CN104800504A - 一种治疗肾炎的中药制剂及制法 - Google Patents

一种治疗肾炎的中药制剂及制法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:茯苓12-16,白牛膝9-13,常春藤10-15,半边钱11-13,白花蛇舌草8-15,菥蓂10-14,扁蕾12-16,甘草13-18,陆英11-15,苦地丁9-12,吉祥草8-13,紫苏叶14-18,木锥花8-15,冬虫夏草13-20。本发明科学配伍,严谨配比,制备简单,成本低,适用性广,本组方完全符合中医药原则,具有清热解毒、消肿利尿、健脾温肾功效,本发明所制产品疗效好,有效率高达95.2%,可改善肾炎患者的生活质量。

Description

一种治疗肾炎的中药制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗肾炎的中药制剂及制法。
背景技术
肾炎是一种免疫性疾病,是肾免疫介导的炎性反应,是不同的抗原微生物感染人体后,产生不同的抗体,结合成不同的免疫复合物,沉积在肾脏的不同部位造成的病理损伤,形成不同的肾炎类型。临床上肾炎可分为急性肾炎和慢性肾炎。肾脏的生理功能主要是排泄代谢产物及调节水、电解质和酸碱平衡,维持机体内环境稳定。肾炎是以肾组织结构发生炎性改变为基本特征,引起不同程度肾功能减退的一组肾脏疾病,可由多种病因引起。急性肾炎(即:急性肾小球肾炎)是一种由于感染后变态反应引起的两侧肾脏弥漫性肾小球损害为主的急性疾病,本病的特点是起病较急,在感染后1-3周出现血尿、蛋白尿、管型尿、水肿、少尿、高血压等系列临床表现。慢性肾炎(即:慢性肾小球肾炎)慢性肾小球肾炎简称为慢性肾炎,是各种原发性肾小球疾病导致的一组长病程的(甚至数十年)以蛋白尿、血尿、水肿、高血压为临床表现的疾病。此病常见,尤以青壮年男性青年发病率高。本病治疗困难,大多渐进为慢性肾功能衰竭。
公布号CN 103784643 A(申请号201210420434.8)的中国专利文献公开了一种治肾养肾炎药品,包括胆汁、川军、柳树条、大腹皮、红参、橘子皮。公布号CN 102106978 A(申请号200910260178.9)的中国专利文献公开了一种治疗肾炎的药物,由葡萄糖1000g、维生素C4.5g、肾气丸150g、强肾片60g、人造补血液500ml、玉米须100g、大枣15枚、水4.2Kg制成的口服液。公布号CN 103768217 A(申请号201210403038.4)的中国专利文献公开了一种治疗肾炎的中药丸剂,该丸剂以猪苔、抉菩、金银花、连翘、车前子、黄柏为原料制成。
西药治疗肾炎多使用激素类药物,虽能较快的消除病症,但大量使用后会对身体造成副作用,且病情易反复,中医药治疗肾病具有一定优势,它通过辨证施治来修复肾组织,改善肾功能,使肾病得到控制,但现有的一些组方疗效不理想,见效慢。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种疗效好、见效快的治疗肾炎的中药制剂及制法。
本发明的技术方案是:
一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:茯苓12-16,白牛膝9-13,常春藤10-15,半边钱11-13,白花蛇舌草8-15,菥蓂10-14,扁蕾12-16,甘草13-18,陆英11-15,苦地丁9-12,吉祥草8-13,紫苏叶14-18,木锥花8-15,冬虫夏草13-20。
优选的方案中,茯苓13-15,白牛膝10-12,常春藤11-14,半边钱11.5-12.5,白花蛇舌草10-13,菥蓂11-13,扁蕾13-15,甘草14-17,陆英12-14,苦地丁10-11,吉祥草9-12,紫苏叶15-17,木锥花10-13,冬虫夏草15-18。
更加优选的,茯苓14,白牛膝11,常春藤12.5,半边钱12,白花蛇舌草11.5,菥蓂12,扁蕾14,甘草15.5,陆英13,苦地丁10.5,吉祥草10.5,紫苏叶16,木锥花11.5,冬虫夏草16.5。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸10-20分钟(优选的,稍浸15分钟),取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,制得药粉,加入蒸馏水,泛制成水丸,每丸重2g。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂丸剂的制备方法,步骤(4)粉碎过100-140目筛(优选的,粉碎过110-130目筛;更加优选的,粉碎过120目筛)。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、地丁、吉祥草和紫苏叶去杂质,与步骤(1)(3)所制原料药一起加水浸泡20分钟,武火加热,沸腾后转文火煎20-40分钟(优选的,沸腾后转文火煎25-35分钟;更加优选的,沸腾后转文火煎30分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次收集得到的滤液;
(5)将甘草和冬虫夏草除杂,与步骤(2)所制原料药一起粉碎,然后加入至步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的6-9倍(优选的,加水量为所煮原料质量的7-8倍,更加优选的,加水量为所煮原料药质量的7.5倍)。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂,将其制成药学上可接受的煎膏剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、地丁、吉祥草和紫苏叶去杂质,与步骤(1)(3)所制原料药一起加水浸泡20分钟,武火加热,沸腾后转文火煎20-40分钟(优选的,沸腾后转文火煎25-35分钟;更加优选的,沸腾后转文火煎30分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次收集得到的滤液;
(5)将甘草和冬虫夏草除杂,与步骤(2)所制原料药一起粉碎,制成药粉,再将步骤(4)所制滤液加热浓缩成清膏,将所制药粉与蔗糖粉趁热一起加入到清膏中,搅匀,即得煎膏剂。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂煎膏剂的制备方法,步骤(4)蔗糖粉的量为所制药粉质量的1.1倍。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸10-20分钟(优选的,稍浸15分钟),取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过100-140目筛(优选的,粉碎过110-130目筛;更加优选的,粉碎过120目筛),制得药粉,将所制药粉,按照片剂的加工制备方法,制成片剂。
所述的一种治疗肾炎的中药制剂片剂的制备方法,步骤(4)所制片剂中药粉的用量为0.2-0.3g/片(优选的,所制片剂中药粉的用量为0.25g/片)。
本发明提供的一种治疗肾炎的中药制剂为传统中药材料制成,无任何毒副作用,可长期服用且便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明科学配伍,严谨配比,制备简单,成本低,适用性广;
2、本组方完全符合中医药原则,具有清热解毒、消肿利尿、健脾温肾功效;
3、本发明所制产品疗效好,有效率高达95.2%,可改善肾炎患者的生活质量。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1  一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):茯苓12份,白牛膝9份,常春藤10份,半边钱11份,白花蛇舌草8份,菥蓂10份,扁蕾12份,甘草13份,陆英11份,苦地丁9份,吉祥草8份,紫苏叶14份,木锥花8份,冬虫夏草13份。
上述一种治疗肾炎的中药制剂丸剂的制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸15分钟,取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过120目筛,制得药粉,加入蒸馏水,泛制成水丸,每丸重2g。
实施例2  一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):茯苓16份,白牛膝13份,常春藤15份,半边钱13份,白花蛇舌草15份,菥蓂14份,扁蕾16份,甘草18份,陆英15份,苦地丁12份,吉祥草13份,紫苏叶18份,木锥花15份,冬虫夏草20份。
一种治疗肾炎的中药制剂汤剂的制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、地丁、吉祥草和紫苏叶去杂质,与步骤(1)(3)所制原料药一起加水浸泡20分钟(加水量为所煮原料药质量的7.5倍),武火加热,沸腾后转文火煎30分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次收集得到的滤液;
(5)将甘草和冬虫夏草除杂,与步骤(2)所制原料药一起粉碎,然后加入至步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
典型病例:xxx,女,37岁。两周前,出现咽部不适,以为咽炎复发,近日无明显诱因的出现双下肢浮肿,后面部也出现浮肿,尿量减少,就医检查,血压偏高,血肌酐142.7μmol/L,尿素氮15.3mmol/L,尿蛋白(+++),尿红细胞(+),诊断为肾炎综合征。
服用本实施例所得一种治疗肾炎的中药制剂汤剂,每天三次,每次300-400ml(温热),25天一个疗程。服用一个疗程后,浮肿大部分消退,血压下降至正常值,服用三个疗程后,患者血压稳定,无不适症状,又巩固服用了一个疗程,复查,尿常规正常,患者康复,一年内,随访,未复发。
实施例3  一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):茯苓13份,白牛膝10份,常春藤11份,半边钱11.5份,白花蛇舌草10份,菥蓂11份,扁蕾13份,甘草14份,陆英12份,苦地丁10份,吉祥草9份,紫苏叶15份,木锥花10份,冬虫夏草15份。
一种治疗肾炎的中药制剂煎膏剂的制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、地丁、吉祥草和紫苏叶去杂质,与步骤(1)(3)所制原料药一起加水浸泡20分钟,武火加热,沸腾后转文火煎30分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次收集得到的滤液;
(5)将甘草和冬虫夏草除杂,与步骤(2)所制原料药一起粉碎,制成药粉,再将步骤(4)所制滤液加热浓缩成清膏,将所制药粉与蔗糖粉(蔗糖粉的量为所制药粉质量的1.1倍)趁热一起加入到清膏中,搅匀,即得煎膏剂。
典型病例:xxx,男,42岁。病史:眼睑及双下肢浮肿反复发作2年,现病史:一周前感冒发烧后再次出现眼睑和双下肢浮肿,伴有恶心,上腹胀满,尿量少等症状,医院检查,精神不佳,血肌酐163.2μmol/L,尿素氮17.2mmol/L尿蛋白(+++),尿潜血(++),诊断为慢性肾炎。
服用本实施例所得一种治疗肾炎的中药制剂煎膏剂,采用每天2次,每次10-15ml,用温开水冲服,25天一个疗程。服用一个疗程后,恶心、上腹胀满基本消失,服用两个疗程后,患者不适症状基本消失,服用四个疗程后,临床症状完全消失,尿检查转阴,患者痊愈,两年内随访,未复发。
实施例4  一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):茯苓15份,白牛膝12份,常春藤14份,半边钱12.5份,白花蛇舌草13份,菥蓂13份,扁蕾15份,甘草17份,陆英14份,苦地丁11份,吉祥草12份,紫苏叶17份,木锥花13份,冬虫夏草18份。
一种治疗肾炎的中药制剂片剂的制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸15分钟,取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过120目筛,制得药粉,将所制药粉,按照片剂的加工制备方法,制成片剂,所制片剂中药粉的用量为0.25g/片。
典型病例:xxx,男,62岁。三个月前因眼睑浮肿,倦怠乏力,腰酸痛入院检查,经检测,血肌酐196.6μmol/L,尿素氮18.1mmol/L,尿蛋白(+++),红细胞充满,诊断为慢性肾炎急性发作,后住院治疗病情好转出院疗养,出院后三个月,病情复发,服用肾炎康复片,症状无改善。
后打听得知本发明,遂服用本实施例所得一种治疗肾炎的中药制剂片剂,采用每天2次,每次4-6片,用温开水送服,25天一个疗程。服用两个疗程后,患者不适症状基本消失,尿蛋白(+),红细胞6-10,白细胞3-5,服用三个疗程后,复查,尿常规正常,后巩固服用一个疗程,半年后随访未复发。
实施例5  一种治疗肾炎的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):茯苓14份,白牛膝11份,常春藤12.5份,半边钱12份,白花蛇舌草11.5份,菥蓂12份,扁蕾14份,甘草15.5份,陆英13份,苦地丁10.5份,吉祥草10.5份,紫苏叶16份,木锥花11.5份,冬虫夏草16.5份。
一种治疗肾炎的中药制剂丸剂的制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸15分钟,取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过120目筛,制得药粉,加入蒸馏水,泛制成水丸,每丸重2g。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
茯苓:基原: 为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功能主治:利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
白牛膝:基原: 为石竹科植物狗筋蔓的根。性味:苦、淡,凉。功能主治:凉血,活血,利湿,消肿。治妇女经闭,倒经,跌打损伤,风湿关节痛,淋病,水肿,瘰疬,痈疽肿毒。
常春藤:基原:为五加科植物常春藤的茎、叶。性味:苦,凉。归经:入肝、脾二经。功能主治:祛风,利湿,平肝,解毒。治风湿性关节炎,肝炎,头晕,口眼歪斜,衄血,目翳,痈疽肿毒。
半边钱:基原:为豆科植物铺地蝙蝠草的全株。性味:苦、辛,寒。归经:肺,心,肾,膀胱经。功能主治:利水通淋,散瘀,解毒。治小便不通,淋病,急、慢性肾炎,吐血、咳血,跌打损伤,疮疡,疥癣,蛇咬伤。
白花蛇舌草:基原:为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。性味:甘、淡,凉。归经:入胃、大肠、小肠经。功能主治:清热解毒,利尿消肿,活血止痛。用于肠痈(阑尾炎),疮疖肿毒,湿热黄疸,小便不利等症;外用治疮疖痈肿,毒蛇咬伤。
菥蓂:基原:为十字花科植物菥蓂的全草。性味:甘,平。功能主治:清热解毒,利水消肿。主治肾炎,子宫内膜炎。
扁蕾:基原:为龙胆科植物中国扁蕾的全草。性味:苦,寒。归经:心,肝经。功能主治:清热解毒,消肿。治传染性热病,外伤肿痛,肝胆湿热。
甘草:基原:为豆科植物甘草的根及根状茎。性味:甘,平。归经:入脾、胃、肺经。功能主治:和中缓急,润肺,解毒,调和诸药。炙用,治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痫;生用,治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。
陆英:基原:为忍冬科植物蒴藋的花。性味:苦、辛,寒。归经:肝经。功能主治:疏肝健脾,活血化瘀,利尿消肿。用于急性病毒性肝炎,肾炎水肿、风湿痛、脱臼、肾炎水肿、脚气水肿、荨麻疹,跌扑损伤,骨折。
苦地丁:基原: 为罂粟科植物地丁紫堇的全草。性味:苦、辛,寒。归经:入心、脾经。功能主治:清热解毒。治温病高热烦躁,流感,传染性肝炎,肾炎,瘰疬,腮腺炎,疔疮及其它化脓性感染。
吉祥草:基原:为百合科植物吉祥草的带根全草。性味:甘,凉。功能主治:清肺,止咳,理血,解毒。治肺热咳嗽,吐血,衄血,便血,跌打损伤,疮毒,赤眼,疳积。
紫苏叶:基原:为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。性味:辛,温。归经:归肺、脾经。功能主治:解表散寒,行气和胃。用于风寒感冒,咳嗽呕恶,妊娠呕吐,鱼蟹中毒。
木锥花:基原:为唇形科植物小齿锥花的根。性味:苦,凉。功能主治:清热解毒,止咳化痰,消炎利尿。治肺炎,气管、支气管炎,咳嗽痰多,尿路感染,膀胱炎,肾炎水肿,尿路结石。
冬虫夏草:基原:麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。性味:甘,平。归经:归肺、肾经。功能主治:补肺益肾,止血化痰。用于久咳虚喘,劳嗽咯血,阳痿遗精,腰膝酸痛。
试验例1本发明所得一种治疗肾炎的中药制剂(实施例5)的临床应用:
2012年6月-2014年9月,在5所医院救治的肾炎患者中筛选出236例病例作为研究对象,其中女性患者89例,男性患者147例,年龄22-65岁,平均年龄47.2±2.8岁。  1、急性肾炎诊断标准:①男多于女,病前1-3周可有咽部肿痛、皮肤脓疮等疾病史。病情轻重不一,起病急,病程短,一般不超过1年;②以突发的浮肿、少尿为主要症候,每日尿量可少于400mL,血压高或有血尿。浮肿以颜面、眼睑及下肢为主,重者波及全身。部分患者有微恶风寒、头痛、恶心、疲乏等症状;③尿检查发现血尿、蛋白尿、管型尿,血清补体下降。2、慢性肾炎诊断标准:①起病缓慢,病情迁延,临床表现可轻可重,或时轻时重,随着病情发展,可有肾功能减退、贫血、电解质紊乱等情况出现;②可有水肿、高血压、蛋白尿、血尿及管型尿等表现中的一项(如血尿或蛋白尿)或数项,临床表现多种多样,有时可伴有肾病综合征或重度高血压;③病程中可有肾炎急性发作,常因感染(如呼吸道感染)诱发,发作时有类似急性肾炎之表现,有些病例可自动缓解,有些病例出现病情加重。
将患者随机分为两组,实验组146例和对照组90例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用三次(温热),每次3-5丸(视具体情况有所调整),25天一个疗程,对照组服用其它药品(肾炎舒胶囊、肾炎片、肾炎消肿片等常规药品)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及尿常规变化情况。
疗效情况判定标准:治愈:水肿、尿少等临床症状和体征完全消失,尿常规检查阴性或24h尿蛋白定量持续小于0.2g,高倍镜下尿红细胞消失,尿沉渣计数正常,且患者各项身体指标得到显著改善,肾功能正常,生活质量明显提高;显效:水肿、尿少等临床症状及体征基本消失,尿常规检查蛋白减少++,或24h尿蛋白定量减少≥40%,高倍镜下尿红细胞不超过3个/HP,尿沉渣计数接近正常,肾功能正常或基本正常(与正常相差不超过15%);有效:临床症状和体征好转,尿常规检查蛋白减少一个+,或24h尿蛋白定量减少<40%,高倍镜下尿红细胞不超过5个/HP,肾功能正常或有改善;无效:治疗四个疗程后,症状、体征、各项指标均无改善。结果如表1所示。总有效率=治愈率+显效率+有效率
      表1两组患者治疗结果
由表1可知,实验组治愈50例(34.2%),显效67例(45.9%),有效22例(15.1%)实验组总有效率95.2%。对照组治愈18例(20.0%),显效29例(32.2%),有效24例(26.7%)总有效率为78.9%,比较两组治疗结果可知,实验组的治疗效果较对照组的好。
本发明选择有利水渗湿的茯苓,活血消肿的白牛膝,祛风利湿的常春藤,利水通淋的半边钱,清热解毒的白花蛇舌草、扁蕾和苦地丁,利湿消肿的菥蓂,和中缓解的甘草,活血化瘀的陆英,清肺解毒的吉祥草,解表散寒的紫苏叶,消肿利尿的木锥花,补肺益肾的冬虫夏草,多种药材合理搭配,共奏清热解毒、消肿利尿、健脾温肾等功效,改善肾功能,调节机体免疫力。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗肾炎的中药制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:茯苓12-16,白牛膝9-13,常春藤10-15,半边钱11-13,白花蛇舌草8-15,菥蓂10-14,扁蕾12-16,甘草13-18,陆英11-15,苦地丁9-12,吉祥草8-13,紫苏叶14-18,木锥花8-15,冬虫夏草13-20。
2.如权利要求1所述的一种治疗肾炎的中药制剂,其特征在于,茯苓13-15,白牛膝10-12,常春藤11-14,半边钱11.5-12.5,白花蛇舌草10-13,菥蓂11-13,扁蕾13-15,甘草14-17,陆英12-14,苦地丁10-11,吉祥草9-12,紫苏叶15-17,木锥花10-13,冬虫夏草15-18 (优选的,茯苓14,白牛膝11,常春藤12.5,半边钱12,白花蛇舌草11.5,菥蓂12,扁蕾14,甘草15.5,陆英13,苦地丁10.5,吉祥草10.5,紫苏叶16,木锥花11.5,冬虫夏草16.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肾炎的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸10-20分钟(优选的,稍浸15分钟),取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,制得药粉,加入蒸馏水,泛制成水丸,每丸重2g。
4.如权利要求3所述的一种治疗肾炎的中药制剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过100-140目筛(优选的,粉碎过110-130目筛;更加优选的,粉碎过120目筛)。
5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肾炎的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、地丁、吉祥草和紫苏叶去杂质,与步骤(1)(3)所制原料药一起加水浸泡20分钟,武火加热,沸腾后转文火煎20-40分钟(优选的,沸腾后转文火煎25-35分钟;更加优选的,沸腾后转文火煎30分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次收集得到的滤液;
(5)将甘草和冬虫夏草除杂,与步骤(2)所制原料药一起粉碎,然后加入至步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
6.如权利要求5所述的一种治疗肾炎的中药制剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的6-9倍(优选的,加水量为所煮原料质量的7-8倍,更加优选的,加水量为所煮原料药质量的7.5倍)。
7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肾炎的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的煎膏剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、地丁、吉祥草和紫苏叶去杂质,与步骤(1)(3)所制原料药一起加水浸泡20分钟,武火加热,沸腾后转文火煎20-40分钟(优选的,沸腾后转文火煎25-35分钟;更加优选的,沸腾后转文火煎30分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次收集得到的滤液;
(5)将甘草和冬虫夏草除杂,与步骤(2)所制原料药一起粉碎,制成药粉,再将步骤(4)所制滤液加热浓缩成清膏,将所制药粉与蔗糖粉趁热一起加入到清膏中,搅匀,即得煎膏剂。
8.如权利要求7所述的一种治疗肾炎的中药制剂煎膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)蔗糖粉的量为所制药粉质量的1.1倍。
9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肾炎的中药制剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)将菥蓂除去杂质抢水洗净,放入盐水中煮至七成透,取出,放入炒锅中,文火加热,炒干,取出;
(2)取陆英拣净杂质放入锅中,淋入炼蜜水,并拌匀,稍闷,然后置于蒸锅中,隔水蒸透,取出,晾干;
(3)将木锥花除杂洗净,稍浸,切片,将粳米放入炒锅中加热至冒烟,加入木锥花片拌炒,炒至米呈焦黄色时,取出,筛去粳米,放凉;
(4)将茯苓、白牛膝、常春藤、半边钱、白花蛇舌草、扁蕾、甘草、苦地丁、吉祥草和紫苏叶拣净杂质,放入醋液中稍浸10-20分钟(优选的,稍浸15分钟),取出,烘干,与冬虫夏草以及步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过100-140目筛(优选的,粉碎过110-130目筛;更加优选的,粉碎过120目筛),制得药粉,将所制药粉,按照片剂的加工制备方法,制成片剂。
10.如权利要求9所述的一种治疗肾炎的中药制剂片剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)所制片剂中药粉的用量为0.2-0.3g/片(优选的,所制片剂中药粉的用量为0.25g/片)。
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