蜜柑草49～57份野菰47～55份四季青44～52份

午香草42～50份岩葱41～49份画眉草41～49份淮通39～47份

桦木皮38～46份楮茎38～46份苦茄36～44份葡萄34～42份

榆花34～42份相思藤33～41份茶叶29～37份秤钩风26～34份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀54份蜜柑草53份野菰51份四季青48份

午香草46份岩葱45份画眉草45份淮通43份

桦木皮42份楮茎42份苦茄40份葡萄38份

榆花38份相思藤37份茶叶33份秤钩风30份。

一种治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将大金刀、四季青、淮通和相思藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(2)将蜜柑草、野菰、午香草、画眉草、苦茄、榆花、茶叶和秤钩风洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将岩葱、楮茎和葡萄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将桦木皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗尿毒症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

大金刀：味苦，性凉；归心、肺、膀胱经。清热利湿，凉血止血。用于尿路感染，小便不利，咯血。外用治创伤出血，烧烫伤。

蜜柑草：味苦，性寒；归肝、胃经。消食止泻，利胆。主治小便失禁，淋病，黄疸型肝炎，吐血，痢疾。外用治外痔。苏医《中草药手册》载：“清热，明目，健胃，止痢，渗湿，利尿。治蛇咬伤，小儿疳积。并治感冒，眼结膜炎，暑热腹泻，痢疾，夜盲症，尿路感染，尿路结石，肾炎水肿。”

野菰：味苦，性凉，有小毒。解毒消肿，清热凉血。用于扁桃体炎，咽喉炎，尿路感染，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮。苏医《中草药手册》载：“清热解毒。治扁桃体炎，咽喉炎，尿路感染。”

四季青：味苦、涩，性凉。清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂。

午香草：味辛、微苦，性凉。消炎止痛，健胃行气。主治扁桃体炎，急牲胃肠炎，膀胱炎，尿道炎，小儿疳积。

岩葱：味辛、微苦，性温；归肾、膀胱经。消炎，利尿。主治骨折，外伤出血，白淋。

画眉草：味甘、淡，性凉。利尿通淋，清热活血。主治热淋，石淋，目赤痒痛，跌打损伤。《东北常用中草药手册》载：“主治尿路感染，肾盂肾炎。”

淮通：味苦，性寒。清热利湿，行水下乳，排脓止痛。用于小便不利，水肿，尿路感染，阴道滴虫，风湿关节痛，湿疹，荨麻疹，痈肿。《云南中草药》载：“清热除湿，排脓止痛。治湿热小便不利，尿血，阴道滴虫，湿疹，荨麻疹，风湿关节痛。”

桦木皮：味苦，性平；归肺、胃、大肠经。清热利湿，祛痰止咳，消肿解毒。主治肺炎，痢疾，腹泻，黄疸，肾炎，尿路感染，慢性气管炎，急性扁桃体炎，牙周炎，急性乳腺炎，疖肿，痒疹，烫伤。《吉林中草药》载：“解毒。治痈疮肿毒，痢疾。”

楮茎：祛风，明目，利尿。主治风疹，目赤肿痛，小便不利。《纲目》载：“捣浓汁饮半升，治小便不通。”

苦茄：味苦、辛，性寒。驱风除湿，清热解毒。主治风湿疼痛，破伤风，痈肿，恶疮，疥疮，外伤出血。《国药的药理学》载：“为利尿药，又为神经痛药及消肿药。”

葡萄：味甘、酸，性平；归肺、脾、肾经。补气血，强筋骨，利小便。主治气血虚弱，肺虚咳嗽，心悸盗汗，风湿痹病，淋病，浮肿。《陆川本草》载：“滋养强壮，补血，强心利尿。治腰痛，胃痛，精神疲惫，血虚心跳。”

榆花：味甘，性平。清热定惊，利尿疗疮。主治小儿惊痫，小便不利，头疮。《别录》载：“主小儿痫，小便不利，伤热。”

相思藤：味甘，性凉，无毒；归肺、脾、肝经。生津润肺，清热利尿。主治喉痛，肝炎，支气管炎。《广西中草药》载：“清热利尿。治咽喉肿痛，肝炎，支气管炎。”

茶叶：味苦、甘，性凉；归心、肺、胃、肝、脾、肾经。清头目，除烦渴，化痰消食，利尿解毒。主治头痛，目昏，多睡善寐，心烦口渴，食积痰滞，疟，痢。《日用本草》载：“除烦止渴，解腻清神。”

秤钩风：味苦，性凉；归肝、膀胱经。清热利湿，消肿解毒。用于风湿骨痛，胆囊炎，尿路感染，毒蛇咬伤。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴清热、益气养血、补肝益肾、消炎利尿之功效，对治疗慢性肾衰以及尿毒症及其并发症具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，治愈后不复，能够达到标本兼治的目的，治疗成本经济实惠，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

大金刀62g蜜柑草61g野菰59g四季青56g

午香草54g岩葱53g画眉草53g淮通51g

桦木皮50g楮茎50g苦茄48g葡萄46g

榆花46g相思藤45g茶叶41g秤钩风38g。

一种治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将大金刀、四季青、淮通和相思藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(2)将蜜柑草、野菰、午香草、画眉草、苦茄、榆花、茶叶和秤钩风洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将岩葱、楮茎和葡萄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将桦木皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗尿毒症的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

大金刀58g蜜柑草57g野菰55g四季青52g

午香草50g岩葱49g画眉草49g淮通47g

桦木皮46g楮茎46g苦茄44g葡萄42g

榆花42g相思藤41g茶叶37g秤钩风34g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

大金刀54g蜜柑草53g野菰51g四季青48g

午香草46g岩葱45g画眉草45g淮通43g

桦木皮42g楮茎42g苦茄40g葡萄38g

榆花38g相思藤37g茶叶33g秤钩风30g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

大金刀50g蜜柑草49g野菰47g四季青44g

午香草42g岩葱41g画眉草41g淮通39g

桦木皮38g楮茎38g苦茄36g葡萄34g

榆花34g相思藤33g茶叶29g秤钩风26g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

大金刀46g蜜柑草45g野菰43g四季青40g

午香草38g岩葱37g画眉草37g淮通35g

桦木皮34g楮茎34g苦茄32g葡萄30g

榆花30g相思藤29g茶叶25g秤钩风22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗尿毒症的中药制剂，选择确诊的尿毒症患者132例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组66例，其中男性34例，女性32例，年龄31～70岁，平均年龄50.5岁，病程1～5年；对照组66例，其中男性33例，女性33例，年龄30～71岁，平均年龄50.5岁，病程1～4年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用阿魏酸哌嗪片，口服，一次100～200mg(2～4片)，一日3次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：症状全部消失，身体康复正常。

(2)显效：症状明显缓解，身体有所好转。

(3)有效：症状有所缓解，身体明显好转。

(4)无效：通过治疗后症状无缓解或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、姚某，女，32岁，香港深水埗人。患者所述精神，饮食，睡眠差，全身皮肤有尿素霜沉积，有瘙痒感，胃寒怕冷，腰酸痛，全身乏力，尿色浅，气味淡，去医院就诊，确诊为尿毒症，用过多种药物治疗，未见好转，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，上述症状有所好转，继续服用2个疗程后，上述症状消失，随访至今未复发。

2、秦某，男，38岁，北京西城人。患者胃气肿多年，又查出患有严重的尿毒症，大小便闭塞，尿道红肿，肾部胀痛，使用过多种药物治疗，未见好转，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。

3、侯某，女，42岁，天津红桥人。患者尿毒症多年，长期大小便不通，面色苍白，腰肾区长期不适，经多方治疗症状未得到改善，靠每周做两次肾透析来维持生命，身心遭受痛苦的煎熬，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，大小便有所通畅，身体有所恢复，继续服用3个疗程后，大小便通畅，身体康复如常。

4、龙某，男，47岁，上海静安人。患者精神、饮食、睡眠差，全身乏力，浑身皮肤干燥、起皮、搔痒，小便清长，四肢不温，去医院诊断，查体结果显示：血压170/100mmHg，心率85次/分，双睑结膜色淡，口唇色淡，全身无水肿，化验检查显示血红蛋白65g/L，血cr850μmol/L，BUN15.02mmol/L，血尿酸含量512μmol/L，血K6.8mmol/L，AB13.0mmol/L。双肾B超示：左肾8.0×3.5×3.5cm，右肾7.8×3.2×3.0cm，双肾呈弥漫性病变，双肾ECT检查示双肾血流灌注减低，双肾肾小球滤过率功能重度受损，双肾肾小球滤过率：左肾6ml/min、右肾5ml/min。双肾排泄不通畅，诊断为慢性肾小球肾炎、慢性肾功能不全(尿毒症期)、肾性贫血、肾性高血压。服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状有所好转，身体有所恢复，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复如常。

5、雷某，女，54岁，辽宁鞍山人。患者患尿毒症，肾脏受损后不能正常排水排钠，体内出现水、钠潴留，另外肾脏受损后还会分泌一些升高血压的物质，使用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，症状消失，身体恢复正常。

6、谢某，男，66岁，吉林辽源人。患者消化系统吸收障碍，尿毒症毒素潴留影响消化功能导致食欲下降，胃口不好、味觉障碍、恶心呕吐等，少数情况下可有腹泻、腹胀和便秘等症状，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，以上症状有所好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，1年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀42～66份蜜柑草41～65份野菰39～63份四季青36～60份

午香草34～58份岩葱33～57份画眉草33～57份淮通31～55份

桦木皮30～54份楮茎30～54份苦茄28～52份葡萄26～50份

榆花26～50份相思藤25～49份茶叶21～45份秤钩风18～42份，

制成所述中药制剂的制备方法包括以下工艺步骤：

（1）将大金刀、四季青、淮通和相思藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将蜜柑草、野菰、午香草、画眉草、苦茄、榆花、茶叶和秤钩风洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将岩葱、楮茎和葡萄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将桦木皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗尿毒症的中药制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀46～62份蜜柑草45～61份野菰43～59份四季青40～56份

午香草38～54份岩葱37～53份画眉草37～53份淮通35～51份

桦木皮34～50份楮茎34～50份苦茄32～48份葡萄30～46份

榆花30～46份相思藤29～45份茶叶25～41份秤钩风22～38份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀50～58份蜜柑草49～57份野菰47～55份四季青44～52份

午香草42～50份岩葱41～49份画眉草41～49份淮通39～47份

桦木皮38～46份楮茎38～46份苦茄36～44份葡萄34～42份

榆花34～42份相思藤33～41份茶叶29～37份秤钩风26～34份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

大金刀54份蜜柑草53份野菰51份四季青48份

午香草46份岩葱45份画眉草45份淮通43份

桦木皮42份楮茎42份苦茄40份葡萄38份

榆花38份相思藤37份茶叶33份秤钩风30份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将大金刀、四季青、淮通和相思藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将蜜柑草、野菰、午香草、画眉草、苦茄、榆花、茶叶和秤钩风洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将岩葱、楮茎和葡萄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将桦木皮放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗尿毒症的中药制剂。