CN103893327B - 一种治疗高脂血症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高脂血症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：含笑花、大蓟、黄水枝、蚶、合欢皮、玳瑁、槐米、甘木通、芒硝、降真香、黄芩、决明子、荷叶、红花、麦饭石和螺旋藻；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴养血、补肝益肾、活血化瘀、疏风降脂之功效，对高脂血症及其引起的并发症具有显著的疗效，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗高脂血症的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗高脂血症的中药制剂及制备方法。

背景技术

高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进），或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。

高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

关于高脂血症的诊断标准，目前国际和国内尚无统一的方法。既往认为血浆总胆固醇浓度>5.17mmol/L（200mg/dl）可定为高胆固醇血症，血浆三酰甘油浓度>2.3mmol/L（200mg/dl）为高三酰甘油血症。各地由于所测人群不同以及所采用的测试方法的差异等因素，所制定的高脂血症诊断标准不一。但为了防治动脉粥样硬化和冠心病，合适的血浆胆固醇水平应该根据患者未来发生心脑血管疾病的风险来决定，发生风险越高，合适的血浆胆固醇水平应该越低。新的标准建议在LDL-C浓度>130mg/dl时开始药物治疗，以LDL-C浓度<100mg/dl为治疗目标，如果未来发生心脑血管疾病的风险很高应该更早的开始药物治疗和采取更严格的治疗目标。低HDL-C浓度为冠心病的一项危险因素，为<40mg/dl。降低了三酰甘油的分类的标准，更注重其中度升高。

目前治疗高脂血症的药物种类很多，大多数用西药治疗，这类药物在一定程度上虽能缓解病症，但治标不治本，以致很多患者长期患病不愈，通常需要长期服药，一旦停药就又回到原来的病情，给患者造成很大的生理心理压力。

发明内容

本发明提供了一种治疗高脂血症的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴养血、补肝益肾、活血化瘀、疏风降脂之功效，对高脂血症及其引起的并发症具有显著的疗效，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗高脂血症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将含笑花、蚶、合欢皮、甘木通、降真香、决明子、荷叶和红花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将大蓟、黄芩、玳瑁和螺旋藻洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将黄水枝洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）取槐米去杂质，至于锅内武火炒制制表面焦黄色，取出，晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将芒硝和麦饭石放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗高脂血症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

含笑花：《本草纲目》：“天然的含笑花草不但以其艳色、美形于香味使人赏心悦目，而且含有丰富的营养成分、生物活性成分以及天然植物精华。”现代医学研究证实，含笑花不仅可使人心情愉悦、振奋精神、还具有活血调经、养肤养颜、安神减压、纤身美体、保健强身和祛病延年的神奇功效，可以使皮肤细嫩红润、光洁亮丽、富有光泽和弹性。

大蓟：味甘、苦，性凉，无毒；归心、肝经。主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡，肿毒，疔疮。《滇南本草》：“消瘀血，生新血，止吐血、鼻血。治小儿尿血，妇人红崩下血，生补诸经之血，消疮毒，散瘰疬结核,疮痈久不收口者，生肌排脓。”实验研究证明，大蓟有较显著和持久的降血压作用功用，大、小蓟均有清热解毒、消炎、止血以及恢复肝功能、促进肝细胞再生的作用，适用于急性热病炎症性出血、黄疽、肝炎、热淋、尿血等。

黄水枝：味苦，性寒，无毒；归肺经。清热解毒，活血祛瘀，消肿止痛。主疮疖，无名肿痛，咳嗽，气喘，肝炎，跌打损伤。《四川武隆药植图志》载：“治耳聋，气喘。”

蚶：味甘，性温；归脾、胃经。补血，温中，健胃。主治血虚瘙痹，胃痛，消化不良，下痢脓血。《医林纂要》载：“补心血，散瘀血，除烦醒酒，破结消痰。”

合欢皮：性平，味甘，无毒；归心、肝经。解郁安神，活血消肿。治心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛等症。《纲目》载：“和血，消肿，止痛。”

玳瑁：味甘、咸，性寒；归心、肝经。平肝定惊，清热解毒。主热病高热，神昏谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。《纲目》载：“解痘毒，镇心神，急惊客忤，伤寒热结，狂言。”

槐米：性寒凉，味甘平；入肝、大肠经。凉血止血，清肝降火。主治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，啊血，赤白痢，目赤，疮毒，高血压等病症。《纲目》载，“炒香频嚼，治失音及喉痹。又疗吐血，衄，崩中漏下”。

甘木通：味苦，性微凉；归心、肝经。镇静镇痛，清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。主高血压病，失眠，头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。现代医学研究证实，甘木通对改善高血压所引起的症状，如头痛、头昏、脑胀、四肢麻木，失眠等有较好的疗效，同时初步观察到对冠心病患者和脑血管意外引起的偏瘫患者均有治疗作用。

芒硝：味咸、苦，性寒；归胃、肺、脾、肾、大小肠经。泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛，外治乳痈，痔疮肿痛。现代医学研究证实，芒硝可用于治疗惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压等症状。

降真香：味甘，性平；入肝、脾经。祛风活血，理气止痛。用于风湿性腰腿痛，跌打肿痛，支气管炎，胃痛，疝气痛。

黄芩：味苦，性寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血安胎，降血压。主治湿温、胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，血热吐衄，痈肿疮毒。《本经》载：“主诸热黄疸，肠僻，泄利，逐水，下血闭，恶疮，疽蚀，火疡。”现代医学研究证实，黄芩有显著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应等作用，能降低血压、抑制血小板聚集、抗凝、降血脂，此外还有保肝、利胆、抗氧化、抗癌功效。

决明子：味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。广州部队《常用中草药手册》载：“清肝明目，利水通便。治肝炎，肝硬化腹水，高血压，小儿疳积，夜盲，风热眼痛，习惯性便秘。”现代医学研究证实，决明子的水浸液具有降压作用。

荷叶：味苦，性平；归肝、脾、胃经。清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏，降血压，降血脂。。现代研究表明，荷叶有降血脂作用。

红花：味辛、性温；归心、肝经。气香行散，活血通经，祛瘀止痛。对痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗等有很好的疗效。《本草正》：“达痘疮血热难出，散斑疹血滞不消。”

麦饭石：味甘，性温，无毒；归肝、胃、肾经。解毒散结，去腐生肌，除寒祛湿，益肝健胃，活血化瘀，利尿化石，延年益寿。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。

螺旋藻：提高免疫功能，降低血脂。主要用于癌症的辅助治疗，高脂血症，缺铁性贫血，糖尿病，营养不良，病后体虚。现代医学研究证实，螺旋藻能有效地增强机体免疫力，降低血脂并调节人体血脂的功能，可用于防止动脉粥样硬化以及冠心病的辅助治疗。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴养血、补肝益肾、活血化瘀、疏风降脂之功效，对高脂血症及其引起的并发症具有显著的疗效，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将含笑花、蚶、合欢皮、甘木通、降真香、决明子、荷叶和红花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将大蓟、黄芩、玳瑁和螺旋藻洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将黄水枝洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）取槐米去杂质，至于锅内武火炒制制表面焦黄色，取出，晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将芒硝和麦饭石放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗高脂血症的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗高脂血症的中药制剂，选择确诊的高脂血症患者280例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组140例，其中男性71例，女性69例，年龄30～65岁，平均年龄47.5岁，病程1～10年；对照组140例，其中男性69例，女性71例，年龄31～64岁，平均年龄47.5岁，病程1～9年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用脉安冲剂，口服，一次1袋，一日2次，早晚餐后服；疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状全部消失，身体恢复正常。

（2）显效：症状明显减轻，身体有所好转。

（3）有效：述症状有所减轻，身体明显好转。

（4）无效：通过治疗后症状无减轻。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、苏某，女，38岁，吉林辽源人。患者高脂血症3年，血压最高180/110，不规律服倍他乐克，心电图完全性右束支传导阻滞，心彩超二尖瓣轻度反流，勉强认为高血压的心脏损害，而磁共振脑多发腔隙性缺血灶可认为是高血压的脑部损害，同时有血脂和血粘度升高，去医院就诊，服用多种药物治疗，未见好转，经医生推荐服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复正常。

2、姚某，男，41岁，河北保定人。患者从35岁就有高血压和心梗，去年曾被大夫要求做心脏搭桥手术，血管一旦长期堵塞，极易诱发心梗的突发状况，由于患者自身原因未进行手术，服用药物治疗，治疗一段时间后，未见任何好转，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用中药制剂1个疗程后，症状好转，服用本发明中药制剂3个疗程后，症状消失，血管已近正常人标准，1年后随访无复发。

3、崔某，女，47岁，山东东营人。患者患高脂血症多年，使用过多种药物治疗，治愈后易复发，血管、脑部、心脏供血能力、全身血液通畅受阻，经人介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，血管、脑部、心脏供血能力、全身血液通畅无阻，血管恢复健康。

4、雷某，男，50岁，江苏泰州人。患者半年前查出血脂高、血糖高，脂肪肝等疾病，血压也时常不稳定。经人推荐服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，经检测血压、血糖明显降低，继续服用本发明中药制剂1个疗程后，经检测血压、血糖稳定，半年后随访未见复发。

5、许某，女，56岁，安徽淮南人。患者经常头晕、头疼、耳鸣等，去医院就诊，血液中红细胞携氧量很低，血管无弹性，诊断患高脂血症，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，头晕、头疼、耳鸣等症状明显缓解，服用2个疗程后，头晕、头疼、耳鸣等症状消失，血液中红细胞携氧量开始提高，血栓逐渐溶解，改善血液环境、血管开始恢复弹性。

6、萧某，男，60岁，福建南平人。患者平时饮食过腻，好饮酒，血压不断升高，去医院就诊，脂肪肝并有胆红素轻度升高，确诊患高脂血症，经医生推荐服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状有所好转，血压有所下降，继续服用1疗程后，症状消失，血压恢复正常，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

含笑花27～51份大蓟26～50份黄水枝24～48份蚶21～46份

合欢皮19～44份玳瑁18～42份槐米18～42份甘木通16～40份

芒硝15～39份降真香15～39份黄芩13～37份决明子11～35份

荷叶11～35份红花10～34份麦饭石6～30份螺旋藻3～27份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

含笑花31～47份大蓟30～46份黄水枝28～44份蚶25～42份

合欢皮23～40份玳瑁22～38份槐米22～38份甘木通20～36份

芒硝19～35份降真香19～35份黄芩17～33份决明子15～30份

荷叶15～31份红花14～30份麦饭石10～26份螺旋藻7～23份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

含笑花35～43份大蓟34～42份黄水枝32～40份蚶29～37份

合欢皮27～36份玳瑁26～34份槐米26～34份甘木通24～32份

芒硝23～31份降真香23～31份黄芩21～29份决明子19～27份

荷叶19～27份红花18～26份麦饭石14～22份螺旋藻11～19份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

含笑花39份大蓟38份黄水枝36份蚶33份

合欢皮31份玳瑁30份槐米30份甘木通28份

芒硝27份降真香27份黄芩25份决明子23份

荷叶23份红花22份麦饭石18份螺旋藻15份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗高脂血症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将含笑花、蚶、合欢皮、甘木通、降真香、决明子、荷叶和红花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将大蓟、黄芩、玳瑁和螺旋藻洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将黄水枝洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）取槐米去杂质，至于锅内武火炒制至表面焦黄色，取出，晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将芒硝和麦饭石放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗高脂血症的中药制剂。